ISO内部审核检查表.docx
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ISO内部审核检查表
内部审核检查表
审核部门：
行政部编号：
评审项目
审核内容/方法
审核记录
结果评价
备注
ISO9001要素
4.2.1
公司所建立的文件包括了哪些内容?
询问主管公司文件的类型、架构。
4.2.2
公司管理手册的内容是否包括标准的所有的要求。
询问主管管理手册是否有删减?
如有，所删减条款是否有说明。
4.2.3
是否有文件化的文件控制程序?
程序控制要求是否充分?
查阅文件控制的程序文件，了解实施情况。
如何识别文件修订状态?
抽查文件发放有无记录?
抽查工作文件（生产作业指导书）分发记录。
抽查文件发放前是否对充分性和适宜性进行批准?
抽查文件审批情况。
文件是否发放到相关使用场所有效使用?
查生产部使用文件是否最新版本，工作现场是否收到作业文件?
查文件使用是否保持清晰?
观察各部门文件保管\使用情况。
说明：
符合：
A不符合：
M（一般）C（严重）
审核员：
日期：
内部审核检查表
审核部门：
行政部编号：
评审项目
审核内容/方法
审核记录
结果评价
备注
ISO9001要素
4.2.3
是否对文件进行必要的评审并修改?
作废文件是否进行标识?
检查文件更改情况，了解其通知时间、失效文件的处理情况。
了解有关作废文件是否已撤离现场。
外来文件是否进行识别并控制发放?
是否对相关现行有效的法律法规进行收集和控制?
查文件分发记录。
4.2.4
是否有文件化的记录控制程序?
有关文件管理的记录表格、清单是否配套齐全?
是否规定了记录标识、贮存、保护、检索、保存期和处置的控制?
是否按文件规定实施?
查《质量记录一览表》。
5.3
抽查对质量方针的理解，询问质量方针内容。
5.4.1
部门的质量目标?
是否适宜和量化?
询问对质量目标的了解及达成情况。
说明：
符合：
A不符合：
M（一般）C（严重）
审核员：
日期：
内部审核检查表
审核部门：
行政部编号：
评审项目
审核内容/方法
审核记录
结果评价
备注
ISO9001要素
5.5.1
是否有质量管理机构和明确的职责，书面化的公司质量体系组织结构图?
部门职责?
具体工作是哪些?
相关人事档案有那些?
询问工作流程。
6.2.2
是否明确了人员的能力要求?
查是否有文件规定并按要求用人?
是否采取培训或其它措施使人员满足要求?
抽查对要求持证上岗的人员是否持证且具备相应持证条件?
6.2.2
公司对岗位基本培训需求是否确定?
是否建立保持了教育培训的记录?
通过询问、谈话方式了解各部门的培训需求。
说明：
符合：
A不符合：
M（一般）C（严重）
审核员：
日期：
内部审核检查表
审核部门：
采购编号：
评审项目
审核内容/方法
审核记录
结果评价
备注
ISO9001要素
4.2.3
文件是否有效、适用？
文件资料是否按要求控制？
观察文件使用状况。
4.2.4
相关质量记录有那些？
填写归档是否规范？
查记录填写、管理情况。
5.3
抽查对质量方针的理解，询问质量方针内容。
5.4.1
部门的质量目标?
是否适宜和量化?
询问对质量目标的了解及达成情况。
5.5.1
部门职责?
具体工作是哪些?
文件是否作出规定？
询问工作流程。
7.4.1
是否规定了对供应商的选择和定期评价准则？
实施情况如何？
是否建立和更新合格供方清单?
是否有相关供方的资料?
是否含盖了主要供方?
是否定期评审供方?
查2个合格供应商的相关资料。
说明：
符合：
A不符合：
M（一般）C（严重）
审核员：
日期：
内部审核检查表
审核部门：
采购编号：
评审项目
审核内容/方法
审核记录
结果评价
备注
ISO9001要素
7.4.2
是否选择合格供应商进行采购？
采购文件、信息是否完整，适当？
提供采购文件记录，如采购计划、采购清单、采购合同、原料技术标准等。
是否对采购情况进行跟踪？
查2份采购申请，订购单，进仓单是否一致。
7.4.3
是否实行采购验证?
如何收集采购原材料质量情况?
查阅有关采购产品验证的规定及验证记录，以核实是否满足规定要求。
当需在供方的现场实施验证时，是否在采购文件中作出符合标准要求的规定？
8.4
是否有对供方及采购产品进行相关的数据分析?
查供应商评审资料、原材料合格率、采购计划完成情况。
说明：
符合：
A不符合：
M（一般）C（严重）
审核员：
日期：
内部审核检查表
审核部门：
总经理、管理者代表编号：
评审项目
审核内容/方法
审核记录
结果评价
备注
ISO9001要素
4.14.2.1
公司是否按照标准的要求建立、实施、保持和改进质量管理体系？
覆盖范围？
询问总经理、管理者代表公司的发展情况,质量管理体系的状况。
4.2.2
介绍管理手册内容及作用？
5.1
总经理对其建立和改进质量管理体系的承诺能够提供哪些证据？
总经理采取了哪些措施将满足顾客要求和法律法规要求的重要性传达给公司的下属员工？
5.2
是否以顾客满意为目的,如何理解和实施以顾客为中心？
公司如何确定顾客的需求和期望？
5.3
制定的质量方针是否满足标准的要求？
总经理对制定的质量方针的理解，查质量方针文件,方针是否符合5.3要求。
公司采用什么方式传达质量方针？
5.4.1
质量目标有无量化和分解？
是否包括满足产品要求的内容？
是否与质量方针一致？
询问总经理公司质量目标的完成情况如何？
说明：
符合：
A不符合：
M（一般）C（严重）
审核员：
日期：
内部审核检查表
审核部门：
总经理、管理者代表编号：
评审项目
审核内容/方法
审核记录
结果评价
备注
ISO9001要素
5.4.24.2.2
策划的输出是否形成文件？
策划是否体现了管理体系的持续改进？
5.5.1
总经理是否明确各部门的职责和权限？
介绍组织架构关系,是否明确职责权限并有效沟通？
询问管理者代表的职责和权限。
5.5.2
管理者代表采取什么措施来实现自己的职责和权限？
询问管理者代表是如何建立并保持质量管理体系的，如何评价质量管理体系的有效性？
5.5.3
询问内部沟通的方法。
如何建立沟通渠道以确保信息得到充分地沟通。
5.6
最高管理层如何认识管理评审的重要性？
是否保持了管理评审的记录？
向最高管理层、管理者代表了解管理评审的要求。
查管理评审相关记录。
查管理评审输入是否包括5.6.2的要求，管理评审输出是否包括5.6.3要求并有效跟进。
说明：
符合：
A不符合：
M（一般）C（严重）
审核员：
日期：
内部审核检查表
审核部门：
总经理、管理者代表编号：
评审项目
审核内容/方法
审核记录
结果评价
备注
ISO9001要素
6.1
为满足实现质量方针和目标的要求，提供了哪些资源？
询问总经理公司资源配备情况，是否满足要求。
7.13
介绍产品实现过程的策划和结果？
结果是否满足要求？
8.2.2
是否建立验证的书面文件和保持验证的记录?
是否有文件化内审程序？
是否明确内审策划及实施的要求？
向管理者代表询问程序文件的实施情况。
是否按计划每半年进行一次内部审核？
是否提供有资格的内审员?
查内审计划?
是否有效安排和实施?
查审核记录是否含盖所有与质量有关的过程?
查审核结果,是否作出审核结论?
查审核发现的不合格是否采取措施?
是否消除了原因?
查相关记录。
说明：
符合：
A不符合：
M（一般）C（严重）
审核员：
日期：
内部审核检查表
审核部门：
总经理、管理者代表编号：
评审项目
审核内容/方法
审核记录
结果评价
备注
ISO9001要素
8.2.3
如何对质量管理体系过程进行监视和测量？
是否进行体系运行检查，按规定内审和管理评审，
8.5.1
询问总经理是如何策划持续改进？
询问管理者代表是如何实施持续改进的？
8.5.2
是否制定有处理质量偏差的纠正措施并有执行记录?
公司是否对包括顾客投诉在内的不合格按规定的要求实施了纠正措施？
纠正措施是否有效？
查1-2份纠正和预防措施处理单，评定实施情况是否符合程序规定的要求。
8.5.3
如何识别和分析潜在的不合格？
询问管理者代表是否对潜在的不符合采取了预防措施？
说明：
符合：
A不符合：
M（一般）C（严重）
审核员：
日期：
内部审核检查表
审核部门：
仓库编号：
评审项目
审核内容/方法
审核记录
结果评价
备注
ISO9001要素
4.2.3
文件是否有效、适用？
文件资料是否按要求控制？
观察文件使用状况。
4.2.4
相关质量记录有那些？
填写归档是否规范？
查记录填写、管理情况。
5.3
抽查对质量方针的理解，询问质量方针内容。
5.4.1
部门的质量目标?
是否适宜和量化?
询问对质量目标的了解及达成情况。
5.5.1
部门职责?
具体工作是哪些?
文件是否作出规定？
询问工作流程。
7.5.3
现场观察仓库的物料标识情况，合格原料、成品是否有正确标识并摆放在适当的位置。
不合格或报废品是否隔离？
并了解如何进行追溯，是否控制和记录了产品的唯一性标识？
7.5.5
查物料、半成品、成品的出入库情况。
有无定期检查或盘点？
有无记录？
仓储防护措施是否足够？
入仓品是否经验证?
有无记录报表或单据？
审核员：
日期：
内部审核检查表
审核部门：
仓库编号：
评审项目
审核内容/方法
审核记录
结果评价
备注
ISO9001要素
7.5.5
厂内原料、成品库、包装物料储存库是否与生产能力相适应？
货物堆放是否符合要求？
物料的检验状态标识是否符合规定要求？
发料和发货是否办齐手续,填齐单据？
查记录。
抽查账、物、卡情况，原料、成品库、包装物料储存库各抽1种物料。
抽查记录，询问及观察现场。
8.4
仓库差错情况如何？
说明：
符合：
A不符合：
M（一般）C（严重）
审核员：
日期：
内部审核检查表
审核部门：
销售编号：
评审项目
审核内容/方法
审核记录
结果评价
备注
ISO9001要素
4.2.3
文件是否有效、适用？
文件资料是否按要求控制？
观察文件使用状况。
4.2.4
相关质量记录有那些？
填写归档是否规范？
查记录填写、管理情况。
5.3
抽查对质量方针的理解，询问质量方针内容。
5.4.1
部门的质量目标?
是否适宜和量化?
询问对质量目标的了解及达成情况。
5.5.1
部门职责?
具体工作是哪些?
文件是否作出规定？
询问工作流程。
7.2.1
如何确定与产品有关的要求？
询问如何从订单的各项要求和其它隐含要求来识别顾客的要求。
7.2.2
询问如何评审与产品有关的要求?
抽查2份合同,是否得到有效评审并记录?
是否明确顾客要求?
非书面要求是否在接收前进行确认?
查记录或询问。
产品要求有变更时,是否确保了相关的修改？
说明：
符合：
A不符合：
M（一般）C（严重）
审核员：
日期：
内部审核检查表
审核部门：
销售编号：
评审项目
审核内容/方法
审核记录
结果评价
备注
ISO9001要素
7.2.3
询问是否在产品提供前、中、后都是否安排了与顾客的沟通，情况如何？
抽查1份有更改的订单。
对顾客投诉如何处理？
处理结果是否记录和答复顾客？
询问顾客投诉处理流程，对关于质量问题的投诉有否采取纠正和预防措施？
抽查1份投诉及处理的记录。
8.2.1
是否监视顾客满意程度？
获取和利用该信息的方法是否已确定？
是否定期向客户发出并回收顾客意见调查表并进行分析。
询问/查记录。
8.4
是否对交货期情况进行统计？
说明：
符合：
A不符合：
M（一般）C（严重）
审核员：
日期：
内部审核检查表
审核部门：
生产编号：
评审项目
审核内容/方法
审核记录
结果评价
备注
ISO9001要素
4.2.3
文件是否有效、适用？
文件资料是否按要求控制？
观察文件使用状况。
4.2.4
相关质量记录有那些？
填写归档是否规范？
查记录填写、管理情况。
5.3
抽查对质量方针的理解，询问质量方针内容。
5.4.1
部门的质量目标?
是否适宜和量化?
询问对质量目标的了解及达成情况。
5.5.1
部门职责?
具体工作是哪些?
文件是否作出规定？
询问工作流程。
6.2
各工序员工是否得到适当的培训，效果如何？
抽查2名生产人员考核其对要求的应知应会情况。
6.3
车间面积是否与生产能力相适应，车间设计、布局是否合理？
是否提供并维护为达到产品符合要求所需的基础设施、设备？
是否对设备进行定期维修和检查?
出现故障如何处理？
是否建立设备的相关资料？
询问及观察设备使用状况，抽查维修保养记录。
说明：
符合：
A不符合：
M（一般）C（严重）
审核员：
日期：
内部审核检查表
审核部门：
生产编号：
评审项目
审核内容/方法
审核记录
结果评价
备注
ISO9001要素
6.4
车间和仓库环境是否适宜？
是否做防护措施?
7.1
如何进行产品实现过程的策划？
结果是否满足要求？
询问主管新产品生产策划、实施流程。
7.2.2
询问如何协助订单评审。
7.5.1
如何制定生产计划，填制是否明确？
是否按生产计划进行生产？
是否对生产进度进行记录？
询问，查生产单、生产报表。
对配方如何管理？
有无检查各工序是否按操作规程生产？
过程控制是否有适当的记录？
抽查车间2个员工是否明确生产要求及指导书?
是否按工艺规程操作?
必要的工艺过程参数有无记录?
查中控、预混料、制粒相关记录。
是否制定适用的设备操作规程、维护检修规程？
是否按规定操作？
设备运行状况如何？
查文件，观察员工操作。
7.5.3
有无对车间物料，产品，设备进行标识？
现场观察仓库的物料标识情况，合格原料、成品是否有正确标识并摆放在适当的位置。
并了解如何进行追溯。
说明：
符合：
A不符合：
M（一般）C（严重）
审核员：
日期：
内部审核检查表
审核部门：
生产编号：
评审项目
审核内容/方法
审核记录
结果评价
备注
ISO9001要素
7.5.4
顾客提供的原材料是否得到适当控制？
观察现场标识情况及查相关表单。
7.5.5
产品防护的实施是否符合要求，是否有效？
车间物料及产品的搬运工具是否适合？
现场观察了解实施情况。
8.2.4
有无明确工序检验要求?
是否对工序做检查？
监控程序是否按照计划规定的时间、地点和步骤等进行？
8.3
对现场发现的不合格半成品如何处理？
观察/询问有关人员。
对于交付后的产品可能发生安全危害，是否通知有关的相关方和（或）实施产品召回,并保持记录？
8.4
生产部的统计包括哪些项目？
生产计划是否按时完成？
产品合格率？
8.5.2
对发现的不合格品是否采取措施？
纠正/预防措施是否有效？
查1-2份纠正和预防措施处理单，评定实施情况是否符合程序规定的要求。
说明：
符合：
A不符合：
M（一般）C（严重）
审核员：
日期：
内部审核检查表
审核部门：
质检编号：
评审项目
审核内容/方法
审核记录
结果评价
备注
ISO9001要素
4.2.3
文件是否有效、适用？
文件资料是否按要求控制？
观察文件使用状况。
4.2.4
相关质量记录有那些？
填写归档是否规范？
查记录填写、管理情况。
验证、监控设备的校准记录、成品及过程的检测记录是否符合要求？
5.3
抽查对质量方针的理解，询问质量方针内容。
5.4.1
部门的质量目标?
是否适宜和量化?
询问对质量目标的了解及达成情况。
5.5.1
部门职责?
具体工作是哪些?
文件是否作出规定？
询问工作流程。
6.2
部门员工任职、能力及培训需求？
QC上岗前要求接受哪些培训?
如何进行?
询问/查培训记录。
6.3
该部门主要有哪些检测设备和仪器?
是否满足部门进行质量检验过程的要求?
当前是否有效运行？
询问/观察。
6.4
从哪些方面确定工作环境达到要求?
有无与生产能力相适应的检验室？
询问/观察。
说明：
符合：
A不符合：
M（一般）C（严重）
审核员：
日期：
内部审核检查表
审核部门：
质检编号：
评审项目
审核内容/方法
审核记录
结果评价
备注
ISO9001要素
7.2.3
对顾客关于质量问题的投诉如何处理？
询问顾客投诉处理流程，对关于质量问题的退货有否采取纠正和预防措施？
7.4.3
是否有原料检验标准及检验操作指导书,查1-2份。
按进仓单抽查2-3份原料检验记录，是否遵守检验标准来检测原料。
是否对供应商进料的质量状况反馈给采购部门？
询问相关人员。
7.5.3
不合格的原料、工序成品,有无正确标识并作适当处理？
看现场,查记录。
7.6
定期校准监控仪器，并有校准记录及审核记录。
查检测仪器及计量装置清单，抽2台监控/检测仪器，查是否在规定时间内进行校准和检定,并有相应的校正记录或证书。
观察现场检验用的仪器是否在校正状态下。
检测仪器的使用或维护是否恰当？
查文件，观察员工操作。
校正不合格的仪器是否作有效处理？
询问/查记录。
说明：
符合：
A不符合：
M（一般）C（严重）
审核员：
日期：
内部审核检查表
审核部门：
质检编号：
评审项目
审核内容/方法
审核记录
结果评价
备注
ISO9001要素
8.2.4
是否有进料、过程、最终产品检验标准及检验操作指导？
查文件。
查进料、过程、终产品各3份相关的检验记录,是否符合检验文件要求?
现场抽查1名检验人员,对照检验文件考核检验方法和记录。
8.3
是否有文件化的不合格品处理程序?
对于检验不合格的半成品、成品如何处理？
查1-2份处理记录。
对不合格品采取返工时,是否重新检验?
有无记录?
抽2份返工的产品检验记录。
8.3
是否对不合格品产生原因进行分析并及时采取纠正措施？
对纠正措施是否进行了跟踪验证？
抽查2份《不合格品评审及处理记录》。
8.4
是否进行数据分析?
查产品合格率、顾客退货率等统计数据，顾客投诉情况及处理分析。
8.5.2
8.5.3
有否建立纠正及预防措施控制程序?
询问在什么时机下需要提出纠正及预防措施，是否发出纠正/预防措施？
对于纠正及预防措施要求的提出,该部门会作何处理?
说明：
符合：
A不符合：
M（一般）C（严重）
审核员：
日期：
内部审核检查表
审核部门：
技术编号：
评审项目
审核内容/方法
审核记录
结果评价
备注
ISO9001要素
4.2.3
文件是否有效、适用？
文件资料是否按要求控制？
观察文件使用状况。
4.2.4
相关质量记录有那些？
填写归档是否规范？
查记录填写、管理情况。
5.3
抽查对质量方针的理解，询问质量方针内容。
5.4.1
部门的质量目标?
是否适宜和量化?
询问对质量目标的了解及达成情况。
5.5.1
部门职责?
具体工作是哪些?
文件是否作出规定？
询问工作流程。
7.1
如何进行产品实现过程的策划？
结果是否满足要求？
询问主管新产品生产策划、实施流程。
7.3.1
向开发部门的负责人索阅相关设计和开发活动的文件，并询问其实施情况。
策划的输出是否形成了文件？
抽查1份正在进行或已经完成的《项目建议书》、《开发计划书》。
说明：
符合：
A不符合：
M（一般）C（严重）
审核员：
日期：
内部审核检查表
审核部门：
技术编号：
评审项目
审核内容/方法
审核记录
结果评价
备注
ISO9001要素
7.3.2
是否及时评审了开发输入的适宜性？
询问开发部门主管是如何规定开发输入的，开发输入的形式是什么？
查阅1份开发任务书并追溯销售部门是否满足产品要求？
开发的输入是否完整？
查阅1份开发输入的评审记录，其内容是否适当，相关部门人员是否参与？
7.3.3
开发输出文件在发放前是否进行了评审和批准？
开发输出是否满足输入的要求？
如何证实？
查1-2套开发输出文件，检查产品开发输出文件目录的完整性。
7.3.4
开发评审阶段、目标、参与人员是否符合策划规定的要求？
评审记录是否包含了评审结果和跟踪措施？
说明：
符合：
A不符合：
M（一般）C（严重）
审核员：
日期：
内部审核检查表
审核部门：
技术编号：
评审项目
审核内容/方法
审核记录
结果评价
备注
ISO9001要素
7.3.5
是否实施了开发的验证？
验证活动能否确保输出满足输入的要求？
查相关开发阶段的验证记录。
7.3.6
是否实施了开发确认？
确认的时间和方法是否符合规定要求？
查1个产品的开发记录如《产品开发确认报告书》是否已经确认？
7.3.7
开发的更改是否形成了文件？
是否对更改进行了评价？
实施更改前是否得到了批准？
查1份开发更改通知单以及更改后的验证和确认记录？
说明：
符合：
A不符合：
M（一般）C（严重）
审核员：
日期：
升级会员 