电气施工规范.docx

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电气施工规范

电气施工规范

A.2.63电气连接不适用。

A.2.64外壳结构不适用。

A.2.65静电预防不适用。

A.2.66电晕不适用。

A.2.67AP型设备性能要求不适用。

A.2.68APG型设备性能要求不适用。

A.2.69超温运行的防止不适用。

A.2.70溢流。

A.2.70.1要求:

符合GB9706.1中的44.2的要求。

A.2.70.2试验方法:

电解质强度试验。

A.2.71.1要求:

符合GB9706.1中的44.3的要求。

A.2.71.2试验方法:

电解质强度试验。

A.2.72泄漏。

A.2.72.1要求:

符合GB9706.1中的44.4的要求。

A.2.72.2试验方法:

电解质强度试验。

A.2.73受潮。

A.2.73.1要求:

应符合GB9706.1中44.5的要求。

A.2.73.2试验方法:

与A.2.37,A2.39试验同时进行。

A.2.74进液。

A.2.74.1要求:

符合GB9706.1中的44.6的要求。

A.2.74.2试验方法:

电解质强度试验。

A.2.75清洗、消毒和灭菌。

A.2.75.1要求:

符合GB9706.1中的44.7的要求。

A.2.75.2试验方法:

电解质强度试验。

A.2.76压力容器的水压试验。

A.2.76.1要求:

必须符合GB9706.1中45.2）的要求。

A.2.76.2试验方法:

按GB9706.1中45.2）的规定方法进行试验，检验是否符合要求。

A.2.77受压部件应承受的最大压力。

A.2.77.1要求:

必须符合GB9706.1中45.3）的要求。

A.2.77.2试验方法:

按GB9706.1中45.3）的规定方法进行试验，检验是否符合要求。

A.2.78压力释放装置的选择不适用。

A.2.79自动复位装置的选择不适用。

A.2.80电源中断后的复位。

A.2.80.1要求:

必须符合GB9706.1中49.2）的要求。

A.2.80.2试验方法:

按GB9706.1中49.2）的规定方法进行试验，体验是否符合要求。

A.2.81电源中断后机械压力的解除不适用。

A.2.82危险输出的防止不适用。

A.2.83必须考虑的安全方面的危险。

A.2.83.1要求:

必须符合GB9706.1中的52.4.1的要求。

A.2.83.2试验方法:

单一故障状态下的漏电流越限，检查按2.34.2的规定方法测得的单一故

障状态下的漏电流值。

A.2.84单一故障状态的要求。

A.2.84.1要求:

必须符合GB9706.1中52.5的要求。

A.2.84.2试验方法:

按GB9706.1中57.9的规定方法进行试验。

A.2.85元器件的标记。

A.2.85.1要求:

必须符合GB9706.1中56.1b）的要求。

A.2.85.2试验方法:

检查元器件的额定值，查阅有关资料弄清这些额定值与元器件在设备中

的使用条件是否相违背来检验是否符合要求。

A.2.86元器件的固定。

A.2.86.1要求:

必须符合GB9706.1中56.1d）的要求。

A.2.86.2试验方法:

通过检查来检验是否符合要求。

A.2.87电线的固定。

A.2.87.1要求:

应符合GB9706.1中56.1f）的要求。

A.2.87.2试验方法:

通过检查来检验是否符合要求。

A.2.88连接器的构造不适用。

A.2.89部件之间的连接不适用。

A.2.90电容器的连接不适用。

A.2.91保护装置。

A.2.91.1要求:

应符合GB9706.1中56.5的要求。

A.2.91.2试验方法:

通过检查检验是否符合要求。

A.2.92温度和过载控制装置不适用。

A.2.93电池不适用。

A.2.94指示灯。

A.2.94.1要求:

应装有设备已通电的指示灯。

A.2.94.2试验方法:

通过检查是否有指示及在正常使用位置时指示装置能否看得清楚来检验

是否符合要求。

A.2.95控制器的操作部件。

A.2.95.1要求:

应符合GB9706.1中56.10b）的要求。

A.2.95.2试验方法:

按GB9706.1中56.10b）的规定方法进行试验。

A.2.96有电线连接的手持和脚踏式控制装置不适用。

A.2.97与供电网的分断。

A.2.97.1要求:

应符合GB9706.1中57.1的要求。

A.2.97.2试验方法:

按GB9706.1中57.1的规定方法进行试验。

A.2.98辅助网电源输出插座不适用。

A.2.99电源软电线。

A.2.99.1要求:

应符合GB9706.1中57.3的要求。

A.2.99.2试验方法:

按GB9706.1中57.3a）-c）的规定方法进行试验。

A.2.100电源软电线的连接。

A.2.100.1要求:

a）电线固定用的零件必须符合GB9706.1中57.4a）的要求。

b）软电线防护套必须符合GB9706.1中57.4b）的要求。

c）便于连接必须符合GB9706.1中57.4c）的要求。

A.2.100.2试验方法:

电线固定用的零件，按GB9706.1中57.4a）的规定方法进行试验，检验是否符合要求;

软电线防护套必须符合GB9706.1中57.4b）的规定方法进行试验，检验是否符合要求;

便于连接，通过检查和做依次安装试验是否符合要求。

A.2.101网电源接线端子装置和网电源部分的布线。

A.2.101.1要求:

应符合GB9706.1中57.5的要求。

A.2.101.2试验方法:

通过检查检验是否符合。

A.2.102网电源熔断器和过流释放器。

A.2.102.1要求:

应符合GB9706.1中57.6的要求。

A.2.102.2试验方法:

以目力观察，查阅有关技术文件。

A.2.103网电源部分的布线。

A.2.103.1要求:

应符合GB9706.1中57.8的要求。

A.2.103.2试验方法:

按GB9706.1中57.8b）的规定方法进行试验。

A.2.104电源变压器。

A.2.104.1要求:

必须符合GB9706.1中57.9的要求。

A.2.104.2试验方法:

按GB9706.1中57.9的规定方法进行试验。

A.2.105爬电距离和电气间隙。

A.2.105.1要求:

必须符合GB9706.1中57.10的要求。

A.2.105.2试验方法:

按GB9706.1中57.10的规定进行。

A.2.106保护接地端子和连接。

A.2.106.1要求:

必须符合GB9706.1中58的要求。

A.2.106.2试验方法:

按GB9706.1中58的有关规定试验来检验是否符合要求。

A.2.107内地布线。

A.2.107.1要求:

必须符合GB9706.1中59.1的要求。

A.2.107.2试验方法:

按GB9706.1中59.1的有关规定试验来检验是否符合要求。

A.2.108绝缘。

A.2.108.1要求:

应符合GB9706.1中59.2的要求。

A.2.108.2试验方法:

通过检验和测量来检验是否符合要求。

A.2.109过电流和过电压保护。

A.2.109.1要求:

应符合GB9706.1中59.3的要求。

A.2.109.2试验方法:

按GB9706.1中59.3的有关规定试验来检验是否符合要求。

A.2.110油箱不适用。

A.3检验规则

A.3.1检验项目按表A1的规定。

A.3.2检验分类

A.3.2.1根据检验目的分以下几种检验:

a）出厂检查;

b）试产注册检验;

c）准产注册检验;

d）周期检验;

e）生产许可证检验;

f）安全认证检验。

表A1检验项目表

检验类型检验项目

出厂检验2.31，2.34，2.36

出厂检验项目和

一般类型型式检验2.12.32.42.52.82.92.102.112.122.132.15

2.182.242.372.392.512.532.802.912.942.97

2.1022.109

出厂检验、一般类型型式检验项目和

2.22.142.262.292.402.412.522.702.712.72

特殊类型型式检验2.742.752.762.772.732.832.842.852.862.87

2.952.992.1002.1012.1032.1042.1052.1062.107

2.108

A.3.3抽样方法和判定。

A.3.3.1出厂检验为逐台检验。

检验项目中有不符合本标准要求的项目时，该台产品为不合格品。

A.3.3.2试产注册（一般类型型式检验）安全认证（特殊类型型式检验）的检验为送样，样品数量1台，按表A1规定的项目检验时均应符合标准的要求，当出现不符合本标准要求的项目时，允许对不合格项目进行修复。

当修复可能影响其它项目的质量时，则由第三方检验机构与生产厂商检验的项目。

A.3.3.3准产注册、周期检验为抽样，在逐批检验合格的批号中抽取3台样机，对其中的1台按表A1规定进行一般类型型式检验，当每项均符合本标准要求时，判定检验合格;若出现不合格标准要求的项目时，对另外2台样品进行不合格项目的检验，如仍有不符合标准要求的项目，判定检验不合格。

杭州欧亚流体技术开发有限公司企业标准

《血液净化用水装置》

编制说明

1.任务来源及背景

1.1血液净化用水装置是本企业独立开发的产品。

由预处理罐、反渗透膜、后处理器三大系统组成。

经检索，目前尚无国家标准和行业标准。

1.2.本标准安全部分制订是根据GB9706.1,1995《医用电气设备第一部分:

安全通用要求》，并根据GB9706.1,1995的相关条款编写成“附录A（规范性附录）安全”。

1.3本标准的纯水理化指标要求和试验方法参照《生活饮用水水质处理器卫生安全与功能评价规范,反渗透处理装置》中华人民共和国卫生部（2001）和国家标准GB/T8538、GB17323-1998、GB4789。

1.4本标准依据标准化的有关规定和GB/T1.1-2000《标准化工作导则》系统标准中有关企业产品标准编写的基本要求，结合本产品的特征、企业生产条件，质量控制要求而制订。

2.技术要求的确定

2.1外观要求中图形符号和字母的确定以及外形和焊缝的确定是根据产品的特征和质量控制情况而制订的。

2.2外表油漆涂层的要求是依据YY/T91055-1999中二类外观的要求而制订的。

2.3出水水质要求是依据国家标准GB17324-1998，GB4789.2-1994以及中华人民共和国卫生部（2001）《生活饮用水水质处理器卫生安全与功能评价规范一反渗透处理装置》的相关内容结合用户应用要求而制订的。

2.4装置的水密性和产水量的要求。

2.4.1水密性要求是产品的最基本要求，高压管道要求在1.05Mpa时，各管路管汇及阀门等

部件应不得任何松动，任何连接处不得有渗漏现象。

2.4.2产水量要求应根据不同分类而定，在规定的进水水压和水温条件下，应达到设计的要求。

2.5脱盐率和回收率的要求根据专家评审会的修正意见单独列出一款。

2.5.1产品水的总溶解盐脱除率R不小于95%。

因脱盐率R与诸多外界因素有关，村标准只

规定了在原水TD,1000mg/L、水温25?

、压力1.8Mpa左右时的脱盐率。

2.5.2回收率不小于50%。

2.6装置应具备符合消毒和化学清洗工艺流程的构件，根据专家评审会的修正意见单独列出一款。

3.有关安全内容

3.1“装置”属I类B型产品，本标准在制订过程中根据国家医药管理局《贯彻实施GB9706.1强制性标准,指导性文件,,的规定，增加了GB9706.1-1995中与我企业产品有关的内容条款，为使本标准条文的叙述层次清楚、主题突出，本企业标准将“安全”以附录A（规范性附录）形式制订。

这样既突出表达了“安全”这一主题，又保持了原标准结构上的相对完整性。

3.2有关环境试验的要求依据专家的提议，由于本装置是大型工程设备，需现场安装，因此“环境试验要求”无法操作而未列入本标准。

3.3本标准中有关GB9706.1-1995条款中不存在的有关要素，在附录A中均写成“不适用”其理由见下表。

安全项目不适用原因表

编号项目不适用原因A.2.6气体识别无此项A.2.7气体连接点无此项A.2.16剩余电压无此项A.2.17剩余能量无此项A.2.19不用工具可打开的罩、门安全性无此罩、门A.2.20灯泡安全性控制器内无灯泡A.2.21顶盖安全性无顶盖A.2.25调节孔安全性无调节孔A.2.27应用部分隔离无此项A.2.28软轴隔离无此项A.2.30电位均衡导线连接装置无此项A.2.35患者辅助电流无此项A.2.38潮湿预处理后患者辅助电流无此项A.2.42提铃承载能力无提铃装置A.2.43支承件承载能力无此项A.2.44抗坠落性非整机搬运A.2.45抗搬运应力非整机搬运A.2.46运动部件安全性无此项A.2.47传动部件安全性无此项A.2.49易磨损部件安全性无此项A.2.50电控机械运动安全性无此项A.2.54可换运性无此项A.2.55防飞溅能力无此项A.2.56显象管抗爆无此项A.2.57安全装置悬挂无此项A.2.58金属辐射无此项A.2.59离子辐射无此项A.2.60,68AP与APG设备装置属于非AP与APG设备

A.2.69超温运行不会产生超温A.2.78压力释放装置无此项A.2.79自动复位装置无此项A.2.81电源中断后机械压力解除无此项A.2.82危险输出无此项A.2.88连接器构造无此项A.2.89部件之间的连接无此项A.2.90电容器连接无此项A.2.93电池无此项A.2.96电线连接手持和脚踏式控制装置无此项A.2.98辅助网电源输出装置无此项A.2.110油箱无此项

3.4检验分类

产品的安全性能分出厂检验、一般类型形式检验、特殊类型形式检验。

根据《指导性文件第一部分:

监督检查类别》要求，本标准实施监督检查的项目列为表A1《检验项目表》

3.5判定规则

3.5.1出厂检验为逐台检验。

检验项目中有不符合本标准要求的项目时。

为不合格。

对不合格产品允许经修复后再复检，复检仍不符合要求的判为不合格。

3.5.2试产注册（一般类型形式检验）和安全认证（特殊类型形式检验）的检验为送样机1台，按表A1规定的项目检验时均应符合本标准的要求，当出现不符合本标准要求的项目时，允许对不合格项进行修复。

当修复可能影响其它项目的质量时，则由第三方检验机构与本公司商定检验项目。

3.5.3准产注册，周期检验为抽样，在逐批检验合格的批号中抽取3台样机，对其中的1台按表A1规定进行一般类型形式检验，当每项均符合本标准要求时，判定检验合格;若出现不符合标准要求的项目时，对另外2台样机进行不合格项目的检验，如仍有不符合标准要求的项目，判定检验不合格。

4.本标准引用的标准和文件

GB191-2000包装储运图示标法

GB5749-1985生活饮用水卫生标准

GB5750-1985生活饮用水卫生标准检验方法

GB9706.1-1995医用电气设备第一部分:

安全通用要求

GB9969.1-1988工业产品使用说明书总则

GB/T4436-1993工业产品保证文件总则

GB/T14710-1993医用电气设备环境要求及试验方法

GB17323-1998瓶装饮用纯净水

GB17324-1998瓶装饮用纯净水卫生标准

GB4789.2-1994食品卫生微生物学检验菌落总数测定

《中华人民共和国药典》（2000年版）二部

《生活饮用水水质处理器卫生安全与功能评价规范一反渗透处理装置》中华人民共和国

卫生部（2001）

5.本标准中使用的计量单位均采用法定计量单位。

6.本标准规定的指标，试验方法可行，对产品质量的控制能起到指导作用。

杭州欧亚流体技术开发有限公司

二OO四年