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faw试题10copy讲解资料

ISO/IEC17025:

2005试题

判断题:

1.本标准充分吸收了ISO9000标准中的所有要求,因此,依据本标准进行的认可和依据ISO9000标准进行的认证是等同的

2.实验室应依据标准方法开展检测,不得使用非标准方法和自定的方法

3.第三方实验室应能确保其活动的公正性,而第一方和第二方实验室则不需如此要求

4.标准本身包含了实验室运作中应符合的法规和安全要求

5.实验室或其所在组织应是一个能承担法律责任的实体

6.实验室的管理体系要覆盖在固定设施,固定场所中进行的工作

7.实验室的技术工作只能由一个人负责,多人负责不符合管理要求

8.实验室的受控文件表示是有效文件

9.质量方针声明应由质量负责人发布并宣贯执行,并确保管理体系的完整性

10.在无特别指定的情况下,文件的变更应由原审查责任人进行审批

11.实验室的检测工作地点均应能得到有效的指导文件

12.质量体系文件必须依据文件的修改程序进行修改,不允许任何的手写修改

13.合同评审时,被实验室分包出去的项目可以不进行评审

14.合格的分包方是指必须获得了认可机构认可的实验室

15.实验室在需要采购对检测质量有影响的物品,试剂或消耗性材料时,采购文件中的技术内容应经过审查和批准

16.采购影响实验室输出质量的物品,只有经过实验室重新检测后才能使用

17.实验室应对所有消耗品,供应品和服务的供应商进行评价,并保存评价的记录

18.实验室仅对自已的检测项目负责,不就已分包的工作对客户负责

19.当发现实验室的检测工作结果不符合已和客户达成的要求时,实验室必须马上停止工作,并立刻通知客户

20.实验室通过内审和管理评审实现持续改进管理体系的有效性

21.标准对不同检测实验室测量不确定度的评估要求相同

22.每次进行完纠正措施后都应实施附加审核,以验证纠正措施的有效性

23.实验室的质量记录至少应包括来自内审,管理评审的报告以及纠正和预防措施的记录

24.为确保记录的可追溯性,记录仅以文本的形式保存

25.内部审核应由经过培训和具备资格的人员进行,只要条件允许,审核人员应独立于被审核的活动

26.对检测实验室来说校准计划就是送检计划

27.从事检测的工作人员的能力是他们自身的问题,与实验室管理体系无关

28.本标准只要求实验室长期雇佣的人员按照管理体系文件要求工作

29.对检测结果有影响的设施和环境条件只要实施有效的监控就可以了,不用将这些要求形成文件

30.在实验室固定设施以外的场所进行抽样,检测时,不必对设施和环境条件提出控制要求

31.为了更好地服务客户,在客户要求的情况下,可无条件进入实验室

32.实验室内审工作最好是每年进行一次

33.实验室编制的测量不确定度评定程序,仅在对外校准时使用,自校准时或其他情况都无需考虑

34.实验室所有开展的检测工作都应制定检测细则,这样才是最好的管理方法

35.对于实验室自定方法,非标方法及标准方法的扩充和修订,在开始进行检测之前应经过方法的确认

36.实验室租用的设备主要考虑有无检定合格证,不必考虑其他要求

37.标准要求对全部设备或参考标准器都必须进行期间核查

38.被检测的物品的标识要确保在检测过程中不发生混淆,必须是唯一的

39.接收的检测物品有无异常情况与实验室没有关系,由客户自已负责

40.当检测报告包含了由分包方所出具的检测结果时,这些结果应予以清晰标明

多项选择:

1.实验室应通过实施质量方针,质量目标,应用()持续改进管理体系的有效性

(1)文件管理

(2)管理评审(3)纠正措施和预防措施(4)能力验证(5)内审结果(6)数据分析(7)宣贯质量文件(8)加强人员培训

2.实验室()应该编制作业指导书

(1)对所有检测项目

(2)在缺少指导书可能影响检测结果时(3)使用标准方法时(4)使用非标准方法时(5)对检测方法修改后(6)标准中缺少样品处置方法(7)标准中缺少必要的仪器操作方法

3.管理体系内部审核工作:

(1)每隔一年进行一次

(2)周期通常为一年(3)每年进行两次(4)两年进行一次(5)由实验室质量负责人决定审核时间间隔(6)有几个内审员主动完成(7)在评审完成进行即可

4.实验室管理评审应:

(1)每隔一年进行一次

(2)典型周期为12个月(3)每年进行两次(4)

在质量管理体系发生较大变更时进行(5)参加能力验证出现不合格结果时进行

5.实验室的环境要求:

(1)严格控制温度和湿度

(2)无尘的,干净整齐(3)符合卫生和安全的有关规定(4)光线充足并有供暖设备(5)使检测结果有效

6.实验室的数据控制要求对计算和数据传送进行()检查

(1)全部

(2)系统和适当的(3)20%(4)一些(5)只核对结果

7.实验室实施分包时应:

(1)将分包安排口头通知客户

(2)必须得到客户的书面准许(3)分包给合格的分包方(4)分包给获得计量认证的实验室(5)只能分包给获得ISO17025认可的实验室(6)分包给关系比较密切的实验室(7)一定不可以是政府指定的和客户指定的

8.当出现不符合工作时实验室应实施既定的政策和程序。

该政策和程序应保证:

(1)追查操作人员责任,令其马上改正,将严重者扣发奖金

(2)对不合格工作的严重性进行评价(3)立即进行纠正,同时对不符合工作的可接受性作出决定(4)采用了纠正措施后,可继续自觉完成检测工作(5)立即通知客户并取消工作

9.实验室不可使用:

(1)没有大专以上学历的人员

(2)临时或兼职的人员(3)接受过相应培训的人员(4)所受的教育与培训不能胜任所从事的工作的人员(5)长期雇用的人员

10.测量不确定度评定的严密程度取决于:

(1)检测方法的要求

(2)符合判定允差很窄

(2)检验人员的技术水平(4)客户的要求(5)检测结果项目的多少(6)评定人员的熟练程度

11.对检测结果有影响的每台设备应:

(1)授权人员操作

(2)应加以校准或其他状态标识(3)采用三色标志标识(4)加唯一性标识(5)实验室应有永久控制权(6)价值超过2000万,列入设备管理台帐

12.可使用的检测方法包括:

(1)国际,区域或国家标准

(2)客户建议的标准(3)实验室的自定方法(4)由知名的技术组织或科学书籍等公开的方法(5)设备制造商提供的合适方法(6)未经确定的科研方法

13.实验室应将以下有关记录按认可准则要求妥善保存:

(1)员工出勤记录

(2)每年检测台件数记录(3)原始观察记录(4)各种财务记录(5)发出的每份检测报告证书的副本

14.通常实验室的检验报告均应包括:

(1)唯一性标识

(2)三级审核签字(3)所使用的检验规范(4)检测仪器的标识(5)评定测量不确定度的说明(6)对结果的解释和说明

15.质量负责人:

(1)负责组织管理评审

(2)负责组织内部审核(3)决定实验室政策或资源(4)有直接渠道接触最高管理者(5)必须有指定的代理人(6)受理质量投诉

16.***质量记录和技术记录保存时间为:

(1)长期

(2)三年(3)六年(4)规定的适当时间(5)只需满足客户要求

17.需要采取纠正措施时,实验室应:

(1)选择和实施最能消除问题再次发生的措施

(2)通知其客户,并得到客户同意(3)确定将要采取的纠正活动(4)选择与问题的严重程度和风险大小相适应的纠正措施(5)纠正措施实施后马上要进行审核以确定其有效性

18.CNAS-CL01:

2006检测实验室能力认可准则等同于:

(1)ISO/IEC17020

(2)ISO/IEC17025:

2005(3)GB/T15481:

2000(4)ISO/IEC17020:

1999

19.量值溯源性的要求

(1)SI国际单位制基准或标准

(2)必须溯源到最高基准或标准

(3)最好溯源到发达国家的标准(4)无法溯源到SI国际单位制基准时,应该使用有证标准物质,规定的方法和协议标准(5)实验室内部比对结果(6)只要有关部门开张证书即可

20.校准证书中不可缺少:

(1)三级人员签字

(2)再次校准的日期(3)合格性判定(4)校准结果及测量不确定度(5)保存日期(6)领导签字(7)溯源性声明(8)抽样说明

场景题

1.某实验室新购置的天平未作校准或核查就投入使用

2.在测力实验室,当检验员被问及“你是如何作当地引力修正的?

”(重力=质量X重力加速度),回答:

仪器是进口的,未考虑重力加速度这个参考数据,应该影响不大

3.某检验员未从事过某项检测,由于任务重立刻参加该项检测

4.评审现场被要求出示作业指导书时,实验员立刻赶回资料室取来

5.评审员查核实验室接受样品登记表时看到,接样单填写不完全,完全看不出样品的准备是否满足检验要求

6.检测原始记录上没有检验员签字

7.某化学检验员实验结束后都是先清洗容器,再对结果进行追记,原因是这样做容器比较容易清洗干净

8.没有证据表明实验室曾对计算和数据传送进行过检查

9.校准实验室人员把参考标准温度计当作测量温度计使用,并且事后其性能未经核查就用作参考标准使用

10.实验室的待测样品放在靠大门的操作台上无人看管

11.实验室曾收到投诉并做了处理,但未记录实验室采取了何种措施

12.化学部发出的检验报告,其中的分包实验结果未注明是否分包

13.长度校准实验室没有对校准场地的温,湿度等环境条件进行监控

14.在杀虫剂残留量测定中,发现所有被测样品中残留都异常高,后经检查发现大量杀虫剂存储在同一空调系统的另一个房间中

15.评审员看到,装有实验室记录的硬纸箱堆放在作为紧急出口的建筑物楼道末端的楼梯口处

16.从本实验室调出去的有经验检验员,忙时请回来帮忙参加检验,评审时并未查到此人的人员档案记录

17.为了原始记录整齐好看,最好记个草稿,最后重新整理,长久保存

18.实验室仅仅对标准方法做了一点扩充,技术负责人有把握就直接使用,效率高,实用性强

19.质量负责人是做实际实验室管理工作的,懂得多,管理评审由他全权主持

20.内审中发现的不符合项,在这个部门解决了,可在下次内审时,该问题在其他部门同样发生

21.实验室未配备进行GB9254-2008传导骚扰项目所需的耦合去耦网络

22.燃油燃气样品库的配电箱及电器设备未安装安全防爆装置。

23.实验室参加的能力验证活动未覆盖“煤及相关产品”的检测。

24.实验室最近开展了“砂中氯离子含量”的检测,并申请扩项,但实验室不能提供方法验证记录。

25.实验室XXX校准参数比对试验的比率值En大于1,但实验室对此未采取任何措施。

26.查上一年质量控制实施记录,发现留样再测二氧化硫、留样再测固形物和灰分均出现人员比对结果超范围、留样再测结果超过标准规定的重复性。

实验室无相应的原因分析,也没有采取有效的纠正措施。

27.实验室无法提供Rohs检测的质量控制记录。

28.查阅实验室编号为NO.XXX铁矿石中全铁,二氧化硅,三氧化二铝,P,S等元素的检测报告的过程中,询问检测人员检测的操作流程,检测人员对检测过程不能正确表述。

29.2013年管理评审报告中缺少管理体系适用和有效性等方面的评价。

30.GB/T2288—2008《焦化产品水分测定方法》中规定取两次测量结果的平均值作为试验结果,但实验室原始记录表明其通常仅进行单次测量。

31.编号为XXX的纸巾纸检测原始记录中,未包含所使用的检测设备信息。

32.实验室在天线11#1送校后,未将送校后形成的因子在测试程序中进行更新。

33.查阅实验室2008年12月煤炭常规分析能力验证比对报告(CCRICAP0801)中全硫结果为不满意。

2009年1月该实验室进行了原因分析和整改,未对纠正措施予以验证。

34.用于平板检测的坡度仪为自动采样和数据处理系统,但未对其适用性进行确认。

35.实验室未能提供对在培员工进行监督的记录

36.超声流量计(编号02504183)的溯源证书(检定证书)中的测量范围不能覆盖实际使用的范围。

37.在实验室2013年11月进行的客户满意度调查中,收到的反馈表有不满意结果,且不满意原因中涉及对相关人员的投诉,但未见实验室对该情况采取后续处理措施。

38.实验室未对本年度管理评审产生的3项改进建议制订相关的改进措施,没有规定责任人和完成时限。

39.环境条件对堆码、抗压等检测项目结果有影响,但实验室无法提供相关试验环境的温湿度监控记录。

40.抽查实验室记录CJK-KK-07发现存在记录错误,但用涂改液修改,未进行杠改,也未签字。

41.实验室2013年度内审活动未能覆盖实验室的培训管理部,以及内部审核和管理评审两个要素。

42.实验室无法提供合格供应商的评价记录。

43.报告编号为2012GT-W2008显微组织检测原始记录中缺少图片信息。

44.实验室负责人声称要求一个文件化的程序来处理顾客投诉是不现实的。

用他的话说:

“每一个投诉是不同的,并且我们很少发生顾客对结果确实产生疑问的情况,如果有,都是由我亲自调查。

45.实验室内部审核程序要求每个部门的领导每月对另外一个部门进行部分审核,审核计划确保每次审核涉及到质量体系的不同要素。

46.实验室评审时,评审员发现实验室存放几份已过时的程序复印件。

这些程序没有标识表明他们是已过时的复印件。

当询问这些已过时的程序时,实验室负责人说,这些程序是历史记录的一部分。

47.某一年,实验室主任正在休年假时,实验室接到许多不常做的检测任务。

一个部门负责人给实验室经理打电话问怎么做,因为实验室没有人确切的知道任何处理这种情况。

48.评审一家工厂实验室,检查纠正措施记录时,问及如何进行不符合检测工作控制,实验室主任解释说:

我们有文件规定,谁发现都有权停止不符合工作。

49.在评审中,评审员询问检测完成后对检测样品的处理情况时,实验室主任解释这取决于具体情况,有些顾客通常要取回他们的检测样品,但是在大多数情况下,样品被保留几个月,然后当贮存室存满后,样品就被丢弃。

50.当核查实验室某一自制测量设备的情况时,室主任解释:

实验室制定了该设备校准规程,而且由标准温度计和标准砝码进行量值溯源,没有问题。

当问及标准温度计和标准砝码的溯源情况时,室主任说:

它们是从计量部门买来的,不必再校准了。

51.评审员调阅实验室出具的一份矿泉水检测报告复本,发现检测报告报告了五个检测项目的结果,查客户的委托单,客户要求的是六个检测项目。

评审员询问为什么只报告五个检测项目。

实验室主任回答:

那个未报告的检测项目我们也做了,但结果超出了规定了限量。

实验室要求我们只出具五个检测项目的报告即可。

为了满足客户的要求,我们如实报告了这五个检测项目。

52.由于压力测试机出了问题,检测实验室就将顾客委托检测的混凝土测试圆柱送给附近混凝土生产商的质量控制实验室检验。

实验室经理承认他不知道那个实验室是否被认可,但是他知道在那儿工作的一些人,看上去有足够的知识

53.实验室已经建立了一套意图启动预防措施的程序,但这些程序似乎仅强调问题发生以后情况的处理。

54.在一个钻石评级实验室,评审员注意到多串珠宝钻石放在工作台上,没有加贴任何标识以标明它们的来源、质量和数目。

实验室负责人当场声称这不是问题,因为她的大多数顾问是“老顾客”,并且识别那一个钻石属于谁是她自己的事务

55.在检查实验室样品保存情况时,发现某些样品的编号是报验号,另一些样品的编号则是与报验号不同的贮存顺序号。

陪同人员说,样品管理员有登记,能区分开来。

 

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