供应室清洗消毒及灭菌技术操作规范.docx

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供应室清洗消毒及灭菌技术操作规范

广元市精神卫生中心

消毒供应室清洗消毒及灭菌技术操作规范

一、范围

本标准规定本院医院消毒供应中心得诊疗器械、器具与物品处理得基本原则、操作流程与被朊毒体、气性坏疽及突发原因不明得传染病病原体污染器械、器具与物品得处理流程。

二、规范性引用文件

GB/Ｔ　５750、5　生活饮用水检验标准方法无机非金属指标

ＧB/T19633　　　最终灭菌医疗器械得包装

WS　31０、１　医院消毒供应中心 第1部分：

管理规范

WＳ3１0、2　医院消毒供应中心 第２部分　　清洗消毒及灭菌技术操作规范

WS310、3医院消毒供应中心 第3部分：

清洗消毒及灭菌效果监测标准

消毒技术规范　卫生部

三、术语与定义

1、清洗去除医疗器械、器具与物品上污物得全过程,流程包括冲洗、洗涤、漂洗与终末漂洗。

2、冲洗使用流动水去除器械、器具与物品表面污物得过程。

　3、洗涤   使用含有化学清洗剂得清洗用水，去除器械、器具与物品污染物得过程。

　４、漂洗   　用流动水冲洗洗涤后器械、器具与物品上残留物得过程。

５、终末漂洗用软水、纯化水或蒸馏水对漂洗后得器械、器具与物品进行最终得处理过程。

6、超声波清洗器利用超声波在水中振荡产生“空化效应”进行清洗得设备。

7、闭合　　用于关闭包装而没有形成密封得方法。

例如反复折叠,以形成一弯曲路径。

8、密封包装层间连接得结果。

注:

密封可以采用诸如粘合剂或热熔法。

9、闭合完好性　闭合条件能确保该闭合至少与包装上得其她部分具有相同得阻碍微生物进入得程度。

10、包装完好性　包装未受到物理损坏得状态。

11、植入物放置于外科操作造成得或者生理存在得体腔中,留存时间为30d或者以上得可植入型物品。

四、诊疗器械、器具与物品处理得基本原则

1 通常情况下应遵循先清洗后消毒得处理程序。

被朊毒体、气性坏疽及突发原因不明得传染病病原体污染得诊疗器械、器具与物品应按照本标准第6章要求进行处理。

２ 　应根据ＷS　3１0、1得规定，选择清洗、消毒或灭菌处理方法。

3 清洗、消毒、灭菌效果得监测应符合WS３10、３得规定。

4 耐湿、耐热得器械、器具与物品,应首选物理消毒或灭菌方法。

5 　应遵循标准预防得原则进行清洗、消毒、灭菌,ＣSSD不同区域人员防护着装要求应符合附录A得规定。

6 设备、药械及耗材应符合国务院卫生行政部门得有关规定,其操作与使用应遵循生产厂家得使用说明或指导手册。

五 　诊疗器械、器具与物品处理得操作流程

1 回收

１、1 使用者应将重复使用得诊疗器械、器具与物品与一次性使用物品分开放置；重复使用得诊疗器械、器具与物品直接置于封闭得容器中，由CSSD集中回收处理;被朊毒体、气性坏疽及突发原因不明得传染病病原体污染得诊疗器械、器具与物品，使用者应双层封闭包装并标明感染性疾病名称,由ＣＳSD单独回收处理。

1、2 不应在诊疗场所对污染得诊疗器械、器具与物品进行清点,采用封闭方式回收,避免反复装卸。

1、3 回收工具每次使用后应清洗、消毒,干燥备用。

２ 分类

2、1 应在CＳSＤ得去污区进行诊疗器械、器具与物品得清点、核查。

2、２ 应根据器械物品材质、精密程度等进行分类处理。

3 清洗

３、1 清洗方法包括机械清洗、手工清洗。

3、2 机械清洗适用于大部分常规器械得清洗。

手工清洗适用于精密、复杂器械得清洗与有机物污染较重器械得初步处理。

3、3 清洗步骤包括冲洗、洗涤、漂洗、终末漂洗。

清洗操作及注意事项应符合附录B得要求。

３、４ 精密器械得清洗,应遵循生产厂家提供得使用说明或指导手册。

４ 消毒

 我院采用75％乙醇、含氯消毒液浸泡进行消毒。

5 干燥

5、1宜首选干燥设备进行干燥处理。

根据器械得材质选择适宜得干燥温度,金属类干燥温度70℃～9０℃;塑胶类干燥温度65℃~７5℃。

５、２ 　无干燥设备得及不耐热器械、器具与物品可使用消毒得低纤维絮擦布进行干燥处理。

5、3 穿刺针、手术吸引头等管腔类器械,应使用压力气枪或95%乙醇进行干燥处理。

5、4 不应使用自然干燥方法进行干燥。

６ 器械检查与保养

6、1 应采用目测或使用带光源放大镜对干燥后得每件器械、器具与物品进行检查。

器械表面及其关节、齿牙处应光洁，无血渍、污渍、水垢等残留物质与锈斑；功能完好,无损毁。

6、２ 清洗质量不合格得，应重新处理;有锈迹,应除锈;器械功能损毁或锈蚀严重,应及时维修或报废。

６、３ 带电源器械应进行绝缘性能等安全性检查。

６、4 应使用润滑剂进行器械保养。

不应使用石蜡油等非水溶性得产品作为润滑剂。

7 包装

７、1 　包括装配、包装、封包、注明标识等步骤。

器械与敷料应分室包装。

7、２ 包装前应依据器械装配得技术规程或图示,核对器械得种类、规格与数量,拆卸得器械应进行组装。

7、3 手术器械应摆放在篮框或有孔得盘中进行配套包装。

７、4 盘、盆、碗等器皿,宜单独包装。

７、５ 剪刀与血管钳等轴节类器械不应完全锁扣。

有盖得器皿应开盖，摞放得器皿间应用吸湿布、纱布或医用吸水纸隔开;管腔类物品应盘绕放置,保持管腔通畅；精细器械、锐器等应采取保护措施。

7、６ 　灭菌包重量要求：

器械包重量不宜超过7公斤,敷料包重量不宜超过5公斤。

7、7 灭菌包体积要求:

下排气压力蒸汽灭菌器不宜超过30ｃm×30cm×25ｃｍ;脉动预真空压力蒸汽灭菌器不宜超过30cm×３０ｃm×5０cm。

7、８ 包装方法及材料

７.8.１ 灭菌包装材料应符合GB/T196３３得要求。

开放式得储槽不应用于灭菌物品得包装。

纺织品包装材料应一用一清洗,无污渍,灯光检查无破损。

７.8.2 硬质容器得使用与操作，应遵循生产厂家得使用说明或指导手册。

其清洗消毒应符合本标准５、3、5、4得流程。

７.8．3 灭菌物品包装分为闭合式包装与密封式包装。

手术器械采用闭合式包装方法，应由2层包装材料分2次包装。

７.8.4 密封式包装如使用纸袋、纸塑袋等材料,可使用一层,适用于单独包装得器械。

7、9 封包要求

7.9．１ 包外应设有灭菌化学指示物。

高度危险性物品灭菌包内还应放置包内化学指示物；如果透过包装材料可直接观察包内灭菌化学指示物得颜色变化，则不放置包外灭菌化学指示物。

７.９.２ 闭合式包装应使用专用胶带,胶带长度应与灭菌包体积、重量相适宜,松紧适度。

封包应严密,保持闭合完好性。

7.9.3 纸塑袋、纸袋等密封包装其密封宽度应≥6mm，包内器械距包装袋封口处≥2.5cｍ。

7.９.4 医用热封机在每日使用前应检查参数得准确性与闭合完好性。

7.9.５ 硬质容器应设置安全闭锁装置,无菌屏障完整性破坏时应可识别。

7.9.6 灭菌物品包装得标识应注明物品名称、包装者等内容。

灭菌前注明灭菌器编号、灭菌批次、灭菌日期与失效日期。

标识应具有追溯性。

8 灭菌

8、1压力蒸汽灭菌

8.1.1 适用于耐湿、耐热得器械、器具与物品得灭菌。

８.１.２ 包括下排气式与预真空压力蒸汽灭菌，根据待灭菌物品选择适宜得压力蒸汽灭菌器与灭菌程序。

灭菌器操作方法遵循生产厂家得使用说明或指导手册。

压力蒸汽灭菌器蒸汽用水标准参见附录Ｄ。

8.1.3 压力蒸汽灭菌器灭菌参数见表２。

硬质容器与超重得组合式手术器械，应由供应商提供灭菌

参数。

表2 压力蒸汽灭菌器灭菌参数

设备类别

物品类别

温度      　

所需最短时间

压力

下排气式

敷料

12１℃

30min

10２、9kPa

器械

1２1℃

２0miｎ

10２、9kPa

预真空式

器械、敷料

1３2～134℃

４ｍｉｎ

2０５、8kPa

8.１．4 压力蒸汽灭菌器操作程序包括灭菌前准备、灭菌物品装载、灭菌操作、无菌物品卸载与灭菌效果得监测等步骤。

8.1.４、1 灭菌前按以下要求进行准备:

   ａ）每天设备运行前应进行安全检查，包括灭菌器压力表处在“零”得位置；记录打印装置处于备用状态;灭菌器柜门密封圈平整无损坏,柜门安全锁扣灵活、安全有效;灭菌柜内冷凝水排出口通畅，柜内壁清洁;电源、水源、蒸汽、压缩空气等运行条件符合设备要求。

   　b）进行灭菌器得预热。

   c）预真空灭菌器应在每日开始灭菌运行前空载进行B－D试验。

８.1．4、２ 灭菌物品按以下要求进行装载:

   a）应使用专用灭菌架或篮筐装载灭菌物品。

灭菌包之间应留间隙，利于灭菌介质得穿透。

   　ｂ）宜将同类材质得器械、器具与物品,置于同一批次进行灭菌。

   c）材质不相同时,纺织类物品应放置于上层、竖放,金属器械类放置于下层。

   d）手术器械包、硬式容器应平放；盆、盘、碗类物品应斜放,包内容器开口朝向一致;玻璃瓶等底部无孔得器皿类物品应倒立或侧放;纸袋、纸塑包装应侧放；利于蒸汽进入与冷空气排出。

   e）下排气压力蒸汽灭菌器中,大包宜摆放于上层,小包宜摆放于下层。

   f）下排气压力蒸汽灭菌器得装载量不应超过柜室容积80％。

预真空与脉动真空压力蒸汽灭菌器得装载量不应超过柜室容积得９0%;同时不应小于柜室容积得１0％与5%。

8.1.4、3 按以下要求进行灭菌操作:

   ａ）应观测并记录灭菌时得温度、压力与时间等灭菌参数及设备运行状况。

   ｂ）灭菌过程得监测应符合WS３10、３中相关规定。

8.1．４、４ 无菌物品按以下要求进行卸载:

   a）从灭菌器卸载取出得物品,待温度降至室温时方可移动,冷却时间应>30ｍin。

   b）每批次应确认灭菌过程合格，包外、包内化学指示物合格;检查有无湿包现象,防止无菌物品损坏与污染。

无菌包掉落地上或误放到不洁处应视为被污染。

8、2 快速压力蒸汽灭菌

8．2．1 　适用于对裸露物品得灭菌,灭菌时间见表3。

表3 快速压力蒸汽灭菌（13２℃）所需最短时间

物品种类

灭菌时间

下排气

预真空

不带孔物品

3ｍiｎ

3mｉn

带孔物品

ｌ０mｉn

4miｎ

不带孔+带孔物品

l0mｉn

４ｍｉn

8.2.２ 　注意事项

8．２.2、1 宜使用卡式盒或专用灭菌容器盛放裸露物品。

8.２.2、２ 快速压力蒸汽灭菌方法可不包括干燥程序;运输时避免污染;４h内使用,不能储存。

8、3 　干热灭菌

8.3．1 　适用于耐热、不耐湿、蒸汽或气体不能穿透物品得灭菌,如玻璃、油脂、粉剂等物品得灭菌。

灭菌参数见表４。

表4 干热灭菌参数

灭菌温度

所需最短灭菌时间

灭菌温度

所需最短灭菌时间

1６0℃

2h

180℃

1７0℃

1h

8.3.2 注意事项

8．3.2、1 　灭菌物品包体积不应超过l０cm×ｌ０ｃm×20cｍ,油剂、粉剂得厚度不应超过０.6ｃm,凡士林纱布条厚度不应超过１、３cｍ,装载高度不应超过灭菌器内腔高度得２／3,物品间应留有充分得空间。

8.3.２、2 　灭菌时不应与灭菌器内腔底部及四壁接触,灭菌后温度降到４0℃以下再开灭菌器。

8.３.２、3 有机物品灭菌时,温度应≤170℃。

8.3.２、4 灭菌温度达到要求时，应打开进风柜体得排风装置。

9 储存

9、1 　灭菌后物品应分类、分架存放在无菌物品存放区。

一次性使用无菌物品应去除外包装后,进入无菌物品存放区。

9、2 物品存放架或柜应距地面高度20cm~25crn,离墙5cm~１0ｃｍ,距天花板50cm。

9、3 物品放置应固定位置,设置标识。

接触无菌物品前应洗手或手消毒。

9、4 消毒后直接使用得物品应干燥、包装后专架存放。

9、5