药物分析习题集含答案.docx
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药物分析习题集含答案
一、单项选择题〔A1型题-最正确选择题〕〔本大题共42小题，共42分〕
1.英文缩写字母GLP代表
A.?
药品非临床研究质量管理规定?
B.?
药品生产质量管理标准?
C.?
药品经营质量管理标准?
D.?
药品临床试验管理标准?
2.我国现行药品质量标准有
A、国家药典和地方标准
B、国家药典、部颁标准和国家药监局标准
C、国家药典、国家药监局标准〔部标准〕和地方标准
D、国家药监局标准和地方标准
E、国家药典和国家药品标准〔国家药监局标准〕
3.药典规定取用量为“约〞假设干时，系指取用量不得超过规定量的
A、±0.1%
B、±1%
C、±5%
D、±10%
E、±2%
4.中国药典（2000年版）中规定，称取“2.00g〞系指
A.称取重量可为1.5-2.5g
B.称取重量可为1.95-2.05g
C.称取重量可为1.995-2.005g
D.称取重量可为1.9995-2.0005g
5.药典中假设规定取样量为“称取2g〞，系指称取重量范围为：
A.1.0~3.0g
B.1.5~2.5g
C.1.6~2.4g
D.1.00~2.00g
6.我国药典修订一次是
A.10年
B.7年
C.5年
D.3年
E.1年
7.滴定液的浓度系指：
A.mol/L
B.mmol/L
C.g/100ml
D.%〔ml/ml〕
8.原料药含量百分数如未规定上限，系指不超过
A、100.1%
B、101.0%
C、100.0%
D、100%
E、110.0%
9.中国药典主要内容分为
A、正文、含量测定、索引
B、凡例、制剂、原料
C、鉴别、检查、含量测定
D、前言、正文、附录
E、凡例、正文、附录
10.2021年以前，中华人民共和国共出版了几版药典
A.6版
B.7版
C.8版
D.9版
11.中国药典规定溶液的百分比，指
A、100mL中含有溶质假设干毫升
B、100g中含有溶质假设干克
C、100mL中含有溶质假设干克
D、100g中含有溶质假设干毫克
E、100g中含有溶质假设干毫升
12.药物中氯化物杂质检查的一般意义在于
A.它是有疗效的物质
B.它是对药物疗效有不利影响的物质
C.它是对人体健康有害的物质
D.可以考核生产工艺中容易引入的杂质
13.药物纯度合格是指
A、含量符合药典的规定
B、符合分析纯的规定
C、绝对不存在杂质
D、对病人无害
E、不超过该药杂质限量的规定
14.检查芳环或芳杂环有机药物的重金属时，需先破坏有机物，炽灼温度为：
A、500～700℃
B、600～800℃
C、400～500℃
D、500～600℃
15.炽灼残渣检查后，将残渣留作重金属检查时，炽灼温度是：
A.400~500℃
B.500~600℃
C.600~700℃
D.700~800℃
16.利用药物和杂质在物理性质上的差异是指：
A、臭味及挥发性、颜色、溶解性、旋光性质、对光选择吸收性质
B、臭味及挥发性、颜色、溶解性、酸碱性、色谱行为
C、臭味及挥发性、颜色、旋光性质，对光选择吸收性质及氧化复原性
D、臭味及挥发性、颜色、溶解性、酸碱性及氧化复原性
17.称取柠檬酸钠2.0g，加水溶解，加稀醋酸10ml与水适当使成25ml，依规定方法检查重金属，与1.0ml标准铅溶液〔10μg/ml〕用同法制成的对照液比拟，不得更深。
重金属的限量为：
A.百万分之十
B.2ppm
C.4ppm
D.5ppm
18.杂质检查中，用二乙基二硫代氨基甲酸银法［Ag〔DDC〕法］检查的杂质为
A.铁盐
B.重金属
C.砷盐
D.易炭化物
19.砷盐检查法中与溴化汞试纸作用生成砷斑的气体是：
A、ASH3
B、ASH5
C、HBr
D、H2S
20.杂质限量是指
A、药物中杂质含量
B、药物中所含杂质种类
C、药物中有害成分含量
D、药物中所含杂质的最大允许量
E、药物中所含杂质的最低允许量
21.药物中氯化物杂质检查的一般意义在于它
A、是有疗效的物质
B、是对药物疗效有不利影响的物质
C、是对人体有害的物质
D、可以考核生产工艺和企业管理是否正常
E、可能引起制剂的不稳定性
22.药物中杂质的限量是：
A.所含杂质的最大允许量
B.杂质的检查量
C.杂质是否存在
D.杂质的适宜含量
23.在酒石酸锑钾中检查砷盐时，应用
A、古蔡法
B、白田道夫法
C、二乙基二硫代氨基甲酸银法
D、硫代乙酰胺法
E、巯基醋酸法
24.中国药典〔2005年版〕规定检查砷盐时，应取标准砷溶液2.0ml〔每1ml相当于1μg的As〕制备标准斑。
依法检查某药物中砷盐时〔附录ⅧJ第一法〕，假设规定称取药物0.5g，所得砷斑较标准砷斑颜色浅，问砷盐限量是：
A.4ppm
B.2.0g
C.1ppm
D.0.5ml
25.检查葡萄糖中铁盐时，取样品2g，加水20ml溶解后，加硝酸3滴，缓缓煮沸5min，此处加硝酸的目的是
A、使比色液稳定
B、Fe2+→Fe3+
C、增加样品的溶解度
D、使标准与样品条件一致
E、除去水中氧
26.药品杂质限量是指
A.药物中所含杂质的最小容许量
B.药物中所含杂质的最大容许量
C.药物中所含杂质的最正确容许量
D.药物的杂质含量
27.药物杂质的来源与哪项无关：
A、原料不纯
B、反响副产物
C、贮存时间过长
D、药物辅料
28.在砷盐检查中，供试品可能含有微量硫化物会形成硫化氢，后者与溴化汞作用形成硫化汞色斑，干扰砷斑确实认。
为了除去硫化氢，需用含有以下溶液的药棉吸收硫化氢气体
A、硝酸铅
B、硝酸铅加硝酸钠
C、醋酸铅
D、醋酸铅加醋酸钠
E、醋酸铅加氯化钠
29.取某药2.0g，加水100ml溶解后，取滤取滤液25ml，依法检查氯化物，规定氯化物限量不得过0.01%，应取标准氯化钠溶液〔10ugCl/ml〕多少毫升？
A、5.0
B、5
C、0.5
D、0.50
E、2.0
30.检查维生素C中重金属时，假设取样量为1.0g，要求重金属含量不得过百万分之十，应吸取标准铅溶液〔每1ml相当于0.01mg的Pb〕多少毫升？
A、0.2
B、0.4
C、2.0
D、1.0
E、20
31.检查杂质砷采用古蔡氏法和Ag-DDC法。
当有大量锑存在时，采用的方法是：
A.氯化亚锡+二氯化汞〔白田道夫法〕
B.Ag-DDC法
C.古蔡氏法多加SnCl2
D.Ag-DDC法多加SnCl2
32.假设药典规定的浓度为M，滴定度为T，配制标准溶液的实际浓度为
，那么实际滴定度
应为：
A.
B.
C.
D.
33.回收率属于药物分析方法效能指标中的
A、精密度
B、准确度
C、检测限
D、定量限
34.己知1ml0.1mol/LAgNO3≡0.005845g的NaCl，当取用氯化钠溶液[0.9%〔g/ml〕]10.00ml来滴定时,应消耗AgNO3标准液的毫升数是：
A.6.50
B.15.40
C.17.10
D.15.57
35.选择性是指
A、有其他组分共存时，该法对供试物准确而专属的测定能力
B、表示工作环境对分析方法的影响
C、有其他组分共存时，该法对供试物能准确测定的最低量
D、不用空白实验可准确测得被测物的含量的能力
36.平安试验所进行的工程与以下哪项无关：
A、异常毒性
B、热原
C、降压物质
D、PH值
37.测定富马酸亚铁片的含量时，为防强氧化剂滴定时带来误差，常用以下那种方法进行测定
A.高锰酸钾法
B.碘量法
C.重铬酸钾法
D.硫酸铈法
38.测定硫酸亚铁片的含量时，为防强氧化剂滴定时带来误差，常用以下哪种方法进行测定
A.高锰酸钾法
B.碘量法
C.重铬酸钾法
D.硫酸铈法
39.配制5%注射液,按其含量标准应为97.0%～103.0%,以下哪一种含量是合格的?
A.5.14%
B.5.17%
C.4.84%
D.4.82%
40.药物制剂的含量以
A.制剂的浓度表示
B.制剂的重量或体积表示
C.以剂量表示
D.以标示量百分数表示
41.进行复方片剂分析时，应主要考虑排除的干扰〔不同于单方制剂〕是
A.淀粉
B.滑石粉
C.丙酮
D.药物之间
42.用碘量法测定加有亚硫酸氢钠的维生素C注射液，在滴定前应参加
A.氯仿
B.丙酮
C.乙醇
D.乙醚
二、多项选择题〔X型题-多项选择题〕〔本大题共24小题，共48分〕
1.药物分析的根本任务
A、新药研制过程中的质量研究
B、生产过程中的质量控制
C、贮藏过程中的质量考察
D、成品的化学检验
E、临床治疗药物浓度检测
2.药典正文中所收载的药品或制剂的质量标准的内容包括
A.性状
B.检查
C.鉴别
D.含量测定
E.类别
3.以下关于原始记录的说法，哪项是正确的：
A.仪器打印的图谱也应作为原始记录予以保存；
B.原始记录是记录后誊清的；
C.原始记录是质量检验各程序中最初的数字和文字记载；
D.原始记录是反映质量检验的第一手材料
E.原始记录是原始凭证
4.中国药典〔2005年版〕收载的药物名称包括
A.汉语拼音名称
B.中文名称
C.西文名称
D.化学名称
E.英文名称
5.药品检验原始记录要求
A、完整
B、真实
C、不得涂改
D、检验人签名
E、送检人签名
6.葡萄糖中砷盐的检查，需要的试剂应有
A.Pb2+标准液
B.SnCl2试液
C.KI试液
D.Zn
E.醋酸铅棉花
7.杂质限量常用的表示方法有
A、mol/L
B、M
C、%
D、百万分之几
E、ng
8.在药物的一般杂质中必须严格控制限量的是
A、氯化物
B、铁盐
C、砷盐
D、以铅为主的重金属
E、硫化物
9.古蔡氏法与Ag-DDC法之间的不同点是
A.醋酸铅棉花
B.实验装置
C.检测方式
D.0.25%Ag-DDC的三乙胺-氯仿〔1.8:
98.2〕溶液
E.HgBr2试纸
10.药品杂质限量检查时，由供试品量W（g），对照品溶液的浓度C（g/ml），取用体积V（ml）等参数计算，其公式为
A.
B.
C.
D.
E.
11.药物中的杂质按其来源可分为
A.一般杂质
B.特殊杂质
C.有毒杂质
D.微量杂质
E.无害杂质
12.根据生成硫酸钡沉淀反响的原理，检查硫酸盐杂质时参加盐酸的目的是
A.溶解药物
B.使硫酸盐杂质溶解完全
C.消除磷酸盐的干扰
D.消除碳酸盐的干扰
E.生成较好的硫酸钡白色浑浊液
13.药品的杂质会影响
A.危害健康
B.影响药物的疗效
C.影响药物的生物利用度
D.影响药物的稳定性
E.影响药物的均一性
14.检查重金属的方法有
A.古蔡氏法
B.硫代乙酰胺法
C.硫化钠法
D.微孔滤膜法
E.硫氰酸盐法
15.药物中的特殊杂质一般来自
A.生产原料
B.试剂
C.中间体
D.分解产物
E.副产物
16.评价药物分析所用的测定方法的效能指标有
A.含量均匀度
B.精密度
C.准确度
D.粗放度
E.溶出度
17.药物分析所用分析方法的7个效能指标中有
A、精密度
B、准确度
C、检测限
D、敏感度
E、定量限
18.注射剂中常添加的抗氧剂有：
A.亚硫酸钠
B.焦亚硫酸钠
C.维生素C
D.苯甲醇
E.硫代硫酸钠
19.注射用粉剂的常规检查工程是
A.无菌检查
B.装量差异
C.溶出度或释放度
D.溶液的澄明度
E.均匀度
20.进行复方片剂分析时，应考虑排除的干扰有
A.淀粉
B.滑石粉
C.丙酮
D.药物之间
E.亚硫酸氢钠
21.片剂的标示量即
A、百分含量
B、相对百分含量
C、规格量
D、每片平均含量
E、生产时的处方量
22.注射液一般检查的工程包括
A.热源
B.无菌
C.均匀度
D.澄明度
E.装量限度
23.在注射剂的含量测定中有时要考虑附加剂的影响。
常用的附加剂有
A、黏合剂
B、抗氧剂
C、助溶剂
D、糖浆剂
E、润滑剂
24.当注射剂中有抗氧剂亚硫酸钠时，可被干扰的方法是
A.络合滴定法
B.紫外分光光度法
C.铈量法
D.碘量法
E.亚硝酸钠法
三、计算题〔本大题共8小题，共40分〕
1.谷氨酸钠中重金属的检查：
取本品1.0g，加水23ml溶解后，加醋酸盐缓冲液〔pH3.5〕2ml，依法检查，与标准铅溶液（10ugPb/m1）所呈颜色相比拟，不得更深。
重金属限量为百万分之十，求算应取标准铅溶液〔V〕多少毫升。
〔5分〕
2.〔5分〕硫酸钡中砷盐检查是取本品适量,加水23ml与HCl5ml,加标准砷溶液2ml依法检查,含砷量不得超过1ppm,试计算应取本品多少克?
每1ml标准砷溶液相当于1ug的As。
3.茶苯海明中氯化物的检查：
取本品0.30g置200ml量瓶中，加水50ml、氨试液3ml与10％硝酸铵溶液6ml，置水浴上加热5分钟，加硝酸银试液25ml，摇匀，再置水浴上加热15分钟，并时时振摇，放冷，用水稀释至刻度，摇匀，放置15分钟，滤过，取续滤液25ml，置50ml纳氏比色管中，加稀硝酸10ml，用水稀释成50ml，摇匀，在暗处放置5分钟，依法检查，与标准氯化钠溶液（10ugC1/m1）1.5ml制成的对照液比拟，不得更浓。
求氯化物的限量。
〔5分〕
4.取标示量为100mg的苯巴比妥片10片，总重为1.5960g，研细后称取O.1978g，用硝酸银液〔0.1mol/L〕滴定到终点、用去5.40ml硝酸银液。
每1ml硝酸银液〔0.1mol/L〕相当于23.22mg的C12H12N203，计算苯巴比妥片按标示量表示的百分含量为多少？
〔5分〕
5.〔5分〕药典中测定复方氢氧化铝片含量时规定：
复方氢氧化铝片中氢氧化铝含量按氧化铝计算,不得少于0.116克。
具体操作步骤为：
取本品10片,测得重量为4.3662克,研细,称得粉末0.1133克,加HCl煮沸,过滤,滤液滴加氨试液至恰析出沉淀,再加稀HCl使沉淀恰溶解,加NH4Ac缓冲液10ml,精密参加0.05002mol/L乙二胺四乙酸二钠25ml,煮沸,放冷,加0.2%二甲苯酚橙指示液2ml,用0.04994mol/L锌液滴定至溶液由黄色转变为红色即得。
消耗锌液体积为13.20ml,空白消耗锌液为24.60ml（每1ml0.05mol/L乙二胺四乙酸二钠相当于2.549mgAl2O3）。
问此复方氢氧化铝中氢氧化铝含量是否合格?
6.〔5分〕取标示量为5ml:
0.5g的维生素C注射液2ml，加水15ml与丙酮2ml，摇匀，放置5min，加稀醋酸4ml与淀粉指示液1ml，用碘滴定液〔0.1030mol/L〕滴定至终点，消耗体积为20.76ml。
每1ml碘滴定液〔0.1mol/L〕相当于8.806mg的C6H8O6。
计算该注射液中维生素C占标示量的百分含量？
7.〔5分〕维生素B2片的含量方法：
避光操作。
取本品20片〔标示量10mg〕，称得重量为0.2408g，研细，取片粉0.0110g，置1000ml量瓶中，加冰醋酸5ml与水l00ml，置水浴上加热1小时，并时时振摇使维生素B2溶解，加水稀释，放冷后，加4％氢氧化钠溶液30ml，并用水稀释至刻度，摇匀，滤过；弃去初滤液，取续滤液，置lcm厚的石英比色皿中，在444nm处测得吸收度为0.312，按Cl7H20N4O6的吸收系数〔
〕为323，计算其标示量的百分含量。
8.取标示量为0.5g阿司匹林片10片，称出总重为5.7680g，研细后，精密称取0.3576g，按药典规定用两次加碱剩余碱量法测定。
消耗硫酸滴定液〔0.05020mol/L〕22.92ml，空白试验消耗该硫酸滴定液39.84ml，每1ml碱液相当于18.02mg的阿司匹林。
求阿司匹林片的含量为标示量的多少？
〔5分〕
一、单项选择题〔A1型题-最正确选择题〕〔本大题共42小题，共42分〕
1.A
2.E
3.D
4.C
5.B
6.C
7.A
8.B
9.E
10.C
11.C
12.D
13.E
14.D
15.B
16.A
17.D
18.C
19.A
20.D
21.D
22.A
23.B
24.A
25.B
26.B
27.D
28.C
29.A
30.D
31.A
32.A
33.B
34.B
35.A
36.D
37.D
38.D
39.A
40.D
41.D
42.B
二、多项选择题〔X型题-多项选择题〕〔本大题共24小题，共48分〕
1.ABCDE
2.ABCDE
3.ACDE
4.ABDE
5.ABCD
6.BCDE
7.CD
8.ABCDE
9.BCDE
10.AD
11.AB
12.CDE
13.ABD
14.BCD
15.ABCDE
16.BC
17.ABCE
18.ABCE
19.ABD
20.ABD
21.CE
22.ABDE
23.BC
24.CDE
三、计算题〔本大题共8小题，共40分〕
1.解：
答：
应取标准铅溶液1.0毫升。
。
2.解：
〔2分〕
〔2分〕
答：
应取本品2克。
〔1分〕
3.解：
答：
氯化物的限量为0.04%。
。
4.解：
〔2分〕
〔2分〕
答：
苯巴比妥片按标示量表示的百分含量为101.2％〔1分〕
5.解：
〔2分〕
〔2分〕
答：
复方氢氧化铝中氢氧化铝含量为每片0.112g，低于药典规定的0.116g，含量不合格。
〔1分〕
6.解：
（13-10）〔2分〕
式中，T：
滴定度；
V：
消耗的滴定液的体积，ml；
F：
滴定剂的浓度校正因子；
Vs：
供试品的体积，ml。
〔2分〕
答：
维生素C注射液标示量的百分含量为94.1％。
〔1分〕
7.解：
〔2分〕
〔2分〕
答：
维生素B2片标示量的百分含量为105.7％。
〔1分〕
8.解：
答：
阿司匹林片的含量为标示量的98.7％。
〔1分〕
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