西交《药事管理学高起专》在线作业.docx

1、西交药事管理学高起专在线作业西交药事管理学(高起专)在线作业负责直接接触药品包装材料和容器的监管的是SFDA内设机构中的（）A:药品注册司B:药品安全监督司C:药品市场监督司D:政策法规司答案：A纳入国家基本医疗保险药品目录的药品，应符合（ ）的原则。A:临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能保证供应。B:临床必需、安全有效、价格合理、保障供应、中西药并重。C:临床必需、安全有效、价格合理、保障供应、使用方便。D:临床必需、安全有效、质量稳定、保证供应、中西药并重。答案：A属于麻醉药品的是( )A:氯胺酮B:美沙酮C:咖啡因D:丁丙诺啡E:-羟丁酸答案：B县级药品监督管理机构为上一级药

2、品监督管理机构的（）A:派出机构B:直属机构C:分支机构D:垂直机构答案：A下列有关执业药师注册制度的表述，其中正确的是（ ）A:执业药师按学历、执业范围注册B:执业药师再注册必须提交执业药师继续教育成绩单C:药师在同一执业地区变更执业单位或范围，需依法变更注册D:执业药师执业范围为药品研制、生产、经营答案：C我国对上市五年以内的药品，药品不良反应的报告范围是（ ）不良反应A:严重B:新的C:可疑的D:所有可疑答案：D用于鉴定新工艺的是（）A:抽查性检验B:评价性检验C:仲裁性检验D:国家鉴定答案：B药品监督管理对药品各环节的监管是指（ ）A:药品生产、经营、使用、价格的环节B:药品研制、生产、经营、使用的环节C:药品研制、生产、经营、价格的环节D:药品研制、生产、经营、使用、广告、价格的环节答案：D药品生产企业在取得（）后，方可生产该药品。A:药品生产许可证B:药品经营许可证C:药品批准文号D:新药证书答案：C药师调剂处方时必须做到“四查十对”，其中“查处方”，核对( )A:科别、姓名、年龄B:科别、规格、临床诊断C:药名、规格、数量D:药名、数量、临床诊断E:科别、药品性状、用法用量答案：A