中药黄芪饮片炮制质量的研究论文共2篇.docx

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中药黄芪饮片炮制质量的研究论文共2篇

中药黄芪饮片炮制质量的研究论文（共2篇）

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　　第1篇：

分析中医黄芪炮制研究的进展概况

　　黄芪为豆科植物蒙古黄芪Astragalusmembranaceus（Fisch.）Bge0var0monghiolicus（Bge一）Hsiao或膜角黄芪Astragalusmembranaceus（Fischi.）Bge的干燥根。

野生或栽培本品具有补气升阳，固表止汗，利尿托毒，排脓，敛疮生肌；增强免疫力之功能用于气虚乏力，食少便溏，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，气虚水肿，久溃不敛，血虚萎黄等证。

还用于慢性肾炎蛋白尿，糖尿病。

蜜炙黄芪益气补中，多用于气虚乏力，食少便溏之证历代中医药文献记载，黄芪有20多种炮制方法.建国以来，黄芪饮片炮制研究，积累了一些科研数据和技术资料，尚有值得探讨的课题。

现将黄芪炮制研究进展概况综述如下，以供从业者参考。

　　1炮制文献研究

　　净选与切制黄芪需要净制，始见于汉代，即“去芦并叉附不用”宋代始提出“洗净”；明代又有“刮皮”后入药的记载黄芪切制技术始载于《雷公炮炙论》，即“手劈令细，锉用”宋代提出“薄切、杵为细末、细切”等切制方法。

历版《中国药典》均收载为除去杂质，浸润软化后切厚片。

　　炮制雷技在其炮制专著中最早提出“蒸半日”。

宋代始载有蜜炙法，如蜜炙、蜜炒、蜜水拌炒、蜜蒸等；还始见有盐制法，如盐水浸焙、盐水拌炒、盐蜜水涂炙等及酒制法、炒制法等。

明清时期又提出新的炮制方法，如姜汁制、米泔制、九制黄芪、乳汁制等。

现代一般都沿用蜜炙法，其他炮制方法几无沿袭，现行《中国药典》收载有蜜炙黄芪。

　　炮制作用黄芪的炮制作用、目的和理论始见于明清时期，如“生用治痈疽，蜜炙补虚损治痈疽生用，治肺气虚蜜炙用，治下虚盐水或蒸或炒用”/‘上部酒拌炒，中部米泔拌炒，下部盐水炒’“蜜水涂之，炙过用，补中益气；如是若实腠理以固表，须酒炒’“补气药中蜜炙用，疮疡药中盐水炒用’“古人制黄芪多用蜜炙，愚易以酒炙，既助其达表，又行其泥滞也，若补肾及崩带淋浊药中，须盐水炒之”另有不同见解和说法，如“若问黄芪何故必须蜜炙，忌生用非邪，然疮疡之门偏用生黄芪，亦有说乎？

曰：

黄芪原不必蜜炙也，世人谓黄芪炙则补，而生则泻，其实生用也未尝不补也”“入补药中捶扁蜜炙，达表生用，或曰补肾及治崩带淋浊宜盐水浸炒。

昂：

此说非也，前证用黄芪，非欲抑黄芪使入肾也，取其补中升气，则肾受荫，而带浊崩淋自止，即日华所谓气盛自无陷下之忧也有上病而下取，有下病上取，补彼经而盖此经者，此类是也”“用蜜炙能温中健脾……从骨托毒而出，必须盐水炒；痘疮虚不发者，在表助气为先，又宜生用凡一切疮疡总忌内陷，悉宜黄芪蜜炙用，生用微凉，清表敛汗宜之如欲其稍降盐水炒；用盐水炒，以制其升性’“补虚蜜炒，嘈杂病乳炒；解毒盐水炒；胃虚米泔炒；暖胃、除泻心火、退虚热、托疮疡，生用’“血虚肺燥，捶扁蜜炙，发表生用，气虚肺寒酒炒；肾虚气薄盐汤蒸润，切片”九制黄芪与人参同功，气虚者服之最佳”现代炮制经验认为蜜炙黄芪甘温而偏润，长于补中益气，兼有润燥作用。

　　2炮制现代研究

　　切制工艺研究据蒋纪洋等报道，采用正交设计法，以水煎液比重值和水溶物百分含量为质量指标，选择浸泡时间、软化方法、饮片厚度三个因素，对黄芪饮片加工工艺进行比较。

试验结果表明，黄芪饮片切制最佳工艺为：

取净药材，常温浸泡5min，常法浸润软化，饮片厚度_mm[4]唐乙样报道，以水溶性浸出物为指标，按《中国药典》热浸法测定，其结果，水溶性成分浸出效果与饮片厚度有直接关系，斜片与粉末的浸出率较为接近，浸出最为充分，故建议用斜片作为黄芪的统一片型芦喜珍等报道，应用薄层扫描法，分析比较不同浸润时间切制的黄芪饮片中黄芪甲甙的含量。

结果表明，浸泡时间越长，黄芪甲甙损失越大，浸泡1h损失率为%，浸泡4h损失率为%因此黄芪软化时应尽量少泡多润，采用浸润加工方法为佳[6丨苗术等报道，以多糖含量为指标，采用紫外分光光度法，对市售黄芪饮片（水泡24-48h，切2~5mm厚片，烘干）和自制黄芪饮片（温水30-40°C，浸泡5min，覆盖润透软化2h，切片，烘干）及原药材中多糖含量进行比较.实验证明，市售黄芪饮片多糖流失%，自制黄芪饮片多糖含量与原药材无差异（P>），从而认为自制法为黄芪最佳软化方法。

　　炮制工艺研究据邢振荣等报道，应用双波长薄层扫描法对传统法、药典法和新法蜜炙黄芪饮片中Y—氨基丁酸含量进行测定，结果表明，传统法和药典法（炒制）及新法（烘制）三者之间的含量无显著性差异冯成汉报道，对烘法蜜炙黄芪和炒法蜜炙黄芪所渗入的炼蜜含量和黄芪中所含皂素、黄酮进行了对比分析，同时还做了组织切片显微观察。

其结果二者无显著差异，因此认为炮制蜜炙黄芪用烘法代替炒法是可行的俞振良等报道，对蜜炙炒黄芪与不同温度蜜炙烘黄芪进行了药理作用比较。

研究结果表明，蜜炙烘黄芪70°C或80°C，烘制2h与传统蜜炙炒黄芪都有相似结果，无明显差异，故烘烤法蜜炙黄芪完全可以取代传统蜜炙炒黄芪，以传统炮制工艺标准，饮片厂进行规模生产[10]吕文海等报道，以黄芪等蜜炙品增多的还原糖含量为指标，筛选确定了最佳提取方法和测定条件，用碱性酒石酸铜法，经不同加蜜量制品的系列测定，建立了黄芪等四种蜜炙饮片的蜜用量检测经验公式。

实验结果表明，黄芪等蜜炙品比生品饮片增加的还原糖含量，随炮制加蜜量的增加而依次增加[11]黄大平对炒蜜法、闷润后炙炒法、烘炙法进行互相比较，其结果以烘炙法蜜炙的黄芪质量好，色泽鲜艳，不易吸潮，不生虫，不霉变，三法中以烘炙法为优[12]张加强等将蜜炙黄芪的炮制方法改进为：

按黄芪饮片与蜂蜜比例（1：

），力口水将炼蜜稀释（一般以蜂蜜，加水50ml），煮开，趁热与黄芪拌匀，闷润30min，置烘箱内，5…70C烘烤，使之干燥至深黄色即可。

蜜炙后的饮片干燥，外形美观，贮存时间长，不回潮『131杨中林等实验证明补气用蜜炙黄芪有科学道理[14]刘星楷实验结果说明，蜜炙黄芪效用的增强，可能是由于皂甙成分的脱乙酰化和糖甙的水解所致『15!

刘萍等报道，以蜜炙黄芪炮制品的外观、还原糖含量等多项指标，采用正交试验法，对蜜炙黄芪炮制工艺进行优选实验得出最佳工艺条件为A，B2C2D3，即炼蜜与稀释水之比为2：

1，闷润时间为3h，烘制温度为90°C，加热时间为3h。

　　综上所述，宋代始采用蜜制、盐制、酒制等法炮制黄芪；明清时期新增有姜汁制、乳汁制等炮制法，其中除蜜炙黄芪被后世广为传承外，其他炮制方法现今已几无沿用。

前人对黄芪的炮制作用虽有某些不同看法，但古今大多认为黄芪生熟有别，蜜炙后具有补中、益气、润燥等功效。

　　现代研究结果，对黄芪传统的软化切制法和饮片片型，提出有改进意见，值得重视；在肯定传统蜜炙黄芪炮制方法，证实其药效作用的基础上，优选出蜜炙黄芪烘制新工艺及其技术参数，经组织技术鉴定，得到同行专家认可和好评，有待进一步推广应用。

　　现行《中国药典》收载有黄芪和蜜炙黄芪两种饮片规格，但仅炙黄芪有黄芪甲苷（C4，H68Ol4）的含量测定方法和限量，尚缺鉴别、检查、浸出物等项内容，有待进一步积累研究数据，提供科研依据，从而完善黄芪饮片质量标准，以实现其炮制工艺规范化，生产产业化，现代化。

　　作者：

张志敏1、王爱武2，解希田3，赵新芝4（1.山东省潍坊中医院261041；2.山东省立医院，山东济南250021；3.山东中医药大学附属医院，山东济南250011；4.山东省中医药研究所，山东济南250014）

　　第2篇：

探讨完善和规范中药饮片质量炮制过程的策略

　　中药饮片是中医药的特色之一，我们在大力发展中成药的同时，不可忽略中药饮片的发展现代医学强调个体治疗，中医药是个体治疗的典范，中医师进行个体治疗时使用最多的就是中药饮片。

质量是产品的灵魂，对中药饮片也是如此我国中药饮片的质量控制基本上处于半空白状态《中华人民共和国药典》2000年版上有关炮制品的定性和定量规定仅占全部药材炮制项的%因此，中药饮片质量标准的研究和中药饮片的质量控制亟待加强目前，中药饮片质量标准和质量控制存在的问题集中表现在两个方面：

①无质量控制标准或质量控制标准低。

②质量标准不合理，不能反映饮片的药性与药效本文将结合影响中药饮片质量的有关因素和饮片行业存在的一些问题，探讨相应的对策。

　　1从药材的源头和流通抓起，控制中药饮片的质量

　　影响中药饮片质量最本质的因素为中药材本身的质量。

如果中药材本身的质量有问题，炮制水平再高，也难以生产合格的中药饮片。

　　中药材的质量与其产地和采收期有着直接的关系

　　如红花，新疆和云南产的红花，其黄色素和红花腺苷含量明显不同，对血小板聚集抑制率凝血酶原时间等的影响也明显不同再如葛根，山东产的葛根中葛根素、大豆苷和大豆苷元的含量分别为%、%和003%，而湖南产的葛根中葛根素、大豆苷和大豆苷元的含量则分别为%、Q09%和%显然，用两个产地生产的葛根其炮制工艺再一致，也不可能生产出质量相同的饮片。

类似的例子还可以举出许多。

因此，要控制中药饮片的质量，必须固定产地，选用道地药材。

质量可控的优质中药饮片必须建立在规范的中药材GAP栽培及野生资源科学合理开发的基础上

　　要注意药材的产地加工

　　对于根茎类药材收获后必须抓紧时间趁鲜在产地去皮，否则干后不易刮除，如桔梗、知母等。

鼓励中药材基地与中药饮片加工企业进行一体化联合以确保中药材原料的质量稳定一些大型的中药材GAP基地可以自己兴办中药饮片加工厂，这样可以省去许多不必要的初加工和储运环节。

　　在完善上述步骤的基础上，中药材的采购是重要环节

　　①修改和完善药材质量等级规范，并按照等级定价。

由药监、物价等相关部门负责该制度的执行和监督工作②完善己批准的中药材批发市场的管理，禁止开办各种形式的新的中药材市场，整顿流通秩序，规范交易行为。

③对药材供应采取标签制，要求药材采集者一律填写由国家统一规定的标签，标明药材出售商的名称，及所售药材的名称、种鳳产地、采集时间、加工方法以及质量标准质量等级等项目，以便清楚了解药材来源、质量等情况，实现药材流通环节可控化。

　　2完善和规范炮制过程，保证中药饮片的质量稳定性

　　中药饮片的加工过程是控制和保证中药饮片质量的关键在饮片的规范化加工方面，存在的问题比较严重。

对千年健、天冬等30多种常用饮片的调查表明，不合格率占%~%，而且越是基层单位，不合格率越高同品种炮制品，由于炮制条件、方法及掌握程度常不一致，使药物的理化性质改变程度有所不同，成品的药效也不完全一致因此，完善和规范饮片的炮制过程非常必要。

对凭经验观察等传统检测方式进行总结、研究和改进，确定工艺过程的技术参数，便于由传统经验型向数据化转变，以利于饮片质量评价体系的统一。

监督管理标准的统一。

由于历史原因以及各地自然环境和用药人群体质的差异，各地对同一品种饮片形成了不同的炮制方法。

应对全国各地所采用的炮制方法及工艺进行普查和筛选，在科学实验的基础上，确定全国统一规范化的炮制工艺；对于不同炮制方法的炮制品均应单列，每种方法必须规范化，有足够的科学数据说明其存在的必要性应参考药材质量标准，制定出以有效有毒）成分为指标符合饮片实际情况的质量标准；同时建立炮制辅料质量标准和限量要求另外，还应结合复方进行炮制研究。

　　对中药炮制过程中与质量相关的重点环节的要求

　　括切制前的润药，炒制前的净选分档等。

润药的方法因不同的药材而异，包括淋润、洗润、泡润、浸润、晾润、露润、伏润、色润等，使清水或其他药液徐徐进入药材，在尽量不损失药效的前提下使药材软化，便于切制。

方法得当，则饮片气味浓厚，不失原药材的色泽和光泽；方法不当，则导致有效成分的损失，影响疗效如大黄、独活、木香等在清洗之后应浸润渍透，不要多泡，藿香、荆芥、薄荷等不宜浸泡，应抢水洗净大凡质地松软，水分易于渗入者如陈皮、桑白皮等药材与水接触的时间要尽量