最新53项的REACH法规.docx
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最新53项的REACH法规
REACH指令是什么？
REACH指令是“化学品注册、评估、许可和限制”的英文简称。
REACH指令是欧盟对进入其市场的所有化学品进行预防性管理的法规，于2007年6月1日实施。
欧盟委员会于2001年2月提出的化学白皮书REACH，并于2007年第一季度正式出台有关规定，在各成员国中生效执行。
REACH要求：
REACH主要内容是要求证明日用产品中不含对人体有害的化学物质。
因此，凡是在欧盟生产的或者是进口到欧盟市场的日用产品，其中主要是指纺织品，必须通过有害化学物质含量的注册、检验和批准，一旦超过规定的含量就不得在欧盟市场上销售。
REACH涵盖产品范围
欧盟REACH将涉及3万种化学物质，即欧盟市场上现存的10万种化学物质的近1/3。
检测将采取渐进的方式，在3、6年或11年间逐渐增加检测物质的种类，但是在2013年前，将优先检测最有害的或者进口量最大的物质。
从现在起3年内，将从每年1吨的量检测起，凡是含有最危险物质的产品，如致癌物质、致突变物质和再生产时有毒物质，必须先登记备案、通过检测。
REACH实施的目的：
保护人类健康和环境，保持和提高欧盟化学工业的竞争力；增加化学品信息的透明度；减少脊椎动物试验；与欧盟在WTO框架下的国际义务保持一致；从实质意义上讲，REACH将在欧盟范围内创建一个统一的化学品管理体系，使企业能够遵循统一原则生产新的化学品及其产品。
REACH主要内容：
——注册（Registration）：
年产量或进口量超过1吨的所有化学物质需要注册，年产量或进口量10吨以上的化学物质还应提交化学安全报告；
——评估（Evaluation）：
包括档案评估和物质评估。
档案评估是核查企业提交注册卷宗的完整性和一致性。
物质评估是确认化学物质危害人体健康与环境的风险性；
——许可（Authorization）：
对具有一定危险特性并引起人们高度重视的化学物质的生产和进口进行授权，包括CMR（致癌性、诱变性和生物毒性物质）、PBT（持久性、生物富积和毒性化学物质）、vPvB（高持久性、高度生物富积化学物质）等；
——限制（Restriction）：
如果认为某种物质或其配置品、制品的制造、投放市场或适用导致对人类健康和环境的风险不能被充分控制，将限制其在欧盟境内生产或进口！
一、什么是REACH-SVHC欧盟高关注物质检测:
2008年10月28日，欧洲化学品管理署（ECHA）正式发布了第一批15种高关注物质（SVHC）的候选清单并于当日生效。
SVHC是指：
a.具有致癌，致畸及生殖毒性（CMR）的物质；
b.具有持久累积毒性（PBT）或高持久累计毒性（vPvB）的物质；
c.由具体情况判断，有科学证据表明，可能会对人类健康或环境造成严重危害的物质（如致内分泌紊乱）。
ECHA主席宣称，此清单仅仅是第一批高关注度物质清单，ECHA会陆续公布越来越多的高关注物质。
ECHA敦促企业对产品中的SVHC进行考察，并根据评估的结果承担相应的法律义务。
协助企业通关欧盟:
二、限值
对于此类高度关注物质（SVHC），并且满足以下条件，按照REACH第7条第
（2）款的要求需要进行通告：
（1）该物质已被列入须经许可才能允许使用的候选物质名单中（附件XIV）；
（2）该物质存在物品中的浓度大于0．1％（重量比W／W）；
（3）每个制造商或进口商每年制造或者进口的物品中该物质的总量超过1吨；
（4）该物质作为此项用途尚未被注册过
附录：
REACH53项SVHC清单
REACH53项SVHC清单
第一批15项SVHC候选清单（2008年10月28日公布）
物质名称
EC编号
CAS编号
被列为SVHC的原因
可能的用途
4,4-二氨基二苯基甲烷
4,4-Diaminodiphenylmethane
（MDA）
202-974-4
101-77-9
致癌物质第2类
PCB中环氧树脂的固化剂、PU配制品、服装中的偶氮染料
二麝香5-tert-butyl-2,4,6-trinitro-m-xylene
（muskxylene）
201-329-4
81-15-2
高持久性，生物累积性物质
化妆品和皂用香料
难分解性、生物累积
皮革中的涂层、PVC
短链氯化石蜡Alkanes,C10-13,chloro（ShortChainChlorinatedParaffins）
287-476-5
85535-84-8
性及生殖毒性物质和高持久性、生物累积
和氯化橡胶中的增塑剂，纺织品和塑料的
性物质
阻燃剂
蒽Anthracene
204-371-1
120-12-7
难分解性、生物累积性及生殖毒性物质
染料来源
致癌物质第1类
杀虫剂、除草剂、木
五氧化二砷Diarsenicpentaoxide
215-116-9
1303-28-2
材防腐剂、涂彩杯
子、染料和颜料
三氧化二砷Diarsenictrioxide
215-481-4
1327-53-3
致癌物质第1类
除草剂、木材防腐剂、特殊玻璃的加工
邻苯二甲酸二辛酯Bis（2-ethylhexyl）phthalate（DEHP）
204-211-0
117-81-7
生殖毒性第2类
PVC，树脂等塑料制品的增塑剂
双三丁基氧化锡Bis（tributyltin）oxide（TBTO）
200-268-0
56-35-9
难分解性、生物累积性及生殖毒性物质
杀虫剂，涂料中的杀真菌剂
邻苯二甲酸丁苄酯Benzylbutylphthalate（BBP）
201-622-7
85-68-7
生殖毒性第2类
用作树脂、PVC、丙烯酸树脂的增塑剂
二氯化钴Cobaltdichloride
231-589-4
7646-79-9
致癌物质第2类
硅胶中的湿度指示剂、吸收剂
邻苯二甲酸二丁酯Dibutylphthalate（DBP）
201-557-4
84-74-2
生殖毒性第2类
粘合剂和纸张涂层的增塑剂，纺织品中的杀虫剂
六溴环十二烷以及所有主要的非对映异构体（α-HBCDD,βHBCDD,γ-HBCDD）
247-148-4221-695-9
25637-99-4;3194-556（134237-51-7,134237-50-6,134237-52-8）
难分解性、生物累积性及生殖毒性物质
纺织品和HIPS中的阻燃剂
酸式砷酸铅Leadhydrogenarsenate
232-064-2
7784-40-9
致癌物质第1类生殖毒性第1类
驱虫剂
重铬酸钠Sodiumdichromate
234-190-3
7789-12-010588-01-9
致癌物质第2类诱发基因突变物质第2类生殖毒性第2类
皮革中的铬镀，颜料阻蚀剂，纺织染料工业中的媒染剂
三乙基砷酸酯Triethylarsenate
427-700-2
15606-95-8
致癌物质第1类
半导体的中间产物
第二批15项SVHC候选清单（2010年01月13日公布，3月30日修订）
物质名称
EC号
CAS号
被列为SVHC的原因
可能的用途
蒽油Anthraceneoil
292-602-7
90640-80-5
难分解性、生物累积性及生殖毒性物质和高持久性、生物累积性物质
用于制造其他物质,例如蒽和炭黑作还原剂用于高爐船用燃料组件:
作浸渍,密封和腐蚀保护作为木材保护,木材涂料,瓷漆用于橡胶和塑料
蒽油,蒽糊,轻油Anthraceneoil,anthracene
paste,distn.lights
295-278-5
91995-17-4
难分解性、生物累积性及生殖毒性物质和高持久性、生物累积性物质
蒽油,蒽糊,蒽馏分Anthraceneoil,anthracenepaste,
anthracenefraction
295-275-9
91995-15-2
难分解性、生物累积性及生殖毒性物质和高持久性、生物累积性物质
蒽油,含蒽量少Anthraceneoil,anthracene-low
292-604-8
90640-82-7
难分解性、生物累积性及生殖毒性物质和高持久性、生物累积性物质
蒽油,蒽糊Anthraceneoil,anthracenepaste
292-603-2
90640-81-6
难分解性、生物累积性及生殖毒性物质和高持久性、生物累积性物质
煤沥青,高温Pitch,coaltar,hightemp.
266-028-2
65996-93-2
难分解性、生物累积性及生殖毒性物质和高持久性、生物累积性物质
生产电极,生产粘土,飞碟靶,用于腐蚀防护于铺路
三（2-氯乙基）磷酸酯Tris（2-chloroethyl）phosphate
204-118-5
115-96-8
致癌、致基因突变、致生殖物质
作为增塑剂和粘度调节用于粘合剂,涂料,阻燃涂料,油漆用于家具,纺织品和建筑业
硅酸铝耐火陶瓷纤维ZirconiaAluminosilicate
RefractoryCeramicFibres
arefibrescoveredbyindex
number650-017-00-8inAnnex
VI,part3,table3.2ofRegulation
（EC）No1272/2008ofthe
EuropeanParliamentandoftheCouncilof16December2008onclassification,labellingand
packagingofsubstancesandmixtures,andfulfilthetwofollowingconditions:
a）Al2O3,SiO2andZrO2are
presentwithinthefollowing
concentrationranges:
?
?
Al2O3:
35–36%w/w,and
?
?
SiO2:
47.5–50%w/w,
and
?
?
ZrO2:
15-17%w/w,
650-01700-8
-
致癌、致基因突变、致生殖物质
作高温绝缘材料（于工业炉,汽车设备,飞机制造业和消防设备）
氧化锆硅酸铝耐火陶瓷纤维fibreshavealengthweightedgeometricmeandiameterlesstwostandardgeometricerrorsof6orlessmicrometres（μm）.
650-01700-8
-
致癌、致基因突变、致生殖物质
2,4-二硝基2,4-Dinitrotoluene
204-450-0
121-14-2
致癌、致基因突变、致生殖物质
用于软质聚氨酯泡沫材料涂胶增塑剂用于生产性混合物（汽车安全气囊）制造染料中间体
邻苯二甲酸二异丁酯Diisobutylphthalate（DIBP）
201-553-2
84-69-5
致癌、致基因突变、致生殖物质
塑料增塑剂,油漆,粘合剂,材料和指甲油
钼铬红（C.I.颜料红104）Leadchromatemolybdate
sulphatered（C.I.PigmentRed
104）
235-759-9
12656-85-8
致癌、致基因突变、致生殖物质
橡胶,塑料,油漆,涂料和油漆行业用的填色,绘画和涂饰剂
铅铬黄（C.I.颜料黄34）Leadsulfochromateyellow（C.I.
PigmentYellow34）
215-693-7
1344-37-2
致癌、致基因突变、致生殖物质
铬酸铅Leadchromate
231-846-0
7758-97-6
致癌、致基因突变、致生殖物质
油漆和艺术产品的颜料或染料作为洗涤剂,漂白剂,感光材料和制造烟火粉末
丙烯酰胺Acrylamide
201-173-7
79-06-1
致癌、致基因突变、致生殖物质
合成聚丙烯酰胺:
用于废水处理及纸张加工，作灌浆剂，用于纺织品加工
第三批8项SVHC候选清单（2010年06月18日）
物质名称
EC编号
CAS编号
被列为SVHC的原因
可能的用途
三氯乙烯Trichloroethylene
201-167-4
79-01-6
致癌物质第2类
金属部件的清洁及脱脂；粘和剂中的溶剂；生产氯化和氟化有机化合物的介质
硼酸Boricacid
233-139-2/234-343-4
10043-35-3/11113-50-1
致生殖物质第2类
用于：
杀虫剂，防腐剂，个人护理产品，食品添加剂，玻璃，陶瓷，橡胶，化肥，阻燃剂，油漆，工业流体，制动液，焊接产品，冲印剂
无水四硼酸钠Disodiumtetraborate,anhydrous
215-540-4
1330-43-412179-04-31303-96-4
致生殖物质第2类
用于：
玻璃，玻璃纤维，陶瓷，清洁剂，个人护理产品，工业流体，冶金术，粘接材料，阻燃剂，杀虫剂，化肥
七水合四硼酸钠Tetraborondisodiumheptaoxide,
hydrate
235-541-3
12267-73-1
致生殖物质第2类
用于：
玻璃，玻璃纤维，陶瓷，清洁剂，个人护理产品，工业用液体，冶金术，粘接材料，阻燃剂，杀虫剂，化肥
铬酸钠Sodiumchromate
231-889-5
7775-11-3
致癌物质第2类;致基因突变物质第2类;致生殖物质第2类
实验室（分析试剂），生产其它铬化合物
铬酸钾Potassiumchromate
232-140-5
7789-00-6
致癌物质第2类;致基因突变物质第2类
金属净化和涂层，生产试剂和化学品，生产纺织品，陶瓷染色机构，羽毛制革及敷料，生产颜料及墨水，实验室（分析试剂），烟火制造
重铬酸铵Ammoniumdichromate
232-143-1
7789-09-5
致癌物质第2类;致基因突变物质第2类;致生殖物质第2类
氧化剂，实验室（分析试剂），鞣皮，生产纺织品，感光胶片的生产（阴极射线管），金属处理
重铬酸钾Potassiumdichromate
231-906-6
7778-50-9
致癌物质第2类;致基因突变物质第2类;致生殖物质第2类
铬金属制造，腐蚀抑制剂，纺织品媒染剂，实验室分析剂，实验室玻璃器皿清洗，其他试剂生产和照片曝光氧化剂
第四批8项SVHC候选清单（2010年12月15日）
物质名称
EC编号
CAS编号
被列为SVHC的原因
潜在用途
钴
Cobalt（II）sulphate
233-334-2
10124-43-3
致癌性和致生殖毒性
用于制陶瓷釉料、油漆催干剂和镀钴等。
也可用作饲料添加剂，碱性蓄电池添加剂等。
硝酸钴Cobalt（II）dinitrate
233-402-1
10141-05-6
致癌性和致生殖毒性
用于表面处理、电池、陶瓷颜料、催化剂。
碳酸钴Cobalt（II）carbonate
208-169-4
513-79-1
致癌性和致生殖毒性
陶瓷、玻璃颜料，饲料微量元素添加剂，微量元素肥料
醋酸钴（乙酸钴）obalt（II）diacetate
200-755-8
71-48-7
致癌性和致生殖毒性
用于表面处理、合金、颜料、染料和饲料添加剂。
乙二醇单甲醚2-Methoxyethanol
203-713-7
109-86-4
致生殖毒性
用作涂料溶剂、渗透剂、匀染剂及有机合成中间体，也用作燃料的添加剂
乙二醇单2-Ethoxyethanol
203-804-1
110-80-5
致生殖毒性
常用作溶剂，皮革工业用于着色剂，涂料工业用于配制油漆稀释剂、脱漆剂，及制造喷漆的原料，纺织工业用于制造纤维的染色剂，有机化工中用于制造醋酸酯、乳液稳定剂等。
三氧化铬Chromiumtrioxide
215-607-8
1333-82-0
致癌和致基因突变
用于金属处理和木材防腐剂中的稳定剂。
三氧化铬衍生酸Oligomersofchromicacidand
dichromicacid,
如铬酸Chromicacid,
231-801-5
7738-94-5
致癌性
重铬酸Dichromicacid
236-881-5
13530-68-2
低聚铬酸等Oligomersofchromicacidand
-
第五批7项SVHC候选清单（2011-2-21）
编号
物质名称（中文）
物质名称（英文）
ECNumber
CASNumber
SVHC关注物质清单用途
1
乙二醇醋酸酯
Ethyleneglycolmonoethyletheracetate（CAC）,Cellusolveacetate
203-839-2
111-15-9
涂料、油漆中的溶剂；化工中间体；塑料和橡胶涂料
2
铬酸锶
strontiumchromate
232-142-6
7789-6-2
电镀铬；颜料和金属缓蚀剂；PVC着色剂
3
1,2-苯二酸-二（C7-11支链与直链）烷基（醇）酯
1,2-Benzenedicarboxylicacid,di-（C7-11）-branchedandlinearalkylesters
271-084-6
68515-42-4
塑料、密封剂和胶粘剂中的增塑剂
4
联氨
Hydrazine;Hydrazinebase;Diamine;Hydrazineanhydrous
206-114-9
7803-57-8、302-01-2
合成用于化学发泡剂、油漆、油墨、染料的肼类衍生物；聚合涂料和胶粘剂的单体；在玻璃和塑料上沉积金属过程中的还原剂
5
1-甲基-2-吡咯烷酮
1-Methyl-2-pyrrolidinone
212-828-1
872-50-4
PVC 纺纱剂；金属和木材涂层；电子原件清洗剂等
6
1,2,3-三氯丙烷
1,2,3-trichloropropane
202-486-1
96-18-4
生产有机氯溶剂的中间体；聚合物和橡胶生产中的交联剂等
7
1,2-苯二酸-二（C6-8支链）烷基酯（富C7）
1,2-Benzenedicarboxylicacid,di-（C7-11）-branchedandlinearalkylesters
276-158-1
71888-89-6
塑料、印刷油墨、密封剂和胶粘剂中的增塑剂
REACH高度关注的物质-SVHC（英文简称）
（1）该物质已被列入须经许可才能允许使用的候选物质名单中（附件XIV）
（2）该物质存在物品中的浓度大于0．1％（重量比W／W）；
3）每个制造商或进口商每年制造或者进口的物品中该物质的总量超过1吨；
（4）该物质作为此项用途尚未被注册过。
REACH检测REACH法规REACH认证REACH测试REACH标准REACH46项SVHC清单REACH报告REACH指令REACH注册REACHPVCREACH服务
然而，在正常合理以及可预见的使用和处置条件下，如果制造商或进口商可排除该物质对人体或环境造成暴露的可能性，那则无需进行通告。
正如在REACH第7条第（7）SVHC）的通告，最迟不能晚于该物质被列入须经许可才能允许使用的候选物质名单后6个月内进行提交，该条款从2011年6月1日开始执行。
对于物品中含有列入候选物质名单的物质的相关信息应该在该物质被纳入候选名单后，由该物品的供应商直接提交给该物品的接收方。
当有物质被确定为符合第57条的标准，该候选物质名单将会不断进行更新。
REACH第一批高关注物质（SVHC第1批）
欧盟2008年6月18日公布REACH中第一批面向公众的SVHC物质，共16种物质。
后经修订去除环十二烷剩下15种高度关注物质.
序号物质EC号CAS号
1蒽Anthracene204-371-1120-12-7
24,4’-二氨基二苯基甲烷 （4,4Diaminodiphenylmethane）202-974-4101-77-9
3邻苯二甲酸二丁酯（Dibutylphthalate）201-557-484-74-2
4氯化钴Cobaltdichloride）231-589-47646-79-9
5五氧化二砷（Diarsenicpentaoxide）215-116-91303-28-2
6三氧化二砷（diarsenictrioxide）215-481-41327-53-3
7二水（合）重铬酸钠（Sodiumdichromate）234-190-37789-12-010588-01-9
8二麝香 （5-tert-butyl-2,4,6-trinitro-m-xylene（muskxylene））201-329-481-15-2
9邻苯二甲酸二（2-乙基已醇）酯Bis（2-ethylhexylphthalateDEHP）204-211-0117-81-7
10六溴环十二烷及其非对映异构体 （Hexabromocyclododecane（HBCDD）and allmajordiastereoisomersidentified （α–HBCDD,β-HBCDD,γ-HBCDD））247-148-4 及 221-695-925637-99-4及3194-55-6 （134237-51-7,134237-50-6,134237-52-8）
11C10-13短链氯化石蜡 （Alkanes,C10-13,chloro（ShortChain ChlorinatedParaffins））287-476-585535-84-8
12三丁基氧化锡Bistributyltin）oxide）200-268-056-35-9
13砷酸氢铅Leadhydrogenarsenate）2
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