最新53项的REACH法规.docx

1、最新53项的REACH法规REACH指令是什么？REACH指令是“化学品注册、评估、许可和限制”的英文简称。REACH指令是欧盟对进入其市场的所有化学品进行预防性管理的法规，于2007年6月1日实施。欧盟委员会于2001年2月提出的化学白皮书REACH，并于2007年第一季度正式出台有关规定，在各成员国中生效执行。REACH要求： REACH主要内容是要求证明日用产品中不含对人体有害的化学物质。因此，凡是在欧盟生产的或者是进口到欧盟市场的日用产品，其中主要是指纺织品，必须通过有害化学物质含量的注册、检验和批准，一旦超过规定的含量就不得在欧盟市场上销售。REACH涵盖产品范围 欧盟REACH将涉

2、及3万种化学物质，即欧盟市场上现存的10万种化学物质的近1/3。检测将采取渐进的方式，在3、6年或11年间逐渐增加检测物质的种类，但是在2013年前，将优先检测最有害的或者进口量最大的物质。从现在起3年内，将从每年1吨的量检测起，凡是含有最危险物质的产品，如致癌物质、致突变物质和再生产时有毒物质，必须先登记备案、通过检测。REACH实施的目的： 保护人类健康和环境，保持和提高欧盟化学工业的竞争力；增加化学品信息的透明度；减少脊椎动物试验；与欧盟在WTO框架下的国际义务保持一致；从实质意义上讲，REACH将在欧盟范围内创建一个统一的化学品管理体系，使企业能够遵循统一原则生产新的化学品及其产品。R

3、EACH主要内容：注册(Registration)： 年产量或进口量超过1吨的所有化学物质需要注册，年产量或进口量10吨以上的化学物质还应提交化学安全报告；评估(Evaluation)： 包括档案评估和物质评估。档案评估是核查企业提交注册卷宗的完整性和一致性。物质评估是确认化学物质危害人体健康与环境的风险性；许可(Authorization)： 对具有一定危险特性并引起人们高度重视的化学物质的生产和进口进行授权，包括CMR(致癌性、诱变性和生物毒性物质)、PBT(持久性、生物富积和毒性化学物质)、vPvB(高持久性、高度生物富积化学物质)等；限制(Restriction)： 如果认为某种物质或

4、其配置品、制品的制造、投放市场或适用导致对人类健康和环境的风险不能被充分控制，将限制其在欧盟境内生产或进口！一、什么是REACH-SVHC欧盟高关注物质检测: 2008年10月28日，欧洲化学品管理署（ECHA）正式发布了第一批15种高关注物质（SVHC）的候选清单并于当日生效。SVHC是指： a. 具有致癌，致畸及生殖毒性(CMR)的物质； b. 具有持久累积毒性(PBT) 或高持久累计毒性(vPvB)的物质； c. 由具体情况判断，有科学证据表明，可能会对人类健康或环境造成严重危害的物质（如致内分泌紊乱）。 ECHA主席宣称，此清单仅仅是第一批高关注度物质清单，ECHA会陆续公布越来越多的

5、高关注物质。ECHA敦促企业对产品中的SVHC进行考察，并根据评估的结果承担相应的法律义务。协助企业通关欧盟:二、限值 对于此类高度关注物质（SVHC），并且满足以下条件，按照REACH第7条第(2)款的要求需要进行通告： (1)该物质已被列入须经许可才能允许使用的候选物质名单中(附件XIV)； (2)该物质存在物品中的浓度大于01(重量比WW)； (3)每个制造商或进口商每年制造或者进口的物品中该物质的总量超过1吨； (4)该物质作为此项用途尚未被注册过附录：REACH53项SVHC清单REACH53项SVHC清单第一批15项SVHC候选清单（2008年10月28日公布）物质名称 EC编号

6、CAS编号被列为 SVHC的原因可能的用途 4,4-二氨基二苯基甲烷 4,4- Diaminodiphenylmethane(MDA)202-974-4 101-77-9致癌物质第 2类PCB中环氧树脂的固化剂、 PU配制品、服装中的偶氮染料二麝香 5-tert-butyl-2,4,6-trinitro-m-xylene(musk xylene)201-329-4 81-15-2 高持久性，生物累积性物质化妆品和皂用香料难分解性、生物累积皮革中的涂层、 PVC短链氯化石蜡 Alkanes, C10-13, chloro (Short Chain Chlorinated Paraffins)28

7、7-476-5 85535-84-8 性及生殖毒性物质和高持久性、生物累积和氯化橡胶中的增塑剂，纺织品和塑料的性物质阻燃剂蒽 Anthracene204-371-1 120-12-7难分解性、生物累积性及生殖毒性物质染料来源致癌物质第 1类杀虫剂、除草剂、木五氧化二砷 Diarsenic pentaoxide215-116-9 1303-28-2 材防腐剂、涂彩杯子、染料和颜料三氧化二砷 Diarsenic trioxide215-481-4 1327-53-3 致癌物质第 1类除草剂、木材防腐剂、特殊玻璃的加工邻苯二甲酸二辛酯 Bis (2-ethylhexyl)phthalate (DEH

8、P) 204-211-0 117-81-7生殖毒性第 2类PVC，树脂等塑料制品的增塑剂双三丁基氧化锡 Bis(tributyltin)oxide (TBTO)200-268-0 56-35-9 难分解性、生物累积性及生殖毒性物质杀虫剂，涂料中的杀真菌剂邻苯二甲酸丁苄酯Benzyl butyl phthalate (BBP) 201-622-7 85-68-7 生殖毒性第 2类用作树脂、 PVC、丙烯酸树脂的增塑剂二氯化钴 Cobalt dichloride231-589-4 7646-79-9 致癌物质第 2类硅胶中的湿度指示剂、吸收剂邻苯二甲酸二丁酯 Dibutyl phthalate (

9、DBP) 201-557-4 84-74-2 生殖毒性第 2类粘合剂和纸张涂层的增塑剂，纺织品中的杀虫剂六溴环十二烷以及所有主要的非对映异构体(-HBCDD, HBCDD, -HBCDD) 247-148-4 221-695-9 25637-99-4; 3194-556 (134237-51-7, 134237-50-6, 134237-52-8) 难分解性、生物累积性及生殖毒性物质纺织品和 HIPS中的阻燃剂酸式砷酸铅 Lead hydrogen arsenate232-064-2 7784-40-9 致癌物质第 1类生殖毒性第 1类驱虫剂重铬酸钠 Sodium dichromate234-

10、190-3 7789-12-0 10588-01-9致癌物质第 2类诱发基因突变物质第 2类生殖毒性第 2类皮革中的铬镀，颜料阻蚀剂，纺织染料工业中的媒染剂三乙基砷酸酯 Triethyl arsenate427-700-2 15606-95-8 致癌物质第 1类半导体的中间产物第二批15项SVHC候选清单（2010年01月13日公布，3月30日修订）物质名称 EC号 CAS号被列为 SVHC的原因可能的用途蒽油 Anthracene oil292-602-7 90640-80-5 难分解性、生物累积性及生殖毒性物质和高持久性、生物累积性物质用于制造其他物质, 例如蒽和炭黑作还原剂用于高爐船用燃

11、料组件 : 作浸渍 , 密封和腐蚀保护作为木材保护 , 木材涂料 , 瓷漆用于橡胶和塑料蒽油, 蒽糊, 轻油 Anthracene oil, anthracenepaste,distn. lights295-278-5 91995-17-4 难分解性、生物累积性及生殖毒性物质和高持久性、生物累积性物质蒽油, 蒽糊, 蒽馏分Anthracene oil, anthracene paste,anthracene fraction 295-275-9 91995-15-2 难分解性、生物累积性及生殖毒性物质和高持久性、生物累积性物质蒽油, 含蒽量少 Anthracene oil, anthracen

12、e-low292-604-8 90640-82-7 难分解性、生物累积性及生殖毒性物质和高持久性、生物累积性物质蒽油, 蒽糊 Anthracene oil, anthracene paste292-603-2 90640-81-6 难分解性、生物累积性及生殖毒性物质和高持久性、生物累积性物质煤沥青 , 高温 Pitch, coal tar, high temp.266-028-2 65996-93-2 难分解性、生物累积性及生殖毒性物质和高持久性、生物累积性物质生产电极 ,生产粘土 ,飞碟靶,用于腐蚀防护于铺路三 (2-氯乙基 ) 磷酸酯 Tris(2-chloroethyl)phosphat

13、e204-118-5 115-96-8致癌、致基因突变、致生殖物质作为增塑剂和粘度调节用于粘合剂 , 涂料, 阻燃涂料 , 油漆用于家具 , 纺织品和建筑业硅酸铝耐火陶瓷纤维 Zirconia AluminosilicateRefractory Ceramic Fibresare fibres covered by indexnumber 650-017-00-8 in AnnexVI, part 3, table 3.2 of Regulation(EC) No 1272/2008 of theEuropean Parliament and of the Council of 16 Dece

14、mber 2008 on classification, labelling andpackaging of substances and mixtures, and fulfil the two following conditions:a) Al2O3, SiO2 and ZrO2 arepresent within the followingconcentration ranges:? Al2O3: 35 36 % w/w, and? SiO2: 47.5 50 % w/w,and? ZrO2: 15 - 17 % w/w,650-01700-8 -致癌、致基因突变、致生殖物质作高温绝缘

15、材料 (于工业炉 , 汽车设备 , 飞机制造业和消防设备) 氧化锆硅酸铝耐火陶瓷纤维 fibres have a length weighted geometric mean diameter less two standard geometric errors of 6 or less micrometres (m).650-01700-8 -致癌、致基因突变、致生殖物质2,4-二硝基 2,4-Dinitrotoluene204-450-0 121-14-2致癌、致基因突变、致生殖物质用于软质聚氨酯泡沫材料涂胶增塑剂用于生产性混合物(汽车安全气囊 ) 制造染料中间体邻苯二甲酸二异丁酯 Dii

16、sobutyl phthalate（DIBP）201-553-2 84-69-5致癌、致基因突变、致生殖物质塑料增塑剂 , 油漆, 粘合剂 , 材料和指甲油钼铬红（ C.I.颜料红 104）Lead chromate molybdatesulphate red (C.I. Pigment Red104) 235-759-9 12656-85-8 致癌、致基因突变、致生殖物质橡胶, 塑料, 油漆, 涂料和油漆行业用的填色 , 绘画和涂饰剂铅铬黄（ C.I.颜料黄 34）Lead sulfochromate yellow (C.I.Pigment Yellow 34) 215-693-7 1344

17、-37-2致癌、致基因突变、致生殖物质铬酸铅 Lead chromate231-846-0 7758-97-6致癌、致基因突变、致生殖物质油漆和艺术产品的颜料或染料作为洗涤剂 , 漂白剂 , 感光材料和制造烟火粉末丙烯酰胺 Acrylamide201-173-7 79-06-1致癌、致基因突变、致生殖物质合成聚丙烯酰胺 :用于废水处理及纸张加工，作灌浆剂，用于纺织品加工第三批8项SVHC候选清单（2010年06月18日）物质名称 EC编号CAS编号被列为SVHC的原因可能的用途三氯乙烯 Trichloroethylene201-167-4 79-01-6 致癌物质第2类 金属部件的清洁及脱脂；

18、粘和剂中的溶剂；生产氯化和氟化有机化合物的介质硼酸 Boric acid233-139-2 / 234-343-4 10043-35-3 / 11113-50-1 致生殖物质第2类 用于：杀虫剂，防腐剂，个人护理产品，食品添加剂，玻璃，陶瓷，橡胶，化肥，阻燃剂，油漆，工业流体，制动液，焊接产品，冲印剂无水四硼酸钠 Disodium tetraborate, anhydrous215-540-4 1330-43-4 12179-04-3 1303-96-4 致生殖物质第2类 用于：玻璃，玻璃纤维，陶瓷，清洁剂，个人护理产品，工业流体，冶金术，粘接材料，阻燃剂，杀虫剂，化肥七水合四硼酸钠 Tetr

19、aboron disodium heptaoxide,hydrate235-541-3 12267-73-1致生殖物质第2类 用于：玻璃，玻璃纤维，陶瓷，清洁剂，个人护理产品，工业用液体，冶金术，粘接材料，阻燃剂，杀虫剂，化肥 铬酸钠 Sodium chromate231-889-5 7775-11-3 致癌物质第2类; 致基因突变物质第2类; 致生殖物质第2类 实验室（分析试剂），生产其它铬化合物铬酸钾 Potassium chromate232-140-5 7789-00-6 致癌物质第2类; 致基因突变物质第2类 金属净化和涂层，生产试剂和化学品，生产纺织品，陶瓷染色机构，羽毛制革及敷料

20、，生产颜料及墨水，实验室（分析试剂），烟火制造重铬酸铵 Ammonium dichromate232-143-1 7789-09-5 致癌物质第2类; 致基因突变物质第2类; 致生殖物质第2类 氧化剂，实验室（分析试剂），鞣皮，生产纺织品，感光胶片的生产(阴极射线管)，金属处理重铬酸钾 Potassium dichromate231-906-6 7778-50-9 致癌物质第2类; 致基因突变物质第2类; 致生殖物质第2类 铬金属制造，腐蚀抑制剂，纺织品媒染剂，实验室分析剂，实验室玻璃器皿清洗，其他试剂生产和照片曝光氧化剂第四批8项SVHC候选清单（2010年12月15日）物质名称 EC编号C

21、AS 编号 被列为SVHC的原因潜在用途 钴 Cobalt(II) sulphate233-334-210124-43-3 致癌性和致生殖毒性用于制陶瓷釉料、油漆催干剂和镀钴等。也可用作饲料添加剂，碱性蓄电池添加剂等。 硝酸钴 Cobalt(II) dinitrate233-402-110141-05-6 致癌性和致生殖毒性用于表面处理、电池、陶瓷颜料、催化剂。 碳酸钴 Cobalt(II) carbonate208-169-4513-79-1 致癌性和致生殖毒性陶瓷、玻璃颜料，饲料微量元素添加剂，微量元素肥料 醋酸钴(乙酸钴) obalt(II) diacetate 200-755-871-

22、48-7 致癌性和致生殖毒性用于表面处理、合金、颜料、染料和饲料添加剂。 乙二醇单甲醚 2-Methoxyethanol203-713-7109-86-4 致生殖毒性用作涂料溶剂、渗透剂、匀染剂及有机合成中间体，也用作燃料的添加剂 乙二醇单 2-Ethoxyethanol203-804-1110-80-5 致生殖毒性常用作溶剂，皮革工业用于着色剂，涂料工业用于配制油漆稀释剂、脱漆剂，及制造喷漆的原料，纺织工业用于制造纤维的染色剂，有机化工中用于制造醋酸酯、乳液稳定剂等。 三氧化铬 Chromium trioxide215-607-81333-82-0 致癌和致基因突变用于金属处理和木材防腐剂中

23、的稳定剂。 三氧化铬衍生酸Oligomers of chromic acid anddichromic acid, 如铬酸 Chromic acid,231-801-57738-94-5 致癌性重铬酸 Dichromic acid236-881-513530-68-2 低聚铬酸等 Oligomers of chromic acid and- 第五批7项SVHC候选清单（2011-2-21）编号物质名称（中文）物质名称（英文）EC NumberCAS NumberSVHC关注物质清单用途1乙二醇醋酸酯Ethylene glycol monoethyl ether acetate(CAC), Ce

24、llusolve acetate203-839-2111-15-9涂料、油漆中的溶剂；化工中间体；塑料和橡胶涂料2铬酸锶strontium chromate232-142-67789-6-2电镀铬；颜料和金属缓蚀剂；PVC 着色剂31,2-苯二酸-二(C7- 11 支链与直链)烷基(醇)酯1,2-Benzenedicarboxylic acid,di-(C7-11)-branched and linear alkyl esters271-084-668515-42-4塑料、密封剂和胶粘剂中的增塑剂4联氨Hydrazine;Hydrazine base;Diamine;Hydrazine anh

25、ydrous206-114-97803-57-8、302-01-2合成用于化学发泡剂、油漆、油墨、染料的肼类衍生物；聚合涂料和胶粘剂的单体；在玻璃和塑料上沉积金属过程中的还原剂51-甲基-2-吡咯烷酮1-Methyl-2-pyrrolidinone212-828-1872-50-4PVC 纺纱剂；金属和木材涂层；电子原件清洗剂等61,2,3-三氯丙烷1,2,3-trichloropropane202-486-196-18-4生产有机氯溶剂的中间体；聚合物和橡胶生产中的交联剂等71,2-苯二酸-二(C6-8支链)烷基酯(富 C7)1,2-Benzenedicarboxylic acid, di-

26、(C7-11)-branched and linear alkyl esters276-158-171888-89-6塑料、印刷油墨、密封剂和胶粘剂中的增塑剂REACH高度关注的物质-SVHC(英文简称)(1)该物质已被列入须经许可才能允许使用的候选物质名单中(附件XIV) (2)该物质存在物品中的浓度大于01(重量比WW)； 3)每个制造商或进口商每年制造或者进口的物品中该物质的总量超过1吨； (4)该物质作为此项用途尚未被注册过。REACH检测 REACH法规 REACH认证 REACH测试 REACH标准 REACH46项SVHC清单 REACH报告 REACH指令 REACH注册 RE

27、ACH PVC REACH服务 然而，在正常合理以及可预见的使用和处置条件下，如果制造商或进口商可排除该物质对人体或环境造成暴露的可能性，那则无需进行通告。正如在REACH第7条第(7) SVHC)的通告，最迟不能晚于该物质被列入须经许可才能允许使用的候选物质名单后6个月内进行提交，该条款从2011年6月1日开始执行。对于物品中含有列入候选物质名单的物质的相关信息应该在该物质被纳入候选名单后，由该物品的供应商直接提交给该物品的接收方。当有物质被确定为符合第57条的标准，该候选物质名单将会不断进行更新。REACH第一批高关注物质(SVHC第1批)欧盟2008年6月18日公布REACH中第一批面向

28、公众的SVHC物质，共16种物质。后经修订去除环十二烷剩下15种高度关注物质. 序 号 物 质 EC号 CAS号 1 蒽Anthracene 204-371-1 120-12-7 2 4,4-二氨基二苯基甲烷 (4,4Diaminodiphenylmethane) 202-974-4 101-77-9 3 邻苯二甲酸二丁酯 （Dibutyl phthalate） 201-557-4 84-74-2 4 氯化钴 Cobalt dichloride） 231-589-4 7646-79-9 5 五氧化二砷 （Diarsenic pentaoxide） 215-116-9 1303-28-2 6 三

29、氧化二砷 （diarsenic trioxide） 215-481-4 1327-53-3 7 二水(合)重铬酸钠 （Sodium dichromate） 234-190-3 7789-12-0 10588-01-9 8 二麝香 (5-tert-butyl-2,4,6-trinitro- m-xylene(musk xylene) 201-329-4 81-15-2 9 邻苯二甲酸二(2-乙基已醇)酯 Bis(2- ethyl hexylphthalateDEHP) 204-211-0 117-81-7 10 六溴环十二烷 及其非对映异构体 (Hexabromocyclododecane (H

30、BCDD) and all major diastereoisomers identified (HBCDD, -HBCDD, - HBCDD) 247-148-4 及 221-695-9 25637-99-4 及 3194-55-6 (134237-51-7, 134237-50-6, 134237-52-8) 11 C10-13 短链氯化石蜡 （Alkanes,C10-13,chloro（Short Chain Chlorinated Paraffins） 287-476-5 85535-84-8 12 三丁基氧化锡 Bis tributyltin) oxide) 200-268-0 56-35-9 13 砷酸氢铅Lead hydrogen arsenate） 2