绍兴中医院CRP糖化血红蛋白检测等检验试剂.docx
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绍兴中医院CRP糖化血红蛋白检测等检验试剂
浙江省肿瘤医院
基于超高效液相色谱-串联质谱联用技术的治疗药物监测项目
招标文件
浙江省肿瘤医院
二O一七年八月
序号
项目
内容
1
招标项目
基于超高效液相色谱-串联质谱联用技术（UPLC-MS/MS）的治疗药物监测项目
2
投标单位
资格要求
1、具有独立承担民事责任的能力；具有良好的商业信誉且近二年来无不良销售记录，具有健全的财务制度，不列入卫生系统、检察院黑名单上的个人或公司；具有履行合同所必需的设备和专业技术能力。
2、在中华人民共和国境内注册的独立法人且注册资金在人民币1000万元（含）以上。
3、具备中华人民共和国医疗机构执业许可证、实验室相关认证证书。
4、满足招标单位检测项目需求。
5、收费按照浙江省收费标准执行。
6、本项目不接受联合体投标。
5
招标文件领取
自行下载
6
投标文件递交截止时间
2017年8月11日下午4：
30前
7
开标时间
另行通知
8
投标文件要求
报价表应该密封，骑缝处须加盖单位公章或由被授权人签字，否则视为无效标书。
9
公司代表
必须带身份证原件、委托函
10
评标方式：
本次评分将由我院的5-6名专家独立综合评标。
11
本招标文件包括附件：
1.廉洁投标承诺书；
2.营业执照；
3.医疗机构执业许可证；
4.法定代表人授权书；
5.组织机构代码证；
6.实验室相关认证证书；
7.2016年业绩证明及纳税证明；
8.2016年国家卫计委和浙江省临检中心室间质评合格证书；
9.目前与三级甲等医疗机构检验合作单位名单及市场份额；
10.服务技术团队情况：
包括人员组成、数量、技术实力等；
11.投标格式清单和服务方案：
包括软硬件配置、具体流程，安全性、及时性、质量保障措施等承诺；
12.检验项目目录；
13.投标人认为需要提交的其他文件或说明。
12
费用结算方式：
每月一结
附：
基于超高效液相色谱-串联质谱联用技术（UPLC-MS/MS）的治疗药物监测项目表
一.常规项目：
1
甲氨蝶呤
15
埃克替尼
3
氟尿嘧啶
16
阿法替尼
5
紫杉醇（含脂质体和白蛋白结合型）
17
阿帕替尼
4
多西紫杉醇
18
厄洛替尼
5
奥沙利铂
19
克唑替尼
6
多柔比星（含脂质体）
20
拉帕替尼
7
表柔比星
21
伊马替尼
8
伊立替康（及代谢产物SN-38）
22
苏尼替尼
9
培美曲赛
23
依维莫司
10
吉西他滨
24
索拉非尼
11
长春瑞滨
25
丙戊酸钠
12
卡培他滨
26
万古霉素
13
他莫昔芬（及代谢产物Endoxifen）
27
伏立康唑
14
吉非替尼
二.特殊项目:
1.应临床需要新开展的治疗药物监测；
2.临床试验或临床研究需开展的项目；
第一部分
项目招标书
为了进一步提升我院临床药学服务，提高重点患者治疗药物监测与个体化剂量调整的服务水平，增加透明度，推进阳光工程，规范交易行为，创造公开、公平、公正的市场竞争环境，促进单位行风建设，医院决定就高效液相－质谱治疗药物监测项目向社会公开招标。
一、招标项目内容及要求：
1、本次招标为1个标段：
包括：
附件所列药物的血药浓度监测项目
招标按综合评分最高者中标，采购周期暂定二年，届满后医院将对中标者的合同履行情况进行综合评估，符合医院要求的，与中标者协商后续签二年的合同。
合同期间如遇有上级部门集中招标采购规定的，按上级部门规定执行，本期合同自然终止。
二、投标供应商的资格要求
1、具有独立承担民事责任的能力；具有良好的商业信誉且近二年来无不良销售记录，具有健全的财务制度，不列入卫生系统、检察院黑名单上的个人或公司；具有履行合同所必需的设备和专业技术能力。
2、在中华人民共和国境内注册的独立法人且注册资金在人民币1000万元（含）以上。
3、具备临床检验许可资质（营业执照、医疗机构执业许可证）。
4、满足招标单位检测项目需求。
5、收费按照浙江省收费标准执行。
6、本项目为一个标段，不接受联合体投标。
三、技术参数要求：
1.技术要求
1）采用超高压液相色谱-串联质谱仪进行血药浓度监测。
2）具备项目列表内药物浓度测定能力，具有完成的经质控认证的方法。
3）检测结果当天出报告。
4）使用有医疗器械注册证的设备及试剂。
5）提供所检测药种检测结果的咨询及指导。
6）以上基础技术要求按序号排列权重，序号越前权重越大，任何一条不符合将排除入围资质。
2.服务要求
1）为提高服务效率，方便患者，投标人须提供具体服务方案：
包括设配配置、人员资质、服务流程、安全性、及时性、质量保障措施等。
2）对检验后的标本进行妥善保存，以便检验结果有疑义时进行免费复查或再委托第三方检验，这种情况所发生的费用，由投标人承担。
3）投标人对招标方不明原因（非院方及患者原因或产品质量问题）引起的医疗投诉、纠纷，能协助招标方做好患者的协调工作，并承担一定的处理费用。
若不能积极配合者，下次招标不予考虑。
4）遵守保密制度，保护受检者的秘密，未经许可，不得向无关人员泄露受检者的检测情况。
5）提供网络报告服务或LIS软件对接等服务。
6）协助院方建设质谱药物研究平台开展研究性工作，提供必要的设备与技术支持。
7）其他有利于医院发展的增值服务或建议。
3.优选要求
1）检测单位在血药浓度检测领域近三年业绩，必须涵盖至少一家三甲医院的合作。
2）具备可靠的质量控制体系，如通过ISO17025、ISO15189认证。
3）样品基质效应干扰能够控制在20%以内，不同药物的质谱峰能够完全分离，不存在化合物间相互干扰；
4）质控要求日内精密度应RSD≤10%，日间精密度应RSD≤15%，加样回收率在80%-120%，线性R2>0.99。
5）具有较强的科研技术力量，协助共建院内质谱平台，满足临床研究需求。
提供一名质谱领域省千或同等资历人才（在海外取得博士学位，5年以上留学经历，在海外知名高校、科研院所担任副教授及以上或相当职务的专家学者）作为对接人。
四、投标须知
1、本标文作为投标文件制作、评标、合同及履行的依据。
2、投标人应在投标文件资料递交截止前将投标文件交至医院医务科（浙江省肿瘤医院行政科研楼201室）。
3、开标时间：
电话另行通知。
投标人必须派授权人按时到达，否则视为无效投标。
4、投标文件的组成：
4.1投标文件由“技术文件资料”、“商务文件资料”二部分文件组成。
4.2投标人“技术文件资料”
4.2.1：
投标人“技术文件资料”至少应包括以下内容（正本用原件，复印件加盖单位公章）
（1）《企业法人营业执照》副本复印件（必备）；
（2）与投标产品相适应的“经营企业许可证”副本复印件（必备）；
（3）实验室相关认证证书（实验室认证，室间质评成绩，浙江省临检中心年度考核成绩等各种行业认可证书，以及ISO17025、ISO15189等相关证书）；（必备）
（4）法定代表人签字并加盖单位公章的《销售人员授权委托书》（附件三）及销售人员的身份证复印件，授权委托书应明确授权范围、授权期限；（必备）
（5）覆盖招标人范围的厂家授权经营委托书，并明确授权范围、授权期限；（必备）
（6）质量承诺书（加盖单位公章）；（必备）
（7）拟配备的设备清单（明确品牌与型号）；
（8）配备检测人员资质证明；
（9）省内外的业务证明（包括合作合同、付款证明等）；
（10）实验室质量证明材料（实验室认证、室间质评成绩、浙江省临检中心年度考核成绩等各种行业认可证书或ISO17025、ISO15189等相关证书）；
（11）列表内药物检测方法资料（含方法构建、方法学验证、质控认证、应用实例）
（12）核心技术专家证明材料（个人履历材料、科研方向与成果、合同及缴税证明等与投标单位聘用关系证明等）；
4.3投标人“商务文件资料”：
4.3.1商务报价要求：
投标报价应按招标文件附表（附件四）规定格式和备注说明的要求填写，报价应包括标本运输、报告送检（到医院）、售后以及相关附加服务等一切费用。
（正本用原件，根据需要提供电子文档）。
4.3.2附加服务承诺书：
格式自拟，须加盖公章。
以上材料为复印件的，均需加盖单位红章。
资料递交时间：
2017年8月11日下午4：
30前。
递交地点：
浙江省肿瘤医院医务科（行政科研楼201室）。
4.4投标文件“技术文件资料”、“商务文件资料”一式3份，应装订整齐严紧，按标段分别密封包装；“技术文件资料”第一页需注明各组成内容的目录及相关页码，标书封面须用硬面抄，并于封面上注明“投标单位名称”，同时封口处加盖单位公章和法定代表人或授权委托人签字（或盖章）。
五、投标注意事项
1、标段有效投标单位少于三家的，即改为竞争性谈判，评标委员会逐一与投标人进行谈判，如投标单位仅为一家时采用单一来源采购形式进行价格谈判。
2、投标报价应按招标文件附表规定格式填写，应包括标本运输、报告送检（到医院）、售后以及相关附加服务等一切费用。
3、协议期内，由于代理权限的转移或者公司注销等原因，中标人应以书面的形式说明原因并协助医院做好产品的延续工作。
同时招标方有权重新确定新供货单位。
4、本次确定1家中标单位，如中标单位质量或服务不能达到规定要求，招标人将取消该单位的中标资格，由评分第二位者替补为中标人。
5、所有需密封的资料以“正本”为准。
6、投标时有下列情形之一的作无效标处理：
（1）投标报价单中未加盖单位公章和法定代表人或授权委托人签字的；
（2）未密封或未加盖公章的；
（3）法定代表人授权委托书未加盖单位公章或未经法定代表人亲笔签名的；
（4）未实质性响应招标文件要求的；报价表涂改但未签字或未盖章
六、开标与评标。
1、开标
招标人在医院行政楼411室（暂定）会议室公开开标，投标人代表必须出席开标会议，逾期取消投标资格。
开标时间电话另行通知。
七、中标后须知
（一）合同期限：
本标合同期暂定贰年。
合同只签订单价，不定数量，数量由招标单位根据需求临时通知中标单位。
在协议中所执行的价格必须与中标价格一致，在协议执行期内不得随意变更。
合同期满后，招标人将对中标产品价格、质量及服务等进行评估，并根据评估情况与中标人进行谈判。
中标人价格、服务均能满足投标人要求的，将续签合同（不超过2年），否则重新组织招标。
（三）付款方式
财务入账后隔1个月。
（四）、注意事项
1、合同签订后，中标人应根据招标人要求提供相关资质证明材料，双方以此作为提供检验报告依据。
未按要求提供材料的，招标人有权取消该中标人的中标资格，由综合排名第二的独立实验室替补。
合同履行期间，招标人视具体中标和使用情况，对不符合招标人使用要求的个别项目产品进行调整，中标人应配合做好相关工作。
2、合同期内，若中标人累计三次无正当理由不能提供相应服务，采购单位有权取消合同。
3、中标之后，除中标公司工商变更外，不得授权销售；应严格按照中标试剂的名称、规格包装、单位、生产企业、价格、供应商等事项供货。
合同期间，中标人应保证中标价格不高于其他医院供应价。
4、协议期满后，在招标人没有再次进行招标前，或因再次招标至中标人改变，原中标人必须协助招标人做好衔接工作且供应价不变。
合同期内，如有授权、法人等变更情况，招标人有权中止合同，并有权选择合适单位作为后续供货单位。
九、如投标人有下列情况之一的，其投标保证金不予退还，并按有关规定予以处罚：
（1）招标活动中，若出现投标者有串标行为，有意提供伪造或假冒企业、产品资质证明的；
（2）中标后不签订合同、不履行合同的；
（3）有其他违法、违规的投标行为的。
十、合同期间如遇有上级部门集中招标采购规定等情况，按上级部门规定执行，本期合同自然终止。
十一、如发现招标文件及以下附件存在含糊不清、相互矛盾、多种含义以及歧视性不公开条款或违法违规等内容时，请于投标截至日前向招标人书面反映，逾期不得再对招标文件的条款提出质疑。
十二、在投标截止时间前规定时间内，招标人有权修改招标文件，相应部分以最后的补充和修改为准。
十三、本招标文件解释权归属浙江省肿瘤医院。
第二部分附件
附件一
廉洁投标承诺书
针对本次招标项目,我公司郑重承诺:
本单位自愿参加浙江省肿瘤医院的投标项目。
1、本公司所投标项填列的技术参数、配置、服务、数量等相关内容都是真实、准确的；
2、本公司保证在本次招标项目中所提供的资料全部真实和合法;
3、本公司保证绝不采取不正当手段诋毁排挤其他投标人;
4、本公司在本次招投标过程以及中标后续的履约签订合同过程中，保证绝不向招标人、采购单位有关工作人员提供任何形式的不正当利益,以影响采购结果的公正性。
若发现有上述行为，则自愿承担以下处罚措施：
（1）本次投标行为废标处理；
（2）没收投标履约保证金（若有）；（3）本次投标作为不良行为记录在案；（4）情节严重者报市招投标中心备案并移交相关司法部门处理。
5、同意此次招标文件中的各项内容。
6、同意提供按照贵方可能要求的与投标有关的一切数据或资料等。
7、本单位如中标，保证按照投标文件的承诺与贵方签订合同，保证履行合同条款。
如有违反以上承诺,本公司愿意接受承担相关的一切责任及后果。
投标单位（盖章）：
法定代表人或授权代表（签字）：
年月日
附件二
服务质量保证承诺书
浙江省肿瘤医院：
一旦成交，我公司根据外送检验项目招标文件要求，在合同供货有效期内郑重承诺如下：
一、我公司保证对在合同履行期间的行为（检验服务、结算、售后服务等）负责任，如发现我公司因自身原因违反招标文件（包括承诺书和购销合同）的有关规定或承诺，贵院有权依照招标文件对我公司进行处罚，情节严重的，可停止我公司服务资格。
二、我公司保证根据招标文件要求和我公司响应的承诺，按招标价格及时向贵院提供高质量检验服务，且在《检验服务合同》内容之外，不提出任何附加条款。
因拖延检验时间而造成贵院的损失，愿承担所有经济赔偿及法律责任。
我公司保证合同期间招标价格不高于其他医院的服务价。
四、合同期满后，在招标人没有再次进行招标前，或因再次招标至中标人改变，我公司愿意协助招标人做好衔接工作且供应价不变。
五、我公司保证不利用不正当竞争手段或恶意抵毁他方供应商的商业信誉行为，影响贵院的正常采购活动。
如果发生此类行为，愿意按《政府采购法》第七十七条之规定接受处罚。
六、我公司同意贵院为实施招标采购工作的需要，可以在有关媒体、网站和相关文件上公布我方成交产品的相关的信息。
七、合同期间如遇有上级部门集中招标采购规定等情况，与本次招标合同有冲突，则按上级部门规定执行，我公司同意合同自然终止。
本承诺书自我公司签字之日起有效
承诺单位（盖章）：
全权代表（签字）：
邮编：
电话：
地址：
年月日
附件三：
法定代表人授权书
本授权书声明：
__________________（公司）的法定代表人____________（姓名、职务）代表本公司授权___________（姓名、职务）为本公司的全权代理人，就项目____________________的投标以及签约、履约，以本公司名义处理一切与之有关的事务。
授权人签字、盖章：
投标单位盖章：
身份证复印件粘贴处
被授权人姓名（盖章或签字）：
被授权人通讯地址：
被授权人联系电话：
附件四：
投标格式清单
浙江省肿瘤医院外送检验项目招标投标报价清单
投标单位名称
单位地址
联系人
联系电话
电子邮箱
序号
投标产品名称
投标报价（折扣率）
备注
1
说明：
1、投标报价：
以浙江省收费标准的折扣率计算。
参考单价说明：
编号
项目内容
浙江省收费标准
价格（公司）
1
2
3
说明：
年检验费用按浙江省收费标准计算；价格为现外送公司提供的统一扣率价格。
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