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药物分析复习资料

一、单项选择题（每题1分）

1.现有一种未经检验的药物需进行质量检测，你检测时应采用下列哪种书上规定的方法：

A、药物分析

B、广东药品检测规范

C、药品检验方法原理

D、中国药典

2.药典中若规定取样量为“称取2g”，系指称取重量范围为：

A.1.0~3.0g

B.1.5~2.5g

C.1.6~2.4g

D.1.00~2.00g

3.药典所指的“精密称定”，系指称取重量应准确到所取质量的：

A、百分之一

B、千分之一

C、万分之一

D、十万分之一

E、百万分之一

4.美国药典的英文缩写是：

A.Ch.P

B.BP

C.USP

D.Ph.Eup

5.中国药典规定溶液的百分比，指：

A、100mL中含有溶质若干毫升

B、100g中含有溶质若干克

C、100mL中含有溶质若干克

D、100g中含有溶质若干毫克

6.中国药典（2005年版）规定检查砷盐时，应取标准砷溶液2.0ml（每1ml相当于1μg的As）制备标准斑。

依法检查某药物中砷盐时（附录ⅧJ第一法），若规定称取药物0.5g，所得砷斑较标准砷斑颜色浅，问砷盐限量是：

A.4ppm

B.2.0g

C.1ppm

D.0.5ml

7.杂质限量是指：

A、药物中杂质含量

B、药物中所含杂质种类

C、药物中有害成分含量

D、药物中所含杂质的最大允许量

8.中国药典（2005年版）规定，检查氯化物杂质时，一般取用标准氯化钠溶液（10μgCl-/ml）5~8ml是因为：

A.所产生的浊度梯度明显

B.避免干扰

C.使检查反应完全

D.加速反应

9.药物中氯化物杂质检查的一般意义在于：

A.它是有疗效的物质

B.它是对药物疗效有不利影响的物质

C.它是对人体健康有害的物质

D.可以考核生产工艺中容易引入的杂质

10.检查杂质砷采用古蔡氏法和Ag-DDC法。

当有大量锑存在时，采用的方法是：

A.氯化亚锡+二氯化汞（白田道夫法）

B.Ag-DDC法

C.古蔡氏法多加SnCl2

D.Ag-DDC法多加SnCl2

11.检查重金属时，用硫代乙酞胺代替硫化氢的优点是：

A、无恶臭，无毒害

B、无恶臭，反应灵敏

C、无毒害，反应完全

D、无恶臭，浓度易控制

12.Ag-DDC法检查砷盐的原理为：

砷化氢与Ag-DCC、吡啶作用，生成的红色物质：

A、砷盐

B、锑斑

C、胶态砷

D、胶态银

13.砷盐检查法中，在检砷装置导气管中塞入醋酸铅棉花的作用是：

A.吸收砷化氢

B.吸收溴化氢

C.吸收硫化氢

D.吸收氯化氢

14.重金属检查法中常用的显色剂为：

A、硫化氢氯化钡硫化钠

B、硫化氢硫化钠硝酸银

C、硫化钠硫代乙酰胺硝酸银

D、硫化氢硫化钠硫代乙酰胺

15.药物中的重金属是指：

A.Pb2＋

B.影响药物安全性和稳定性的金属离子

C.原子量大的金属离子

D.在规定条件下与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质

16.巴比妥酸无共轭双键结构，可产生紫外特征吸收的条件是：

A.弱酸性条件

B.酸性条件

C.碱性条件

D.在强碱性下加热后

17.精密称取苯巴比妥钠0.2071g，依法用硝酸银滴定液（0.1001mol/L）滴定，消耗8.02ml，每1ml硝酸银滴定液（0.1mol/L）相当于25.75mg的苯巴比妥钠，计算含量。

A、99.8%

B、94.4%

C、98%

D、97.76%

解；含量=

（不懂的看书上113页最下角有例题，嘻嘻）

18.下列哪种方法可以用来鉴别司可巴比妥：

A.与溴试液反应，溴试液褪色

B.与甲醛-硫酸反应，生成玫瑰红色产物

C.与铜盐反应，生成绿色沉淀

D.与三氯化铁反应，生成紫色化合物

19.阿司匹林加碳酸钠试液加热后，再加稀硫酸酸化，产生的白色沉淀是：

A.醋酸苯酯

B.苯酚

C.乙酰水杨酸

D.水杨酸

20.两步滴定法适于滴定的药物是：

A.苯甲酸钠

B.水杨酸乙二胺

C.双水杨酸酯

D.阿司匹林片剂

21.提取容量法测定碱类药物时，最常用的提取溶剂是：

A.氯仿

B.盐酸

C.氨水

D.醋酸

22.重氮化-偶合反应常用偶合试剂为：

A.苯甲醛

B.β-萘酚

C.茚三酮

D.FeCl3

23.重氮化法测定对乙酰氨基酚含量时须在盐酸酸性溶液中进行，以下哪个说法是错误的？

A、可加速反应

B、胺类的盐酸盐溶解度较大

C、形成的重氮盐化合物稳定

D、使与芳伯氨基成盐，加速反应进行

24.硫酸阿托品中检查莨菪碱，应选择的物理性质是：

A.挥发性的差异

B.溶解行为的差异

C.旋光性质的差异

D.臭味的差异：

25.下列药物中，哪一个药物加氨制硝酸银能产生银镜反应：

A.地西泮

B.阿司匹林

C.异烟肼

D.苯佐卡因：

26.异烟肼加氨制硝酸银试液即发生气泡与黑色浑浊，并在试管壁上形成银镜。

这是由于其分子结构中有：

A、酰肼基

B、吡啶环

C、叔胺氮

D、共轭系统

27.非水碱量法中最常用的指示剂是:

A.淀粉碘化钾

B.酚酞

C.甲基红

D.结晶紫

28.酸性染料比色法中水相的PH值过小，则：

A、能形成离子对

B、有机溶剂能提取完全

C、酸性染料以阴离子状态存在

D、酸性染料以分子状态存在

29.在测定生物碱硫酸盐时,为消除硫酸的干扰,常可加入的试剂为：

A、BaCl2

B、HgCl2

C、Ba（ClO4）2

D、Hg（Ac）2

30.下列药物中能用硫色素鉴别的是：

A.维生素A

B.维生素C

C.维生素B1

D.链霉素

31.下列关于维生素C的说法，不正确的是：

A.具有二烯醇结构

B.有手性碳原子

C.具有很强的氧化性

D.可用碘量法测定含量

32.维生素A含量用生物效价表示，其效价单位是：

A.IU

B.g

C.ml

D.IU/g

33.“三点校正法”测定维生素A的含量，此法是在三个波长处测得吸收度后，根据校正公式计算校正吸收度A校正值，再计算含量。

三个波长的正确分布是：

A.第一点为维生素A的最大吸收波长

B.第二点为维生素A的最大吸收波长

C.第三点位于其最大吸收波长左十几纳米

D.第二点位于其最大吸收波长右十几纳米

34.维生素C一般表现为一元酸，是由于分子中：

A、C2上的羟基

B、C3上的羟基

C、C6上的羟基

D、二烯醇基

35.Kober反应是下列何类药物的特征反应:

A.雄激素

B.雌激素

C.皮质激素

D.孕激素

36.中国药典测定氨基糖苷类药物的含量采用：

A、微生物法

B、碘量法

C、汞量法

D、比色法

37.坂口反应是下列那类药物的特有反应：

A.葡萄糖

B.链霉胍

C.水杨酸

D.青霉素

38.四环素类在碱性条件下形成:

A.差向四环素

B.脱水四环素

C.异四环素

D.脱水差向四环素

39.麦芽酚反应是下列哪类药物的特有反应：

A.葡萄糖

B.链霉素

C.水杨酸

D.青霉素

40.注射剂进行含量测定时，对于抗氧剂干扰的排除可采用加入掩蔽剂的方法，常用的掩蔽剂为：

A.异烟肼

B.苯甲酸；

C.VitC

D.丙酮或甲醛

41.中国药典对硫酸亚铁原料药用高锰酸钾法测定，而对硫酸亚铁糖衣片用硫酸铈法，其原因是：

A、糖衣中的色素影响高锰酸钾法终点的观察

B、蔗糖本身还原高锰酸钾

C、蔗糖水解产生的果糖还原高锰酸钾

D、蔗糖水解产生的葡萄糖不会还原硫酸铈而会还原高锰酸钾

42.原料药的含量是：

A.以理化常数值表示

B.以百分数表示

C.以标示量百分数表示

D.以杂质总量表示

43.片剂的一般检查项目与下列哪项无关：

A.重量差异试验

B.崩解时限试验

C.无菌试验

D.硬度试验

44.片剂或注射液含量测定结果的表示方法是：

A.相当于重量的%

B.相当于标示量的%

C.g/100ml

D.g/100g

45.下列关于中药制剂特点的说法，不正确的是：

A.有效成分难以确定；

B.化学成分单一，结构简单；

C.是严格按照中医理论和用药原则组方的；

D.各种成分的含量高低不一

46.下列不属于物理常数的有：

A.熔点

B.沸点

C.呈色反应

D.比旋度

47.用计算器算出13.65×0.0008÷1.633的结果为0.006687，宜修约为：

A.0.0067

B.0.0069

C.0.007

D.7×10-3

48.按中国药典（2000年版）精密量取50ml某溶液时，宜选用B：

A.50m1量简

B.50m1移液管

C.100ml量筒

D.50m1量瓶

49.用硅钨酸重量法测VitB1时,应在下列哪种条件下:

A、酸性

B、强碱性

C、中性

D、弱碱性

50.含卤素有机药物的分子结构特点是所含卤素原子：

A.直接与氧原子连接

B.直接与碳原子连接

C.直接与卤素原子连接

D.直接与氮原子连接

51.炽灼残渣检查后，将残渣留作重金属检查时，炽灼温度是：

A.400~500℃

B.500~600℃

C.600~700℃

D.700~800℃

52.检查杂质砷采用古蔡氏法和Ag-DDC法。

当有大量锑存在时，采用的方法是：

A.氯化亚锡+二氯化汞（白田道夫法）

B.Ag-DDC法

C.古蔡氏法多加SnCl2

D.Ag-DDC法多加SnCl2

53.在药物的重金属检查中，溶液的酸碱度通常是：

A、强酸性

B、弱酸性

C、中性

D、弱碱性

54．巴比妥与硫酸铜吡啶反应后生成：

A.红色配位化合物；

B.十字形紫色结晶；

C.浅紫色菱形结晶；

D.银镜

55.两步滴定法适于滴定的药物是：

A.苯甲酸钠

B.水杨酸乙二胺

C.双水杨酸酯

D.阿司匹林片剂

56.提取容量法测定碱类药物时，最常用的提取溶剂是：

A.氯仿

B.盐酸

C.氨水

D.醋酸

57.用高氯酸溶液滴定硫酸奎尼丁[（C20H24N2O2）2•H2SO4]，以结晶紫为指示剂。

1摩尔硫酸奎尼丁与几摩尔高氯酸相当？

A、2

B、3

C、1

D、1/2

58.铈量法测定氯丙嗪含量时，终点颜色变化：

A、淡红色→淡蓝色

B、无色→红色

C、黄色→绿色

D、红色褪去

59.非水碱量法中最常用的指示剂是:

A.淀粉碘化钾

B.酚酞

C.甲基红

D.结晶紫

60.下列药物中能用硫色素鉴别的是：

A.维生素A

B.维生素C

C.维生素B1

D.链霉素

61.维生素C一般表现为一元酸，是由于分子中：

A、C2上的羟基

B、C3上的羟基

C、C6上的羟基

D、二烯醇基

62.下面哪一种说法不正确？

A、Kober反应用于雌激素测定

B、紫外光谱法用于所有甾体激素测定

C、四氮唑法用于皮质激素测定

D、异烟肼法用于所有甾体激素测定

63.Kober反应是下列何类药物的特征反应:

A.雄激素

B.雌激素

C.皮质激素

D.孕激素

64.四环素类在碱性条件下形成:

A.差向四环素

B.脱水四环素

C.异四环素

D.脱水差向四环素

65.下列关于庆大霉素叙述正确的是：

A.在紫外区有吸收

B.可以发生麦芽酚反应

C.可以发生坂口反应

D.有N-甲基葡萄糖胺反应

66．中国药典对硫酸亚铁原料药用高锰酸钾法测定，而对硫酸亚铁糖衣片用硫酸铈法，其原因是：

A、糖衣中的色素影响高锰酸钾法终点的观察

B、蔗糖本身还原高锰酸钾

C、蔗糖水解产生的果糖还原高锰酸钾

D、蔗糖水解产生的葡萄糖不会还原硫酸铈而会还原高锰酸钾

67.片剂的一般检查项目与下列哪项无关：

A.重量差异试验

B.崩解时限试验

C.无菌试验

D.硬度试验

68.制剂分析中，主要影响碘量法、亚硝酸钠滴定法、铈量法测定的添加剂是：

A.滑石粉

B.磷酸钙

C.亚硫酸钠、亚硫酸氢钠

D.硬脂酸镁

69.片剂或注射液含量测定结果的表示方法是：

A.相当于重量的%

B.相当于标示量的%

C.g/100ml

D.g/100g

70.下列关于中药制剂特点的说法，不正确的是B

A.有效成分难以确定；

B.化学成分单一，结构简单；

C.是严格按照中医理论和用药原则组方的；

D.各种成分的含量高低不一

71.药品的质量标准是下列部门（方面）共同遵循的法定依据：

A.生产和经营

B.生产、经营和使用

C.生产、经营、使用和行政监督管理

D.生产、经营、使用和行政、技术监督管理

72.检查重金属时，用硫代乙酞胺代替硫化氢的优点是：

A、无恶臭，无毒害

B、无恶臭，反应灵敏

C、无毒害，反应完全

D、无恶臭，浓度易控制

73.Ag-DDC法检查砷盐时，判断结果的依据是：

A.吸收度的大小

B.生成AsH3的多少

C.砷斑

D.溶液红色的深浅

74.制备血浆时，在采取的血液中加入的抗凝剂是：

A.甲醛

B.苯丙酸

C.丙酮

D.肝素

75.在回归方程y=a+bx中：

A、a是直线的斜率，b是直线的截距

B、a是常数值，b是变量

C、a是回归系数，b为0~1之间的值

D、a是直线的截距，b是直线的斜率

二、多选题（每题最少有两个正确选项，多选及少选均不得分，每题2分）

1.药物分析的基本任务：

ABCDE

A、新药研制过程中的质量研究

B、生产过程中的质量控制

C、贮藏过程中的质量考察

D、成品的化学检验

E、临床治疗药物浓度检测

2.药品检验工作的基本程序包括：

ABCE

A.鉴别试验

B.含量测定

C.取样

D.文献检索

E.检查

3.中国药典的内容包括：

ABCD

A.附录

B.索引

C.凡例

D.正文

E.性状

4.古蔡法检查砷盐中，氯化亚锡的作用是：

ACDE

A、使As5+→As3+

B、除去H2S

C、使生成的I2→I-

D、形成锌-锡齐

E、抑制锑化氢的生成

5.药物中的杂质按其来源可分为：

CDE

A.一般杂质

B.特殊杂质

C.有毒杂质

D.微量杂质

E.无害杂质

6.芳酸类药物的性质包括：

ABCD

A.显弱酸性，可与强碱形成水溶性的盐

B.具有羧基

C.可用中和法测定含量

D.水杨酸可用FeCl3反应鉴别

E.可与生物碱沉淀剂发生沉淀反应

7.酸性染料比色法测定生物碱，最常用的酸性染料为：

A、甲酚红

B、酚红

C、溴麝香草酚蓝

D、溴甲酚绿

E、溴甲酚紫

8.用生物学法测定抗生素的效价有下列优点：

ABCD

A.能确定抗生素的生物效价

B.方法灵敏度高，检品用量小

C.对纯度高和纯度差的检品都适用

D.对分子结构已知或未知的抗生素均适用

E.所需的时间短

9.链霉素的鉴别方法有：

ABDE

A、坂口反应

B、麦芽酚反应

C、三氯化铁反应

D、茚三酮反应

E、N-甲基葡萄糖胺反应

10.注射用粉剂的常规检查项目是：

ABD

A.无菌检查

B.装量差异

C.溶出度或释放度

D.溶液的澄明度

E.均匀度

11.非水溶液滴定法测定硫酸奎宁含量的反应条件为：

ABD

A.冰醋酸-醋酐为溶剂

B.高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定

C.1mol的高氯酸与1/3mol的硫酸奎宁反应

D.以结晶紫为指示剂

E.需加入醋酸汞

12.吩噻嗪类药物具有下列性质：

ABCD

A、多个吸收峰的紫外光谱特征

B、易被氧化

C、能与金属离子络合

D、侧链上氮原子有碱性

E、杂环上氮原子有碱性

13.甾类激素的特殊杂质检查项目有：

A、碱度或酸度

B、雌酮

C、其他甾体

D、乙炔基

E、杂质吸收度

14.影响碘量法测定青霉素类药物的因素有：

BDF

A、指示剂用量

B、酸度

C、滴定剂浓度

D、反应时间

E、温度

15.制剂分析中应考虑哪些因素，才能正确建立测定方法：

ABCDE

A.主药的含量测定方法

B.附加成分对主药测定的影响

C.各有效成分之间的相互干扰

D.测定主药方法的专属性

E.如何消除或防止附加成分的干扰

三、判断题（正确的打“√”号，错误的打“×”，每题1分）

1.根据药品质量标准规定，判断一个药物的质量是否符合要求，必须全面考虑鉴别、检查与含量测定的检验结果是否都符合要求。

对

2.干燥失重测定法中干燥剂干燥法，常用的干燥剂有硅胶，硫酸和五氧化二磷等。

错

3.维生素是维持人体正常代谢功能所必需的生物活性物质。

从结构上看，其中有些是醇、酚，维生素同属于一类化合物。

对

4.用红外吸收光谱进行鉴别试验时，有水分存在不影响本鉴别。

错

5.干燥失重检查法主要控制药物中的水分，也包括其他挥发性物质的如乙醇等。

对

6.重金属检查法常用显色剂有硫化氢，硫代乙酰胺，硫化钠。

对

7.重氮化法中加入KBr的目的是加快反应速度。

8.坂口反应是链霉胍的特有反应。

对

9.生物学法测定抗生素类效价时，既适用于纯的精制品，也适用于纯度较差的样品。

对

10.凡规定检查溶解度，释放度或崩解时限的制剂，不再进行崩解时限检查。

对

11.水杨酸类药物均可以与三氯化铁在适当的条件下产生有色的铁配位化合物。

对

12.β-内酰胺环不稳定的。

对

13.庆大霉素为一复合物的硫酸盐。

对

14.在制剂分析中对所用原料药物做过的检查项目，没有必要重复做。

对

15.肠溶衣片，薄膜衣片，糖衣片规定的崩解时限相同。

对

16.在用酸性染料比色法测定生物碱类药物的含量时，水相PH值的变化对测定结果没什么影响。

错

17.用红外吸收光谱鉴别甾体激素类药物的专属性要强于紫外吸收光谱及呈色反应。

对

18.药物检查项目中不要求检查的杂质，说明药物中不含此类杂质错。

19.药典中规定，乙醇未标明浓度者是指75％乙醇。

错

20.药物的干燥失重测定法是属于药物的特殊杂质的检查法。

错

21.β-内酰胺类抗生素的母核均为6-氨基青霉烷酸。

错

22.普鲁卡因青霉素可发生重氮化偶合反应。

对

23.水杨酸类药物均可以与三氯化铁在适当的条件下产生有色的铁配位化合物。

对

24.凡规定检查含量均匀的片剂，不再进行重量差异检查。

对

25.糖衣片与肠溶衣片的重量差异检查应在包衣后进行。

错

四、计算题（共15分）

1.按药典砷盐检查法第一法检查葡萄糖酸钙中的砷盐时，取每1ml含砷1ug的标准砷溶液2毫升，制备标准砷斑，规定含砷量不得过百万分之二。

问应取供试品多少克？

列出计算公式及计算过程。

（5分）

2.取醋酸偌尼松片10片，标示量=5mg/片，精密称定总重量为0.7210g研细，称取细粉0.3041g，加无水乙醇稀释至100ml量瓶中，并定溶至刻度过滤。

弃出初滤液，取续滤液5ml置另一100ml量瓶中，加无水乙醇至刻度，于223±1nm处测A=0.401，按C22H28O6的

=385。

求片剂标示量％？

列出计算公式及计算过程，该标准规定为95.0%-105.0%，判定该产品是否合格？

每个片剂重量为：

0.7210g÷10=0.07210g

溶液的理论浓度为：

0.3041g÷0.07210g×5mg÷100ml×5ml÷100ml=0.01054g/ml=0.00001054mg/ml.

由于A=CL

那么标示量％=0.401÷385÷100÷0.00001054×100%=98.82%

答：

片剂标示量%为98.82%，产品合格。

3.取维生素B210片（标示量为10mg/片），精密称定为0.1208g，研细，取细粉0.0110g，置1000ml量瓶中，加冰HAc5ml与水100ml置水浴上加热，使VB2溶解，加水稀释至刻度，摇匀，过滤，弃出初滤液。

取续滤液置1cm置比色池中，在444nm处测A=0.312，按C17H20O8N4的

=323计算标示量％？

列出计算公式及计算过程，该标准规定为90.0%-110.0%，判定该产品是否合格？

：

求续滤液中B2的浓度：

C=A/E*V=（0.312/323*100）*1000=9.659mg/L

求片粉中B2的浓度：

C粉=C*1L/0.0110g=9.659*1/0.0110=878.1mg/g

求每片中B2的实际含量：

W实=C粉*W平均=878.1*0.1208=10.61mg/片

求标示量：

标示量%=W实/W标*100%=10.61/10*100%=106.1%

该产品是合格的。

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