吉林省根据中国药典版修改药品说明书包装标签.docx

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吉林省根据中国药典版修改药品说明书包装标签

吉林省根据《中国药典》2005年版修改药品说明书、包装标签报国家局备案汇总表(吉林市)

企业名称:

吉林康乃尔药业有限公司                 

序号

药品名称

药品批准文号

规格

包装规格

修订前的内容

修订后的内容

药品收载于药典几部及页码

备案号

1

双氯芬酸钠肠溶片

国药准字H22020059

25mg

24片/瓶

性状:

本品为肠溶片,除去包衣后显白色。

性状:

本品为肠溶片,除去包衣后显白色或类白色。

2005年版二部60页

吉包备字05B00001

2

枸橼酸喷托维林片

国药准字H22023332

25mg

100片/瓶

性状:

本品为白色糖衣片,除去包衣后显白色。

性状:

本品为糖衣片,除去包衣后显白色。

2005年版二部385页

吉包备字05B00002

3

维生素C片

国药准字H22023323

0.1g

100片/瓶

性状:

本品为白色或略带黄色片。

性状:

本品为白色或略带淡黄色片。

2005年版二部670页

吉包备字05B00003

4

维生素C片

国药准字H22023324

50mg

100片/瓶

性状:

本品为白色或略带黄色片。

性状:

本品为白色或略带淡黄色片。

2005年版二部670页

吉包备字05B00004

5

维生素C片

国药准字H22023325

25mg

100片/瓶

性状:

本品为白色或略带黄色片。

性状:

本品为白色或略带淡黄色片。

2005年版二部670页

吉包备字05B00005

6

盐酸小檗碱片

国药准字H22023330

25mg

100片/瓶

性状:

本品为黄色糖衣片。

性状:

本品为黄色片、糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显黄色。

2005年版二部465页

吉包备字05B00006

7

盐酸小檗碱片

国药准字H22023329

0.1g

100片/瓶

性状:

本品为黄色糖衣片。

性状:

本品为黄色片、糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显黄色。

2005年版二部465页

吉包备字05B00007

8

盐酸小檗碱片

国药准字H22023329

50mg

100片/瓶

性状:

本品为黄色糖衣片。

性状:

本品为黄色片、糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显黄色。

2005年版二部465页

吉包备字05B00008

9

维生素C注射液

国药准字H22020056

2ml:

0.1g

2ml

性状:

本品为无色或微黄色的澄明液体。

性状:

本品为无色至微黄色的澄明液体。

2005年版二部671页

吉包备字05B00009

10

维生素C注射液

国药准字H22020064

2ml:

0.25g

2ml

性状:

本品为无色或微黄色的澄明液体。

性状:

本品为无色至微黄色的澄明液体。

2005年版二部671页

吉包备字05B00010

11

维生素C注射液

国药准字H22020047

5ml:

0.5g

5ml

性状:

本品为无色或微黄色的澄明液体。

性状:

本品为无色至微黄色的澄明液体。

2005年版二部671页

吉包备字05B00011

12

维生素C注射液

国药准字H22020049

20ml:

2.5g

20ml

性状:

本品为无色或微黄色的澄明液体。

性状:

本品为无色至微黄色的澄明液体。

2005年版二部671页

吉包备字05B00012

企业名称:

 吉林吉尔吉药业有限公司           

序号

药品名称

药品批准文号

规格

包装规格

修订前的内容

修订后的内容

药品收载于药典几部及页码

备案号

 

13

 

消渴灵片

 

国药准字Z22020105

 

每片重0.36g

12片/板×2板/盒

12片/板×4板/盒

80片/瓶

[功能主治]

滋补肾阴,生津止渴,益气降糖。

用于成年非胰岛素依赖性轻型、中型糖尿病。

[功能主治]

益气养阴,清热泻火,生津止渴。

用于气阴两虚所致的消渴病,症见多饮、多食、多尿、消瘦、气短乏力;2型轻型、中型糖尿病见上述证候者。

2005年版吉包备字药典一部582页

吉包备字

05B00013

企业名称:

  吉林济邦药业有限公司          

序号

药品名称

药品批准文号

规格

包装

规格

修订前的内容

修订后的内容

药品收载于药典几部及页码

备案号

14

人参再造丸

国药准字Z22020231

每丸重3g

每盒装10丸

功能主治:

祛风化痰,活血通络。

用于中风口眼歪斜,半身不遂,手足麻木,疼痛,拘挛,言语不清。

功能主治:

益气养血,祛风化痰,活血通络。

用于气虚血瘀、风痰阻络所致的中风,症见口眼歪斜、半身不遂、手足麻木、疼痛、拘挛、言语不清。

2005版一部第313页

吉包备字

05B00014

15

牙痛一粒丸

国药准字Z22020275

每125丸重0.3g

每瓶装0.3克

功能主治:

镇痛消肿。

用于风火牙痛,牙龈肿痛,龋齿引起的肿痛。

功能主治:

解毒消肿,杀虫止痛。

用于火毒内盛所致的牙龈肿痛、龋齿疼痛。

2005版一部第368页

吉包备字

05B000015

16

安宫牛黄丸

国药准字Z22020339

每丸重3g

每盒装6丸

功能主治:

清热解毒,镇静开窍。

用于热病,邪入心包,高热惊厥,神昏谵语。

功能主治:

清热解毒,镇惊开窍。

用于热病,邪入心包,高热惊厥,神昏谵语;中风昏迷及脑炎、脑膜炎、中毒性脑病、脑出血、败血症见上述证候者。

2005版一部第451页

吉包备字

05B00016

17

抗骨增生丸

国药准字Z22020229

每盒装33丸×3板

性状:

本品为黑色的水蜜丸;味甜甘、微涩。

功能主治:

补腰肾,强筋骨,活血,利气,止痛。

用于增生性脊椎炎(肥大性胸椎炎,肥大性腰椎炎),颈椎综合症,骨刺。

性状:

本品为黑色的包衣浓缩水蜜丸;味甜甘、微涩。

功能主治:

补腰肾,强筋骨,活血止痛。

用于骨性关节炎肝肾不足、瘀血阻络证,症见关节肿胀、麻木、疼痛、活动受限。

2005版一部第470页

吉包备字

05B00017

18

抗骨增生丸

国药准字Z22020376

每丸重3g

每盒装10丸

性状:

本品为黑色的大蜜丸;味甜甘、微涩。

功能主治:

补腰肾,强筋骨,活血,利气,止痛。

用于增生性脊椎炎(肥大性胸椎炎,肥大性腰椎炎),颈椎综合症,骨刺。

性状:

本品为黑色的浓缩大蜜丸;味甜甘、微涩。

功能主治:

补腰肾,强筋骨,活血止痛。

用于骨性关节炎肝肾不足、瘀血阻络证,症见关节肿胀、麻木、疼痛、活动受限。

2005版一部第470页

吉包备字

05B00018

19

护肝片

国药准字Z22020335

每瓶装100片

性状:

本品为糖衣片,除去糖衣后显褐色;味苦。

功能主治:

疏肝理气,健脾消食。

具有降低转氨酶作用。

用于慢性肝炎及早期肝硬化等。

性状:

本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显棕色至褐色;味苦。

功能主治:

疏肝理气,健脾消食。

具有降低转氨酶作用。

用于慢性肝炎及早期肝硬化。

2005版一部第472页

吉包备字

05B00019

20

复方丹参片

国药准字Z22020274

每瓶装60片

性状:

本品为糖衣片,除去包衣后显褐色;气芳香,味微苦。

功能主治:

活血化瘀,理气止痛。

用于胸中憋闷,心绞痛。

性状:

本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显棕色至棕褐色;气芳香,味微苦。

功能主治:

活血化瘀,理气止痛。

用于气滞血瘀所致的胸痹,症见胸闷、心前区刺痛;冠心病心绞痛见上述证候者。

2005版一部第527页

吉包备字

05B00020

21

梅花点舌丸

国药准字Z22020337

每10丸重1g

每盒装30丸

功能主治:

清热解毒,消肿止痛。

用于疔疮痈肿初起,咽喉、牙龈肿痛,口舌生疮。

功能主治:

清热解毒,消肿止痛。

用于火毒内盛所致的疔疮痈肿初起、咽喉牙龈肿痛、口舌生疮。

2005版一部第593页

吉包备字

05B00021

22

羚羊感冒片

国药准字Z22020378

每盒装30片

功能主治:

清热解表。

用于流行性感冒,伤风咳嗽,头晕发热,咽喉肿痛。

功能主治:

清热解表。

用于流行性感冒,症见发热恶风、头痛头晕、咳嗽、胸闷、咽喉肿痛。

2005版一部第607页

吉包备字

05B00022

23

双氯芬酸钠肠溶片

国药准字H22024680

25mg

每盒装36片

性状:

本品为肠溶片,除去肠溶衣后显白色。

性状:

本品为肠溶片,除去包衣后显白色或类白色。

2005版二部第60页

吉包备字

05B00023

24

蛤蚧定喘丸

国药准字Z22020367

每丸重9g

每盒装10丸

功能主治:

滋阴清肺,止咳定喘,用于虚劳久咳,年老哮喘,气短发热,胸满郁闷,自汗盗汗,不思饮食。

功能主治:

滋阴清肺,止咳平喘。

用于肺肾两虚,阴虚肺热所致的虚劳久咳、年老哮喘、气短烦热、胸满郁闷、自汗盗汗。

2005版一部第631页

吉包备字

05B00024

25

蛤蚧定喘丸

国药准字Z22020226

每60丸重9g

每瓶装45克(300丸)

吉包备字

05B00025

26

蛤蚧定喘丸

国药准字Z22020263

每盒装6克×10袋

吉包备字

05B00026

27

甲硝唑片

国药准字H22020211

0.2g

每瓶装100片

吉包备字

05B00027

企业名称:

吉林省贝克药业有限公司         

序号

药品名称

药品批准文号

规格

包装规格

修订前的内容

修订后的内容

药品收载于药典几部及页码

备案号

28

心宁片

国药准字Z22023490

基片重0.3g

12片/板X4板

性状;本品为糖衣片,除去糖衣后显深褐色;味辛。

功能主治;理气止痛、活血化瘀。

用于冠心病心绞痛。

性状:

本品为糖衣片,除去包衣后显棕色至棕褐色;味辛。

功能主治;理气止痛,活血化瘀。

用于气滞血瘀所致胸痹,症见胸闷、胸痛、心悸、气短;冠心病心绞痛见上述证候者。

一部403

吉包备字

05B00028

企业名称:

 吉林鹿王制药有限公司         

序号

药品名称

药品批准文号

规格

包装

规格

修订前的内容

修订后的内容

药品收载于药典几部及页码

备案号

29

吡拉西坦片

国药准字H22022226

0.4g

100片×200瓶

性状:

本品为白色片。

性状:

本品为白色或类白色片。

二部245页

吉包备字

05B00029

30

人参再造丸

国药准字Z22023425

每丸重3g

每盒装10丸

功能主治:

祛风化痰,活血通络。

用于中风口眼歪斜,半身不遂,手足麻木,疼痛,拘挛,言语不清。

功能主治:

益气养血,祛风化痰,活血通络。

用于气虚血瘀、风痰阻络所致的中风、症见口眼歪斜、半身不遂、手足麻木、疼痛、拘挛、言语不清。

一部313页

吉包备字

05B00030

31

小儿金丹片

国药准字Z22022376

每片重0.3g

24片×20瓶×50盒

功能主治:

祛风化痰,清热解毒。

用于感冒风热,痰火内盛,发热头痛,咳嗽气喘,咽喉肿痛,呕吐,高热惊风。

功能主治:

祛风化痰,清热解毒。

用于外感风热,痰火内盛所致的感冒,症见发热、头痛、咳嗽、气喘、咽喉肿痛、呕吐,及高热惊风。

一部345页

吉包备字

05B00031

32

开胸顺气丸

国药准字Z22022986

48g×10瓶×20盒

功能主治:

消积化滞,行气止痛。

用于饮食内停,气郁不舒导致的胸胁胀满,胸胁胀满,胃脘疼痛。

功能主治:

消积化滞,行气止痛。

用于气郁食滞所致的胸胁胀满、胃脘疼痛、嗳气呕恶、食少纳呆。

一部359页

吉包备字

05B00032

33

牛黄清心丸

国药准字Z22023438

每丸重3g

每盒装10丸

功能主治:

清心化痰,镇惊祛风。

用于神志混乱,言语不清,痰涎壅盛,头晕目眩,癫痫惊风,痰迷心窍,痰火痰厥。

功能主治:

清心化痰,镇惊祛风。

用于风痰阻窍所致的头晕目眩、痰涎壅盛、神志混乱、言语不清及惊风抽搐、癫痫。

一部385页

吉包备字

05B00033

34

牛黄抱龙丸

国药准字Z22022581

每丸重1.5g

每盒装10丸

功能主治:

清热镇惊,祛风化痰。

用于小儿风痰壅盛,高热神昏,惊风抽搐。

功能主治:

清热镇惊,祛风化痰。

用于小儿风痰壅盛所致的惊风,症见高热神昏、惊风抽搐。

一部382页

吉包备字

05B00034

企业名称:

吉林九鑫制药股份有限公司       

序号

药品名称

药品批准

文号

规格

包装规格

修订前的内容

修订后的内容

药品收载于

药典几部及

页码

备案号

35

小活络丸

国药准字Z22026253

大蜜丸每丸重3克

每盒装10丸

【功能主治】祛风除湿,活络痛痹。

用于风寒湿痹,肢体疼痛,麻木拘挛。

【功能主治】祛风散寒,化痰除湿,活血止痛。

用于风寒湿邪闭阻、痰瘀阻络所致的痹病,症见肢体关节疼痛,或冷痛,或刺痛,或疼痛夜甚、关节屈伸不利、麻木拘挛。

药典一部

356页

吉包备字

05B00035

36

益肾灵颗粒

国药准字Z22026254

每袋装20克

每盒装3袋

【功能主治】益肾壮阳。

用于肾亏阳痿,早泄,遗精,少精,死精。

【功能主治】温阳补肾。

用于肾气亏虚、阳气不足所致的阳痿、早泄、遗精或弱精症。

药典一部

577页

吉包备字

05B00036

 

企业名称:

长白山制药股份有限公司             

序号

药品名称

药品批准文号

规格

包装规格

修订前的内容

修订后的内容

药品收载于药典几部及页码

备案号

37

脂脉康胶囊

国药准字

Z22023611

每粒装0.3g

12粒×5板/盒

[性状]本品为胶囊剂,内容物为棕色的粉末;味微苦、涩。

[功能主治]消食,降脂,通血脉,益血气。

用于动脉硬化症,高血脂症等。

[性状]本品为硬胶囊,内容物为棕色至棕褐色的粉末;味微苦、涩。

[功能主治]消食,降脂,通血脉,益血气。

用于瘀浊内阻、气血不足所致的动脉硬化症、高血脂症。

药典一部

568页

吉包备字

05B00037

38

复方丹参片

国药准字

Z22023606

100片/瓶

[性状]本品为糖衣片;除去包衣后显褐色;气芳香,味微苦。

[功能主治]活血化瘀,理气止痛。

用于胸中憋闷,心绞痛。

[性状]本品为糖衣片,除去包衣后显棕色至棕褐色;气芳香,味微苦。

[功能主治]活血化瘀,理气止痛。

用于气带血瘀所致的胸痹,症见胸闷、心前区刺激痛;冠心病心绞痛见上述证候者。

药典一部

527页

吉包备字

05B00038

39

护肝片

国药准字

Z22023608

100片/瓶

[性状]本品为糖衣片,除去糖衣后显褐色;味苦。

[性状]本品为糖衣片,除去包衣后显棕色至褐色;味苦。

药典一部

472页

吉包备字

05B00039

40

护肝片

国药准字

Z22023608

每片重0.36g

100片/瓶

[性状]本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显褐色;味苦。

[性状]本品为薄膜衣片,除去包衣后显棕色至褐色;味苦。

药典一部

472页

吉包备字

05B00040

41

氟哌啶醇片

国药准字

H22022468

2mg

2mg×100片/瓶

[性状]本品为糖衣片,除去糖衣后显白色。

[性状]本品为糖衣片,除去包衣后显白色。

药典二部

398页

吉包备字

05B00041

42

氟哌啶醇片

国药准字

H22022469

4mg

4mg×100片/瓶

[性状]本品为糖衣片,除去糖衣后显白色。

[性状]本品为糖衣片,除去包衣后显白色。

药典二部

398页

吉包备字

05B00042

43

双氯芬酸钠肠溶片

国药准字

H22022485

25mg

25mg×24片×

10瓶/盒

[性状]本品为肠溶衣,除去肠溶衣后显白色。

[性状]本品为肠溶片,除去包衣后显白色或类白色。

药典二部]

60页

吉包备字

05B00043

44

氯霉素胶囊

国药准字

H22022472

0.25g

0.25g×60粒/瓶

[性状]本品为硬胶囊剂。

[性状]本品内容物为白色至微带黄绿色粉末或颗粒。

药典二部

777页

吉包备字

05B00044

企业名称:

吉林市双士药业有限公司       

序号

药品名称

药品批准文号

规格

包装规格

修订前的内容

修订后的内容

药品收载于

药典几部及

页码

备案号

45

天麻丸

(水蜜丸)

国药准字Z22025080

6g/袋×16袋/盒×100盒

360丸/瓶/盒

[功能主治]祛风除湿,疏筋通络,活血止痛。

用于肝肾不足,风湿瘀阻,肢体拘挛、手足麻木、腰腿酸痛。

[功能主治]祛风除湿,通络止痛,补益肝肾。

用于风湿瘀阻、肝肾不足所致的痹病,症见肢体拘挛、手足麻木、腰腿痠痛。

一部361页

吉包备字05B00045

46

天麻丸

(大蜜丸)

国药准字Z22020977

每丸重9g

9g×10丸/盒×100盒

[功能主治]祛风除湿,疏筋通络,活血止痛。

用于肝肾不足,风湿瘀阻,肢体拘挛、手足麻木、腰腿酸痛。

[功能主治]祛风除湿,通络止痛,补益肝肾。

用于风湿瘀阻、肝肾不足所致的痹病,症见肢体拘挛、手足麻木、腰腿痠痛。

一部361页

吉包备字05B00046

 

企业名称:

 吉林国药制药有限责任公司          

序号

药品名称

药品批准文号

规格

包装

规格

修订前的内容

修订后的内容

药品收载于药典几部及页码

备案号

47

一捻金

国药准字Z22021712

每袋装1.2g

1.2g×10袋

功能主治:

消食导滞,祛痰,通便。

用于小儿停乳停食,腹胀便秘,痰盛喘咳。

功能主治:

消食导滞,祛痰通便。

用于脾胃不和、痰食阻滞所致的积滞,症见停食停乳、腹胀便秘、痰盛喘咳。

2005年药典一部289页

吉包备字05B00047

48

小活络丸

国药准字Z22021786

每丸重

3g

3g×10丸

功能主治:

祛风除湿,活络通痹。

用于风寒湿痹,肢体疼痛,麻木拘挛。

功能主治:

祛风散寒,化痰除湿,活血止痛。

用于风寒湿邪闭阻、痰瘀阻络所致的痹病,症见肢体关节疼痛,或冷痛,或刺痛,或疼痛夜甚、关节屈伸不利、麻木拘挛。

2005年药典一部356页

吉包备字05B00048

49

木瓜丸

国药准字Z22022293

每10丸重1.8g

每瓶装300丸

功能主治:

祛风散寒,活络止痛。

用风寒湿痹,四肢麻木,周身疼痛,腰膝无力,步履艰难。

功能主治:

祛风散寒,除湿通络。

用于风寒湿闭阻所致的痹病,症见关节疼痛、肿胀、屈伸不利、局部畏恶风寒、肢体麻木、腰膝痠软。

2005年药典一部363页

吉包备字05B00049

50

安宫牛黄丸

国药准字Z22021776

每丸重

3g

3g×10丸、

3g×6丸

功能主治:

清热解毒,镇惊开窍。

用于热病,邪入心包,高热惊厥,神昏谵语。

功能主治:

清热解毒,镇惊开窍。

用于热病,邪入心包,高热惊厥,神昏谵语;中风昏迷及脑炎、脑膜炎、中毒性脑病、脑出血、败血症见上述证候者。

2005年药典一部451页

吉包备字05B00050

51

护肝片

国药准字Z22022294

100片/瓶

性状:

本品为糖衣片,除去糖衣后显褐色;味苦。

功能主治:

疏肝理气,健脾消食。

具有降低转氨酶作用。

用于慢性肝炎及早期肝硬化等。

性状:

本品为糖衣片,除去包衣后显棕色至褐色;味苦。

功能主治:

疏肝理气,健脾消食。

具有降低转氨酶作用。

用于慢性肝炎及早期肝硬化。

2005年药典一部472页

吉包备字05B00051

52

复方丹参片

国药准字Z22025274

36片/盒

性状:

本品为褐色的片、糖衣片,糖衣片除去包衣后显褐色;气芳香,味微苦。

功能主治:

活血化瘀,理气止痛。

用于胸中憋闷,心绞痛。

性状:

本品为糖衣片,除去包衣后显棕色至棕褐色;气芳香,味微苦。

功能主治:

活血化瘀,理气止痛。

用于气滞血瘀所致的胸痹,症见胸闷、心前区刺痛;冠心病心绞痛见上述证候者。

2005年药典一部527页

吉包备字05B00052

53

济生肾气丸(大蜜丸)

国药准字Z22021896

每丸重

9g

9g×10丸

功能主治:

温肾化气,利水消肿。

用于肾虚水肿,腰膝酸重,小便不利,痰饮喘咳。

功能主治:

温肾化气,利水消肿。

用于肾阳不足、水湿内停所致的肾虚水肿、腰膝痠重、小便不利、痰饮咳喘。

2005年药典一部547页

吉包备字05B00053

54

济生肾气丸(水蜜丸)

国药准字Z22021895

60g/瓶

功能主治:

温肾化气,利水消肿。

用于肾虚水肿,腰膝酸重,小便不利,痰饮喘咳。

功能主治:

温肾化气,利水消肿。

用于肾阳不足、水湿内停所致的肾虚水肿、腰膝痠重、小便不利、痰饮咳喘。

2005年药典一部547页

吉包备字05B00054

55

济生肾气丸(小蜜丸)

国药准字Z22021897

54g/瓶

功能主治:

温肾化气,利水消肿。

用于肾虚水肿,腰膝酸重,小便不利,痰饮喘咳。

功能主治:

温肾化气,利水消肿。

用于肾阳不足、水湿内停所致的肾虚水肿、腰膝痠重、小便不利、痰饮咳喘。

2005年药典一部547页

吉包备字05B00055

56

脑得生片

国药准字Z22021600

36片/盒

功能主治:

活血化瘀,疏通经络,醒脑开窍。

用于脑动脉硬化,缺血性脑中风及脑出血后遗症等。

功能主治:

活血化瘀,通经活络。

用于瘀血阻络所致的眩晕、中风,症见肢体不用、言语不利及头晕目眩;脑动脉硬化、缺血性中风及脑出血后遗症见上述证候者。

2005年药典一部572页

吉包备字05B00056

57

清脑降压片

国药准字Z22021602

36片/盒

功能主治:

平肝潜阳,清脑降压。

用于肝阳上亢,血压偏高,头昏头晕,失眠健忘。

功能主治:

平肝潜阳。

用于肝阳上亢所致的眩晕,症见头晕、头痛、项强、血压偏高。

2005年药典一部620页

吉包备字05B00057

企业名称:

吉林制药股份有限公司            

序号

药品名称

药品批准文号

规格

包装规格

修订前的内容

修订后的内容

药品收载于

药典几部及页码

备案号

58

氨茶碱片

国药准字H22023140

0.1g

100片/瓶

【性状】本品为白色或微黄色片。

【性状】本品为白色至微黄色片。

二部617页

吉包备字05B00058

59

氨茶碱片

国药准字H22023141

0.2g

100片/瓶

【性状】本品为白色或微黄色片。

【性状】本品为白色至微黄色片。

二部617页

吉包备字05B00059

60

吡哌

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