设备监理质量管理.docx
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设备监理质量管理
设备监理质量管理
二零一八年四月
目录
1.质量管理体系ISO9000族的核心标准有哪些？
2.质量管理体系ISO9000族的核心标准特点是什么？
3.质量管理八项基本原则是什么？
4.质量管理体系的审核有几种方式？
5.什么是质量管理体系认证？
6.质量管理体系贯标和认证的基本过程是什么？
7.设备工程质量概念和特点是什么？
8.设备工程质量管理依据和遵循原则是什么？
9.设备工程质量的影响因素是什么？
10.《建设工程质量管理条例》对影响工程质量的责任主体做了哪些规定？
11.《建设工程质量管理条例》对建设单位的质量责任和义务做了哪些规定？
12.《建设工程质量管理条例》对工程监理单位的质量责任和义务做了哪些规定？
13.《建设工程质量管理条例》对建设工程保修做了哪些规定？
14.设备工程质量检验试验的分类有哪些？
15.设备监理工程师审查被监理单位的质量管理体系要点是什么？
16.如何对设备工程质量检验试验中不合格品进行管理？
17.什么是质量控制统计方法中的调查表？
18.什么是质量控制统计方法中的对策表？
19.什么是质量控制统计方法中的因果图？
20.什么是质量控制统计方法中的排列图？
21.什么是质量控制统计方法中的直方图？
22.什么是质量控制统计方法中的控制图？
23.什么是质量控制中的6σ管理？
1.质量管理体系ISO9000族的核心标准有哪些？
（1）ISO9000:
2005《质量管理体系基础和术语》
此标准表述了ISO9000族标准中质量管理体系的基础知识，并确定了相关的术语。
其内容
分为三部分：
八项质量管理原则是ISO9000族的理论基础，十二项质量管理体系基础表述了建立和运行质量管理体系应遵循的十二个方面基础知识，术语和定义。
（2）ISO9001:
2008《质量管理体系要求》
该标准为各种类型、不同规模和提供不同产品的组织规定了质量管理体系的通用要求，供组织
需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和使用法律法规要求的产品的能力时应用。
组织可通过体系的有效应用，包括持续改进体系的过程及确保符合顾客与使用法规的要求，增强顾客满意度。
此标准可用于内部和外部（第二方或第三方）评价组织满足顾客要求、适用于产品的法律法规要求和组织自身要求的能力，是审核和第三方认证的依据。
（3）ISO9004:
2000《质量管理体系业绩改进指南》
此标准帮助组织用有效和高效的方式识别并满足顾客和其它相关方的需求和期望，实现、保
持和改进组织的总体业绩，从而使组织获得成功。
该标准提供了超过ISO9001要求的指南和建议，不用于认证或合同的目的，也不是ISO9001的实施指南。
该标准鼓励组织在建立、实施和改进质量管理体系及提高其有效性和效率时，通过满足相关方要求来提高对相关方的满意程度。
为组织的管理者在复杂的、要求更高的和易变动的环境中获得持续成功提供了指南。
（4）ISO19011:
2002《质量和（或）环境管理体系审核指南》
体现了管理体系标准可以互相兼容，审核可分开进行也可结合进行的原理。
该标准为审核原则、
审核方案管理、质量管理体系审核和环境管理体系审核的实施提供了指南，也对质量和环境管理体系审核员的能力提供了指南，适用于需要实施质量和（或）环境管理体系内部或外部审核以及需要审核方案的所有组织，原则上也适用于其它领域（如职业健康安全管理体系）的审核。
2.质量管理体系ISO9000族的核心标准特点是什么？
（1）通用性增强，适用于各行各业，不同规模，不同产品的组织使用。
（2）以八项质量管理原则为理论基础。
（3）标准数量减少，标准对组织编制强制性文件要求减少，组织选择应用标准有更大的灵活性。
（4）强调与其它管理体系的相容性。
（5）将ISO9001和ISO9004编制成协调一致的标准。
3.质量管理八项基本原则是什么？
（1）以顾客为关注焦点，是质量管理两个基本点之一。
（2）领导作用，领导者建立组织统一的宗旨及方向。
（3）全员参与，全体员工积极参与，努力工作，实现承诺，为实现组织的方针和战略做出贡献。
（4）过程方法，将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。
（5）管理的系统方法，将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理，有助于组织提高实现目标的有效性和效率。
（6）持续改进，持续改进整体业绩应当是组织的一个永恒目标，是质量管理两个基本点之一。
（7）基于事实的决策方法，有效决策是建立在数据和信息分析的基础上。
（8）与供方互利的关系，组织与供方是互相依存的，互利关系可以增强双方创造价值的能力。
4.质量管理体系的审核有几种方式？
质量管理体系的审核按审核方与受审核方的关系可分为内部审核和外部审核，内部审核又称
为第一方审核，外部审核又分为第二方审核和第三方审核。
（1）第一方审核，又称内部审核，一般由组织内部人员（需要时也可由组织全部或部分地委托外部人员）以组织的名义进行。
第一方审核为组织提供了自我检查和纠正、预防或改进措施的信息，主要以管理体系标准、组织的管理体系文件、使用的法律法规及其它要求和组织的预定安排为审核准则。
（2）第二方审核，是在某种合同要求的情况下，由与组织（受审核方）有某种利益关系的相关方（审核委托方）或其它人员以相关方的名义进行的审核。
第二方审核的作用是为确定和调整合格供方和承包方提供依据，主要以合同或法定的要求为审核准则。
（3）第三方审核，是由独立于受审核方且不受其经济利益制约的第三方机构依据特定的审核准则，按规定的程序和方法对受审核方进行的审核。
这种第三方审核公开、公正、公平，出具的证明能获得第一方和第二方的双方信任，这样的活动又叫认证。
5.什么是质量管理体系认证？
质量管理体系认证又分为质量管理体系认证、环境管理体系认证和职业健康安全管理体系认
证。
质量管理体系认证是满足ISO9001要求的质量管理体系认证的统称，也包括各种行业的质量体系认证。
认证的依据是有关标准和规范，认证的审核过程是围绕质量管理体系要求的符合性和实施质量要求，以及实现质量目标的有效性来进行。
认证的结论不是证明具体的产品是否符合相关标准，而是质量管理体系是否符合质量管理体系要求，是否具备满足顾客要求和适用法律、法规要求提供产品的能力。
6.质量管理体系贯标和认证的基本过程是什么？
企业质量管理体系贯标和认证的基本过程可分为5个基本阶段：
准备、质量管理体系总体设
计、编写质量管理体系文件、体系运行与改进、质量管理体系认证。
按照国际惯例，认证证书有效期为三年，三年内组织要接受认证机构至少每年一次的监督审核，三年后，组织要申请复审，重新注册获得证书，此过程同第一次认证取证，只不过认证机构对组织的审核人日数要少于第一次认证的人日数，企业质量管理体系贯标和认证的具体基本过程如下图。
7.设备工程质量概念和特点是什么？
设备工程质量是指设备工程的一组固有特性满足要求的程度，具体表现为满足法律法规、技术
标准、合同文件及相关方要求的特性总和。
设备工程质量的特点如下。
（1）设备类型多、数量大，技术含量高，具有跨学科、跨行业特点。
（2）质量影响因素多，包括人、机、料、法、环等多方面。
（3）质量波动大，影响因素的多样性导致了质量特性的波动性。
（4）质量问题有隐蔽性。
（5）质量问题不易诊断和处理，特别是大型成套设备解体拆卸复杂，返修难度大。
（6）协作的广泛性，设备质量形成过程涉及不同的项目参与方，特别是大型成套设备往往是不同领域、不同行业、多个专业共同协作的产物。
8.设备工程质量管理依据和遵循原则是什么？
设备工程质量管理依据如下。
（1）国家及地方政府有关部门颁布的有关质量管理法律法规性文件。
（2）涉及的有关承包合同、采购合同、监理合同等。
（3）设计文件是设备制造、安装调试的蓝图，经过批准的设计图纸和技术文件等是质量控制的依据。
（4）有关质量标准、技术规范、规程等专门的技术性依据。
设备工程质量管理遵循的原则如下。
（1）满足顾客质量要求是质量管理的首要任务，在此基础上坚持持续改进，不断提高质量管理水平。
（2）以预防为主，过程与结果并重，防止不合格产品出现。
（3）坚持质量标准，综合运用科学的质量管理工具与方法。
（4）坚持质量管理的系统过程，实施重点控制。
（5）坚持质量与经济的统一，是质量管理必须遵守的原则之一。
9.设备工程质量的影响因素是什么？
在设备工程质量形成过程中，影响质量的因素是多方面的，概括起来主要包括人、机、料、法、环五个方面。
（1）人的因素，在质量管理中，人既是质量管理的动力又是质量管理的对象。
作为质量管理的动力，在质量管理中应发挥人的主观能动作用，调动人的积极因素，在质量形成的各个环节中，主动对质量进行控制，并努力扬长避短，适才适用。
作为质量管理对象，要加强对各类人员的监控，加强人员的质量意识教育，提高人员的质量管理水平，防止错误行为的发生。
（2）机械设备因素，对设备工程中使用的加工制造设备或安装设备，应保证只有用经过验证并批准的设备，并在使用过程中保持完好，做到合理使用和保养设备，定期进行检查，及时维修设备，使机械能力符合工序要求。
（3）材料因素，原材料、辅助材料、外购件、外协件等在生产制造过程中必须进行质量管理，使之在配料、加工、流转和储存等环节，都能符合质量要求。
（4）工艺方法，工艺是生产制造的依据，一切正式发布的工艺规程、工艺守则、作业指导书等工艺文件都应该严格遵守，各种工艺文件必须正确、统一和完整，通过教育培训和技术交底等活动，使有关人员理解和掌握工艺要求，坚持严格的检查和考核，确保严格执行工艺规程。
（5）环境因素，环境因素对设备工程质量的影响是多方面的，包括技术环境、管理环境和作业环境等，在质量管理过程中应加强环境管理，改进作业条件、提高管理水平、创造良好质量管理氛围，控制各类环境因素对设备工程质量的影响。
10.《建设工程质量管理条例》对影响工程质量的责任主体做了哪些规定？
该《条例》第一章第三条规定：
“建设单位、勘察单位、设计单位、施工单位、工程监理单位
依法对建设工程质量负责”。
在工程项目的建设过程中影响工程质量的责任主体如下。
（1）建设单位，是建设工程的投资人，也称业主，是建设项目过程的总负责人，具有确定建
设项目的规模、功能、外观、选用材料设备，按照国家法律法规选择承包单位的权力。
（2）勘察单位，是指已经通过建设行政部门的资质审查，从事工程测量、水文地质和岩土工
程等工作的单位。
依据建设项目的目标，查明并分析、评价建设场地和有关范围内的地址环境特征和岩土工程条件，编制建设项目所需的勘察文件，提供相关服务和咨询。
（3）设计单位，是指已经通过建设行政部门的资质审查，从事建设工程可行性研究、建设工
程设计、工程咨询等工作的单位。
依据建设项目的目标，对其技术、经济、资源、环境等条件进行综合分析，制定方案，论证比选，编制建设工程项目所需的设计文件，并提供相关服务和咨询。
（4）施工单位，是指已经通过建设行政部门的资质审查，从事土木工程、建筑工程、线路管
道工程、设备制造、设备安装调试等施工承包单位。
（5）监理单位，是指已经通过资质审查，接收委托，依据国家法律法规要求，根据委托方要求，对建设工程进行监督管理的单位。
11.《建设工程质量管理条例》对建设单位的质量责任和义务做了哪些规定？
（1）依法发包工程
该《条例》规定，建设单位应当将工程发包给具有相应资质等级的单位，不得将建设工程肢解发包，应当依法对建设工程的勘察、设计、施工、监理和工程建设有关的重要设备材料等采购进行招标。
（2）依法向有关单位提供原始资料
该《条例》规定，建设单位必须向有关的勘察、设计、施工、监理单位提供与建设工程有关的原始资料，保证资料的真实、准确、齐全。
（3）限制不合理的干预行为
该《条例》规定，建设单位发包不得迫使承包方以低于成本的价格竞标，不得任意压缩合理工期，不得明示或暗示设计单位或者施工单位违反工程建设强制性标准，降低工程质量。
（4）依法报审施工图设计文件
该《条例》规定，建设单位应当将施工图设计文件报县级以上人民政府建设行政主管部门或者其它有关部门审查，施工图设计文件未经审查批准的，不得使用。
（5）依法实施工程监理。
（6）依法办理工程质量监督手续。
该《条例》规定，建设单位在领取施工许可证或开工报告前，应当按照国家有关规定办理工程质量监督手续。
（7）依法保证材料等符合要求
该《条例》规定，按照合同约定，由建设单位采购材料、配件、设备的，建设单位应当保证材料、配件、设备符合设计文件和合同要求。
12.《建设工程质量管理条例》对监理单位的质量责任和义务做了哪些规定？
（1）依法承担监理业务
该《条例》规定，监理单位应当依法取得相应等级的资质证书，并在其资质等级允许的范围内承担监理业务，监理单位不得转让监理业务。
（2）有隶属关系或其它利害关系的回避
该《条例》规定，监理单位与被监理的施工承包单位以及材料、配件和设备供货商有隶属关系或其它利害关系的，不得承担该项工程的监理业务。
（3）监理工作的依据和监理责任。
（4）监理的职责和权限。
（5）监理的形式
该《条例》规定，监理工程师应当按照监理规范的要求，采取旁站、巡视和平行检验等形式，对工程实施监理。
（6）监理单位质量违法行为应承担的法律责任
该《条例》规定，监理单位有下列行为之一的，责令改正，处50万元以上100万元以下的罚款，减低资质等级或者吊销资质证书；有违法所得的，予以没收；造成损失的，承担连带赔偿责任。
1）与建设单位或者施工单位串通，弄虚做假、降低工程质量的；
2）将不合格的建设工程、建筑材料、建筑构配件和设备按照合格签字的。
13.《建设工程质量管理条例》对建设工程保修做了哪些规定？
（1）建设工程质量保修书的提交
《条例》规定，建设工程承包单位在向建设单位提交工程竣工报告时，应向建设单位出具质量保修书，保修书中应明确建设工程的保修范围、保修期限和保修责任等。
（2）工程质量保修书主要内容
1）质量保修范围；
2）质量保修期限；
3）承诺质量保修责任；
4）如果因为建设单位或用户使用不当或擅自改动结构、设备等造成质量问题，施工单位不承担保修责任，由此造成的损失，应由责任人承担；
5）建设工程质量最低保修期限，《条例》规定，在正常使用条件下，建设工程最低保修期限为：
基础设施工程、房屋建筑的地基基础工程和主体结构工程，为设计文件规定的该工程合理使用年限；屋面防水工程，有防水要求的卫生间、房间和外墙面的防渗漏，为5年；供热与供冷系统，为2个采暖期、供冷期；电气管路、给排水管道、设备安装和装修工程，为2年；
6）其它项目的保修期由发包方与承包方约定；
7）建设工程的保修期，自竣工验收合格之日起计算。
14.设备工程质量检验试验的分类有哪些？
（1）按检验试验的时间节点分，有材料检验和进货检验，分为两类：
一是检验，二是验证；有过程检验试验，分为：
驻现场检验试验、巡回检验试验、节点检验、完工检验、最终放行检验等。
（2）按照抽样检验方法分，有全数检验和抽样检验。
（3）按照检验主体分，有自行检验和委托检验。
（4）按照检验量值分，有计量型数值检验和计数型数值检验。
（5）成品检验是一种设备出厂前的检验，一般出厂检验试验在国家行业有关标准中均有规定，应完全符合相关标准的要求。
（6）型式试验是出厂检验项目以外，按照标准要求的有关性能试验，一般对新产品或结构材料有重大改变的产品，或生产条件发生重大变化时应进行型式试验。
只有型式试验或定期试验在有效期内，出厂检验合格才能判定该产品完全符合质量要求。
15.设备监理工程师审查被监理单位的质量管理体系要点是什么？
《设备工程监理规范》（GB/T26429-2010）规定监理方应检查被监理单位的质量管理体系是否
能持续、稳定运行并能持续改进，核查被监理单位的相关资质、检查有关人员资格，检查被监理单位的质量管理体系。
（1）按委托人的要求对被监理单位的质量体系进行审核评价。
（2）采取适当的方式、依据合同及委托人的要求，有关的法律和法规、被监理单位的质量管
理体系文件，对被监理单位管理体系进行检查和评价，如发现不符合，应要求被监理单位及时处置并采取纠正措施，对被处置结果及纠正措施进行验证，如发现严重不符合应及时报告委托人。
（3）根据对被监理单位质量管理体系检查结果的分析，及时调整监理的方法、手段、资源配备，审查要点如下。
1）审查被监理方的质量管理、质量保证的组织机构；
2）审查被监理方的质量管理、技术管理制度；
3）审查被监理方的管理人员和特种作业人员资格证、上岗证；
4）审查被监理方的质量保证措施；
5）审查被监理方在各项技术活动中的质量管理情况；
6）审查被监理方的主要负责人、技术负责人、质量负责人等的资格情况。
16.如何对设备工程质量检验试验中不合格品进行管理？
在设备工程质量检验或试验中发现的不合格品，供货商应按照如下要求进行处理。
（1）不合格品的标志和隔离，对检验或验证中发现的不合格品，要及时作出明确标志，并单独存放，原则上不允许进入库房或转入下一工序，若因存放地点有困难时，对放入库房内或车间的不合格品应有明确的区域标志，且与合格品存放区有明显的界限。
（2）不合格品的评审与处置，对检验或验证中发现的不合格品，要慎重处理让步或回用。
对于进货的不合格原则上不允许回用，一律退货。
但考虑到有些产品生产周期长，发现的不合格项确实不影响该材料或零部件重要的质量特性和成品的性能，在这种情况下，可以申请让步、回用，但是要严格执行程序规定，履行审批手续，并有技术部门、检验部门参加评审，拿出处理意见，评审过程中让步要掌握三个原则。
1）关键特性不能让步，重要特性不宜让步；
2）即使让步，要明确让步偏差；
3）即使让步，要明确让步的数量和时间。
另外让步的特性对有些较重要产品的评审，还要由管理者代表或其授权人做出最终的决定，应征询顾客意见。
（3）不合格品的信息反馈，企业应建立不合格品的信息反馈渠道，对在检验或验证时发现的不合格品，要及时传递给责任部门。
责任部门应将这些重要信息分类、归档、保存，对产品出现不合格的部门，要责成其调查原因、制定措施、限期整改。
17.什么是质量控制统计方法中的调查表？
调查表是一种收集和记录数据的一种方式，便于用统一的方式收集数据并进行分析，主要用于系统地收集数据、信息，以便正确地认识事实。
（1）调查表可分为如下类型
1）工序分类调查表，适用于计量值数据的调查；
2）缺陷项目调查表，用于调查各种缺陷项目的比率大小，减少生产中出现的各种缺陷情况；
3）缺陷原因调查表，用于查明缺陷原因，采取改进措施；
4）特性检查表，用于检查质量特性是否合乎要求，对工序质量和产品进行检查和测试，可以避免错误和重复检验；
5）操作检查表，使操作人员严格遵守操作规程，保证重要工序的质量。
（2）调查表的应用过程
1）确定收集数据的目的；
2）识别解决问题所需要的数据；
3）确定分析数据的人员和方法；
4）编制记录数据的表格，并提供如下信息：
数据收集者，收集数据的地点、时间以及方式；
5）使用、评审并修订表格。
18.什么是质量控制统计方法中的对策表？
对策表用于表明对策措施、标准要求并以定员、定期来保证对策的实施，从而确保产品质量和工作质量。
对策表的应用过程。
（1）为工序编号。
（2）确定存在问题。
（3）确定对策。
（4）确定每种对策的负责人、完成日期。
19.什么是质量控制统计方法中的因果图？
因果图又称为鱼刺图，用于思考并显示已知质量问题（结果）与其潜在原因之间关系的图示方法，可用于分析、表达因果关系，通过识别症状、分析原因、寻找解决问题的方法措施。
因果图的应用过程。
（1）明确扼要地确定工程设备结果。
（2）寻找主要可能原因，可以通过“人机料法环”，即人员和组织、机械设备、材料、施工工艺和方法、施工环境等五个方面寻找。
（3）开始画图，将结果作为输出，画在右边的方框中，而将输入的各种原因画在左边的方框中。
（4）寻找原因的下一层次原因，把他们画在相应的主枝上。
再寻找相应的下一层次原因，一直发展下去，形成完整的因果图。
（5）注意一个结果画一个因果图。
20.什么是质量控制统计方法中的排列图？
排列图也称为帕累托图，是根据关键的少数和次要的多数的基本原理，对产品质量的影响因素按照影响程度大小主次排列，找出主要因素，采取相应措施，确保质量。
排列图是由一个横坐标，两个纵坐标，n个直方形和一条曲线所组成，左侧纵坐标表示产品频数，即不合格产品件数；右侧纵坐标表示频率，即不合格产品累计百分数。
横坐标表式影响产品质量的各个因素，按照影响质量程度的大小，从左到右依次排列。
每个直方形的高度表示该因素影响程度的大小，由各影响因素累计百分数连成的曲线成为帕累托曲线。
在分析排列图时，通常将曲线的累计百分数分为三级，与此相对应的因素分为三类：
A类因素对于频率0%~80%，是影响产品质量的主要因素；B类因素对应于频率80%~90%，为次要因素；与频率为90%~100%相对应的C类因素，属于一般因素。
21.什么是质量控制统计方法中的直方图？
直方图是反映一个变量分布状态的一种条形图，用一栏代表一个问题的一个特性或属性，每一栏的高度代表该种特性或属性的出现相对频率，通过各栏的形状和宽度来确定问题根源。
直方图一目了然，可以直观地传达有关过程的各种信息，可以显示波动的状况，决定何处需要集中力量进行处理改进。
直方图的应用过程。
（1）收集数据信息。
（2）确定数据的极差R，等于最大值减去最小值。
（3）确定所画直方图的组数K及每组宽度，K通常为6~12组，每组宽度由极差除以组数得到。
（4）统计频数，列频数分布表。
（5）画横坐标和纵坐标，横坐标按数据值比例画，纵坐标按频数比例画。
（6）按纵坐标画出每个矩形的高度，代表落在此矩形中的发生次数。
22.什么是质量控制统计方法中的控制图？
控制图又称休哈特图，是统计过程控制最常用的工具之一，是对过程质量特性进行测量、记录、评估，从而监测过程是否处于受控状态的一种用统计方法设计的图。
该图形式为直角坐标图式，其横坐标为时间序列或样本号序列，纵坐标为样本统计量数值。
图上有根据某个质量特性收集到的一些统计数据，有一条中心线（标为CL）、上控制线（标为UCL）、下控制线（标为LCL）。
并有按照时间顺序抽取的样本统计量数值的描点序列。
当生产处于受控状态时，产品总体的质量特征一般服从正态分布规律，其质量特征值落在μ±3σ范围之内的概率是99.73%，如超过该范围，则说明生产已经不稳定，一定有由于系统因素引起的问题存在，应寻找原因，找出对策，使生产重新处于受控状态。
控制图的用途为：
来帮助判别过程是否存在特殊原因；当过程处于受控状态后，用控制图来对其进行维护，当出现特殊原因时，能及时在图上显示；能减少过度控制或不足控制。
控制图的种类很多，按统计量可分为计量值控制图和计数值控制图，按用途可分为分析用控制图和控制用控制图。
23.什么是质量控制中的6σ管理？
6σ管理是一种旨在持续改进企业生产流程，不断提高产品质量和服务，减低经营成本，缩短运转周期，达到顾客满意和提高企业竞争力的管理方法，不仅是一种质量目标，而且已经成为一种理念、文化和方法体系的集成，其含义是客户驱动下的持续改进。
6σ管理的基本原则是以顾客为关注中心，
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