不合格品的控制纠正和预防程序.docx
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不合格品的控制纠正和预防程序
DM
黑龙江德盟塑胶机械有限公司
程序文件
Q/DM01-2010
不合格品的控制程序
版次/修改状态1/00
受控状态
编号
持有者姓名
实施日期2010年05月06日
黑龙江德盟塑胶机械有限公司
程序文件
文件编号
Q/DM01-2010
版本号
第1版
第0次修改
标题
不合格品的控制程序
共4页第1页
1、目的
对不合格品进行控制，确保不合格品不流入下道工序或出厂。
不满足安全性能要求的产品，不得销往矿山。
2、范围
适用于公司内的一切生产活动，包括进货物资、未成品、成品中的不合格品的控制。
3、职责
3.1质管部为不合格品控制的归口管理部门。
3.2技术部门、生产部门参与不合格品的评审。
4、工作程序
4.1对不合格品的控制包括隔离、标识、记录、评审和处理。
4.2不合格品的标识和隔离。
4.2.1检验员按图纸、标准、检验文件检验进货物资、未成品和成品，对发现的不合格品进行控制。
4.2.2检验员对不合格品按《检验和试验状态的控制程序》进行标识，并对其进行隔离存放。
4.3不合格品的记录
检验员在检验记录单中记录不合格品的状况、数量，并填写《不合格（品）通知单》，分析存在的问题及其原因。
4.4不合格品的评审
黑龙江德盟塑胶机械有限公司
程序文件
文件编号
Q/DM01-2010
版本号
第1版
第0次修改
标题
不合格品的控制程序
共4页第2页
4.4.1属个别一般件不合格品由检验员签字评审。
4.4.2属成批一般件不合格品由技术部门、生产部门、质管部签字评审。
4.4.3对于重要度分级为B的物件不合格品一般由技术部门、生产部门、质管部签字评审。
4.4.4对于重要度分级为A的物件的不合格品，完工产品不合格，由质管部组织有关责任部门进行会议评审，提出处理意见报总工程师批准。
4.5不合格品的处理
4.5.1不合格品的处理有返工、返修、回用以及报废（退货）四种。
4.5.2不合格品的返工、返修
1）评审判断为返工、返修的不合格品，应由责任部门进行返工、返修，返工、返修后按检验文件要求重新检验和处置。
检验不合格按本程序处理。
2）对于完工的产品发现不合格后处置只允许返工（除重要度分级为C的零部件之外），而无返修。
4.5.3不合格品的回用
1）凡重要度分级为A类的一律不准回用。
2）整批且量大重要度分类为B类的次要件可申请回用，由生产部门填写《不合格品回用申请单》，技术部门签置意见报总工程师批准。
3）重要度分类为C类的外购（协）件及在制品可按4.4.1或4.4.2
黑龙江德盟塑胶机械有限公司
程序文件
文件编号
Q/DM01-2010
版本号
第1版
第0次修改
标题
不合格品的控制程序
共4页第3页
条款办理。
4）当合同有规定时，应向顾客或其代表提出回用申请，经同意后方可使用或返修不合格品，并作好记录，以说明不合格的实际情况。
4.5.4不合格品的报废（退货）
1）评审判断为报废的不合格品，由检验员填写《报废通知单》，经质检部门主管签字后,由厂长批准。
2）评审判定分承包方提供的产品不合格，由生产部门通知供应部直接办理退货手续。
5、相关文件
《检验和试验状态的控制程序》
6、质量记录
不合格（品）通知单
不合格品回用申请单
报废通知单
黑龙江德盟塑胶机械有限公司
程序文件
文件编号
Q/DM01-2010
版本号
第1版
第0次修改
标题
不合格品的控制程序
共4页第4页
7、本程序更改一览表
序号
更改条款
更改人
日期
通知单号
更改标识
实施日期
编制/日期
审核/日期
批准/日期
实施日期
附件一：
黑龙江德盟塑胶机械有限公司
不合格（品）通知单
表码：
Q/DM01-2010
编号：
来源：
□采购件□加工件□库存□外协件
供应商：
定单号：
批量：
接收日期：
产品名称：
部件号：
版本号：
检查数：
不合格数：
项目
检查数
第几次
技术要求
检查结果
图纸区域
不合格数
1
2
3
4
原不合格品报告号
检查时间
检查员
待处理品卡号
审批
日期
处理
内容
项目
数量
返工
回用
废品
退供
应商
评审
人员
会签
技术负责人
质管负责人
生产负责人
采购员
工厂负责人
其他人员
附件二：
黑龙江德盟塑胶机械有限公司
不合格品回用申请单
表码：
Q/DM01-2010
申请单位：
年月日编号：
产品型号规格
零部件名称
图样代号
检验单号
检验员
回用数量
回用原因
申请人：
年月日
技术部门意见
签字：
年月日
质量管理部意见
签字：
年月日
备
注
注：
此表一式四联，1质量管理部，2技术部门，3生产部门，4申请单位
附件三：
黑龙江德盟塑胶机械有限公司
报废通知单
表码：
Q/DM01-2010
申请单位：
年月日编号：
产品型号名称
零部件名称
图样代号
单位
报废数量
损失金额（元）
工时
H
标准值：
实测值：
材料
工资
费用
合计
报废原因
责任者
生产部门主任
检验员
总经理批准：
注：
此表一式四联：
1生产车间，2质量管理部，3财会科，4废品库
DM
黑龙江德盟塑胶机械有限公司
程序文件
Q/DM01-2010
纠正和预防措施控制程序
版次/修改状态1/00
受控状态
编号
持有者姓名
实施日期2010年05月06日
黑龙江德盟塑胶机械有限公司程序文件
文件编号
Q/DM01-2010
版本号
第1版
第0次修改
标题
纠正和预防措施的控制程序
共3页第1页
l、目的
为消除实际的和潜在不合格原因，对过程的各个环节进行分析及采取必要的控制，确保类似的问题不再发生和防止不合格的产生。
2、范围
适用于企业各部门对产品、过程和质量体系有关不合格所采取的纠正和预防措施控制。
3、职责
3.1质管部负责纠正和预防措施的管理，并验证纠正和预防措施的有效性。
3.2技术部门负责产品质量保证方面的纠正和预防措施的制定。
3.3生产部门、供应部等部门配合做好纠正和预防措施。
4、工作程序
4.1需要采取纠正和预防措施的情况：
4.1.1生产过程，涉及生产部门；
4.1.2产品检验，涉及质管部、生产部门；
4.1.3内部质量审核，涉及质管部及其他相关部门；
4.1.4客户的投诉，涉及市场部；
4.1.5外购、外协件，涉及供应部、分承包方。
4.2调查分析
由责任部门调查产生不合格的原因，包括生产过程、检验记录、内部质量审核记录等，进行分析以发现产生不合格的各种可能的原因并记录。
4.3纠正责任及措施
4.3.1纠正不合格的责任原则上由发现不合格的责任部门承担，并指定专人进行不合格的纠正工作。
4.3.2发现不合格的责任部门调查不合格产生的原因，提出纠正措施方案,填写《不合格（品）通知单》纠正措施项，并在限定的纠正措施期限
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文件编号
Q/DM01-2010
版本号
第1版
第0次修改
标题
纠正和预防措施的控制程序
共3页第2页
内完成。
重大问题应与有关部门共同商讨解决方案。
4.3.3在实施纠正措施中发现不合格的部门负责人应检查其实施效果，直到纠正措施取得实效。
4.3.4质管部对纠正措施实施效果进行跟踪验证。
4.4预防措施
4.4.1质管部收集、整理有关质量信息，其中包括：
1）内部质量审核报告与《不合格（品）通知单》的纠正措施项及第三方审核资料；
2）管理评审有关资料；
3）质量分析报告与质量月报表；
4）售后服务与顾客投诉意见。
4.4.2质管部确定需采用预防措施的项目，组织有关单位展开调查与分析，找出影响质量的潜在因素，确定责任部门制订预防措施，由责任部门实施。
4.4.3质管部验证预防措施实施结果，确保其有效。
4.5所采取的纠正和预防措施的有关信息提交管理评审。
5、相关文件
《不合格品的控制程序》
6、质量记录
纠正／预防措施表
7、本程序更改一览表
序号
更改条款
更改人
日期
通知单号
更改标识
实施日期
黑龙江德盟塑胶机械有限公司程序文件
文件编号
Q/DM01-2010
版本号
第1版
第0次修改
标题
纠正和预防措施的控制程序
共3页第3页
编制/日期
审核/日期
批准/日期
实施日期
附件一：
黑龙江德盟塑胶机械有限公司
纠正/预防措施表
表码：
Q/DM01-2010编号：
（潜在）不合格事实：
发生部门：
签名：
日期：
原因分析（确立责任部门）：
原因分析部门：
签名：
日期：
纠正和预防措施：
责任部门：
签名：
日期：
验证结果：
验证部门：
签名：
日期：
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