容积旋转调强放疗高能直线加速器.docx
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容积旋转调强放疗高能直线加速器
容积旋转调强放疗高能直线加速器
第一部分:
配置要求
序号
产品名称
数量
技术规格要求
1
容积旋转调强放疗直线加速器
1
详见技术规格要求
2
治疗计划系统
2
详见技术规格要求
3
放疗信息网络系统
1
详见技术规格要求
4
放疗质控及辅助设备
1
详见技术规格要求
5
大孔径4D-CT模拟定位机
1
详见技术规格要求
第二部分:
技术规格要求
第一部分:
容积旋转调强放疗直线加速器
（一）
容积旋转调强放疗图像引导直线加速器（带内置MLC系统、实时影像动态验证系统、X射线机载定位引导系统、六自由度治疗床，具备立体定向精确放疗功能））
一、
直线加速器
1
主系统基本要求
*1.1
所投设备必须具备在线四维CBCT成像功能，所投设备必须为近年CFDA首次注册上市的高端直线加速器
*1.2
所投设备必须为全数字化机型，一体化数字控制系统，医科达需提供Integrity控制系统，瓦里安需提供Maestro控制系统，或更高控制平台。
1.3
加速管类型：
驻波或行波
1.4
微波功率源：
速调管或磁控管
1.5
微波输出的峰值功率≥5MW
1.6
束流偏转与输出系统：
270度磁偏转系统或滑雪式偏转方式
1.7
系统内部的计算机控制体系应具有临床应用模式，特殊治疗应用模式，拍片模式，物理模式和维修模式。
1.8
提供如下配套设备：
1.8.1
稳压电源1台
1.8.2
水冷机1台
1.8.3
激光定位系统1套
1.8.4
患者身份和治疗附件条码验证系统1套
1.8.5
无孔挡铅托盘25个
1.8.6
监视与对讲系统1套
1.8.7
维修工具1套
2
束流特性
2.1
X线束流特性
2.1.1
常规X射线能量：
提供2挡6,10MV,高剂量率（非均整射束）：
X6HI,X10HI
2.1.1.1
6MV的X线最大剂量建成深度：
SSD=100cm,10×10cm射野：
1.60±0.15cm或1.5±0.2cm
2.1.1.2
10MV的X线最大剂量建成深度：
SSD=100cm,10×10cm射野：
2.40±0.15cm或2.1±0.2cm
2.1.1.3
6MV的X线百分深度剂量：
水下10cm，SSD=100cm,10×10cm射野：
67.2%±1.0%或67.5%±1.0%
2.1.1.4
10MV的X线百分深度剂量：
水下10cm，SSD=100cm,10×10cm射野：
74.1%±1.0%或73.0%±1.0%
2.1.1.5
常规X线最大剂量率：
≥600MU/min
*2.1.1.6
高剂量率（非均整射束）X6HI最大剂量率：
≥1400MU/min,
X10HI最大剂量率：
≥2200MU/min
2.1.1.7
常规X射线平坦度（水下10cm深度）：
≤±3.0%或≤1.06
2.1.1.8
X射线对称性（水下10cm深度）：
≤2.0%或1.03
2.2
电子束流特性
2.2.1
电子线能量：
提供4档，包括6、9、12、15MeV
2.2.2
电子线平坦度：
≤±5%或≤1.03
2.2.3
电子线对称性：
≤2%或≤1.03
2.2.4
常规电子线最大剂量率：
≥600MU/min
2.2.5
电子线中的X线污染：
≤5%
2.2.6
提供6个尺寸的电子线限光筒，包括弧形照射限光筒
2.2.7
限光筒安全性：
具有机械安全防碰撞联锁装置
3
剂量监测系统
3.1
出束稳定时间：
≤0.5s
3.2
剂量稳定性误差：
在5个工作日内稳定性偏差≤2%
3.3
射线的纵向和横向对称度参数超过下述数值则启动连锁：
5%
3.4
剂量伺服系统：
保证引出的束流具有优异的剂量学指标，充分满足国家标准
3.5
电离室结构：
四通道密封式设计或开放式设计，精度优于±1%（剂量20~999MU）
4
特殊治疗模式
4.1
双向弧形照射功能，机架旋转范围：
≥±182.5°
4.2
弧形照射最大角剂量率：
≥20MU/度
4.3
楔形板：
15、30、45和60度固定或内置全自动0至60度可调楔形板
4.4
楔形野尺寸：
≥20x40cm
*4.5
容积旋转调强放疗功能：
机架旋转速度、照射野形状、剂量率均可连续动态变化
4.6
支持X线全身照射模式（TBI）
4.7
支持高剂量全身皮肤电子线照射模式
5
机械运动系统
5.1
机架旋转角度范围：
≥±182.5°
5.2
机架旋转精度：
≤0.5°
5.3
TAD距离：
100±0.2cm
5.4
等中心高度：
≤129.5cm
5.5
等中心到机头的净空间：
≥41.5cm
5.6
机架和准直器等中心精度：
≤±0.5mm
5.7
准直器系统旋转范围：
≥±175°
5.8
准直器系统旋转精度：
≤0.5°
5.9.
独立准直器移动范围：
–10cm至+20cm
6
多叶光栅系统
6.1
具备内置式电动多叶准直器
6.2
叶片在等中心处的最小投影宽度：
≤5mm
6.3
叶片数量：
≥60对
6.4
叶片运动速度：
≥6.5cm/s
6.5
叶片位置精度：
≤±1mm
6.6
多叶准直器最大照射野：
40cmx40cm
6.7
多叶准直器可进行动态叉指状运动
*6.8
多叶准直器和铅门的联合漏射率:
≤0.1%
6.9
叶片端面过等中心距离:
≥15cm
6.10
多叶准直器的端面半影:
≤6mm（SAD=100cm，水下Dmax处,10x10cm射野）
7
X射线机载定位引导系统：
kV级X线影像引导系统
7.1
KV级X射线成像系统具有防碰撞保护
7.2
非晶硅平板探测器尺寸：
≥41cmx41cm
7.3
探测器最大像素矩阵：
≥1024x1024
7.4
图像采集帧频≥5.5帧/秒
7.5
探测器成像非均匀度:
≤1%
7.6
影像动态区间：
≥18000:
1
7.7
CBCT成像FOV：
头部≥24cm；体部≥45cm
7.8
CBCT图像采集孔径：
≥83cm
7.9
X线球管功率≥50kW;双焦点标称尺寸：
0.4mm,1.0mm/0.8mm
7.10
影象软件
7.10.1
成像方式：
拍片、透视、CBCT
7.10.2
三维容积成像范围可延长为2段或以上,多段图像可自动无缝拼接
8
实时影像动态验证系统：
MV级X线影像引导系统
8.1
硬件要求
*8.1.1
图像采集装置应采用非晶硅平板探测器
8.1.2
图像采集帧频≥10帧/秒
8.1.3
探测板可自动收回和展开
8.1.4
图像采集器的有效感应面积≥41cmx41cm
8.1.5
像素矩阵大小≥1024x1024
8.1.6
图像灰度分辨率：
0.15%@6MV
8.1.7
具有防碰撞安全连锁功能
8.2
软件要求
8.2.1
能与放疗专用网络系统实现联网
8.2.2
可同时察看实时成像和对比参考图像（模拟定位图像、DRR）
8.2.3
图像采集后可自动进行图像增强处理
8.2.4
图像采集后自动关闭加速器的射线输出
8.2.5
可自动/手动调节窗宽/窗位。
8.2.6
图像放大/缩小显示
8.2.7
图像编辑功能
8.2.8
几何测量功能
8.2.9
栅格覆盖显示
8.2.10
自动照射野边界搜索
8.2.11
统计直方图的计算和显示
8.2.12
可回放运动图像
8.2.13
可进行文字标注
8.2.14
定位匹配功能：
可对参考图像和实时成像进行照射野边界和解剖结构定位匹配的检测并可进行位移的测量，从而确定照射野的摆位误差
8.2.15
具有DICOM输入、输出接口
9
旋转容积调强功能（VMAT）
9.1
可以同步控制机架旋转、MLC叶片移动、剂量率的连续变化
9.2
可以进行单弧或多弧VMAT治疗
9.3
每个单弧最多子弧数：
≥170个
10
要求在主控台软件中嵌入自动QA功能，支持5分钟内做完自检。
11.
适应症要求：
11.1
适应症：
用于对人体适合接受放射治疗的病灶和肿瘤提供立体定向放射外科治疗和放射治疗，其中立体定向放射外科治疗可用于放疗临床应用成熟、疗效确切的良性疾病和部分功能性疾病。
12
六个自由度治疗床
12.1
要求与控制台整合，采用一体化设计，以提高工作效率。
12.2
治疗床的等中心旋转误差≤0.4˚；±6˚之内，旋转误差：
≤0.3°
12.3
床面平移摆位误差：
在等中心点±5cm范围内，≤0.5mm
12.4
床面转动范围（pitch&roll）：
≥±3˚
13
颅内立体定向放射外科配套装置
13.1
投标加速器系统具备国家认定的立体定向放射外科治疗的技术资质，有CFDA证书支持。
13.2
锥形筒准直器
*13.2.1
提供锥形筒准直器7个，尺寸分别为4、5、7.5、10、12.5、15、17.5mm
13.2.2
提供锥形筒准直器电子安装验证功能，可在锥筒安装错误时触发联锁，从而提高患者治疗安全。
13.2.3
所提供的锥形筒应能适用于6HI高剂量率能量模式。
13.2.4
提供锥形筒计划软件授权1个
14
呼吸门控装置
14.1
提供自由或屏气呼吸门控系统
*14.2
支持自由呼吸或屏气两种门控放射治疗方式
14.3
支持门控VMAT照射
14.4
疗中触发成像功能：
治疗过程中，在指定的机架角度、MU、时间和呼吸相位自动拍摄kV或MV影像
（三）
其他
*1.1
全碳进口SBRT固定头体固定架系统两套（civco）,可适用MR和CT影像定位，KLARITY一体化固定系统两套，塑形垫和记忆膜100张及烤箱一台
1.2
提供医用加速器维修备件包
1.3
加速器安全防护设备：
对讲视频系统；无线报警设备（病人不能语时，手动触发）、REN300X射线剂量报警仪和射线探头各两台
1.4
LAP激光灯两套（加速器一套，另一核通模拟定位机需换包安装）
*1.5
提供放疗计划系统所需的各加速器、X-刀、模拟CT数据采集和测量
*1.6
提供机房新风系统
自动控制每小时4-8次100%的换气，换气同时保证房间温湿度的平衡，每小时满负荷工作12-16分钟，节能效果达50%
（四）
售后服务有专职的维修工程师，并提供24小时的维修响应,投标方保证开机率≥95％,设备免费保修期一年,提供四周的客户现场应用培训以及公司的客户维修培训,提供维修工具包及维修配件和维修图纸，资料两份
第二部分:
治疗计划系统
1.
设备名称及配置
1.1.
设备名称：
进口三维适形及调强放射治疗计划系统
1.2.
基本配置要求：
1.2.1.
★提供治疗计划系统物理师工作站2台及医生工作站6台，医院原Pinnacle三维治疗计划系统升级旋转容积调强计划功能，将医院现有TPS服务器升级为中央服务器，终端升级为云终端工作站。
1.2.2.
★系统用途：
本系统用于设计制定三维适形、全自动逆向调强放射治疗计划、4D-影像引导容积旋转调强放射治疗计划
1.2.3.
提供放射治疗计划系统原厂支持服务
1.2.4.
提供相关用户名单，超过100家用户
2.
系统用途：
本系统用于设计制定三维适形、逆向调强放射治疗计划
3.
治疗计划系统硬件要求
3.1.
服务器要求：
3.1.1.
★操作系统：
UNIXSolaris11
3.1.2.
中央处理器：
2个英特尔至强22核处理器，主频：
≥3.5GHz
3.1.3.
服务器内存配置：
≥190GB
3.1.4.
服务器硬盘在线存储可用空间：
硬盘≥3000GB
3.1.5.
网络端口：
提供4个1000Mbs以太网端口
3.2.
工作站要求：
3.2.1.
★全自动调强和适形工作站可自由选择终端进行操作，无需具体指定
3.2.2．
LCD彩色高分辨率显示器≥24”
3.2.3．
显示分辨率≥1920x1200
3.2.4．
★要求工作站在网络带宽10M的情况下也可正常使用
3.2.5．
远程登陆系统：
提供远程登陆授权，允许用户使用相应的硬件设备进行远程访问
4.
计划系统软件要求
4.1.
应提供医院加速器的机器参数采集、输入、验证及维护和提供数据拟合（modeling）模块，并对用户开放
4.2.
计划系统和网络管理系统是统一数据库
4.3.
计划系统内含后装机计划模块
4.4.
患者模型建立及显示
4.4.1.
招标治疗计划系统应能直接利用CT数据，参照用户的临床实际要求，对病人模型进行三维实体重建
4.4.2.
在重建的三维实体病人模型上,能够以多种方式显示，包括皮肤、骨及其他特定模型显示
4.4.3.
DRR视图应同时包含BEV，同时在DRR上可显示靶区、其它组织及照射野大小形状及挡块等
4.5.
图像自动融合及配准功能要求
4.5.1.
允许2个或者更多的图像组进行图像配准，可融合PET-CT、MRI、CT的DICOM格式图像
4.5.2.
包括3种自动图像基础的优化算法，包括交互信息，交叉关联和位置校正
4.5.3.
在自动配准阶段，允许用户定义的感兴趣区的选择的需要主要和次要数据组，有手动调整功能
4.6.
轮廓勾画工具具有以下功能
4.6.1.
传统击点连线法、手动连续画法、二维自动画法、三维自动画法及可控涂画法等
4.6.2.
方便灵活的三维扩放缩小技术，可根据用户勾画的多个临床靶区（CTV）和周围正常组织的关系，确定组合方式和边界,生成计划靶区（PTV）
4.6.3.
方便灵活的手工编辑、移动、复制、套用、擦除和缩放工具，不同层间轮廓精确内插
4.6.4.
应能接受医院其它DICOMRT兼容设备输出的已勾画的轮廓
4.6.5.
系统应支持：
在除横断轴面外的其它剖面（矢状面、冠状面）进行轮廓勾画
4.6.6.
★自动勾画剂量靶区，可以自动将指定的剂量分布区域勾画出来，以便临床评估使用
4.7.
外照射计划设计要求
4.7.1.
能一次完成两个以上靶区的照射设计
4.7.2.
非共面照射技术
4.7.3.
★多个共面和非共面照射弧技术，旋转弧形容积调强功能。
4.7.4.
方便灵活的照射野挡块编辑工具：
手动点画法，自动生成法，能自动定义间隙大小，挡块能实时自动修改、适形，多层挡块重叠设计
4.7.5.
★能接受4DCT传输的四维CT数据，并以此为基础设计治疗计划
4.8.
★能够完美支持瓦里安和医科达具备FFF治疗模式的高端直线加速器
4.9.
剂量计算
4.9.1.
★光子线计算应采用CollapsedConeConvolutionSuperposition算法
4.9.2.
电子线计算采用笔形束算法
4.9.3.
对组织不均匀性进行基于CT像素的逐点修正
4.9.4.
对CT扫描层厚不够的病人资料能由用户定义病人模型两端模拟延伸,以保证剂量计算有足够的散射修正
4.9.5.
能显示任意多个感兴趣点的剂量
4.9.6.
★支持不勾画体表外轮廓进行剂量计算
4.9.7.
重新设定照射野权重即得到新的剂量，而不必重新计算，并能实时显示剂量曲线分布和显示DVH图
4.9.8.
对于修改了的计划，只需要计算那些改动过的射束，而不必全部重新计算
4.9.9.
多种剂量归一方式，包括点剂量和等剂量线归一（如靶区平均剂量）
4.10.
IMRT逆向计划功能要求
4.10.1.
采用业界标准的快速准确的优化算法，目标函数类型应为以物理剂量或体积为基础，可优化参数包括：
CTV、PTV及危及器官的最大剂量、最小剂量、单位体积内剂量及相应的权重设定等，用户应能设定停止计算的标准并选择迭代次数
4.10.2.
优化过程应能利用常规传统三维适形方案，在适形计划上叠加IMRT计划
4.10.3.
基于直接机器参数优化的一步法调强优化功能要求
4.10.3.1.
用户可预先定义子野数量，最小MU等参数
4.10.3.2.
优化结果直接生成子野序列，无需优化通量图
4.10.3.3.
能设置同时运动的最小叶片对数
4.10.3.4.
能设置叶片间隙距离
4.10.4.
可对优化后的子野进行叶片位置的编辑及剂量权重的优化
4.10.5.
支持剂量通量图的输出，以便进行IMRT的剂量验证
4.10.6.
可同时计算静态适形电子线野剂量，以保证调强线束与电子线束相接处剂量分布均匀
4.11.
★提供EUD调强授权二套
4.12.
基于器官模型的自动勾画要求
4.12.1.
器官模型应包括头颈部及胸腹部各正常器官
4.12.2.
用户可自由定义器官模型
4.12.3.
器官模型数量无限制
4.13.
单弧及多弧旋转容积调强优化模块的授权要求
4.13.1.
★应能同时支持VarianRapidArc和ElektaVMAT两种不同的直线加速器，完成旋转弧形容积调强。
4.13.2.
可支持非共面容积调强计划设计
4.13.3.
支持最小容积调强弧度≤24度
4.13.4.
可自定义控制点间的间隔和控制点数目
4.14.
★全自动计划软件功能要求
4.14.1.
可定义射野的参数
4.14.2.
可定义感兴趣区域（包括动态感兴趣区域的定义）
4.14.3.
可定义处方
4.14.4.
可定义优化目标和约束条件
4.14.5.
这些参数可定义一个治疗技术参数表，其被保存以供在治疗计划中使用。
临床病例可以在治疗技术参数表的库中选择正确的治疗技术参数表来创建计划。
4.14.6.
要求提供全自动计划软件授权，该授权必须在CFDA注册证上注明
4.14.7.
要求全自动计划支持IMRT及VMAT
4.14.8.
★要求该功能基于步进式优化算法（ProgressiveOptimizationAlgorithm），而非简单的基于模板库。
4.14.9.
该功能应能大幅减少临床物理师计划设计工作时间，并且计划结果具有高度的一致性；物理师可对自动生成的计划结果进行进一步修改。
4.14.10.
★无需建立病人数据样本库
4.14.11.
★全自动调强计划适用于所有调强计划，不限肿瘤部位及类型。
4.15.
★提供单弧及多弧旋转容积调强优化模块的授权许可，其应能同时支持VarianRapidArc和ElektaVMAT两种不同的直线加速器，完成旋转弧形容积调强。
4.16.
剂量分布显示方式
4.16.1.
三维彩色剂量显示，三维等剂量线显示，三维剂量云显示
4.16.2.
能在三维的轮廓图上显示
4.17.
有剂量体积直方图（DVH）与TCP/NTCP计划评估工具
4.17.1.
DVH计算和显示，包括积分DVH及微分DVH
4.17.2.
DVH实时更新
4.17.3.
TCP/NTCP计算
4.18.
同一计划的不同试验间的比较
4.18.1.
可生成全新试验计划
4.18.2.
可利用DVH进行实时比较
4.19.
计划输出要求
4.19.1.
最后计划输出应包含每一照射野的几何参数，MU结果及MU计算的中间参数
4.19.2.
可以任意比例打印输出挡铅的形状
4.19.3.
可打印输出任何窗口视图及文字，可在窗口中随意添加文字标签
4.19.4.
可产生数字化挡块文件并通过网络传送至挡块切割机进行切割
4.19.5.
治疗参数可经DICOM-RT传至治疗机
4.20.
★可在系统中保留软件不同版本，并可随时使用，以使重新观察旧病人时不需要计算，并可完全保持原有计划参数
4.21.
★脚本功能：
可以自由定义脚本和任意的操作记录脚本，可定制及修改任意治疗计划的脚本，方便临床规范化使用。
医生批准后的治疗计划应可被锁定，不能进行任何修改和变动
4.22.
主机可以并行处理病人，包括剂量计算。
同时处理多个病人，后台计算功能；要求能够同时处理4个以上病人
4.23.
支持容积旋转调强技术，设计容积旋转调强计划时，机架的起始角，床角，拉弧数目可根据需要设定，自动优化的参数至少包括机架旋转速度，剂量率和MLC叶片位置。
并提供快速容积旋转调强计划软件授权2个。
4.24.
单个计划设置当中，能实现多弧设计，而并不是通过多个单弧计划合成出来的设计。
4.25.
可进行单弧、多弧特别是非共面多弧的计划设计和自动优化。
4.26.
支持带FFF技术计划设计
4.27.
支持立体定向锥形筒准直器的计划设计
4.28.
支持4D放疗计划设计
4.29.
网络及接口软件要求
4.29.1.
系统应完全遵从DICOM3.0标准，MRPET接口，能对国内常用的CT及MR机提供连网支持,以实现医学影像共享
4.29.2.
提供DICOM图像的输入和输出功能
4.29.3.
提供DICOMRT的输入和输出功能
4.22.
售后服务支持
4.22.1.
设备免费保修期一年，在省内设有常驻维修工程师；需提供原厂维修办事处联系地址，主机和工作站免费升级两次
4.22.2.
培训：
现场培训二次，每次不少于一周；外出培训三人次，每人次不少于15天
第三部分：
放疗信息网络系统
1
网络硬件的基本要求
1.1
网络数据传输速度1000Mbps
1.2
网络物理连线材料，光纤电缆
1.3
网络协议TCP/IP
1.4
计算机接口数量：
≥10个，并可根据需要进行扩充
1.5
总线结构：
PCI/ISA，总线速度≥133MHZ
1.6
驱动器控制器：
双通道Ultra-2或Ultra-16SCSI阵列控制器
1.7
网络拓扑图：
应提交网络拓扑结构图。
1.8
联网要求：
通过网络，完成下列设备联网：
（1）加速器、
（2）多叶准直器系统、
（3）治疗计划系统（包括逆向调强计划系统）、
（4）CT模拟定位机、
（5）EPID系统、
（6）图像引导系统、
（7）现有直线加速器、
（8）模拟定位机、
（9）医院现有PACS
（10）医院现有HIS
2
网络服务器
2.1
中央处理器：
IntelP4或Xeon处理器
2.2
总线结构PCI/ISA，总线速度133Mhz
2.3
内存：
至少2GBSDRAM，带ECC功能
2.4
硬盘：
接口：
Ultra-2或Ultra-160SCSI，一个在线式冗余备份硬盘
2.5
内存不小于512MBSDRAM，带ECC功能
2.6
驱动器控制器：
双通道Ultra-2或Ultra-160SCSI阵列控制器，≥64MB缓冲内存，硬件RAID-5冗余容错阵列。
2.7
应具备数据备份设备
2.8
网络适配卡：
10M/100M自适应PCI32-bit网卡
2.9
不间断电源：
容量1400VA，具有至少10分钟后备供电能力
3
网络操作软件基本要求
3.1
网络操作系统软件：
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