ISO9001质量管理体系认证内审资料doc.docx

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ISO9001质量管理体系认证内审资料doc

ISO9001质量管理体系认证内审资料

质量管理体系内部审核

材料

1、2012年度审核方案

2、年度内审计划

3、内部审核实施计划

4、（内审首次会议）会议记录

5、不符合报告

6、（内审末次会议）会议记录

7、不合格项分布表

8、内部质量管理体系审核报告

9、内审检查表

10、任命书

河北迪尔五金制品有限公司

五、资源

经总经理授权，本审核方案由管理者代表负责管理。

各部门协助。

由管理者代表负责成立内审组，组长：

肖文浩内审员：

刘佳、张新

六、程序

内部审核过程的实施，执行手册中的《内部审核控制程序》的有关规定。

七对审核活动的监视和测量

1、组长编制本次审核实施计划，报管理者代表审核，总经理批准后，组织实施：

2、审核过程中，管理者代表要了解审核情况，若发生受审部门与审核组意见不一致时由其予以裁决；

3、末次会议，由审核组长主持，形式可简化，重点对审核发现进行汇总分析，指出改进方向，必要时，由管理者代表参加作指示。

八、审核方案的评审和改进

1、内审实施后，由综合部组织内审组进行工作总结，并对内审方案提出意见：

2、管理者代表应组织部门对内审方案进行评审和改进。

九、内审员的提高和发展

1、企业一共有3名内审员，并经内审员培训考试合格获得内审资格证书。

2、由综合部组织内审员进一步学习和理解GB/T19001-2008标准，提高内审员的审核能力。

3、必要时，可适当扩大内审员队伍。

编制：

肖文浩审核：

武志涛日期:

2012年10月20日

年度内审计划

编号：

DR/JL-8.2.2-02№:

审核目的：

检查和验证公司质量管理体系符合管理策划的结果的情况，符合审核准则的程度，寻找改进的机会，使质量管理体系得到改进。

审核依据：

1.ISO9001：

2008标准《质量管理体系要求》；

2.公司质量手册（含程序文件）；

3.适用的法律法规；

与客户签订的合同；

审核范围：

（产品、过程、部门、场所等）：

产品范围：

五金零部件的生产和服务

过程范围：

质量管理体系覆盖过程

部门范围：

管理层质检部销售部综合部生产经营部设备技术部销售部

场所范围：

1个

审核组的组成：

内审组成员：

肖文浩张新刘佳

组长：

肖文浩

审核时间、持续时间：

1、2012年12月1-2日

编制：

肖文浩审批：

武志涛时间：

2012年11月5日

质量管理体系内部审核实施计划

编号：

DR/JL-8.2.2-02　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　№：

01

审核目的

评价和验证质量管理体系符合审核准则的程度及是否持续运行有效，寻找改进的机会，使体系得到改进

审核性质

例行内部质量管理体系审核

审核范围

质量手册覆盖的所有各职能部门

产品范围：

五金零部件的生产和服务

审核依据

GB/T19001－2008idtISO9001:

2008标准和质量手册及支持性文件。

审批安排

现场审核期间请被审核方有关人员参加下列活动：

1、首、末次会议：

最高管理者或其与审核有关的管理人员参加。

2、按审核日程安排，被审核方有关人员坚守本岗位。

审核时间

2012年12月1-2日

审核组成员

组长：

肖文浩（质检部）组员：

张新（生产经营部）、张新（销售部）

日程安排

日期

时间

刘佳、张新

肖文浩

11日

8.00—8.30

首次会议

8.30—12.00

管理层

（4.1；4.2.1；4.2.2；5.1；5.2；5.3；5.4.1；5.4.2；5.5.1；5.5.2；5.5.3；5.6；6.1；8.1；8.5.1；

生产经营部（含车间）

5.4.1；5.5.1；5.5.3；6.3；6.4；7.1；；7.5；；8.2.4；8.3；

13.00—16.00

综合部

5.4.1；5.5.1；5.5.3；6.2；8.2.2；8.2.3；8.4；8.5.2；8.5.3；

生产经营部继续

16.00—17.00

质检部

7.5、7.6、8.2.4

采购部

7.4

12日

8.00—12.00

销售部

7.28.2.1

13.00—16.00

审核组总结会议

14.30—16.30

与各部门负责人交换意见

16.30—17.00

末次会议

编制：

肖文浩审批：

武志涛

日期：

2012年11月5日日期：

2012年11月5日

内审首次会议（2012.12.1）签到表

编号：

DR/JL-8.2.2-06№:

01

姓名

部门

职务

刘文侠

领导层

总经理

武志涛

综合部

经理、管理者代表

张新

生产经营部

经理（内审员）

刘文生

采购部

经理

刘佳

销售部

（内审员）经理

肖文浩

质检部

（内审组长）部长

肖俊海

设备技术部

部长

不符合项报告

编号：

DR/JL-8.2.2-04№:

01

受审核部门

综合部

部门负责人

武志涛

内审员

张新

审核日期

2012.12.1

不合格事实描述：

在审核时发现，该部门未能提供2012年11月17日的培训记录。

不符合标准条款：

GB/T19001-2008标准6.2.2条款。

不合格类型：

一般

内审员：

张新部门负责人：

武志涛日期：

2012.12.1

不合格原因及对产品质量影响的分析：

对标准GB/T19001-2008条款和资源管理的控制程序学习理解不够。

部门负责人：

武志涛日期：

2012.12.3

建议的纠正措施计划：

1.组织学习标准GB/T19001-2008条款和资源管理控制程序；

部门负责人：

武志涛日期：

2012.12.3

内审员认可：

张新日期：

2012.12.3

纠正措施完成情况：

组织学习和措施落实已按计划完成.

部门负责人：

武志涛日期：

2012.12.5

纠正措施的验证：

经检查纠正措施已经完成。

而且受审核部门已进行了有针对性的培训，并取得了效果，所采取的措施实施

有效，予以书面关闭。

内审员：

张新日期：

2012.12.5

内审末次会议（2012.12.12）签到表

编号：

DR/JL-8.2.2-06№:

01

姓名

部门

职务

刘文侠

领导层

总经理

武志涛

综合部

经理、管理者代表

张新

生产经营部

经理（内审员）

刘文生

采购部

经理

刘佳

销售部

（内审员）经理

肖文浩

质检部

（内审组长）部长

不合格项分布表

编号：

DR/JL-8.2.2-07№

生产经营部

销售部

设备技术部

综合部

质检部

采购部

合计

4.1

4.2

5.1

5.2

5.3

5.4

5.5

5.6

6.1

6.2

1

1

6.3

6.4

7.1

7.2

7.4.1

7.4.2

7.4.3

7.5.1

7.5.2

7.5.3

7.5.4

7.6

8.1

8.2.2

8.2.4

8.3

8.4

8.5.1

8.5.2

8.5.3

合计

1

1

编制：

肖文浩2012年12月2日

质量管理体系内部审核报告

编号：

DR/JL-8.2.2-05　　　　　　　　　　　　　　　　　№：

01

审核目的

评价QMS充分性、有效性和适宜性，推动QMS及过程改进，迎接第三方审核。

审核范围

各职能部门及生产车间

审核依据

1、GB/T19001－2008idtISO9001：

2008标准；

2、质量管理体系文件；

3、适用的法律法规。

审核日期

2012年12月1-2日

内部审核综述：

一、不合格报告分布情况：

综合部一份培训记录，属一般性不合格。

二、质量管理体系运行状况评价：

本公司QMS，经过3个月的运行，基本符合审核准则，并得到实施，以初步具备防止不合格满足顾客要求与法律法规的能力，以初步具有持续改进机制。

在内审中，QMS在5.5.1职责和权限，5.5.2管理者代表，6.1人力资源，6.4工作环境等做的较好，主要问题是质量方针贯彻的补充，员工质意识有待提高。

三、主要成效：

1、企业已按照ISO9001：

2008标准建立，实施了质量管理体系；

2、企业QMS文件得到完善，比以前更系统、实用、规范；

3、产品出厂合格率达到100%；顾客满意度达到98%；

4、基础管理得到加强，员工参与意识有所提高；

在QMS建立实施过程中，生产经营部等部门工作认真，做的较好。

四、结论：

经审核组综合分析研究认为：

企业质量管理体系符合ISO9001：

2008标准要求，具备实现公司质量方针和质量目标的能力，质量管理体系运行基本有效。

五、纠正措施要求及审核报告分发对象：

总经理、管理者代表、生产经营部、销售部、质检部、综合部、设备技术部、采购部

六、不合格报告纠正和预防措施完成期限：

2012年12月10日前

七、审核意见：

同意上述内审结果，对已确定的改进事项应在规定期限完成。

管理者代表：

武志涛2012年12月2日

内部审核提出的不符合项

纠正措施验证报告

本次内审共发现了1项不符合项，由综合部组织责任部门分析了不符合产生的原因，针对原因采取了纠正措施，由相应的内审员进行了跟踪验证了纠正措施的实施情况，并评价其有效性，内审员们认为，纠正措施已实施，并进行相应纠正，留有整改记录，纠正措施的采取，已清除了不符合产生的原因，纠正措施有效。

具体详见《不符合报告》

责任部门的相应整改记录，由部门负责保存，它们是：

《培训记录》

（1）

报告人：

武志涛

2012年12月5日

培训记录表

编号：

DR/JL-8.2.2-05　　　　　　　　　　　　　　　　　№：

01

时间：

2012.12.5

培训题目：

内审提出不符合纠正措施相关标准和程序文件学习培训。

培训教师：

武志涛

地点：

会议室

培训方式：

面授

参加培训人员名单:

肖文浩、张新、刘佳、刘文生、、肖俊海、刘文霞

培训内容摘要：

1.学习ISO9001：

2008标准6.2.2条款，加深理解。

考核方式及成绩：

上述人员经上述相关条款培训学习，提高了认识，并表示今后一定要认真学习理解标准，部门主管工作的运行程序，执行程序，把各项质量管理活动当成正常工作对待，使质量管理体系在部门里得到有效运行。

效性评价

经查，上述人员培训后，对不符合纠正的情况考核，符合标准要求，基本上消除了不符合产生的原因，本次培训有效。

评价人：

肖文浩

备注：

内审检查表

编号：

DR/JL-8.2.2-09

被审核部门

管理层

负责人

刘文侠

陪同

内审员

张新

内审组长

肖文浩

时间

2012.12.1

标准条款

审核内容及方法

审核记录

评价

4.1总要求

4.2文件要求

4.2.1

总则

4.2.2

质量手册

1、组织是否对建立质量管理体系规定了总体要求？

若规定了是否符合GB/T19001~2008标准4.1条款a）~f）的要求

查找文件

2、组织是否识别了影响产品符合性的外包过程？

对外包过程的控制是否做出了相应的规定？

查找文件

1、组织是否对质量管理体系，文件提出了要求，若提出了，是否包括了GB/T19001~2008标准中4.2.1条款a）~e）的要求

查相关文件和记录

2、本标准（GB/T19001~2008）中出现的“形成文件的程序”的要求在组织的文件中是否按要求编制了六个文件化的程序

查程序文件

1、组织是否编制了质量手册？

质量手册的内容是否符合GB/T19001~2008标准4.2.2条款中a）~c）的内容要求？

查质量手册

2、质量手册是否受控？

查相关受控条件是否已实施

1、负责人提供了质量手册第4.1章节《4.1质量管理体系总要求》总要求中、规定了公司质量管理体系的总体要求，其内容符合GB/T19001~2008标准4.1总要求a）~f）的要求

2、组织已识别了外包过程，外包过程为：

无

1、公司已对质量管理体系文件提出了要求负责提供了手册中第4.2章节中提出了要求，其内容符合标准a）~e）的要求，

查相关文件与手册描述的相符。

2、GB/T19001~2008标准中规定的形成文件的程序，公司已编写，负责人提供了手册中的，文件控制，记录控制，内审控制，不合格品控制，纠正措施控制，预防措施控制，六个程序，手册中其他过程的控制也编制了程序。

1、负责人提供了质量手册，手册内容范围符合GB/T19001~2008标准4.2.2条款中a）~c）的要求。

2、质量手册，在编制，审核，批准，发放标识，更改，，保管等，却得到了相应的控制，查以上控制与文件规定相符。

内审检查表

编号：

DR/JL-8.2.2-09

被审核部门

管理层

负责人

刘文霞

陪同

内审员

张新

内审组长

肖文浩

时间

2012.12.1

标准条款

审核内容及方法

审核记录

评价

5，

管理职责

5.1

管理承诺

5.2以顾客为关注焦点

5.3质量方针

5.4策划

5.4.1

质量目标

1、总经理为首的领导班子都实施了那些活动为其对建立，实施，保持和持续改进质量管理体系的有效性是承诺提供证据这些活动是否符合GB/T19001~2008标准5.1中a）~d）的要求？

查相关证据

1、请总经理谈公司如何以顾客为关注焦点的？

是否符合标准的要求？

听取总经理的口头描述

1、组织的质量方针是什么？

其内容是否符合标准要求？

方针是否被员工理解？

是否形成文件？

是否在适宜性方面得到评审？

查相关文件

1、组织是否制定了质量目标？

是否在相应的职能和层次上建立了质量目标？

是否包含了满足产品要求所需的内容？

是否做到了量化？

是否是在质量方针框架下建立的？

查相关文件

负责人提供了质量手册第5.1章节“管理承诺”已实施了下述活动，

1、向组织传达满足顾客要求和法律法规要求的重要性，负责人提供了领导班子以及公司员工会议记录。

2、建立了质量方针和质量目标，并形成文件提供了传达和发放记录

3、负责人提供了管理评审记录，在管理评审对质量方针和质量目标实施了评审其适宜性

4、确保质量管理体系有效运行总经理批准并提供了人力，物力，工作环境等资源。

1、总经理讲

公司成立了一个部门和组织业务员，了解顾客需求和期望，通过产品设计或工艺设计将顾客要求转化为公司要求，通过生产经营部门满足顾客要求，产品交付后对顾客满意情况进行监视和测量，妥善处理顾客抱怨，寻找改进机会，使顾客满意。

1、公司的质量方针是

方针的内容符合标准要求，抽查了两名员工，公司质量方针是否知道，回答正确，并已理解，

方针已形成了文件，在手册中予以批准公布，查质量手册第5.3章节〈质量方针〉质量方针符合标准的规定。

1、公司已制定了质量目标，负责人提供了手册第5.4.1章节〈质量目标〉和其附页，部门〈质量目标分解表〉，在公司各部门的层次和职能上建立了质量目标，质量目标包含了满足产品要求的内容，已100%的作到了量化，可测量，是在公司质量方针的框架下建立的质量目标，

质量目标符合标准规定

内审检查表

编号：

DR/JL-8.2.2-09

被审核部门

管理层

负责人

刘文侠

陪同

内审员

张新

内审组长

肖文浩

时间

2012.12.1

标准条款

审核内容及方法

审核记录

评价

5.4.2

质量管理体系策划

5.5职责、权限与沟通

5.5.1

职责、权限

5.5.2管理者代表

5.5.3内部沟通

5.6管理评审

1、组织是如何进行质量管理体系策划的？

2、策划是否满组质量目标和体系总要求的要求？

3、策划是否考虑了体系由于变更而应保持其完整性？

1、组织是否对其内职责、权限做出了规定？

查相关证据

1、管理者代表是否得到授权？

2、职责是否清楚？

是否得到了有效地履行？

1、内部沟通是如何规定的？

2、是否按规定实施？

3、有效性如何？

1.组织对管理评审是否作出了规定？

规定是否符合标准要求

查相关规定

2.是否按规定实施了管理评审

1）查管理评审的策划

查策划的输出

2）查管理评审输入是否包括了标准要求的各项内容？

查相关记录

1、总经理讲，自打公司要以GB/T19001~2008标准要求建立质量管理体系以来开始策划，成立了认证领导小组，请咨询老师帮助，进行培训，编制体系文件，策划的输出——公司质量手册含（程序文件）以查手册看，

2策划以满足了质量目标和体系总要求的要求。

3、策划并考虑了公司内外环境引起质量管理体系变更时要保护其完整性，如部门，负责人，公司组织结构发生变化时保持人力资源和部门及组织结构的补充等应变措施，以保持质量体系的适宜性，完整性。

1、负责人提供了手册第5.5章节《职责权限与沟通》已对公司岗位人员的职责和权限作出了规定（从总经理—中层干部—部门业务员—基层操作人员）

1、管理者代表已由总经理授权，负责人提供了手册中任命书，任命公司的一名管理者为管理者代表，符合标准要求。

2、在任命书中按标准要求规定了管理者代表人职责（4项）符合标准要求，

1、在手册第5.5章节《职责权限与沟通》中对内部沟通作出了规定。

2、已按规定实施

3、沟通结果使质量管理体系运行有效。

1、总经理提供手册第5.6章节《管理评审控制程序》查该程序内容符合标准规定。

2、已对管理评审按规定予以了实施。

1）负责提供了《管理评审计划》

于2011年4月5日进行管理评审。

1）负责人提供了管理评审输入资料，按计划安排输入内容，在《部门质量管理体系运行情况报告》中作出了说明查了输入资料，输入内容符合标准和程序要求。

内审检查表

编号：

DR/JL-8.2.2-09

被审核部门

管理层

负责人

刘文侠

陪同

内审员

张新

内审组长

肖文浩

时间

2012.12.1

标准条款

审核内容及方法

审核记录

评价

5.6管理评审

6.1资源提供

8.1（测量分析和改进）总则

3）查管理评审输出，在质量管理体系，过程的有效性改进产品改进，资源需求等方面都做出了哪些决定和措施。

查相关记录

4）管理评审提出的相关措施是否实施？

有效？

查相关证据

1.询问领导层，为确保质量管理体系正常运行，组织提供了哪些资源？

2.资源的提供是否能满足顾客需求和持续改进体系有效性需求？

1、组织对证实产品，体系的符合性，持续改进体系的有效性做了哪些策划并组织了有效地实施

2）负责人提供了管理评审会议记录和《管理评审报告》，其输出包括了质量管理体系，过程，产品及资源需求的要求。

管理评审报告已对体系适宜性，充分性，有效性作出了结论，也对质量方针和质量目标的适宜性作出了评价。

3）管理报告中作出了项决定和相应措施。

1.总经理讲，为确保质量管理体系正常运行提供了人力资源，基础设施和工作环境等资源，查了人事档案，设备台账，办公设施台账等。

2.资源的提供能够满足顾客和持续改进质量管理体系有效性的需求。

1、负责人提出了手册第8.1章节《测量分析和改进总则》策划作出了规定，策划了顾客满意程度测量，内审，过程的监视和测量，产品的监视和测量，不合格的控制，数据分析纠正和预防措施等活动，并编制了相应的控制程序。

从内审的结果看，相关部门对上述策划已实施，且运行有效，基本上达到了过程策划的结果。

8.5.1

持续改进

1.组织的持续改进机制是否建立？

询问、确认

2.组织是否通过应用质量方针质量目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审，寻找改进的机会，持续改进质量管理体系的有效性？

查阅、确认

1.负责人讲，已建立了持续改进的机制，是主管部，每年通过质量方针、目标、内审、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审寻找改进的机会。

2.已进行持续改进

负责就以上方面提供了纠正和预防措施处理单。

内审检查表

编号：

DR/JL-8.2.2-09

被审核部门

综合部

负责人

武志涛

陪同

内审员

张新

内审组长

肖文浩

时间

2012.12.1

标准条款

审核内容及方法

审核记录

评价

5.5.1职责、权限与沟通

5.4.1质量目标

8.2.3过程的监视和测量

1、请部门负责人谈本部门的职责、主管过程。

审核部门负责人对其职责是否清楚？

对其主管过程是否清楚？

2、部门负责人所说其职责是否符合相关的规定？

1、组织的总质量目标是什么？

部门分解的质量目标是什么？

部门质量目标实现情况如何？

1、部门主管过程的监视测量方法是什么？

查找文件

2、是否按上述方法实施了过程的监视测量？

监视和测量结果如何？

查相关记录

3、是否存在过程的监视和测量结果未达到问题？

若存在，是否对其进行了分析？

是否找出了影响过程实现所策划结果的过程能力因素，采取了纠正措施？

部门负责人谈本部门职责：

负责人提供了质量手册中第5.5章节中的相关条款，已对部门负责人的职责作出了规定。

职责清楚，且符合手册中第5.5章节中关于本部门职责的规定。

1.负责人讲公司的总目标有2项：

本部门目标有3项.