血站质量管理规范复习题7.docx
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血站质量管理规范复习题7
血站质量管理规范复习题7
一、单选题
1、由何单位规划血液集中检测实验室和本辖区一般血站服务区域？
（）
A、市级卫生行政部门B、省级卫生行政部门
C、县级卫生行政部门D、卫生部
2、哪种采供血机构不属于一般血站？
（）
A、单采血浆站B、血液中心C、中心血站D、中心血库
3、各地卫生行政部门负责辖区内血站的哪项工作？
（）
A、质量考核B、监督管理C、经济审核D、业务安排
4、特殊血型的血液需要从外省调配的，由何部门审批？
（）
A、市级卫生行政部门B、县级卫生行政部门
C、卫生部D、省级卫生行政部门
5、除新参加工作人员外，技术人员均应达到的条件可不包括哪项？
（）
A、具有相关专业初级以上技术职务任职资格
B、经过专业技术培训，掌握血站质量管理基本原理
C、具有一定的学术水平、科研能力及培训能力
D、具有基础理论知识和实际操作技能，能够胜任所分配的职责
6、关于中心血站的主要职责,以下错误的是哪项？
（）
A、无偿献血者的招募、血液的采集与制备、临床用血供应
B、承担供血区域范围内血液储存的质量控制
C、对所在行政区域内的中心血库进行质量控制
D、开展血液相关的科研工作
7、关于记录，下列描述错误的是哪项？
（）
A、应建立、实施记录管理程序和档案管理程序
B、献血、检测和供血的原始记录应保存十年左右
C、建立和实施电子签名和数据电文管理程序
D、应建立和实施保密制度，防止未授权接触和对外泄露
8、血站卫生技术人员应占职工总数的多少以上？
（）
A、60%B、65%C、70%D、75%
9、关于《血站质量管理规范》，下列描述正确的是哪些？
（）
A、根据《血站基本标准》和《采供血机构设置规划》制定的规范
B、是血站质量管理的基本准则，适用于提供采供血和相关服务的一般血站
C、是血站质量管理的基本准则，适用于提供采供血和相关服务的所有血站
D、是血站质量管理的最高准则，适用于提供采供血和相关服务的一般血站
10、关于监控和持续改进,下列描述正确的是哪项？
（）
A、确认应按预定的计划进行
B、主要目的是防止不合格血液的非正常使用。
C、确保防止所有不合格项的再次发生。
D、内部质量审核员须经过国家培训并从内部审核方产生
11、关于计算机信息管理系统,下列描述正确的是哪项？
（）
A、应用计算机管理的范围是采供血主要过程
B、对管理信息系统的维护应包括系统中的所有组成部分
C、为保证血液供应应设置双路电力供应
D、控制用户对数据的查询、录入、更改等权限
12、关于血液的标识及可追溯性,下列描述不正确的是哪项？
（）
A、标签的底色应为白色，与血袋牢固粘贴，能防水、耐磨损，背面粘合胶不能影响血液的质量。
B、血液标签中的内容至少包含献血编号、品种标识、血型标识和有效期标识四部分。
C、献血条码的编码程序应保证献血码的惟一性，同一献血码至少在60年不得重复。
D、应明确规定贴签的步骤和要求，一次只对一袋血液和同源血样管贴签，贴签后应与征询表进行核对。
13、在献血者招募时，下列属于低危献血人群的是哪种人群？
（）
A、家庭互助献血者B、非自愿的献血者
C、定期的自愿无偿献血者D、初次献血者
14、关于物料,下列描述正确的是哪项？
（）
A、采供血所用的物料的质量标准是不对血液质量产生不良影响
B、购进关键物料的生产商和供应商应对其每年进行一次评审
C、对温度、湿度或其它条件有特殊要求的物料应不定期监控
D、物料储存期限及有效期自设为入库之日起最多不超过一年
15、关于设备，下列描述错误的是哪项？
（）
A、必须建立和实施设备的确认、维护、校准和持续监控等管理制度
B、计量器具应符合检定要求，有明显的定期检定合格标识
C、大型和关键设备均应以惟一性标签标记
D、所有应急备用关键设备要求特殊管理
16、关于血液制备的密闭系统，下列描述正确的是哪项？
（）
A、密闭系统是指密闭的血液制备环境
B、由无菌接驳技术连接的非一体性多联袋不属于血液制备的密闭系统
C、一体性多联袋属于血液制备的密闭系统。
D、整体环境达万级净化、局部达百级净化的环境属于密闭系统
17、合格血液的放行程序遵从的原则描述不正确的是哪项？
（）
A、放行人员应经过培训和考核合格并经过授权才能承担放行工作
B、清查并转移每批血液中的所有不合格血液后才能放行合格血液
C、合格血液须经过批准放行后才能从隔离库转移合格血液储存库
D、所有不合格的血液经过清点核实后即刻焚烧。
18、关于血液制备过程中血液标识，以下描述错误的是哪项？
（）
A、使用联袋时在原袋和转移袋分离之前应检查每批血袋上献血条码的一致性
B、需要采用非一体性的血袋时必须保证在每一个血袋贴上正确的献血条码
C、对合格血液进行贴签时应对标签中的信息再次进行核对
D、在整个制备过程中所有血液及其包装均应正确标识
19、关于血液制备，下列说法错误的是哪项？
（）
A、血液制备必须在密闭系统中进行
B、建立执行血液制备、贴签、包装、入库程序
C、血液制备环境应当整洁卫生
D、制备的血液必须符合《全血及成分血质量要求》
20、血液保存管理程序应满足以下要求，除外哪一项？
（）
A、血液的保存地点应具有防火、防盗和防鼠等措施，XX人员不得进入
B、血液的保存设备应运行可靠，温度均衡，有温度记录装置和报警装置
C、合格血液的发放应遵循先进先出的原则
D、根据储存要求将不同品种和不同血型的血液分开存放并有明显标识
21、《血站执业许可证》有效期为几年？
（）
A、三年B、四年C、二年D、五年
22、血站因采供血需要，在规定的服务区域内设置分支机构，应当报所在省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门履行何种手续？
（）
A、审核B、备案C、批准D、审议
23、血液标本的保存期为全血或成分血使用后几年？
（）
A、半年B、一年C、二年D、三年
24、省级卫生行政部门制定本地区《采供血机构设置规划》每几年修订一次？
（）
A、三年B、四年C、五年D、六年
25、血站的质量方针由血站何人颁布？
（）
A、质管科负责人B、质量负责人C、业务负责人D、法定代表人
26、法定代表人应审核质量体系，监督质量管理体系改进、确保其哪种特性？
（）
A、适宜性、完整性、有效性B、适宜性、充分性、有效性
C、适宜性、准确性、有效性D、适宜性、可靠性、有效性
27、血站的技术和管理人员本科以上学历不应低于多少？
（）
A、50%B、60%C、65%D、75%
28、每年应对购进关键物料的生产商和供应商至少进行几次评审？
（）
A、4次B、3次C、2次D、1次
29、对未规定使用期限的物料，其储存期限及有效期最多不超过几年？
（）
A、二年B、三年C、五年D、六年
30、应保证献血码的惟一性，同一献血码至少在多少年不得重复？
（）
A、三十年B、四十年C、五十年D、六十年
31、血站内部质量审核员经何人任命？
（）
A、法定代表人B、业务负责人C、质量负责人D、质管科负责人
32、《血站管理办法》中不属于血站的是哪种单位？
（）
A、血液中心B、中心血站C、脐带血库D、单采血浆站
33、同一行政区域内不得重复设置哪些单位？
（）
A、血液中心、中心血库B、血液中心、中心血站
C、中心血站、中心血库D、血液中心、基层血站
34、传染病人和经血传播疾病病原体携带者，不得从事下列哪项业务工作?
（）
A、采血B、血液成分制备C、供血D、以上都是
35、血站设备的配置应能满足血站的哪种工作的需要？
（）
A、行政B、业务C、后勤D、党务
36、血站进行内部质量审核应预先制定计划，规定审核的哪些内容？
（）
A、准则、内容、范围和方法B、准则、范围、频次和方法
C、准则、地点、参与部门和人员D、时间、方法和参与人员
37、何人须向法定代表人直接报告质量管理体系业绩及要改进的需求？
（）
A、质量负责人B、业务负责人C、质管科负责人D、办公室负责人
38、一次性塑料血袋须经哪个部门确认合格后方可投入使用？
（）
A、采购部门B、使用部门C、质控部门D、库房管理部门
39、应根据临床需求确定不同种类血液的何种库存水平？
（）
A、最高B、最低C、最适D、中等
40、血站应建立和实施血液质量投诉的处理程序，指定哪个部门负责？
（）
A、献血服务部门B、体检采血部门
C、供血服务部门D、质控实验室和质管部门
41、记录体系的完整性主要是指以下哪一项？
（）
A、从献血者筛选登记到血液采集、检测、制备、储存、发放和运输整个过程记录
B、应包括表单、图表、磁带、录像等多种形式
C、记录在保存期间应完好无损D、记录要长期保存
42、建立和实施电子签名和数据电文管理程序是为了确保电子签名和数据电文在生成、维护、保存、传输和使用过程中的何种性质？
（）
A、适宜性、有效性和充分性B、可靠性、完整性、有效性以及机密性
C、准确性、精密性、特异性和灵敏度D、符合性、协调性、系统性和独立性
43、血站必须建立与其什么相适应的组织机构？
（）
A、体制B、行政C、质量D、业务
44、血站各部门各岗位的权限必须与什么相适应？
（）
A、职责B、业绩C、人员资质D、人员能力
45、征询区和体检区应能保证对献血者进行征询和体检时何种性质？
（）
A、安全性B、全面性C、规范性D、保密性
46、物料应按规定的使用期限存放，遵循何种的原则？
（）
A、先进后出B、先进先出C、进多出多D、进少出少
47、建立和实施职业暴露的预防与控制程序，包括职业暴露的哪些内容？
（）
A、预防和处理B、登记C、监控和报告D、以上均是
48、血液标识须确保所有血液可以追溯到相应完整的记录，包括哪些？
（）
A、献血者及其献血过程B、所使用的关键物料批号
C、所有制备和检验D、以上均是
49、血液标签中的内容至少包含哪四部分？
（）
A、成分编号、品种标识、血型标识和有效期标识
B、献血编号、品种标识、血型标识和有效期标识
C、执业许可证编号、品种标识、血型标识和有效期标识
D、献血编号、执业许可证编号、血型标识和有效期标识
50、建立和实施献血者招募指南的要求不包括哪一项？
（）
A、以自愿无偿低危人群作招募对象B、献血者教育、动员和招募工作的实效性
C、制定血液采集计划D、鼓励献血者自愿定期无偿献血
51、对献血者进行健康检查应按照的标准是哪一个？
（）
A、《血站管理办法》B、《血站质量管理规范》
C、《全血及成分血的质量标准》D、《献血者健康检查要求》
52、血站应建立和实施对有易感染经血液传播疾病危险行为的献血者献血后的报告工作程序，应制定以下哪种制度？
（）
A、宣传教育制度B、信息反馈制度
C、献血屏蔽和淘汰制度D、血液报废制度
53、《血站实验室质量管理规范》所称的血站实验室不包括哪一种实验室？
（）
A、血液集中化检测实验室B、血液中心实验室
C、一般血站实验室D、特殊血站实验室
54、关于血液制备，下列说法错误的是哪一项？
（）
A、血液制备必须在密闭系统中进行B、血液制备环境应当整洁卫生
C、应建立和执行血液制备、贴签、包装、入库程序
D、制备的血液必须符合《全血及成分血质量要求》
55、建立和实施血液的隔离程序是指以下哪一项血液隔离？
（）
A、将待检测的血液和不合格血液进行物理隔离和管理
B、待检测的血液和已检测血液进行隔离
C、将检测合格的血液与已报废的血液隔离
D、将合格的血液和不合格的血液隔离
56、建立和实施血液的隔离程序的目的是什么？
（）
A、防止未检测血液被发放使用B、防止不合格血液的误发放
C、杜绝报废血液的使用D、允许待放行血液的提前使用
57、接到血液质量出现重大问题的投诉时，血站应怎么做？
（）
A、在3天内向当地卫生行政部门报告B、马上收回血液
C、及时通知医院进行调查并拿出证据D、及时向当地卫生行政管理部门报告
58、内部质量审核应预先制定计划，规定什么内容？
（）
A、审核的准则、范围、频次和方法B、审核的人员和方法
C、参与的部门与人员D、审核的时间、部门、人员和方法
59、应对纠正措施和预防措施的实施及其效果进行哪项工作？
（）
A、追踪和确认B、验证和记录C、追踪、验证和记录D、分析和处理
60、血站采集血液应当遵循何种原则，并对献血者履行规定的告知义务？
（）
A、告知和自愿B、自愿和无偿C、自觉和同意D、自愿和知情同意
二、多选题
1、在规划本辖区一般血站服务区域时，可根据哪些情况制定？
（）
A、献血者数量B、血站工作人员数量C、实际供血距离
D、实际供血能力E、不受省内行政区划的限制
2、血站关键岗位工作人员资质要求,下列描述正确的是哪些？
（）
A、中心血站站长或副站长,大学本科以上学历，中级以上职称
B、血源管理、献血者招募岗，大学专科毕业以上学历，初级以上职称
C、采血护士岗，大学专科毕业以上学历，护士以上职称，具有护士执业资格D、发血岗，大学专科毕业以上学历，初级以上职称
E、成分制备岗，大学专科毕业以上学历，初级以上职称
3、关于血液收回，下列描述正确的是哪些？
（）
A、应建立和实施血液收回程序，确定需要收回的血液、收回责任人及其职责
B、确保在任何时间有专人接听及处理血液质量投诉和缺陷发现
C、能快速收回已发放血液或追踪血液去向，及时通告有关单位采取适当措施
D、在收回具有严重质量缺陷的血液时，应立即处置该血液
E、血液收回记录是血液的追踪、处置记录
4、法定代表人应按计划的时间间隔审核质量管理体系；监督质量管理体系的改进，确保其何种性质？
（）
A、适宜性B、充分性C、可行性D、有效性E、正确性
5、建立献血者跟踪和回访服务制度，应实施哪些程序？
（）
A、实施献血者满意度调查程序B、实施血液采集管理程序
C、实施献血者投诉、反馈处理程序D、实施血液标本留取程序
E、实施献血者招募指南
6、下列关于采供血机构的描述哪些是正确的？
（）
A、采供血服务区域可以不受行政区域的限制
B、血液中心、中心血站和中心血库由地方人民政府设立
C、血站与单采血浆站不得在同一县级行政区域内设置
D、中心血站服务覆盖不到的乡镇卫生院可以设置中心血库
E、中心血站的供血半径应大于100公里
7、血站开展采供血业务应当实行全面质量管理，严格遵守哪些标准？
（）
A、中国输血技术操作规程B、单采血浆站质量管理规范
C、血站质量管理规范D、血站实验室质量管理规范
E、临床检验操作规程
8、记录内容需要更改时，应当满足哪些要求？
（）
A、保持原记录内容清晰可辨B、注明更改内容
C、注明更改原因和日期D、在更改处签名E、单杠删除原内容
9、血液标签中的内容至少包含哪些？
（）
A、制备标识B、献血编号C、品种标识D、血型标识E、有效期标识
10、文件管理应满足哪些要求？
（）
A、所使用的文件应为经过批准的现行版本
B、文件应定期进行评审，列明文件修订状态清单，文件发放清单
C、文件编写者应经法定代表人任命
D、作废文件的正本应加标记归档,并安全保存，副本全部销毁
E、作废的文件不得在工作现场出现
11、一般血站包括哪些血站？
（）
A、血液中心B、中心血站C、基层血站D、中心血库E、单采血浆站
12、中心血站主要职责是什么？
（）
A、无偿献血者的招募、血液的采集与制备、临床用血供应
B、承担供血区域范围内血液储存的质量控制
C、对所在行政区域内的中心血库进行质量控制
D、承担卫生行政部门交办的任务E、开展输血相关的科研工作
13、血站应当根据医疗机构临床用血需求，制定血液采集、制备、供应计划，保障临床用血的何种要求？
（）
A、安全B、便利C、及时D、有效E、充足
14、血站开展采供血业务应当实行全面质量管理，严格遵守哪些技术规范和标准？
（）
A、《中国输血技术操作规程》B、《血站质量管理规范》
C、《血站实验室质量管理规范》D、《献血法》E、《血站基本标准》
15、血站设置规划以满足哪些需要为目的？
（）
A、采供血B、临床用血C、特殊血液成分D、血液质量E、相关服务
三、是非题
1、单采血浆站不得与一般血站设置在同一县行政区划内。
（）
2、质管科编写管理评审报告经法定代表人批准，发放至相关部门。
（）
3、作废文件的正副本应加标记归档，作废文件不得在工作现场出现。
（）
4、对数据库进行定期备份，并确保备份库存点与主体数据库不分隔。
（）
5、确定血液最低库存水平，处于制备过程中的血液不纳入库存管理。
（）
6、血液中心、中心血站和中心血库由卫生部设立。
（）
7、设置血液集中检测实验室，不受行政区划的限制。
（）
8、设置固定采血点（室）或者流动采血车的，应当报省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门备案。
（）
9、岗位培训与考核由省级人民政府卫生行政部门负责组织实施。
（）
10、设备管理应包括设备的确认、维护、校准和持续监控。
（）
11、在血液发放后应检查血液外观，外观异常的血液不得发放。
（）
12、血液质量投诉的处理指定质控实验室和质管部人员负责。
（）
13、血站必须制定所有设备发生故障时的应急预案。
（）
14、献血者进行健康征询和评估，由接受过培训的医技人员依据《献血者健康检查要求》进行。
（）
15、以自愿无偿低危人群作为征募对象，鼓励自愿不定期无偿献血。
（）
16、采供血机构分为一般血站和特殊血站。
（）
17、血液中心、中心血站和中心血库由地方卫生行政部门设立。
（）
18、血站是指采集、提供临床用血的卫生机构。
（）
19、省级以上地方人民政府负责本行政区域内血站的监督管理工作。
（）
20、血站应当按照国家有关规定对献血者进行健康检查和血液采集。
（）
21、血站工作人员每人每年应当接受不少于70学时的岗位继续教育。
（）
22、《血站管理办法》于2005年11月17日施行。
（）
23、《血站质量管理规范》适用于提供采供血和相关服务的采供血机构。
（）
24、所有员工对职责范围内的质量负责。
质量负责人为血站质量第一责任人。
（）
25、传染病病人和经血传播疾病病原体携带者不得从事采血、血液成分制备、血液检测、供血等业务工作。
（）
26、血站的质量体系文件应包括质量手册、过程文件、操作规程和记录。
（）
27、血站工作人员应当符合岗位执业资格的规定，并接受血液安全和业务岗位培训与考核，领取岗位培训合格证书后方可上岗。
（）
28、无偿献血的血液必须用于临床，不得收费。
（）
29、血站记录献血、检测和供血的原始记录应至少保存十五年。
（）
30、血液的保存地点应具有防火、防盗和防鼠等措施，非工作人员不得进入。
（）
31、记录内容更改是指杠改并保持原记录内容清晰可辨。
（）
32、新的《血站管理办法》自2006年3月1日发布。
（）
33、严禁采集冒名顶替者的血液。
严禁超量、频繁采集血液。
（）
34、《血站质量管理规范》是血站质量管理的基本准则，适用于提供采供血和相关服务的一般血站和特殊血站。
（）
35、员工必须结合工作实际接受相关签名的工作程序以及法律责任的培训，必须经过评估表明合格，才能允许在工作文件或记录上签名。
（）
36、建立和实施血液标本留取程序，保证标本应来源于相对应的血液。
（）
37、建立和实施确认程序，对新的或者有变化的过程、程序、设备、软件、试剂或者其它关键物料进行系统检查，以保证在正式使用前符合预期的使用要求。
（）
38、内部质量审核员须经质量主管任命。
（）
39、在血液发放前应检查血液外观，外观异常的血液不得发放。
（）
40、处于成分制备过程中的血液不应纳入血液的库存管理。
（）
41、血站工作人员每人每年应当接受岗位继续教育的时间不少于70学时。
（）
42、采供血机构设置规划应与当地经济发展状况、人口、医疗资源和区域医疗机构设置规划相适应，体现整体、集中、标准、规模化管理，优化资源配置。
（）
43、未规定使用期限的物料，其储存期限及有效期自设为入库之日起，一般为一年，最多不超过五年，并贴上标识。
（）
44、血站可根据实际需要增加管理评审的次数安排，但至少每年进行一次。
（）
45、省级卫生行政部门规划本辖区一般血站服务区域可不受省内行政区划的限制。
（）
四、填空题
1、_____对其职责范围内的质量负责，____为血站质量第一责任人。
2、质量体系文件包括_____、______、操作规程和记录。
3、血液常规抽检应对抽检结果进行______和___，并采取纠正措施和预防措施。
4、血站各业务岗位工作记录应当、项目完整、格式规范、字迹清楚、记录及时、。
5、在采血前对和血液外观进行检查，以保证无破损、无霉变、在有效期内。
6、应建立不合格项的___、报告、调查和程序。
7、内部质量审核包括对_____的审核和对质量体系_____的审核。
8、采血结束时，再次核查___、血袋、和相关记录。
9、血站应当保证血液由具有资格的实验室进行检测。
10、应记录血液成分献血者_____结果及血液成分关键指标。
11、血站如有下列情形之一的，不予执业登记：
（一）
技术审查不合格的；
（二）技术审查不合格的；
（三）血液质量检测结果不合格的。
12、传染病和经血传播疾病，不得从事采血、血液成分制备、供血等业务工作。
13、血站设置固定采血点（室）或者的，应当报省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门。
14、血站没有取得，不得开展采供血活动，其有效期为。
15、对合格、待检、不合格的物料应严格管理，。
对库存区同类关键物料，有明显和易于识别的标识。
16、血液标签信息建议采用字体，通过产生。
17、采取措施产生不合格项的原因，防止不合格项的再次发生。
18、采供血作业场所的布局应满足，流程要。
19、对进行安全与卫生培训。
员工应对其的安全卫生负责。
20、采取有效措施避免人员对管理信息系统的和修改。
21、确认报告应包括确认计划、和。
22、应保证献血码的，同一献血码至少在不得重复。
23、血站在规定的服务区域内设置分支机构，应当报所在省级卫生行政部门；设置固定采血点（室）或者流动采血车的，应当报省级卫生行政部门
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