产品模拟召回报告计划.docx

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产品模拟召回报告计划

xxxxxxxxxxxxx有限企业

产品模拟召回报告

产品名称：

xxxxxxxxxxxxxxxxxxx

生产批号：

ZL016901

召回日期：

二零一五年十月十六日

模拟召回报告

1、目的：

当销售的产品存在危害性或潜伏危害时，能够快速有效的做出反响，将危

害程度和范围除去或降低。

2、依照：

《产品召回管理制度》。

3、职责：

召回小组全面负责、各部门辅助。

3.1总经理负责召回产品命令的下达及召回工作的协调。

3.2质量受权人负责召回工作的实行、追踪与协调。

3.3生产部负责召回产品的生产记录供给及查找生产技术原由，供给技术咨询。

3.4客服部、销售部负责销售记录的供给及同客户方进行交流、协调以及召回产品

的运输过程。

3.5质量部负责召回产品的质量记录供给及对库存产品、召回产品的控制、取样、

检测工作，记录召回和通知状况。

3.6库房负责货物的收发存查对工作及问题产品的登记、隔绝、寄存、保存。

4、模拟召回内容：

4.1模拟召回的准备

2015年10月16日，企业决定进行一次模拟召回测试，以考证产品召回管理的

可行性和有效性，并整顿审查不切合项。

假设已经发货的产品存在安全隐患（微生物不合格），会给花费者健康造成危害，

决定召回。

4.2模拟召回的实行

启动召回

1、10月16日上午9:

00：

化验室针对2015年5月19日生产的洁面乳（批号：

ZL016901规格：

100g）产品，进行留样产品检查时，微生物结果不合格；经重

新取样复检，仍旧显示微生物结果不合格。

2、9点10分，质量部将问题报告给质量负责人xxx，见告问题的严重性，建议

启动产品召回。

3、9点30分，召回小组履行组长快速召开召回紧迫会议：

总经理/质量受权人

xxx、生产负责人xxx、质量/技术部负责人xxx、仓务/销售负责人xxx议论评估后，

决定实行产品召回。

信息汇总剖析与召回产品状况确实认

10点20分，经xx查出库记录、发货记录，产品状况确认以下：

产品批号：

ZL016901规格：

100g

生产数目：

1000支

库存数目：

565支

销售数目：

435支

销售方向：

长沙

质量问题：

部分产品微生物不合格。

召回实行

1、10点50分，总经理签发《产品召回指令》。

2、11点00分，经召回小组组长受权由质量部拟订药品召回计划。

11点30电话

见告xxxxx有限企业，提出对xxx洁面乳产品实行召回，恳求辅助同时做好电话记

录，并传真《产品召回通知单》。

2、11点50分xxxxxxxxxx有限企业反应：

xxxxxxxxx洁面乳产品共4件加尾数

35支共435支，还未进行销售，寄存在库。

产品信息与企业各项记录符合。

3、认识到此状况后，17点00分电话见告客户我们进行的是召回模拟测试，此

批产品没有任何问题，由此带来的麻烦恳求体谅。

客户表示这是企业管理规范的表现，能够理解。

4、11点00分库房xxx将该批的库存产品移至隔绝区，挂上隔绝表记牌。

5、11点10分质量部对同期其余批次的产品进行抽样查验。

结果都合格。

6、后续办理：

关于剖析结果（产品存在或潜伏危害）办理

1）销售部联系将本批次销售的产品所有召回，并确认召回数目；填写《产品

召回记录表》。

2）召回小组对召回产品和库存产品进行评估，办理。

3）销售部和顾客交流进行索赔、赔偿事宜。

5、结果评论：

本次模拟召回顺利结束，在整个召回过程中各部门踊跃配合，在较短的时间内很好的达成了召回工作，此次召回操练过程所有按预约的计划进行，经过本次模拟

召回，能够得出结论，我企业质量管理系统中的《产品召回管理制度》拥有很强的操作性，而且靠谱有效。

表现出企业对问题产品的召回能力，显示我企业产品溯源的管理规范有序。

因本次模拟召回侧重查验是本企业可否顺利把产品召回，所以召回后的运输及

办理没有操练。

建议各有关部门进一步增强对《产品召回管理制度》的学习与培训。

附表1

产品召回步骤和限期一览表

步骤开始时间达成限期备注

确认回收范围

2015年10月16日

2015年10月16日

编制回收通知函

2015年10月16日

2015年10月16日

公布回收计划履行指

2015年10月16日

2015年10月16日

令

产品回收行动——

回收产品办理——

确认回收达成

2015年10月16日

2015年10月17日

编制回收报告

2015年10月17日

2015年10月17日

编制人：

审查人：

审查日期：

年月日

附表2

产品投诉资料采集及评论表

填表日期:

2015

年10月16日

问题产品名称xxxxxx洁面乳规格100g

问题产品的生产日期/保

20150519批号ZL016901

质期

问题发生的日期地址留样室

发（√）姓名xxxxxx性别男

企业内部

现

部门

化验室

职位

质量负责人

人员发现

问

顾客姓名／性别／

题

（）

联系电话／投诉方式／

方

客户投诉

地址：

／

式

产品存在的问题

化验室针对留样产品进行观察实验时，发现微生

及造成的危害

物项不合格。

假如使用该产品会抵花费者健康造

成损害。

产品问题的严重性严重（√）一般（）无影响（）

问题产品发放地域长沙

生产数目：

1000支

生产总数目/库存数目

库存数目：

565支

能否启动回收计划指令是（√）否（）

启动产品回收方案（√）绝对不行使用（严重）

（）能够持续使用，直到增补货物抵达（一般）

（）不行出货（无影响）

客户/经销商负责人姓名

增补产品的生产日期／

其余状况/资料／

填表人：

复核人：

附表

3

产品召回评审评估会议签到表

日期：

2010年5月5日

召回小组姓名部门/职务电话/手机

总经理/质量受权

组长

人

质量/技术部负责

组员

人

组员生产部负责人

仓务/销售部负责

组员

人

组员

组员

组员

组员

组员

组员

组员

组员

本次召回产点评审结果：

查阅查验记录及生产记录发现：

本批原料、成品查验结果均正常，生产过程无异样，故判断原料、成品出厂时不存在质量问题。

经过对本产品的稳固性数据进行评估，剖析可能的原由是留样产品保

存不妥，按期检查后未将产品密封好，使部分产品直接接触空气时间过长，

而致使部分产品的微生物不切合规定。

质量受权人：

日期：

附表4

产品召回指令

签发人：

签发日期：

年月日

——————————————————

企业各有关部门：

依据《化妆品卫生规范》、《产品召回管理制度》及有关规定的要求，我企业生

产的产品，存在着质量问题。

本着抵花费者使用产品安全有效负责和身心健康负责，

经本企业研究决定，对该批产品推行召回。

望销售部在接到本通知后，快速与有关销售客户以及可能与本产品有关的单位或个人（包含在运输途中的负责单位）进行联系，按召回指令，以最快的手段和门路召回，并做好召回的善后办理工作。

企业其余部门做好产品召回的准备及办理工作。

在产品召回的工作中随时与企业质量管理部门保持联系。

请将产品在10月17日前回收。

名

xxxx洁面乳

批

ZL016901

称

号

规

100g

产品效2018.05

格

期

召回性模拟召回?

实行召回召回级一级?

二级□三级

质□别□

化验室针对ZL016901、100gxxxxx洁面乳留样产品进行稳固性考

召回原

察实验时，发现微生物项不合格。

假如使用该产品会抵花费者健康

因

造成损害。

望有关部门依照履行。

xxxxxxx有限企业

2015年10月16日

附表5

电话纪录

时间：

2015年10月16日

来电：

销售部

内容：

2015年10月8日发给xxxxx有限企业的xxxxxxx洁面乳（规格100g、批

号ZL016901）435支，上市销售会致使顾客产生不良反响，为了防止更大的质量事故发生，召回本批产品，暂不要上市销售。

接电：

11点30分，xxxxxxx有限企业，业务负责人，接到电话后，表示立刻落实查

询货物销售状况。

附表6

产品召回计划表

品

xxxxx洁面乳规格100g

名

批

ZL016901批产量

1000支

销售数目

435支

号

化验室针对ZL016901、100gxxxxxxxx洁面乳留样产品进行稳固性观察实验时，发

召回原由

现微生物项不合格。

假如使用该产品会抵花费者健康造成损害。

拟召回数

435支召回时限2天内召回范围所有销售数目

量

xxxxx有限

模拟召回?

一级?

二级□

生产单位

召回性质

召回级别

企业

实行召回□

三级□

召回小组负责人联系方

式

小构成员

联系方式

销售客户xxxx有限公

名称司

联系人

联系方式

发货日期

购货数目435

订单号

召回信息

网站□报纸□电视□电话?

其余?

宣布

召回预期

部分除去□基本除去□完全除去?

成效

办理举措从头查验□返工办理□销毁?

召回达成后进行成效评

价

总结报告—

举措—

计划人：

审查人：

同意人：

附表7

产品召回通知单

单位：

xxxxxx有限企业

我企业于2015

年10月8

日发往您处的产品：

xxxxxxx洁面乳规格:

100g批号:

ZL016901

数目：

435

支，存在质量问题，希望在接到本通知时，

立刻把已售出的产品回收，未售出的就地封存，并对已售出使用的产品采纳以下补

救或预防举措，我方将派人前去办理，特此通知。

挽救或预防举措：

依据反应的状况，所有销售产品经销商均未售出，已通知客户及业务负责人

该批次库存产品停止发货，就地封存，所有立刻召回。

xxxxxx有限企业

2015年10月16日

附表8

产品召回记录

模拟召回?

实行召回□

召回性质

产品信

息

召回

原由

确立

回收

范围

召回

启动

召回

实行

产品名产品批

xxxx洁面乳ZL016901

称号

生产单批产

xxxxx有限企业1000支

位量

化验室针对ZL016901、100gxxxxx洁面乳留样产品进行稳固性观察实验

时，发现微生物项不合格。

假如使用该产品会抵花费者造成损害。

质量部：

对截止至10月16日销售的435支产品所有召回。

质量部：

一级召回?

二级召回□三级召回□

质量受权人：

已于5日17点前确立销售商的购货产品使用状况，均在购货方的库房

内未销售至下一级客户使用。

因本次模拟召回不波及将产品运输返回企业，故以为召回实行已达成。

销售部：

客

户

名

称

联

客

系

人

户

信

联

系

息

方

式

发

货

日

召回产

品接收

召回产

品查验

召回

产品

评审

期

购

货

数

量

订

单

号

本次模拟召回不波及。

库房：

本次模拟召回不波及。

化验室：

评审结论：

本次模拟召回不波及。

质量部化验室

召回

产品

处理

召回追

溯状况

制造部车间

销售部物控部

生产副总质量受权人

本次模拟召回不波及。

本次模拟召回不波及。

质量部：

制造部：

指令发出：

2015年10月16日

销售追忆达成时间：

2015年10月16日达成状况：

已达成

原、辅料追忆达成时间：

2015年10月16日达成状况：

已达成

包材追忆达成时间：

2015年10月16日达成状况：

已达成

召回

本次模拟召回顺利结束，在整个召回过程中各部门踊跃配合，在较

状况

短的时间内很好的达成了召回工作，此次召回操练过程所有按预约的计

划进行，经过本次模拟召回，能够得出结论，我企业质量管理系统中的

评审

《产品召回管理制度》拥有很强的操作性，而且靠谱有效。

表现出企业

对问题产品的召回能力，显示我企业产品溯源的管理规范有序。

因本次模拟召回侧重查验是本企业可否顺利把产品召回，所以召回后的

运输及办理没有操练。

建议各有关部门进一步增强对《产品召回管理制

度》的学习与培训。

质量部：