我国医药行业分析研究报告.docx
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我国医药行业分析研究报告
我国医药行业分析研究报告
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2017年12月
一、医药行业概述
1．医药制造业产业链及行业细分介定
医药制造行业是整个医疗产业中的重要一环。
从整个医疗产业角度来看，医药制造行业产业链结构为：
医药制造业作为国民经济行业分类GB/T4754-2002中的大类行业，包括化学药品原药制造业、化学药品制剂制造业、中药饮片加工业、中成药制造业、兽用药品制造业、生物、生化制品的制造业、卫生材料及医药用品制造业等共七个中类行业。
本报告由于时间和资料收集的局限性，研究范围不包括277卫生材料及医药用品制造业部分。
代码
类别名称
介定
产品内容
27
医药制造业
271
化学药品原料制造业
指供进一步加工药品制剂所需的原料药生产
包括制药用化学物质的制造,如抗菌素、内分泌品、基本维生素、磺胺类药物、水杨酸盐和水杨酸酯、葡萄糖和生物碱等原料药;化学纯糖。
不包括血和血浆等血液制品的生产
272
化学药品制剂制造业
指直接用于人体疾病防治、诊断的化学药品制剂的制造
包括片剂、针剂、胶囊、药水、软膏、粉剂、溶剂等各种剂型的药品;放射性药物不包括中成药制造,动物用药制造,生物制品和生化药品的制造
273
药饮片加工业
指对采集的天然或人工种植、养殖的动物和植物中草药进行加工、处理的活动
包括各种中药材经过加工、炮制后形成的中药饮片；其他提取中药的加工
274
中成药制造业
直接用于人体疾病防治的传统药的加工生产
包括用中药传统制作方法制作的各种蜜九、水丸、冲剂、糖浆、膏药等中成药：
用现代制药方法制作的中药片剂、针剂、胶囊、口服液等；专作治病的药酒
275
兽用药品制造业
指用于动物疾病防治医药的制造
包括：
动物用化学药品、动物用抗生素、畜禽疫苗、中草药;饲料药物、水产养殖用药物等。
不包括：
饲料添加剂（促生长剂）的生产
276
生物生化制品制造业
指利用生物技术生产生物化学药品、基因工程药物的生产活动
包括：
基因、细胞、酶、发酵工程药物、基因
工程疫苗、新疫苗、菌苗;药用氨基酸、抗生素、维生素、微生态制剂药物;血液制品及代用品;诊断试剂：
血型试剂、X光检查造影剂、用于病人的诊断试剂：
动物肝脏制成的生化药品。
277
卫生材料及医药用品制造业
指卫生材料、外科敷料、药用包装材料以及其他内、外
包括：
外科敷料、药物填料：
橡皮膏、药棉、
绷带等;用于牙科医治的粘合剂、固化材料、生物材料、牙科用充填材料、正畸材料、印模材料、研磨材料等;外科及牙科用无菌吸收性止血材料;骨折用绷带、肠线和其他手术缝合线;明胶制装药用胶囊等;医用高分子材料及制品的制造。
不包括：
－医用纱布的制造,列入1711（棉、化纤纺织加工）;玻璃安瓿、药水瓶等医疗卫生用玻璃器皿的生产，列入3144（玻璃仪器制造）；药用铝箔的生产，列入3459（其他日用金属制品制造）；药用包装复合膜的生产,列入301（塑料薄膜制造）：
牙医配的假牙、人工器官等制造,列入3686（假肢、人工器官及植（介）入器械制造）;医用橡胶制品制造,分别列入橡胶制品制造中的292（橡胶板、管、带的制造）、295（日用及医用橡胶制品制造）;医用塑料制品制造
2．行业特征
（一）高技术
医药制造业是一个多学科先进技术和手段高度融合的高科技产业群体。
20世纪70年代以来，新技术、新材料的应用扩大了疑难病症的研究领域，为寻找医治危及人类疾病的药物和手段发挥了重要作用，使医药产业发生了革命性变化。
（二）高投入
医药产品的早期研究和生产过程GMP（药品生产质量管理规范）改造，以及最终产品上市的市场开发，都需要资本的高投入。
尤其是新药研究开发（R&D）过程，耗资大、耗时长、难度不断加大。
目前世界上每种药物从开发到上市平均需要花费15年的时间，耗费8亿～10亿美元左右。
美国制药界在过去的20年间，每隔5年研究开发费用就增加1倍。
2003年，世界制药业的“三巨头”美国辉瑞公司、葛兰素史克公司和诺华制药公司的研究开发费用分别达71亿美元、46亿美元和35.5亿美元，研究开发费用占全年销售额的比例均在15%-16%之间。
（三）高风险
从实验室研究到新药上市是一个漫长的历程，要经过合成提取、生物筛选、药理、毒理等临床前试验、制剂处方及稳定性试验、生物利用度测试和放大试验等一系列过程，还需要经历人体临床试验、注册上市和售后监督等诸多复杂环节，且各环节都有很大风险。
一个大型制药公司每年会合成上万种化合物，其中只有十几、二十种化合物通过实验室测试，而最终也可能只有一种候选开发品能够通过无数次严格的检测和试验而成为真正的可用于临床的新药。
目前，新药研究开发的成功率还比较低，美国为1/5000，日本为1/4000。
即使新药研发成功、注册上市后，在临床应用过程中，一旦被检测到有不良反应，或发现其他国家同类产品不良反应的报告，也可能随时被中止应用。
（四）高附加值
药品实行专利保护，药品研究开发企业在专利期内享有市场独占权。
由于药品研究开发的高额投入，制药公司一旦获得新药上市批准，其新产品的高昂售价将为其获得高额利润回报。
生物工程药物的利润回报率也非常高，尤其是拥有新产品、专利产品的企业，一旦开发成功便会形成技术垄断优势，回报利润能达十倍以上。
（五）相对垄断
医药制造业从根本上说，是被以研究开发为基础的大制药公司所垄断，并且这种垄断有进一步加强的趋势。
2003年，世界前10家跨国制药公司占全球药品市场的份额为43%，前20家占有率已经达到60%以上。
我国制药业长期以来以仿制药物为主，自主研发实力不强，R&D投入较少，利润回报、风险性等产业特征也相应表现得不如世界发达国家制药业那样突出。
但随着医药产业国际化进程加快，我国医药制造业在自主开发、知识产权保护的发展道路上，对产业特性的感受将会越来越强烈。
（六）低感应度
通过2002年中国投入产出表计算可知，医药制造业的感应度系数为0.66，低于社会平均感应度水平，在分拆后的43个部门中排名第26位。
3．医药行业在国民经济中的作用分析
（一）对经济增长的影响
从1986年至今，我国医药制造业工业总产值占国内生产总值的比重逐年提高。
2006年我国医药制造业工业总产值达到5080.10亿元，达到近20年最高水平。
2006年工业总产值占到GDP的2.43%，在39个工业行业中排名第20位，但由于增长速度低于工业行业平均水平，排名较2005年下降了一位，居于造纸及纸制品业之后。
近年来，我国医药制造业在国民经济中的地位稳步提高，主要经济指标占全部工业总额的比重也呈现稳步增长态势，但在国民经济中所占比重不大。
但由于医药行业与人民群众的日常生活息息相关，是为人民防病治病、康复保健、提高民族素质的特殊产业。
在保证国民经济健康、持续发展中，起到了积极的、不可替代的“保驾护航”作用。
（二）对财政收入的影响
1999～2006年期间，我国医药制造业的税金总额在国家税收收入中所占比重较小，且有下降趋势。
2006年较2005年增长17.25%，税金总额达到278.62亿元，在39个工业行业中排名第14位。
占国家财政决算收入中各项税收的比重为0.74%，较上年下降1.57个百分点。
（三）对人民生活的影响
近几年我国医药制造业的全部从业人员年平均人数持续上升，2006年增长为3.77%，较上年下降了1.63个百分点，年平均人数达到129.36万人，在39个工业行业中排名第20位；占年末从业人员数和工业从业人员平均人数比重分别为0.17%和1.80%，和上年基本持平。
（四）对要素投入的影响
从2000以来的数据看，现阶段资本和劳动力在我国医药制造业发展过程中的作用都较工业平均水平低。
在此期间，单位劳动比不断下降，2006年同比增长速度为-4.26%，低于工业平均水平1.36个百分点，达到243.70人/单位，是全工业行业平均水平的98.43%，在39个工业行业中排名第19位；
单位资产比虽逐年提高，但增速趋缓。
2006年同比增长速度为3.92%，低于工业平均水平4.54个百分点，达到3484.89万元/单位，是工业行业平均水平的97.12%，在39个工业行业中排名第14位；
由于单位资产比的增速快于单位劳动比，致使人均资产逐年提高，但近几年增幅也有所下降。
2006年同比增长速度为8.54%，低于工业平均水平3.07个百分点，人均资产达到14.30万元/人，是全工业行业平均水平的98.66%，在39个工业行业中排名第13位。
（五）对其他部门的影响
通过2002年中国投入产出表计算可知，医药制造业的影响力系数为1.01，在分拆后的43个部门中排名第21位，对其他部门所产生的波及影响程度相当于社会平均影响水平。
在技术不变的情况下，“十一五”期间国民经济本部门增加一个单位最终使用时，对国民经济各部门将产生1.01个单位的需求。
二、全球医药行业及趋势分析
1．市场状况
（一）市场规模
2006年，世界经济在克服了美国经济降温、国际市场高油价以及全球通货膨胀压力等种种不利因素后继续保持着快速增长的良好势头，世界平均经济增长达到3.9%，主要国家也都保持了良好的经济增长势头。
世界经济形势的整体走强对于医药制造行业发展有重要的促进作用，数据显示，2006年全球药品市场销售额达到6430亿美元，按恒定汇率计算，较上年增长7%，略高于上年6.8%的增长率，远远高于同期全球平均经济增长率，这直接推动全球医药市场继续走强。
从1999～2006年的总体趋势看，虽然全球药品销售额逐年增长，2006年也再创历史新高，但增长率已经趋缓，增长率最高位出现在1999年的14.5%，以后逐年减缓，最低位为2005年的6.8%。
图11999-2006全球药品市场增长趋势
（二）市场结构
（1）地区结构
从产业布局上来看，北美、欧盟、日本是全球最大的3个药品市场，约占全球药品市场份额的87.7%。
从增长趋势看，除北美市场增长比较平缓之外，多数区域市场增长迅猛。
2005年欧盟市场增速达到7.1%，日本达到6.8%，上升至自1991年以来增速的最高点，拉丁美洲市场增速高达18.5%，亚洲太平洋地区（日本除外）和非洲市场增速为11%，市场规模达464亿美元。
中国成为亚洲太平洋地区的最大亮点，增速达到20.4%，连续3年超过20%，预计将在2009年之前成为全球第七大医药市场。
图22005年全球主要药品市场增长率
欧美主要医药制造企业仍然占据着全球医药制造行业的垄断位置，大型跨国集团推动医药经济全球化。
目前排名全球前50强的大型医药集团均属美国、日本和欧洲等经济发达国家，这些医医药制造企业业凭借雄厚的资本和技术实力，在全球范围内进行了大规模的购并重组，使市场份额增加，市场控制力增强。
他们投入巨资进行研发，成果颇丰。
通过国际化的市场运作，产品畅销全球。
因此，大企业、国际化、畅销产品已成为当代世界医药产业发展的显著标志。
同时应当注意到，国际化分工协作的外包市场正在形成与发展，越来越多的国际医药集团在经济全球化发展的前提下，充分利用外部的优势资源，重新定位、配置企业的内部资源。
为了节省药品研发支出，提高效率，降低风险，推动本土化发展，跨国制医药制造企业业将研发网络进一步扩大到临床资源丰富、科研基础较好的发展中国家，研发外包比重不断提高。
数据显示，2005年全球制药业研发外包（CRO）市场将超过200亿美元，2010年达到360亿美元，年均增长率为16.3%。
由于发达国家环保费用高，传统的原料药已无生产优势，因此，跨国制医药制造企业逐步退出一些成熟的原料药领域，转移到环保要求较低的发展中国家。
随着医药制造工艺日趋复杂，为追求企业经营效益最大化，部分企业将生产制造的业务外包出去。
全球制药业生产制造外包（CMO）市场年增长率约为11%。
上世纪90年代以来，医疗器械企业在产品的设计、实验、开发、制造、测试、销售、售后服务等整个产业链各个环节上，重新配置各种资源，调整企业发展定位，实施国际集优化协作分工配套模式，构筑自己的竞争优势，形成了部件制造外包（OEM）、部件设计制造外包（ODM）及生产专业化部件和专业化模块产业。
（2）行业细分结构
从行业结构上来看，2006年全球医药制造行业具有以下几个特点：
1、生物技术药物异军突起，预计平均年增长12.5%，高于世界整个制药业的平均速度，成为投资者关注的新一轮投资热点。
2、处方药销售额持续增长。
据IMS公司新近公布的统计数字，全球13个主要医药市场的处方药品零售收入超过2500亿美元，以不变汇率计算，增长了5%。
3、非处方药增长速度也将加快。
全球OTC药品的市场规模在2006年达到710亿美元。
其中，中东和亚洲国家增长最快，为142%，其次是中欧、东欧国家为127%，西欧、美国和日本市场将分别增长37%、36%和11%。
图32006全球OTC药品市场增长率
4、老少、妇女用药剧增。
全球人口老龄化趋势对医药制造行业产生了重要影响，专家预测2006年的日本在65岁以上的老年人将超过25%，德国22.3%，意大利20.1%，中国10%左右（1.31亿）。
据预测，21世纪老年人药品消费将占据药品市场的1/2，相应的老人和妇女用药都有较大的增长。
5、新药研究思路与开发力度将不断拓宽与加强。
当前开发新药的途径有重大转变，更多地使用将从药物中提出有效成分，然后进行结构改造、化学修饰，采用基因工程新技术合成新药，电脑辅助药物设计的模式。
同时，新药开发投资的力度也在不断增强，有关数据表明：
日本研究开发1个新药平均费用为100亿日元或200亿日元，平均开发时间为10～12年；美国开发一个新药成本平均为3.59亿美元。
6、天然药物市场获得迅速发展。
据统计，目前全球植物药（含各国传统药物）的年销售额为145亿美元，其中欧洲占1/2。
近年来美国人也认识到草药治疗的价值，全球天然药物产业将更加繁荣兴旺。
（3）药品结构
1、治疗药
按治疗大类分，心血管系统用药、中枢神经系统用药（主要指精神兴奋药）和消化系统用药三大类药物在13个主要国家药品零售市场药品零售额中所占比重最大，分别占19.59%、18.89%和14.23%的分额，合计市场份额超过50%。
但从增长速度来看，以恒定汇率计算，除了抗肿瘤和免疫调节剂类药物（主要指细胞生长抑制剂类药物）之外，其它各治疗大类药物的增长缓慢，增长率均不超过7%，全身性抗感染药和医院制剂2个大类的药品销售额甚至呈现负增长态势。
所以，抗肿瘤和免疫调节剂类药物在市场增长方面，可谓一枝独秀，其全球药品零售额虽然只有221.82亿美元，尚不及心血管系统用药760.83亿美元的1/3，但其增长率却达到了13%，可见此类药物市场在2006年扩张迅速，这也与全球医药市场需求和药物研发的趋势相吻合。
表2006年各治疗大类全球药品零售额
治疗类别
销售额（亿美元）
增长率（%）
以恒定汇率计算的增长率（%）
在销售总额中占比（%）
2006年
心血管系统用药
760.83
5
5
19.59
中枢神经系统用药
733.61
8
7
18.89
消化系统用药
552.63
6
6
14.23
呼吸系统用药
343.48
3
3
8.85
全身性抗感染药
294.25
-2
-1
7.58
骨骼与肌肉用药
222.50
3
3
5.73
抗肿瘤和免疫调节剂
221.82
12
13
5.71
生殖泌尿系统用药和性激素
206.69
5
5
5.32
血液及造血系统用药
150.90
6
7
3.89
皮肤病用药
106.49
2
1
2.74
感觉器官用药
80.98
5
6
2.09
诊断剂
71.88
2
3
1.85
激素
62.51
2
2
1.61
杂类
49.07
4
5
1.26
医院制剂
19.05
-8
-3
0.49
抗寄生虫药
6.11
5
3
0.16
此外，在治疗小类方面，降血脂药依然是销售额最高的治疗小类。
截至2006年12月的12个月中，降血脂药全球零售额高达到305亿美元，占药品零售总额的7.86%，同比增长8%。
在单个品种方面，截至2006年12月的12个月中，全球13大主要药品市场零售额居前5位的品牌药依次是辉瑞公司（Pfizer）的降血脂药阿托伐他汀（atorvastatin，立普妥，Lipitor）、阿斯利康公司（AstraZeneca）的抗溃疡药埃索美拉唑（esomeprazole，耐信，Nexium）、葛兰素史克公司（GlaxoSmithKline）的抗哮喘药氟替卡松+沙美特罗的复方制剂（fluticasone+salmeterol，Seretide）、百时美施贵宝公司（Bristol-MyersSquibb）的抗凝血药氯吡格雷（clopidogrel，波立维，Plavix）和辉瑞的抗高血压药苯磺酸氨氯地
平（amlodipinebesylate，络活喜，Norvasc）。
辉瑞公司的拳头产品阿托伐他汀依旧是药品零售市场上销售额最佳的产品，其零售额已经突破117亿美元，增幅为3.6%，但与上年同期相比，这一增速有所下降。
阿斯利康公司的埃索美拉唑不但零售额列第二位，而且保持了强劲的增长态势，以15.5%的增长率成为药品零售市场上增长最强劲的品种。
按公司分类，全球药品零售额居前的公司位次与上年相比无明显变化，列前5位的公司依然为：
辉瑞公司、葛兰素史克公司、诺华公司（Novatis）、阿斯利康公司和美国默克公司（Merck&Co.）。
2、创新药
2006年，全球共有31个新分子实体药物投放到全球主导药物市场。
总体而言，在2006年全球药品市场增长的销售额中，由2001～2005年间上市的产品所贡献的涨幅达到135亿美元，占2006年增长总额的三成以上分额。
在2006年上市的产品中，全球首个宫颈癌疫苗－－美国默克公司（Merck&Co.，Inc.）的Gardasil（HPV6、11、16、18型四联重组疫苗）、
新一代口服糖尿病治疗药物二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制剂中的首个产品－－美国默克的西他列汀（sitagliptinphosphate，Januvia）以及辉瑞公司（Pfizer）的肾癌治疗药物舒尼替尼（sunitinib，Sutent）3个产品所有具有的增长潜力令人瞩目，被寄予厚望。
Aitken认为，在医药领域，人们的确取得了一些前所未有的进步，但公众的保险将继续成为影响医药卫生开支的最重要影响因素。
为了使创新药物得到支持，制药行业须要更好地阐明其药物的价值－－定量化地证明治疗产品在降低总体医疗卫生开支、增加经济产出、改善生活质量甚至延长寿命中的作用。
2006年，产品研发线的增长势头保持强劲，尤其是I期和II期临床研究阶段的产品数量增长显著。
至2006年底，处于开发中的分子达到2075个，较2005年上升7个百分点，较2003年末增加35%。
此外，一系列开发价值大、成功几率高的产品现在已经达到III期临床或上市前研究阶段，其中包括95个抗肿瘤药、40个抗病毒感染药物以及27个抗关节炎和疼痛药物。
在整个研发线上，有27%的产品为生物技术药物。
3、非专利药
2006年，全球药品市场增长中62%的涨幅来自专科医生驱动型产品，而在2000年，这一数字只有35%。
随着质优价廉的非专利药进入市场或产品转为非处方药（OTC），大量基本治疗类产品正面临市场增长缓慢甚至低于市场平均水平的状况。
这些属于基本治疗类的产品包括质子泵抑制剂（PPIs）、抗组胺药、血小板凝集抑制剂和抗抑郁药等。
2006年，在全球七大药品市场（美国、加拿大、法国、德国、意大利、西班牙和英国），非专利药占居
了药品销售量一半以上的分额。
这一趋势不但反映了新老药物平衡正在发生变化，也表明了许多基本治疗类产品中“非专利化”势头的增长。
随着非专利药的崛起，“重磅炸弹”级品牌药的市场无疑是首当其冲的“非专利化”对象。
2006年全球药品市场前十大品牌药中，由赛诺菲-安万特（Sanofi-Aventis）与百时美施贵宝（Bristol-MyersSquibb）公司联合销
售的血小板凝集抑制剂氯吡格雷（clopidogrel，波立维，Plavix）、辉瑞公司的抗高血压药氨氯地平（amlodipine，络活喜，Norvasc）、礼来公司（EliLilly）的抗精神病药奥氮平（olanzapine，再普乐，Zyprexa）、惠氏公司（Wyeth）的抗抑郁药文拉法辛（venlafaxine，Effexor）以及辉瑞公司的降血脂药阿托伐他汀（atorvastatin，立普妥，Lipitor）等产品的专利均已经受到挑战，非专利药已经对这些产品市场展开攻势。
2006年，波立维、络活喜和再普乐的销售额呈现负增长，而Effexor则仅增长了2.7%。
2．竞争状况
（一）基本概况
在欧美主要医药制造企业继续主导全球医药市场的同时，必须看到包括日本、中国等国家在内的医药制造行业正在崛起，自主研发产品能力在不断提高。
以中国为代表的发展中国家凭借其劳动力成本优势，在世界医药制造外包领域占据了日益重要的位置。
同时，上述国家和地区在中医药等细分市场还可能取得新的突破。
这些因素使得全球医药制造行业竞争日
益激烈。
（二）全球主要生产国比较
国家
市场规模
市场特点
美国
占全球市场的43%以8%～9%的速度增长，略高于全球医药市场的增长速度，市场规模达到2800亿美元左右
1．美国医药产品的价格主要是由市场决定的。
2．制药公司往往都选择美国作为他们的研发基地而不外包。
3．由于制药公司现在在营销和管理上的花费已占其销售收入的1/3，竞争激烈，主要靠营销，因此也是世界上医疗费用最贵最高的国家。
英国
占全球市场的3%，但是世界药品主要的出口国和药品研发重要中心。
许多世界顶级的制药集团在英国设立了研发中心和生产基地。
1．英国实力雄厚、研发投入占产出比踞世界领先地位，由于英国惯有的创新精神以及政府的有力支持使其在新科学及新产品开发方面一直踞世界领先地位。
2．其次英国研发的投入将推动整个工业界的研发水平。
英国制药业的毛利率高于60%
3．英国，国家控制药品价格，是对制药企业提出最高限价的制度。
瑞士
化学制药行业作为瑞士第二大行业，其产值占瑞士国内生产总值的3.7%，也是瑞士从业人数最多的行业之一，被喻为瑞士工业的火车头
1．由于面临着原料匮乏、国内市场狭小的问题，瑞士一直走一条以开发特种化工产品为主、面向世界市场的道路。
2．瑞士医药制造业的企业构成比较多样，除著名的大公司外，还有300余家中小企业，主要集中在瑞士西北部。
在全行业中，三分之二的公司雇员人数不足100人；雇员超过1000人的公司只占公司总数的9%
3．医药制造业是瑞士工业的出口巨头，其原料和半成品主要依赖进口，加工制成最终产品后，又将大部分产品输出国外，大型企业的产品出口比例尤高。
3．趋势预测
（二）市场趋势
（1）需求趋势
1、全球人口的持续增长和人口老龄化趋势加快成为推动全球医药制造行业需求持续增长的强劲动力。
同时，包括中国、印度、泰国等发展中国家和地区经济的迅猛增长，当地人民对于医药产品的需求也日益提升，其自我保健意识不断增强，预防性药物、OTC药物、保健营养品等市场将在这些地区得到迅速发展。
上述因素使得全球医药制造行业呈现供需两旺的良好态势。
预计2007年全球医药销售额将增长5%
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