新版质量环境手册ISO9001ISO14001.docx
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新版质量环境手册ISO9001ISO14001
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制/修订内容
制/修订者
1
Rev1.0
2017/01/05
/
新版制订
赵岳
目录
1.前言
1.1颁布令
1.2公司简介
1.3
2.规范性引用文件
3.术语和定义
4.组织环境
4.1理解组织及其环境
4.2理解相关方的需求和期望
4.3确定质量环境管理体系的范围
4.4.质量环境管理体系及其过程
5领导作用
5.1领导作用和承诺
5.1.1总则
5.1.2以顾客为关注焦点
5.2质量环境方针
5.2.1制定质量环境方针
5.2.2沟通质量环境方针
5.3组织的角色、职责和权限
6策划
6.1应对风险和机遇的措施
6.2质量环境目标及其实现的策划
6.3变更的策划
7支持
7.1资源
7.1.1总则
7.1.2人员
7.1.3基础设施
7.1.4过程运行环境
7.1.5监视和测量资源
7.1.6组织知识
7.2能力
7.3意识
7.4沟通
7.5形成文件的信息
7.5.1总则
7.5.2编制和更新
7.5.3文件化信息的控制
8运行
8.1运行策划和控制
8.2产品和服务的要求
8.2.1顾客沟通
8.2.2与产品和服务有关要求的确定
8.2.3与产品和服务有关要求的评审
8.2.4产品和服务要求的变更
8.3产品和服务的设计和开发
8.3.1总则
8.3.2设计和开发的策划
8.3.3设计和开发的输入
8.3.4设计和开发的控制
8.3.5设计和开发的输出
8.3.6设计和开发的更改
8.4外部提供过程、产品和服务的控制
8.4.1总则
8.4.2控制类型与程度
8.4.3外部供方信息
8.5生产和服务提供
8.5.1生产和服务提供的控制
8.5.2标识和可追溯性
8.5.3顾客或外供方的财产
8.5.4防护
8.5.5交付后活动
8.5.6变更的控制
8.6产品和服务的放行
8.7不合格输出的控制
9绩效评价
9.1监视、测量、分析和评价
9.1.1总则
9.1.2顾客满意
9.1.3分析与评价
9.2内部审核
9.3管理评审
10改进
10.1总则
10.2不合格与纠正措施
10.3持续改进
附件1组织结构图
附件2质量环境管理体系职能分配表
颁布令
为提高公司质量环境环境管理水平，完善质量环境环境管理制度，规范质量环境环境管理活动，提高产品质量环境，促进企业节能降耗、清洁生产、降低成本，满足国、内外顾客及相关方的需求，公司在原有质量环境环境管理的基础上，依据ISO9001:
2015标准、ISO14001:
2015标准及其他法律法规和要求，结合公司实际情况，编制了【质量环境手册】。
质量环境环境手册描述了公司的质量环境环境管理体系，是公司在质量环境环境管理体系运行中应长期遵循的纲领性文件，是各有关职能部门进行质量环境环境管理的基本要求和运行准则，也是第三方对我公司进行认证时的依据。
现予以发布，全体员工必须严格遵照执行。
总经理：
赵岳
2017年01月05日
公司简介
XXXXXX是一家专业从事科技节能环保的新风系统和中央吸尘系统为主导，集生产、销售于一体的环保企业。
2010年艾锐斯新风系统以其优秀的品质和专业服务在工程领域取得良好的市场反应。
2012年，艾锐斯为适应中国市场的特点，落户中国最具活力的城市——黄岩,北接宁波，南连温州，这里物华天宝、人杰地灵，集聚了中国最大的模具基地、机电基地、钣金基地，是中国股份制民营经济的发祥地。
抓机遇、敢打拼、勇进取、善创新是“台州硬气”的真实写照。
台州的模具、机电、电子产品是目前面向海内外的前沿加工城市。
更是中国最具幸福感的城市之一。
公司严格按照ISO9001国际质量管理体系认证要求生产。
作为国际化的艾锐斯品牌，在带给中国市场国际化高品质的同时，把艾锐斯先进的营销和管理理念：
尊重个人、服务客户和追求卓越等理念带入中国。
并以不断创新的精神，让这些理念适应中国市场的特点和需求。
我们坚定的相信：
好品质和好价钱才是消费者真正的需要！
在保证品质的前提下，从原材料的采购、技术的研发和产品生产全过程，都严格把关，并不断的降低损耗；以确保我们最低成本的管理目标。
在营销领域，我们摒弃那种：
厂家--总代理--分销商--零售商的市场初级高成本运作模式，而采取厂家--零售商一步到位的渠道扁平化先进营销模式，从而确立了低成本的渠道运营模式。
“科技引领品质，享受健康人生”，艾锐斯人永无止境的拼搏精神将一如既往为中国新风系统品牌做出自己最大的贡献。
未来将以领先的技术、卓越的品质、完善的营销服务体系，为人们带来更便捷，更健康的生活方式。
艾锐斯，给您一个会呼吸的家，使您的生活因科技而更轻松！
地址：
浙江省台州市黄岩区江口工业区
联系人：
赵岳
传真：
0576-********
2.规范性引用文件
GB/T19000—2005idtISO9000:
2005【质量管理体系基础和术语】。
GB/T19001—2015idtISO9001:
2015【质量管理体系要求】。
GB/T24001—2016idtISO14001:
2015【环境管理体系要求及使用指南】。
3.术语和定义
ISO9000:
2005质量管理体系—基础和术语
ISO9001:
2015界定的术语和定义
ISO14001:
2015界定的术语和定义
其它具体参考各程序中定义
4.组织环境
4.1理解组织及其环境
本公司依据ISO9001:
2015标准及ISO14001:
2015标准的要求，结合本公司产品特点和战略规划，制定公司的组织结构，具体可参见附件1。
公司建立和保持【环境因素识别与评价程序】，最高管理者应确定与本公司质量环境目标和战略方向相关并影响实现质量环境管理体系预期结果的各种内部因素（公司的价值观、文化、知识、绩效等相关因素）和外部因素（国际、国家、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、文化和社会因素等）。
这些因素可以包括需要考虑的正面和负面因素或条件。
本公司定期对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审，以确保其充分和适宜。
4.2理解相关方的需求和期望
公司建立和保持【】，以理解相关方的需求和期望以便帮助本公司更好的建立清晰的方针和目标，做到目的明确；由于相关方对组织持续提供符合顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力产生影响或潜在影响，因此，公司应确定：
4.2.1与质量环境管理体系有关的相关方；
公司的相关方包括：
顾客、股东、员工、银行、外部供应商、雇员及其他为组织工作者、法律法规及监管机关、非政府组织等。
4.2.2这些相关方的要求：
公司应对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审，以便于理解和持续满足相关方的需求和期望。
4.3确定质量环境管理体系的范围
在确定质量环境管理体系范围时，公司依据以下考虑：
4.3.1各种内部和外部因素，见4.1；
4.3.2相关方的要求，见4.2；
4.3.3组织的产品和服务。
根据本公司产品和服务特点，标准的所有条款均适用于本公司并决定全部予以实施。
本公司质量环境管理体系的范围为：
普通货物运输、货物专用运输（集装箱）及货物吊装。
4.4质量环境管理体系及其过程
4.4.1总则
本公司依据ISO9001:
2015标准及ISO14001:
2015标准的要求，建立了质量/环境管理体系、过程及其相互作用，并形成文件，本公司全体员工将有效地贯彻执行并持续改进其有效性。
4.4.2过程方法
本公司按照ISO9001：
2015标准及ISO14001：
2015的要求，运用过程方法对本公司的质量/环境管理活动进行控制，确保质量/环境管理体系的有效实施，并实现本公司的质量/环境方针和质量/环境目标。
4.4.3本公司通过以下活动对过程实施控制：
本公司对管理体系所需要的过程进行确定，主要过程的识别详见以下附录A&附录B，对公司主要过程的识别及与COP的控制过程，特制订[质量管理体系流程图]（附件3）,[客户导向过程与支持过程和管理过程相互关系矩阵表]（附录C）；确定每个过程所需的输入和期望的输出，确定这些过程的顺序和相互作用；
附录A.公司主要过程的识别及COP之章鱼图:
附录B.顾客导向过程（COP）
ØC1订单审查
ØC2新品开发/运输变更
ØC3生产/交付
ØC4客户服务
ØM1经营计划
ØM2内部审核
ØM3管理审查
ØM4持续改善
ØS1文件记录
ØS2人力资源
ØS3生产设备/模具控制
ØS4标识与可追溯性
ØS5采购
ØS6量测设备
ØS7监视和测量
ØS8不合格品
附录C.客户导向过程与支持过程和管理过程相互关系矩阵表：
[各过程乌龟图]
4.4.4制定文件确定过程实施所需的准则、方法、测量及相关的绩效指标，以确保这些过程的有效运行和控制；
4.4.5确定和提供每个过程实施所需的资源；
4.4.6规定每个过程相关执行人员的职责和权限；
4.4.7依照规定实施各个流程,以实现策划的结果；
4.4.8对过程进行监测和分析,定期进行体系评审,必要时变更过程,以确保过程持续产生公司期望的结果；
4.4.9采取改进措施，确保持续改进过程以及实现结果。
5领导作用
5.1领导作用和承诺
5.1.1总则
最高管理者应证实其对质量环境管理体系的领导作用和承诺，通过：
5.1.1.1对质量环境管理体系的有效性承担责任；
5.1.1.2确保制定质量环境管理体系的质量环境方针和质量环境目标，并与组织环境和战略方向相一致；
5.1.1.3确保质量环境管理体系要求融入与组织的业务过程；
5.1.1.4促进使用过程方法和基于风险的思维；
5.1.1.5确保获得质量环境管理体系所需的资源；
5.1.1.6沟通有效的质量环境管理和符合质量环境管理体系要求的重要性；
5.1.1.7确保实现质量环境管理体系的预期结果；
5.1.1.8促使、指导和支持员工努力提高质量环境管理体系的有效性；
5.1.1.9推动改进；
5.1.1.10支持其他管理者履行其相关领域的职责。
5.1.2以顾客为关注焦点
最高管理者应证实其以顾客为关注焦点的领导作用和承诺，通过：
5.1.2.1确定、理解并持续满足顾客要求以及适用的法律法规要求；
5.1.2.2确定和应对能够影响产品、服务符合性以及增强顾客满意能力的风险和机遇；
5.1.2.3始终致力于增强顾客满意。
5.2质量环境方针
5.2.1制定质量环境方针
本公司总经理负责组织制定质量/环境方针，体现满足顾客要求、法律法规要求及持续改进的承诺，并使其在各层次得到充分的理解及切实的执行。
方针应满足以下要求（但不限于）：
5.2.1.1与本公司的宗旨相适应；
5.2.1.2考虑本公司活动、产品和服务的特点；
5.2.1.3包括对满足要求和持续改进的承诺；
5.2.1.4提供制定和评审质量目标/环境目标的框架；
5.2.1.5满足相关法律法规的要求；
5.2.1.6相关方的要求与期望；
5.2.1.7对污染预防的承诺。
经充分考虑本组织特点，及落实环境管理、预防污染、遵守国家法规及善尽社会责任，永续经营企业，特制定本组织方针如下：
质量方针为：
客户满意共创双赢卓越品质技术领先
环境方针为：
全员参与符合法规节能降耗持续改善
客户满意：
即以客户为导向，以顾客为中心，达成客户的要求为最先目标。
共创双赢：
与客户建立长期合作关系，共同发展，互惠互利。
卓越品质：
强化品质管理，推进持续改善，追求零缺失，达成客户满意。
技术领先：
产品是设计出来的，产品是制造出来的，强化资源人才设备，研发团队，达成技术创新。
5.2.2沟通质量环境方针
质量环境方针应通过以下方式进行沟通：
5.2.2.1管理层通过各种宣传方式，将质量/环境方针宣传到本公司各层次，确保质量/环境方针得到正确的理解和实施。
5.2.2.2在每次管理评审会议上，总经理须组织对质量/环境方针的持续适宜性和有效性进行评审，并根据评审结果对其做出必要的调整。
5.2.2.3当有相关方需要公司提供质量/环境方针时，可通过公司网站进行获取。
5.3组织的角色、职责和权限
公司最高管理者根据产品要求、顾客要求以及公司生产和发展的要求建立适合于公司自身情况的公司组织架构（见附件1“公司组织架构图”），规范公司各级组织架构及相应岗位职责的控制，确保各层次职责、权限和相互关系予以规定并得到沟通和互相理解；以：
5.3.1确保质量环境管理体系符合本标准的要求；
5.3.1.1确保各过程获得其预期输出；
5.3.1.1报告质量环境管理体系绩效及其改进机遇（见10.1），特别向最高管理者报告；
5.3.1.1确保在整个组织推动以顾客为关注焦点；
5.3.1.1确保在策划和实施质量环境管理体系变更时，保持其完整性。
6策划
6.1应对风险和机遇的措施
6.1.1公司制定【风险和机遇管制程序】，明确风险和机遇事件的识别方法/途径、风险和机遇事件的评估方式、制定主要风险和机遇事件的应对措施的要求、评价这些措施有效性的方法。
6.1.1.1各部门根据本部门的活动、产品和服务过程，分析其风险和机遇，进行风险和机遇调查。
6.1.1.2质检部部按类别对各部门上报的风险和机遇进行整理后，报总经理审核。
6.1.1.3质检部部组织各部门相关人员，考虑下述方面，对风险和机遇的事件进行评估，确定公司的主要风险和机遇的事件：
1）违反法律、法规或其它要求的；
2）相关方的合理投诉或高度关注的；
3）影响的范围涉及以其它城市和对人身健康有明显影响的；
4）资源、能源较大消耗；
5）产生重大影响的判定为主要风险和机遇。
6.1.1.4对主要风险和机遇采用目标、指标、风险和机遇管理方案或相应程序文件进行控制。
1）活动、产品和服务的变化；
2）新、改、扩建及新材料、新工艺、新设备的投入；
3）法律、法规及其它要求的变化；
4）相关方提出的合理要求。
6.1.2环境因素
公司制定【环境因素识别评价管理程序】，用以指导进行环境因素的识别、登记评价，以确定重要环境因素，以及对环境因素的定期更新。
6.1.2.1在识别环境因素和环境影响时，主要考虑以下几方面：
1）环境因素的识别范围覆盖公司范围内所有区域、原材料及生产和服务提供过程中的各个环，包括相关方活动对环境产生的影响。
2）环境因素的识别同时考虑过去、现在、将来三种时态及正常、异常、紧急三种状态，以及以下类型：
a）向大气排放的污染物：
如汽车尾气、油烟等；
b）向水体排放的污染物：
如工业废水、生活污水等；
c）固体废物/危险废物：
如生活垃圾和机器废油、废化学清洗剂等；
d）噪声排放：
如机器噪音等；
f）对周围小区及居民生活的影响；
j）水、电、原材料等能源资源的消耗。
6.1.2.2环境因素评价,主要从对环境影响的规模、范围、发生的频次、社会关注角度、法律法规的符合性及资源消耗等方面进行。
6.1.2.3通过广泛的识别和科学的评价,确定重要环境因素，编写【重大环境因素清单】，作为确定环境目标\指针和管理方案,或主要运行控制的依据。
6.1.2.4对登记在【重大环境因素清单】中的重要环境因素应在“环境目标、指针和管理方案”中作为具体实施计划加以控制，或通过制定相应的环境管理程序的方式加以控制；对因经济技术状况、技术条件等原因暂时无法实施时，要制定具体的控制计划。
6.1.2.5在法律法规变更或追加、更新或新产品投产、新工艺的投入使用需要及相关方要求等情况，侧对环境因素进行评价和更新。
6.1.2.6正常情况下，每年组织对环境因素/重大环境因素更新。
6.1.3法律法规及其他要求和合规性评价
公司建立并保持【法律法规管理及合规性评价程序】，以获取并评价相关质量/环境法律法规和其他要求，确认其适用性并跟踪其变化，以便及时更新。
通过以下要求进行控制：
6.1.3.1办公室及质检部负责建立与地方质量/环境部门的联系；或通过刊物、网站；或其他途径获取法律法规和其他要求的最新文本，并确认其适用性；
6.1.3.2建立适用的法律法规和其他要求清单，并跟踪其变化，及时更新相应的法律法规和其他要求；
6.1.3.3根据公司活动、产品或服务的变化，确定新的环境因素及法律法规要求；
6.1.3.4将已确认的法律法规和其他要求适时宣传，以能传达到各个部门和全体员工，使其合规地做好各自的工作；
6.1.3.5法律、法规、标准和其他要求及其评价的发放、使用和保管按【文件/记录控制程序】执行。
为履行遵守法律法规和其他要求的承诺，公司每年要对适用质量/环境管理的法律法规和基他要求的遵循情况至少进行一次合规性评价，以期通过评价不断改进公司的管理。
公司应保存上述定期评价结果的记录。
6.2质量环境目标及其实现的策划
6.2.1公司制定【】&【品质/环境目标管理】&【对环境管理体系的监测和测量程序】
来规划公司的整体目标，并以目标管理方法层层展开落实，各部门依据公司整体目标制订相应的品质目标和环境目标实施方案并统计实绩，根据每年品质目标达成状况，通过管理审查会义审查评估绩效并制定下一年度的品质目标，使产品品质得到持续改善而满足客户的需求。
质量环境目标应：
a）与质量环境方针保持一致；
b）可测量；
c）考虑适用的要求；
d）与提供合格产品和服务以及增强顾客满意相关；
e）予以监视；
f）予以沟通；
g）适时更新。
6.2.2质量/环境管理体系策划
6.2.2.1总经理组织本公司管理层对质量管理体系进行策划，即对实现方针、目标所需的资源和过程进行策划。
详见附件3：
质量管理体系流程图。
6.2.2.2根据本公司的实际情况及标准、顾客的要求，本公司对质量/环境管理体系的建立进行了周密的策划，在总体上涵盖ISO9001:
2015标准及ISO14001:
2015标准的所有要素，形成了质量/环境管理手册、程序文件及工作指引，将所有影响质量及环境的过程纳入了控制范畴。
6.2.2.3对质量管理体系的变更的策划应经总经理批准，并由总经理有计划地进行。
同时，在对质量、环境管理体系的更改进行策划和实施时，保持质量、环境管理体系的完整性。
6.3变更的策划
当出现新的情况，体系有变更需要时（如组织机构发生重大变化、特定的项目或合同要求等，公司明确规定，需要对管理体系的变更进行策划，并保证这些策划不仅符合本条款要求，还必须与公司管理体系文件规定的其它要求一致，以保持管理体系的完整性。
组织应考虑：
a）变更目的及其潜在后果；
b）质量环境管理体系的完整性；
c）资源的可获得性；
d）责任和权限的分配与再分配。
7支持
7.1资源
7.1.1总则
公司最高管理层负责以适当方式确定并提供必需的资源（包括人力资源、基础设施、工作环境等），并对其进行有效的管理，以保证本公司质量／环境管理体系的建立和保持。
公司对各类资源及能源进行有效管理，在保证正常运作的情况下尽可能节约资源及能源，使资源及能源的利用率最大。
针对公司所选择的任何影响产品符合要求的外包过程，本公司暂无外包过程。
公司建立了【采购过程及供应商控制程序】以确保对其实施控制。
7.1.2人员
公司最高管理者根据公司生产/服务提供过程的需要，设置合理的职能部门，组织制定【人力资源管理程序】以建立人力资源管理系统，明确对各岗位人员录用、教育、培训和考核的控制要求，再结合个人技能和经历各方面的情况，以确保给质量管理体系中相应的岗位委派能胜任的人员，为实现质量方针、质量目标提供人力资源保证。
7.1.3基础设施
7.1.3.1由生产部组织建立和保持【基础设施控制程序】，以确定、提供并维护为达到产品符合要求（符合顾客要求、法律法规要求、公司及其他相关方要求）所必需的基础设施。
这些基础设施包括：
1）建筑物、工作场所和相关的设施（如货运站、车库、仓库、办公室等）。
2）过程设备（如钻床、压力机、液压机等）。
3）运输资源（如运输车辆等）
4）信息和通讯技术（如通讯设施、办公设备、网络等）
7.1.4过程运行环境
根据公司作业的具体需要，公司考虑工作环境中必要的人性和生理因素，确保员工的职业安全、健康和心情愉快，包括：
a）社会因素（如不歧视、和谐稳定、不对抗）；
b）心理因素（如降低压力、倦怠预防、情感保护）；
c）物理因素（温度、热度、湿度、照明、空气流通、卫生、噪音）
7.1.5监视和测量资源
7.1.5.1公司在进行产品实现的策划以及进行生产和服务提供的控制时策划并实施控制计划，在控制计划中确定需实施的监视和测量以及所需的监视和测量装置，为产品符合确定的要求提供证据。
应确保所提供的资源：
1）适合特定类型的监视和测量活动；
2）得到适当的维护，以确保持续适合其用途。
7.1.5.2公司制定【监视和测量设备控制程序】以确保监视和测量活动可行，并以与监视和测量的要求相一致的方式实施；为确保监视与测量结果之有效性，公司对监视与测量设备实施以下措施：
1）对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准或检定。
若无此等标准存在时，记录校准或检定的依据。
2）予以调整或必要时再调整。
3）对测量设备进行标识，以确定其校准状态。
4）防止可能使测量测量结果失效的调整。
5）在搬运、维护和贮存期间防止损坏或失效。
6）此外，当发现测量设备不符合要求时，公司对以往测量结果的有效性进行评价和记录并对该设备和任何受影响的产品采取适当的措施。
校准和验证结果的记录予以保存。
7.1.6组织知识
公司应确定运行过程所需的知识，以获得合格产品和服务。
这些知识应予以保持，并在需要范围内可得到。
组织知识是从其经验中获得的特定知识，是实现组织目标所使用的共享信息。
组织知识可以基于：
a）内部资源（如：
知识产权、从经验获得的知识、从失败和成功项目中获得的教训、获取和分享未形成文件的知识和经验、过程、产品和服务的改进结果）；
b）外部资源（如：
标准、学术交流、专业会议以及从顾客和外部供方收集的知识）。
7.2能力
公司制定并执行【人力资源管制程序】，对从事影响产品要求符合性工作的人员、从事与环境有关的岗位，都必须按不同岗位及所承担工作任务的需要委派合适的人员，并通过教育和培训确保公司员工都具备相应的的专业技能、质量/环境意识或专业能力要求。
公司各工作岗位，均须明确岗位职责，并根据岗位工作需要确定任职人员的基本要求，包括文化程度、工作经历、培训和特殊资格要求。
任职人员的能力鉴定，由办公室按【人力资源管制程序】组织进行，鉴定结果经各部门责任人审核（必要
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