高压差提取技术与相关制剂技术联用的产业化示范应用研究可行性研究报告.docx
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高压差提取技术与相关制剂技术联用的产业化示范应用研究可行性研究报告
高压差提取技术与相关制剂技术联用的产业化示范应用研究
可行性研究报告
目录
（一）项目申请的必要性﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒3
1．项目的重要意义﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒3
2．技术的先进性及创新性﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒3
3．本项目技术对相关领域、行业技术进步的推动作用﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒4
（二）申报单位情况﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒6
1．申报单位基本情况﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒6
2．研究开发能力﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒6
3．财务、经济状况﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒8
（三）项目实施方案﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒10
1．项目目标﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒10
2．项目内容﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒10
3．项目技术方案﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒11
4．项目的阶段与进度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒14
5．资金筹措及使用﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒15
（四）经济及社会效益分析﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒18
1．市场前景﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒18
2．产品单位售价与盈利预测﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒18
3．经济效益分析﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒20
4．社会效益分析﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒20
（五）风险分析﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒23
1．技术风险﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒23
2．管理风险﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒23
3．知识产权风险﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒23
4．市场风险﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒24
（一）项目申请的必要性
1.项目的重要意义：
本项目以某药业的现有复方品种“精制冠心颗粒”以及南药“何首乌”、“巴戟天”等药材为研究对象，重点完善并示范性的产业化应用高压差提取分离浓缩技术与相关制剂技术联用的完整工艺组织研究工作。
本项目技术来源于某科技有限公司公司专利——“高压差式提取器”（ZL200420102481.9）和“一种连续式提取分离浓缩器”（ZL200920304058.X），项目技术具有广泛的实用性和适用性，适应不同溶剂、不同温度、不同物料的提取、分子量分级过滤和浓缩。
本项目技术可广泛用于农产品、中药与天然药物、食品、化妆品等相关行业提取物生产。
本项目将提取物生产与常用的制剂剂型（片剂、颗粒）生产集成，通过2个复方制剂（元胡止痛片、心舒宁片）和8种单味药材（何首乌、巴戟天、淫羊藿、黄芪、甘草、黄芩、丹参、甘草）标准提取物（全成分、有效部位、复配提取物）的产业示范，形成完整的生产线，与现行的中药提取物生产组织方式相比，具有明显的技术优势和生产组织优势，是一种最接近化学药产业模式的、应用先进工艺技术和工程组织模式改造我国优势传统产业的、具有独立自主知识产权的创新生产模式：
·与制剂联用：
本项目创新性的将提取生产与制剂生产联用形成新的生产组织模式，对提高我国中药、食品等相关行业的生产效率和质量保障程度，具有重大的现实意义。
·洁净生产：
本项目开创全新的、在净化条件下的天然原料提取生产，完全改变了中药提取生产现状，达到国际领先水平。
·高效节能：
本项目改变了传统的批次式生产作业模式，节省空间90%以上；处理1kg原料的工艺能耗仅1.1kw，折算（参考《广东省节能中长期专项规划》，下同）为标煤为0.2吨标煤/吨原料，比约1吨标煤/吨原料的生产现状节能80%。
·减排：
本项目装备处理后的药材微米化，工艺过程中已离心脱水且不落地直接装袋，是非常好的饲料、生物有机肥甚至食品的原料，生产基本保证无固体废料的排放；90%的水等提取溶剂循环利用，仅排放设备清洗用水，废水排量减少了90%。
通过建立完整的提取与制剂连用的技术应用示范生产实体，新增相关产品年产值5000~8000万元的生产规模，形成良好的经济效益和社会效益，达到实际的生产示范应用效果，将加快本项目技术及其成套装备的市场应用推广进程。
因此，从改造传统生产模式、节能降耗以及企业发展需要等多方面考虑，本项目开展是非常必要的。
2.技术的先进性及创新性（与国内外同类研究的比较）
2.1.生产组织的创新：
生产技术的现代化是中药现代化的关键环节，提取物的质量和标准化问题，是中药现代化的核心技术关键。
传统的提取生产受设备体积、工艺流程组织等方面的限制，必须与制剂车间分开，以保证提取生产对制剂生产的环境不产生明显影响。
本项目技术解决了提取生产的环境条件控制问题，使提取生产与制剂生产的环境条件一致，实现了提取生产与制剂生产可以布置在同一个净化空间内的联用。
2.2.工程组织的创新：
装备成套化、布置水平化、洁净区生产的工程组织方式，不同于现行工程组织的装备分布式、布置垂直式、普通区生产的组织方式。
本项目技术核心装备为成套的集成设备；生产全过程不需要外源性加热，无热辐射、蒸汽等对生产区间内的温度、湿度产生影响，湿法投料方式基本杜绝了了投料操作间的粉尘；因此，全过程操作可以在洁净区内进行。
而现行最常用的“水醇法”设备由于只能批次式生产，体积大，高度高，不可能整合在一个整机设备内，尤其是多能提取罐需要穿楼板悬挂，故常见的工程布置均是设备分布式、提取罐悬挂并利用重力导流的垂直式部置；由于采用外源性加热方式并有部分蒸汽渗漏弊端，故设备对操作空间会产生明显的热辐射和蒸汽冷凝水；加上集中投料容易产生大量的粉尘；因此，不可能实现生产全过程在洁净状态下进行。
3.本项目技术对相关领域、行业技术进步的推动作用
3.1.中药行业
本项目技术主要是针对中药生产行业开发、发展的，可以在中药生产行业的各细分领域得到广泛的应用，并整体促进中药现代化的发展。
3.1.1.提高提取生产的稳定性，由于本项目技术过程控制参数少，具有①不需加热，使过程的工艺温度控制变得准确；②过程参数可稳定的设定和控制；③过程自动化程度高的优势，为中药提取生产提供了一种过程控制非常稳定的生产工艺技术。
3.1.2.有利于新型中药饮片——液体饮片的开发：
采用本项目技术生产的产品，具有“三一致”的产品特点：
①性状：
色、香、味与原物料保持一致；②成分：
溶媒相似极性有效成分与原物料保持一致；③应用：
与传统中医药临床应用理论一致。
使得本项目提取物尤其是液状提取物与药材具有极高的相似性，通过本项目辅助工艺解决好包装、贮运的工艺条件，可作为一种新的中药饮片——液体饮片使用，临用前配伍、微波炉加热，作为临床“汤剂”原料药的应用，非常符合传统中医的临床用药习惯。
3.1.3.提供了一种开发产品的新工艺和研发条件：
本项目技术在用于药品制剂生产，极可能改变制剂的药用物质基础，需要进行相关的药品制剂注册的补充研究和申请工作，形成药品生产的新工艺。
因此，我们计划在本项目研究中，以“元胡止痛片”、“心舒宁片”为研究对象，示范性的开展工艺提高甚至有效部位组方新药的临床前研究工作。
由于本项目技术生产的产品具有明显的个性化特点，同时在一定程度上降低了生产成本，使其具有广阔应用市场的原动力。
3.2.促进农副产品加工产品的发展
如果没有工业原料应用市场的调节，农产品尤其是农产品经济作物市场的波动，直接影响农民的收入和耕种热情，不利于农产品尤其是地方特色农产品的种植、改良和发展。
本项目技术可用于开发农产品加工产品，如茶提取物、柚皮提取物、橙提取物、无患子提取物等，作为调节农产品市场价格波动具有可行的现实意义。
3.3.其他：
食品、化妆品、饲料及生物有机肥
由于其生产的产品具有色香味与原料一致的特点，本项目技术可以在食品行业尤其是饮料领域得到广泛应用；低温提取结合膜技术可以很好的解决天然动植物提取物的色泽、气味问题，越来越受到化妆品企业的青睐；原料提取后的药材渣达到微米级，可作为饲料及生物有机肥的优良原料。
本项目的实施，将使某医药科技有限公司取得QS证书，取得进行生产普通食品和既是食品又是药品类物品的生产许可，为本项目技术的产业化应用开拓快速通道。
总体而言，本项目技术可为食品、化妆品、饲料及生物有机肥等生产企业提供优质的原料。
（二）申报单位情况
1.基本情况
1.1.某医药科技有限公司
某医药科技有限公司成立于2004年10月，是基于天然动植物提取精制前端技术发展为己任而成立的科技开发、服务型民营科技企业，公司以中药、天然动植物提取技术、标准提取物制备、工艺标准化研究、新产品开发为主要业务方向，致力于发展适应国际上对优质中药、天然动植物提取物需求不断增长的可控过程技术开发、技术服务和天然药物、天然保健食品、化妆品及其工程技术、成套设备开发，填补中药、天然动植物药全过程低温提取技术及设备空白。
公司注册资本500万元，至2009年12月，公司总资产1419万元，其中货币资金406万元，净资产723.6万元；总负债833.5万元，总负债率58.7%。
公司经营稳健，增长良好。
公司现有员工21人，其中专职研发人员16人，硕士4人，本科4人；高级职称4人，中级职称2人。
项目研发骨干人员大多是担当过国家、省、市级科研项目的高级人才，有能力承担本科技项目的研究研究任务。
1.2.某药业有限公司
某药业有限公司是连续五年全国医药行业排名前四名，年销售超二佰亿元的大型国有集团某医药集团下属公司，是在香港、上海两地上市的全国最大中成药制造基地的某药业股份有限公司的成员企业，年销售额近4亿元，创利税1.2亿元的国有控股企业。
公司是广东省高新技术企业，省市中药指纹图谱研究示范单位，全国出口效益型先进企业，全国中成药重点生产企业50强和某市综合实力50强企业。
公司员工中博、硕、学士学位各类专业技术人才占45%以上，有技术、人才、资金、品牌、管理优势。
有多年与中国医学科学院、中国中医科学院西苑医院、北京大学、中山大学、复旦大学医学院等高校院所良好科研合作经验，拥有以心脑血管药为主，儿、妇科用药为辅的产品群优势，支柱产品华佗再造丸连续十年以治疗药身份居中成药出口第一位，并以治疗药身份在俄、韩、越等多个国家地区注册销售，获得了俄罗斯永久性药品注册证，并被越南纳入国家基本医疗保险用药目录中唯一的中成药品种。
银行AAA级信誉。
公司坚持科技兴司，自主创新，努力打造以心脑血管药物为主重要生产基地和华佗再造丸国际知名品牌。
1.3.某中医药大学
某中医药大学为广东省“十五”、“211工程”建设高校，现有职工3494人，其中技术人员数2816人，高级技术人员605人，中级技术人员704人。
固定资产82685.8万元,仪器设备总值32629.1万元。
我校以学科建设为龙头，以提高教育质量和办学效益为重点，坚持规模、结构、质量、效益协调发展和教学与科研并重、教医研三者并举的方针，充分发挥中医药教育、科学研究、医疗服务三个功能，积极发展科技产业，提高自我发展和可持续发展能力，力争建成国内一流、国际知名的具有南方中医药特色的研究教学型中医药大学。
近年来，通过重点学科建设，我校形成以学科与科研协调互动发展，科技工作呈现出新的局面。
“十五”以来，我校承担科研项目数及科研经费显著增长，立项课题总数500多项，资助总经费5100多万元,项目总数在全国同类院校位居前列。
共获省部级以上奖励45项（含合作），其中国家科技进步奖4项，省部级科技进步奖41项，并在重点学科领域形成了较强的学科优势，显示了岭南医学的特色，一批标志性的学术成果不断涌现。
2.研究开发能力
2.1.某医药科技有限公司
公司现有专职研发人员16人，硕士4人，本科4人；高级职称4人，中级职称2人，执业药师3人。
针对本项目相关的技术及其研究，公司已投入超过1200万元，制造了连续式提取分离浓缩器原理机1台、分布式提取分离浓缩器工程机等成套或整合设备2条线，购置了单元的高压差提取器2台、中低温冷却器2台、微滤、超滤及纳滤膜分离器、反渗透浓缩器、喷雾干燥、压片机、超声波提取器、微波提取器、热回流浓缩机组等工艺研究和生产设备，拥有高效液相色谱仪3台、紫外-可见光分光光度计1台及酸度计、真空干燥器、旋转薄膜蒸发器等质量研究设备。
前期进行了大量的工艺、质量基础研究和装备制造等研究工作，通过对超过100种涉及到植物根茎叶花果实等不同组织器官及动物的单味药材和超过30种中药复方进行的详细、全面研究，尤其是采用高压差提取、热回流提取、超声波提取、微波提取等不同工艺的比较研究，工艺上重点解决了原料化学成分提取率及生产效率、多级膜分离的精度及其浓缩程度、成分含量回收率等关键技术问题，证明了高压差低温提取结合膜分离浓缩技术，是理想的优化组合和技术集成。
前期的研究表明，采用高压差提取技术的单味药植物指标成分提取率可达95%以上、已有的中试单元设备生产效率可达2000kg药材/日；已有的膜浓缩制备的浓缩液含固量可达25%，生产能力可达100kg浓缩液/小时，成份及固形物含量回收率可达85%以上。
公司非常重视知识产权的建立，申请了与本项目相关的专利12项，其中授权4项。
（见表2-1）
表2-1公司自有知识产权表：
序号
专利号码
专利名称
专利类型
进展情况
专利范围
1
一种连续式提取分离浓缩器
实用新型
通知授权
国内专利
2
压差式提取器
实用新型
已颁证书
国内专利
3
外循环式冷冻浓缩器
实用新型
已颁证书
国内专利
4
喷雾冷冻浓缩器
实用新型
已颁证书
国内专利
5
一种天然有机物连续式提取器
实用新型
申请受理
国内专利
6
一种白芨多糖制备的工艺组合
发明
实审阶段
国内专利
7
一种黄芪甲苷和黄芪多糖复配的药用组合物制备工艺
发明
实审阶段
国内专利
8
一种鲜茶叶风味提取物制备的工艺组合
发明
实审阶段
国内专利
9
一种罗汉果提取物的低温提取制备工艺
发明
实审阶段
国内专利
10
一种治疗慢性肝病的复方中药及制剂
发明
实审阶段
国内专利
11
一种超微提取技术
发明
公开公告
国内专利
12
低温差压式提取技术
发明
公开公告
国内专利
2.2.某药业有限公司
某公司历来重视科技工作。
早年就成立了以心脑血管药物为研究开发重点的研究所，药物研究所在2001年通过广东省食品药品监督管理局研究机构登记备案的审核，同意登记备案（备案号：
111111111111）。
公司从事科技管理、研究开发、质量标准、中试以及工艺研究、药物申报、知识产权等专业技术人员共35人。
其中高级职称12人、中级职称11人、初级职称12人。
初步形成了专业配套、层级梯队合理的研究开发队伍。
根据企业中药药物研究开发的特点，公司从研究设施上进行了完善。
设有药物研究所、测试中心、中试车间，知识产权办公室和科技档案资料室，并配备了先进的仪器与装备，建筑面积近2000平方米。
经过“九五”～“十一五”的建设，公司已经初步拥有了中药的提取分离纯化、药物分析、药物制剂的研究开发与中试的仪器设备。
其中包括多台进口仪器，如高效液相色谱仪（美国及日本产）、气相色谱仪（日本）、紫外分光光度计（美国）、双波长薄层扫描仪及薄层色谱摄像系统（瑞士）、显微摄像系统（日本）、旋转蒸发仪（日本）、恒温恒湿药物稳定性试验箱（德国）等高级分析测试检验仪器21台，仪器设备的总值达500万元。
某药业有限公司药物研究所自1981年成立以来，成功研制了华佗再造丸、龙凤宝胶囊、虚汗停颗粒、增抗宁片等多个中成药新产品。
其中华佗再造丸列入国家秘密级管理品种，是新中国成立以来首个国家科委中成药科技攻关成果，荣获国家科技进步奖，世界传统药长城国际金奖。
华佗再造丸被评为我国中药名牌产品和广东省、某市名牌产品，广东省高新技术产品。
公司负责起草了58个国家药品标准，其中药典标准18个，拥有新雪颗粒等9个国家中药保护品种、58个专利，其中发明专利15项，授权1项，外观专利43项，全部授权，某商标被评为省市著名商标。
近年，自主开发研究取得国家颁发的新药证书、生产批文主要有通便宁片、益妇止血丸、金丹丸、复方余甘子利咽片、螺旋藻片、梦驼铃片等十多种。
承担或参与过多项国家、省、市科技项目，其中“千里光及千柏鼻炎片的安全性评价和合理用药的基础研究”（国家科技攻关项目）和“护心灵指纹图谱的研究项目”（某名优中成药指纹图谱示范研究联动项目），分别通过了国家、省、市科技局组织的专家验收。
2.3.某中医药大学
到目前为止，我校已新增国家级重点实验室和工程中心共5个，其中国家工程技术中心（合作）1个，教育部现代中成药工程中心1个，国家GLP重点实验室1个，国家GCP中心1个和国家中药材种植栽培规范化研究重大专项（GAP）1个；新增部（局）级重点实验室（研究室、中心、基地）19个（含4个合作），其中，国家药品临床研究培训中心1个，国家药品监督管理局临床基地3个，国家中医药管理局三级实验室7个，省科技厅重点实验室4个，新建成国家行业的专科专病医疗中心8个，省级专科专病医疗中心9个，从而较大程度地改善了实验支撑条件。
加强实验动物中心建设，我校的实验动物中心已按照实验动物管理规范设计建成并投入使用，为我校的科研、教学提供有力的支撑。
在科技合作和成果转化方面，获专利共13项，其中发明专利2项，实用新型2项；已拿到新药证书及临床批件25项以上，其中青蒿素药物抗疟疾领域学术水平处在国内外先进水平。
签订技术转让合同8项，合同金额2150万元。
目前，我校已初步形成了以重点学科建设为龙头、重点实验室建设、专科专病医疗中心为载体三者集成的高水平科技发展平台，为创新人才的培养和科技创新创造了良好的实验条件和工作基础。
3.财务、经济状况
3.1.某医药科技有限公司
公司成立于2004年10月，2005年7月，公司进入某科技创新基地开始正常的经营活动，现实收注册资本500万元。
公司2007年度总收入268万元，其中经营性收入153万元，经营利润28万元、上缴税额12.6万元；公司总资产563万元，总负债342万元，总资产负债率60.7%。
2008年度公司实现总收入486万元，其中经营性收入383万元，经营利润22.5万元、上缴税额6.8万元；公司总资产882.9万元，总负债639.5万元，总资产负债率72.4%。
2009年度公司实现总收入669万元，其中经营性收入436万元，经营利润24.2万元、上缴税额22.7万元；公司总资产1419.1万元，总负债833.5万元，总资产负债率58.7%。
至2010年4月底，公司经营性货币资金600万元，预计至12月底，还可收到经营应收款、开发区项目配套经费等资金240万元，收到与修正药业集团合作申请的国家重大新药创制专项资金及开发区配套资金290万元，上述合计可使用现金1130万元。
因此，在近期内，有能力集中较大量的资金开展本项目工作。
同时，公司经营稳步增长，2005年度至2009年度，均实现了超过50%的增长，尤其是预计本项目建成后，将使公司经营实力得到极大的提高，有能力达到年增长100%的高速成长目标。
公司建立了完善的财务机构和管理制度，设有专门的会计进行财务管理，具有专项专账的管理规程并掌握了专项专账的操作方法，在制度和实操中有能力保证项目财务的相关管理要求。
3.2.某药业有限公司
公司主营业务为生产、开发药品，注册资金1亿元。
公司为香港和上海二地上市的某药业的子公司，建立并执行严格完善的财务管理制度，对科技项目经费实行专款专用，现资产负责率55%。
2006年主营业务收入实际完成35653万元。
利润总额累计实现5792万元，净利润4151万元。
2007年主营业务实际完成43252万元，利润总额累计实现5973万元，净利润4214万元。
2008年主营业务收入实际完成35263万元。
利润总额累计实现428.8万元,净利润308.1万元。
2009年主营业务收入实际完成27011.5万元。
利润总额累计实现1103.1万元,净利润937.6万元。
2010年一季度主营业务收入实际完成7075.3万元,比上年同期上升27.18%。
利润总额累计实现684.5万元,净利润581.8万元。
（三）项目实施方案
1项目目标
完善并示范性的产业化应用高压差提取分离浓缩技术与相关制剂技术联用的、完整的工艺组织，通过以指纹图谱为核心的质量控制体系，结合复方品种——“精制冠心颗粒”以及南药“何首乌”、“巴戟天”等药材的工艺比较研究，形成完整的中药现代化生产示范。
具体的目标是：
1.1形成连续式提取分离浓缩器的设备制造能力。
1.2在某中医药大学建设一个基于“双动态提取-脉冲式高效降膜蒸发浓缩”核心技术的高效节能型中药提取生产技术与装备开发研究示范平台，批次处理能力达到50kg/批，日处理能力达到1~2吨原药材；生产技术与装备具有显著节能高效特色，能覆盖2010版中国药典中80%以上的中成药品种生产运行；能符合某市80%以上中成药品种的生产工艺要求；可为各生产厂家和研发机构提供比较全面的提取生产工艺技术验证与改进服务。
1.3建立提取生产与制剂生产联用的产业化示范生产车间，年处理干药材500吨生产能力。
1.4实现高效节能流程式提取分离浓缩器的设备销售，销售2~3台成套设备。
1.5完成“精制冠心颗粒”复方以及何首乌、巴戟天、丹参、酸枣仁、淫羊藿、黄芪、黄芩、甘草8味药材的高压差提取分离浓缩与传统热回流提取蒸发浓缩工艺的比较研究工作。
1.6进行“精制冠心颗粒”工艺变更研究及工艺变更的补充申请工作。
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