质量手册模板.docx
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质量手册模板
Q/GM
××××××有限公司企业标准
Q/GM—SC—2009
质量手册
（第一版）
受控状态：
分发号：
2009—03—01发布2009—03—05实施
××××××有限公司发布
前言
本质量手册是××××××有限公司贯彻GB/T19000—2008∕ISO9000:
2008族标准，根据GB/T19001—2008∕ISO9001：
2008《质量管理体系要求》制定的。
本质量手册从2009年3月05日起实施。
本质量手册由办公室提出
本质量手册由办公室起草并归口管理
本质量手册主要起草人：
×××
本质量手册审核人：
×××
本质量手册批准人：
×××
颁布令
本公司依据ISO9001：
2008《质量管理体系要求》标准，结合本公司实际情况，编制完成了《质量手册》第一版，现予以批准颁布，本质量手册从2009年03月05日起实施。
本质量手册是公司质量管理体系的法规性文件，是指导公司建立并实施质量管理体系的纲领和行为准则，本公司全体员工必须遵照执行。
为了贯彻执行ISO9001：
2008《质量管理体系要求》标准，加强对质量管理体系运作的领导，任命×××为本公司管理者代表，其职责是：
1．确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；
2．向最高管理者报告质量管理体系的绩效和任何改进的需求；
3．确保在本公司内提高满足顾客要求的意识；
4．负责与质量管理体系有关事宜的外部方的联络。
总经理：
2009年03月01日
前言----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------1
颁布令------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------2
01目录------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------3
02质量手册说明---------------------------------------------------------------------------------------------------------5
03质量手册更改栏------------------------------------------------------------------------------------------------------6
04公司概况----------------------------------------------------------------------------------------------------------------7
1范围------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------8
2质量管理体系组织机构图----------------------------------------------------------------------------------------9
3质量管理体系过程职责分配表---------------------------------------------------------------------------------10
4质量管理体系-----------------------------------------------------------------------------------------------------------11
4.1文件控制程序----------------------------------------------------------------------------------------------------13
4.2记录控制程序----------------------------------------------------------------------------------------------------17
5管理职责---------------------------------------------------------------------------------------------------------------19
5.1管理承诺-------------------------------------------------------------------------------------------------------------19
5.2以顾客为关注焦点-----------------------------------------------------------------------------------------------19
5.3质量方针-------------------------------------------------------------------------------------------------------------19
5.4策划--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------20
5.5职责、权限与沟通------------------------------------------------------------------------------------------------21
5.6管理评审控制程序------------------------------------------------------------------------------------------------26
6资源管理---------------------------------------------------------------------------------------------------------------29
6.2人力资源控制程序------------------------------------------------------------------------------------------------30
6.3/6.4基础设施和工作环境控制程序-------------------------------------------------------------------------33
7产品实现-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------35
7.1产品实现策划控制程序-----------------------------------------------------------------------------------------37
7.2与顾客有关的过程控制程序-----------------------------------------------------------------------------------39
7.3设计和开发控制程序-------------------------------------------------------------------------------------------42
7.4采购控制程序------------------------------------------------------------------------------------------------------47
7.5生产和服务提供控制程序--------------------------------------------------------------------------------------51
7.6监视和测量设备控制程序--------------------------------------------------------------------------------------58
8测量、分析和改进--------------------------------------------------------------------------------------------------61
8.1顾客满意度测量控制程序--------------------------------------------------------------------------------------64
8.2内部审核控制程序------------------------------------------------------------------------------------------------66
8.3产品的监视和测量控制程序-----------------------------------------------------------------------------------69
8.4不合格品控制程序-----------------------------------------------------------------------------------------------71
8.5数据分析控制程序------------------------------------------------------------------------------------------------73
8.5.1/8.5.2纠正措施和预防措施控制程序------------------------------------------------------------------76
附录质量管理体系程序文件清单----------------------------------------------------------------------------------78
1质量手册内容
本公司手册是依据IS09001：
2008《质量管理体系要求》标准，结合公司的实际情况及产品特点编写而成，它包括：
1）公司质量管理体系的范围，它包括了IS09001：
2008标准的全部要求；
2）为质量管理体系要求编制的形成文件的程序；
3）质量管理体系过程之间的相互作用的表述。
2术语和定义
本质量手册采用IS09000：
2008《质量管理体系基础和术语》的术语和定义。
3质量手册的编制、审核、批准
本质量手册由办公室负责组织编写，总经理批准颁布实施。
4质量手册的发放
本质量手册分“受控”和“非受控”两类，办公室负责建立发放台帐，统一编号，登记发放。
“受控”质量手册发放的对象是公司内部与质量管理活动有关的部门、管理者代表、管理层领导、有协议规定的组织和认证机构。
“非受控”质量手册发放的对象是外部其他组织。
5质量手册的更改
5.1质量手册的更改按照《文件控制程序》规定执行。
5.2更改仅限于“受控”质量手册，“非受控”质量手册不在更改控制范围。
6质量手册的使用、保管
6.1质量管理体系涉及的各部门均应使用质量手册的有效版本，质量手册持有者应妥善保管，防止丢失和损坏，不得随意涂改。
6.2质量手册损坏或丢失需补发时，按照《文件控制程序》规定执行。
6.3质量手册是公司机密文件，属于公司的无形资产，未经管理者代表书面批准，任何人不得复印和向外界提供，手册持有者调离工作岗位时，应将手册交还生产部，办理核收登记。
6.4在手册使用期间，如有修改建议，各部门负责人应汇总意见，及时反馈到生产部。
生产部应根据需要及时组织对手册的适用性、有效性进行评审，必要时应对手册予以修改，执行《文件控制程序》的有关规定。
序号
更改通知书号
页码
条款
标识
更改人/日期
×××××××××有限公司是独立承担民事责任的法人企业。
其性质为民营企业，实行独立核算，自负盈亏。
2002年02月，公司挂牌成立×××有限公司。
目前主要是生产×××××××××试验机。
企业现有职工×××人，工程技术人员14名。
公司目前主要产品是××××××××××××试验机。
产品技术先进性为运用模块化技术，将十一种先进技术有机进行集成，满足各种轴承的性能与寿命试验。
产品运用集成创新理论，结合虚拟技术、模糊控制理论、液压伺服调节等十余种先进技术。
建立轴承寿命理论计算数学模型，提出用测量振动频谱和测量扭矩方法分析轴承的性能，通过计算机软件对轴承进行轴承性能和寿命分析。
建厂8年以来，我们始终遵循“质量第一，信誉至上”的经营宗旨，长期坚持不懈地提升产品质量水平，赢得了广大客户信赖。
轴承是装备重要的零部件之一，它的质量直接影响到整机的可靠性和安全，目前已使轴承试验领域、试验种类扩大到高温、高速、特殊介质、密封、漏脂、冲击载荷等试验项目。
具有对不同系列轴承的疲劳寿命、密封性、磨损等测试分析功能。
所有测量参数都实施计算机自动控制，并能按照试验件的实际工况进行模拟试验。
基于虚拟测试技术轴承试验机产品公司申报专利10项，
发明专利
××××××
实用新型
××××××
实用新型
××××××
实用新型
××××××
发明专利
××××××
实用新型
××××××
实用新型
××××××
软件著作权
××××××
软件著作权
××××××
软件著作权
××××××
成功，来源于坚强的信念和诚信，迅速、周到是我们的服务理念，我们庄严地向社会各界承诺：
“满足顾客需求是本公司全部生产经营活动的指导方针，追求创新提高是本公司全体员工长期不渝的奋斗目标。
”
地址：
××××××有限公司位于洛阳市××××××××××××内
电话：
0379——××××××传真：
0379——××××××
网址：
www.××××××.comE-mail:
××××××@
邮编：
471003
1.1总则
公司依据IS09001：
2008《质量管理体系要求》标准，规定了公司的质量管理体系要求：
a）用于证实公司具有稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品的能力；
b）通过质量管理体系的有效应用，包括体系持续改进的过程的有效应用，以及保证符合顾客与适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。
1.2应用
1.2.1适用范围
本质量手册描述的质量管理体系要求适用于公司轴承等机械产品试验机的设计开发、生产、销售和服务过程。
适用于下列情况：
a）公司内部质量管理；
b）在合同情况下，作为证实质量管理体系客观存在和向顾客提供质量保证的依据；
c）第三方质量管理体系认证注册。
1.2.2删减说明
本公司按照IS09001：
2008《质量管理体系要求》标准建立质量管理体系，并覆盖标准的全部要求，未进行任何删减。
注：
管理者代表简称“管代”；
生产供应部简称“生产部”；
技术质量部简称“技术部”；
虚框内的部门不在质量管理体系之列。
管理层
管代
营销部
技术部
生产部
办公室
车间
4.1总要求
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4.2文件要求
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4.2.2质量手册
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4.2.3文件控制
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4.2.4记录控制
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5.1管理承诺
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5.2以顾客为关注焦点
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5.3质量方针
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5.4策划
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5.5职责、权限与沟通
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5.5.1职责和权限
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5.5.2管理者代表
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5.5.3内部沟通
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5.6管理评审
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6.1资源提供
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6.2人力资源
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6.3基础设施
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6.4工作环境
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7.1产品实现的策划
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7.2与顾客有关的过程
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7.3设计和开发
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7.4采购
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7.5.1生产和服务提供的控制
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7.5.2生产和服务提供过程的确认
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7.5.3标识和可追溯性
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7.5.4顾客财产
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7.5.5产品防护
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7.6监视和测量设备的控制
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8.1总则
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8.2.1顾客满意
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8.2.2内部审核
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8.2.3过程的监视和测量
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8.2.4产品的监视和测量
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8.3不合格品控制
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8.4数据分析
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8.5改进
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注：
▲归口管理职责
△相关职责
本章规定了对公司建立、实施和保持，并持续改进有效性的质量管理体系的总要求及对质量管理体系文件的总要求。
4.1质量管理体系总要求
4.1.1总则
公司依据IS09001：
2008《质量管理体系要求》标准要求建立质量管理体系，将其形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。
为此应做到下述要求：
a）公司确定对质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用，公司质量管理体系包含管理活动、资源提供、产品实现及测量、分析和改进及其有关的子过程；
b）通过编制相应的程序和作业文件，确定过程控制的准则和方法及过程之间的相互顺序和接口关系，确保这些过程的运行和控制有效；
c）确保按照过程要求配置相应的资源和信息，以支持这些过程的运行和监视；
d）对过程进行监视、测量（适用时）和分析；
e）通过内部审核、管理评审、采取纠正措施和预防措施等方法，实现过程策划的结果和对过程的持续改进；
f）按照本质量手册的要求对质量管理体系及其过程实施管理，实现公司的质量方针和质量目标。
4.1.2公司对影响产品符合要求的任何外包过程：
如部分软件的设计开发、外协件加工（包括关键过程和特殊过程如：
热处理、铸锻造、表面处理等）、运输、计量检定校准及检验等应确保进行控制，并不免除其满足所有顾客要求和法律法规要求的责任。
对外包过程控制的类型和程度可受诸如下列因素影响：
a）外包过程对组织提供满足要求的产品的能力的潜在影响；
b）对外包过程控制的分担程度；
c）通过应用“采购控制程序”实现所需控制的能力。
4.2文件要求
4.2.1总则
按照IS09001：
2008标准的要求及公司的实际情况，编制适宜的文件以确保质量管理体系有效运行。
4.2.1.1公司质量管理体系文件结构
4.2.1.2公司质量管理体系文件包括：
a）第—层文件为质量手册，包括公司的质量方针、质量目标及所有的程序文件；
b）第二层文件分为两类：
1）管理标准（各种管理规章制度等）、工作岗位标准（如：
任职要求等）、技术标准（国家、行业、企业标准及图样、工艺、作业指导书等）和记录等；
2）其他质量文件：
针对特定产品、项目或合同编制的质量计划或其他标准、规范等。
4.2.1.3文件规定应与实际运作保持一致，随着质量管理体系、质量方针、质量目标的变化，应及时修订质量管理体系文件，确保体系文件的有效性、充分性和适宜性。
4.2.1.4文件的多少与详略程度取决于公司规模、产品类型、过程复杂程度及员工能力等，应结合实际，便于理解应用。
4.2.1.5文件可以采用任何形式或类型的媒介，如纸张、磁盘、光盘、照片或样件，或它们的组合。
4.2.2质量手册
为了规定公司的质量管理体系，特编制本质量手册，其内容包括：
a）公司质量管理体系组织机构及部门职责描述；
b）质量管理体系的范围；
c）为质量管理体系编制的形成文件的程序：
d）对质量管理体系过程之间的相互作用的表述。
4.2.3
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