零售药店设施设备和标识指南 双语标识.docx
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零售药店设施设备和标识指南双语标识
武汉市零售药店设施设备和标识指南实施规范
一、指导思想
为提升药品零售企业整体形象和水平,根据《湖北省药品零售企业验收实施标准》(2006年修订稿)及《药品经营质量管理规范》,结合武汉市实际,制定本指南文件。
武汉市内药品零售企业在新开办、变更地址或翻新改造时,可参考本指南文件。
本文件是药店筹建设计的一个辅助指导文件,代表了监管部门对本地药品零售企业发展的思考,鼓励药品零售行业与时俱进,不断提高经营和质量管理水平。
药品零售企业从业者不应仅满足最低开办标准,在筹建期间应与监管部门进行良好沟通,以使药店的设施设备和标识符合法规要求,有利于药品正确储存和销售。
本文件并非药店装修标准设计,也并未包括每一特定药店的实际情况。
企业负责人应结合实际结构和功能,承担全面准确的装修设计工作,以充分满足顾客需求和法律规定,并提升药店的整体专业形象。
二、总体目标
随着医药卫生体制改革深入和医药分开的逐步实施,国家鼓励社会药店积极承接医疗机构药房服务和其他专业服务,鼓励药品零售企业开展药妆、保健品、医疗器械销售和健康服务等多元化经营,满足群众自我药疗等多方面需求,药店已经逐步发展成为大众社区生活健康产品消费中心。
药店经营形式分为连锁公司和单体药店,按经营特点可分为平价大卖场、超市店、社区店、商圈店、专科药店、药妆店、中药特色店、非处方药店、医院药房(医药分家托管)等。
药店的设计应符合法规要求,设置合理的功能分区和销售流程,保证药品的储存条件,防止污染、差错发生。
一个好的药店,除了拥有技术水平高、友好可亲的员工之外,药店内部的结构、设备材料、标识、颜色、灯光须良好的协调,营造一个和谐、友好又能突出专业特色技能的环境,给顾客留下良好的印象。
筹建期间应充分考虑空间设计、功能分区、设施设备、标识指引、安全防盗、灯光音响、节能环保等因素,通过设计出良好的环境来提供高质量的药品和药学服务。
三、设施设备配备指南
营业场所分区。
药店营业场所可根据店面大小及空间结构分成:
处方药区(含药学服务区、拆零区)、中药饮片区(调剂加工区)、医疗器械区、自助选择区、非处方药区、保健品区、个人护理日化用品区、收银区、服务台、验收区、退货区、不合格药品区、顾客休息区、办公区等。
陈列展示设备。
药店应配备便于药品陈列展示的设备,如传统的玻璃、木质柜台,也可采用轻型货架、整体橱柜或使用钛合金和钢化玻璃组合,每层高度可按需求自由调节,货架内配备背景灯光照明。
各种材料的货架、柜台应整齐、协调,易于分类陈列,易于清洁。
冷藏设备。
药品应按规定的温度储藏和陈列,药店应配备符合药品特性要求的温湿度调节和冷藏设备。
需2-8℃冷藏药品应存放于冷藏柜中。
需阴凉储存或20℃以下保存的栓剂等药品在高温季节可放入冷藏柜中,营业场所在室温超过30℃时应开启空调降温。
药店可配备玻璃门的冷藏展柜,需冷藏药品应经妥善保护(透明塑料盒或塑料袋)后存放于冷柜中,防止因湿度过大影响外包装和药品质量。
中药饮片设施设备。
饮片斗数量应满足临床配方需要,尽量避免合斗混杂,可根据传统工艺选材,如一定厚度的杉木材料制作药斗,通风防潮透气,并易于养护饮片质量。
应根据中药饮片的特性选取不同材质的容器盛放中药饮片,如搪瓷、陶瓷、玻璃等。
应配备净选和调配处方的场所、台面和戥称、电子称、冲筒、药筛、烤箱、粉碎机、切片机、煎药机、炒锅、电磁炉等设备。
涉及设施设备的GSP条款有:
*6701药店应有与经营药品规模相适应的营业场所和药品仓库。
6702药店营业场所和药品仓库应环境整洁、无污染物。
6703药店营业场所、仓库、办公生活等区域应分开。
6704药店营业场所、营业用货架、柜台齐备,销售柜组标志醒目。
6705药店库房内地面和墙壁平整、清洁。
*6801药店应配置存放特殊管理药品的专柜以及保管用设备、工具等。
*6802药店应根据需要配置符合药品特性要求的常温、阴凉和冷藏存放的设备。
6803药店应配置必要的药品验收、养护的设备。
6804药店应配置调节温、湿度的设备。
6805药店应配备保持药品与地面之间有一定距离的设备。
6806药店应配置药品防尘、防潮、防污染和防虫、防鼠、防霉变等设备。
6807药店经营中药饮片的,应配置所需的调配处方和临方炮制的设备。
6808药店应配备完好的衡器及清洁卫生的药品调剂工具、包装用品等。
*7701药品应按剂型或用途以及储存要求分类陈列和储存。
*7702处方药与非处方药应分柜摆放。
*7703特殊管理的药品应按照国家的有关规定存放。
7704危险品不应陈列。
如因需要必须陈列时,只能陈列代用品或空包装。
7705危险品的储存应按国家有关规定管理和存放。
7706拆零药品应集中存放于拆零专柜,并保留原包装的标签。
四、标识标牌指南
药品零售企业营业场所标识标牌,是《药品经营质量管理规范》的基本内容和要求,它不仅是药店向消费者提供服务的提示和指南,也是药店经营管理水准的体现,更是药店自身形象的展示。
目前很多药店经营者对营业场所标识标牌没有给予应有的重视,标识过小不醒目、不准确,或与实际陈列的产品不符,难以起到准确的提示作用,影响了药店的整体形象。
具体指南:
(一)公共区
药店按照规定应在营业店堂的显著位置集中悬挂证照,对外公示,亮证经营。
公示的证照包括:
经营许可证、GSP证、执业注册证、营业执照、示范药店、回收药品定点等资质证明及服务公约、经营承诺、提示及警示语、投诉电话牌、信用等级评定等内容,可统一制框排版,整齐美观展示。
集中公示证照能全面客观地反映药店的基本情况和告知广大消费者举报投诉途径,有效促进药品零售企业提高自律性,能让市民对药店的合法经营进行社会监督,营造诚实、守信、规范的市场销售氛围,打造公平公开透明的竞争环境。
还可悬挂工作人员公示牌,内容包括组织机构图,岗位、姓名、专业技术职称及照片等。
涉及标识标牌的GSP条款:
5802企业应在营业店堂的显著位置悬挂《药品经营许可证》、《营业执照》以及与执业人员要求相符的执业证明。
6704企业营业场所、营业用货架、柜台齐备,销售柜组标志醒目。
*7701药品应按剂型或用途以及储存要求分类陈列和储存。
*7702处方药与非处方药应分柜摆放。
7708饮片斗前应写正名正字。
*7710不合格药品应存放在不合格品库(区),并有明显标志。
7713陈列药品应按品种、规格、剂型或用途分类整齐摆放,类别标签应放置准确、字迹清晰。
7901库存药品应实行色标管理。
其统一标准是:
待验药品库(区)、退货药品库(区)为黄色;合格品库(区)为绿色;不合格药品库(区)为红色。
8106营业时间内,应有执业药师或药师在岗,并佩带标明其姓名、执业药师或其技术职称等内容的胸卡。
8401企业应在零售场所内提供咨询服务,指导顾客安全、合理用药。
8402企业应在营业店堂明示服务公约,公布监督电话和设置顾客意见簿。
(二)商品区
处方药、中药饮片、非处方药、非药品应有醒目的分区标识及隔断。
橱柜顶部陈列起着一种标志柜组经营范围的作用,柜顶陈列使顾客进入药店后一目了然。
柜顶陈列标识应具备适当面积,以清楚显示标签全部内容。
柜顶陈列可以使用背景颜色、背景灯光,上面可以装饰相关联的高清晰写真图片以突出效果。
1、处方药标识举例:
Rx
心脑血管用药Cardio-CerebralVascularmedicine
处方药:
凭医师处方销售、购买和使用!
Prescriptiondrugs:
sale,purchaseanduseaccordingtodoctor’sPrescription.
按照处方药与非处方药分类管理办法,处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用。
2006年颁布24号令《药品说明书和标签管理规定》后修改为:
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。
Pleasereadtheinstructioncarefullyanduseprescriptiondrugsundertheguidanceofpracticingdoctors.
2、非处方药标识举例:
呼吸系统用药Respiratorysystemmedicine
非处方药请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用!
Over-the-counterdrugs:
Pleasereadtheinstructioncarefullyandfollowit,orpleasepurchaseandusethosedrugsundertheguidanceofthepharmacist.
3、保健食品标识举例:
保健食品不能代替药品,不具备疾病治疗作用。
DietarySupplements(Healthfood)arenotthesubstituteofdrugs,theydonothavethefunctionofcure,mitigate,andtreatadisease.
药店处方药销售区要采取工作台物理隔断,不能开架销售,上面有醒目处方药标识,处方药建议采取U型曲折柜形式陈列。
根据调查显示,药剂师在国外公众中的支持率超过80%。
找药剂师,不仅仅只是为知道药物的用途及副作用,更体现了人们对其专业技能的信任。
处方药区可设置咨询服务区,提供咨询服务,指导顾客安全、合理用药。
咨询服务区应详细公示执业药师及药师照片、职称、姓名、在岗时间,并配备“药师现在为您服务/药师外出,暂停销售处方药”的提示牌。
咨询服务区应有相对隐私空间考虑,公布提示语,并以各种形式开展药学服务公益宣传。
药师工作时间应穿符合专业特点的工作服,并与其他工作人员相区别,着装整洁,佩戴服务卡并标明技术职称,工作岗位等内容。
衡器、调剂工具、包装用品:
药店使用的衡器应经校正检定,计量准确。
药店可配备天平、研钵等调剂工具,以及纸袋、塑料瓶等清洁包装用品,并可配备标签和说明书打印设备。
可配备电子拆零包装系统,方便消费者个性化联合用药。
咨询服务区可配备临床药学专业书籍和用药指导软件,使用计算机信息系统建立社区慢性病患者电子药历,包括基本信息、疾病情况、检查指标、过敏及不良反应、历次用药情况,开展治疗药物监测。
五、药历(健康档案)
每一位患者都需要有一份药历,药历是用药的历史,它是消费者的个人购药、用药记录档案。
通过记录,为患者提供个性化药学服务,可有效的帮助消费者提高用药安全意识,指导消费者合理用药,规避用药误区。
药历在整个药学服务过程中起着不可替代的作用,药历包含患者的基本信息、简要病史、详细的用药治疗情况、药物过敏史及相互作用、药师的评价和建议药师提供的用药教育,无论患者在哪家医院就诊,药师医生都可以通过调阅患者的药历,为制订治疗方案提供参考。
同时患者在任何地方也能通过互联网直接调取自己的用药信息。
药历的书写原则与推荐格式,具体如下。
1、基本情况包括患者姓名、性别、年龄、出生年月、职业、体重或体重指数、婚姻状况、病案号或病区病床号、医疗保险和费用情况、生活习惯和联系方式。
2、病历摘要既往病史、体格检查、临床诊断、非药物治疗情况、既往用药史、药物过敏史、主要实验室检查数据、出院或转归。
3、用药记录药品名称、规格、剂量、给药途径、起始时问、停药时间、联合用药、不良反应或药品短缺品种记录。
4、用药评价用药问题与指导、药学监护计划、药学干预内容、TDM(治疗药物监测)数据、对药物治疗的建设性意见、结果评价。
六、分类
本指南文件将药房分为标准药房和双语药房两类。
双语药房要求标示标牌全部中英文对照,店员可提供一定的英语服务,方便外国顾客选购药品。
七、陈列药品及其他商品分类
参照基本药物分类,化学药品分类为:
抗微生物药、解热镇痛药、神经系统用药、治疗精神障碍用药、呼吸系统用药、消化系统用药、血液系统用药、泌尿系统用药、激素类既影响内分泌药、免疫系统用药、维生素、矿物质用药、皮肤科用药、眼科用药、耳鼻喉科用药、妇产科用药、计划生育用药等。
中成药分类为:
内科、外科、妇科、儿科、五官科用药、骨伤科用药、皮肤科用药等。
其他商品可分类为:
保健食品、医疗器械、化妆品、个人护理等。
八、灯光照明系统
基本要求应明亮,照度满足工作需要,防止有暗区导致销售差错。
通过运用灯光可营造温馨、时尚、舒适的购物环境,突出强调展示的药品,由于药品是特殊商品,要避免灯光产生的热量对药品质量产生影响。
可使用LED灯。
附一必备双语标识
一、警示语
1、处方药:
凭医师处方销售、购买和使用!
PrescriptionDrugs:
Sale,purchaseanduseaccordingtoapracticingdoctor’sprescription.
2、非处方药:
请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用!
OTC:
Over-The-CounterDrugs:
Pleasereadtheinstructioncarefullyandfollowit,orpleasepurchaseandusethosedrugsundertheguidanceofthepharmacist.
3、为了您的用药安全,请您在购买处方药时留下您的姓名和联系方式。
Foryoursafety,pleaseleaveyournameandcontactinformationwhenyoupurchaseprescriptiondrugs.
4、亲爱的顾客:
找零请当面点清,离柜概不负责。
谢谢你的配合!
DearCustomer:
countthechangeonthespot,andwewon’tberesponsibleforitonceleavingthecounter.Thankyouforyourcooperation!
二、标示牌
1、药品柜、药品区Medicinecabinet;Medicinearea
2、非药品柜、非药品区Non-medicinecabinet;Non-medicinearea
3、禁止吸烟No-smoking
4、药师咨询台PharmacistDesk;Consultation,ConsultingDesk;PharmaceuticalCare
5、药师不在岗,暂停销售处方药和甲类非处方
Thepharmacistisn’tonduty,PurchasingofPrescriptiondrugsandOTCAaresuspended.
6、药品不良反应报告台AdverseDrugReactionReportsCounter
7、收银区/收银台Cashierarea/cashier
8、监督电话Consumerhotline
附二推荐双语标识
一、分类标识
1、抗微生物药Antimicrobialmedicine
2、解热镇痛、消炎类药Antipyreticanalgesic&anti-inflammatorymedicine
3、神经系统用药Nervoussystemmedicine
4、心脑血管用药Cardio-CerebralVascularmedicine
5、呼吸系统用药Respiratorysystemmedicine
6、消化系统用药Digestivesystemmedicine
7、激素及内分泌系统用药Hormonesandendocrinesystemmedicine
8、泌尿系统用药Urologicmedicine
9、妇科用药Gynecologicmedicine
10、清热解毒药Antipyreticandantidote
11、五官用药品OphthalmologicalandOtorhinologicalmedicine,或ENT,或Eye,Ear,NoseandThroatCare
12、维生素及矿物质Vitaminsandminerals
13、抗感染药品Anti-infectionmedicine
14、二类精神药品classIIpsychologymedicine
15、医疗用毒性药品MedicalPoisonmedicine,medicinaltoxicdrugs
16、其他药品Othermedicine
17、外用药品Topicalmedicine
18、内服药品medicine
19、计生药品Birthcontrolmedicine
20、计生用品BirthcontrolNecessities
21、拆零药品bulkmedicine,或dismantledmedicine
22、参茸GinsengandAntler
23、医疗器械、敷料Medicaldevice&dressings
24、化妆品Cosmetics
25、食品Food
26、保健食品Health-carefood,或HealthFood,或DietarySupplements
27、保健用品Health-careProducts
28、日用百货Generalmerchandise
29、中药饮片区TraditionalChineseHerbalmedicine,或PreparedslicesofChinesecrudedrugs
30、非处方药Over-The-Counterdrugs(nonprescription)
31、中成药ChineseProprietaryMedicines
32、其他按兴奋剂管理的药品otherdrugsregulatedasstimulant
33、抗肿瘤药Antineoplstic
34、感冒用药Cough,Cold&Flu
35、易串味药品柜:
Easytaintingbyodor
二、服务承诺Commitment
1、免费为顾客服药提供茶水Freedrinkingwaterformedicinetaking
2、免费为顾客购参切片FreeofChargeforginsengcutting
3、免费为顾客阅读医药报Offermedicalnewspaperforcustomersfreeofcharge
4、免费为顾客测量体温Takecustomer'stemperaturefreeofcharge(Freechecking/measuringcustomer'stemperature)
5、提供药师用药指导Pharmacistserviceonmedicationguidance
6、实行缺药预约登记Registrationforout-of-stockmedicine
三、服务公约ServicesCommitment
店堂整洁、礼貌服务Cleanstores,courteousservice
佩证上岗、仪表端庄Workwithcertificate,behavewithdignity
问病卖药、当好参谋Checkdiseasesbeforesellingmedicines,bepatients’consultant
唱收唱付、规范操作Speakoutwhencollectandpayingmoneytostandardizeoperation
严格管理、保证质量GoodManagementsystemtoguaranteethequality
药学服务公约ConventiononPharmacyservice
指导用药;安全有效合理;Medicationguidanceonsafety,efficacyandreasonability
规范记录;追踪信息及时;StandardizedRecords;timelyinformationtracking
专业服务;为民利民便民。
Professionalservicesforcustomerbenefitandconvenience.
四、提示牌
1、温馨提示语:
(1)本店能提供英语购药服务。
WecanprovideEnglishpharmaceuticalservice.
Englishpharmaceuticalcareareinservicerightnow.
(2)如果出现过敏反应或怀疑用药过量,应停药,并立即咨询医生或药师。
Ifallergicreactionsoccurorsuspicionofoverdosearises,youshouldstoptakingthemedicationandconsultadoctororpharmacistimmediately.
(3)祝你早日康复
Hopeyougetwellsoon.
(4)不要让孩子接触药品
Keepawayfromchildren.
(5)请仔细阅读说明书,特别是注意事项和不良反应。
Pleasereadtheinstructionsforthismedicine,especiallythecautionandsideeffectssections.
(6)请遵医嘱用
Pleasetakethemedicineaccordingtothedoctor’sadvice.
(7)请按说明用药
Pleasetakethemedicineaccordingtotheinstructions.
(8)24小时药房服务
Thispharmacyisopentwenty-fourhoursaday.
(9)药品过期后不能再使用
Themedicineshouldnotbeusedaftertheindicatedexpirationdate.
(10)药品应存放在阴凉、避光并不超过20度的地方,防潮。
Themedicineshouldbestoredinacoolandalightproofplacelowerthan20degreescentigrade,protectfrommoisture.
(11)药品不能用牛奶、茶、果汁、饮料送服。
Medicinecannotbetakenwithmilk,tea,juice,drinks.
2、亲爱的顾客:
药品是特殊商品,非质量问题一经售出不得退调。
谢谢您的支持和配合!
DearCustomer:
drugsarespecialproducts,theyaren’tsubjecttoanyreturningandchangingoncesoldoutunlessqualityproblem.Thank