精准腹腔热灌注化疗技术的研究与临床应用中华医学会.docx
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精准腹腔热灌注化疗技术的研究与临床应用中华医学会
年份
2018
推荐奖种
医学科学技术奖
项目名称
精准腹腔热灌注化疗技术的研究与临床应用
推荐单位
推荐单位：
广东省医学会
推荐意见：
该项目组自2002年10月以来，经过14余年的科技攻关，围绕精准腹腔热灌注
化疗技术开展了一系列的产学研研究，包括：
发明专利、精准腹腔热灌注化疗技术
平台研发、相关基础细胞学试验、动物实验、Ⅲ期临床试验、获得国家SFDA批文、
在大量的临床实践和应用过程中形成专家共识、临床路径和治疗指南，对预防和治
疗腹膜种植转移有独特疗效，取得了良好的临床疗效和社会经济效益。
该项目已在全国24个省、自治区及直辖市253家三甲医院推广应用，累计开展治疗
12万余例次，并形成了12项专家共识、临床路径和治疗指南，具有很高的临床实用
性和学术价值。
同意该项目成果申报中华医学科技奖。
项目简介
腹腔恶性肿瘤发病率呈上升趋势，多数患者确诊时已发生腹膜转移甚至恶性腹水，
是影响患者预后的主要原因。
本项目组自2002年针对腹膜种植转移研发了精准腹腔
热灌注化疗（HIPEC）技术并在全国推广应用，取得了很好的经济效益和社会效益。
主要内容：
一、研发精准HIPEC技术：
1.自主研发精准HIPEC技术，获发明专利及
软件著作权；2.临床试验，验证安全性和有效性；3.取得三类医疗器械注册证书。
二、研究HIPEC抗癌机制：
1.细胞试验，研究热化疗增敏最佳温度、热化疗协同抗
癌机制；2.动物实验，研究HIPEC技术稳定性和技术参数，为临床应用提供依据。
三、精准HIPEC技术临床应用：
1.制订HIPEC技术标准；2.证实HIPEC是预防和治
疗腹膜转移及恶性腹水安全有效的技术方法；3.HIPEC技术列入胃癌、结肠癌、卵巢
癌、胆管癌等恶性肿瘤腹膜种植转移防治专家共识、临床路径和治疗指南；4.制作
HIPEC技术教材、举办培训班，全国广泛推广应用。
精准HIPEC关键技术：
1、精准控温：
测温精度≤±0.1℃，控温精度≤±0.1℃，流
量控制精度≤±5%；2、精准定位：
内交叉置管法使灌注液充盈腹腔，不留盲区；3、
精准清除：
双重超微过滤＜40μm，清除游离癌细胞。
主要科学价值：
1、发明点：
1）
内外循环系统温度精准控制技术，实现高精准温度调节、长时间恒温治疗；2）专利：
发明2项，实用新型13项，外观设计2项，广东省优秀专利奖1项；3）科研立项：
国家、省部级项目20余项；4）科研论文20篇，SCI收录12篇。
2、创新点：
1）技
术创新：
高精度温度控制、压力流量检测报警、微机单片机双保险控制等精准控制
技术；2）理论创新：
证实热疗通过增强肿瘤细胞对化疗的敏感性诱导调亡。
3）方
法创新：
研发了大容量、持续循环、恒温灌注技术，热疗与化疗协同抗癌。
3、主要
贡献：
1）技术贡献，成功研制拥有完全自主知识产权的体腔热灌注治疗系统及管道
组件，是我国SFDA批准的第一个体腔热灌注治疗Ⅲ类医疗器械注册产品（国食药监
械（准）字2009第3260924号、国食药监械（准）字2013第3261721号、国食药
监械（准）字2014第3260061号）。
2）理论贡献，热化疗协同作用最佳温度为43℃，
热化疗抑制胃癌细胞增殖具协同作用，热疗增强胃癌细胞对化疗的敏感性，热化疗
杀伤胃癌细胞主要形式是诱导凋亡，热疗通过改变肿瘤细胞相关基因表达增强化疗
敏感性。
3）社会贡献，HIPEC可提高浆膜受侵胃癌患者生存率，减少术后腹膜复发，
提高T3、T4胃癌长期存活率，降低进展期胃癌3年复发率21.9%，提高Ⅲb期胃癌
患者5年生存率13.6%，提高中位生存期31个月；治疗胃癌、结肠癌和卵巢癌恶性
腹水有效率90%以上。
目前，该技术已在全国24个省市253家三甲医院推广应用，
累计开展治疗12万余例次，获得了很好的经济和社会效益。
知识产权证明目录
序号
类别
国别
授权号
授权时间
知识产权具体名称
发明人
1
中国发明专利
中国
ZL200610036
401.8
2012
-03
21
一种体外循环热灌注治
疗仪
崔书中
2
中国发明专利
中国
ZL201510543
074.4
2015
-11
11
用于封堵中空纤维膜的
装置
黄狄文、张震
3
中国实用新型专
利
中国
ZL200620061
376.4
2007
-04
18
一种体外循环热灌注治
疗仪
崔书中
4
中国实用新型专
利
中国
ZL200620061
377.9
2007
-04
18
体腔热灌注治疗仪
崔书中
5
中国实用新型专
利
中国
ZL201020106
213.X
2010
-12
08
体腔热灌注治疗导管装
置
崔书中、黄狄
文
6
中国计算机软件
著作权
中国
2012SR10510
3
2011
-01
07
brm体腔热灌注治疗系统
v1.0
黄狄文
7
中国计算机软件
著作权
中国
2015SR27225
0
2015
-12
22
热交换器水压压力测试
装置系统v1.0.0
黄狄文
8
中国计算机软件
著作权
中国
2015SR28181
2
2015
-12
26
新型交换器离心气压测
漏装置系统v1.0.0
黄狄文
9
中国外观设计专
利
中国
ZL201030103
879.5
2010
-12
08
体腔热灌注治疗仪
崔书中、黄狄
文
10
中国外观设计专
利
中国
ZL201030194
143.3
2011
-05
18
体腔热灌注治疗仪（Ⅱ）
崔书中、黄狄
文
代表性论文目录
序号
论文名称
刊名
年,卷
（期）及页码
影响因子
通讯作
者（含共
同）
SCI
他引次数
他引
总次
数
通讯作者
单位是否
含国外单
位
1
Chemotherapywithlaparoscope-assistedcontinuouscirculatoryhyperthermicintraperitonealperfusionformalignantascites
WorldJ
Gastroente
rol
2010;
16（15）
1901-1
907
2.09
2
BaMC,
CuiSZ
33
21
否
2
Multivariatecomparisonof
B-ultrasoundguidedandlaparoscopiccontinuouscirculatoryhyperthermicintraperitonealperfusionchemotherapyformalignantascites
Surg
Endosc
2013;
27（8）:
2735-2
743
3.42
7
BaMC,LongH
8
3
否
3
Highexpressionofheatshockprotein90isassociatedwithtumoraggressivenessandpoorprognosisinpatientswithadvancedgastriccancer
PLoSOne
2013;
8（4）:
e62876
3.73
CuiS
81
81
否
4
Different
sequentialapproachesofcytoreductive
surgeryand
hyperthermic
intraperitonealchemotherapyintreatingovarian
cancerwithmalignantascites
JCancer
ResClin
Oncol
2014;
140（9）
1497-1
506
3.00
9
BaMC,LongH
6
4
否
5
miR-218inhibits
theinvasionand
migrationofcolon
cancercellsby
targetingthe
PI3K/Akt/mTOR
signalingpathway
IntJMol
Med
2015;
35（5）:
1301-1
308
2.08
8
CuiS
25
23
否
6
MicroRNA-216a
enhancesthe
radiosensitivity
ofpancreatic
cancercellsbyinhibiting
beclin-1-mediated
autophagy
OncolRep
2015
Sep;
34（3）:
1557-6
4
2.30
1
CuiS
19
19
否
7
MiR-218inhibits
multidrug
resistance（MDR）of
gastriccancer
cellsbytargetingHedgehog/smoothene
d
IntJClin
ExpPathol
2015
Jun1;
8（6）:
6397-4
06
1.89
1
CuiSZ
13
13
否
8
LongnoncodingRNA
aberrant
expression
profilesafter
cytoreductive
surgeryand
hyperthermic
intraperitoneal
chemotherapyofAGC
ascertainedby
microarray
analysis
Tumour
Biol
2015
Jul;
36（7）:
5021-9
3.61
1
ZhangX
4
4
否
9
Thermo-chemotherapyInducedmiR-218upregulationinhibitstheinvasionofgastriccancerviatargetingGli2and
E-cadherin
Tumour
Biol
2015Aug;36（8）:
5807-14
3.61
1
CuiSZ
8
8
否
10
高精度腹腔热灌注治
疗系统设备的开发研
究
中华生物医学工程杂志
2009;
15（6）:
471-47
4
0
崔书中
0
19
否
11
BR-TRG-I型体腔热灌注治疗系统安全性
评估的动物实验
中国比较医
学杂志
2009;
19（10）
27-31
0
崔书中
0
7
否
12
腹腔镜辅助持续循环
腹腔热灌注化疗治疗
恶性腹水
中华普通外
科杂志
2010;
25（11）
869-87
2
0
崔书中
0
7
否
13
Efficacyandsafetyofintraoperativeperitonealhyperthermicchemotherapyforadvancedgastriccancerpatientswithserosal
invasion.Along-termfollow-upstudy
DigSurg
2006;2
3（1-2）
:
93-10
2
1.39
7
ZhuZG
19
16
否
14
Surgicalresectionwithhyperthermicintraperitonealchemotherapyforgastriccancerpatientswithperitonealdissemination
JSurg
Oncol
2010;1
02（5）:
361-36
5
2.50
2
Chen
Li,ZhengGang
Zhu
10
9
否
15
术中腹腔内温热化疗
对进展期胃癌的临床
疗效研究
中华胃肠外
科杂志
2006；9
（1）：
26-30
0
朱正纲
0
25
否
16
温热化疗对胃癌细胞
的杀伤作用
肿瘤
2007；
27（6）：
419-42
4
0
朱正纲
0
13
否
17
Changeinexpressionofapoptosisgenesafter
WorldJ
Gastroente
rol
2007August28;13（32）
2.08
1
Han
Liang
22
21
否
hyperthermia,chemotherapyand
radiotherapyinhumancoloncancertransplantedinto
nudemice
4365-4
371
18
进展期胃癌术中腹腔
热灌注化疗的预后分
析
中国肿瘤临
床
2012,3
9（22）:
1730-1
733
0
0
5
否
19
60例进展期胃癌术
中腹腔热灌注化疗的
临床观察
中国肿瘤临
床
2010,3
7（04）:
229-23
1
0
詹宏杰
0
20
否
20
人结肠癌裸鼠移植瘤热疗和化疗及放疗后凋亡相关基因的变化
中华胃肠外
科杂志
2008,11（3）:
270-27
5
0
0
1
否
主要完成人和主要完成单位情况
1.姓名：
崔书中
排名：
1
职称：
教授,主任医师
行政职务：
院长
工作单位：
广州医科大学附属肿瘤医院
对本项目的贡献：
本项目课题设计、总负责、部分专利所有人；负责该项技术的临
床及基础研究，细胞实验、动物实验、临床前试验、临床技术标准的制定、学术会
议及相关成果的申报；第1～12篇代表性论文的作者，第1篇代表性论文的共同第
一作者，第10～12篇代表性论文的第一作者，第1、3、5～7、9～12篇代表性论文
的通讯作者。
2.姓名：
朱正纲
主要完排名：
2
成人情职称：
教授,主任医师
况行政职务：
无
工作单位：
上海交通大学医学院附属瑞金医院
对本项目的贡献：
负责该项目相关基础研究和临床应用研究；第13、15篇代表性论
文的第一作者和第13～16篇代表性论文的通讯作者。
3.姓名：
梁寒
排名：
3
职称：
教授,主任医师
行政职务：
科主任
工作单位：
天津医科大学肿瘤医院
对本项目的贡献：
参与了本项目的基础和临床研究；负责该项目相关基础研究和临
床应用研究；是第19篇代表性论文的作者，第17、20篇代表性论文的第一作者，
和第17～18、20篇代表性论文的通讯作者。
4.姓名：
唐鸿生
排名：
4
职称：
主治医师
行政职务：
无
工作单位：
广州医科大学附属肿瘤医院
对本项目的贡献：
精准腹腔热灌注化疗临床推广和基础研究主要参加者，第2、3、
5、7～9、12篇文章的作者，本项目成果材料的组织者，成果申报执笔人和联络人。
5.姓名：
黄狄文
排名：
5
职称：
其他,其他
行政职务：
总工程师
工作单位：
广州保瑞医疗技术有限公司
对本项目的贡献：
负责本项目精准腹腔热灌注治疗系统研发中的自动化控制和系统
研发，第10、11篇代表性论文的作者，是主要专利及软件著作权的发明人，负责专
利申请、软件开发、设备工程及自动化控制，设备的研发和生产，产品和市场的维
护。
6.姓名：
巴明臣
排名：
6
职称：
副教授,主任医师
行政职务：
无
工作单位：
广州医科大学附属肿瘤医院
对本项目的贡献：
本项目课题设计、主要负责人之一，精准腹腔热灌注化疗临床和
基础研究主要参加者，参与了精准腹腔热灌注治疗相关技术标准的制订和临床推广
应用工作；是第6、10～12篇代表性论文的作者，第1、2、4篇代表性论文的第一
作者和通讯作者。
7.姓名：
张相良
排名：
7
职称：
副教授,主任医师
行政职务：
无
工作单位：
广州医科大学附属肿瘤医院
对本项目的贡献：
是本项目精准腹腔热灌注化疗的基础和临床研究主要参加者，是
第1～4、9、11篇代表性论文的作者，第5、6、7篇代表性论文的第一作者，第8
篇代表性论文的通讯作者。
8.姓名：
李琛
排名：
8
职称：
副主任医师
行政职务：
副主任
工作单位：
上海交通大学医学院附属瑞金医院
对本项目的贡献：
参与了本项目相关基础研究和临床应用研究；是第13～14、16～
17篇代表性论文的作者,第14篇代表性论文的第一作者和通讯作者。
9.姓名：
詹宏杰
排名：
9
职称：
副主任医师
行政职务：
无
工作单位：
天津医科大学肿瘤医院
对本项目的贡献：
参与了本项目的基础和临床研究；负责该项目相关基础研究和临
床应用研究；是第17篇代表性论文的作者，第18、19篇代表性论文的第一作者，
第19篇代表性论文的通讯作者。
10.姓名：
燕敏
排名：
10
职称：
主任医师
行政职务：
无
工作单位：
上海交通大学医学院附属瑞金医院
对本项目的贡献：
1.分子标志物在胃癌发病机制及转化医学研究中的应用，2013年
上海市科技进步一等奖；
2.以分子标志物为基础的胃癌发病分子机制的研究，2013年高等学校自然科学奖二
等奖。
11.姓名：
邓靖宇
排名：
11
职称：
主任医师
行政职务：
无
工作单位：
天津医科大学肿瘤医院
对本项目的贡献：
参与了该项目相关基础研究和临床应用研究；是第19篇代表性论
文的作者。
12.姓名：
汤睿
排名：
12
职称：
教授
行政职务：
无
工作单位：
上海交通大学医学院附属瑞金医院
对本项目的贡献：
参与了本项目相关基础研究和临床应用研究；是第15～16篇代表
性论文的作者，第13篇代表性论文的共同第一作者，第16篇代表性论文的第一作
者。
13.姓名：
吴印兵
排名：
13
职称：
副主任医师
行政职务：
无
工作单位：
广州医科大学附属肿瘤医院
对本项目的贡献：
精准腹腔热灌注化疗临床推广和基础研究主要参加者，第1～4、
9、11、12篇文章的作者。
14.姓名：
王佳泓
排名：
14
职称：
医师
行政职务：
无
工作单位：
广州医科大学附属肿瘤医院
对本项目的贡献：
是第5、8篇代表性论文的作者，第3篇代表性论文的第一作者。
15.姓名：
阮强
排名：
15
职称：
医师
行政职务：
无
工作单位：
广州医科大学附属肿瘤医院
对本项目的贡献：
参与了本项目的基础和临床研究；第9篇代表性论文的第一作者。
1.单位名称：
广州医科大学附属肿瘤医院
排名：
1
主要完对本项目的贡献：
是本项目研究的总负责和部分专利所有人，主持了本项目的课题
成单位设计、精准腹腔热灌注化疗技术系统的研制、精准腹腔热灌注化疗技术的研究，组
情况织了该项技术的临床及基础研究，细胞实验、动物实验、临床前试验、临床技术标
准的制定、专业技术推广应用、学术会议及相关成果的申报等工作。
本单位对本项
目的完成起到了主导、管理和协调等作用。
2.单位名称：
上海交通大学医学院附属瑞金医院
排名：
2
对本项目的贡献：
是本项目研究的主要合作单位之一，参与了本项目相关的基础和
临床应用研究；积极协助本项目成果的申报工作，对本项目的完成起到了积极协作、
共同管理和协调等作用。
3.单位名称：
天津医科大学肿瘤医院
排名：
3
对本项目的贡献：
是本项目研究的主要合作单位之一，参与了本项目相关的基础和
临床应用研究；积极协助本项目成果的申报工作，对本项目的完成起到了积极协作、
共同管理和协调等作用。
4.单位名称：
广州保瑞医疗技术有限公司
排名：
4
对本项目的贡献：
是本项目研究的主要合作单位之一，是本项目研究的自动化控制、
系统研发及部分专利所有人，负责本项目相关的设备工程及自动化控制，设备的研
发和生产，产品的维护和市场推广等工作，积极协助本项目成果的申报工作，对本
项目的完成起到了积极协作、共同管理和协调等作用。
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