西交《药事管理学高起专》在线作业.docx
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西交《药事管理学高起专》在线作业
西交《药事管理学（高起专）》在线作业
负责直接接触药品包装材料和容器的监管的是SFDA内设机构中的（）
A:
药品注册司
B:
药品安全监督司
C:
药品市场监督司
D:
政策法规司
答案：
A
纳入《国家基本医疗保险药品目录》的药品，应符合（）的原则。
A:
临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能保证供应。
B:
临床必需、安全有效、价格合理、保障供应、中西药并重。
C:
临床必需、安全有效、价格合理、保障供应、使用方便。
D:
临床必需、安全有效、质量稳定、保证供应、中西药并重。
答案：
A
属于麻醉药品的是（）
A:
氯胺酮
B:
美沙酮
C:
咖啡因
D:
丁丙诺啡
E:
γ-羟丁酸
答案：
B
县级药品监督管理机构为上一级药品监督管理机构的（）
A:
派出机构
B:
直属机构
C:
分支机构
D:
垂直机构
答案：
A
下列有关执业药师注册制度的表述，其中正确的是（）
A:
执业药师按学历、执业范围注册
B:
执业药师再注册必须提交执业药师继续教育成绩单
C:
药师在同一执业地区变更执业单位或范围，需依法变更注册
D:
执业药师执业范围为药品研制、生产、经营
答案：
C
我国对上市五年以内的药品，药品不良反应的报告范围是（）不良反应
A:
严重
B:
新的
C:
可疑的
D:
所有可疑
答案：
D
用于鉴定新工艺的是（）
A:
抽查性检验
B:
评价性检验
C:
仲裁性检验
D:
国家鉴定
答案：
B
药品监督管理对药品各环节的监管是指（）
A:
药品生产、经营、使用、价格的环节
B:
药品研制、生产、经营、使用的环节
C:
药品研制、生产、经营、价格的环节
D:
药品研制、生产、经营、使用、广告、价格的环节
答案：
D
药品生产企业在取得（）后，方可生产该药品。
A:
药品生产许可证
B:
药品经营许可证
C:
药品批准文号
D:
新药证书
答案：
C
药师调剂处方时必须做到“四查十对”，其中“查处方”，核对（）
A:
科别、姓名、年龄
B:
科别、规格、临床诊断
C:
药名、规格、数量
D:
药名、数量、临床诊断
E:
科别、药品性状、用法用量
答案：
A
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