PPAP量产零组件核准程序.docx
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PPAP量产零组件核准程序
【目錄】
目錄
1
前言
2
Ⅰ
範圍、定義與目的……………………………………………
3
Ⅱ
送審時機………………………………………………………
4
Ⅲ
零件核准之要求……………………………………………
6
Ⅳ
送審層級………………………………………………………
8
PPAP留存/送審需求一覽表……………………………………………
9
Ⅴ
PPAP程序要求…………………………………………………
10
A.輔助圖面及草圖………………………………………………………
10
B.零組件專用之檢驗或測試裝置………………………………………
10
C.顧客指定的特殊特性…………………………………………………
10
D.初期制程能力研究……………………………………………………
11
E.外觀核准要求事項……………………………………………………
12
F.尺寸評估………………………………………………………………
13
G.材料測試………………………………………………………………
14
H.性能測試………………………………………………………………
15
I.零組件送審保證書……………………………………………………
15
J.工程變更………………………………………………………………
15
K.多腔模及多面模型……………………………………………………
16
Ⅵ
記錄及標準樣品之留存………………………………………
16
Ⅶ
零組件送審狀況………………………………………………
17
附錄A:
外觀核准報告書填寫說明……………………………………
18
外觀核准報告書…………………………………………………
19
附錄B:
保證書填寫說明………………………………………………
20
零組件送審保證書………………………………………………
21
量產零組件尺寸量測結果承認表………………………………………
22
量產零組件材料測試結果承認表………………………………………
23
量產零組件性能測試結果承認表………………………………………
24
量產零組件核准程序（PPAP）
前言：
QS-9000認為量產零組件係依據工具、量具、設備、材料、操作員、環境和製程參數設定等製造而成，供應商對所供應之零件產品需先按APQP產品品質規劃（APQP）規定制定適當的管制計劃，在生產前需送樣件給中心廠（以下簡稱客戶）核准，在生產過程中若因零件型態、製造場所、物料來源、生產設備及製造程序等因素改變時，供應商必需重新核准，始能將產品運交客戶，每次送樣核准後，供應商應保存完整的記錄和原樣，以備追溯查詢使用；因此量產零組件之實施目的在於確認供應商是否了解客戶之工程設計與規格要求及供應商於量產期間，其所生產的產品是否能符合客戶之規格要求。
Ⅰ.範圍、定義、及目的
A.範圍
本文件訂有各種生產及服務商品，包括散裝原料，適用此量產零組件核准一般規定。
這類商品，不論是由汽車工廠內部自行生產，或由外面供應商生產，均適用該一般規定。
於本文件中，稱「供應商」時，係指內部或外部貨源。
註：
若係散裝貨、原料或間接材料，則由客戶決定要不要PPAP。
若有第Ⅱ節「何時須提出」中所列之情形，其每一種零件，在第一批出貨之前，均須量產零組件檢查及核准。
其他資料，請參閱PPAPⅢ版第二部份中之客戶特別指示。
有關本文件之解釋，若有其他疑問，請洽承辦之零件核准單位。
B.定義
量產零組件是用量產模具設備、標準製程、原料、作業員、環境、及製程設定，例如，進料/速度/循環時間/壓力/溫度，在生產現場製造。
須量產零組件核准之零件必須從有實際數量之生產制程中抽樣取出。
所謂有實際數量之生產過程，通常是指從1個小時到1個輪班的產量，總共多少要有300件零件的產量，除非客戶另以書面同意以其他數量為準。
若用多腔模、多面模型生產或多生產線時都要抽取零件尺寸測量，並取有代表性之零件測試。
C.目的
量產零組件核准之目的是判定供應商是否已充分了解客戶工程設計記錄及規格之所有要求，以及所採用之製程及方法，在實際生產過程中，以約定之生產速率，是否能生產出合乎這些要求之產品。
Ⅱ.送審時機
有以下情形時，其產品在第一批產量出貨之前，須有量產零組件核准：
1.新零件或新產品（亦即，以前從未供應特定客戶之某種特定零件、原料、或顏色）。
2.以前提供之零件有瑕疵時，其所做之改正。
3.因設計記錄、規格、或材料，變更工程設計，而修訂之產品。
4.散裝材料：
先前未使用過之新製程技術。
另外，有以下情形時，供應商須在第一批量產出貨前通知客戶並送請零件核准，除非承辦之零件核准單位特別准許該零件不須送請核准。
若客戶特准免除正式送驗手續，則PPAP檔案中之所有項目均須重新審閱並做必要之訂正，以反映當時之實際程序，PPAP檔案須有批准免驗之承辦人姓名及其批准日期。
5.採用其他結構或材料，而與以前核准之零件所採用者不同。
6.採用新型或修訂之工具（會腐蝕之工具除外），模具、鑄模、模型等，包括額外或更換之工具，生產之產品。
7.在現有工具或設備整修或重整後生產之產品。
8.採用移轉到不同廠址之工具及設備或從另外之廠址生產之產品。
9.外包零件、材料或服務（例如：
熱處理、電鍍）之來源變更。
10.在工具設備不做量產已逾12個月之後，再投入製造之產品。
11.產品和製程變更、方法變更來自供應商或分包商，已影響產品之商用性、性能、機能、耐久性變更後之產品。
12.散裝材料：
（1）來自現有分包商新之管制特性
（2）產品外觀特性變更，未影響規格
（3）同一製程之參數修正
（4）核准產品之DFMEA變更
13.檢驗/試驗：
方法變更→新技術
※有以下情況PSW不被要求送件
1.設計資料變更程度不影響對客戶供應之產品
2.工模具設備轉移於同一生產區域內
3.設備變更如為同製程、同技術、同方法
4.同型量檢具/治具更換
5.調整作業但未變更製造流程
6.依PFMEA之RPN結果之變更但未變更製造流程
7.散裝材料
（1）核准DFMEA/PFMEA變更
（2）變更未明顯影響管制特性
（3）變更核准產品之成份及分包商
（4）變更核准分包商生產區域（針對原材料為非管制特性）
（5）原材料為新來源（針對非管制特性）
（6）較嚴於客戶/販售之允收公差
※供應商有責任追蹤變更及改善與更新任何影響PPAP之資料。
這些規定，其目的是要認出可能影響汽車或零組件之直接客戶或最後買者之任何異動情形。
初級供應商須負責外包材料及服務之品質。
若對於是否需要量產零組件核准，有任何疑問，請洽承辦之零件核准單位。
Ⅲ.零件核准之要求
若有第Ⅱ節「送審時機」中所列之情形，則每種零件之供應商均應備齊以下之文件及項目。
至於那些項目須提供給客戶，則依第Ⅳ節「送審層級」規定之指示辦理。
1.客戶與供應商的所有設計記錄（例如CAD/CAM資料、零件圖面、規格），包括細部圖面。
2.還未納入設計記錄之內，但已編在零件內之任何授權之工程設計變更文件。
3.若客戶之零件圖面或規格中有規定，亦應有工程設計之核准。
4.若供應商負責設計，則亦需設計FMEA（參考「潛在之失效模式與效果分析手冊」）。
5.生產流程圖。
6.製程失效模式及效果分析（製程FMEA）。
7.依據零件圖面要求或其結果清楚載於零件圖面上之受檢查點之尺寸結果（包括截面圖、描圖、或草圖），尺寸結果應記載設計/製圖日期/變更等級及應標示零件中一個量測數據為標準樣品。
8.設計記錄上規定之材料、性能、耐用性測試結果及設計資料之變更等級編號日期規格及測試日期。
9.製程能力研究，證明其符合客戶所訂之重要、關鍵、安全、主要、及合格相關持性之要求，並附補充資料，例如管制圖（參考「基本SPC手冊」）。
10.所有設備之量測系統變異（量具R&R）研究，做為新型或修訂過之量規、量測及測試設備之統計研究，包含所有新的或修改之量測設備（參考「量測系統分析手冊」）。
11.認可實驗室文件：
包含範圍、書面文件以符合QS-90004.10.6及4.10.7規定。
12.包括產品與製程相關之所有重要或關鍵特性之管制計劃。
若新零件已通過檢定，則類似零件「族」之管制計劃亦可接受。
13.量產零組件送檢證明（PSW）應針對每一客戶零組件編號實施，除非客戶另外規定。
14.零件顏色、紋理、或表面要求之外觀核准報告（AAR）。
15.散裝材料要求查核表（參考附錄F，若有額外要求亦可規定於查核表內）。
16.零件樣品或「管制計劃」中約定之樣品數包含產品樣品及標準樣品。
17.標準樣品應標示核准日期，並保存各模穴/生產線之標準樣品，除非客戶另有規定。
18.受檢零件檢驗或測試專用之檢查輔助器材（卡具、模型、樣板、磁帶等），並應提供預防保養佐證資料，及依客戶要求實施MSA（散裝材料除外）。
19.應保存完全符合客戶特定要求（PPAP第二部份）之記錄，若為散裝材料應記載於散裝材料要求查核表內。
Ⅳ送審層級
客戶會根據不同之供應商，或不同供應商與料號別，訂出不同的送審層級。
客戶將依據以下各種因素，決定供應商適用之層級：
—供應商符QS-9000要求之情形
—供應商品質獲肯定之程度（例如，克萊斯勒之「品質卓越」計劃，褔特之「Q1」計劃，通用之「年度供應商」計劃）。
—零件之重要性。
—以前零件送審之經驗。
—供應商在特定商品方面之專業性。
不同客戶對同一個供應商製造廠，有可能出現不同送審層級之評定。
送審層級如下：
第一級只需送審證明單（若有指定之外觀項目，並附一份外觀核准報告）。
第二級送審證明單並附產品樣品及部份之佐証資料。
第三級送審證明單並附產品樣品及全套之佐証資料。
第四級送審證明單及客戶指定資料。
第五級送審證明單並附產品樣品及全套之佐証資料----在供應商製造廠備查。
每個層級之詳細規定，請參閱「留存/送審要求表」。
第三級係標準級，適用於所有之送審件，除非承辦之零件核准單位另有特別通知。
本文件中提到之所有表格，均可用電腦列印表格替代，惟在首次送審之前，須有負責承辦之零件核准單位確認。
PPAP留存／送審要求表
需求之文件
層級1
層級2
層級3
層級4
層級5
1
零組件的設計紀錄
---對于專利零組件／詳細資料
---所有所有其他零組件／詳細資料
R
R
R
S
R
S
S
R
S
＊
＊
＊
R
R
R
2
工程變更文件（如發生時）
R
S
S
＊
R
3
客戶工程核准（如要求時）
R
R
S
＊
R
4
設計FMEA
R
R
S
＊
R
5
製程流程圖（FLOWCHART）
R
R
S
＊
R
6
製程FMEA
R
R
S
＊
R
7
尺寸量測結果
R
S
S
＊
R
8
材料／性能測試結果
R
S
S
＊
R
9
初期製程研究（INITIALP.STUDY）
R
R
S
＊
R
10
量測系統分析研究（MSASTUDY）
R
R
S
＊
R
11
認可實驗室文件（4.10.6&4.10.7）
R
S
S
＊
R
12
管制計劃（CONTROLPLAN）
R
R
S
＊
R
13
零組件送審保證書（PSW）
S
S
S
S
S
14
外觀核准報告（AAR），如被指定時
S
S
S
＊
R
15
散裝（BULK）材料要求查檢表
【適用散裝（BULK）材料的PPAP】
R
R
R
＊
R
16
產品樣品（PRODUCTSAMPLE）
R
S
S
＊
R
17
標準樣品（MASTERSAMPLE）
R
R
R
＊
R
18
檢驗輔助設備（CHECKINGAID）
R
R
R
＊
R
19
完整記錄含客戶特定要求
R
R
S
＊
R
※符號說明
S：
供應商應提送客戶核准及保留影本記錄或文件於適當區域包括製造場所。
R：
供應商應保存於適當區域包括製造場所，並隨時備妥提供給有需求之客戶。
＊：
供應商應保存於適當場所並依客戶要求送件。
V.PPAP程序要求
A.輔助圖面及草圖
所有輔助文件（亦即，補充之配置清單、草圖、描圖、截面圖、CMM檢驗點調查結果，幾何尺寸及公差表，或配合零件圖面，使用之其他輔助圖面）均應註明料號、變更層級、圖面日期及供應商名稱。
這類輔助文件複本都將依據「留存／送審要求表」附尺寸調查結果。
若檢驗時，需要用光學測定儀，則還要包括一份描圖。
B.零組件專用之檢驗或測試裝置
若有某一項產品，整個或其中一部份需要使用零件專用之檢驗或測試儀器，則供應商應依客戶要求，在送審時一併提供。
供應商須證明量具規範等各方面均符合零組件之尺寸要求。
供應商必須備有資料文件，證明截至送審層級之所有已發佈之工程設計變更均已納入量具內。
零組件使用壽命期間之該量具的保養，由供應商負責。
須依客戶要求完成量測系統變異之研究。
（參考「量測系統分析參考手冊」）。
C.顧客指定的特殊特性
顧客得使用獨特符號，標示其重要特性，例如會影響顧客安全、法規遵守、功能、妥當性、或外觀之各種特性。
這類特性可分為「緊要」、「關鍵」、「安全」、或「重要」。
以下即為其符號與名稱之對照表：
客 戶
名 稱
符 號
克萊斯勒
安全項目
盾形（）
＜S＞＊
福特
緊要特性
倒三角形（）
通用
安全／合法規關鍵產品特性
倒三角形（）
＜S／C＞＊
※電子變速器可使用之其他替代符號
重要之性能、妥當性、或外觀特徵：
客 戶
名 稱
符 號
克萊斯勒
緊要特性
緊要證明
菱形（）＜D＞＊
五角形＜＞＜P＞＊
福特
重要特性
無-----於管制計劃中標示
通用
妥當性／功能關鍵
產品特性
菱形（）
＜F／F＞＊
※電子變速器可使用之其他替代符號
D.初期之制程能力研究
在送審之前，必須先為客戶或供應商所指定，應為可以用計量值（已量測）數據評估之安全、關鍵、緊要、或重要特性，訂出一個可以接受之初期制程能力水平。
這項規定的目是要據以判定其生產制程是否能生產出符合客戶要求之產品。
評估制程能力之傳統程序如以下說明。
若有其他方法更適合某種制程或產品，則可以在徵詢客戶同意後，採用該其他方法。
初期制程研究屬短期性，不負責預測時間以及人員、材料、方法、設備、量測系統，及環境變異所產生的影響。
即使在這些短期研究中，也必須做好資料收集及分析的工作；使用管制圖，按其生產順序，逐一收集及分析。
另外，還必須實施量測系統分析（量具R&R、偏性、線性、及穩定性研究）以便了解量測錯誤如何影響研究結果（參考「量測系統分析手冊」）。
對於可用X-R管制圖研究之特性，其初期研究應有25個或以上之數據組做為依據，其中至少要有總計100項之個別數據。
※註：
所使用之特定取樣計劃可能影響其對是否穩定所做之判斷。
管制圖須有管制狀態之檢查。
若有不穩定（存在特殊原因）之變異，則須採取改正措施。
若無法達到穩定，則應與客戶聯絡，以決定應採取何種適當之措施。
※若有相同或類似之制程所做之較長期研究，則經客戶同意後，可以採用該較長期研究結果，做為所依據之初期資料。
有某些制程，也可以用其他分析方法，例如個別值及移動全距管制圖（X-RmChart）。
計算PpK指數並採取以下之措施：
指數＞1.67
製程符合客戶要求
1.33≦指數≦1.67
製程可接受，但要求改善和客戶連繫討論此結果
指數＜1.33
製程不符合允收標準
不穩定製程
不符合客戶要求，應標示並於PPAP送件前評估變異原因，並通知客戶，提出矯正計劃，取得客戶核准修改CP，實施100%全檢直到符合規定或客戶核准
若在離送審預定日期之前，還不能夠達到可以接受之制程能力，則供應商應訂出一套改正行動計劃及一套臨時修訂之管制計劃（通常要做100%檢驗），送請承辦之零件核准單位核准。
標準之改正行動包括：
制程改良、工具修改、及客戶工程要求再做調整。
※參考「基本SPC參考手冊」：
---根據管制圖，評估管制狀態之相關資料
---PpK及CpK之詳細說明
E.外觀核准要求事項
須送審之每件零件或組零件，若客戶已將該零組件指定為「外觀項目」則必須另外做一份外觀核准報告（AAR）。
供應商在確實達成所有規定之標準後，將規定之資料登記在AAR上。
（因為AAR是工業界通用表格，所以有些客戶可能不會要求所有空格都要填寫）。
填妥之AAR及代表性之量產零組件應送至客戶指定之地點。
AAR（有零件處分章及客戶簽字）在最後送件時，隨附送審證明一併送審。
有關AAR填表說明，請參閱附錄A。
F.尺寸評估
凡有尺寸規格之所有零件及產品材料，均須做尺寸檢查，以判定是否符合所有相關之設計記錄規格。
若交由第三者檢查，則其檢查結果須用有該第三者信頭之信紙或標準報告格式提出，並須註明檢驗單位名稱。
設計記錄及管制計劃上註明之所有尺寸（參考尺寸除外）、特性及規格，均用方便之格式條列實際檢查結果。
（可以用附錄中之「尺寸檢查結果表」。
另外也可以用checkedprint）。
總括式合格之陳述不予接受。
檢查日期亦應註明。
另外，還要註明設計記錄之日期、變更層級、及尚未納入設計記錄、但已授權之工程變更文件。
若設計記錄是數學資料，則須做成硬拷貝（例如：
圖表、幾何尺寸及容許差（GD&T）表、圖面），說明是在何處量測。
受量測檢查之零件中，有一件應標示為「標準樣品」。
供應商須負責符合所有相關之規格。
凡不在規格內之任何結果，均可為供應商不提出零件和／或資料文件之理由。
供應商應盡一切之努力改正制程，以便符合設計記錄之所有要求。
若供應商不能達到這些要求中的任何一項，則應與客戶聯絡，請其做進一步之指示。
零件重量（質量）：
每次送審時，供應商都必須決定出貨零件之重量。
重量須在送審證明單上再報告一次，用公斤做單位，算到小數點第四位（0.0000）。
並取10個樣品秤重取其平均值，該重量只用做車輛分析，不影響核准程序。
重量不必包括裝運護具、裝配輔助器材、或包裝材料。
G.材料測試
凡訂有化學／物理／冶金規格之零件及產品材料，均須做材料測試。
供應商必須做材料規格及管制計劃規定之測試。
若供應商不能做規定之測試，則必須請合格之檢驗所代辦，或經特別安排後，請客戶之檢驗所測試。
若是交由第三者檢驗所測試，則其測試結果須用有該第三者信頭之信紙或標準報告格式提出，並須註明檢驗所名稱。
設計記錄及相關規格規定之所有測試，均用方便之格式條列，並附每次測試之受測試數量及實際結果。
另外，還要有尚未納入設計記錄、但已授權之工程變更文件（可以用附錄中之「材料測試結果表」）。
總括式之合格陳述不予接受。
－註明受測試零件之設計記錄變更層級以及零件測試所依據之規格號碼、日期及變更層級。
－註明測試日期。
－註明材料供應商名稱（若涉及到分包商，例如烤漆或電鍍，則須註明分包商名稱）。
若客戶有要求，還要註明客戶核准之來源名稱中之材料代碼。
供應商須負責符合所有相關之規格。
凡不在規格內之任何結果，均可為供應商不提出零件和／或資料文件之理由。
供應商應盡一切之努力改正制程，以便能符合設計記錄之所有要求。
若供應商不能達到這些要求中的任何一項，則應與客戶聯絡，以便決定做何種改正措施。
材料核准：
若產品是根據客戶自行研發之材料規格製造，並且有一份客戶核定之來源名單，則供應商必須向名單上所列之供應商取得材料和／或服務（例如：
烤漆、電鍍、熱處理）。
當客戶要求時，材料測試記錄應來自客戶核准分包商名單，包含將來之採購及服務。
H.性能測試
若是訂有性能（或功能）規格時，則所有零件及產品材料，都必須做性能測試。
供應商必須做性能規格及管制計劃規定之測試。
若供應商不能做規定之測試，則必須請合格之檢驗所代辦，或經特別安排後，請客戶之檢驗所測試。
若是交由第三者檢驗所測試，則其測試結果須用有該第三者信頭之信紙或標準報告格式提出。
並須註明檢驗所名稱。
設計記錄及相關規定之所有測試，均用方便之格式條列，並附每次測試之受測試數量及實際結果。
（可以用附錄中之「性能測試結果表」）。
總括式之合格陳述不予接受。
註明受測試零件之設計記錄變更層級以及零件測試所依據之規格號碼、日期及變更層級。
並應註明尚未納入設計記錄，但已授權之工程變更文件。
另外也要註明測試日期。
供應商須負責符合所有相關之規格。
凡不在規格內之任何結果，均可為供應商不提出零件和／或資料文件之理由。
供應商應盡一切之努力改正制程、以便能符合設計記錄之所有要求。
若供應商不能達到這些要求中的任何一項，則應與客戶聯絡，以便決定做何種改正之措施。
性能測試記錄應包含任何被授權工程變更文件，尚未納入設計資料部份。
I.零組件送審保證書
在完成所有規定之量測及測試後，供應商必須將規定之資料，登錄於保證書上。
除非客戶另外同意，否則每種料號之零件，都必須單獨填寫一份保證書。
因為保證書是工業界通用之表格，所以有些客戶可能不會要求所有空格都必須填寫。
負責之供應商承辦主管（通常是品管主管），在證明量測及測試結果均符合客戶要求並且規定之所有資料文件亦均備齊（或若是第二級、第三級及第四級，則為所有資料文件均包括在送件之中）之後，應即於保證書上簽字並註明日期、職稱及電話號碼。
產品應自多模穴或多生產線實施尺寸量測，並標示於PSW或附上附件加以說明。
J.工程變更
若是因工程變更而送件，則其檢驗與測試項目，應依變更範圍而定。
例如，若是變更某種尺寸，則在尺寸評估方面，可以只限於該次變更影響之部份。
若有特殊變更，則請負責之零件核准單位指示如何辦理。
K.多腔模及多面模型
若用多腔模或多面模型生產量產零組件，則每一個腔模都要抽取零件做完成之尺寸評估。
供應商應在保證書的「說明／建議」欄或附件中註明送審零件是從那個腔模生產出來。
Ⅵ.記錄及標准樣品之留存
每次之零件送審，供應商均應留存一套完整之結果記錄及標准樣品，包括SPC結果。
若有外觀核准，並應包括外觀核准。
該份記錄應註明該零件符合所有之尺寸、化學、冶金、物理、及其他測試規格。
該記錄中需要之資料文件，包括以下之複本：
－客戶工程核准之所有尺寸要求之設計記錄規定之檢驗結果。
－檢驗所測試報告，包括材料及零件應做之所有化學、冶金、物理、及性能測試。
－所有緊要及重要特性之初期制程能力調查結果。
－量測系統分析（量具R&R、偏性、線性、穩定性調查）結果、生產流程圖、制程（及設計）FMEA、管制計劃、初期制程績效評估、分包商送審保證書及補助文件、外觀核准及標准樣品。
第Ⅲ節規定之所有資料文件，不論客戶要求之送審層級屬那一種層級，所有供應商都必須完成並各留其複本。
量產零組件核准之記錄，其保存期限為該零件還在生產及仍維修服務之期間，再加一個日曆年。
標准樣品之保存期限與量產零組件核准記錄相同，或至依客戶核准、同一料號零件另做一件新的標准樣品時止；標准樣品須有標准樣品之標示，並應註明客戶核准日期。
若因零件尺寸的關係，而不易存放標准樣品，則經承辦之客戶零件核准單位書面核准後，可以修訂樣品留存方式或甚至不
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