生物指示剂.docx
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生物指示剂
生物指示剂：
1.芽孢悬液
CICC芽孢悬液采用国际通用标准菌株，参照国家药典、相关标准、卫生部《消毒技术规范》等、经严格质量控制制备而成。
芽孢悬液中含有一定数量、具有特定抗性的细菌芽孢，可直接接种，也可用于自制生物指示剂。
萎缩芽孢杆菌 芽孢悬液
产品名称
芽孢悬液
菌种名称
萎缩芽孢杆菌（B.atrophaeus）ATCC9372（曾用名：
枯草芽孢杆菌黑色变种）
产品规格
B9372-9
芽孢数：
109 CFU/ml；包装：
5ml/瓶
B9372-8
芽孢数：
108 CFU/ml；包装：
5ml/瓶
B9372-7
芽孢数：
107 CFU/ml；包装：
10ml/瓶
B9372-6
芽孢数：
106 CFU/ml；包装：
10ml/瓶
用 途
可用于各种化学消毒剂、干热、环氧乙烷等灭菌效果的验证和评价，无菌冷灌装生产线的性能验证，染菌载片的制备以及生物安全柜灭菌效果的验证等。
贮藏条件
2~8℃，避免阳光直射和接触灭菌剂。
有效期
生产日起12个月
嗜热脂肪地芽孢杆菌 芽孢悬液
产品名称
芽孢悬液
菌种名称
嗜热脂肪地芽孢杆菌（G.stearothermophilus）ATCC7953（曾用名：
嗜热脂肪芽孢杆菌）
产品规格
B7953-8
芽孢数：
108 CFU/ml；包装：
5ml/瓶
B7953-7
芽孢数：
107 CFU/ml；包装：
5ml/瓶
B7953-6
芽孢数：
106 CFU/ml；包装：
10ml/瓶
B7953-5
芽孢数：
105 CFU/ml；包装：
10ml/瓶
用 途
可用于湿热灭菌、气态H2O2等灭菌效果的验证和评价以及染菌载片制备等。
贮藏条件
2~8℃，避免阳光直射和接触灭菌剂。
有效期
生产日起12个月
短小芽孢杆菌 芽孢悬液
产品名称
芽孢悬液
菌种名称
短小芽孢杆菌（B.pumilus）ATCC27142
产品规格
B27142-9
芽孢数：
109 CFU/ml；包装：
5ml/瓶
B27142-8
芽孢数：
108 CFU/ml；包装：
5ml/瓶
B27142-7
芽孢数：
107 CFU/ml；包装：
10ml/瓶
B27142-6
芽孢数：
106 CFU/ml；包装：
10ml/瓶
用 途
可用于辐射灭菌过程监控，染菌载片制备等。
贮藏条件
2~8℃，避免阳光直射和接触灭菌剂。
有效期
生产日起12个月
注：
CICC亦可按照客户要求提供不同规格包装。
另外根据客户要求可提供：
生孢梭菌（Clostridiumsporogenes），枯草芽孢杆菌（B.subtilis），巨大芽孢杆菌（B.megaterium），蜡状芽孢杆菌（B.cereus）等的芽孢悬液。
2.工业生物指示剂
工业生物指示剂是根据工业企业实际情况，按照标准要求定制加工而成，以满足企业的特殊需求，通常采用不同的载体材料和包装形式，例如钢片、钢线、纸片、棉线、塑料片和滑石粉等，它与芽孢条、自含式等标准生物指示剂相比更具优势。
CICC可按照客户要求提供定制工业生物指示剂。
染菌滑石粉
CICC研制的标准专用染菌滑石粉，以符合标准要求的滑石粉为载体，选用CICC自行生产的微生物材料萎缩芽孢杆菌ATCC9372芽孢悬液，按标准要求精制而成，每批染菌滑石粉产品均经过芽孢含量检验，确保质量稳定。
该产品适用于评定屏障材料对携菌微粒阻穿透性的实验方法，适用于国家医药行业手术衣标准《病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服》（YY/T0506-2009）、国际标准ISO22612:
2005 Clothingforprotectionagainstinfectiousagents--Testmethodforresistancetodrymicrobialpenetration（传染介质防护服--防干微生物渗入的试验方法）。
产品参数：
产品名称
染菌滑石粉
微生物材料
萎缩芽孢杆菌（B.atrophaeus）ATCC9372芽孢
含量
108 CFU/g
规格
0.5g+0.1g/瓶
粒度
＜800目（95%＜15μm）
贮藏条件
2~8℃，避免阳光直射和接触灭菌剂。
有效期
生产日起12个月
染菌石英粉
CICC研制的标准专用染菌石英粉，以符合标准要求的石英粉为载体，选用CICC自行生产的微生物材料萎缩芽孢杆菌ATCC9372芽孢悬液，按标准要求精制而成，每批染菌石英粉产品均经过芽孢含量检验，产品质量稳定。
该产品适用于评定干性条件下屏障材料对微生物屏障性能。
产品参数：
产品名称
染菌石英粉
微生物材料
萎缩芽孢杆菌（B.atrophaeus）ATCC9372芽孢
含量
106 CFU/g
规格
0.25g+0.01g/瓶
粒度
0.04mm～0.15mm
贮藏条件
2~8℃，避免阳光直射和接触灭菌剂。
有效期
生产日起12个月
其它产品
工业生物指示剂还包括以不同规格钢片、钢丝、纸片、棉线、塑料片等进行定制加工的产品。
SGM公司产品参数
菌种
载体
规格（大小）
编号
Bacillusatrophaeus
Bacilluspumilus
纸条
3×64mm
2×10mm
2×19mm
1×25mm
6×6mm
Bacillusatrophaeus
Bacilluspumilus
纸片
6mm
G.stearothermophilus
不锈钢片
8mm
G.stearothermophilus
不锈钢丝
Bacillusatrophaeus
G.stearothermophilus
棉线
100%cotton,3/4"long
3.芽孢条生物指示剂
芽孢条生物指示剂是一种纸条生物指示剂，用于监控蒸汽、低温甲醛蒸汽、环氧乙烷、干热和γ射线工业灭菌过程。
SGM
产品用菌种
产品规格（浓度）
产品包装
培养条件
编号
G.stearothermophilus
105
100
55-60°C，7D
1.
106
100
55-60°C，7D
1.
B.atrophaeus
106
100
30-35°C，7D
1.
B.pumilus
106
100
30-35°C，7D
1.
107
100
30-35°C，7D
1.
108
100
30-35°C，7D
1.
RAVEN
产品用菌种
产品规格（浓度）
产品包装
培养条件
编号
G.stearothermophilus
105
100
55-60°C，7D
1.
106
100
55-60°C，7D
1.
B.atrophaeus
106
100
30-35°C，7D
1.
B.pumilus
106
100
30-35°C，7D
1.
四环
产品用菌种
产品规格（浓度）
产品包装
培养条件
编号
G.stearothermophilus
ATCC7953
5.0×105～5.0×106
50
56°C，72h
1.
B.atrophaeus
5.0×105～5.0×106
50
37°C，7D
1.
使用方法：
（1）将芽孢条放置于产品内部、产品包装和灭菌最难达到的位置。
（2）负载灭菌放置足够数量的芽孢条。
注：
根据规程要求不少于2个，通常每个循环建议10个。
（3）负载暴露于灭菌循环。
（4）负载冷却后及时移走芽孢条生物指示剂，并将其暴露于空气中。
（5）实验室转接芽孢条培养。
（6）采用严格的无菌操作技术，将每个生物指示条转接至斜面培养基。
（7）选择合适的培养温度培养7天。
（8）如果芽孢经灭菌循环存活，培养基混浊不透明。
注：
显微镜验证所有的阳性菌株是否革兰氏阳性，以及芽孢形成情况。
（9）记录试验结果。
（10）所有阳性样品需经高压蒸汽灭菌处理。
贮存条件室温
保质期12-24个月
品质保证芽孢条生物指示剂的菌种来源于公认的菌种保藏机构，芽孢数量、D值和Z值均经过验证。
4.自含式生物指示剂
自含式生物指示剂是一种带培养液的生物指示剂，根据其构造的不同可分为两类，一类是将菌片与装有培养液的小玻璃安瓿同放在一塑料软管中，软管顶端有滤纸封好的通气孔，灭菌后压碎安瓿，培养液与菌片混合之后培养观察；另一类是将培养液与细菌芽孢一同封于小玻璃安瓿中制成，灭菌后直接进行培养观察。
不同类型的自含式生物指示剂适用于不同的灭菌方法、灭菌环境。
自含式生物指示剂使用方便，具有无需无菌移种和无菌配制培养基、可避免假阳性结果、且培养时间短等优点，在医疗卫生及工业领域应用广泛。
SGM
图片
产品用菌种
培养条件
检验监测种类
芽孢数量
包装数量
订单号
Geobacillusstearothermophilus
55-60°C培养24h
蒸汽灭菌及快速蒸汽灭菌
105
100
25
106
100
25
过氧化氢灭菌
105
100
106
100
环氧丙烷灭菌
105
100
Bacillusatrophaeus
35-39°C培养48h
环氧乙烷灭菌
106
100
25
SterilAmpII
Geobacillusstearothermophilus
55-60°C培养48h
121℃工业蒸汽灭菌中小容器液体灭菌
104
100
105
100
106
100
SterilAmpII "5230"
B.subtilis"5230
37°C培养72h
110-118℃工业低温蒸汽灭菌中对小容器液体灭菌
106
100
MagnaAmp
Geobacillusstearothermophilus
55-60°C培养48h
对安瓿管中液体、大容器中液体、清洗消毒器中液体的蒸汽灭菌
105
50
106
50
Raven
图片
产品用菌种
培养条件
检验监测种类
芽孢数量
包装数量
订单号
ProTest
Bacillusatrophaeus
35-39°C培养48h
环氧乙烷灭菌
106
100
25
Geobacillusstearothermophilus
55-60°C培养24h
121℃蒸汽灭菌、134℃快速蒸汽灭菌及预真空蒸汽灭菌
105
100
25
106
100
25
ProSpore2
Bacillusatrophaeus
35-39°C培养48h
环氧乙烷灭菌
106
50
Geobacillusstearothermophilus
55-60°C培养24h
蒸汽灭菌
105
50
106
50
ProAMP
Geobacill
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