药厂生产部部长岗位职责共18篇.docx

药厂生产部部长岗位职责共18篇.docx

《药厂生产部部长岗位职责共18篇.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《药厂生产部部长岗位职责共18篇.docx（18页珍藏版）》请在冰豆网上搜索。

药厂生产部部长岗位职责共18篇

药厂生产部部长岗位职责（共18篇）

生产部长岗位职责

岗位职责的内容：

生产管理、年度生产计划的实施、安全生产、质量管理、工

艺管理、现场管理、制度管理、监督管理、考核管理等。

工作职责：

1、负责主持制定生产管理、安全管理和现场管理等相关规章制度，持续改进组织实施各项管理工作；

2、根据营销需求计划，组织生产，制订生产计划；

3、负责确认生产计划，按计划组织实施，组织生产调度人员严格执行生产作业计划，合理组织生产，协调处理生产过程中的问题；

4、严格生产管理相关制度的执行，负责生产管理及相关管理工作的组织实施、协调、监督和考核；

5、负责组织开展安全管理及现场6S管理，定期组织对生产现场进行检查、督促整改和考核；

6、组织存货资金占用管理指标的制订、实施和考核，并对存货占用情况进行分析和上报；

7、对生产管理中的重大问题及时向上级主管部门汇报，并协助上级主管部门对重大问题的处置和解决；

8、作为本车间工艺流程、工艺标准执行和监督的第一责任人，确保本车间工作都有工作流程、工作标准及应急预案。

9、负责检查厂区及车间安全、生产、环保、卫生、工作纪律、工艺流程执行率情况及安排工作的进展情况。

对现场检查发现的问题当场纠正并及时上报，暂时难以解决的问题在会议上提出解决。

10、负责对公司生产一线规章制度的拟定、修改、补充、完善提出建议或意见，报主管部门批准并备案；对管辖范围内岗位职责及工作流程提出制定、修改、补充、完善建议或意见，报主管部门批准并备案。

保证所有的岗位都有明确的岗位职责说明及工作流程和工作标准。

11、不定期召开车间班组会议，了解车间员工思想及工作动态。

了解车间对公司工作安排的落实情况。

12、负责核查各车间上报的生产日报表，督促检查生产进度、产品质量、生产计划的完成情况，保障生

产订单按时完成。

13、负责生产环节低值易耗品的浪费及公司购入生产所需物品的审核、报批工作，负责低值易耗品的使

用审批工作，对出现异常情况的上报工作。

14、每3-5日组织召开班组生产会议，传达公司工作安排、政策、目标等，协调处理生产车间日常工作

中出现的问题，指出工作中的优点及不足，督促生产进度。

将车间存在的问题汇报。

15、负责新进公司员工、离职员工的审核工作，协调配合公司安排的员工培训工作，车间员工奖惩及合

理化建议的审核工作，调查了解相关情况并做出处理及汇报，维护公司制度的公平、公正。

16、负责协调配合外协单位在公司内的施工工作。

17、参与生产车间各种安全、质量、设备事故的分析、调查与处理并及时上报。

参与纠正措施与预防措

施的审核并及时上报。

18、督促检查各车间生产基础设施、生产设备、安全设备的维护、维修及保养。

19、每日检查车间内的安全，尽可能的将安全隐患降低到零，保障其正常运行。

20、负责本部门与其他部门工作的相互配合、协调及沟通，带领本部门人员牢固树立全局观念，及时为

客户提供满意服务。

21、按时完成上级安排的其他临时性工作。

工作目标：

完善各项规章管理制度，理顺生产管理流程，协调各个职能人员之间及与各个部门之间的工作，确保生产任务的顺利完成；及时处理生产活动中所遇到的问题。

工作标准：

1、确保各项管理制度完善，确保各项制度的落实；在保证质量的前提下组织生产；

2、对生产作业计划确认准确无误，确保月生产作业计划和年度生产任务的完成；

3、严格生产作业任务的完成，合理组织生产，确保生产现场各类问题的及时协调解决；

4、确保废料、物料、半成品、成品定位摆放，生产现场工作环境适宜；

5、确保安全标准化、环保管理的有效落实

6、及时、保质保量完成上级交办的各项任务和经济责任指标；

7、以上岗位职责在公司发展过程中或在个人能力上出现不符实，以调配后的岗位职责为准。

郑州邦柯照材有限公司

日

生产部经理岗位职责

1、在分管副总领导下，全面负责生产部的管理工作，组织并督促部门人员完成本部职责范围内的各项任务；

2、加强与有关部门的协作配合工作，密切与供销、技术、安全、设备、工程、财务、质检等部门的工作联系；

3、负责组织拟定本部门工作目标、工作计划，编制年、季、月度生产计划，并及时组织实施、指导、协调、检查、监督及控制；

4、负责组织生产、设备、安全检查、生产统计等管理制度的拟订、修改、检查、监督、控制及实施执行，发现问题及时作出决定，并向分管副总及时汇报；

5、负责组织召开公司每周

二、

四、六的生产调度会，定期组织召开公司月度生产计划会、质量分析会、安全工作等会议，及时组织实施、检查、协调、考核；

6、强化调度管理。

科学地平衡综合生产能力，合理安排生产作业时间，平衡用电、节约能源、节约产品制造费用、降低生产成本；

7、负责检查落实车间的工艺技术规程和安全技术规程执行情况，制定开、停车操作细则、紧急情况应急预案等并组织实施。

定期检查操作记录和交接班记录，加强生产过程控制，确保产品质量；

8配合技术部参加技术管理标准、生产工艺流程、新产品开发方案审定工作，及时安排、组织试生产，不断提高公司产品的市场竞争力；

9、负责抓安全生产、设备管理、现场管理、劳动防护、环境保护专项工作；

10、负责做好生产统计核算管理工作。

重视生产用原始记录、台账、报表管理工作，及时编制上报年、季、月度生产、设备等有关统计报表；

11、负责做好生产设备、计量器具维护检修工作，合理安排设备检修时间；

12、负责生产部月度盘点及经济核算工作，对各车间考核结果做出合理奖罚，并对所领导的部门所发生的事故和失误负连带责任；

13、负责组织生产统计员、设备管理员、安全员、班组长及车间主任的业务指导和培训工作，并对其工作定期检查、考核和评比；

14、按时完成公司领导交办的其他工作任务。

德州宏坤医药中间体有限公司2011年7月

生产技术部部长岗位职责

一、在总经理的领导下，严格遵守公司规章制度、负责公司生产、技术、设备、质量等全面管理工作、安排制定全厂的日常技术生产工作等职责。

二、负责生产技术部的管理工作，制定部门内的工作计划和日常工作，并组织制订并实施技术部门规章制度和实施细则。

四、负责对公司的产品、工作等质量进行监督、检查、协调和管理。

五、负责牵头市场反馈、质量退货等问题的处理，并定期召开车间质量分析会议，提出合理化改进意见，使产品质量不断提高。

六、负责供应方的监控、优化、提升，负责员工的操作行为符合工艺规范和管理规定。

七、监督并参与质量体系的建立和维护，负责生产现场的精益管理，指导公司质检员。

八、随时对技术人员在工作中遇到的困难提供帮助；并做好新进员工的技术培训工作。

九、监督员工状态包括对所有员工进行行为规范和精神状态检查，在日常集各工作中留意部门员工的思想动态、工作细节、生活状况，发现问题及时沟通。

十、监督、审核并参与生产报表和统计资料的统计工作。

十一、完成部门领导布置的其他工作，做好公司技术保密工作。

生产技术部部长岗位职责

一、主持生产技术部的全面工作,负责日常管理及监督检查。

二、负责组织制定本部门各岗位生产工作职责和各项管理制度。

三、负责编制月、季、年度采掘生产计划，并监督实施计划的执行。

四、负责及时上报各类技术资料、报表。

五、深入现场，及时解决现场存在的问题，掌握采掘工程的进度情况，及时向有关领导汇报。

六、及时为施工单位提供施工图纸，组织对技术资料的会审、组织技术交底会和定期的生产技术例会。

七、负责组织或参与工程质量的监督管理、验收、考核工作。

八、积极参与开发方案的论证和评价，开展对外技术交流和科研攻关。

九、建立技术档案，做好技术资料的整理归档工作。

十、按规定组织本部门职工进行业务技术学习，提高技术水平。

十

一、完成领导交给的其它工作。

生产部主任岗位职责

一、认真贯彻执行公司经营决策方计，密切衔接协调办公室、技术部、市场部以及施工单位的关系。

二、认真抓好生产部各工作环节的质量管理和安全生产，认真贯彻执行《重庆市预拌混泥土质量控制规程》。

抓好上料、搅拌、运输、泵送的质量安全管理。

三、抓好生产设备管理、确保生产设备的正常使用和运行。

四、根据需要提供材料计划，保证原材料的及时供给。

五、抓好场内管理、要求生产车辆、拌台及原料、整洁、行放有序、料场砂、石堆放规范、外加剂、水泥、粉煤灰等、标示牌要明确、车辆进场有序不乱、生产场地整洁。

六、抓好生产部的内部管理，落实好公司制定的各项规章制度、同时把生产各岗位责任落实到实处。

随时监督、检查生产部门各岗位人员是否到位，发现脱岗、离岗、睡岗等违反公司规章制度者进行处理。

八、抓好日生产调研会议工作、抓好安全、质量、劳动纪律教育、严格考勤制度、考核制度。

九、抓好对各施工单位质量、信息、安全、服务反馈工作。

十、组织每月的部门检查、评比工作及下月的工作布置。

十一、负责公司所有生产安全工作。

十二、严格执行公司保密制度，保守企业秘密。

十

三、完成领导交办的其它工作。

生产技术保护部长岗位职责

在主管主席的领导下，全面负责工会系统生产技术保护工作。

1．组织本部成员学习贯彻国家制定的各项方针、政策、法令、法规，学习掌握油田公司有关文件精神和政策。

2．负责制定生产、技协、劳动保护、先进人物管理等方面的年、季、月度工作计划，并组织实施。

3．组织和指导油田公司员工围绕油田改革发展的中心开展好以提高经济效益为中心的劳动竞赛、合理化建议、技术革新、双增双节等活动，做好保障职工的安全和健康的劳动保护工作。

4．组织每年一度的总结评比表彰活动，抓好先进人物的培养选拔和管理工作。

5、负责生产技术保护部的全面管理工作，对工作实施方案的执行情况定期检查，做好指导。

6、经常深入基层调查研究，发现典型，总结经验，加强工作指导和交流。

7．组织筹划油田公司员工技术培训工作，对各层次的技术比赛、岗位练兵活动做好指导。

8、完成油田公司工会领导交办的其他工作。

生产部长岗位职责

1在总经理领导下，主持生产部工作，履行保健食品GMP规定的生产负责人职责，按保健食品GMP要求组织生产，保证生产部的工人严格按照生产工艺规程和岗位操作法规定进行。

对本部门安全生产和卫生工作负责。

2负责本部门各岗位人员的合理调配，以保证生产的正常进行。

3负责本部门的考勤工作及组织本部门各级人员的培训。

4负责建立自查制度，对生产全过程进行监控，对生产部生产的保健食品质量负领导责任。

5会同质量部制订生产工艺规程、岗位操作法等技术文件，并确保有关生产操作指令能严格执行。

6参与验证及再验证工作，并负责制订本部门验证工作计划及实施细则。

7指导原料仓库和包装仓库的管理工作，对仓库库存物资安全负责。

8对本部门工作人员如有因工作不认真负责、不仔细而造成的后果（设备损坏、延误生产、停工、停产）承担责任并追究至每位工作人员，同时向总经理提供事故调查分析报告。

9督促各部门严格遵守各项规章制度、管理标准、质量标准、工作标准，并组织有关人员进行检查；

10做好生产物资平衡，协调好水电供应；

11指导技术人员制定生产消耗额，并制订考核标准；

12负责对生产用原辅料、包装材料消耗定额的审查、复核工作，并定期考核。

13负责教育本部门职工遵守国家法令和公司各项管理制度。

14接受公司领导临时交给的任务。

15对本企业的产品配方及各种技术资料负有保密责任。

16对工艺改进的中试计划及结论进行审核。

17编写、审核上报保健品监督管理部门的有关技术、质量书面材料。

质量部长岗位职责

1在总经理领导下，主持质量部全面工作，履行保健食品GMP规定的生产负责人职责，组织实施GMP有关质量管理的规定，适时向企业领导提出保证产品质量的意见和改进建议。

2保证贴有本企业标签的产品是在符合GMP要求下生产的。

3对全企业有关质量的人和事负有监督实施、改正及阻止的责任。

4负责产品配方的管理和使用，对有利于生产配制的指令在本部门的指定人员审核签署后进行复核批准。

5对检验结果进行复审批准。

6审定成品批记录，做出成品是否出库的结论。

7负责组织制定原辅料、包装材料的质量标准和其它文件。

8审核制定不合格品处理程序。

9因质量管理上的需要，会同有关部门组织编写新的技术标准或讨论修正技术标准。

10审核各产品的生产工艺规程和批生产记录、批包装记录，决定成品发放。

11处理用户投诉的产品质量问题，指派人员或亲自回访用户。

对内召开会议，会同有关部门就质量问题研究改进，并将投诉情况及处理结果书面报告企业负责人。

12定期（至少每年一次）会同办公室、生产部对企业进行全面保健品GMP检查，并将检查情况及时报告企业负责人。

13指导采购部对原、辅、包装材料、试剂和设备供应商进行审计，要求供应定点、渠道稳定。

14负责对退货和规格之外物品的处理进行审批。

XXXXXXXXX有限公司版本号：

2011A-1

生产部长岗位职责

为了生产任务有序运行，指导和规范生产部长的责任和权利，对生产部长职责作出如下规定：

1.生产部长在常务副总的领导下，全面负责公司的生产管理工作。

2.管理职责：

1）组织建立和完善生产指挥系统，根据生产需要编制生产计划，检查

生产工作，确保生产任务的完成。

2）根据生产计划，掌握生产进度，搞好生产线的组织协调分配工作。

3）根据生产需求，编制物料采购申请单，并认真实施、跟踪，及时联

系解决生产缺口的物料。

4）负责生产中的技术和质量保证工作，发现问题及时组织相关部门人

员解决处理。

5）负责生产劳动定额、消耗定额、劳动纪律的制定和实施。

6）做好文明生产和安全生产工作，加强劳动保护，对部门员工的安全

和健康负直接责任。

7）按照公司的质量管理体系要求，确保部门运作的规范化和科学化，

得以保证产品质量。

8）满足公司业务需要，保质、保量、按时完成公司下达的生产任务。

9）负责本部门中、基层管理人员的管理、教育、培训工作。

10）编制和实施各期生产计划、设备检修计划、人员招聘计划、人员

教育培训计划。

3.权限：

1）全面负责生产管理工作。

2）制定生产部各项管理制度、组织召开生产方面的各项会议。

3）在确保正常生产的情况下，采用新技术、新工艺，得以提高产品质

量、产量，降低生产成本。

4）在不影响特殊生产订单的情况下，有权安排设备检修、维护和保养。

5）对本部门人员进行安排、调配、降级和晋升。

6）对本部门内不服从工作分配安排、长期不能胜任本职工作、劳动纪

律差等人员，有权调离、辞退或开除处理。

4.完成上级主管部门及公司交办的其他任务。

制表：

审核：

批准：

共1页第1页

生产部长岗位职责

1、生产部长是车间工艺流程、工艺标准执行和监督的第一责任人，必须确保车间工作都有工作流程、工作标准及应急预案。

2、负责生产系统日常管理工作，领导、监督和考核本部门各岗位工作，负责生产部员工劳动纪律、绩效考核、考勤（每月15日前将上月本部门考勤表交公司人力资源部），

3、负责检查车间安全、生产、环保、卫生、工艺流程执行率情况及安排工作的进展情况。

对现场检查发现的问题当场纠正，（每日一次）重要问题及时向总经理汇报。

4、负责对公司生产一线规章制度的拟定、修改、补充、完善提出建议或意见，报总经理批准并备案；

5、定期主持召开生产例会（由生产部各机长或全体生产员工参加）或生产调度会，安排开会内容、工作动态，传达公司工作安排、目标等，处理生产部日常工作中出现的问题，指出工作中的优点及不足，督促生产进度。

每次会议应有记录备案，并将会议内容、会议落实情况或生产部存在的问题及时上报总经理。

6、负责编制生产部《生产记录表》《生产报表》（主要反映当月各种产品的生产量），本月初将上月的《生产报表》交供销部，督促检查生产进度、产品质量、生产计划的完成情况，保障生产订单按时完成。

7、负责生产部新进员工、离职员工的审核工作，协调配合公司安排的员工培训工作，负责生产部员工奖惩及合理化建议的审核工作，调查了解相关情况并做出处理、汇报，维护公司制度的公平、公正。

8、严格按照三标一体管理体系的各项要求，做好本部门相关的管理体系资料。

9、负责生产部各种安全、质量、设备事故的分析、调查与处理并及时上报总经理。

负责纠正措施与预防措施的审核并及时上报总经理。

督促检查生产基础设施、生产设备、安全设备的维护、维修及保养。

10、负责本部门与其他部门工作的相互配合、协调及沟通，带领本部门人员牢固树立全局观念，及时为客户提供满意服务。

11、完成总经理交给的其它工作。

印刷机长岗位职责

1、印刷机长是当班印刷机组工艺流程、质量安全、劳动纪律、生产记录的第一责任人，根据公司下达的生产任务，负责生产出符合工艺流程、质量要求的产品。

2、严格遵守设备操作流程，认真、细致的做好设备起动前的检查和准备。

做到设备清洁无灰尘、地面无油渍；开机时应先打招呼，整机操作人员协调一致。

按下电源、气阀等开关后，检查设备开机、显示屏数据是否正常。

3、及时做好当班组在生产过程中设备运行、生产记录、品质记录、交接班等情况的记录，记录必须认真、完整、清晰。

并对生产过程中当班组操作人员的劳动安全、劳动纪律、考勤、绩效考核、劳动技能负责。

4、严把质量关，对印刷过程中出现的印刷不清、脱色、掉墨等质量问题，随时检查，随时停机排除，对不能解决的问题及时报告生产部长，否则给公司造成损失的，按公司奖惩制度或其他规定进行处理。

5、负责当班组现场管理、产品质量管理，并做好当组机台和车间地面的清洁卫生。

6、做好当班组的消防安全工作，下班时认真检查车间门窗是否关好，水、电、气是否切断，保证无安全隐患。

分切机长岗位职责

1、分切机长是当班分切机组工艺流程、质量安全、劳动纪律、生产记录的第一责任人，根据公司下达的生产任务，负责生产出符合工艺流程、质量要求的产品。

2、严格遵守设备操作流程，认真、细致的做好设备起动前的检查和准备。

做到设备清洁无灰尘、地面无油渍；开机时应先打招呼，整机操作人员协调一致。

按下电源、气阀等开关后，检查设备开机、显示屏数据是否正常。

3、严把质量关，保证成品盘内无色点、刮刀印记等，保证侧面干净、整洁、平整、无毛边，对出现的分切质量问题随时检查，随时停机排除，对不能解决的问题及时报告生产部长，否则给公司造成损失的，按公司奖惩制度或其他规定进行处理。

4、及时做好当班分切机组在分切过程中设备运行、生产记录、品质记录、

交接班等情况的记录，记录必须认真、完整、清晰。

并对生产过程中当班组操作人员的劳动安全、劳动纪律、考勤、绩效考核、劳动技能负责。

5、严格按照国家和公司的相关标准分切、剪裁，保证产品的层次效果、色泽等与国家和公司的相关标准一致。

6、负责当班组现场管理、产品质量管理、消防安全管理，并做好当班组机台和车间地面的清洁卫生。

烫金机长岗位职责

1、烫金机长是当班烫金机组工艺流程、质量安全、劳动纪律、生产记录的第一责任人，根据公司下达的生产任务，负责生产出符合工艺流程、质量要求的产品。

2、严格遵守设备操作流程，认真、细致的做好设备起动前的检查和准备。

做到设备清洁无灰尘、地面无油渍；开机时应先打招呼，整机操作人员协调一致。

按下电源、气阀等开关后，检查设备开机、显示屏数据是否正常。

3、及时做好当班机组在烫金过程中设备运行、生产记录、品质记录、交接班等情况的记录，记录必须认真、完整、清晰。

并对生产过程中当班组操作人员的劳动安全、劳动纪律、考勤、绩效考核、劳动技能负责。

4、严把质量关，对烫金过程中出现的烫印不实、不上，字缺、字糊等质量问题，随时检查，随时停机排除，对不能解决的问题及时报告生产部长，否则给公司造成损失的，按公司奖惩制度或其他规定进行处理。

5、负责当班组现场管理、产品质量管理，并做好当班组机台和车间地面的清洁卫生。

6、做好当班组的消防安全工作，下班时认真检查车间门窗是否关好，水、电、气是否切断，保证无安全隐患。

生产部副部长岗位职责

1、负责公司生产工作计划和任务在车间内部的组织实施。

2、负责公司技术管理有关制度和技术工艺标准在车间内部的贯彻落实。

3、负责车间工艺纪律执行情况的日常检查和整改落实。

4、参与制定、修订并在车间内部指导实施有关技术、工艺、安全操作等方面的规程和文件；建立健全设备维修保养制度，鼓励并组织对生产工艺及设备进行科学、合理的改进;确保公司全部设备正常运行

5、负责公司新技术引进和产品开发、改进等技术工作在车间内部的组织实施，以促进公司产品的技术创新。

6、严格按照公司质量管理体系要求做好技术文件的收发、归档工作。

7、具体指导、处理、协调和解决车间生产中出现的技术问题、为车间各项工作提供技术支持。

8、做好车间技术有关信息的搜集、记录和反馈工作。

9、抓好车间技术队伍建设，做好操作人员的技术培训和提高工作。

10、做好领导安排的其它相关工作。

车间主任职责

1．目的：

建立车间主任职责，明确车间主任的工作内容及应承担的责任。

2．范围：

负责车间人员、生产、质量、设备、厂房设施、安全、生产材料、自检、GMP的管理工作，控制生产成本、提高生产效率。

3．职责

3.1各车间主任负责执行该文件。

3.2生产负责人、生产管理部经理对车间主任工作进行监督、检查。

4．内容

4.1服从生产负责人的领导，认真执行厂规厂纪，严格按照GMP标准管理车间，负责车间的生产管理、质量管理及行政管理工作，完成公司下达的各项任务，对车间发生的一切问题负领导责任。

4.2按照下发的生产计划，合理安排好车间各岗位的人员配置和生产前期准备工作，严格按工艺要求进行生产，有能力解决问题，排除制约生产的因素，保证生产的连续运行，完成生产任务，对所生产的产品质量、产量、收率负责。

4.3根据生产计划统筹安排车间每天的生产和人员，使各岗位协调一致生产，防止因管理不当造成人员、设备、物料、时间的浪费，在保证收率（成品率）、质量的前提下，有责任降低生产成本。

4.4根据生产任务的轻重多少，灵活调整生产定额及各岗位人员的配置，使各岗位人员发挥最大潜力，满负荷生产，同时体现多劳多得的原则。

4.5负责对员工的培训工作，确保有针对性、及时有效。

4.5.1对新来的员工进行岗前培训。

包括公司的规章制度、岗位职责、工作制度、安全知识及相关设备操作等。

做到理论和实际相结合。

经考试合格，新员工方可上岗。

4.5.2按照每月的培训计划进行车间全体员工的培训考核。

4.6负责车间人员的素质管理，做好员工思想工作。

4.6.1了解员工的思想动态，对车间员工进行教育及培训。

宣传公司的各项方针政策，深入贯彻公司的各项制度，稳定人心，团结一致，确保安全文明生产。

4.6.2经常与员工进行思想交流，了解员工的工作态度及生活状态，及时解决员工反映的问题，如果在能力范围之外的问题，应及时汇报给主管领导，解决后及时通知员工，不能置之不理、拖延时间或敷衍了事。

4.6.3采纳员工合理化建议，激发员工工作的积极性。

4.6.4教育员工不做有损于车间、公司荣誉、利益的事情。

4.7负责车间GMP认证检查及其它各级检查时的硬件、软件工作：

4.7.1在检查前，组织人员对软、硬件进行自检，对自检发现的问题及时组织进行整改，检查整改落实结果。

发现有解决不了的问题及时汇报生产负责人。

4.7.2在检查时，陪同检查人员，做好软件、硬件检查的准备和解释工作，如果有说不清楚的问题或检查人员有质疑的问题马上向生产负责人或质量负责人汇报，确保及时解决问题。

4.7.3在检查后，根据检查人员提出的问题，组织人员进行整改、起草整改报告，检查整改落实结果。

4.8熟悉掌握GMP条款，审核各种GMP文件、记录。

4.8.1负责组织车间各种文件（包括人员职责、工艺规程、岗位操作SOP、清洁SOP、验证与确认、生产主记录、辅助记录）的编制、修订、下