最新年产25吨无菌原料药美罗培南车间工艺设计Word文档格式.docx

1、其次，以设备为单位进行了物料衡算，列出了各设备的进出物料平衡表。以此为基础，完成热量衡算，确定了加热和冷却介质的用量。同时，进行了设备选型计算，确定各设备的型号和生产能力。此外，又根据山西省太原市尖草坪地区的风向特点、安全、消防的需要，设计了矩形车间，并根据所选的设备绘制了工艺设备安装的平面布置图，并对主管线分布进行了初步设计。在设计中，也建立消防等安全防范制度，最后对生产情况进行了详细的劳动组织和人员安排。最后，结合工艺中产生的废弃物性质和排放量，制定了综合利用和“三废”的初步处理方法。关键词：美罗培南；车间布置；工艺设计AbstractThis design is mainly in ac

2、cordance with meropenem （trihydrate） API workshop. Meropenem is a refined production which is from the crude material combined with condensation compound, tetrahydrofuran, Pd-C, methanol, hydrogen and so on by hydrogenation. The total yield is 86.50% and purity is 99.0%Based on the task content, to

3、realize industrial production of meropenem （trihydrate） API （with 25 ton in 250 working days）, the workshop was designed with the consideration of shared equipments.In the design, firstly, the design basis and the introduction of meropenem API were described, and the pipe and instruments designs wer

4、e drawn out. Secondly, the material balance was carried out with a list of input and output material balance data on the basis of the instruments as units. Depending on the above material balance, energy balance was finished to determine heating and cooling medium dosages. At the same time, the calc

5、ulation of selected instruments was to decide the each equipment production capacity and models. Additionally, the design conducted a rectangle of workshop layout according to the wind direction of Jiancaoping area of Taiyuan City, Shanxi province, safety and anti-fire characteristics, and the layou

6、t of installed instruments was drawn out according to the selected instruments, and it set up the management rules of anti-fire and safety, and so on. Finally, the preliminary processing methods of comprehensive applications and “three wastes” were made up in virtue of waste characteristics and outp

7、ut.Keywords: Meropenem; Workshop layout; Process design目录摘要1Abstract2第1章 概述81.1 产品简介81.1.1 产品用途81.1.2 名称及结构8 1.1.3 理化性质8 1.1.4 药理及临床应用91.2 设计任务10 1.2.1 设计题目10 1.2.2 设计基础条件101.3 设计依据及原则11第2章 美罗培南的初步设计122.1 工艺流程12 2.1.1 工艺路线12 2.1.2 工艺过程12 2.1.3工艺流程框图142.2 物料衡算15 2.2.1 物料衡算过程15 2.2.2 各工段和各岗位物料衡算17 2.2

8、.3物料流程框图272.3 能量衡算29 2.3.1 能量衡算依据及基准29 2.3.2 热量平衡方程式29 2.3.3 不同工段的热量衡算30第3章 工艺设备选型及计算333.1 设备选型的目的及依据33 3.1.1 设备选型的目的33 3.1.2 设备选型的依据333.2 工艺设备流程设计343.3 不同设备的选型及计算36 3.3.1 定型设备的选型36 3.3.2 非定型设备的计算机选型56第4章 车间布置724.1 简述72 4.1.1 设计中所遵循的主要规范、标准72 4.1.2 布置原则724.2 生产区的布置说明734.3 精烘包车间设计74 4.3.1 GMP对制药工业车间的

9、要求75 4.3.2 工艺布局及土建要求75 4.3.3 人员、物料净化和安全76 4.3.4 室内装修764.4 本车间设计布置说明76第5章 管道布置设计785.1 概述785.2 管道布置依据785.3 管道材质78 5.3.1 管道材质选择78 5.3.2 管道材质一览表795.4 管道计算79 5.4.1 水系统管道计算79 5.4.2 药液流动管道计算.805.5 管道布置中考虑到的问题83 5.5.1 管道敷设83 5.5.2 管道排列83 5.5.3 管道连接84 5.5.4 管道坡度84 5.5.5 管道高度84 5.5.6 安全操作和检修84 5.5.7 管道安全855.6

10、 管道布置85 5.6.1 上下水管道的布置85 5.6.2 进水管85 5.6.3 出水管85 5.6.4 排放管86 5.6.5 管道平面图说明86 5.6.6 洁净厂房内的管道布置875.7 车间主管平面布置87第6章 主要原辅料和公用工程886.1 主要原辅料消耗量886.2 工艺用公用工程消耗量886.3 供电89 6.3.1 车间供电系统89 6.3.2 照明系统896.4 空调净化系统91 6.4.1 设计依据及相关参数91 6.4.2 空调系统设计91 6.4.3 空调系统自动控制93 6.4.4 环保措施94第7章 劳动安全及人员安排957.1 设计依据957.2 建筑及场地

11、布置967.3 生产过程中主要危害因素的分析967.4 安全防范措施98 7.4.1 防火防爆98 7.4.2 电器方案98 7.4.3 防机械伤害98 7.4.4 防噪声方面99 7.4.5 压力容器99 7.4.6 防烫伤、冻伤措施99 7.4.7 工业卫生99 7.4.8 拆卸过程的防护1007.5 劳动机构设置1007.6 人员安排表100第8章 消防1028.1 设计依据1028.2 生产工艺中的危险化学品1028.3 生产车间防火安全管理规定1028.4 本设计对消防要求的考虑和采取的措施1038.5 防火和疏散要求1058.6 消防系统及消防设施106第9章 综合利用及“三废”1

12、089.1 综合利用108 9.1.1 工艺节能措施108 9.1.2 暖通节能措施108 9.1.3 电气设计节能措施1099.2 “三废”109 9.2.1 设计采用的环保标准109 9.2.2 主要污染源的分析及污染物110 9.2.3 环境保护措施1119.3 绿化概况1149.4 环保管理及监测1149.5 环境影响分析与讨论114第10章 GMP专篇11510.1 洁净区划分和空气洁净等级说明11510.2 车间人流说明115 10.2.1 人流说明115 10.2.2 物流说明11510.3 空调系统设置除去及局部排风说明116 10.3.1 概述116 10.3.2 空调系统设计及基本参数11610.4 净化装修说明117 10.4.1 地面装修117 10.4.2 墙面装修118 10.4.3 吊顶装修118 10.4.4 门118 10.4.5 工艺设备选型说明119 10.4.6 公用工程符合GMP的要求11