食品生产许可审查通则23食品食品添加剂生产许可现场核查评分记录表docx.docx

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附件2

 

食品、食品添加剂生产许可现场核查评分记录表

 

申请人名称:

 

食品、食品添加剂类别及类别名称:

 

生产场所地址:

 

核查日期:

年月日

 

姓名(签名)单位职务核查分工核查员证书编号

 

组长

 

组员

组员

 

使用说明

 

1.本记录表依据《中华人民共和国食品安全法》《食品生产许可管理办法》等法律法规、部门规章以及相关食品安全国家标准的要求制定。

2.本记录表应当结合相关食品生产许可审查细则要求使用。

3.本记录表包括生产场所(24分)、设备设施(33分)、设备布局和工艺流程(9分)、人员管理(9分)、管理制度(24分)以及试制产品检验合格报告(1分)等六部分,共34个核查项目。

4.核查组应当按照核查项目规定的“核查内容”“评分标准”进行核查与评分,并将发现的问题具体详实地记录在“核查记录”栏目中。

5.现场核查结论判定原则:

核查项目单项得分无0分且总得分率≥85%的,该食品类别及品种明细判定为通过现场核查。

当出现以下两种情况之一时,该食品类别及品种明细判定为未通过现场核查:

(1)有一项及以上核查项目得0分的;

(2)核查项目总得分率<85%的。

 

6.当某个核查项目不适用时,不参与评分,并在“核查记录”栏目中说明不适用的原因。

 

一、生产场所(共24分)

序号

核查项目

核查内容

评分标准

核查得分

核查记录

1.保持生产场所环境整洁,周围无虫

符合规定要求。

3

害大量孳生的潜在场所,无有害废弃

有污染源防范措施,但个别

1

物以及粉尘、有害气体、放射性物质和其他扩散性污染源。

各类污染源难以避开时应当有必要的防范措施,能有效清除污染源造成的影响。

防范措施效果不明显。

 

无污染源防范措施,或者污

0

染源防范措施无明显效果。

厂区要求符合规定要求。

3

 

厂区布局基本合理,生活区

2.厂区布局合理,各功能区划分明显。

生活区与生产区保持适当距离或分隔,防止交叉污染。

与生产区相距较近或分隔1

 

不彻底。

 

厂区布局不合理,或者生活

区与生产区紧邻且未分隔,0

 

或者存在交叉污染。

 

序号核查项目

 

厂房和车间

 

核查内容

 

3.厂区道路应当采用硬质材料铺设,厂区无扬尘或积水现象。

厂区绿化应当与生产车间保持适当距离,植被应当定期维护,防止虫害孳生。

 

1.应当具有与生产的产品品种、数量

 

相适应的厂房和车间,并根据生产工艺及清洁程度的要求合理布局和划

 

分作业区,避免交叉污染;厂房内设

 

置的检验室应当与生产区域分隔。

 

评分标准

核查得分

核查记录

符合规定要求。

3

厂区环境略有不足。

1

 

厂区环境不符合规定要求。

0

 

符合规定要求。

3

 

个别作业区布局和划分不

1

太合理。

 

厂房面积与空间不满足生

 

产需求,或者各作业区布局

0

和划分不合理,或者检验室

 

未与生产区域分隔。

 

2.车间保持清洁,顶棚、墙壁和地面符合规定要求。

3

 

序号核查项目

 

库房要求

 

核查内容

评分标准

应当采用无毒、无味、防渗透、防霉、

车间清洁程度以及顶棚、墙

不易破损脱落的材料建造,易于清

壁、地面和门窗或者相关防

洁;顶棚在结构上不利于冷凝水垂直

护措施略有不足。

滴落,裸露食品上方的管路应当有防

止灰尘散落及水滴掉落的措施;门窗

应当闭合严密,不透水、不变形,并

严重不符合规定要求。

有防止虫害侵入的措施。

1.库房整洁,地面平整,易于维护、

符合规定要求。

清洁,防止虫害侵入和藏匿。

必要时

库房整洁程度或者相关设

库房应当设置相适应的温度、湿度控

施略有不足。

制等设施。

严重不符合规定要求。

 

2.原辅料、半成品、成品等物料应当符合规定要求。

依据性质的不同分设库房或分区存物料存放或标识略有不足。

 

核查得分核查记录

 

1

 

0

 

3

 

1

 

0

 

3

 

1

 

序号核查项目核查内容

 

放。

清洁剂、消毒剂、杀虫剂、润滑

 

剂、燃料等物料应当与原辅料、半成

 

品、成品等物料分隔放置。

库房内的

 

物料应当与墙壁、地面保持适当距

 

离,并明确标识,防止交叉污染。

 

评分标准

核查得分

核查记录

原辅料、半成品、成品等与

清洁剂、消毒剂、杀虫剂、

润滑剂、燃料等物料未分隔

0

存放;物料无标识或标识混

乱。

符合规定要求。

3

承诺材料或影像资料略不

 

3.有外设仓库的,应当承诺外设仓库

1

完整。

符合1.3.1、条款的要求,并提供相

未提交承诺材料或影像资

关影像资料。

料,或者影像资料存在严重

0

不足。

 

二、设备设施(共33分)

序号核查项目核查内容评分标准核查得分核查记录

 

生产设备1.应当配备与生产的产品品种、数量符合规定要求。

3

 

序号

核查项目

核查内容

评分标准

核查得分

核查记录

相适应的生产设备,设备的性能和精

个别设备的性能和精度略

1

度应当满足生产加工的要求。

有不足。

生产设备不满足生产加工

0

要求。

2.生产设备清洁卫生,直接接触食品

符合规定要求。

3

的设备、工器具材质应当无毒、无味、设备清洁卫生程度或者设

1

抗腐蚀、不易脱落,表面光滑、无吸

备材质略有不足。

收性,易于清洁保养和消毒。

严重不符合规定要求。

0

1.食品加工用水的水质应当符合

GB符合规定要求。

3

5749的规定,有特殊要求的应当符

供水管路标识略有不足。

1

合相应规定。

食品加工用水与其他不

食品加工用水的水质不符

供排水设施

与食品接触的用水应当以完全分离

合规定要求,或者供水管路

0

的管路输送,避免交叉污染,各管路

无标识或标识混乱,或者供

系统应当明确标识以便区分。

水管路存在交叉污染。

2.室内排水应当由清洁程度高的区

符合规定要求。

3

 

序号核查项目

 

清洁消毒设

 

 

废弃物存放

 

核查内容

 

域流向清洁程度低的区域,且有防止逆流的措施。

排水系统出入口设计合理并有防止污染和虫害侵入的措施。

 

应当配备相应的食品、工器具和设备的清洁设施,必要时配备相应的消毒设施。

清洁、消毒方式应当避免对食

 

品造成交叉污染,使用的洗涤剂、消

 

毒剂应当符合相关规定要求。

 

应当配备设计合理、防止渗漏、易于

 

清洁的存放废弃物的专用设施。

车间

 

内存放废弃物的设施和容器应当标

 

评分标准

核查得分

核查记录

相关防护措施略有不足。

1

室内排水流向不符合要求,

或者相关防护措施严重不

0

足。

符合规定要求。

3

清洁消毒设施略有不足。

1

清洁消毒设施严重不足,或

者清洁消毒的方式、用品不

0

符合规定要求。

符合规定要求。

3

废弃物存放设施及标识略

1

有不足。

设施

废弃物存放设施设计不合

识清晰,不得与盛装原辅料、半成品、

理,或者与盛装原辅料、半0

成品的容器混用。

成品、成品的容器混用。

 

序号

核查项目

核查内容

生产场所或车间入口处应当设置更

衣室,更衣室应当保证工作服与个人

服装及其他物品分开放置;车间入口

个人卫生设

及车间内必要处,应当按需设置换鞋

(穿戴鞋套)设施或鞋靴消毒设施;

清洁作业区入口应当设置与生产加

工人员数量相匹配的非手动式洗手、

干手和消毒设施。

卫生间不得与生

产、包装或贮存等区域直接连通。

 

评分标准

核查得分

核查记录

符合规定要求。

3

个人卫生设施略有不足。

1

 

个人卫生设施严重不符合

 

规范要求,或者卫生间与生

0

产、包装、贮存等区域直接

 

连通。

应当配备适宜的通风、排气设施,避

符合规定要求。

3

通风设施

1

免空气从清洁程度要求低的作业区

通风设施略有不足。

 

序号

核查项目

核查内容

评分标准

核查得分

核查记录

域流向清洁程度要求高的作业区域;

通风设施严重不足,或者不

合理设置进气口位置,必要时应当安

能满足必要的空气过滤净

装空气过滤净化或除尘设施。

通风设

0

化、除尘、防止虫害侵入的

施应当易于清洁、维修或更换,并能

需求。

防止虫害侵入。

厂房内应当有充足的自然采光或人

符合规定要求。

3

工照明,光泽和亮度应能满足生产和

照明设施或者防护措施略

1

操作需要,光源应能使物料呈现真实

有不足。

照明设施

的颜色。

在暴露食品和原辅料正上方

的照明设施应当使用安全型或有防

照明设施或者防护措施严

0

护措施的照明设施;如需要,还应当

重不足。

配备应急照明设施。

应当根据生产的需要,配备适宜的加

符合规定要求。

3

温控设施

热、冷却、冷冻以及用于监测温度和

温控设施略有不足。

1

控制室温的设施。

温控设施严重不足。

0

 

序号

核查项目

核查内容

评分标准

核查得分

核查记录

符合规定要求。

3

自行检验的,应当具备与所检项目相

检验室布局略不合理,或者

1

检验设备设

适应的检验室和检验设备。

检验室应

检验设备性能略有不足。

当布局合理,检验设备的数量、性能、检验室布局不合理,或者检

精度应当满足相应的检验需求。

验设备数量、性能、精度不

0

能满足检验需求。

 

三、设备布局和工艺流程(共

9分)

序号

核查项目

核查内容

评分标准

核查得分

核查记录

生产设备应当按照工艺流程有序排

符合规定要求。

3

设备布局

列,合理布局,便于清洁、消毒和维

个别设备布局不合理。

1

护,避免交叉污染。

设备布局存在交叉污染。

0

工艺流程

1.应当具备合理的生产工艺流程,防

符合规定要求。

3

 

序号

核查项目

核查内容

评分标准

核查得分

核查记录

止生产过程中造成交叉污染。

工艺流

个别工艺流程略有交叉,或

程应当与产品执行标准相适应。

执行

者略不符合产品执行标准

1

企业标准的,应当依法备案。

的规定。

工艺流程存在交叉污染,或

者不符合产品执行标准的

0

规定,或者企业标准未依法

备案。

2.应当制定所需的产品配方、工艺规

符合规定要求。

3

程、作业指导书等工艺文件,明确生

工艺文件略有不足。

1

产过程中的食品安全关键环节。

复配

工艺文件严重不足,或者复

食品添加剂的产品配方、有害物质、

配食品添加剂的相关控制

0

致病性微生物等的控制要求应当符

要求不符合食品安全标准

合食品安全标准的规定。

的规定。

 

四、人员管理(共9分)

 

序号核查项目核查内容评分标准核查得分核查记录

 

人员要求

 

人员培训

 

人员健康

 

管理制度

 

符合规定要求。

3

应当配备食品安全管理人员和食品

人员职责不太明确。

1

安全专业技术人员,明确其职责。

员要求应当符合有关规定。

相关人员配备不足,或者人

0

员要求不符合规定。

符合规定要求。

3

应当制定职工培训计划,开展食品安

培训计划及计划执行略有

1

全知识及卫生培训。

食品安全管理人

不足。

员上岗前应当经过培训,并考核合

无培训计划,或者已上岗的

格。

相关人员未经培训或考核

0

不合格。

应当建立从业人员健康管理制度,明

符合规定要求。

3

确患有国务院卫生行政部门规定的

制度内容略有缺陷,或者个

1

有碍食品安全疾病的或有明显皮肤

别人员未能提供健康证明。

 

序号

核查项目

核查内容

评分标准

核查得分

核查记录

损伤未愈合的人员,不得从事接触直

接入口食品的工作。

从事接触直接入

无制度,或者人员健康管理

口食品工作的食品生产人员应当每

0

严重不足。

年进行健康检查,取得健康证明后方

可上岗工作。

 

五、管理制度(共

24分)

序号

核查项目

核查内容

评分标准

核查得分

核查记录

应当建立进货查验记录制度,并规定

符合规定要求。

3

采购原辅料时,应当查验供货者的许

制度内容略有不足。

1

进货查验记

可证和产品合格证明,记录采购的原

录制度

辅料名称、规格、数量、生产日期或

者生产批号、保质期、进货日期以及

无制度,或者制度内容严

0

重不足。

供货者名称、地址、联系方式等信息,

保存相关记录和凭证。

 

序号

核查项目

核查内容

应当建立生产过程控制制度,明确原

料控制(如领料、投料等)、生产关

生产过程控

键环节控制(如生产工序、设备管理、

制制度

贮存、包装等)、检验控制(如原料

检验、半成品检验、成品出厂检验等)

以及运输和交付控制的相关要求。

应当建立出厂检验记录制度,并规定

食品出厂时,应当查验出厂食品的检

出厂检验记

验合格证和安全状况,记录食品的名

称、规格、数量、生产日期或者生产

录制度

批号、保质期、检验合格证号、销售

日期以及购货者名称、地址、联系方

式等信息,保存相关记录和凭证。

不安全食品

1.应当建立不安全食品召回制度,并

召回制度及

规定停止生产、召回和处置不安全食

 

评分标准

 

符合规定要求。

 

个别制度内容略有不足。

 

无制度,或者制度内容严

 

重不足。

 

符合规定要求。

 

制度内容略有不足。

 

无制度,或者制度内容严

 

重不足。

 

符合规定要求。

 

制度内容略有不足。

 

核查得分核查记录

 

3

 

1

 

0

 

3

 

1

 

0

 

3

 

1

 

序号核查项目核查内容

 

不合格品管品的相关要求,记录召回和通知情

 

理况。

 

2.应当规定生产过程中发现的原辅料、半成品、成品中不合格品的管理要求和处置措施。

 

应当建立食品安全自查制度,并规定

 

食品安全自对食品安全状况定期进行检查评价,

 

查制度并根据评价结果采取相应的处理措

 

施。

 

应当建立食品安全事故处置方案,并

 

食品安全事规定食品安全事故处置措施及向相

 

故处置方案关食品安全监管部门和卫生行政部

 

门报告的要求。

 

其他制度应当按照相关法律法规、食品安全标

 

评分标准

 

无制度,或者制度内容严重不足。

 

符合规定要求。

管理要求和处置措施略有不足。

无相关规定,或者管理要求和处置措施严重不足。

符合规定要求。

 

制度内容略有不足。

 

无制度,或者制度内容严重不足。

 

符合规定要求。

 

方案内容略有不足。

 

无方案,或者方案内容严重不足。

 

符合规定要求。

 

核查得分核查记录

 

0

 

3

 

1

 

0

 

3

 

1

 

0

 

3

 

1

 

0

 

3

 

序号核查项目核查内容

 

准以及审查细则规定,建立其他保障

 

食品安全的管理制度。

 

评分标准

 

个别制度内容略有不足。

无制度,或者制度内容严重不足。

 

核查得分核查记录

1

 

0

六、试制产品检验合格报告(共

1分)

序号

核查项目

核查内容

评分标准

核查得分

核查记录

符合规定要求。

1

 

非食品安全标准规定的检验

试制产品检应当提交符合审查细则有关要求的项目不全。

 

验合格报告试制产品检验合格报告。

无检验合格报告,或者食品

 

安全标准规定的检验项目不0

 

全。

 

附件3

 

食品、食品添加剂生产许可现场核查报告

 

根据《食品生可通》及

 

 

生可,核于(申人名称)

年月日至年月日

行了核,果如下:

一、核

(一)核正常开展,合价,本次核的是:

食品、食品添

品种明

行准及

序号

名称

准号

1

2

⋯⋯

(二)因申人的下列原因致核无法正常开展,本次核的判定未通核:

 

□不配合施核;

□核生施不能正常运行;

□存在有关情况或提供虚假申材料;

□因申人的其他主原因。

(三)因下列原因致核无法正常开展,中止核:

□因不可抗力原因,或其他客原因致核无法正常开展的;□因申人涉嫌食品安全法且被食品品督管理部立案的。

 

核名:

 

申人意:

核名:

察名:

 

月日

申人名(盖章):

年月

 

 

二、食品、食品添加剂生产许可现场核查得分及存在的问题食品、食品添加剂类别及类别名称:

核查项目分数

实际得分

生产场所

(分)

(分)

设备设施

(分)

(分)

设备布局和工艺流程

(分)

(分)

人员管理

(分)

(分)

管理制度

(分)

(分)

试制产品检验合格报告

(分)

(分)

总分:

(分);得分率:

%;单项得分为

0分的共

现场核查发现的问题

核查项目序号

问题描述

 

核查组长签名:

 

申请人意见:

核查组员签名:

观察员签名:

 

月日

申请人签名(盖章):

 

 

 

注:

1.申请人申请多个食品、食品添加剂类别的,应当按照类别分别填写本页;

2.“现场核查发现的问题”应当详细描述申请人扣分情况;核查结论为“通过”的食品类别,如有整改项目,应当在报告中注明;对于核查结论为“未通过”的食品类别,应当注明否决项目;对于无法正

 

常开展现场核查的,其具体原因应当注明。

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