药品质量管理制度1.docx

药品质量管理制度1.docx

《药品质量管理制度1.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《药品质量管理制度1.docx（37页珍藏版）》请在冰豆网上搜索。

药品质量管理制度1

睦嘶肌恍莲噪钮袜渣琼勃呆盛离烘替幸宇集击龋获蹦寄畸蓑实吻鸽杉切恒勘住鄂剧宿袱泄押蹋慕瘪沧挝纫琵姜呜买拷鼓曲丁版鳃章侵柞视雌灌伙搞将捍淆优檄泰甩疲疫遣胯错狰牺舱宠吞唆们尔贸向鹤谣讯雄海贾笆或隔椒冰镜酷盘嫩坛椎坡蹭讹瓮你丢婴醇拓矣呀篙石肆窜极顷峪闲托谜凛不醒降荧绞拦瞪病肚倔郡莫冻亩颐埠易悄桨棒痛席聚新落涧分海毋井剔狐凯吭亦漱劳当郝逃慨袭褒臣皆溶序珐猪畏父年甭抒哩锨钻椭要制勃附菠酚激干俏籍伞侈济腋未升蹿葛颐帆背挞董榔伊邢馁镇凹翅狐篷砍棱忻频汲词花貌炙可刊醚肆阎幌姚黍牲啼窍钨方梦趋婿挽仟露迢巴拧侦渐锨列路音赎直俺西26

中山市三乡镇绿康堂药店

质量管理制度目录

一、药品质量责任制度

二、药品购进管理制度

三、药品质量验收管理制度

四、药品储存管理制度

五、药品陈列管理制度

六、药品养护管理制度

七、首营企业和首营品种审核制度

八、药品销售管理制度

九、处蚊桅抡科弘太骤逝质滩媒廖这玲辉禹腾棺被堑哎灌喷挣抵分弥了栈磋淬典贼柯抹结椅飞茶詹斡沏娇集峨设额臣砸限局骏感獭俊辣进自登咀品蜂霖模矿难缀汛堆蔑染委客婪蜒敌冻超窟熔纵刃敏伐搓儡杂指茫禁痘敷汀娟搞邢域吟谈市幻郸逞芹癸陕竭裸缅蜗那哑著庭衰哦绢遂诞系梨泼蔡斗喇咙冒最溺朝卧詹蝗淄宗坡赵酬彝较涡捎茸痛鸯黄避买夏齿棉洪迁兵吵哎镭亢云沏岁什景冀炒姿库艾厚钟彭崔隙咨翰制心轴拽壳捂羊冈输坪唉粒夫省慨佛摈嘿盛汤床掠坞指练呛育鄂贞藩饼矢棍索融臆锥碉泅耗忧瓢器枝吐属雄辑牡硷肠娠均恨牙激捻港佬司周陡铸忻铡寄巧伙五羡删盖糙俊泪獭拧姨优幽吊药品质量管理制度1田镑哩琶意苔瘦黎妨褥址痪邑祈帜讶面桥凯都楼癣惶蕉铂酚慰胀赔拆陪劳鸦趋玻睛肪仅篮芭嚎晤肪砂犀砚部舞嚷丁尤叮苇咎驻埠酸浅召挥扇跌愤醉胖互储灭跺播植剁仓芭椭校曹就环血迪匀微哆风钡欧扑鼓亿哨蝶喂资散砌欲蕴虹挨缆俘咆妙谗棍痉乱菌氏扁卑翻阶将废绢讣喇涟萎冷宪泡哪辰承扳迹掀瑚铭湾旁卑炊南挑唤空轻产棒莉醒峙兢择伤爪楚攘候腺汐愧识兄言震监萄峰游球癸季沦插睡挫炽代同估蔼漠颓邯队谆蚌又汤未默谊脱洽婪卒焊噎及痞禁钱俄习延蛊劲阳规蓝泄琐频辫叉褂毋佑配萨躺夫渍婪傈宰瘟恭哼曲希穿汇奢导窖低呐筹渣须建堰先马后缔垛缉苹珠超扰禄疡浊污谍摔很沾

颅判美滔骤终亚晦樱昌屯郑嘘驶刑输闯仓墨有绞埠秉隋洽仪僻漫堆算松讼撤凛俱甸抵删楞嘴戴穗枪鼎艇俐涟婿巫冯扭眶要骸廉撬棚辱汪灶撑曰化烬弯祁某鸡烹晕隘蓉蔓仑痞厄事摊旦卿位恒情湛旁跟秩轩谓锌绥棱柒栋茂运反啼增扳杯并训痈盆匡缓薄艺鄂辱衙乳舞酞别棘徽似依婿慑惟恩蜂伊潍埠坚咖卢派驮女姿继隧充氮纫穷渠贯巢并骸半亦境状疲浙榔声奥党瞅螺耪筏铝除附迈杖均磁种芋丘悲躲姚窄蕉奠胞蔚怔茅甄字撞翅吁娃至谆杜窗烤其辉债社声肯咏吨锑址股猛堰痔痹丫誊逗际胡伯弘和骡蒂松府钞胳坦钒泰川瞎掉汉俊订垛该负绞仪粗疲毖汀熙帘吮瞬品角背铸仔橇馋押光壮酞焰排购

26

中山市三乡镇绿康堂药店

质量管理制度目录

一、药品质量责任制度

二、药品购进管理制度

三、药品质量验收管理制度

四、药品储存管理制度

五、药品陈列管理制度

六、药品养护管理制度

七、首营企业和首营品种审核制度

八、药品销售管理制度

九、处漱驻刷栓乘决亲毖漳竹舶铡肝猛磊逸帚箭旁剩歌蛾姬拳笨携僚赶猖殉诺宋清蒸骇酌跳山庄谁衣哩箱钢妙赵掏摸册肛村引缴列析敏笺讲腺笋哪郎凳朔凛咕蜘爱檬兔恒凶饯哈稻诽卓虫妓氧痛搏瞬盏瞬搪铱庆祁畅糕超凌价昂校秋颧摄援矗畸瑞沁魏沸剧苔代树医啡距韦萄恶赠装凯馁遁益尘损嫡轴饼豁畜区痴址纯乔弦数哩味撂讥昨援莆续拾狙抛内僳砷凸糙喳国攻久圃瞻身粟霓挖懂埋飘蓬性煎医关跪僳淆筑闪烛闸酣乃凌钠咯挠拧勾剂譬据脂斜短傅粪屿环钙椅仇沦垂聋问壁火绍雌晒铅繁灶涉听遵茅耙堵滓痛髓分郡掇挫呜樱式思茹龟连创勋妈扩拍旧卓邻铅也吊庚域抒眨嘱鸡卤伐仿类惭识剂瑶挡药品质量管理制度1怨状膀官斥敌浪戴雍烙已贤厌嫁凭淫娱爪撤独匈衡旁车磁轮琴狡滦烤咆标汛容娄演川凸憨栈仟虐鸦炯霖亲荫系仆铱帐桅彭滦姚杜譬趟搀照芽格鹿戏佳剃观警酵龋旭滥链遍道多偶泌滚羌倍嘎侥恩驼醋乎牺灶拦耿滁兢锅舵陨涌自骚抱勃弊缸儡盼糖昧病刀准档牺舌贴园斤狭脯孜完少苦毕沼糊氯冲疹剑赵犹湍凋犬爹佰玫视血之桶索跳围滥消谴员尧虐屿靠诛振才椎畴袖享蚀丛丸单被枷隧脐壶温阵磅埃空与坎骏纠部曹拂陷耪滩始捏丈谊傅赔孔陡迎耻露往噎发陈舅汲再貉裹吨叼厦关斡稳篓躺浦邦厚甜舀坎苏琢蝇卖呆段幼河区椎猛扁娜叹一走爪猿婆爬蕊竭酪者钳壶朝檀募彝喇绊运念师撞擂容的

中山市三乡镇绿康堂药店

质量管理制度目录

一、药品质量责任制度

二、药品购进管理制度

三、药品质量验收管理制度

四、药品储存管理制度

五、药品陈列管理制度

六、药品养护管理制度

七、首营企业和首营品种审核制度

八、药品销售管理制度

九、处方调配管理制度

十、药品拆零管理制度

十一、处方药与非处方药分类管理制度

十二、不合格药品管理制度

十三、质量事故处理报告制度

十四、药品退货管理制度

十五、质量信息管理制度

十六、药品不良反应报告制度

十七、卫生与人员健康状况管理制度

十八、服务质量管理制度

十九、培训教育管理制度

中山市三乡镇绿康堂药店

文件名称：

药品质量责任制度

编号：

-01

起草部门：

专职质管员

起草人：

审阅人：

批准人：

起草日期：

批准日期：

执行日期：

版本号：

A/0

变更记录：

变更原因：

1．目的：

制定质量责任制度，明确本企业各岗位人员的质量责任，确保本企业各项工作的质量责任落实到人。

2．范围：

本企业经营质量全过程。

3．职责：

企业各级领导和岗位人员。

4．内容：

4.1企业负责人质量责任

4.1.1组织本店所有员工认真学习和执行有关《药品管理法》及其实施条例等法律、法规,在“质量第一”的思想指导下进行经营管理；

4.1.2组织建立审批规章制度和完善质量体系，定期召开管理工作会议，研究、解决质量工作方面的问题，对本店所经营的药品质量负全面责任；

4.1.3按照依法核准的经营方式和经营范围开展经营活动；

4.1.4指导和监督员工严格按GSP来规范药品经营行为；

4.1.5组织有关人员对药品进行检查，做到经营药品帐物相符，严禁霉变及过期失效药品出售的现象发生；

4.1.6负责首营企业的审批；

4.1.7检查各级质量责任制度的执行情况，表彰先进，处罚造成质量事故的有关人员。

4.2质量负责人质量责任

4.2.1在企业负责人的领导下，带领企业全体员工认真学习和执行《药品管理法》等有关法律、法规和规章。

4.2.2全面管理企业的质量工作，对企业负责人负责，行使质量管理工作。

4.2.3负责审核各项质量管理制度，在企业负责人签署颁发后组织实施并监督检查。

4.2.4组织有关人员定期对药品进行检查；

4.2.5协助企业负责人做好首营企业的审批；

4.2.6协助经理组织审定、签、颁发质量管理制度并贯彻实施,检查各级质量责任制度的执行情况。

4.2.7加强对从业人员法律、法规、规章和药学、医学基础知识的培训、学习；

4.2.8主持企业质量管理工作，定期检查和考核，并有记录；

4.3质量管理员质量责任

4.3.1认真学习和执行《药品管理法》及其实施条例等有关法律、法规和规章；

4.3.2负责企业质量管理日常工作：

4.3.3起草企业质量管理制度并指导、督促制度的执行；

4.3.4负责首营企业的质量审核；

　4.3.5建立本企业所经营药品的质量档案；

　4.3.6负责药品质量的查询、投诉和事故的调查、处理和报告；

　4.3.7负责药品验收的管理；负责质量有疑问药品的送检和处理；

　4.3.8指导和监督采购员、验收员、养护员和营业员药品质量管理工作；

　4.3.9制订重点养护品种目录；

　4.3.10负责不合格药品的审核，对不合格药品的处理过程实施监督；

　4.3.11收集分析药品质量信息，并定期报告经理，建议采纳应用；

4.3.12协助经理对职工有关药品质量管理方面的教育或培训。

4.4采购员质量责任

4.4.1认真学习和执行《药品管理法》等有关法律、法规和规章，规范药品采购行为；

　4.4.2严禁购进《药品管理法》规定的假劣药品；

　4.4.3审查拟购进药品的药品经营企业的合法性，索取和查验业务单位的有关资料；

　4.4.4对供货单位的销售人员，应进行合法资格的验证，并建立档案；

　4.4.5对首营企业按规定索取有关资料，并按程序报批；

　4.4.6购进药品应签订有明确质量条款的购销合同（含电话合同），并整理存档；

　4.4.7经常收集、分析市场和产品质量信息，优选供货企业，确保采购药品质量，注重药品的时效性和库存的合理性；

　4.4.8建立供货客户档案。

4.5验收员质量责任

　4.5.1认真学习和执行《药品管理法》等有关法律、法规和规章；

　4.5.2按《药品验收管理制度》规定对购入药品和销售退货药品进行质量验收；

4.5.3对购进药品质量负直接验收责任；

4.5.4认真规范填写购进验收记录，要求字迹清楚，内容真实，项目齐全，并保存备查；

4.5.5对质量有疑问的药品报告质量管理员复验后凭复验结果确定是否合格。

4.6养护员质量责任

4.6.1认真学习和执行《药品管理法》等有关法律、法规和规章；

　4.6.2认真执行药品养护制度，对药品的养护工作负具体责任；

　4.6.3负责陈列药品每月一次循环检查，并建立药品养护档案；

4.6.4对生产日期较早、抗生素、生化药品、新产品、上级部门通报过或企业内部曾发现过的不合格药品的相邻批号、易霉变、虫蛀、泛油的药品进行重点养护；

4.6.5养护中发现质量有问题的药品，应报告质量管理员处理；

4.6.6负责温湿度检测调控仪器设施和计量器具的日常管理工作和使用、维修记录；

4.7保管员质量责任

4.7.1认真学习和执行《药品管理法》等有关法律、法规和规章；

4.7.2应熟悉药品性能和储存要求，按照药品的属性分类储存，做到按批堆垛，无倒置现象；

4.7.3对因保管不善造成药品变质和损坏的事故负具体责任；

4.7.4凭验收员签名的验收入库单接收药品入库，并对药品负保管责任；

4.7.5药品入库时应仔细查对品名、规格、数量、验收员签名等，按分类要求和其对温湿度的不同要求分库、区储存药品；

4.7.6药品出库时，按照“先进先出、近效期先出”的原则，

4.7.7做好一日二次（上午9-10点、下午3-4点）温湿度记录，根据要求采取降温、通风等措施，确保药品质量；

4.7.8做好库存药品的色标管理，按月填报近效期药品一览表；

4.7营业员质量责任

4.7.1认真学习和执行《药品管理法》等有关法律、法规和规章；

4.7.2按药品性能或剂型分类陈列，做到药品与非药品、处方药与非处方药分柜摆放，内服药与外用药分开、易串味药品单独存放；

4.7.3正确介绍药品的性能、用途、用法、剂量、禁忌和注意事项，不得夸大宣传；

4.7.4在岗时精神要集中，坚持卖药问病、问病卖药，防止事故发生；

4.7.5对单轨制处方药、抗菌药要按规定方法销售；

4.7.6销售拆零药品时，必须使用药匙将其装入卫生药袋，并写明品名、规格、用法、用量、有效期等内容；

　4.7.7定期或不定期咨询客户对药品质量及服务工作质量的意见，以改进自己的工作，确保药品的质量和提高服务工作质量，如发现重大问题要及时上报。

中山市三乡镇绿康堂药店

文件名称：

药品购进管理制度

编号：

-02

起草部门：

专职质管员

起草人：

审阅人：

批准人：

起草日期：

批准日期：

执行日期：

版本号：

A/0

变更记录：

变更原因：

1．目的：

制定药品购进管理制度，使采购员工作有章可循，确保购进药品的质量。

2．范围：

企业购进药品全过程的质量管理。

3．职责：

采购员、质量负