精编档案管理兽药GSP档案记录表格.docx

1、精编档案管理兽药GSP档案记录表格【档案管理】兽药GSP档案记录表格xxxx年xx月xx日xxxxxxxx集团企业有限公司Please enter your companys name and contentv_年度质量培训计划序号培训目的培训内容培训方式地点讲师预定时间培训对象考核方式备注培训记录（签到表）培训日期：培训地点：授课人：培训部门：培训内容：编号姓名签到培训考核表序号姓名培训内容考核方式考核时间考核结果评定人采取措施备注员工个人培训教育档案姓名性别出生年月任职时间部门职位工号职称培训编号培训主题培训时间课时授课方式考核方式考核成员备注年度企业员工健康检查汇总表检查时间检查机构检查

2、项目序号档案编号姓名性别年龄现岗位检查结果采取措施备注企业员工一览表填报单位：（盖章）填报日期：年月日序号姓名职务学历所学专业技术职称备注注：1、填报本表时，请将学历证书及专业技术职称证书的复印件附后。2、表中的质量管理机构负责人或主管质量负责人应在备注栏中注明。设备管理台帐编号：JL02-001序号设备编号设备名称规格型号生产厂家购置价格购置日期启用日期配置地点用途使用与维护负责人备注设施、设备情况表填报单位： （盖章）填报日期：年月日营业场所及辅助、办公用房营业用房面积辅助用房面积办公用房面积备注仓储仓库面积备注仓库总面积常温库面积阴凉库面积冷藏库容积冷冻库容积特殊管理药品专库面积设施设备

3、货架、柜台备注通风照明冰箱冰柜应急发电设备符合药品特性要求的设备运输用车辆和设备年度企业员工健康检查汇总表检查时间检查机构检查项目序号档案编号姓名性别年龄现岗位检查结果采取措施备注质量手册修改记录表章节条号版次修订日期修订说明编写审核批准实施日期首营企业审批表编号：填表日期：企业名称类别兽药生产企业兽药经营企业拟供品种详细地址邮政编码E-mail传真联系人联系电话许可证许可证名称许可证号企业名称负责人许可范围有效期至年月企业地址发证机关及发证日期年月日营业执照企业名称注册号法人代表人经济性质注册资金经营范围经营方式企业地址发照机关发照日期年月日GMP证书与编号有效期限业务部门意见负责人：年月日

4、质量信誉实地考察结论考察人：年月日审核意见质量管理部负责人：年月日审批意见同意作为合格供货方不同意作为合格供货方总经理/主管副总经理：年月日注：附兽药生产许可证、营业执照、兽药GMP证书复印件首营品种审批表编号：通用名称商品名称规格单位生产企业药品性能、质量、用途、疗效等情况批准文号质量标准GMP证书号认证时间装箱规格有效期储存条件正常出厂价采购价批发价零售价申请原因采购员意见签字：日期：业务部门主管意见负责人签字：日期：质量管理部门意见负责人签字：日期：经理审批意见同意进货不同意进货负责人签字：日期：注：附兽药产品批准文号、标签说明书批件、质量标准、出厂检验报告书等相关资料复印件。.退货兽药

5、处理情况记录编号：年品名批号检验单号规格数量退回原因购进厂家经办人月日兽药销毁记录编号：销毁总批数总金额销毁原因销毁方式销毁地点销毁日期运输工具运输人员销毁时间销毁后现场情况销毁执行人签字年月日销毁监督人签字年月日药监部门人员年月日备注记录人：说明：本表应附上销毁品种清单。报损兽药清单编号：序号通用名称商品名称剂型规格数量产品批号生产企业供货企业报损原因报损金额备注申报经手人：申报部门负责人：报告日期：待检区兽药记录编号：年月日待检品种数量待检原因：经办人：申报单位负责人申报单位质量员申报单位意见：日期：质量管理部门意见：日期：检验结果日期：经理签署意见：日期：说明：本表应附检验报告单兽药入库

6、验收单供货单位：日期：编号名称供应商名称产品批号生产日期计量单位数量单价金额部门经理：仓库保管员：验收员南京xx公司出库单NO：编号：JL07-004年月购货单位地址电话收货人传真运输方式到站名邮编产品编号品名及规格生产批号单位件数数量单价金额备注：业务员：发运人：库管员：制单人：主管：第一联：存根第二联：仓库第三联：开票第四联：发运第五联：客户存库房温湿度记录表编号：（年月）库区：表号：适宜湿度范围适宜相对湿度范围日期上午下午记录员库内温度相对湿度调控措施采取措施后库内温度相对湿度调控措施采取措施后温度湿度温度湿度兽药发货记录本日期产品及规格数量,单位运送方式发货金额预计到达发货人运送人及联

7、系方式收货人及联系到达日期破损备注库存兽药养护检查记录编号：日期货位商品名称规格生产企业批号批准文号有效期至单位数量质量情况养护措施处理结果备注养护员：*入库时间达到三个月的药品应列入养护之列*如库存检查药品应列入养护之列*数量栏填养护时库存实兽药产品质量档案表编号：商品名称通用名称外文名有效期规格剂型批准文号GMP证号生产企业邮编地址电话用途建档目的质量标准检验项目性状包装情况内：储藏要求中：外：体积：质量摘要时间生产批号质量情况检验措施质量管理员备注兽药供货商质量评估档案评估项目结果（附供货商资料复印件）法定资格兽药药品审批表及其相应资料供货方的档案资料有关证明文书采购合同供货方质量保证协议书进口兽药手续进货记录是否完整进货验收质量情况其他评估人：评估部门：年月日质量管理工作自（检）查报告被考核部门：序号制度名称扣分扣分原因质量考核工作总结1、主要成绩2、存在问题整改建议主要措施：考核人：年月日部门负责人：年月日设施设备清洁操作记录设施设备名称清洁方法清洁时间清洁效果操作人签字检查人备注不合格兽药清查和处理记录名称生产厂家规格批号数量退回单位退回日期原因清查（退回）时间处理意见处理时间经办人