亳州医用敷料项目商业计划书.docx
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亳州医用敷料项目商业计划书
亳州医用敷料项目
商业计划书
xxx实业发展公司
摘要
随着全球性的人口老龄化问题日益突出和由此带来的溃疡、褥疮等疾病病人的增长，及随着社会的进步和人们生活质量的提高，患者对伤口愈合、舒适度等要求也相应提高，全球医用敷料行业市场规模平稳增长。
根据Freedonia（Freedonia成立于1985年，总部位于美国，是全球商业调查领域中的领先企业，在市场预测、竞争策略、市场占有率分析等方面提供商业信息，其研究报告经常被国际重要媒体引用）的统计及预测，2015年全球绷带及医用敷料市场规模达188.4亿美元，较2010年增长30.65%。
预计到2020年全球绷带及医用敷料市场规模将达到244.00亿美元，2025年则可达313.00亿美元。
作为I类重要的卫生材料，医用敷料是我国传统大宗出口产品，在我国医疗器械出口贸易中占有举足轻重的地位。
随着国内劳动力成本、运输成本的不断增加和原材料成本的波动性上升，以及来自印度、越南等较低劳动力成本国家同类产品的竞争，国内医用敷料生产企业的利润空间持续低位缩窄，国际竞争优势减弱。
受消费水平、法律法规、配套设施以及观念等多种因素的影响，我国医院交叉感染率较高。
医院、医护人员和患者的自我保护意识仍需加强，对医用敷料防护作用的认知度有待提升。
在全球范围内，经过激烈的市场竞争及行业洗牌，目前医用敷料行业的制造能力不断增强。
随着前期厂房建设和先进机器设备的引入、技术的不断进步、先进设备与技术的整合、先进材料的研发，医用敷料产品被持续的升级，产品的研发创新以及创建与之相匹配的质量检验体系需要先进的制造能力与之匹配，从而对新进入者形成了壁垒。
此外，医用敷料作为医疗器械的重要组成部分，产品必须符合相应的质量管理体系标准，若出口到欧美国家，生产企业还应建立符合相应要求的质量管理体系，建立从纺纱、织布、漂白、灭菌等各环节符合国际标准的质量管理体系，需要较强的先进制造能力，也对新进入者构成壁垒。
该医用敷料项目计划总投资19000.80万元，其中：
固定资产投资14911.52万元，占项目总投资的78.48%；流动资金4089.28万元，占项目总投资的21.52%。
达产年营业收入27909.00万元，总成本费用22319.22万元，税金及附加320.90万元，利润总额5589.78万元，利税总额6681.68万元，税后净利润4192.34万元，达产年纳税总额2489.34万元；达产年投资利润率29.42%，投资利税率35.17%，投资回报率22.06%，全部投资回收期6.03年，提供就业职位498个。
报告根据项目的经营特点，对项目进行定量的财务分析，测算项目投产期、达产年营业收入和综合总成本费用，计算项目财务效益指标，结合融资方案进行偿债能力分析，并开展项目不确定性分析等。
亳州医用敷料项目商业计划书目录
第一章项目基本情况
第二章建设背景及必要性分析
第三章项目市场前景分析
第四章建设内容
第五章项目工程设计
第六章运营管理模式
第七章风险评估
第八章环保分析
第九章SWOT分析
第十章实施进度
第十一章投资估算
第十二章盈利能力分析
第十三章项目总结
第一章项目基本情况
一、项目名称及建设性质
（一）项目名称
亳州医用敷料项目
（二）项目建设性质
该项目属于新建项目，依托xxxx工业示范区良好的产业基础和创新氛围，充分发挥区位优势，全力打造以医用敷料为核心的综合性产业基地，年产值可达28000.00万元。
二、项目承办单位
xxx实业发展公司
三、战略合作单位
xxx科技公司
四、项目建设背景
下游是大型医用敷料品牌商或生产商，该等品牌商及生产商将产品进一步提供给各级医院、社区诊所、OTC药店及其他医疗机构。
我国目前已是全球医用敷料的生产基地，主要为欧美发达国家提供代工生产服务，欧美市场的需求较为稳定，亚洲及中东市场的需求逐步提升，此外，随着我国医疗体制改革的不断推进，我国医疗卫生机构数量逐步增加，各医疗卫生机构对医疗卫生纺织产品需求持续增长。
此外，随着我国老龄化进程的加速，人民生活水平的提高，以及医保覆盖人群比例的扩大，我国医疗卫生支出逐年上升，从而拉动对行业产品的需求的增加。
在医用敷料产地方面，由于发达国家生产外包比例持续提高，我国目前已是全球医用敷料的生产基地，主要为欧美发达国家提供代工生产服务。
根据中国医药保健品进出口商会的统计，截至2015年，欧洲医用敷料产能外包已达90%左右，美国产能外包约为60%。
我国医用敷料已经在国际市场上占据较高的外包市场份额。
根据中国医药保健品进出口商会的统计，从我国医用敷料的出口市场来看，欧洲市场是我国医用敷料最大出口市场，2016年出口金额8.36亿美元，占比为35.48%，出口数量延续去年增长趋势。
欧盟是全球重要的医疗器械市场，人口老龄化导致各国健康护理消费不断攀升，成为该市场增长的主要驱动力；此外，单一货币使得各国医疗器械产品的价格透明化，促使欧盟成为更具竞争力的地区，形成高度成熟的市场体系。
在欧盟器械进口市场中，我国医用敷料类产品凭价格和质量优势占据了较高的市场份额。
我国医用敷料第二大出口市场是北美洲，2016年出口金额7.84亿美元；亚洲依然是我国第三大医用敷料出口目的地，亚洲市场较好，需求增长较大，2016年出口亚洲4.52亿美元。
在全球范围内，经过激烈的市场竞争及行业洗牌，目前医用敷料行业的制造能力不断增强。
随着前期厂房建设和先进机器设备的引入、技术的不断进步、先进设备与技术的整合、先进材料的研发，医用敷料产品被持续的升级，产品的研发创新以及创建与之相匹配的质量检验体系需要先进的制造能力与之匹配，从而对新进入者形成了壁垒。
此外，医用敷料作为医疗器械的重要组成部分，产品必须符合相应的质量管理体系标准，若出口到欧美国家，生产企业还应建立符合相应要求的质量管理体系，建立从纺纱、织布、漂白、灭菌等各环节符合国际标准的质量管理体系，需要较强的先进制造能力，也对新进入者构成壁垒。
xxxx工业示范区把加快发展作为主题，以经济结构的战略性调整为主线，大力调整产业结构，加强基础设施建设，积极推进对外开放，加速观念创新、体制创新、科技创新和管理创新，努力提高经济的竞争力和经济增长的质量和效益。
该项目的建设，通过科学的产业规划和发展定位可成为xxxx工业示范区示范项目，有利于吸引科技创新型中小企业投资，吸引市内外、省内外、国内外的资本、人才、技术以及先进的管理方法、经验集聚xxxx工业示范区，进一步巩固xxxx工业示范区招商引资竞争力。
五、投资估算及经济效益分析
（一）项目总投资及资金构成
项目预计总投资19000.80万元，其中：
固定资产投资14911.52万元，占项目总投资的78.48%；流动资金4089.28万元，占项目总投资的21.52%。
（二）资金筹措
该项目现阶段投资均由企业自筹。
（三）项目预期经济效益规划目标
项目预期达产年营业收入27909.00万元，总成本费用22319.22万元，税金及附加320.90万元，利润总额5589.78万元，利税总额6681.68万元，税后净利润4192.34万元，达产年纳税总额2489.34万元；达产年投资利润率29.42%，投资利税率35.17%，投资回报率22.06%，全部投资回收期6.03年，提供就业职位498个。
十、项目评价
1、本期工程项目符合国家产业发展政策和规划要求，符合xxxx工业示范区及xxxx工业示范区医用敷料行业布局和结构调整政策；项目的建设对促进xxxx工业示范区医用敷料产业结构、技术结构、组织结构、产品结构的调整优化有着积极的推动意义。
2、xxx集团为适应国内外市场需求，拟建“亳州医用敷料项目”，项目的建设能够有力促进xxxx工业示范区经济发展，为社会提供就业职位498个，达产年纳税总额2489.34万元，可以促进xxxx工业示范区区域经济的繁荣发展和社会稳定，为地方财政收入做出积极的贡献。
3、项目达产年投资利润率29.42%，投资利税率35.17%，全部投资回报率22.06%，全部投资回收期6.03年，固定资产投资回收期6.03年（含建设期），项目具有较强的盈利能力和抗风险能力。
4、2016年7月，工业和信息化部与发展改革委等11部门联合发布了《关于引导企业创新管理提质增效的指导意见》，并采取了一系列卓有成效的具体措施。
认真贯彻落实十八届三中全会提出“鼓励有条件的私营企业建立现代企业制度”，会同发展改革委等有关部门，推动有条件的地区开展非公有制企业建立现代企业制度试点工作，引导企业树立现代企业经营管理理念，增强企业内在活力和创造力。
开展管理咨询服务，建立中小企业管理咨询服务专家信息库，并在中国中小企业信息网和中国企业家联合会网站公布，供广大民营企业、中小企业选用，为各地开展管理咨询服务提供支撑；鼓励和支持管理咨询机构和志愿者开展管理诊断、管理咨询服务，帮助企业提升管理水平。
实施企业经营管理人才素质提升工程和中小企业银河培训工程，全年完成对50万中小企业经营管理者和1000名中小企业领军人才的培训，推动企业提升管理水平。
中共中央、国务院发布《关于深化投融资体制改革的意见》，提出建立完善企业自主决策、融资渠道畅通，职能转变到位、政府行为规范，宏观调控有效、法治保障健全的新型投融资体制。
改善企业投资管理，充分激发社会投资动力和活力，完善政府投资体制，发挥好政府投资的引导和带动作用，创新融资机制，畅通投资项目融资渠道。
第二章建设背景及必要性分析
一、行业发展背景分析
（一）行业相关政策
1、《国家中长期科学和技术发展规划纲要（2006-2020）》
纲要将“攻克新药、大型医疗器械、医用材料和释药系统创制关键技术，加快建立并完善国家医药创制技术平台，推进重大新药和医疗器械的自主创新”作为“先进医疗设备及生物医用材料”领域发展思路
2、《关于加快医药行业结构调整的指导意见》
文件指出在医疗器械领域，针对临床需求大、应用面广的医学影像、放射治疗、微创介入、外科植入、体外诊断试剂等产品，推进核心部件、关键技术的国产化，培育200个以上拥有自主知识产权、掌握核心技术、达到国际先进水平、销售收入超过1,000万的先进医疗设备生产企业
3、《国务院关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定》
决定指出要加快先进医疗设备、医用材料等生物医学工程产品的研发和产业化，促进规模化发展
4、《医学科技发展“十二五”规划》
规划指出要以重大新药、医疗器械、中药现代化为核心，发展生物医药战略性新兴产业，加快培育大健康产业，提高中高端医疗产品的国产化能力，提升产业规模和技术竞争力，在促进经济发展的同时，为提高医疗服务能力提供产业支撑
5、《医疗器械科技产业“十二五”专项规划》
文件指出要重点发展临床诊疗必需、严重依赖进口的中高端医疗器械，加快发展围绕疾病早期发现与预警、精确/智能诊断、微/无创治疗以及与未来医学模式变革相适应的创新医疗器械产品
6、《国务院关于促进健康服务业发展的若干意见》
意见指出支持自主知识产权药品、医疗器械和其他相关健康产品的研发制造和应用，并继续通过相关科技、建设专项资金和产业基金，支持创新药物、医疗器械、新型生物医药材料研发和产业化
7、《中国制造2025》
文件指出要大力推动生物医药及高性能医疗器械等重点领域的突破发展，提高医疗器械的创新能力和产业化水平，重点发展影像设备、医用机器人等高性能诊疗设备
8、“十三五”国家科技创新规划
文件指出要重点部署先进生物医用材料的研发。
重点布局可组织诱导生物医用材料、组织工程产品、新一代植介入医疗器械、人工器官等重大战略性产品，提升医用级基础原材料的标准，构建新一代生物医用材料产品创新链，提升生物医用材料产业竞争力
9、《医药工业发展规划指南》
文件将植入介入产品和医用材料列为推进发展的医疗器械行业五大子类重点发展领域之一
10、《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》
文件从改革临床管理、加快审评审批等六个方面提出指导意见，鼓励新药和创新医疗器械研发，以促进药品医疗器械产业结构调整和技术创新，提高产业竞争力。
11、《增强制造业核心竞争力三年行动计划（2018-2020年）》
文件将高端医疗器械和药品关键技术产业化定为增强制造业核心竞争力的重点领域之一，明确高技术医疗器械和创新药品产业升级方向，具体措施上从推广应用、政策衔接、资金支持、组织协调、动态监管五个方面保障落实
（二）进入行业的主要障碍
1、先进制造能力壁垒
在全球范围内，经过激烈的市场竞争及行业洗牌，目前医用敷料行业的制造能力不断增强。
随着前期厂房建设和先进机器设备的引入、技术的不断进步、先进设备与技术的整合、先进材料的研发，医用敷料产品被持续的升级，产品的研发创新以及创建与之相匹配的质量检验体系需要先进的制造能力与之匹配，从而对新进入者形成了壁垒。
此外，医用敷料作为医疗器械的重要组成部分，产品必须符合相应的质量管理体系标准，若出口到欧美国家，生产企业还应建立符合相应要求的质量管理体系，建立从纺纱、织布、漂白、灭菌等各环节符合国际标准的质量管理体系，需要较强的先进制造能力，也对新进入者构成壁垒。
2、客户资源壁垒
目前，整体上国内医用敷料企业销售收入以海外市场为主，海外销售主要是销向国外医疗器械知名品牌商或贸易商。
海外客户在供应商的选择上较为谨慎，供应商需要建立一套完善的生产管理和质量控制体系，在性价比、售后服务能力等方面也有较高要求。
同时，对新供应商的考察期普遍较长（约6-9个月），双方在合作初期经常存在一个互相磨合、逐渐熟悉的过程。
若客户经常更换供应商，之前进行的审核、沟通、协调等工作均需重新开展，会增加客户的经营成本。
同时，医用敷料产品“医用”的特性使其对产品本身的安全性和质量的可靠性有较高的要求。
因此，为保证产品的安全性和质量的可靠性以及降低经营成本，客户往往倾向于和现有供应商进行长期合作，从而对新进入者形成客户黏性壁垒。
3、行业资质壁垒
根据2014年修订的《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规，按照医用敷料产品风险程度，我国对医用敷料产品实行备案、注册管理；对医用敷料生产企业实行备案、审核管理。
医用敷料生产企业能否获得相关的生产许可、产品备案或注册证，并建立及维持完善和有效的质量管理体系是进入医用敷料行业的壁垒之一。
在海外市场方面，世界上大多数国家和地区对医用敷料产品建立了较为严格的监管体系，医用敷料产品若想打入国际市场，需获得相应国家监管机构的产品认证，譬如，美国的FDA审核、欧盟的CE标识。
因此，新进入者面临出口市场医用敷料监管机构的认证资质壁垒。
4、规模壁垒
在劳动力成本持续攀升、运输成本增加、原材料价格波动等因素影响下，医用敷料生产企业成本控制难度加大，企业要在激烈的市场竞争中构筑自己的核心竞争优势，须依靠规模化生产达到有效控制成本的目的。
然而，医用敷料企业实现规模化生产经营需要人力、物力和财力的大量投入以及长期的经验积累，新进入者较难在短期内在成本、规模等方面形成比较优势，从而对新进入者构成较高的规模壁垒。
（三）行业利润水平及变动趋势
医用敷料行业内不同企业的利润水平存在一定程度上的差别，拥有先进生产技术及长期稳定大客户关系的企业规模化效应明显，盈利能力较强、利润水平较高；能够持续开发出满足市场需求质量安全可靠、一致稳定产品的企业，往往具有较强的产品竞争力及议价能力。
近年来，随着劳动力成本、运输成本的攀升和原材料价格的波动性上升，行业利润正逐渐向业内优势企业集中，面对复杂多变的市场环境，优势企业可充分利用规模优势、提高产品附加值等一系列措施维持产品利润率的稳定。
（四）行业的周期性、季节性及区域性特征
1、行业的周期性
医用敷料是重要医用卫生材料，无论经济发展状况如何，为保障人们健康生活，行业的需求仍保持旺盛，呈现一定的刚性需求特征，行业受宏观经济波动影响较小。
因此，医用敷料行业无明显的周期性。
2、行业的季节性
在需求方面，因医用敷料主要应用于伤口护理、患者护理、手术及外科等方面，终端消费者一年四季均保持稳定需求，无明显季节性。
在生产方面，受我国传统春节假期的影响，多数医用敷料生产企业在春节期间停产放假，期间产量稍会减少。
3、行业的区域性
中国医药保健品进出口商会统计数据显示，欧洲是我国医疗卫生纺织品最大出口市场，北美洲是第二大出口市场。
美国是第一大出口目的地，英国和德国分别为第二大和第三大出口目的地。
因此，行业下游客户方面呈现较强的区域性。
在生产方面，湖北、江苏、浙江、上海和广东是前五大出口省市，行业市场集中度较高，呈现一定的区域性。
（五）影响行业发展的有利因素和不利因素
1、有利因素
（1）国家出台多项鼓励政策支持产业发展
医用敷料行业受国家产业政策鼓励和支持，国家已陆续出台多项政策鼓励其发展。
譬如，2010年10月国务院发布《国务院关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定》，根据该文件，国家将鼓励加快先进医疗设备、医用材料等生物医学工程产品的研发和产业化，并促进规模化发展。
同时，2015年5月国务院发布的《中国制造2025》文件中，国家将大力推动生物医药及高性能医疗器械等重点领域的突破发展，提高医疗器械的创新能力和产业化水平。
此外，2016年8月国务院发布《“十三五”国家科技创新规划》，文件指出国家将重点部署先进生物医用材料的研发，构建新一代生物医用材料产品创新链。
上述文件的出台，从国家层面为包括医用敷料行业在内的医疗行业持续健康发展，提供了强大的政策支持，从而有利于提升我国医用敷料行业整体发展水平，构筑国际竞争优势。
（2）行业监管体制逐步完善
2013年4月国家食品药品监督管理总局颁布实施《关于加强医用防护口罩、医用防护服等流感防控医疗器械监管工作的通知》，加强对医用防护口罩、医用防护服等生产经营企业的监管；2014年3月国务院第39次常务会议修订通过《医疗器械监督管理条例》，同年7月，为保证医疗器械安全、有效，国家食品药品监督管理总局颁布《医疗器械注册管理办法》和《医疗器械生产监督管理办法》；2015年3月《医疗器械生产质量管理规范》正式实施；2016年3月国务院发布《关于促进医药产业健康发展的指导意见》，将实施医疗器械标准提高行动计划，提高标准的科学性、合理性和可操作性。
上述系列行业监督管理办法的出台及修订，确保了医疗器械监督管理体系的初步建立，将有效促进医疗器械行业健康、规范、有序发展，为行业内拥有核心竞争优势的领先企业的持续健康发展提供了良好的外围环境。
（3）医疗卫生支出不断增大
随着国民经济的持续发展，医疗体制改革的深入，我国政府加大了对医疗卫生事业的资金投入，并出台了一系列政策鼓励医疗卫生事业的健康发展。
据《中国卫生和计划生育统计年鉴2017》数据显示，从2010年到2017年，我国卫生总费用从2010年的19,980.39亿元上升到2017年的51,598.8亿元，增长超过100%。
2015年3月“健康中国”概念首次写入政府工作报告，同年10月，十八届五中全会将“健康中国”写入《十三五规划纲要》，“健康中国”上升为国家战略。
医疗卫生系统作为“健康中国”建设的核心组成部分，未来国家势将加大对其投入，从而利好包括医用敷料行业在内的医疗相关产业的发展。
2、不利因素
（1）国际竞争优势减弱
作为I类重要的卫生材料，医用敷料是我国传统大宗出口产品，在我国医疗器械出口贸易中占有举足轻重的地位。
随着国内劳动力成本、运输成本的不断增加和原材料成本的波动性上升，以及来自印度、越南等较低劳动力成本国家同类产品的竞争，国内医用敷料生产企业的利润空间持续低位缩窄，国际竞争优势减弱。
（2）行业认知度有待提升
受消费水平、法律法规、配套设施以及观念等多种因素的影响，我国医院交叉感染率较高。
医院、医护人员和患者的自我保护意识仍需加强，对医用敷料防护作用的认知度有待提升。
二、项目承办单位背景分析
（一）公司概况
通过持续快速发展，公司经济规模和综合实力不断增长，企业贡献力和影响力大幅提升。
本公司集研发、生产、销售为一体。
公司拥有雄厚的技术力量，先进的生产设备以及完善、科学的管理体系。
面对科技高速发展的二十一世纪，本公司不断创新，勇于开拓，以优质的产品、广泛的营销网络、优良的售后服务赢得了市场。
产品不仅畅销国内，还出口全球几十个国家和地区，深受国内外用户的一致好评。
公司全面推行“政府、市场、投资、消费、经营、企业”六位一体合作共赢的市场战略，以高度的社会责任积极响应政府城市发展号召，融入各级城市的建设与发展，在商业模式思路上领先业界，对服务区域经济与社会发展做出了突出贡献。
公司具备完整的产品自主研制、开发、设计、制造、销售、管理及售后服务体系，依托于强大的技术、人才、设施领先优势，专注于相关行业产品的研发和制造，不断追求产品的领先适用，采取以直销为主、代理为辅的营销模式，对质量管理倾注了强大的精力、人力和财力，聘请具有专项管理经验的高级工程师负责质量管理工作，同时，注重研制、开发、设计、制造、销售、管理及售后服务全方位人才培养；为确保做好售后服务，还在国内主要用户地区成立多个产品服务中心，以此辐射全国所有用户，深受各地用户好评。
公司将继续坚持以客户需求为导向，以产品开发与服务创新为根本，以持续研发投入为保障，以规范管理为基础，继续在细分领域内稳步发展，做大做强，不断推出符合客户需求的产品和服务，保持企业行业领先地位和较快速发展势头。
公司近年来的快速发展主要得益于企业对于产品和服务的前瞻性研发布局。
公司所属行业对产品和服务的定制化要求较高，公司技术与管理团队专业和稳定，对行业和客户需求理解到位，以及公司不断加强研发投入，保证了产品研发目标的实施。
未来，公司将坚持研发投入，稳定研发团队，加大研发人才引进与培养，保证公司在行业内的技术领先水平。
（二）公司经济效益分析
上一年度，xxx集团实现营业收入21941.63万元，同比增长18.48%（3421.94万元）。
其中，主营业业务医用敷料销售收入为20111.08万元，占营业总收入的91.66%。
上年度主要经济指标
序号
项目
第一季度
第二季度
第三季度
第四季度
合计
1
营业收入
4607.74
6143.66
5704.82
5485.41
21941.63
2
主营业务收入
4223.33
5631.10
5228.88
5027.77
20111.08
2.1
医用敷料（A）
1393.70
1858.26
1725.53
1659.16
6636.66
2.2
医用敷料（B）
971.37
1295.15
1202.64
1156.39
4625.55
2.3
医用敷料（C）
717.97
957.29
888.91
854.72
3418.88
2.4
医用敷料（D）
506.80
675.73
627.47
603.33
2413.33
2.5
医用敷料（E）
337.87
450.49
418.31
402.22
1608.89
2.6
医用敷料（F）
211.17
281.56
261.44
251.39
1005.55
2.7
医用敷料（...）
84.47
112.62
104.58
100.56
402.22
3
其他业务收入
384.42
512.55
475.94
457.64
1830.55
根据初步统计测算，公司实现利润总额5032.11万元，较去年同期相比增长729.58万元，增长率16.96%；实现净利润3774.08万元，较去年同期相比增长631.50万元，增长率20.09%。
上年度主要经济指标
项目
单位
指标
完成营业收入
万元
2194
升级会员 