药物分析复习资料.docx

1、药物分析复习资料一、单项选择题（每题1分）1. 现有一种未经检验的药物需进行质量检测，你检测时应采用下列哪种书上规定的方法：DA、药物分析 B、广东药品检测规范C、药品检验方法原理 D、中国药典2. 药典中若规定取样量为“称取2g”，系指称取重量范围为：BA.1.03.0gB.1.52.5gC.1.62.4gD.1.002.00g3. 药典所指的“精密称定”，系指称取重量应准确到所取质量的 ： B A、百分之一 B、千分之一 C、万分之一 D、十万分之一E、百万分之一4. 美国药典的英文缩写是：CA.Ch.PB.BPC.USPD.Ph.Eup5.中国药典规定溶液的百分比，指： C A、100m

2、L中含有溶质若干毫升 B、100g中含有溶质若干克C、100mL中含有溶质若干克 D、100g中含有溶质若干毫克6. 中国药典（2005年版）规定检查砷盐时，应取标准砷溶液2.0ml（每1ml相当于1g的As）制备标准斑。依法检查某药物中砷盐时（附录J第一法），若规定称取药物0.5g，所得砷斑较标准砷斑颜色浅，问砷盐限量是：AA.4ppmB.2.0gC.1ppmD.0.5ml7. 杂质限量是指 ： D A、药物中杂质含量 B、药物中所含杂质种类C、药物中有害成分含量 D、药物中所含杂质的最大允许量8. 中国药典（2005年版）规定，检查氯化物杂质时，一般取用标准氯化钠溶液（10gCl-/ml）

3、58ml是因为：AA.所产生的浊度梯度明显B.避免干扰C.使检查反应完全D.加速反应9. 药物中氯化物杂质检查的一般意义在于：DA.它是有疗效的物质B.它是对药物疗效有不利影响的物质 C.它是对人体健康有害的物质D.可以考核生产工艺中容易引入的杂质10. 检查杂质砷采用古蔡氏法和Ag-DDC法。当有大量锑存在时，采用的方法是：AA.氯化亚锡+二氯化汞（白田道夫法）B.Ag-DDC法C.古蔡氏法多加SnCl2D.Ag-DDC法多加SnCl211. 检查重金属时，用硫代乙酞胺代替硫化氢的优点是：DA、无恶臭，无毒害 B、无恶臭，反应灵敏C、无毒害，反应完全 D、无恶臭，浓度易控制12. Ag-DD

4、C法检查砷盐的原理为：砷化氢与Ag-DCC、吡啶作用，生成的红色物质：DA、砷盐 B、锑斑 C、胶态砷 D、胶态银13. 砷盐检查法中，在检砷装置导气管中塞入醋酸铅棉花的作用是：CA.吸收砷化氢B.吸收溴化氢C.吸收硫化氢D.吸收氯化氢14. 重金属检查法中常用的显色剂为：DA、硫化氢 氯化钡 硫化钠 B、硫化氢 硫化钠 硝酸银C、硫化钠 硫代乙酰胺 硝酸银 D、硫化氢 硫化钠 硫代乙酰胺15. 药物中的重金属是指：DA.Pb2B.影响药物安全性和稳定性的金属离子C.原子量大的金属离子D.在规定条件下与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质16. 巴比妥酸无共轭双键结构，可产生紫外特征吸收的条件

5、是：CA.弱酸性条件 B.酸性条件C.碱性条件 D.在强碱性下加热后17. 精密称取苯巴比妥钠0.2071g，依法用硝酸银滴定液（0.1001mol/L）滴定，消耗8.02ml，每1ml硝酸银滴定液（0.1mol/L）相当于25.75mg的苯巴比妥钠，计算含量。AA、99.8% B、94.4% C、98% D、97.76%解；含量=(不懂的看书上113页最下角有例题，嘻嘻)18. 下列哪种方法可以用来鉴别司可巴比妥：AA. 与溴试液反应，溴试液褪色B. 与甲醛-硫酸反应，生成玫瑰红色产物C. 与铜盐反应，生成绿色沉淀D. 与三氯化铁反应，生成紫色化合物19. 阿司匹林加碳酸钠试液加热后，再加稀

6、硫酸酸化，产生的白色沉淀是：DA.醋酸苯酯 B.苯酚C.乙酰水杨酸 D.水杨酸20. 两步滴定法适于滴定的药物是：DA.苯甲酸钠 B.水杨酸乙二胺C.双水杨酸酯 D.阿司匹林片剂21. 提取容量法测定碱类药物时，最常用的提取溶剂是：DA. 氯仿 B. 盐酸C. 氨水 D. 醋酸22. 重氮化-偶合反应常用偶合试剂为：BA. 苯甲醛 B. -萘酚C. 茚三酮 D. FeCl323. 重氮化法测定对乙酰氨基酚含量时须在盐酸酸性溶液中进行，以下哪个说法是错误的？ AA、可加速反应 B、胺类的盐酸盐溶解度较大C、形成的重氮盐化合物稳定 D、使与芳伯氨基成盐，加速反应进行24. 硫酸阿托品中检查莨菪碱，

7、应选择的物理性质是：BA.挥发性的差异 B.溶解行为的差异C.旋光性质的差异 D.臭味的差异：25. 下列药物中，哪一个药物加氨制硝酸银能产生银镜反应：CA. 地西泮 B. 阿司匹林C. 异烟肼 D. 苯佐卡因：26. 异烟肼加氨制硝酸银试液即发生气泡与黑色浑浊，并在试管壁上形成银镜。这是由于其分子结构中有：AA、酰肼基 B、吡啶环 C、叔胺氮 D、共轭系统27. 非水碱量法中最常用的指示剂是:DA.淀粉碘化钾 B.酚酞C.甲基红 D.结晶紫28. 酸性染料比色法中水相的PH值过小，则：CA、能形成离子对 B、有机溶剂能提取完全C、酸性染料以阴离子状态存在 D、酸性染料以分子状态存在29. 在

8、测定生物碱硫酸盐时,为消除硫酸的干扰,常可加入的试剂为：DA、BaCl2 B、HgCl2 C、Ba(ClO4 )2 D、Hg(Ac)230. 下列药物中能用硫色素鉴别的是：CA.维生素AB.维生素CC.维生素B1D.链霉素31. 下列关于维生素C的说法，不正确的是：CA.具有二烯醇结构B.有手性碳原子C.具有很强的氧化性D.可用碘量法测定含量32. 维生素A含量用生物效价表示，其效价单位是：DA.IUB.gC.mlD.IU/g33. “三点校正法”测定维生素A的含量，此法是在三个波长处测得吸收度后，根据校正公式计算校正吸收度A校正值，再计算含量。三个波长的正确分布是：AA. 第一点为维生素A的

9、最大吸收波长 B. 第二点为维生素A的最大吸收波长C. 第三点位于其最大吸收波长左十几纳米 D. 第二点位于其最大吸收波长右十几纳米34. 维生素C一般表现为一元酸，是由于分子中：BA、C2上的羟基 B、C3上的羟基 C、C6上的羟基 D、二烯醇基35. Kober反应是下列何类药物的特征反应:BA.雄激素 B.雌激素C.皮质激素 D.孕激素36. 中国药典测定氨基糖苷类药物的含量采用：AA、微生物法B、碘量法C、汞量法D、比色法37. 坂口反应是下列那类药物的特有反应：BA. 葡萄糖 B. 链霉胍C. 水杨酸 D. 青霉素38. 四环素类在碱性条件下形成:CA.差向四环素B.脱水四环素C.异

10、四环素D.脱水差向四环素39. 麦芽酚反应是下列哪类药物的特有反应：BA.葡萄糖B.链霉素C.水杨酸D.青霉素40. 注射剂进行含量测定时，对于抗氧剂干扰的排除可采用加入掩蔽剂的方法，常用的掩蔽剂为：DA.异烟肼B.苯甲酸；C.Vit CD.丙酮或甲醛41. 中国药典对硫酸亚铁原料药用高锰酸钾法测定，而对硫酸亚铁糖衣片用硫酸铈法，其原因是：D A、糖衣中的色素影响高锰酸钾法终点的观察B、蔗糖本身还原高锰酸钾C、蔗糖水解产生的果糖还原高锰酸钾D、蔗糖水解产生的葡萄糖不会还原硫酸铈而会还原高锰酸钾42. 原料药的含量是：CA.以理化常数值表示B.以百分数表示C.以标示量百分数表示D.以杂质总量表示

11、43. 片剂的一般检查项目与下列哪项无关：CA.重量差异试验B.崩解时限试验C.无菌试验D.硬度试验44. 片剂或注射液含量测定结果的表示方法是：BA.相当于重量的%B.相当于标示量的%C.g/100mlD.g/100g45. 下列关于中药制剂特点的说法，不正确的是：BA.有效成分难以确定；B.化学成分单一，结构简单；C.是严格按照中医理论和用药原则组方的；D.各种成分的含量高低不一46. 下列不属于物理常数的有：CA.熔点B.沸点C.呈色反应D.比旋度47. 用计算器算出13.650.00081.633的结果为0.006687，宜修约为：CA.0.0067B.0.0069C.0.007D.7

12、10-348. 按中国药典(2000年版)精密量取50ml某溶液时，宜选用 B： A.50m1量简B.50m1移液管C.100ml量筒D.50m1量瓶49. 用硅钨酸重量法测VitB1时,应在下列哪种条件下:AA、酸性 B、强碱性C、中性 D、弱碱性50. 含卤素有机药物的分子结构特点是所含卤素原子：BA.直接与氧原子连接B.直接与碳原子连接C.直接与卤素原子连接D.直接与氮原子连接51. 炽灼残渣检查后，将残渣留作重金属检查时，炽灼温度是：BA.400500B.500600C.600700D.70080052. 检查杂质砷采用古蔡氏法和Ag-DDC法。当有大量锑存在时，采用的方法是：CA.氯

13、化亚锡+二氯化汞（白田道夫法）B.Ag-DDC法C.古蔡氏法多加SnCl2D.Ag-DDC法多加SnCl253. 在药物的重金属检查中，溶液的酸碱度通常是：BA、强酸性 B、弱酸性 C、中性 D、弱碱性54巴比妥与硫酸铜吡啶反应后生成：BA. 红色配位化合物； B. 十字形紫色结晶；C. 浅紫色菱形结晶； D. 银镜55. 两步滴定法适于滴定的药物是：DA.苯甲酸钠 B.水杨酸乙二胺C.双水杨酸酯 D.阿司匹林片剂56.提取容量法测定碱类药物时，最常用的提取溶剂是：AA. 氯仿 B. 盐酸C. 氨水 D. 醋酸57.用高氯酸溶液滴定硫酸奎尼丁（C20H24N2O2）2H2SO4，以结晶紫为指示

14、剂。1摩尔硫酸奎尼丁与几摩尔高氯酸相当？BA、2 B、3 C、1 D、1/258. 铈量法测定氯丙嗪含量时，终点颜色变化：DA、淡红色淡蓝色 B、无色红色 C、黄色绿色D、红色褪去59. 非水碱量法中最常用的指示剂是:DA.淀粉碘化钾 B.酚酞C.甲基红 D.结晶紫60. 下列药物中能用硫色素鉴别的是：CA.维生素AB.维生素CC.维生素B1D.链霉素61. 维生素C一般表现为一元酸，是由于分子中：BA、C2上的羟基 B、C3上的羟基 C、C6上的羟基 D、二烯醇基62. 下面哪一种说法不正确？DA、Kober反应用于雌激素测定B、紫外光谱法用于所有甾体激素测定C、四氮唑法用于皮质激素测定D、

15、异烟肼法用于所有甾体激素测定63. Kober反应是下列何类药物的特征反应:BA.雄激素 B.雌激素C.皮质激素 D.孕激素64. 四环素类在碱性条件下形成:CA.差向四环素B.脱水四环素C.异四环素D.脱水差向四环素65. 下列关于庆大霉素叙述正确的是：D A. 在紫外区有吸收 B. 可以发生麦芽酚反应 C. 可以发生坂口反应 D. 有N-甲基葡萄糖胺反应66中国药典对硫酸亚铁原料药用高锰酸钾法测定，而对硫酸亚铁糖衣片用硫酸铈法，其原因是： D A、糖衣中的色素影响高锰酸钾法终点的观察B、蔗糖本身还原高锰酸钾C、蔗糖水解产生的果糖还原高锰酸钾D、蔗糖水解产生的葡萄糖不会还原硫酸铈而会还原高锰

16、酸钾67. 片剂的一般检查项目与下列哪项无关：CA.重量差异试验B.崩解时限试验C.无菌试验D.硬度试验68. 制剂分析中，主要影响碘量法、亚硝酸钠滴定法、铈量法测定的添加剂是：AA. 滑石粉B. 磷酸钙C. 亚硫酸钠、亚硫酸氢钠D. 硬脂酸镁69. 片剂或注射液含量测定结果的表示方法是：BA.相当于重量的%B.相当于标示量的%C.g/100mlD.g/100g70. 下列关于中药制剂特点的说法，不正确的是 BA.有效成分难以确定；B.化学成分单一，结构简单；C.是严格按照中医理论和用药原则组方的；D.各种成分的含量高低不一71. 药品的质量标准是下列部门（方面）共同遵循的法定依据：BA.生产

17、和经营B.生产、经营和使用C.生产、经营、使用和行政监督管理D.生产、经营、使用和行政、技术监督管理72. 检查重金属时，用硫代乙酞胺代替硫化氢的优点是：AA、无恶臭，无毒害 B、无恶臭，反应灵敏C、无毒害，反应完全 D、无恶臭，浓度易控制73. Ag-DDC法检查砷盐时，判断结果的依据是：AA.吸收度的大小B.生成AsH3的多少C.砷斑D.溶液红色的深浅74. 制备血浆时，在采取的血液中加入的抗凝剂是：DA. 甲醛B. 苯丙酸C. 丙酮D. 肝素75. 在回归方程y=a+bx中：DA、a是直线的斜率，b是直线的截距B、a是常数值，b是变量C、a是回归系数，b为01之间的值D、a是直线的截距，

18、b是直线的斜率二、多选题（每题最少有两个正确选项，多选及少选均不得分，每题2分）1. 药物分析的基本任务：ABCDE A、新药研制过程中的质量研究 B、生产过程中的质量控制C、贮藏过程中的质量考察 D、成品的化学检验E、临床治疗药物浓度检测2. 药品检验工作的基本程序包括： ABCEA.鉴别试验B.含量测定 C.取样D.文献检索E.检查3.中国药典的内容包括：ABCDA.附录B.索引C.凡例D.正文E.性状4.古蔡法检查砷盐中，氯化亚锡的作用是： ACDE A、使As5+As3+ B、除去H2SC、使生成的I2I- D、形成锌-锡齐E、抑制锑化氢的生成5.药物中的杂质按其来源可分为：CDEA.

19、一般杂质B.特殊杂质C.有毒杂质D.微量杂质E.无害杂质6.芳酸类药物的性质包括：ABCDA. 显弱酸性，可与强碱形成水溶性的盐B. 具有羧基C. 可用中和法测定含量D. 水杨酸可用FeCl3反应鉴别E. 可与生物碱沉淀剂发生沉淀反应7.酸性染料比色法测定生物碱，最常用的酸性染料为： CDA、甲酚红 B、酚红 C、溴麝香草酚蓝 D、溴甲酚绿E、溴甲酚紫8.用生物学法测定抗生素的效价有下列优点：ABCDA.能确定抗生素的生物效价B.方法灵敏度高，检品用量小C.对纯度高和纯度差的检品都适用D.对分子结构已知或未知的抗生素均适用E.所需的时间短9.链霉素的鉴别方法有：ABDEA、坂口反应B、麦芽酚反

20、应C、三氯化铁反应D、茚三酮反应E、N-甲基葡萄糖胺反应10.注射用粉剂的常规检查项目是：ABDA.无菌检查B.装量差异C.溶出度或释放度D.溶液的澄明度E.均匀度11.非水溶液滴定法测定硫酸奎宁含量的反应条件为：ABDA. 冰醋酸-醋酐为溶剂 B. 高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定 C. 1 mol的高氯酸与1/3mol的硫酸奎宁反应D. 以结晶紫为指示剂E. 需加入醋酸汞12. 吩噻嗪类药物具有下列性质 ：ABCDA、多个吸收峰的紫外光谱特征 B、易被氧化C、能与金属离子络合 D、侧链上氮原子有碱性E、杂环上氮原子有碱性13. 甾类激素的特殊杂质检查项目有：BCA、碱度或酸度B、雌酮C

21、、其他甾体D、乙炔基E、杂质吸收度14. 影响碘量法测定青霉素类药物的因素有：BDFA、指示剂用量B、酸度C、滴定剂浓度D、反应时间E、温度15. 制剂分析中应考虑哪些因素，才能正确建立测定方法：ABCDEA. 主药的含量测定方法 B. 附加成分对主药测定的影响C. 各有效成分之间的相互干扰D. 测定主药方法的专属性E. 如何消除或防止附加成分的干扰三、判断题（正确的打“”号，错误的打“”，每题1分）1.根据药品质量标准规定，判断一个药物的质量是否符合要求，必须全面考虑鉴别、检查与含量测定的检验结果是否都符合要求。对2.干燥失重测定法中干燥剂干燥法，常用的干燥剂有硅胶，硫酸和五氧化二磷等。错3

22、.维生素是维持人体正常代谢功能所必需的生物活性物质。从结构上看，其中有些是醇、酚，维生素同属于一类化合物。对4.用红外吸收光谱进行鉴别试验时，有水分存在不影响本鉴别。错5.干燥失重检查法主要控制药物中的水分，也包括其他挥发性物质的如乙醇等。对6.重金属检查法常用显色剂有硫化氢，硫代乙酰胺，硫化钠。 对 7.重氮化法中加入KBr的目的是加快反应速度。8.坂口反应是链霉胍的特有反应。对9.生物学法测定抗生素类效价时，既适用于纯的精制品，也适用于纯度较差的样品。对10.凡规定检查溶解度，释放度或崩解时限的制剂，不再进行崩解时限检查。对 11.水杨酸类药物均可以与三氯化铁在适当的条件下产生有色的铁配位

23、化合物。对 12. -内酰胺环不稳定的。对13.庆大霉素为一复合物的硫酸盐。对14.在制剂分析中对所用原料药物做过的检查项目，没有必要重复做。对15.肠溶衣片，薄膜衣片，糖衣片规定的崩解时限相同。对16.在用酸性染料比色法测定生物碱类药物的含量时，水相PH值的变化对测定结果没什么影响。错17.用红外吸收光谱鉴别甾体激素类药物的专属性要强于紫外吸收光谱及呈色反应。对18. 药物检查项目中不要求检查的杂质，说明药物中不含此类杂质错。19. 药典中规定，乙醇未标明浓度者是指75乙醇。错20. 药物的干燥失重测定法是属于药物的特殊杂质的检查法。错21. -内酰胺类抗生素的母核均为6-氨基青霉烷酸。错2

24、2. 普鲁卡因青霉素可发生重氮化偶合反应。对23. 水杨酸类药物均可以与三氯化铁在适当的条件下产生有色的铁配位化合物。对24. 凡规定检查含量均匀的片剂，不再进行重量差异检查。对25. 糖衣片与肠溶衣片的重量差异检查应在包衣后进行。错四、计算题（共15分）1.按药典砷盐检查法第一法检查葡萄糖酸钙中的砷盐时，取每1ml含砷1ug的标准砷溶液2毫升，制备标准砷斑，规定含砷量不得过百万分之二。问应取供试品多少克？列出计算公式及计算过程。（5分） 2.取醋酸偌尼松片10片，标示量=5mg/片，精密称定总重量为0.7210g研细，称取细粉 0.3041g，加无水乙醇稀释至100ml量瓶中，并定溶至刻度过

25、滤。弃出初滤液，取续滤液5ml置另一100ml量瓶中，加无水乙醇至刻度，于2231nm处测A=0.401，按C22H28O6的=385。求片剂标示量？列出计算公式及计算过程，该标准规定为95.0%-105.0%，判定该产品是否合格？每个片剂重量为：0.7210g10=0.07210g溶液的理论浓度为：0.3041g0.07210g5mg100ml5ml100ml=0.01054g/ml=0.00001054mg/ml.由于A=CL那么标示量=0.4013851000.00001054100%=98.82%答：片剂标示量%为98.82%，产品合格。3.取维生素B210片(标示量为10mg/片)，

26、精密称定为0.1208g，研细，取细粉0.0110g，置 1000ml量瓶中，加冰HAc5ml与水100ml置水浴上加热，使VB2溶解，加水稀释至刻度，摇匀，过滤，弃出初滤液。取续滤液置1cm置比色池中，在444nm处测A=0.312，按C17H20O8N4的=323计算标示量？列出计算公式及计算过程，该标准规定为90.0%-110.0%，判定该产品是否合格？：求续滤液中B2的浓度：C=A/E*V=(0.312/323*100)*1000=9.659mg/L求片粉中B2的浓度：C粉=C*1L/0.0110g=9.659*1/0.0110=878.1mg/g求每片中B2的实际含量：W实=C粉*W平均=878.1*0.1208=10.61mg/片求标示量：标示量%=W实/W标*100%=10.61/10*100%=106.1%该产品是合格的。