实验室规章管理制度08880培训资料.docx

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实验室规章管理制度08880培训资料

海斯摩尔生物科技有限公司

实

验

室

管

理

制

度

1.实验室管理制度

2.检测员岗位职责

3.实验室安全管理制度

4.仪器使用管理制度

5.药品使用管理制度

6.数据管理制度

7.检测结果审核制度

8.实验室卫生制度

前言

为了加强公司内部质量管理，提高实验人员工作素质，保证实验工作质量，从而确保公司整体目标的实现，根据国家标准或行业标准及现行的规程、规范和规定，特制定本管理条例。

此管理制度包括实验室的实验管理、实验室各级人员岗位责任制、实验设备、实验资料的整理归档、实验设备仪器的使用、保养、率定及实验人员的资格要求、实验室安全工作要求等。

由于实验工作是检测产品质量的重要手段，所以要求实验依据准确，项目的数据要齐全、真实，记录和台帐要明确清楚。

一、实验室管理制度

1、实验室是进行实验检测分析、保存实验仪器用具和出具实验资料的重要场所。

应保持严肃安静．非本实验人员未经许可，不得入内。

2、实验室内应保持清洁、整齐，按指定位置放置实验器具，并清晰标识。

3、正确使用仪器，经常维护，不用时要及时切断电源。

4、对所检测项目要认真熟悉检测方案，并按检测内容填写登记表交实验室进行检测。

5、为保证实验结论准确，数据真实。

实验人员必须排除各种干扰，做到实事求是。

6、实验原始记录应做到详细、整洁，并用钢笔填写及签名。

7、实验检测报告须经部门负责人签字，加盖部门章后方可有效。

8、检测委托单、登记表、原始记录和实验报告一并归档保存。

9、仪器与设备应明确责任人，注意维护保养。

10、为满足用户的要求，既有明确分工，同时又相互配合，使其准确及时。

二、检测员岗位职责

1.要树立高尚的职业道德，热爱本职工作，钻研分析技术，培养科学作风。

2.应经培训，考试合格后方能承担分析检测工作。

3.应系统掌握检测方法和检测所依据的标准，了解检测过程，严守操作规程，以使操作准确无误。

4.分析检测前认真做好检测的一切准备工作（包括仪器，设备，试剂，药品，标本等）。

各项检测条件均符合实验室分析质量控制要求方可进行样品分析检测。

5.在接受新的分析项目时应先完成规定标准样质量控制实验，经质控人员审核，达到要求方可进行新项目的检测。

6.严格执行检测分析质量控制的有关规定，发现异常数据应及时找原因进行纠正，以保证数据质量。

7.认真填写分析原始记录、字迹要清晰，记录要完整，要实事求是，严禁伪造数据，校对要严格，做到准确无误。

8.对所领用的精密贵重仪器要加强管理，经常检查，精密贵重仪器要记录档案，明确责任。

要熟悉实验室有关仪器，设备的功能，特点和操作方法，要具备维护，保养的知识，并能进行简单维修，因违反操作规程而损坏仪器者，应酌情处理。

9.遵守实验室制度，按时上、下班，工作时要坚守岗位，配合主管加强对实验室的安全管理工作。

10.实验室人员要经常打扫和保持实验室的环境卫生，使用的仪器、药品要及时洗涤、擦拭，做到窗明几净，台面整洁，放置有序，标志分明，使用方便。

11.加强仪器设备和器材的管理，保证帐、卡、物相符，如有损坏、丢失，必须上报主管领导研究处理。

对已超过规定使用年限、损坏严重无法修理的仪器、设备和失效药品，实验室统一上报，经批准后进行妥善处理，任何人不得擅自拆改拿用。

12.要本着节约精神，严格控制实验中各类药品的使用量，不得随意浪费，对损坏的仪器将按个酌情进行处理。

13.任何人不得将实验室任何物品转送他人，公司其他部门借用仪器药品，须经主管同意后，并办理借用手续。

外单位及个人借用须经总经理批准后方可办理借用手续。

14.确保人身安全，防止触电、中毒、爆炸等危险事故发生，下班时要认真检查各实验室门窗、水、电是否关好，发现有不安全因素要及时报告，对废液要倒在统一指定的地方，及时销毁处理。

15.完成上级领导交给的其他任务。

三、实验室安全管理制度

1.实验室需装设各种必备的安全设施（通风橱、防尘罩、试剂柜、消防灭火器材等）。

2.对消防灭火器材应做到定期检查，不任意挪用，保证随时均可取用。

经常对全体员工进行安全防火教育，保证人人都能正确使用所备的各种消防灭火器材。

3.实验室各种仪器设备应按要求放置在固定的处所，不得任意移动，各种标签保证清晰完整，避免拿错用错造成事故。

4.加强对剧毒，易燃、易爆物品、放射源及贵重物品的管理。

凡属危险品必须设专人保管。

剧毒药品或试剂应贮于保险柜中，其钥匙必须严格管理。

要严格领用手续，随用随领，严格控制领用量，并做好使用记录，不准在实验室内任意存放。

5.使用易燃、易爆和剧毒化学试剂要首先了解其物理化学性质，遵守有关规定进行操作。

浓酸、烧碱具有强烈的腐蚀性，切勿溅到皮肤和衣服上，使用浓硝酸、盐酸、硫酸、高氯酸、氨水时，均应在通风厨或在通风情况下操作。

剧毒试剂的废液，必须排入废水池进行转化处理，不能任意排入下水道。

6.所有药品、标样、溶液都应有标签，绝对不要在容器内装入与标签不相符的药品。

7.禁止使用实验室的器皿盛装食物，也不要用茶杯、食具盛装药品，更不要用烧杯等当茶具使用。

实验室内不准吸烟、吃食物、存放与实验无关的物品。

8.取下正在沸腾的溶液时，应用瓶夹先轻摇动以后取下，以免溅出伤人。

9.将玻璃棒、玻璃管、温度计等插入或拔出胶塞、胶布时应垫有棉布，两手都要靠近塞子或用甘油、甚至水，都可以将玻璃导管很容易插入或拔出塞孔中，切不可强行插入或拔出，以免折断刺伤人。

10.开启高压气瓶时应缓慢，并不得将出口对人。

11.使用易燃易爆物品的实验，要严禁烟火，不准吸烟或动用明火，易燃易爆物品的储存必须符合安全存放要求。

使用酒精喷灯时，应先将气孔调小，再点燃。

酒精不能加的太多，用后应及时熄灭酒精灯。

12.严禁用湿手去开启电闸和电器开关，凡漏电仪器不要使用，以免触电。

13.保持实验室环境整洁，走道畅通，设备器材摆放整齐。

实验室用的所有仪器，都应严格遵守操作规程，仪器使用完毕后拔出插头，将仪器各部旋钮恢复到原位。

14.实验室发生事故，应迅速切断电源或气源、火源，立即采取有效措施处理，并按规定及时上报有关部门，重大事故要立即抢救，保护好现场。

15.下班时，整理好器材、工具和各种资料，切断电源，关好门窗和水龙头。

应有专人检查门、窗、水、电、气等，避免因疏忽大意造成损失。

四、仪器使用管理制度

1.实验室仪器安放合理，精密、贵重仪器器皿由专人保管，登记造册，建立仪器档案，并备有操作方法、保养、维修、说明书及使用登记本。

2.各仪器做到经常维护、保养和检查，精密仪器不得随意移动，若有损坏不得私自拆动，应及时报告通知相关人员，经分管领导同意后送仪器维修部门。

3.实验室所使用的仪器、容器应符合标准要求，保证准确可靠，凡计量仪器、器具须经要定期校验、标定，以保证测量值的质量。

4.易被潮湿空气、酸液或碱液等侵蚀而生锈的仪器，用后应及时擦洗干净，放通风干燥处保存。

5.易老化变粘的橡胶制品应防止受热、光照或与有机溶剂接触，用后应洗净置于带盖容器或塑料袋中存放。

6.各种仪器设备（冰箱、温箱除外），使用完毕后要立即切断电源，旋钮复原归位，待仔细检查后方可离开。

7.一切仪器设备未经部门主管同意，不得外借，使用的按登记本内容进行登记。

8.仪器设备应保持清洁，一般应有仪器套罩。

9.使用仪器时，应严格按操作规程进行，对违反操作规程和因保管不善致使仪器、器械损坏，要追究当事人责任。

五、药品使用管理制度

1.依据检测任务，制定各种药品、试剂采购计划，写清品名、单位、数量、纯度、包装规格等。

2.各药品应建立账目，专人管理，定期做出消耗表，并清点剩余药品。

3.药品试剂应分类陈列整齐，放置有序、避光、防潮、通风干燥，标签完整，易燃、易挥发、腐蚀品种单独贮存。

4.剧毒药品应锁至保险柜，配置的钥匙由两人同时管理，两个人同时开柜才能取出药品。

5.称取药品试剂应按操作规程进行，用后盖好，必要时可封口或黑纸包裹。

配制各种试剂和标准溶液必须严格遵守操作规程，配完后立即贴上标签。

不得使用过期或变质和纯度不符合要求的药品。

6.挥发性强的试剂必须在通风橱内取用。

使用挥发性强的有机溶剂时要注意避免明火，决不可用明火加热。

7.购买试剂由使用人和部门负责人签字，任何人无权私自出借或馈送药品试剂，本公司或外单位互借时需经部门负责人签字。

六、数据管理制度

1.检测分析的各种原始记录（包括采样、检测、数据的验证与分析）都应用钢笔或圆珠笔填写。

2.分析检测的原始数据应记录相应的取样量、校准曲线实验、密码样、空白样的结果和样品检测结果。

记录不得随意涂抹、更不得丢失。

3.检测数据的有效数字按分析方法的规定填写。

4.修改错误数据时，应在原数上画一条横线表示弃去，并保留原数字清晰可辨的字迹。

5.确知在操作过程存在错误时，所检测分析的数据无论好坏都必须舍弃。

6.原始数据应统一管理，归档存查。

常规检测的原始记录一般保存2~3年。

专题项目的原始记录随专题报告存档。

7.任何个人都不得将检测数据据为己有。

检测结果未经领导批准不得随意向外提供。

七、检测结果审核制度

1.各级检测技术人员均需参加合格证考核。

考试合格后方能取得测报检测数据的资格。

2.在实验室内进修及代培人员不得独自报出数据，必须有专门指导人员或实验室技术主管人员的同意和签字，其检测结果方能生效。

3.实验室的检测数据应按要求进行验证和处理。

4.检测结果除由分析人员自校、互校无误外，必须经部门负责人复核无误后方可填写报告单。

报告单上必须有分析人员和复核人员的签字。

5.在审核过程中，任何一级负责人无权更改检测数据。

即使发现错误，也应由分析人员负责更改、签字后重新履行逐级审核手续。

6.检测报告应按一式两份填写，交实验室负责人审核并签字，由实验室统一编号登记后盖章。

一般检测报告盖章后即可报出。

遇有检测结果超标或样品不符合要求等异常情况时，报告应在交技术负责人审查签字后方可报出。

八、实验室卫生制度

1．实验室内要经常保持清洁卫生，每天上下班应进行清扫整理，桌柜等表面应每天用消毒液擦拭，保持无尘，杜绝污染。

2．实验室应井然有序，不得存放实验室外及个人物品、仪器等，实验室用品要摆放合理，并有固定位置。

3．随时保持实验室卫生，不得乱扔纸屑等杂物，检测用过的废弃物要倒在固定的箱筒内，并及时处理。

4．实验室应具有优良的通风、采光条件和照明设备。

5．实验室工作台面应保持水平和无渗漏，墙壁和地面应当光滑和容易清洗。

6．实验室布局要合理，一般实验室应有缓冲间和无菌室，无菌室应有良好的通风条件，如安装空调设备及过滤设备，无菌室内空气检测应基本达到无菌。

7．严禁利用实验室作会议室及其他文娱活动和学习场所。