设备操作规程.docx

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设备操作规程

GMP认证资料：

工作标准第1页共1页

磅称安全操作规程

文件类别

SMP

起草：

年月日

审核：

年月日

批准：

年月日

执行日期：

年月日

文件名称

磅称安全操作规程

文件编码

SMP-EOP04500

变更原因及目的：

修订日期：

年月日

修订号：

审核：

年月日

批准：

年月日

执行日期：

年月日

目的：

明确规定磅称的操作规程。

适用范围：

适用磅称、台称的操作。

责任者：

设备操作人员、维修人员、设备管理人员。

内容：

操作人员上岗前，应经过磅称工作原理，操作方法、注意事项等方面的培训，经考试合格后，方可上岗操作，否则不准上岗。

1使用前的检查

1.1检查磅称是否平衡。

1.2砝码是否齐全,规格是否相符。

1.3调节平衡砣,调准好零点。

2称量

2.1将称量物轻轻放在磅称台板上。

2.2根据估计的重量,放上砝码打开固定螺。

丝,左右移动砝码使其接近水平,即可读数。

3使用完毕后，按《磅称清洁规程》进行清洁。

4挂上停运牌。

GMP认证资料：

工作标准第1页共1页

衡器操作规程

文件类别

SMP

起草：

年月日

审核：

年月日

批准：

年月日

执行日期：

年月日

文件名称

衡器操作规程

文件编码

SMP-EOP05200

变更原因及目的：

修订日期：

年月日

修订号：

审核：

年月日

批准：

年月日

执行日期：

年月日

目的：

明确规定衡器的操作方法与步骤。

适用范围：

磅、台秤、托盘天平。

责任人：

设备操作人员、维修人员、设备管理人员。

内容：

操作人员上岗前，应经过衡器工作原理，操作方法、注意事项等方面的培训，经考试合格后，方可上岗操作，否则不准上岗。

1每台衡器必须按计量法规定定期校验，确保在有效期内使用。

2每次称量前，必须对衡器进行校正，确保计量准确。

3校正程序

3.1游码拨至零位、空盘、调平；

3.2用该衡器配套最大砝码校准、调平后，游码显示值应和砝码标示值相等，否则应按说明书进行调整和配重，直到满足3.1条为止。

4称量期间，操作要轻拿轻放，否则易损坏设施。

5称重完毕，应将衡器擦拭干净，砝码归位，游码拨零，清点附件是否齐全、完好，并将衡器送回指定位置，定置存放。

6挂状态标志卡。

GMP认证资料：

工作标准第1页共2页

洗衣机操作规程

文件类别

SMP

起草：

年月日

审核：

年月日

批准：

年月日

执行日期：

年月日

文件名称

洗衣机操作规程

文件编码

SMP-EOP06000

变更原因及目的：

修订日期：

年月日

修订号：

审核：

年月日

批准：

年月日

执行日期：

年月日

目的：

明确规定洗衣机的操作方法与步骤。

适用范围：

洗衣机。

责任人：

设备操作人员、机修人员、设备管理人员。

内容：

操作人员上岗前，应经过洗衣机工作原理，操作方法、注意事项等方面的培训，经考试合格后，方可上岗操作，否则不准上岗。

1确认洗衣机完好无损。

2将电源插头插在带有接地线的三芯插座内，并确认可靠接地。

3将接驳接进水龙头，并确认牢固。

4拉动门把手，将门打开，放入衣物。

5把门关上直至听到“咔哒”声为止（关门时应确认无异物卡住）。

6拉出洗涤剂料盒，加入洗涤剂后，合上。

7打开水龙头（注意即使在干衣时，水龙头也应关着，因为烘干是通过冷疑进行的）。

8程序设置。

8.1单洗。

8.1.1机器处于断电状态下,顺时针转动程序,选择到所需的程序。

8.1.2设置所需的洗衣温度。

8.1.3将烘干时间选择到“0”位。

8.1.4按下所需的附加功能键。

8.2单烘干。

GMP认证资料：

工作标准第2页共2页

8.2.1转动程序选择按钮到所需程序

8.2.2设定所需干衣时间

8.3洗衣干衣不中断

8.3.1在机器处于断电状态时,顺时针转动程序到所需程序

8.3.2设定需要温度

8.3.3设定需要烘干时间

8.3.4按下所需附加功能

9程序开始

9.1确保机门正确关闭

9.2按下开/关键,电源指示灯亮及门锁指示亮,几秒钟后门锁指示灯关,机器开始工作。

10改变程序

按下开/关键,关掉机器,顺时针转动程序旋钮至所达新程序,再重新开机。

11所有洗涤程序均在脱水操作过程后自动结束

12关机

12.1当门锁指示灯亮后按下开/关键

12.2打开机门,取出衣物

12.3使机门微开,以使机内变干,防止橡胶圈发霉。

12.4使所有按键重新变位

12.5关掉水龙头

13按《洗衣机清洁规程》进行清洁。

挂状态标志卡。

注意事项:

1程序只可顺时针旋转。

2程序选择必须在断电情况下操作，选择完毕后,方可打开电源。

3因安全保护需要,如机门未正确关闭,即时电源指示灯亮,机器也不会工作。

4洗衣过程中,机门不能打开,必须先关闭电源,且2分钟后,方可使门打开。

GMP认证资料：

工作标准第1页共1页

电子称操作规程

文件类别

SMP

起草：

年月日

审核：

年月日

批准：

年月日

执行日期：

年月日

文件名称

电子称操作规程

文件编码

SMP-EOP07900

变更原因及目的：

修订日期：

年月日

修订号：

审核：

年月日

批准：

年月日

执行日期：

年月日

目的：

明确规定电子称的操作规程

适用范围：

适用于电子称的操作

责任人：

设备操作人员、维修人员、设备管理人员。

内容：

1使用前的检查

1.1检查电子称是否平衡。

1.2接通电源,打开电源开关。

1.3将显示屏归零,确认无异常。

2称量

2.1将称量物轻轻放在电子称台板上。

2.2显示屏可显示重量读数。

3按《电子称清洁规程》搞好清洁设备,并挂状态标志卡。

GMP认证资料：

工作标准第1页共1页

ZD低温真空干燥箱操作规程

文件类别

SMP

起草：

年月日

审核：

年月日

批准：

年月日

执行日期：

年月日

文件名称

ZD低温真空干燥箱操作规程

文件编码

SMP-EMP10300

变更原因及目的：

修订日期：

年月日

修订号：

审核：

年月日

批准：

年月日

执行日期：

年月日

目的：

明确规定ZD低温真空干燥箱操作方法和步骤。

适用范围：

ZD低温真空干燥箱。

责任人：

设备操作人员、机修人员、设备管理人员。

内容：

1检查烘箱各部位是否正常，阀门连接是否有泄漏，打开放水阀放尽缓冲罐内积水，关闭阀门。

2将湿饼均匀铺在烤盘内，厚度不超过1.5cm,并将烤盘按上至下顺序放入烤盘架上，关闭箱门，上紧8条手轮螺丝。

3打开真空阀门，待真空度升至-0.8～－0.9Mpa时，开启蒸汽阀门，根据工艺要求调整蒸汽压力，压力0.05－0.5Mpa；温度不能超过100℃。

4根据产品工艺规程，经常检查烘烤情况，按工艺要求严格控制温度。

5出箱前先关闭蒸汽阀门，再关闭真空阀门，然后必须打开箱体上的放气阀门5－10分钟以后，待真空表显示为0Mpa时，旋转箱门上手轮螺丝，打开箱门。

6物料出干燥箱后，按《ZD低温真空干燥箱清洁规程》搞好设备清洁卫生。

7按《ZD低温真空干燥箱维护保养规程》进行维护保养。

GMP认证资料：

管理标准第1页共1页

CT-C-Ⅱ热风循环干燥箱操作规程

文件类别

SMP

起草：

年月日

审核：

年月日

批准：

年月日

执行日期：

年月日

文件名称

CT-C-Ⅱ热风循环干燥箱操作规程

文件编码

SMP-EMP10500

变更原因及目的：

修订日期：

年月日

修订号：

审核：

年月日

批准：

年月日

执行日期：

年月日

目的：

明确规定CT-C-Ⅱ热风循环干燥箱的操作方法与步骤。

适用范围：

CT-C-Ⅱ热风循环干燥箱。

责任人：

设备操作人员、机修人员、设备管理人员。

内容：

1检查干燥箱各部位是否正常。

2检查电、汽运行正常。

3将湿饼均匀铺在烤盘内,厚度不超过1.5cm,并将烤盘先上后下、先里后外原则放入烤盘架并将其推入烘箱,关闭箱门。

4开启自动装置电源,设定干燥温度。

5打开蒸汽阀门，进行加热,同时开启鼓风机进行鼓风，注意观察烘箱内温度,待温度升至预定温度后,开始计时。

6做好烘箱外物料标示卡、内容、品、批号、数量、温度、开汽时间、操作人，控温人

7应定时检查烘箱温度,按工艺要求严格控制温度。

8出箱前先关闭蒸汽阀门,根据品种要求继续鼓风一定时间后关闭鼓风电机,将物料按先下后上，先外后里的顺序出料。

9物料出箱后,按《CT-C-Ⅱ热风循环干燥箱清洁规程》搞好设备清洁卫生。

10按《CT-C-Ⅱ热风循环干燥箱维护保养规程》维护保养设备。

GMP认证资料：

管理标准第1页共1页

磅秤操作规程

文件类别

SMP

起草：

年月日

审核：

年月日

批准：

年月日

执行日期：

年月日

文件名称

磅秤操作规程

文件编码

SMP-EMP04500

变更原因及目的：

修订日期：

年月日

修订号：

审核：

年月日

批准：

年月日

执行日期：

年月日

目的：

明确规定磅秤的操作规程。

适用范围：

适用磅秤、台称的操作。

责任者：

设备操作人员、维修人员、设备管理人员。

内容：

操作人员上岗前，应经过磅秤工作原理，操作方法、注意事项等方面的培训，经考试合格后，方可上岗操作，否则不准上岗。

1使用前的检查。

1.1检查磅秤是否平衡。

1.2砝码是否齐全,规格是否相符。

1.3调节平衡砣,调准好零点。

2称量

2.1将称量物轻轻放在磅秤台板上。

2.2根据估计的重量,放上砝码打开固定螺，左右移动砝码使其接近水平,即可读数。

3使用完毕后，按《磅秤清洁规程》进行清洁，按《磅秤维护与保养规程》进行维护和保养。

4挂上停运牌。

GMP认证资料：

管理标准第1页共2页

EYH-800A二维运动混合机操作规程

文件类别

SMP

起草：

年月日

审核：

年月日

批准：

年月日

执行日期：

年月日

文件名称

EYH-800A二维运动混合机

操作规程

文件编码

SMP-EMP10900

变更原因及目的：

修订日期：

年月日

修订号：

审核：

年月日

批准：

年月日

执行日期：

年月日

目的：

明确规定EYH-800A二维运动混合机的操作方法与步骤。

适用范围：

EYH-800A二维运动混合机。

责任人：

设备操作人员、机修人员、设备管理人员。

内容：

1操作人员上岗前，应经过二维运动混合机的工作方法，工作原理、注意事项的培训，经考试合格后方可上岗。

2检查机器各部件紧固件是否松动；驱动轮部位无夹带杂物，检查混合机卫生状况，状态标志是否符合规定要求。

3即开机接通电源，开机空负荷运转3-5分钟以上，这时应注意机器是否有异常现象，如有，应该立即停车检查。

4开“摆动点动”旋钮，慢慢使加料口调至适当位置，打开加料口用提升机添加物料，最大装载量为料桶容积的80%（最佳装料容积400L，最佳装料重量200kg），盖紧顶盖，防止松动。

5根据物料混合要求，设定好时间继电器的混合时间：

20分钟。

6按“转动开”和“摆动开”按钮，料桶进行连续的转动和摆动，物料随之运动混合。

7将出料口调整到适宜的位置，打开出料口，将混匀后的物料倒进盛料容器内。

GMP认证资料：

管理标准第2页共2页

8按“摆动、点动”按钮，使料桶出料品处于最低位置，套牢出料布袋，将接料桶放置在出料品相应位置，将布袋品放入料桶内，把卸料蝶阀打开，然后按“出料开”按钮，物料自动卸出，待物料全部卸完，按“出料关”按钮，接着关掉总电源。

9工作结束后，按《EYH-800A二维运动混合机清洁规程》进行清洁，贴挂状态标志。

10按《EYH-800A二维运动混合机维护和保养规程》进行维护和保养。

注意事项：

在电机启动后及在混合过程中，严禁靠近混合桶和走进警戒线内，以免发生撞击危险。

GMP认证资料：

管理标准第1页共1页

案秤操作规程

文件类别

SMP

起草：

年月日

审核：

年月日

批准：

年月日

执行日期：

年月日

文件名称

案秤操作规程

文件编码

SMP-EMP11100

变更原因及目的：

修订日期：

年月日

修订号：

审核：

年月日

批准：

年月日

执行日期：

年月日

目的：

明确规定案秤的操作规程。

适用范围：

适用案秤、台称的操作。

责任者：

设备操作人员、维修人员、设备管理人员。

内容：

1使用前的检查

1.1检查磅秤是否平衡。

1.2砝码是否齐全,规格是否相符。

1.3调节平衡砣,调准好零点。

2称量

2.1将称量物轻轻放在案秤台板上,多去少添到秤平。

2.2称量时轻拿轻放,避免损伤案秤。

3归零,将砝码收齐放在规定位置。

4使用完毕后，按《磅秤清洁规程》进行清洁。

5按《案秤维护和保养规程》进行维护和保养。

GMP认证资料：

管理标准第1页共2页

配料岗位操作规程

文件类别

SOP

起草：

年月日

审核：

年月日

批准：

年月日

执行日期：

年月日

文件名称

配料标准操作规程

文件编码

SOP-POP02600

变更原因及目的：

修订日期：

年月日

修订号：

审核：

年月日

批准：

年月日

执行日期：

年月日

目的：

建立配料标准工作程序,保证投料量不少于主配方规定的100%

适用范围：

配料工序

责任人：

工艺员、质监员、操作人员。

内容：

1各生产车间的配料工序应在车间配料间或车间规定场所。

2配料操作工（至少2人）在配料前认真、详细阅读生产指令单，主配方等有关指令。

3检查配料所用的计量器具是否清洁；计量范围与称量是否相符；每个计量器具上有无合格证，并在周检效期内。

4检查配料盛用容器，取料器具，应洁净清洁，容器外无原有的任何标记。

5检查配料间或车间规定配料场所有无质监员核发的清场合格证，查看车间温、湿度计显示数据，符合规定。

6上述检查工作结束后，操作人员按主配方对物料进行逐个核对，应无误。

7称量人按规定的称量方法和指令准确称量出主配方规定的处方量，放于洁净的容器内，详细填写配料称量记录，有复核人进行复核称量无误后，在复核人项签名，生产中若有剧毒麻药必须在质监员监控下进行称量配料。

8质监员负责对上述所有称量的物料与配料称复记录进行复核，确认无误后签名，将物料放于洁净的垫色板上，进行配料生产程序。

GMP认证资料：

工作标准第2页共2页

9操作人员及时将配料后剩余物料包装好，贴上物料标示卡，定置存放。

10注意事项:

在称量或复核过程中，每个数值必须与规定数值一致，如发现数值有差异，必须及时分析，并及时报告车间工艺员与质检员，进行处理，同时在配料称量记录上详细记录并有参加反馈、处理人员的签名。

GMP认证资料：

工作标准第1页共1页

热合机操作规程

文件类别

SMP

起草：

年月日

审核：

年月日

批准：

年月日

执行日期：

年月日

文件名称

热合机操作规程

文件编码

SMP-EMP10100

变更原因及目的：

修订日期：

年月日

修订号：

审核：

年月日

批准：

年月日

执行日期：

年月日

目的:

明确规定热合机的操作方法与步骤

适用范围:

热合机

责任人:

设备操作人员、机修人员、设备管理人员

内容:

1操作前打开热合机电源开关,预调所封袋子的合适温度,达到合适温度后,用空袋试验封口效果,标准为严密无漏气且无焦化现象。

2封口时，封口线距口约1—2㎝，封口平整严密，封口后随手挤袋检查是否漏袋，无误后可进行下工序。

3封口结束后，及时关闭加热开关及电源开关。

4封口时严禁用手触摸加热器以防烧伤。

5使用完毕后，严格按照《热合机清洁规程》进行清洁。

6按《热合机维护和保养规程》进行维护和保养。

。

GMP认证资料：

工作标准第1页共1页

RXH-27C热风循环烘箱操作规程

文件类别

SMP

起草：

年月日

审核：

年月日

批准：

年月日

执行日期：

年月日

文件名称

RXH-27C热风循环烘箱

操作规程

文件编码

SMP-EOP11000

变更原因及目的：

修订日期：

年月日

修订号：

审核：

年月日

批准：

年月日

执行日期：

年月日

目的：

明确规定RXH-27C热风循环烘箱的操作方法与步骤。

适用范围：

RXH-27C热风循环烘箱。

责任人：

设备操作人员、机修人员、设备管理人员。

内容：

1检查烘箱各部位是否正常。

2将洁净瓶子按上至下顺序放入烤盘架并将其推入烘箱,关闭箱门。

3开启电源,设定干燥温度。

4打开蒸汽阀门，进行加热,同时开启鼓风机进行鼓风，注意观察烘箱内温度,待温度升至预定温度后,开始计时。

5应定时检查烘箱温度,按工艺要求严格控制温度。

6出箱前先关闭蒸汽阀门,根据品种要求继续鼓风一定时间后关闭鼓风电机,出瓶时按先下后上的顺序进行。

7每次使用完毕按《RXH-27C型热风循环烘箱清洁规程》搞好设备清洁卫生。

8按《RXH-27C型热风循环烘箱维护保养规程》维护保养好该设备

GMP认证资料：

工作标准第1页共1页

电子秤操作规程

文件类别

SMP

起草：

年月日

审核：

年月日

批准：

年月日

执行日期：

年月日

文件名称

电子秤操作规程

文件编码

SMP-EMP07900

变更原因及目的：

修订日期：

年月日

修订号：

审核：

年月日

批准：

年月日

执行日期：

年月日

目的：

明确规定电子秤的操作规程

适用范围：

电子秤的操作

责任人：

设备操作人员、维修人员、设备管理人员

内容：

1使用前检查

①检查电子秤是否平衡。

②接通电源,打开电源开关。

③将显示屏归零,确认无异常。

2称量

①将称量物轻轻放在电子秤台板上。

②显示屏可显示重量读数。

3.按《电子秤清洁规程》、《电子秤维护保养规程》清洁、维护和保养设备，并挂状态标志卡。

GMP认证资料：

工作标准第1页共2页

30B粉碎机操作规程

文件类别

SMP

起草：

年月日

审核：

年月日

批准：

年月日

执行日期：

年月日

文件名称

30B粉碎机操作规程

文件编码

SMP-EMP11100

变更原因及目的：

修订日期：

年月日

修订号：

审核：

年月日

批准：

年月日

执行日期：

年月日

目的：

明确规定30B粉碎机的操作方法与步骤

适用范围：

30B粉碎机

责任人：

设备操作人员、维修人员、设备管理人员

内容：

一.检查

1开机前,需将各部位进行详细检查,是否有松动,卡擦现象,润滑处是否有油,机内无金属等硬物,如有不良现象必须排除后，方可开机。

2检查筛网,料袋是否清洁,完整。

3检查筛网料袋是否与待粉物料要求目数是否一致。

二.操作

1打开筛网箱盖,装入筛网合住筛网盖,上紧螺丝,安上进料斗。

2将料袋捆紧在出料口凹槽处,料袋末端用细绳扎紧。

3启动电机,空转正常后,开始喂料,喂料应均匀适量,喂入量由操作者灵活控制,严防过猛。

4当料袋中药粉达容器的2/3时,可停止喂料,待机内物料充分粉碎后,停机,放料袋药粉于洁净容器,并扎紧料袋口。

5继续开机操作,直到粉碎完,关闭电源。

三.按《30B粉碎机清洁规程》进行清洁。

GMP认证资料：

工作标准第2页共2页

四按《30B粉碎机维护和保养规程》进行维护和保养。

注意事项:

1检修和更换筛网时,待机器停转后方能进行。

2更换筛网时,应使筛网搭接处内层与旋转方向一致搭接处应压机体上方。

GMP认证资料：

管理标准第1页共4页

纯化水设备操作规程

文件类别

SMP

起草：

年月日

审核：

年月日

批准：

年月日

执行日期：

年月日

文件名称

纯化水设备操作规程

文件编码

SMP-EMP11500

变更原因及目的：

修订日期：

年月日

修订号：

审核：

年月日

批准：

年月日

执行日期：

年月日

目的：

明确规定纯化水设备的操作方法与步骤。

适用范围：

纯化水设备。

责任人：

设备操作人员、设备管理人员、机修人员。

内容：

]

操作人员上岗前，应先经纯化水设备的操作原理，操作方法、注意事项的培训后，经考试合格后，方可上岗操作。

1预处理系统操作规程（手动）

石英砂过滤器

（1），反洗

打开“上污”阀，“反洗”阀，“总进水”阀，“原水泵”启动，清洗时间为65分钟。

（2）正洗

打开“下污”阀，“正洗”阀，关闭“反洗”阀，“上污”阀清洗时间为10分钟后。

（3）运行

打开“出水”阀，关闭“下污”，调节“总进水”阀至额定流量。

活性碳过滤器

（1）反洗

打开“上污”阀，“反洗”阀，清洗时间为15分钟后。

GMP认证资料：

管理标准第2页共4页

（2）正洗

打开“下污”阀，“正洗”阀，关闭“反洗”阀，“上污”阀清洗时间为10分钟后。

（3）运行

打开“出水”阀，关闭“下污”阀。

注：

“正洗”阀与“进水”阀为同一阀门。

2渗透操作规程

A主机排气

1.打开精滤排气阀排气,当排气有水外溢时;

2.即打开多级泵排气阀,关闭精滤排气阀,当排气阀有水外溢时;

3.打开RO主机浓、淡水清洗阀,关闭排气阀;

4.完成各级放气工作后,RO主机即可进入正常工作状态。

B，开机

1.全开“浓水调节阀”，关闭“浓、淡”水清洗阀，微开“泵后节流”阀；

2.启动多级泵，加药泵，缓慢调节“泵后节流阀”，使膜前压调至定值，流量到额定流量；

3.低压清洗10-15分钟后，缓慢调节“浓水调节阀”，此时需注意RO装置的膜前压、膜后压、膜前膜后的压力差，产水流量和浓水量的比例等，并进行相应调整；

4.检查预处理系统的各项指标是否达到要求，若符合，调整RO主机“浓水调节阀”，至额定流量。

C．停机

1.正常停机

（1）全开“浓水调节阀”（或“浓淡水清洗阀”），使系统在