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配送中心流程图

经营许可证、营业执照、GSP、购销合同、质量保证协议、供货方销售人员法人委托书及身份证明复印件

质量部门会同其它部门、主管领导审批

生产企业许可证

营业执照

批准文号批件

质量标准

该批号出厂检验报告书

包装、标签、说明书、物价批文

采购业务流程图

 

采购部填写首营企业审批表

采购部填写首营药品审批表

 

首营药品

首营企业

 

首营审批

缺货情况

应注明质量条款、法定质量标准、批准文号、检验报告、产品合格证、包装、标识符合规定和运输要求;

进口药品:

进口药品注册证、口岸检验所检验报告书或通关单

销售情况

购进计划

采购订单

购进原则

 

法定资质、法人委托书证明、生产批件

采购员按月、按年上报进货计划表

生成购进记录:

品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购进日期

向供应商订货

 

质量部和采购部讨论审批

 

主管领导签字

保存有效期后一年、不少于三年

供应商送货到仓库

药品验收、入库的操作程序

发现问题拒收或在供应商送货回执上详细说明

清点数量、检查包装完整、牢固、受潮、水浸等情况

送货单保留

仓管员收货

 

上架

保管员在供应商送货单上签字

药品放入待验区待验

与采购订单一致

收货单

按海典流程收货、验收

特殊药品管理药品,外面药品标签,说明书有规定的标识和警示说明;

处方药和非处方药按分类管理要求,标签、说明书有警示标识或说明语,非处方药有国家规定专有标识;

进口药品有标签有中文说明、主要成分、注册证号有中文说明

药品外观检查

产品合格证

药品品名、规格、数量、批准文号

注册商标、药检报告等

 

验收员严格按照规定验收

 

来货与采购订单不一致,差异部分拒收

 

填写拒收单

 

采购部复核

验收单

 

拒收单

 

根据药品分类,分库区存放

 

药品养护的操作程序

质量可疑否

在库药品

质量可疑否

每月质量抽查

湿温度检查

合理存入药品

首营品种

独家代理品种

易变质品种

存放两年以上品种

质量人员指导保管员工作

质量检查技术指导

 

质量检查

近效期品种

每季质量巡查

已发现不合格品种的相邻批号

重点养护品种质量检查

 

养护内容包括:

溶液的澄明度、溶液的颜色;

药品的外观:

发霉异物、潮解、析出、麻面、残缺等药品的装量、重量差异

挂黄牌标志,暂停发货,通知质管部及时处理

 

上报质量部裁决、进一步确认或送检

打印《商品停售通知单》

 

进行抽验

有效期是否临近

可以正常销售

解除停售商品通知单,可以销售

合格否

放入商品不合格区73库

打印《商品质量复查通知单》

 

可疑

不可疑

 

打印《效期商品催销表》

 

销售人员接待客户(电话或传件计划)

药品销售的操作程序

 

商品采购流程

采购员

缺货登记

缺货否

销售开票人员在系统中录入

 

现金购买客户

出库单

凭证销售单到财务付款

销售单

 

仓库人员根据销售单做出库处理

 

财务科登记往来帐

增加应收款

打印出库凭证

 

复核员库房出库复核

进行冻结

库管员发货

商品不合格区

通过否

二次复核

通过

合格否

特殊商品否

 

打印出库复核记录

 

药品出库复核的操作程序

拣货员根据出库凭证按货位拣货,

保管员根据出库凭证按货位拣货,

发现以下情况不得发货:

包装内有异常响动和液体渗透;外包装破损、封口不牢、补垫不实、封条严重损坏等;包装标识模糊不清或脱落;超过有效期

不得发货

在出库单签字确认

复核人员核对无误后签字

保管员将药品放到待发区后,在出库单上签字

到货位确定发货批号等信息后将药品看搬运到待发区

复核人员对出库药品复核:

购货单位名称、数量、品名、规格、批号、生产厂家、有无药检报告等信息

出库复核记录:

出库日期、购货单位、品名、剂型、批准文号、规格、批号、有效期、生产厂商、数量、质量状况、复核人

拼箱、打包、填写发货面单

药品交运输部门

制作含有购货单名称,分件数总件数的标签贴于每件箱上

复核对照实物进行项目数量核对和质量检查,并做好出库复核记录

保管员在拆零区拣货,并将药品送拼箱区指定货位

药品配送的操作程序

发货员对出库凭证确认

按照货位分发拣货单

发货员按拣货单发货,送货员对照实物签收

遵循及时、准确、安全、经济的原则、按送货路线运输、

按照不同属性剂型装箱

保管员拣货后统一放入待发区,并与运输部门交接药品和出库凭证

药品运输的操作流程

是否运输外包

选择已签订合同的协议第三方运输公司

随货同行单:

出库凭证

安排车辆进行派送

出库凭证签收,仓储部核对出库凭证,对特殊情况进行详细记录

签收随货同行单并带回公司交仓储部

将药品、出库凭证与运输公司交接,并在交接记录上签字

 

不合格药品产生的原因

不合格药品的管理操作程序

拒收单

 

质量人员在购进验收时发货不合格药品

 

各级监督管理部门发文通知禁止销售的品种

 

企业质量管理部检验确认不合格的商品

 

超出商品有效期的商品

 

质量管理人员确认

 

销售退回时发现不合格的

 

填写药品质量处理通知单

保管员填写药品报损申请单,并写明报损原因

保管员凭质量处理通知单,将药品移到不合格库区

由仓储部领导签字

采购部审核,填明报损原因并核算价格后转质量管理部

质量管理部对报损情况进行审批

在库检查发货不合格药品

出库复核发现不合格药品

 

在养护过程中发过期、失效、变质及其它质量问题

 

各级监督部门抽查检验不合格的商品

 

减库存

报损单

 

财务处理

报损库保管员凭审批单到各库提报损商品,放报损库并建立报损商品台帐

报损库保管员填写报损《不合格药品销毁台帐》

 

药品退货管理的操作程序

商品返厂

购进退货原因

 

采购部其它情况

仓储部发现质量问题

质量部发现质量问题

质量部人员确认

 

购进部门联系供货单位接纳,供应商同意

采购退货单

 

 

仓储部根据“药品退货通知单”放入待发区待发

购进部填写或打印“药品退货通知单”通知仓储部

 

打印出库单,交财务处理

减库存

供应商提货人员提货

复核人员根据退货出库单复核,并签字

出库单

 

 

销售员填写销售退货申请单,由客户签字后将药品带回公司待验区

销售退回流程图

不允许退货

填写退回原因

销售退货申请单

是否销售过

验收内容:

1.针剂澄明度检验;

2.外观质量及包装质量检查;

3.签字。

验收员验收

输入不合格原因

合格否

合格否

二次验收

是特殊商品否

是否

否是

生成销售退回质量验收记录

验收单

输入验收结论,通知仓库ty

增加库存

打印退货凭证,交财务处理

按药品入库储存程序办理入库手续

合格否

入合格库

入不合格库

入库单

否否

首营品种、企业审核的操作程序

首营企业、首营品种

进口药品还应该提供符合规定的证书和文件

首营企业审核

药品质量标准与样品

采购部门

药品小包装、标签、说明书

首营品种审核

证照复印件

物价部门审核

品种与价格

合法性与质量情况

物价资料

质管部门审批

主管质量负责人审批

签订进口合同或质量保证协议

药检机构

质量管理部门

有关资料归档整理

检验合格后

凭证同批号检验报告书验收

样品检验

购进首营药品

生产企业检验报告书

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