生产许可证实地考察检验项目.docx
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生产许可证实地考察检验项目
表7高分子类防水卷材检验室仪器设备表
序号
仪器设备
量程及精度要求
备注
1
钢直尺
150mm，最小刻度1mm
2
钢卷尺
0~20m，0~3m，最小刻度1mm
3
厚度计
接触面直径6mm，单位面积压力0.02MPa，分度值0.01mm
4
自动拉力试验机
拉力测试值在有效量程范围内，示值精度1%，伸长范围大于500mm
5
不透水仪
压力0~0.6MPa，精度2.5级三个透水盘，内径92mm，量程≥0.3Mpa。
6
电热鼓风干燥箱
不小于200℃，精度±2℃
7
低温试验箱
0~-40℃，精度±2℃
8
冲片机及刀具
按标准要求
9
弯折仪
按标准要求
附件2
建筑防水卷材产品生产许可证
企业实地核查办法
企业名称：
企业生产地址：
产品单元名称：
规格型号：
全国工业产品生产许可证办公室
实地核查结论的判定原则
1、本办法进行判定核查结论的内容：
一、质量管理职责，二、生产资源提供，三、人力资源要求，四、技术文件管理，五、过程质量管理，六、产品质量检验，七、安全环保防护共7章30款。
2、项目结论的判定：
（1）否决项目结论分为“合格”和“不合格”（否决项目条款在本办法中标注*），否决项目为2.1生产设施、2.2设备工装的2.2.1款、2.3测量设备的2.3.1款、6.3出厂检验、6.4型式检验、7.2环境保护共6款；
（2）非否决项目结论分为“合格”、“轻微缺陷”、“不合格”。
非否决项目共24款。
其中“轻微缺陷”是指企业出现的不合格是偶然的、孤立的现象，并是性质一般的问题；“不合格”是指企业出现了区域性的或系统性的不合格，或是性质严重的不合格。
非否决项目共24款。
3、核查结论的确定原则：
否决项目全部合格，非否决项目中应无“不合格”且“轻微缺陷”不超过8款，核查结论为合格。
否则核查结论为不合格。
4、审查组依据本办法对企业核查后，填写《生产许可证企业实地核查报告》。
一、质量管理职责
序号
核查项目
核查内容
核查要点
结论
核查记录
1.1
组织机构
企业应有负责质量工作的领导，应设置相应的质量管理机构或负责质量管理工作的人员。
1．是否指定领导层中一人负责质量工作。
2．是否设置了质量管理机构或质量管理人员。
合格
轻微缺陷
不合格
1.2
管理职责
应规定各有关部门、人员的质量职责、权限和相互关系。
1．是否制定了质量体系文件（或质量管理制度）。
2．是否规定与产品质量有关的部门、人员的质量职责、权限和相互关系。
合格
轻微缺陷
不合格
1.3
有效实施
在企业制定的质量管理制度中应有相应的考核办法并严格实施。
1．是否有相应的考核办法。
2．是否严格实施考核并记录。
合格
轻微缺陷
不合格
二、生产资源提供
序号
核查项目
核查内容
核查要点
结论
核查记录
2.1*
生产设施
企业必须具备满足生产和检验所需要的工作场所和设施，且维护完好。
1.应具备独立的原材料、成品仓库、生产车间和检验室。
2.原材料、成品仓库面积不小于生产车间面积；检验室环境条件应能满足标准要求。
合格
不合格
2.2
设备工装
*1.企业必须具有本实施细则规定的必备生产设备和工艺装备。
应具有本实施细则表3中规定的必备生产设备和工艺装备。
合格
不合格
2.企业的生产设备和工艺装备应维护保养完好。
检查设备维护保养计划、实施记录及设备维护情况。
合格
轻微缺陷
不合格
2.3
测量设备
*1.企业必须具有规定的检测设备，其性能和精度应能满足标准要求。
应具有本实施细则表4或表5中规定的检测设备，其性能、精度能满足标准要求。
合格
不合格
2.企业的检验、计量设备应在检定有效期内使用。
在用检验、计量设备是否在检定有效期内并有标识。
合格
轻微缺陷
不合格
三、人力资源要求
序号
核查项目
核查内容
核查要点
结论
核查记录
3.1
企业领导
企业领导应具有一定的质量管理知识，并具有一定的专业技术知识。
1.是否有基本的质量管理常识：
⑴了解产品质量法、标准化法、计量法和《工业产品生产许可证管理条例》对企业的要求；
⑵了解企业领导在质量管理中的职责与作用。
2.是否有相关的专业技术知识：
⑴了解产品标准、主要性能指标；
⑵了解产品生产工艺流程、检验要求。
合格
轻微缺陷
不合格
3.2
技术人员
企业技术人员（包括检验人员）应掌握产品标准、检验规定等专业技术知识，并具有一定的质量管理知识。
检验人员应熟练掌握检验技能。
1.是否熟悉自己的岗位职责；
2.是否掌握产品标准和检验要求等相关专业技术知识；
3.是否有一定的质量管理知识。
4.检验人员是否能熟练准确地按规定进行检验。
合格
轻微缺陷
不合格
3.3
生产工人
工人应熟悉本岗位职责，并能熟练地操作设备。
1.是否熟悉自己的岗位职责；
2.是否能熟练地进行生产操作。
合格
轻微缺陷
不合格
3.4
人员培训
企业应对与产品质量相关的人员进行必要的培训和考核。
1.与产品质量相关的人员是否进行了培训和考核,并保持有关记录。
2.法律法规有规定的必须持证上岗。
合格
轻微缺陷
不合格
四、技术文件管理
序号
核查项目
核查内容
核查要点
结论
核查记录
4.1
技术标准
企业应具备和贯彻《实施细则》中规定的产品标准和相关标准。
1．是否具备《实施细则》表1、表2中所列申证单元的产品标准和相关标准。
2．具备的标准是否为现行有效标准并能贯彻执行。
合格
轻微缺陷
不合格
4.2
技术文件
技术文件应具有：
正确性、完整性、一致性。
1.技术文件的技术要求和数据等是否符合有关标准和规定要求,签署、更改手续是否正规完备;
2.技术文件是否完整、齐全;
3.技术文件是否与实际生产一致,有关车间、部门使用的文件是否一致。
合格
轻微缺陷
不合格
4.3
文件管理
企业应制定技术文件管理制度，有专（兼）职人员负责技术文件管理。
文件的发布应经过正式批准，使用部门可随时获得文件的有效版本。
1.是否制定了技术文件管理制度。
2.是否有专（兼）职人员负责技术文件管理。
3.发布的文件是否经正式批准。
4.使用部门是否能随时获得文件的有效版本。
合格
轻微缺陷
不合格
五、过程质量管理
序号
核查项目
核查内容
核查要点
结论
核查记录
5.1
采购控制
1.企业应制定采购主要原材料的质量控制制度。
1．是否制定了采购质量控制制度，内容是否完整合理。
2．是否严格执行采购质量控制制度。
合格
轻微缺陷
不合格
2.企业应按规定对采购的主要原材料进行质量检验或者根据有关规定进行质量验证，检验或验证的记录应该齐全。
1．是否对主要原材料质量检验或验证作出规定。
2．是否按规定进行检验或验证。
3．是否保留检验或验证的记录。
合格
轻微缺陷
不合格
5.2
工艺管理
1．企业应制定工艺管理制度及考核办法，并严格进行管理和考核。
职工应严格执行工艺管理制度，按操作规程等工艺文件进行生产操作。
1．是否制定了工艺管理制度及考核办法。
其内容是否完善可行。
2．是否按制度进行管理和考核。
3．职工是否按规程等工艺文件进行生产操作
合格
轻微缺陷
不合格
2.原材料、半成品、成品等应按规定放置，并应防止出现损伤或变质。
1．有无适宜的搬运工具、必要的贮存场所和防护措施。
2．原材料、半成品、成品是否出现损伤或变质。
合格
轻微缺陷
不合格
5.3
质量控制
1．企业应明确设置关键质量控制点，对生产中的重要工序或产品关键特性进行质量控制。
1．是否对重要工序或产品关键特性设置了质量控制点。
2．是否在有关工艺文件中标明质量控制点。
合格
轻微缺陷
不合格
2．企业应制订关键质量控制点的操作控制程序，并依据程序实施质量控制。
1．是否制订关键质量控制点的操作控制程序，其内容是否完整。
2．是否按程序实施质量控制。
合格
轻微缺陷
不合格
5.4
产品标识
企业应规定产品标识方法并进行标识。
1．是否规定产品标识方法，能否有效防止产品混淆、区分质量责任和追溯性。
2．检查关键、特殊过程和最终产品的标识。
合格
轻微缺陷
不合格
六、产品质量检验
序号
核查项目
核查内容
核查要点
结论
核查记录
6.1
检验管理
1．企业制定了质量检验管理制度以及检验设备管理制度，有独立行使权力的质量检验机构或专（兼）职检验人员。
1.是否制定检验管理制度和检验设备管理制度。
2.是否有检验机构或专（兼）职检验人员，能否独立行使权力。
合格
轻微缺陷
不合格
2.企业有完整、准确、真实的检验原始记录或检验报告。
1.检查半成品、成品是否有检验的原始记录或检验报告。
2.原始记录或检验报告是否完整、准确、真实。
合格
轻微缺陷
不合格
6.2
过程检验
企业在生产过程中要按规定开展产品质量检验，做好检验记录，并对产品的检验状态进行标识。
1.是否对产品质量检验作出规定。
2.是否按规定进行检验并作记录。
3.是否对检验状况进行标识。
合格
轻微缺陷
不合格
6.3*
出厂检验
企业应按相关标准的要求，对产品进行出厂检验和试验，出具产品检验合格证。
1．应有出厂检验规定、包装和标识规定。
2．出厂检验和试验应符合标准要求。
合格
不合格
6.4*
型式试验
企业应按产品标准要求定期进行型式试验
1．核查是否进行型式试验。
2．核查型式试验是否按标准要求定期进行。
合格
不合格
七、安全环保防护
序号
核查项目
核查内容
核查要点
结论
核查记录
7.1
安全生产
企业应根据国家有关法律法规制定安全生产制度并实施。
企业的生产设施、设备的危险部位应有安全防护装置，车间、库房等地应配备消防器材，易燃、易爆等危险品应进行隔离和防护。
1.是否制定了安全生产制度。
2.危险部位是否有必要的防护措施。
3.车间、库房等是否配备了消防器材，消防器材是否在有效期内。
4.是否对易燃、易爆等危险品进行隔离和防护。
合格
轻微缺陷
不合格
7.2*
环境保护
企业不得采用明火加热方式进行沥青加工。
沥青加工过程采用油烟消除装置；炼胶等产生粉尘的工序有除尘、除烟装置。
企业在生产过程中是否采用明火加热方式进行沥青加工；是否配备了除尘、除烟装置。
合格
不合格
7.3
劳动防护
企业应对员工进行安全生产和劳动防护培训，并为员工提供必要的劳动防护。
1.是否进行了必要的安全生产及劳动防护培训；
2.是否提供了必要的劳动防护。
3.员工的生产操作是否符合安全规范。
合格
轻微缺陷
不合格
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