企业新产品开发策划控制程序.docx
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企业新产品开发策划控制程序
企业新产品开发策划控制程序
联系，以确保所要求的步骤能按时完成，并起到引导资源，使顾客满意，促进对所需要更
改的早期识别，避免晚期更改，以最低的成本及时提供优质产品，使顾客满意。
2范围
本程序适用于本公司所有生产/服务所需的新产品开发或产品更改的策划
3引用文件
GD-QP-001
《文件控制程序》
GD-QP-002
《质量记录控制程序》
GD-QP-010
《顾客需求管理程序》
GD-QP-012
《产品和过程批准程序》
GD-QP-016
《工装管理程序》
GD-QP-011
《服务管理程序》
GD-QP-025
《检验和试验控制程序》
GD-QP-027《持续改进控制程序》
GD-W4-004《测量系统分析与应用规定》
GD-W4-007《统计技术应用管理规定》
4术语和定义
4.1APQP
指AdvaneedProductQualityPlanning（产品质量先期策划）的英文简称。
4.2特殊特性
可能影响安全或法规的符合性、配合、功能或产品后续生产过程的产品特性或制造参数。
除了由组织根据产品和过程经验中选择外，其它产品和过程特性均由顾客指定。
4.3产品保证计划
是产品质量计划的重要组成一部分，是将设计目标转化为设计要求，产品质量策划小
组在产品保证计划中所作的努力程度取决于顾客的需要、期望和要求。
5职责
5.1项目组组建：
总经理。
5.2项目组的批准和其小组组长的指派/任命：
管理者代表。
5.3项目组的工作计划制定及规定小组成员职责：
项目组组长。
5.4项目组工作展开和实施及执行：
项目组成员。
5.5各阶段计划和执行工作结果审查和评估：
项目组。
5.6各阶段计划和执行工作结果核准：
管代。
5.7各阶段计划和执行工作结果的对外（指顾客）联络窗口：
营销部。
5.8项目组职责：
5.8.1确定顾客要求、需求及期望；
5.8.2确定顾客（内部和外部）；
5.8.3确定小组成员每一部门代表方的角色和职责及工作；
5.8.4确定过程所需的工艺文件和作业程序及方法；
5.8.5新产品设计/开发全过程各阶段工作审查；
5.8.6对所提出来的设计、性能要求和制造过程评定其可行性；
5.8.7产品开发过程中相关问题的澄清及解决；
5.8.8确定产品成本、设计/开发进度、交付（提交）时间及其它必须考虑的限制条件；
5.8.9决定所设计/开发及交付（提交）的产品是否需要顾客或分承包方协助。
5.8.12控制计划的开发和评审。
5.9产品质量先期策划工作由总经理领导。
5.10第一阶段工作（计划和确定项目）：
5.10.1确认新产品项目开发任务的来源及新产品制造可行性分析，包括风险分析；
5.10.2财务部进行成本核算和营销部负责产品报价；
5.10.3组建项目组、编制新产品项目APQF开发计划、产品设计输入评审、确认设计目标、可靠性和质量目标、确定初始材料清单、初始过程流程图、产品和过程特殊特性的初始清单、制定产品保证计划等工作由技术部负责；
5.10.4管理者支持
5.11第二阶段工作（过程设计和开发）：
5.11.2确认产品和过程特殊特性、产品设计输出评审、小组可行性承诺等工作由项目小组负责；
5.11.3新设备、工装和设施要求由项目小组在进度图上明确,由技术部主导设计、制造、验证工作，相关部门协助；
5.11.4量具和试验设备要求由项目小组在进度图上明确,由技术部主导设计、制造、验证工作。
5.11.6产品/过程质量体系评审由项目组负责；
5.11.7向顾客索取包装标准的工作由营销部负责；制定包装标准的工作由技术部负责；
5.11.8制定过程流程图、车间平面布置图及特性矩阵图、制定PFMEA^对其进行分析、制定试生产控制计划、制定过程作业指导书和工艺卡、制定MS/分析计划、制定初始过程能力研究计划并对其进行研究和分析等工作由技术部负责；
5.11.9制定检验标准和检验规范（规程）工作由品质部负责；
5.12第三阶段工作（产品和过程确定）：
5.12.1试生产工作的实施和执行由生产部负责；
5.12.2测量系统评价工作由品质部负责；
5.12.3初始过程能力研究、执行PPAPT作由技术部负责；
5.12.4制定生产控制计划、质量策划认定等工作由技术部负责；
5.12.5产品质量检验和试验、确认等工作由品质部负责；
5.12.6产品包装评价工作由营销部、技术部及生产部负责。
5.13第四阶段工作（反馈、评定和纠正措施）：
5.13.1不断减少产品和过程变差工作由生产部、技术部和相关部门负责；
5.13.2促使顾客满意（包括顾客抱怨/投诉处理结果的回复）和与顾客进行沟通、协调、联络等工作由营销部或项目组负责；
5.13.3100%如期交货工作由生产部和营销部负责。
6工作流程和内容
工作流程
工作内容说明
使用表单
第一阶段：
计划和确定项目
6.1本公司产品质量先期策划的实施和执行分五个阶段，即:
第一阶段-计划和确定项目；第二阶段-过程设计和开发；第三阶段-产品和过程确定；第四阶段-反馈、评定和纠正措施。
产品质量先期策划前期准备
6.2技术部按照国家产品政策、顾客发展经营计划和营销战略及公司长远规划、相关的法律法规要求、以往的设计经验、相关信息输入产品设计和开发来源。
工作流程
工作内容说明
A
NO
新产品制造可行性
评估和风险分析
6.3当确定有新产品项目设计和开发任务后，由技术部负责索取新产品项目设计和开发的相关资料，对进行新产品制造可行性、风险分析和评估，并将结果和数据记录于《新产品制造可行性分析报告》中。
YES
核准
与顾客沟
通或放弃
6.4技术部负责组织相关部门，必要时邀请有关专家进行评审，呈报总经理批准。
使用表单
项目可行性分析报告GD-QP-008-01A0产品风险分析及预防措施
GD-QP-008-17A0
生产能力分析
GD-QP-008-16A0
新产品项目开发申请单
GD-QP-008-02A0
顾客工程规范评审表
GD-QP-001-10A0
产品开发设计目标
GD-QP-008-03A0
质量历史资料
GD-QP-008-15A0
6.5由技术部召集有关成员据项目的要求结合公司实际情况初步确定质量指标及试验大纲。
A）顾客需要和期望可以是无安全问题和可维修性。
B）质量目标应是基于持续改进的目标，如：
零件/百万（PPM、缺陷水平或废品
确定初始材料清单
确定初始过程流程图
确定产品和过程特
殊特性初始清单
编制产品保证计划
降低率。
C）成本目标生产能力和时间性目标。
如开发成本、统计产能、时间节点等
6.6《产品开发设计目标》经总经理审查后由总经理核准。
6.7技术部在产品/过程设想的基础上制定《产品初始材料清单》，并包括早期供应商清单，报总经理核准。
工作内容说明
6.8技术部应从初始材料清单和产品/过程设想中制定一份《产品过程流程图》，并将其呈报总经理核准。
6.9项目组组长组织人员根据以往经验和法律法规要求，以及通过对顾客需要和期望的分析制定一份产品和过程特殊特性的初始清单，记录于《产品和过程特殊特性表》中，报总经理核准：
（1）特殊产品和过程的特性由顾客确定，也可由公司根据产品和过程经验中选择出，产品和过程特殊特性的初始清单制定可从以下几个方面进行：
A）基于顾客需要和期望分析的产品设想；
B）从预期的制造过程中确定的过程特殊特性；
C）类似零件的失效模式及后果分析
（FMEA。
6.10项目组组长组织有关部门将设计目标转化为设计要求，并记录于《产品保证计划》中，报总经理审查，总经理核准。
1）产品保证计划内容可包括以下项目：
A）概述项目要求；
产品初始材料清单
GD-QP-008-04A0
使用表单
产品初始过程流程
图
GD-QP-008-05A0
产品和过程特殊特
性表
GD-QP-008-06A0
产品保证计划
GD-QP-008-07A0
B）耐久性和质量目标/要求；
C）新技术、新材料的应用、环境、包装、服务和制造要求或其它任何会给项目带来风险因素的评定；
D）进行失效模式分析（FMEA；
E）制定初始工程标准要求。
F）以往出现的类似产品质量问题以及经验似可行的解决方案作设计经验进行考虑。
工作流程
工作内容说明
使用表单
成Ye核算
报价单
事/编制
1
6.11由财务部负责其进行成本核算,并将其数据和结果记录于《产品成本核算报价单》。
产品成本核算报价
单
GD-QP-008-08A0
NO
准
6.12营销部将报价表整理成《经济效益分析报告》一并呈报公司总经理核准后报给顾客审批，跟踪工作由营销部负责。
经济效益分析报告
GD-QP-008-09A0
开发资金预测表
GD-QP-008-18A0
组建项目组
6.13报价得到顾客批准后，确定新产品项目设计和开发的工作，技术部将所收集到的新产品项目开发的相关资料进行消化吸收，并确认开发任务。
同时视需要组建由技术、营销、生产、品质、等相关部门组成的项目组。
项目组成员及职责
表
GD-QP-008-10A0
编制新产品项_目设计和开发NO
6.14项目组根据所得到的有关资料结合公司实际情况编制《新产品APQ齐发计划》（计划的内容应包括开发的各项工作和任务、负责人员、起始时间、预计完成日期、实际完成日期、所需建立和保存的资料等），报组长审核，呈报公司总经理批准。
6.15项目组组长将《新产品APQ齐发计
新产品APQP开发计
划
GD-QP-008-11A0
新产品设计和开发计划发行
产品设计开发评审表
GD-QP-008-13A0
产品和过程特殊特性表
GD-QP-008-06A0
戈V》分发各成员并按其执行。
©
6.16项目组组长应在第一阶段的产品质量先期策划阶段结束时，针对第一阶段的工作执行情况进行小结，并将其工作的执行情况报告给公司领导知悉，同时要求管理者在《阶段评审与管理者支持》表中对第一阶段的实施和执行工作进行总结，以获得管理者的承诺和支持，
工作流程
工作内容说明
使用表单
通过其表明已满足所有策划要求/关注问题均已写入文件中，并列入解决的目标中来体现管理者的支持。
阶段评审与管理者支持
GD-QP-008-12A0
第二阶段：
过程设计和开发阶段
产品设计输入评审
6.17技术部整理汇集设计输入资料，项目组长召集进行设计输入的技术评审并将结果记录于《产品设计开发评审表》中。
图纸转换
确定产品/过程特殊特性
6.18项目组确定产品和过程特殊特性。
“A”表示，公司内部与安全无关的特殊特性（重要特性）用符号“B”表示；顾客有要求时应加注顾客标识或将顾客标识等同转为公司的符
6.19项目组根据公司现有的设备/工装/设施状况，依新产品开发的要求，提出新设备、工装和设施的要求时，项目组对其进行确定，对所需的新设备、工装记录于《新设备、工装、模具、量具和试验设备一览表》中，制定《新设备、工装、模具、量具和试验设备开发进度表》，然后将其呈管代批准，以保证新的设备和工装有能力并及时供货。
生产部监督新设备、工装和设施的进度追踪，以确保能在计划的时间内完工。
6.20项目组根据公司现有的检验/试验设备状况，依新产品开发的要求，提出检验/
”7丿丄p=lHJ〜?
对所需的检验
/试验设备记录于《新产品设备/工装/设施/量具/试验设备一览表》中，制定《新设备、工装、量具和试验设备开发计划进度表》，然后将其呈项目组审核，管代批准。
工作流程
工作内容说明
使用表单
6.21项目组运用《新设备、工装、试验设备检查表》进行检查。
设备/检具/模具验证确
6.22项目组负责对检具、工装进行认可,必要时在工装最终定型前需由顾客对产品尺寸进行核查，以获得顾客对检具、工装的认可。
6.24项目组在产品设计工作完成后，应召集其成员对制造过程设计输入要求进行识别，并针对产品设计输出的数据/资料（如DFMEA生产率的目标，过程能力的目标，成本的目标，顾客对制造过程的要求，以往的开发经验，必要时的防错方法使用等）进行制造过程设计输入评审。
过程设计开发输入输出评审表》中。
6.27技术部负责制定制造过程流程图。
6.27.2DFMEAPFMEA样件/试生产/生产控制计划中的流程图应和目前的过程流程图的流程图相一致。
编制过程作业指导书
供应商开发进度的监控
供方PPAF提交计
划
GD-QP-008-43A0
6.33由采购部控制供应商产品开发进度，并各自根据进度的要求监控供应商开发的进度。
6.34由技术部制定《供方PPAP提交计划》具体按《产品过程批准程序》执行。
6.35由采购部对供方PPAP提交进度进行监控
6.39OTS样件得到顾客的批准后由项目小组编制小批量的《试生产作业计划表》。
制定测量系统
;分析计划
1
制定初始过程能力研究计划
制定包装规范
1过程
过程设计输出
计更
过程设计输出评审
管理者支持
工作流程
进行试生产作业
进行过程审核
6.40技术部负责制定测量系统分析计划。
6.41技术部制定《初始过程能力研究计划》。
6.42技术部负责制定《产品包装规范》。
6.43过程设计和开发输出包括：
规范和图纸，制造过程流程图，车间平面布置图，试生产控制计划，作业指导书（包括操作规程/标准），过程批准接收准则，有关质量/可靠性/可维修性及可测量性的数据，产品/制造过程不合格的及时发现和反馈方法，必要时防错方法使用的结果等
6.44项目组长在新产品试生产作业之前及过程中，应召集项目组成员将制造过程设计输出，对照制造过程设计输入要求进行评审并将评审结果记录于《产品设计开发评审表》中。
6.45项目组将第三阶段的小结报告公司领导批准，获得其支持或承诺。
工作内容说明
第三阶段：
产品和过程确定
测量系统分析计
划
GD-QP-020-09A0
初始过程能力研
究计划
GD-QP-008-33A0
设计输出文件清
单
GD-QP-008-22A0
阶段评审及管理者支持
GD-QP-008-12A0
使用表单
6.46生产部按照产品质量先期策划前三个阶段的资料及顾客需求编制试生产（小批量）作业计划。
试生产作业计划表
GD-QP-008-46A0
6.47进行过程审核作业：
确保新产品和制造过程设计/开发的过程具有能力并受控，以及验证该新产品生产的过程活动和有关结果是否符合公司产品生产的过程策划和工作安排及其是否被正确有效实施，公司过程审
进行测量系统分析/评
进行初始过程能力研究
工作流程
核小组必须对所设计和开发的新产品进行过程审核作业，并发掘新产品在设计和开发过程中的质量问题，同时采取有效的纠正/预防措施，以使该新产品在各种环境和因素的影响下均能稳定地生产和运行。
6.48品质部依据《测量系统分析手册》第三版和对使用的测量装置和方法按照工程规范、控制计划标识的特性进行测量系统的评价。
6.49技术部依《初始过程能力研究计划》和《统计技术应用管理规定》进行初始过程能力研究。
6.50在新产品试制完成后，项目组针对其尺寸、功能/性能、过程特性等进行验证，以确保过程设计开发的输出满足设计输入的要求，设计验证应形成记录，填写在《设计和开发验证记录表》中，确保在成功的过程设计验证后才进行过程设计确认。
设计和开发验证记
录表
GD-QP-008-25A0
工作内容说明使用表单
设计和开发确认记
录表
GD-QP-008-35A0
生产件批准
1
r
进行产品审核
6.51过程设计开发有效性确认可通过以下方式来进行，设计有效性确认应形成记录，填写在《设计和开发确认记录表》中。
计人员将设计结果与样品进行对比等。
进行工厂设施设备策划有效性评价填写《工厂、设施设备策划有效性评价表》
6.52技术部和相关部门依据《生产件批
准程序》对生产件进行PPAP乍业,交项零件提交保证书
目组长审查、公司领导核准,必要时交GD-QP-012-04A0
顾客批准。
6.53进行过程审核和产品审核作业：
6.53.1为了验证过程能力和生产能力是否达到了设计要求，在小批量试制阶段由生产部安排生产节拍验证。
“质量特性”的要求；并通过对抽取的
样品送样和确认
质量策划总认定
管理者支持
开发经验总结
少量产品/零件以顾客的角度全面地进行新产品符合性检验来对质量保证的有效性进行评定，并长期对其进行跟踪监控和根据结果推论将来的情况，以其来反映新产品质量趋势及重点缺陷和发现体系缺陷，并采取进一步的审核和措施。
6.54项目组将生产件送样给顾客确认，并保存同等质量样品不少于两件（封
存）,技术部保存一套完整送样资料以便追溯。
工作内容说明
6.55项目组对公司或顾客规定的包装方法进行包装评价，并记录于《产品包装评价表》中。
6.56收集质量成本，开发资金和质量目标、产能等，填写《产品质量目标完成总结》，
6.57项目组应保证遵循了所有的控制计划和过程流程图，并对此工作做正式的质量策划认定，然后将其认定的结果记录于《产品质量策划总结和认定报告》表中，并将其呈报管代核准；在首次产品装运之前项目组必须对以下项目进行评审：
A）控制计划：
对于所有受影响的操作，任何时候都应具备可供使用的控制计划；
B）过程指导书：
验证这些文件包含控制计划中规定的所有特殊特性，并已记录了所有PFMEAS议；将过程指导书和过程流程图与控制计划进行比较；
C）量具和试验装备：
当控制计划需要特殊量具、检具或试验设备时，要对量具的重复性和再现性［即量具的双性（GR&R］及正确使用法进行验证。
6.58项目组将《产品质量策划总结和认定报告》及第四阶段工作的小结报告给公司领导，获得其支持和承诺。
6.59过程设计输出评审资料的整理、归档、发放按《文件控制程序》执行。
第四阶段：
反馈评定和纠正措施
使用表单
包装试验报告
GD-QP-008-34A0
产品包装评价表
GD-QP-008-36A0
质量目标完成总结
GD-QP-008-23A0
开发资金使用情况
表
GD-QP-008-14A0产品质量策划总结和认定报告
GD-QP-008-19A0
编制生产计划进行批量生产
减少变差
顾客满意
交付和服务
6.60营销部根据顾客订单和《顾客需求管理程序》的规定制定《生产计划》，生产部根据生产计划进行批量生产。
6.61相关部门根据《统计技术应用管理规定》的规定分析、减少变差。
6.62营销部按照《服务控制程序》的规定使公司与顾客进行全面沟通协调，以进行必要的改进，来纠正缺陷满足顾客要求。
生产计划
GD-QP-015-01A0
工作内容说明使用表单
提交管理评审
6.63营销部、生产部在产品交付过程中应继续与顾客合作以解决问题并作持续不断改进。
6.64对设计和开发特阶段的测量加以规定分析，并对汇总结果进行报告，作为管理评审的输入。
6.65记录/文件的整理归档由相关部门按《质量记录控制程序》、《文件控制程序》执行。
7•附件:
一、文件修改记录表
附件一、本文修改记录表
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