医疗机构设置申请.docx
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医疗机构设置申请
行政审批事项政务公开
一、医疗机构设置、登记、变更的审批
（一）审批事项名称
1、医疗机构设置
2、医疗机构登记
（二）审批类别
审批
（三）办事流程
1、申请:
（1）口头告知；
（2）填写一次性告知单和申请表格。
2、受理
3、审核:
（1）资料审核；
（2）现场审核。
4、审批
5、发证
（四）申报材料
1、医疗机构设置
（1）医疗机构设置申请书；
（2）医疗机构设置可行性研究报告；（3）医疗机构选址报告。
2、医疗机构登记
（1）《设置医疗机构批准书》或者《设置医疗机构备案回执》；
（2）医疗机构用房产权证明或使用证明；（3）医疗机构建筑设计平面图；（4）具有法定资格的验资机构出具的验资证明、资产评估报告；（5）医疗机构规章制度；（6）医疗机构主要负责人及各科室负责人名录和有关资格证书、执业证书复印件；（7）建设项目环境保护设施验收报告表；（8）医疗机构主要仪器设备名录清单；（9）申请门诊部、诊所、卫生室（所）、卫生保健所和卫生站登记的，还应提交附设药房（柜）的药品种类清单、卫生技术人员名录和有关资格证执业证书复印件，以及仪器设备名录清单；（10）有病员食堂的须提交《餐饮服务许可证》和工作人员健康证明。
（五）法律依据
1、《医疗机构管理条例》；
2、《医疗机构管理条例实施细则》；
3、《山东省医疗机构管理条例实施办法》。
（六）承诺时限
1、医疗机构设置
自受理之日起21日内作出批准或者不予批准的书面答复，批准设置的，发给设置医疗机构批准书。
2、医疗机构登记
自受理之日起30日内进行审核，审核合格的，予以登记，发给医疗机构执业许可证；审核不合格的，将审核结果以书面形式通知申请人。
（七）法定时限
1、医疗机构设置
自受理之日起30日内作出批准或者不予批准的书面答复，批准设置的，发给设置医疗机构批准书。
2、医疗机构登记
自受理之日起45日内进行审核，审核合格的，予以登记，发给医疗机构执业许可证；审核不合格的，将审核结果以书面形式通知申请人。
（八）收费标准
不收费。
二、精神药品、麻醉药品印鉴卡和购用计划的审批
（一）审批事项名称
精神药品、麻醉药品印鉴卡和购用计划的审批
（二）审批类别
审批
（三）办事流程
1、申请
（1）口头告知；
（2）填写一次性告知单和申请表格。
2、受理
3、审核
4、审批
（四）、申报材料
（1）医疗单位的书面申请；
（2）医疗单位的基本情况报告；（3）《医疗机构执业许可证》复印件加盖单位原印章及单位介绍信；（4）使用麻醉品计划表；（5）有关麻醉药品管理制度；（6）麻醉品管理人员名单；（7）采购员身份证复印件；（8）所提供材料真实性的自我保证声明。
（五）法律依据
《《精神药品和麻醉药品管理条例》
（六）承诺时限
自受理之日起28日内作出是否批准的决定，作出批准决定的，发给许可证明文件；作出不予批准决定的，书面说明理由。
（七）法定时限
自受理之日起40日内作出是否批准的决定，作出批准决定的，发给许可证明文件；作出不予批准决定的，书面说明理由。
（八）收费标准
不收费。
三、母婴保健技术服务许可证的审批
（一）审批事项名称
母婴保健技术服务许可证的审批
（二）审批类别
审批
（三）办事流程
1、申请
（1）口头告知；
（2）填写一次性告知单和申请表格。
2、受理
3、审核
（1）资料审核；
（2）现场审核。
4、审批
5、发证
（四）申报材料
（1）《母婴保健技术服务执业许可申请表》；
（2）《母婴保健技术服务执业许可登记书》，经主管行政机关签署同意申请意见；（3）《医疗机构执业许可证》及其副本；（4）有关人员的《医师执业证书》或《护士执业证书》和《母婴保健技术考核合格证书》；（5）卫生行政部门规定的其他材料。
（五）法律依据
《中华人民共和国母婴保健法。
》
（六）承诺时限
自受理之日起14个工作日内作出审批决定。
（七）法定时限
自受理之日起20个工作日内作出审批决定。
（八）收费标准
不收费。
四、购置大型医用设备的审核
（一）审批事项名称
购置（更新）大型医用设备的审核
（二）审批类别
审核
（三）办事流程
1、申请
（1）口头告知；
（2）填写一次性告知单和申请表格。
2、受理
3、审核
（1）资料审核；
（2）现场审核。
4、上报
审核合格的报省卫生厅审批。
（四）申报材料
（1）大型医用设备应用质量评审申请书；
（2）医院性质批准复印件；（3）大型医用设备上岗人员上岗放射工作人员证复印件；（4）年内检测报告复印件；（5）应用CT、超高速CT、医用加速器、X刀的，须提交射线装置工作许可证复印件；（6）应用CT、超高速CT、核磁共振成像装置的，须按要求抽取并提交临床照片；（7）申请配置设备的简要技术资料；（8）区（市）、乡（镇）医疗单位区（市）卫生行政部门行文上报。
（五）法律依据
《山东省大型医用设备配置与应用管理办法》
（六）承诺时限
自受理之日起14日内作出审核决定。
（七）法定时限
（1）自受理之日起20日内作出审核决定。
（八）收费标准
不收费
五、放射诊疗许可证的审批
（一）审批事项名称
放射诊疗许可证的审批
（二）审批类别
审批
（三）、办事流程
1、申请
（1）口头告知；
（2）填写一次性告知单和申请表格。
2、受理
3、审核
（1）资料审核；
（2）现场审核。
4、审批
5、发证
（四）申报材料
（1）放射诊疗许可证申请表；
（2）《医疗机构执业许可证》或《设置医疗机构批准书》原件及复印件（原件核实后退回）；（3）放射诊疗建设项目竣工验收合格证明文件原件及复印件（原件核实后退回）；（4）放射诊疗设备、放射防护与质量控制设备和仪器清单；（5）放射诊疗专业技术人员一览表及其任职资格证书原件及复印件（原件核实后退回）；（6）放射诊疗工作人员健康检查合格证明原件及复印件（原件核实后退回）；（7）放射诊疗设备性能及辐射场所防护检测报告；（8）放射防护管理组织及规章制度；（9）换证复核提供原证正副本及复印件；（10）卫生行政部门要求提交的其它有关资料。
（五）法律依据
1、《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》；
2、《放射诊疗管理规定》。
（六）承诺时限
自受理之日起14个工作日内作出审批决定。
（七）法定时限
自受理之日起20个工作日内作出审批决定。
（八）收费标准
不收费。
六、职业卫生技术服务资质认证审核
（一）审批事项名称
职业卫生技术服务资质认证审核
（二）审批类别
审核
（三）办事流程
1、申请
（1）口头告知；
（2）填写一次性告知单和申请表格。
2、受理
3、审核
（1）资料审核；
（2）现场审核。
4、上报
审核合格的报省卫生厅审批。
（四）申报材料
（1）法定代表人签署的申请表（见附件）；
（2）申请单位简介；（3）法人资格证明（复印件）；（4）相应的职业卫生技术服务质量管理文件；（5）技术人员任职年限和技术职称（复印件）；（6）相关仪器设备及检测项目清单；（7）曾经完成的与建设项目职业危害评价相关的评价报告；（8）计量认证合格证书（复印件）。
（五）法律依据
《职业病防治法》
（六）承诺时限
自受理之日起14个工作日内作出批准或者不予批准的决定。
（七）法定时限
自受理之日起20个工作日内作出批准或者不予批准的决定。
（八）收费标准
不收费。
七、建设项目职业病危害预评价报告的审核
（一）审批事项名称
建设项目职业病危害预评价报告的审核
（二）审批类别
审核
（三）办事流程
1、申请
（1）口头告知；
（2）填写一次性告知单和申请表格。
2、受理
3、审核
（1）资料审核
（2）现场审核
4、上报
审核合格的报省卫生厅审批。
（四）申报材料
（1）申请建设项目职业病危害预评价审核的公函；
（2）建设项目职业病危害预评价审核申请书；（3）建设项目立项审批证明（复印件，附建设项目可行性论证报告）；（4）职业病危害预评价报告书；（5）职业病危害预评价报告评审意见及参加评审专家签名；（6）建设单位主管部门组织对职业病危害预评价报告审核意见；（7）评价机构资质证明（复印件）；（8）卫生行政部门规定应当提交的其他材料。
（五）法律依据
《职业病防治法》
（六）承诺时限
自受理之日起21日内作出批准或者不予批准的书面答复。
（七）法定时限
自受理之日起30日内作出批准或者不予批准的书面答复。
（八）收费标准
不收费。
八、公共场所卫生许可证的审批
（一）审批事项名称
公共场所卫生许可证的审批
（二）审批类别
审批
（三）办事流程
1、申请
（1）口头告知；
（2）填写一次性告知单和申请表格。
2、受理
3、审核
（1）资料审核；
（2）现场审核。
4、审批
5、发证
（四）申报材料
（1）法定代表人、负责人或业主资格证明（董事会决议、任命文件或身份证复印件）；
（2）房屋所有权证明复印件（或房屋所有权证明和租赁合同复印件）；（3）经营场所平面图、基础卫生设施情况说明；（4）卫生设计审查及竣工验收认可书（限新建、改建、扩建单位）；（5）卫生管理组织及制度；（6）从业人员健康查体及卫生知识培训证明复印件或一览表（加盖体检、培训单位公章）；（7）单位负责人及专（兼）职卫生管理员的培训证明；（8）三个月内的卫生学检验报告（由具有资质认定的检验机构提供）；（9）卫生监督机构卫生审查意见书。
（五）法律依据
1、《公共场所管理条例》；
2、《公共场所管理条例实施细则》。
（六）承诺时限
自受理之日起14个工作日内作出审批决定。
（七）法定时限
自受理之日起20个工作日内作出审批决定。
（八）收费标准
不收费。
九、生活饮用水卫生许可证的审批
（一）审批事项名称
生活饮用水卫生许可证的审批
（二）审批类别
审批
（三）办事流程
1、申请
（1）口头告知；
（2）填写一次性告知单和申请表格。
2、受理
3、审核
（1）资料审核
（2）现场审核
4、审批
5、发证
（四）申报材料
（1）法定代表人、业主或生产经营负责人资格证明（董事会决议、章程、任命文件或身份证复印件）；
（2）房屋所有权或租赁证明；（3）场所平面图、供水工艺流程图或二次供水形式图及卫生安全防护设施情况说明；（4）卫生设计审查及竣工验收认可书（限新建、改建、扩建企业）；（5）从业人员健康查体及卫生知识培训情况一览表（加盖体检、培训单位公章）；（6）企业负责人及专（兼）职卫生管理员的培训证明；（7）卫生管理组织及制度；（8）企业化验室情况（检验仪器设备、检验人员及所开展的检验项目一览表）；（9）三个月内的卫生学检验报告（由具有资质认定的检验机构提供）。
（五）法律依据
《生活饮用水卫生监督管理条例》
（六）承诺时限
自受理之日起14个工作日内作出审核决定。
（七）法定时限
自受理之日起20个工作日内作出审批决定。
（八）收费标准
不收费。
十、碘盐卫生许可证的审批
（一）审批事项名称
碘盐卫生许可证的审批
（二）审批类别
审批
（三）办事流程
1、申请
（1）口头告知；
（2）填写一次性告知单和申请表格。
2、受理
3、审核
（1）资料审核；
（2）现场审核。
4、审批
5、发证
（四）申报材料
（1）碘盐卫生许可证申请书；
（2）设备布局及工艺流程图；（3）基础卫生设施情况；（4）卫生管理组织及制度；（5）从业人员健康查体、培训证明；（6）三个月内的卫生学检验报告（由具有资质认定的检验机构提供）；（7）卫生行政部门要求申报的其它材料。
（五）法律依据
《食盐加碘消除碘缺乏危害条例》
（六）承诺时限
自受理之日起14个工作日内作出审批决定。
（七）法定时限
自受理之日起20个工作日内作出审批决定。
（八）收费标准
不收费。
十一、餐饮服务许可证的审批
（一）审批事项名称
餐饮服务许可证的审批
（二）审批类别
审批
（三）办事流程
1、申请
（1）口头告知；
（2）填写一次性告知单和申请表。
2、受理
3、审核
（1）资料审核；
（2）现场审核。
4、审批
5、发证
（四）申报材料
（1）餐饮服务单位名称预先核准证明（工商行政管理机构核准单）；
（2）法定代表人或者负责人资格证明（身份证明复印件∕董事会决议∕章程或任命文件）；（3）餐饮服务经营场所、场地的使用证明（房屋产权证明∕租赁合同∕经营场所证明）；（4）餐饮服务经营场所和设备布局、工艺流程、卫生设施等平面示意图；（5）餐饮服务管理制度；（6）餐饮服务管理组织人员名单和从业人员持证登记表；（7）其它需要提供的材料。
（五）法律依据
《中华人民共和国食品安全法》
（六）承诺时限
自受理之日起14个工作日内作出审批决定。
（七）法定时限
自受理之日起20个工作日内作出审批决定。
（八）收费标准
不收费。
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