最新环境物质管理手册HSF有害物质管控RoHS豁免及REACH 高度关注物质SVHC清单.docx

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最新环境物质管理手册HSF有害物质管控RoHS豁免及REACH 高度关注物质SVHC清单.docx

最新环境物质管理手册HSF有害物质管控RoHS豁免及REACH高度关注物质SVHC清单

环境物质管理手册

文件编号：

MC-QC08M-01

版本：

编制/日期：

审核/日期：

批准/日期：

生效日期：

2020-7-1

××××××有限公司发布

修订履历

修订日期

版本

修订内容

修订人

批准人

生效日期

2020-6-8

2020-7-1

注：

本《环境物质管理手册》是建立IECQHSPMQC080000管理体系的相关文件，它是环境管理物质体系文件对环境物质的补充说明的文件。

本文档已提供了最新的（截止2020年6月8日）：

①EUREACH高度关注物质（SVHC）清单

②RoHS2.0豁免清单

③EUREACH高关物质（SVHC）调查表

第12页提供了预览。

环境物质管理手册

环境物质管理总要求

1目的

本手册规定在为×××公司的供应商及内部采购、品质、生产、物流计划、销售及研发团队提供环境有害物质的管控要求，以帮助其了解和明确有害物质在环境法律法规方面和市场之要求，以确保符合法律法规和客户要要，防止有害物质之材料、元器件、零组件及产品被不慎使用或流入客户或市场。

降低有害物质对人类健康和环境影响之目的。

2范围

本手册规范了环境物质和材料从设计、采购、生产制造过程、产品交付中有害物质的过程控制及有害物质的限制要求适用范围如下：

1）×××公司设计和制造的产品。

如果客户有特定的环境技术要求，应遵守最终客户的要求；

2）提供给×××公司或×××公司向外采购用于构成产品的原材料、元器件、组件、副资材、包装材料、半成品和成品等。

如果客户有特定环境技术标准要求，应遵守最终客户要求；

3）当环境物质法律法规、环境物质限制使用要求发生了变化，×××公司向外采购用于构成产品的原材料、元器件、组件、副资材、包装材料、半成品和成品等环境物质技术标准应遵守法律法规和环境物质限制使用最新的要求.

3职责/权限

3.1销售课

1）负责市场开发、调查和预测；

2）负责顾客要求的识别、产品要求、有害物质要求，并组织订单评审；

3）负责顾客满意度的调查（含HSF满意度）、客诉、反馈等；

4）负责对应客户有害物质要求的搜集提供与客户有害物质资料的填写、更新；

5）负责客户提出的环境物质（4M）的变更识别、沟通和反馈。

3.2工程课

1）选用环保材料或考虑最终的替代来对新产品的设计开发、测试验证及试生产；

2）负责产品及材料的有害物质成份识别、环保设计研发资料的建立；

3）负责在制作样品承认书时向客户填写和提供对应的环保资料；

4）负责在BOM材料规格书中将客户的环保信息进行注明；

5）负责新产品研制过程产生的环境物质（4M）变更的控制和管理；

6）负责识别客户环境物质要求后，针对性的制定有害物质削减计划；

7）参与客户订单及客户有害物质要求的评审。

3.3采购课

1）负责公司供应商的开发和管理,组织对供应商的评审和考核；

2）负责所有环保原材料（主料和辅料）及环保包装材料的采购，负责建立绿色供应链；

3）负责与供应商签订采购合同、环境物质相关协议，并根据据物料技术要求，组织相关部门开发和选择合格供应商及供应商定期复核等工作；

4）负责向供应商传达公司环境管理物质要求的信息；

5）负责及时跟进供应商环境物质相关资料的索取（如环保测试报告、MSDS物质成分表、环境物质调查表等）；

6）参与客户订单及客户有害物质要求的评审。

3.4物流计划课

1）负责环境物质产品生产计划的制定，并有效传达；

2）负责采购计划编制，订单审核，物料跟进等；

3）负责入库前的产品环保标识符合性的确认，并对环境物质和非环境物质的分区存放，并有适当标识；

4）负责控制环境管理物质要求物料、产品并及时和正确地接收、入库和发放或出库。

5）确保按订单要求和先进先出原则发放物料；

6）确保原材料，半成品、成品储存符合产品的温湿度环境和静电的要求，并有环保的标识；

7）负责对环境物质入仓的环保标识确认及仓存尾数物料、组件等环保标识的追加；

8）负责环境物质不合格品原材料、组件、半成品、成品的标识和有效隔离；

9）负责供应商环境物质（4M）变更管理的控制和管理；

10）参与客户订单及客户有害物质要求的评审.

3.5生技课

1）负责产品过程工艺流程、作业指导书（SOP）、工艺参数、及设备维护保养等过程的控制和管理；

2）负责在已识别的环保产品的工艺流程、作业指导书（SOP）中注明“环保产品”字样。

3.6生产课

1）负责生产设备、工装夹具的日常保养和维护；

2）确保所有设备，治具，辅助材料在使用前都必须被处理和确认，避免含有有害物质造成二次污染可能；

3）确保从事影响HSF符合性人员的能力（如油墨调试岗位、检验/测试岗位人员等持上岗证作业）；

4）负责生产过程、产品的标识（含环保的标识张贴）；

5）负责推进专用环保线生产环保产品，当条件限制时，尽可能的对对极容易使环境物质产品造成交叉污染的工作场所、设备、工装治具进行确认和处理；

6）负责生产过程环境物质（4M）变更管理的申请、实施和记录；

7）参与客户订单及客户有害物质要求的评审.

3.7品质中心

1）负责进料、制程、成品出货各阶段的环境物质的监视和测量；

2）从客户样品阶段开始介入，对样品材料环境物质检测报告的检定和批准；

3）负责对供应商的第三方环境物质报告/MSDS等环保资料存档并建立“供应商环保资料清单”，并持续更新；

4）实施对环境物质标识的确认、判定、反馈和跟踪处理、处理必要时的产品追溯；

5）配合采购实施对环境物质供应商的监督及考核；及供应商评估和定期复核；

6）有害物质监视测量设备的校准和维护；

7）确保从事影响HSF符合性人员的能力（如检验/测试岗位人员等持上岗证作业）；

8）负责环境物质异常的判定，标识和隔离、召回、事件调查和跟踪确认和回应；

9）负责与供应商就质量、有害物质等信息的沟通、反馈和传达；

10）负责组织和处理顾客抱怨和客诉；

11）负责有害物质过程管理体系文件的维护和更新，如供应商管理规定、来料检验规范等文件；

12）参与客户订单及客户有害物质要求的评审。

3.8管理部

1）负责不定期识别环境物质法律法规及客户的相关要求，并进行HSF要求合规性评价；

2）负责组织制订和不断完善环境物质管理规定,确保符合体系运作要求和公司内部实际运作要求；

3）负责有害物质过程管理体系的持续实施和维护等工作；

4）负责策划和组织有害物质过程管理体系内部审核和管理评审；

5）负责公司总体质量目标、有害物质目标达成情况分析和改进；

6）第三方认证审核，不符合项责任落实并跟踪改善；

7）负责对管理体系表现绩效、有关的运行控制、法律法规及其它要求遵循情况进行监督检查；

8）负责组织对本公司的环境/危害因素的识别和评价以及相关重大环境因素及重大危害因素的识别和控制；

9）负责组织制订或修改管理体系文件；

10）负责环境物质方针、目标的宣传；

11）负责制定年度培训计划并实施管理；

12）确定影响HSF产品要求符合性的人员所必需的能力要求；

13）负责组织进行环境物质的培训和考核工作。

4引用文件

1）IECQHSPMQC080000：

2017《环保物质过程管理体系要求》；

2）欧洲议会和理事会关于废弃电子电气设备WEEE指令的2002/96/EC指令及其修正；

3）欧洲议会和理事会关于电子电气设备限制使用某些环保物质2011/65/EU及其修订指令2015/863/EU（欧盟RoHS2.0）；

4）欧洲议会与欧洲理事会关于化学品注册、评估、授权和限制的REACH法规（EC）No1907/2006

5）GB/T36560-2018电子电气产品有害物质限制使用符合性证明技术文档规范；

6）欧洲议会和理事会关于包装和包装废弃物94/62/EC指令及其修订指令2004/12/EC指令、2013/2/EU指令。

7）SJ/T11363-2006电子信息产品中有毒环保物质的限量要求

8）SJ/T11364-2014电子电器产品环保物质限制使用标识要求

9）SJ/T11365-2006电子信息产品中有毒环保物质的检测方法

10）SonySS-00259《零部件和材料中的环境管理物质管理规定》

11）挪威PoHS指令PAHS-76/769/EEC（PFOA.PFOS）

12）无卤素：

卤素及卤代化合物的浓度界值水平限制符合IEC61249-2-21:

2003标准

13）JGPSSI:

绿色采购调查共通化协议会-禁止物质和控制物质列为JGPSSILeve1-A物质和JGPSSILeve1-B物质

5术语和定义

5.1环境管理物质（HS）

×××公司依据现行的国际环境公约，法规及客户要求禁止、限制、减少使用或通知其存在的物质规范，所整理出对于生态，环境及人体有显著危害及影响的化学物质。

5.2环境物质减免（HSF）

指的是减少或消除任何有害物质。

5.3产品的危害特性

是指产品质量特性之一，指产品内的有害物质及其含量。

5.4物质

是在自然状态下或通过任何制造过程获得的化学元素及其化合物，包括其保持其稳定性而有必要的任何添加剂和加工过程中产生的任何杂质，但不包括任何不会影响物质稳定性或不会改变其成分的可分离的溶剂。

此定义来源于欧盟REACH（EC）（1907/2006）法规。

5.5材料

材料由一种或多种物质组成，如合金作为一种材料，由多种物质组成。

5.6杂质

杂质是指能够满足以下任何一个或两个条件的物质：

1）包含在天然材料中，作为工业材料使用，在精制过程中技术上不能完全去除的物质（例如自然的杂质）。

2）合成反应过程中产生，而在技术上不能完全去除的物质。

3）机械拆分:

指原材料可以通过机械方法分离，如折去螺丝、切断、破碎、粉碎和研磨等方法；

5.7均质材料

根据欧盟对RoHS和WEEE常见问答（2005年5月），不能用机械方法将均质材料拆分成不同的材料。

匀质材料有均匀的成份，可以由一种或多种物质组成，如塑胶、合金（合金是多种物质组成的均质材料）、涂料、玻璃和陶瓷等。

5.8卤素

卤素是指元素周期表中第七主族元素，包含氟、氯、溴、碘、砹。

1）×××公司无卤产品的定义：

任一均质材料可以满足以下要求的部件、产品或包装材料可称为无卤产品。

2）对于卤素的限制仅适用于氯、溴及其化合物而不包含其它的卤素氟、碘、砹。

5.9产品

指提供给×××公司的物料（例如：

组件、元器件、原材料等），产品可以指一个产品的类别，只要这类产品具有相同的功能和一致的材料声明。

5.10绿色产品（GP）

所有厂商必须提供ICP测试报告（SGS、TUV等）及承诺书，且ICP测试数据不得超过本规定内所制订的管控标准。

5.11浓度极限

依据各国环境法规要求，均质材料中某种物质或元素允许最大浓度（=物质或元素的质量/均质材料的质量），也就是说等于或超过该浓度时，该物质或元素必须被禁止。

5.12不可检出（ND）

指按确定的测试标准或相应的工业广泛使用的测试方法，用痕量级的检测能力没有检测到物质在均质材料中的含量。

5.13PPM

百万分之比率，基于重量比率的测量单位。

1ppm=1mg/kg=0.0001%.本规定中所列出的百万分之比率是指物质在均质材料中的重量比率，不是整个部件，组件或系统中的比率。

5.14包装材料

为了将×××公司的产品送到客户端而使用的装入、保护、传送与标示等功能之材料（例如纸箱、塑料袋、胶带、标签、油墨等）。

5.15豁免条款

是指零部件虽然含有有害物质，但因为目前的技术水平没有对应的解决方案或认为目前进行代替将产生较大影响而保留使用一定时间或允许有意使用一定量环境有害物质的条款。

5.16MSDS

即零部件安全信息表，也可以译为化学品安全技术说明书、化学品安全说明书，化学品安全信息卡，其内容必须符合欧盟REACH附件2的相关要求。

5.17成分宣告表

是用于说明该零部件成分的表格，成分宣告表须包括该零部件所有的物质成分，并且其各种物质的含量比例最终须为100%，当含有本规范要求限制使用的物质时，不管其含量比例多大，都必须在成分表中注明。

6手册管理

6.1说明：

本手册将按照客户和法规要求不断持续更新，×××公司采购材料、产品供应商将按最新的法规要求管控有害物质并提供符合环境物质要求的产品；

6.2废止文件：

本手册发行之日起生效，同时B6版废除；

6.3技术文件的保存期限：

环境物质产品相关的技术性文件（指相关环境物质文件和相关管理规定、环境物质检测报告（如SGS报告）、不使用证明书、自我声明书、环境物质保证书、物质成分表或MSDS、产品环境物质宣告表等）和记录必须存档15年；以实现必要时的追溯和管理。

7附录

附录一EUREACH高度关注物质（SVHC）清单

附录二EUREACH高关物质（SVHC）调查表

附录三RoHS2.0豁免清单

附录四供应商环境管理物质协议及承诺书

以下提供了附录部分页面的预览，附录原件均已作为对象插入了本文档

附录一EUREACH高度关注物质（SVHC）清单

截止2020年6月8日最新清单

附录二EUREACH高关物质（SVHC）调查表

截止2020年6月8日最新调查表

附录三RoHS2.0豁免清单

截止2020年6月8日最新RoHS2.0豁免清单

附录四供应商环境管理物质协议及承诺书

第一章环境管理物质和材料管理标准

1.1环境管理物质和材料管理规定分类

1）产品和材料中禁止或限制的有害物质标准（表Ⅰ）

2）REACH高关注物质（SHCV）清单（表Ⅱ）

3）RoHS豁免清单（表Ⅲ）

1.2环境管理物质和材料管理标准

1.2.1表Ⅰ列出了在普通产品中禁止和限制使用的物质。

供应商不可以将这些物质使用于供应给×××公司的材料、零部件和产品中。

此外，考虑到不可避免混入的杂质，表中列出了各物质的限值。

另外，有害物质在某些应用中是豁免的，具体请参照豁免条款（附件二）。

表Ⅰ产品和材料中禁止或限制的有害物质标准

（一级管控物质）（豁免项除外）

物质

分类

No.

物质名

管理对象

限值

分析设备

分析方法

提交文件

RoHS

Pb及Pb化合物

有机物

塑胶类，涂料，油墨，银浆，纸，黏贴剂等

50PPM

ICPAAS

IEC62321-5:

2013,EPA-3050B,EPA-3051,

EPA-3052,ISO6101-2,ISO6503,ASTM3505B,ASTM4004等

1.第三方检测报告

2.MSDS

3.产品成分宣告表

无机物

陶瓷，玻璃

80PPM

金属

80PPM

Cd及Cd化合物

有机物

塑胶类，涂料，油墨，银浆，纸，黏贴剂等

禁止

含有

ICPAAS

IEC62321-5:

2013

EPA-3051,EPA-3052等

无机物

陶瓷，玻璃

50PPM

金属

50PPM

Hg及Hg化合物

有

机

物

塑胶类，涂料，油墨，银浆，纸，黏贴剂等

禁止

含有

ICPAAS

IEC62321-4:

2013,EPA-3051,EPA-3052等

无

机

物

陶瓷，玻璃

禁止

含有

金属

禁止

含有

RoHS

Cr+6及Cr+6化合物

有

机

物

塑胶类，涂料，油墨，银浆，纸，黏贴剂等

禁止

含有

UV-VIS,IC

IEC62321:

2008,

EPA-3060A,DIN53314,ISO3856-5,ISO3613等

1.第三方检测报告

2.MSDS

3.产品成分宣告表

无

机

物

陶瓷，玻璃

禁止

含有

金属

禁止

含有

RoHS

PBBs

所有材料的均质物质（除陶瓷、玻璃、金属）

500PPM

GC-MS

IEC62321（Ed.2008）,EPA-3540C,EPA-3545,EPA-3550B等

1.第三方检测报告

2.MSDS

3.产品成分宣告表

PBDEs

所有材料的均质物质（除陶瓷、玻璃、金属）

500PPM

GC-MS

IEC62321（Ed.2008）,EPA-3540C,EPA-3545,EPA-3550B等

DBP

增塑剂，用于可塑性材

料（塑料、油墨等）

禁止

含有

GC-MS

IEC62321-8:

2013

（111/321/CD）

BBP

禁止

含有

DEHP

禁止

含有

DIBP

禁止

含有

Pb+Cd+Hg+Cr+6之和

包装材料

80ppm

Cd<5ppm

ICPAAS

IEC62321（Ed.2008）,EPA-3050B,EPA-3051,

EPA-3052,ISO6101-2,ISO6503,ASTM3505B等

HBCDD

六溴环十二烷

阻燃剂，用于塑料、

PCB等

禁止

含有

GS-MS

USEPA3550C:

2007

卤素

Halogen

Br溴

所有材料的均质物质（玻璃、金属、陶瓷除外）

500PPM

IC-AQF

EN14582:

2007

IEC61249-2-21

Cl氯

所有材料的均质物质（玻璃、金属、陶瓷除外）

500PPM

Br+Cl

所有材料的均质物质（玻璃、金属、陶瓷除外）

800PPM

锑

Sb或Sb2O3

（三氧化二锑）

所有材料的均质材质

500PPM

ICP

EPA3050B,ISO8124-3,EPA3052,KSK0852,KSK0731,EPA7062等

铍

所有材料的均质材质

禁止

含有

ICP

USEPA3052:

1996

多环芳香烃

PAHs

多环芳香烃（18PAHs）

可预见接触皮肤时间会少于30秒（短时间接触皮肤）

30PPM

GC-MS

AfPSGS2014:

01PAK

1.第三方检测报告

2.MSDS

3.产品成分宣告表

可预见性接触皮肤时间会超过30秒（长时间接

触皮肤或者重复短时间接触皮肤）

5PPM

放入口中的材料，或长时间和皮肤接触会超过

30秒的部件

禁止含有

1.2.2为配合本管理规定的实施，自2020年7月1日起，所有出货到×××公司的绿色部品（含原材料、包装材料、辅助材料、化学品等）的供应商，必须提交部品的以下三种环保资料：

1）第三方有害物质检测报告；

2）产品成份宣告表；

3）化学物质安全成份表（MSDS）。

1.2.3×××公司认可的第三方有害物质测试机构SGS、BV、Intertek、CTI等通过ISO17025（ISO/IEC17025:

2017《检测和校准实验室能力的通用要求》）认可权威实验室的证书及认证范围。

供应商提供非上述测试机构检测的有害物质检测报告，×××公司有权拒收并要求供应商重新测试。

针对不同类型部品的提供的第三方有害物质检测报告分类如下：

1）出货给到×××公司的所有部品（含原材料、包装材料、辅助材料等）供应商，均需要求供应商提供RoHS2.0、卤素、锑（Sb）元素、铍（Be）元素四种第三方有害物质检测报告；

2）针对公司产品涉及到的所有塑胶材料，除须提供2.3第1）条要求的四种检测报告外，还须要求供应商提供多环芳香烃（18PAHs）、六溴环十二烷（HBCDD）、双酚A（BPA）的第三方有害物质检测报告；

3）针对公司产品涉及到的所有化学品（如油墨、银浆、洗网水、开油水、酒精等）和皮革类，除须提供2.3第1）条要求的四种检测报告外，还须要求供应商提供全氟辛酸铵（PFOA）、全氟辛烷磺酰基化合物（PFOS）、双酚A（BPA）的第三方有害物质检测报告；

4）第三方有害物质检测报告中所有的测试项目均需通过机械拆分的方式拆分成均质材料进行检测分析，检测方法需参考我司要求的分析方法，测试结果须在《表Ⅰ产品和材料中禁止或限制的有害物质标准》中的“限值”要求范围内，否则依本规定中的不合格品处置，并依《供应商环境管理物质协议及承诺书》相关规定处理。

1.2.4针对不同阶段的材料有害物质检测报告需求的提出与跟进：

1）由品质中心DQE在做新材料首板确认时，要求采购课提交该新材料的第三方有害物质检测报告、产品成份宣告表、化学物质安全成份表（MSDS）给到DQE审核，在无其他品质异常的情况下,需同时满足环保要求（含环保资料的提供）才能确认新材料的导入，经DQE审核合格后的环保资料发送给SQE存档，SQE收到新材料的环保资料复核无误后更新到“供应商环保资料清单”，以便IQC在收料时核查。

2）在现有材料管控阶段，由品质中心IQC在供应商每批来料时核对SQE定期更新的“供应商环保资料清单”，检查报告是否在有效期内，并将报告编号及有效期记录在“IQC来料检验报告”中。

“供应商环保资料清单”中有设置提醒公式（提前1个月提醒），IQC在核对时若发现清单中的有害物质检测报告即将过期时，需发现邮件给到采购，要求其跟催报告，并抄送给到SQE跟进。

3）采购将供应商提供的有害物质检测报告追回来后，需对检测报告进行初步核对，确认是所需报告后转发给SQE进行复核，SQE确认无误后将报告存档在共享的公共盘，同时将最新的报告编号及有效日期等信息更新到“供应商环保资料清单”中，以便IQC在收料时核查。

4）如因供应商有害物质检测报告过期而没有提供或在“供应商环保资料清单”中没有该材料的检测报告信息，IQC在来料检验时须直接判定为NG，并依《不合格品控制程序》要求开出“品质异常联络单”反馈给SQE与采购。

同时SQE须依《供应商环境管理物质协议及承诺书及承诺书》相关规定对供应商进行处理。

1.3二级管控物质——REACH管控物质

以下是摘要，具体REACH管控物质及管控限值标准，详见附录一。

物质名

允许值

管制法规

REACH管控物质

根据管控条件

EUREACHAnnexXVII限制物质

REACH

SVHC（高度关注物质）候选物质清单

0.1wt%

EUREACHAnnexXIV（按ECHA发布的最新SVHC列表，每年更新2次）；

REACH

SVHC（AnnexXIV）（高度关注物质）

禁止使用

EUREACHAnnexXIV

注：

含有SVHC候补物质时，与含有浓度无关，必须向×××公司出具书面的申告函，由×××公司判断是否可以使用。

1.3.1截止到2020年1月止，欧洲化学品管理局（ECHA）发布有关环境高关

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