湖南检验检测机构资质认定.docx

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湖南检验检测机构资质认定

湖南省检验检测机构资质认定

行政许可工作指导书

1目的

为进一步规范检验检测机构资质认定行政许可工作，保证其规范、有序，依据《检验检测机构资质认定管理办法》、《食品检验机构资质认定管理办法》，结合我省工作实际，编制本指导书。

2范围

本指导书适用于检验检测机构资质认定行政许可工作（不含现场技术评审的实施）的全过程，即首次认证申请、受理、组织技术评审、批准发证和在证书有效期内的变更以及复查。

3申请

申请人在“湖南省检验检测机构资质认定行政监管系统”（简称系统）（http:

//218.76.24.83/）向省局行政许可大厅（简称大厅）或市州、行业评审组递交如下申请材料（共6项）（纸质文件一套）：

3.1上级和/或有关部门批准机构设置的证明文件（适用时）

3.1.1编委（办）批文；（适用时）

3.1.2主管部门批文——依法设置的机构。

3.2法人资格证明

3.2.1独立法人实验室

3.2.1.1事业单位法人证书（复印件）——事业单位；

3.2.1.2工商营业执照（复印件）——企业及其他。

3.2.2非独立法人实验室（只适用于机关和事业单位）

3.2.2.1所属法人单位法律地位证明文件（同3.2.1.1）；

3.2.2.2法人授权文件；

3.2.2.3所属法人单位批准设置该实验室的批文；

3.2.2.4所属法人单位任命该实验室最高管理者的文件。

3.3申请书

3.3.1随《申请书》提交的附件包括：

3.3.1.1典型检验检测报告或证书（每个类别1份）；

3.3.1.2质量手册（1套）；

3.3.1.3程序文件（1套）；

3.3.1.4固定场所产权/使用权证明文件

3.3.1.5管理体系内审、管理评审记录；

3.3.1.6从事特殊领域检验检测人员资质证明（适用于法律法规、规章或行业管理规定必须持证上岗的情况）；

3.3.2附表

附表1：

检验检测能力申请表

附表2.1：

授权签字人申请汇总表

附表2.2：

授权签字人申请表

附表3：

组织机构框图

附表4：

检验检测人员一览表

附表5：

仪器设备（标准物质）配置表

4受理（5个工作日）

省局大厅负责受理由省局评审组负责考核的检验检测机构申请材料，市州、行业评审组负责受理由省局委托考核的检验检测机构的申请材料。

4.1由省局大厅受理的，按以下程序和要求进行：

4.1.1省局大厅工作人员对申请人提交的资料的完整性进行审查。

符合要求的，填写“受理登记表”；不符合的，不予受理（登记），即时将申请材料退还申请人；

4.1.2省局认证监督管理处（以下简称认监处）检验检测机构资质认定行政许可工作责任人（以下简称责任人）接到受理登记表和申请材料后，即时对材料的完整性、正确性进行审查。

对符合要求的，在“受理登记表”签署“同意受理”的意见后，即时交分管处领导签字。

审查重点：

各种证明文件是否适用、有效；质量手册及程序文件是否符合《准则》要求；申请书填写是否正确，尤其是附表1《检验检测能力申请表》、附表5《仪器设备（标准物质）配置表》。

4.1.3对有缺、漏但可即时更正、补充的，可由申请人现场更正、补充；对需要一段时间才能补充、更正的，应写明需更正、补充的内容、要求。

申请人再次送交申请材料时，认监处责任人按4.1.2程序办理。

经审核仍不符合要求的，责任人在受理登记表签署“不同意受理”的意见后，及时交分管处领导签字。

4.1.4大厅工作人员办理完结受理手续后，将“受理决定书”和申请材料交认监处责任人。

4.2由市州、行业评审组受理的，按以下程序和要求进行：

4.2.1市州、行业评审组按4.1.2、4.1.3的要求，对材料的完整性、正确性进行审查。

必要时，应将《申请书》及相关材料报认监处审核。

4.2.2对审查符合要求的检验检测机构，市州、行业评审组根据检验检测机构申请认定项目的专业情况，推荐评审组成员并拟订评审计划。

4.2.3评审组通常由3～4名评审员组成（视项目多少可适当增减）。

每个评审组内只能有1名初次参加评审的评审员。

4.2.4评审计划应于每月底前从系统上报至认监处，同时电话与认监处责任人进行确认。

5组织技术评审（一般不超过45个工作日）

5.1对经省局大厅同意受理申请的检验检测机构，认监处责任人根据检验检测机构申请认定项目的专业情况，拟定评审组成员（要求同4.2.2、4.2.3，对持有国家认监委颁发的《检验检测机构资质认定评审员证》的，应经认监处备案）名单。

对有特殊要求的实验室，可聘请行业技术专家参加评审组。

评审组初次参加评审的评审员、技术专家应控制在2人之内。

5.2对各市州、行业评审组上报的评审计划，认监处责任人应重点审核评审组成员专业搭配是否合理、频次是否适量。

5.3认监处责任人应于每月底前将评审计划初稿交分管处领导审核。

5.4经处领导审核后，认监处责任人将评审计划送分管局领导审批。

5.5分管局领导审批同意计划后，认监处责任人应及时将计划在网站http:

//218.76.24.83系统中下达公布。

5.6省局评审组承担评审任务的单位，由认监处责任人负责通知评审组组长领取申请材料。

5.7现场技术评审按《湖南省检验检测机构资质认定技术评审工作指导书》（以下简称《技术评审指导书》）要求进行。

5.8分管处领导根据检验检测机构情况及工作需要，适时、适量安排观察员观察现场技术评审。

6审批和发证（20个工作日）

6.1评审材料的初审

由认监处责任人负责收取省局评审组组长或市州、行业评审组上报的评审材料。

6.1.1材料目录和要求见《技术评审指导书》6.1。

对于材料不齐的，即时退回，待补充齐全后方收取材料。

6.1.2对于材料齐全的，认监处责任人再审查其正确性。

6.1.2.1对未列入计划的评审材料，不予审核；对未在规定期限内完成评审的，评审组应提交书面说明材料。

6.1.2.2整改材料应构成完整链条，相关证明材料应能够证明整改符合要求。

6.1.3经初审符合要求的，认监处责任人填写审批单，连同审批材料一并整理成档，交分管处领导审核；

6.1.4经初审不符合要求的，认监处责任人应在审批单中写明问题和整改要求，交还省局评审组组长或市州、行业评审组。

评审组组长或市州、行业评审组应在规定期限内（一般不超过5个工作日）按要求完成整改。

整改符合要求后，认监处责任人在审批单上签署复审意见，将审批单、审批材料整理成档，分管处领导审核。

6.2处领导审核

分管处领导重点审核整改材料的完整性及“建议批准的检验检测能力”的准确性。

符合要求的，在审批单上签名，将审批材料交还责任人；不符合要求的，在审批单上写明问题和整改要求，将审批材料交还责任人。

处领导适时对分管处领导审核的审批材料进行抽查。

6.3分管局领导审批

责任人填写“拟发检验检测机构资质认定证书审批单”（附件1），经处领导签字后，送分管局领导审批（通常为每周一次）。

7办结（10个工作日）

7.1印章刻制

认监处责任人凭局领导签字后的附件1交证书打印人员编号、在审批报告上加盖局领导印鉴、打印证书及其附表（在每页加盖“发证专用章”，并盖骑缝章）、加盖省局行政公章（在证书上）。

证书打印人员同时负责获证单位CMA章的刻制。

7.2证书（含附表）、印章领取

7.2.1对于省局大厅受理申请的，证书打印人员填写“移交检验检测机构资质认定证书资料一览表”（附件2），连同证书（含附表）、印章和需退还申请人的资料一并交大厅工作人员,办理交接手续。

7.2.2对于省局大厅受理申请的，认监处责任人应留存准予行政许可决定书、行政许可文书送达回证。

对于不予批准的，应以书面形式告之大厅工作人员原因，并留存不予许可通知书、送达回证。

8资料存档

存档资料分纸质文本和电子文本。

8.1纸质文本存档要求1单位1档、且便于查阅。

保存期限为1个评审周期（即下个周期复查完毕后）。

纸质文本包括：

8.1.1申请书；

8.1.2评审报告；

8.1.3整改报告（含整改见证材料）；

8.1.4法律地位证明文件、固定场所产权、使用权等证明文件；

8.1.5审批单；

8.1.6局领导签字的“含附表资质认定证书审批单”（可集中存档）；

8.2电子文本应每月备份1次，以便信息查询。

电子文本包括：

8.2.1证书附表（项目表）；

8.2.2发证单位基本信息一览表；

8.3认监处责任人、证书打印人员应定期（通常每季度）核对资料存档情况，确保资料保存完整。

出现异常，应及时报告分管处领导。

8.4市州、行业评审组保存应参照8.1要求，做好本评审组承担现场评审实验室评审资料的建档工作。

认监处应适时进行检查。

9变更

9.1检验检测机构名称变更

9.1.1获证检验检测机构在证书有效期内名称发生变化，应向认监处或原受理申请的市州、行业评审组（下称受理人）提交办理名称变更的申请材料：

9.1.1.1检验检测机构资质认定名称变更审批表；

9.1.1.2新检验检测机构名称的法律地位证明文件（按3.1、3.2的要求）；

9.1.1.3新检验检测机构最高管理者任命文件；

9.1.1.4原证书及其附表原件。

9.1.2受理人对资料进行审查（必要时可进行现场核查），合格加盖评审组印章。

9.1.3受理人将审核合格的材料，连同《检验检测机构资质认定名称变更审批表》一并报认监处。

认监处责任人对材料审核无误后，交分管处领导在《检验检测机构资质认定名称变更审批表》中“资质认定部门意见”栏签署是否同意名称变更的明确意见，并加盖主管局领导印鉴。

9.1.4证书打印人员负责向申请人换发新证书及附表、在原证书（含附表）上加盖“作废“印章，并将所有申请材料（8.1.1）与该检验检测机构原档案一并保存。

9.1.5名称变更一般应在5个工作日内完成。

9.2检测标准变更

9.2.1获证检验检测机构在证书有效期内检测标准发生变化，应向认监处或原受理申请的市州、行业评审组提交办理标准变更的申请材料：

9.2.1.1检验检测机构资质认定标准（方法）变更审批表；

9.2.1.2标准新、旧文本；

9.2.1.3原检验检测机构资质认定证书附表原件；

9.2.1.4标准变更情况说明，包括：

变更内容，变更后是否需增加检测设备、是否对已认定项目有影响等。

9.2.2受理人对资料进行审查，属于标准年号变化、内容（如技术指标、检测方法、检测设备、环境、设施等）无实质性变化的，由受理人指派专家（通常应安排原负责该项目考核的技术要求评审员或技术专家）进行文件确认，并将确认意见分别填入《检验检测机构资质认定标准（方法）变更审批表》中“专家审查意见”、“专业技术评价组织”栏，加盖评审组印章。

确认意见包括：

8.2.1.4的内容，建议是否同意变更标准。

若专家认为仅文件审查不能进行确认时，则应按变更（扩项）程序进行考核。

9.2.3各评审组将《检验检测机构资质认定标准（方法）变更审批表》报认监处。

认监处责任人审核无误后，交分管处领导在《检验检测机构资质认定标准（方法）变更审批表》中“资质认定部门审核意见”栏签署是否同意标准变更的明确意见，并加盖主管局领导印鉴。

9.2.4证书打印人员负责向申请人打印标准变更证书附表、在原项目表相应栏加盖“变更”印章，并将《检验检测机构资质认定标准（方法）变更审批表、增发的证书附表复印件与该实验室原档案一并保存。

9.2.5标准变更文件审查一般应在15个工作日内完成，最长不应超过1个月。

9.2.6属于技术指标、检测方法、检测设备、环境、设施等变化的，按变更（扩项）程序进行考核确认。

9.3人员变更

9.3.1检验检测机构最高管理者、技术负责人、授权签字人在资质认定证书有效期内发生变更的，应向认监处或原受理申请的市州、行业评审组提交办理人员变更的申请材料：

9.3.1.1检验检测机构人员变更备案审批表；

9.3.1.2人员变更的证明文件（如最高管理者的任命文件或法人证明文件，技术负责人、授权签字人的任命文件及任职所需的资质证明材料复印件等）。

9.3.2根据变更人员的不同，分别按下列程序办理：

9.3.2.1对变更最高管理者、技术负责人的，受理人对申请材料审核无误后，即予以备案；

9.3.2.2对变更授权签字人的，受理人应在对申请材料进行审查的基础上，指派有关评审员对变更的授权签字人进行现场考核，并填写《建议批准的授权签字人》和《授权签字人评价记录表》表（《评审报告》之5、5.1）。

9.3.3各评审组将上述材料报认监处。

认监处责任人审核无误后，交分管处领导在《检验检测机构人员变更备案审批表》中“资质认定部门意见”栏签署是否同意人员变更的明确意见，并加盖分管局领导印鉴。

9.3.4证书打印人员负责上述材料与该检验检测机构原档案一并保存。

9.3.5最高管理者、技术负责人变更备案审核一般应即时完成，最长不应超过5个工作日；授权签字人变更核查一般应在10个工作日内完成，最长不应超过1个月。

9.4地址变更

9.4.1检验检测机构资质认定地址在证书有效期内发生变更的，应向认监处或原受理申请的市州、行业评审组提交办理变更的申请材料：

9.4.1.1检验检测机构资质认定地址变更申请/审批表（申请书附表11）；

9.4.1.2地址变更的证明文件

9.4.1.3原证书

9.4.2根据变更情况的不同，分别按下列程序办理：

9.4.2.1办公场所搬迁，设备无需重新安装或者办公、实验场所未变，但依法注册/登记证书中所载地址改变：

受理人对申请材料审核无误后，即予以办理；

9.4.2.2检验检测机构场所搬迁，设备重新安装：

受理人应安排评审组到现场评审并提交评审报告。

9.4.3各评审组将上述材料报认监处。

认监处责任人审核无误后，交分管处领导在《检验检测机构资质认定地址变更申请/审批表》中“资质认定部门意见”栏签署是否同意人员变更的明确意见，并加盖分管局领导印鉴。

9.4.4证书打印人员负责上述材料与该检验检测机构原档案一并保存。

9.4.5地址变更事项一般在5个工作日内完成，最长不应超过1个月。

9.5法人性质变更

9.5.1检验检测机构在资质认定证书有效期内发生法人性质变更的，应向认监处或原受理申请的市州、行业评审组提交办理变更的申请材料：

9.5.1.1检验检测机构法人性质变更审批表

9.5.1.2法人性质变更的证明文件（法人性质分为：

行政单位、事业单位、企业、其他组织，其他组织须在备注中予以详细说明。

）

9.5.2受理人对申请材料审核无误后，即予以办理；

9.5.3各评审组将上述材料报认监处。

认监处责任人审核无误后，交分管处领导在《检验检测机构法人员性质变更审批表》中“资质认定部门意见”栏签署是否同意变更的明确意见，并加盖分管局领导印鉴。

9.6扩项变更

检验检测机构在资质认定证书有效期内申请新增检测项目，进行扩项考核，按复查考核程序进行。

决定批准后向申请人发放扩项变更项目的证书附表，并将扩项变更考核材料与该检验检测机构原考核材料一并存档。

10.复查

10.1复查的程序、要求同首次认证。

10.2对在证书有效期届满前按规定提出复查申请的检验检测机构，在按3～7要求进行复查考核的基础上，可适当减少现场试验项目数量。

10.3复查考核应重点关注：

体系运行的有效性，计量器具依法检定情况，检验记录的完整性、准确性，检验报告的准确性以及与检验记录的一致性等。

10.4对证书有效期内没有检验经历的项目，应做现场试验。

现场试验符合要求的方可继续保留该项目。

11.工作情况报告及总结

责任人应于每年1月底之前报送上一年度资质认定工作总结（包含各种业务统计数据），每年10月底之前完成上报当年资质认定监督检查情况报告，每年4月底组织辖区内省级资质认定获证检验检测机构上报“检验检测服务业务统计数据”，经处领导审核后，上报国家认监委实验室部。

附件：

1、检验检测机构资质认定（资格许可）证书审批函

2、移交检验检测机构资质认定证书资料一览表

附件1

检验检测机构资质认定（资格许可）

证书审批函

湘检资质批字[]号

局领导：

按照《检验检测机构资质认定评审准则》的要求，已对××等××家检验检测机构进行了评审。

现拟对××家发检验检测机构资质认定证书；××家拟发机动车安全技术检验机构资格许可证。

请审批。

附：

检验检测机构资质认定证书、资格许可证书一览表

经办人：

审核人：

局领导审批意见：

批准人：

年月日

附表1

检验检测机构资质认定证书一览表

湘检资质批字[]号第页共页

序号

检验检测机构名称

检测产品/参数类别

评审类型

备注

附表2

机动车安全技术检验机构检验资格许可证书一览表

湘检资质批字[]号第页共页

序号

名称

检验范围/限制范围

类型

备注

附件2

移交检验检测资质认定证书资料一览表

序号

检验检测

机构名称

受理决

定书号

移交材料

领证凭证

领证人签名

1、证书及附表；2、印章及其它材料。

1、证书及附表；2、印章及其它材料。

1、证书及附表；2、印章及其它材料。

1、证书及附表；2、印章及其它材料。

1、证书及附表；2、印章及其它材料。

注：

此表为认监处向省局行政许可大厅移交证书资料时使用。

交付人：

接收人：

移交时间：