精编档案管理兽药GSP档案记录表格.docx

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精编档案管理兽药GSP档案记录表格

【档案管理】兽药GSP档案记录表格

xxxx年xx月xx日

xxxxxxxx集团企业有限公司

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________年度质量培训计划

序号

培训目的

培训内容

培训方式

地点

讲师

预定时间

培训对象

考核方式

备注

培训记录（签到表）

培训日期：

培训地点：

授课人：

培训部门：

培训内容：

编号

姓名

签到

培训考核表

序号

姓名

培训内容

考核方式

考核时间

考核结果

评定人

采取措施

备注

员工个人培训教育档案

姓名

性别

出生年月

任职时间

部门

职位

工号

职称

培训编号

培训主题

培训时间

课时

授课方式

考核方式

考核成员

备注

年度企业员工健康检查汇总表

检查时间

检查机构

检查项目

序号

档案编号

姓名

性别

年龄

现岗位

检查结果

采取措施

备注

企业员工一览表

填报单位：

（盖章）填报日期：

年月日

序号

姓名

职务

学历

所学专业

技术职称

备注

注：

1、填报本表时，请将学历证书及专业技术职称证书的复印件附后。

2、表中的质量管理机构负责人或主管质量负责人应在备注栏中注明。

设备管理台帐

编号：

JL02-001

序号

设备编号

设备名称

规格型号

生产厂家

购置价格

购置日期

启用日期

配置地点

用途

使用与维护负责人

备注

设施、设备情况表

填报单位：

（盖章）填报日期：

年月日

营业场所及辅助、办公用房

营业用房面积

辅助用房面积

办公用房面积

备注

仓储

仓库面积

备注

仓库

总面积

常温库

面积

阴凉库

面积

冷藏库

容积

冷冻库

容积

特殊管理药品专库面积

设施

设备

货架、柜台

备注

通风照明

冰箱冰柜

应急发电设备

符合药品特性要求的设备

运输用车辆

和设备

年度企业员工健康检查汇总表

检查时间

检查机构

检查项目

序号

档案编号

姓名

性别

年龄

现岗位

检查结果

采取措施

备注

质量手册修改记录表

章节条号

版次

修订日期

修订说明

编写

审核

批准

实施日期

首营企业审批表

编号：

填表日期：

企业名称

类别

兽药生产企业□

兽药经营企业□

拟供品种

详细地址

邮政编码

E-mail

传真

联系人

联系电话

许可证

许可证名称

许可证号

企业名称

负责人

许可范围

有效期至

年月

企业地址

发证机关及发证日期

年月日

营业执照

企业名称

注册号

法人代表人

经济性质

注册资金

经营范围

经营方式

企业地址

发照机关

发照日期

年月日

GMP证书与编号

有效期限

业务部门意见

负责人：

年月日

质量信誉

实地考察结论

考察人：

年月日

审核意见

质量管理部负责人：

年月日

审批意见

□同意作为合格供货方

□不同意作为合格供货方

总经理/主管副总经理：

年月日

注：

附兽药生产许可证、营业执照、兽药GMP证书复印件

首营品种审批表

编号：

通用名称

商品名称

规格

单位

生产企业

药品性能、质量、用途、疗效等情况

批准文号

质量标准

GMP证书号

认证时间

装箱规格

有效期

储存条件

正常出

厂价

采购价

批发价

零售价

申请原因

采购员意见

签字：

日期：

业务部门主管意见

负责人签字：

日期：

质量管理部门意见

负责人签字：

日期：

经理审批意见

□同意进货

□不同意进货

负责人签字：

日期：

注：

附兽药产品批准文号、标签说明书批件、质量标准、出厂检验报告书等相关资料复印件。

.

退货兽药处理情况记录

编号：

年

品名

批号

检验单号

规格

数量

退回原因

购进厂家

经办人

月

日

兽药销毁记录

编号：

销毁总批数

总金额

销毁原因

销毁方式

销毁地点

销毁日期

运输工具

运输人员

销毁时间

销毁后现场情况

销毁执行人签字

年月日

销毁监督人签字

年月日

药监部门人员

年月日

备注

记录人：

说明：

本表应附上销毁品种清单。

报损兽药清单

编号：

序号

通用名称

商品名称

剂型

规格

数量

产品批号

生产企业

供货企业

报损原因

报损金额

备注

申报经手人：

申报部门负责人：

报告日期：

待检区兽药记录

编号：

年月日

待检品种

数量

待检原因：

经办人：

申报单位负责人

申报单位质量员

申报单位意见：

日期：

质量管理部门意见：

日期：

检验结果

日期：

经理签署意见：

日期：

说明：

本表应附检验报告单

兽药入库验收单

供货单位：

日期：

编号

名称

供应商名称

产品批号

生产日期

计量单位

数量

单价

金额

部门经理：

仓库保管员：

验收员

南京xx公司

出库单NO：

编号：

JL07-004年月

购货单位

地址

电话

收货人

传真

运输方式

到站名

邮编

产品编号

品名及规格

生产批号

单位

件数

数量

单价

金额

备注：

业务员：

发运人：

库管员：

制单人：

主管：

第一联：

存根第二联：

仓库第三联：

开票第四联：

发运第五联：

客户存

库房温湿度记录表

编号：

（　　年　　月）

库区：

　　表号：

　　适宜湿度范围　　　℃适宜相对湿度范围

日期

上午

下午

记录员

库内温度℃

相对湿度％

调控措施

采取措施后

库内温度℃

相对湿度％

调控措施

采取措施后

温度℃

湿度％

温度℃

湿度％

兽药发货记录本

日期

产品及规格

数量,单位

运送方式

发货金额

预计到达

发货人

运送人及联系方式

收货人及联系

到达日期

破损

备注

库存兽药养护检查记录

编号：

日期

货位

商品名称

规格

生产企业

批号

批准文号

有效期至

单位

数量

质量情况

养护措施

处理结果

备注

养护员：

*入库时间达到三个月的药品应列入养护之列

*如库存检查药品应列入养护之列

*数量栏填养护时库存实

兽药产品质量档案表

编号：

商品名称

通用名称

外文名

有效期

规格

剂型

批准文号

GMP证号

生产企业

邮编地址

电话

用途

建档目的

质量标准

检验项目

性状

包装情况

内：

储藏要求

中：

外：

体积：

质量摘要

时间

生产批号

质量情况

检验措施

质量管理员

备注

兽药供货商质量评估档案

评估项目

结果

（附供货商资料复印件）

法定资格

兽药药品审批表

及其相应资料

供货方的档案资料

有关证明文书

采购合同

供货方

质量保证协议书

进口兽药手续

进货记录是否完整

进货验收质量情况

其他

评估人：

评估部门：

年月日

质量管理工作自（检）查报告

被考核部门：

序号

制度名称

扣分

扣分原因

质量考核工作总结

1、主要成绩

2、存在问题

整改建议

主要措施：

考核人：

年月日部门负责人：

年月日

设施设备清洁操作记录

设施设备名称

清洁方法

清洁时间

清洁效果

操作人

签字

检查人

备注

不合格兽药清查和处理记录

名称

生产

厂家

规格

批号

数量

退回单位

退回日期

原因

清查

（退回）

时间

处理

意见

处理

时间

经办人