产前筛查诊疗技术规范.docx
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产前筛查诊疗技术规范
产前筛查诊断技术规范
诊断惯例的中心是让进行产前检查的全部孕妇均有时机作产前筛查，
并对产前筛查的结果做出正确的解说，依据医疗原则办理需要进一步作产
前诊断的病例。
详细内容包含：
1．对全部的孕妇进行宣传，对其说明产前筛查的意义、目的，让进
行筛查的孕妇均有时机进行知情选择接受产前筛查。
2．建议全部小于35岁的孕15-20周的孕妇做产前筛查；大于
35岁
的孕妇（大于35岁系指预产期时35岁）及高位孕妇做细胞遗传学检查。
3．对要做产前筛查的孕妇，一定进行详尽的病史收集及掌握问诊方
法。
（1）详尽咨询孕妇的年纪、末次月经、体重、能否有胰岛素依靠性糖尿病。
（2）能否为多胎妊娠，能否抽烟，异样妊娠史，前胎是不是
21-三
体、18-三体等。
4．咨询医生依据掌握的妇产科学、遗传学、优生学等知识对遗传咨
询做出科学的解答。
（1）整个遗传咨询过程中，咨询医生只要将可能发生的状况及结果向病人进行陈说，由病人自行选择采纳的举措。
（2）一定使筛查者清楚筛查的限制性，在此基础上要求孕妇签订知情赞同书。
（3）医生应当确立被筛查孕妇的年纪、孕周（必需时B超确诊胎龄）等病史后开出产前筛查送检单。
5．对筛查结果的解说与临床办理原则：
（1）对筛查结果为21-三体、18-三体高风险孕妇，医生应见告孕妇其结果只说明胎儿患这两种天生异样的可能性很大，但不是确诊。
建议其进行羊水胎儿染色体核型剖析，以清除染色体病
（2）关于年纪≥35岁的高龄孕妇，即便做了筛查且是低风险，医生也应告之产前筛查和产前诊断的差别，给孕妇供给选择细胞遗传学检查的时机。
（3）关于NTD高风险孕妇，应建议B超检查以清除神经系统发育异样的可能性。
（4）对筛查阴性或低风险的孕妇应见告其结果只说明孕妇胎儿患某一天生缺点的可能性很小，但不是绝对清除。
6．以下孕妇应当直接做产前诊断：
（1）35岁以上的高龄孕妇。
（2）产前筛查结果属高危人群。
（3）曾生育过染色体病患儿的孕妇。
（4）产前筛查思疑胎儿患染色体病的孕妇。
（5）夫妻一方为染色体异样携带者。
（6）孕妇可能为某种X连锁遗传病基因携带者。
（7）其余，如曾有不良孕产史者或特别致畸因子接触史。
7．对建议做产前胎儿细胞遗传学检查的孕妇，主治医生应向孕妇说
明有关手术（羊膜腔穿刺术，脐血收集等）的诊断价值与风险，让孕妇知
情选择，对赞同进行产前胎儿细胞遗传学检查的孕妇，应请孕妇签订知情
赞同书，并按有关手术的技术规范（羊膜腔穿刺术技术规范，脐血收集技
术规范等）对其进行相应检查与血惯例、凝血功能等查验，对无禁忌症者，
开出《胎儿染色体检查申请单》。
8．从事产前筛查人员在产前筛查系列工作中一定抱着对孕妇负责的
精神，着重保护被服务对象的隐私，耐心、详尽地向咨询者说明科学道理，
尽可能使他们接受医学指导建议。
9．对疑难或有疑难病例的办理建议，应提交产前诊断中心专家组讨
论决定。
产前超声检查规范
产科超声检查可分为三类：
①惯例产前超声检查：
包含初期妊娠和中、
后期妊娠一般超声检查；②系统产前超声检查：
包含早中孕
11～14孕周
及18-24孕周进行的胎儿系统超声检查。
③针对性检查。
要明确指出产科超声检查不可以发现全部胎儿畸形。
妊娠18～24周时超声应当检查出的致命胎儿畸形包含无脑儿、严重脑膨出、严重开放性脊柱裂、严重腹壁缺损及内脏外翻、致命性软骨发育不良。
一、人员要求
从事产前超声检查的医师一定拥有执业医师资格；肩负中、后期妊娠系统胎儿超声检查的医师还应切合以下条件之一：
①大专以上学历，并且拥有中级以上超声医学专业技术职称，接受过产前诊断的系统培训；②在本岗位从事妇产科超声检查工作5年以上，接受过产前超声诊断的系统培训。
二、设施要求
及时超声诊断仪。
肩负中、后期妊娠系统胎儿超声检查的单位，应拥有一台以上彩色多普勒超声诊断仪，并配有图像记录设施。
三、超声检查标准
（一）初期妊娠一般产前超声检查（惯例产前超声检查）
1、检查内容：
确立宫内孕、诊断多胎妊娠、评估孕周、清除妊娠有关异样（异位妊娠、葡萄胎、胎停育）、清除其余妇科疾患（盆腔肿块、
子宫畸形）等。
2、检查方法：
经腹部超声检查；腔内超声检查
3、检查项目：
胎囊（大小、形状、地点）胎芽（头臀长、胎心搏动）子
宫、双附件
（二）中、后期妊娠惯例产前超声检查
1、检查内容：
胎儿生长参数、羊水、胎盘、确立妊娠数、胎位。
2、检查项目：
丈量胎儿生长参数（双顶径、头围、股骨长、腹围）；
评估胎儿孕龄和体重；察看胎位、脊柱摆列、胎心快慢、胎盘地点、羊水
量。
3、说明：
在实行中、后期妊娠一般产前超声检查中，可能发现无脑
儿等畸形，超声报告要作详细说明，并转致受权产前诊断的医疗单位确
诊。
（三）胎儿系统超声检查（在时间、仪器和人员条件知足的状况下可
以进行胎儿系统产前超声筛查）
1、检查内容：
包含惯例产前超声检查的内容，还应增添对胎儿主要
脏器进行形态学的察看；对胎儿严重致死性畸形进行察看。
2、早中孕11～14孕周检查项目：
胎儿头颅和颅内构造、面部（眼
眶、鼻骨）、颈部（颈项部皱褶厚度）、四腔心、胃、膀胱、腹壁和脐带附
着处、脊柱、四肢。
3、18～24孕周检查项目：
头部：
颅骨、大脑、脑中线、侧脑室、延髓池。
颜面部：
唇。
心脏：
四腔心切面。
脊柱：
脊椎骨的走向与摆列。
腹部：
腹壁的完好性、肝、胃、双肾、膀胱。
四肢：
长骨（不包含手、足及指、趾数量）
胎儿脐带构造及其附着部位。
4、说明：
因胎位、羊水少、母体等要素的影响，超声检查不可以很好
地显示某些构造，超声报告需依据检查状况照实记录。
（四）针对性检查
针对性检查宜在系统胎儿超声检查基础上，针对胎儿、孕妇特别问题进行特定目的的检查。
如心血管系统有疑问应进行胎儿超声心动图检查；惯例母体血清筛查发现甲胎蛋白连续增高的孕妇进行针对性超声波检查以降低开放性神经管畸形的风险。
（五）超声检查报告
超声诊断报告应与上述标准一致，阳性结果要有图像记录。
因为胎儿、孕妇等要素致使对胎儿解剖评论受限的状况，要记录在报告上，必需时进行随访检查。
超出18－24周系统产前超声检查时间，依据超声检查显示的器官照实记录胎儿脏器的检查状况。
四、安全性
当前的科学研究结果表示，胎儿产前超声检查是安全的。
整体原则是掌握适应症，在规定赞同的最低超声裸露条件下获取必需的诊断信息。
五、质量控制
贯彻履行人员、设施要求，连续教育规定，按期统计产前超声诊断符
合率。
产前筛查工作人员岗位职责
1、应具备从事产前筛查技术要求的资质和相应条件、专业能力和经
验，熟习产前筛查工作的各个环节和流程，严格依照有关各专业流程和方
案工作。
非本机构人员不得在本机构从事产前筛查技术；
2、遵纪守纪，严格依照卫生部《产前诊断技术管理方法》基本条件
和技术规范要求，不以机谋私。
不得实行任何非医疗目的的产前筛查技术，
不得私自进行胎儿性别判定。
3、保证全部筛查病例能落实后续诊断。
应当向有指征的孕妇供给产
前诊断信息并建议进行产前诊断，向有指征的对象建议进行遗传咨询。
4、全部进行产前筛查的病例应在本机构内实行。
实行产前筛查一定
切合保密、知情和自发的原则，签订知情赞同书并登记存案。
5、对全部产前筛查应保证资料的完好和进行追随踪。
6、尊大病员的陷私权，对实行产前筛查的全部病例予以保密。
7、不得超越赞同范围，私自从事产前诊断技术。
超声诊断医师岗位职责
1、恪守国家有关法律规定和伦理原则，不得社施任何非医疗目的产
前筛查技术。
2、尊大病人的人品与权益，对待病人不分民族、性别、职业、地位、
财富状况，都应视同一律。
3、文明礼貌服务。
举止庄重，语言文明，态度平和，怜悯、关怀和
体谅病人；忠于职责，敬业爱岗、乐于奉献，一心一意为病员服务。
4、清廉奉公。
自觉遵纪守纪，不接受患者红包、宴请，不向患者或
家眷借款、借物。
5、不泄漏病人隐私与奥密，不得私自进行胎儿的性别判定。
产前筛查人员行为准则
一、对筛查的孕妇进行筛查目的、检出率、假阳性率及意义的见告。
二、在孕妇知情自发基础上署名并收集孕妇有关信息。
三、严格履行操作规程。
四、将筛查高危结果及时见告孕妇，进行结果解说和赐予相应的医学
建议，并签订知情赞同书。
五、对筛查高危孕妇，在未做出明确诊断前，不得任意为孕妇做停止
妊娠的办理。
六、对筛核对象进行追踪察看，直至胎儿出生，并将察看结果记好。
产前筛查质量控制管理、核查、评论制度
一、质量控制管理
1、保证标本切合实验条件：
取静脉血2-3ml，2000rpm离心10分钟，取上清液放入冷冻管中，－20℃冷冻保存，等实验当日解冻，切忌频频冻融。
2、实验室人员：
经培训，有实验技师上岗证的专业人员。
3、保证孕妇临床资料信息的正确性，特别是孕周的正确预计。
4、实验过程：
严格依照说明书操作，每次都做标准曲线（全自动仪器除外，但也需要每次定标），并有高、中、低三个质控。
5、实验室质量控制：
按期做批内及批间偏差。
1）批内偏差测定：
取高、中、低三份标本（或用质控），在同一次实验中每份重复加样5－10次，算出的CV值应在3%之内。
2）批间偏差测定：
取高、中、低三份标本（或用质控），分5－10批测定，算出的CV值应在5%之内。
3）按期对证控进行统计，此外还应参加卫生部或当地卫生技术监察部门的质量控制监测。
6、全部筛查高危的孕妇需要第一对血清进行重复检测，减少检测过
程中的偏差。
如仍为阳性进行超声检查核对孕周，以清除因为孕周错误所
臻的阳性结果。
7、早孕期超声核对孕周应以头臀长作为标准，中孕期超声核对应以
双顶径作为标准。
8、实验室报告在B超校订孕周后假阳性率应低于5%.
9、每次实验结果应有2位技术人员核对，碰到可疑数据，在清除实
验操作偏差后，应请示实验室主任后再发报告。
10、产科医生应熟习实验室报告，能对筛查结果进行解说，实验结果
的判断要联合临床，特别注意病理状态对实验结果是的影响。
11、筛查结果的原始数据和血清标本一定保存一年以上以备复查。
二、核查、评论方法
1、成立组织，实现院、科两级核查。
院成立核查组，按期进行核查。
各科室成立核查小组，负责对本科室核查工作。
两级核查结果记录齐备。
2、推行按期核查与随机核查相联合，院核查和科室核查相联合。
科
室依照推行百分核查。
3、月检查讲评，归入季核查，按评分与奖金挂钩。
产前筛查标本收集与保存制度
1、人员要求：
筛查工作一定由经过特意培训的有资质的人员肩负；
2、产前筛查需按知情赞同、孕妇自发的原则：
医务人员见告孕妇或
其家眷产前筛查的性质、目的以及与诊断性检核对比筛查的限制性，孕妇
和（或）家眷签订知情赞同书后方可进行筛查操作；
3、筛查孕妇资料登记要求
全部参加产前筛查孕妇资料应依照产前筛查申请单内容逐项登记清
楚，随血样一道送至产前筛查机构。
4、使用独一编码
编码要求正确、清楚，每位孕妇使用独一编码，要求复读给孕妇听；
编码操作者固定，做到三“三查七对”操作时三查：
即查编码、查离心管、
查血清管；
5、血样登记表与自己七对：
即对姓名、年纪、对编码、对末次月经、
对B超孕周、对地点、对通信电话；
6、血清管编码的书写要求：
编号要求笔迹清楚，正确无误；
7、血样的办理要求：
全血于室温搁置2小时待血液完好凝聚后再进行离心，分别血清时要认真，防止溶血现象，他离出的血清用一次性吸管转入血清管中，血清管盖须拧紧，防备血清漏出，标本如能在7天内检测完成，则置2--8℃保存；如检测时间超出7天，则置-20℃冰箱保存。
筛查结果的原始数据和血清标本一定保存起码一年，血清标本须保存
于-70℃，以备复查。
8、筛查时孕周计算尽可能按B超孕龄，如不可以获得B超孕龄，则
按末次月经计算，但如遇孕妇朋经不规则的或末次月经记不清楚，则一定
进行B超孕龄丈量，孕龄丈量需精准到天数，早孕期一致以关臀长为准，
中孕期一致以双顶径孕周为准。
产前筛查病案管理制度
1、全部产前筛查的资料均由医院信息资料管理人员管理，设置产前
筛查资料柜。
2、产前筛查资料包含：
病史资料、知情赞同书、申请书、检查查验
资料、报告单、追踪监测资料、随访结果、将筛查结果为高风险、临界风
险和低风险病人其随访资料分类归档保存。
3、全部资料按检查联号搁置。
4、对产前筛核对象进行追踪察看，直至胎儿出生，并将察看结果记
录并上报。
5、严格履行医院保密制。
产前筛查追踪随访制度
1、医师填写产前筛查申请单时须包含被筛查人的电话号码或联系地
址，以便随访。
2、应将筛查结果及时通知高危孕妇，并由有关遗传咨询医生进行解
释和赐予相应的医学建议。
3、关于高危孕妇，若患者赞同进一步进行产前诊断，应追踪诊断结
果。
若孕妇不一样意产前诊断，应连续追随踪随访至临盆后，认识孕期能否
顺利及胎儿或重生儿能否正常；
4、对筛查结果为非高危孕妇也应进行随访至临盆后，以便认识筛查
试验的假阴性。
5、应将随访结果登记在《产前筛查随访结果记录本》上，并按期总
结统计剖析。
产前筛查知情赞同制度
1、产前咨询医师应向孕妇解说21—三体综合征及神经管缺点的基本
知识，包含疾病发生率、患儿状况以及孕妇高危要素等。
2、产前咨询医师应向妇解说展开产前筛查的意义。
3、产前咨询医师应向孕妇解说筛查实验的效率及其限制性，特别是
筛查试验并不是诊断手段，有必定的假阴性率，对高危者需进一步行产前诊
断。
4、实行产前筛查自发和知情赞同的原则，禁止履行强迫性筛查。
5、孕妇若赞同筛查一定在知情赞同书上署名。
患者知情赞同制度
1、病人享有了解病情、诊断、治疗举措、预后、花费等方面的状况
的权益。
2、全部产前筛查波及的的检查项目一定获取被检查者的知情赞同，
并签订书面赞同书后方能进行检查。
3、知情赞同书一定向被检查者说明检查的性质、检查的目的、可能的得益微风险、可供选择的其余检查方法，使被检查者充足认识和理解这些信息，在有逼迫、不正当和引诱的状况下，自发做出能否进行检查的决定；
4、知情赞同书应切合以下要求：
（1）有清楚易懂的解说，勿使用过分技术性语言；
（2）检查目的，应当有被检查者以为有利的一面，也有可预示的风
险。
（3）描绘检查时不使用过分乐观的表达。
（4）完好描绘检查步骤。
（5）正确描绘保密程度。
（6）知情赞同书在伦理委员会赞同前不可以使用。
产前筛查疑难病例转诊制度
1、因为技术或设行条件的限制，产前筛查科室没法实行的产前筛查
的，向齐齐哈尔市产前诊断中心进行转诊。
2、需要转齐齐哈尔市产前诊断中心进行诊断的病例，由经治医师提
出转诊恳求并填写转诊单，经科主任署名赞同后方能转诊。
3、全部转诊的病例一定进行登记存案，并进行追随踪，追随踪结果
记录入病例的档案中。
产前筛查结果统计、汇总、上报制度
1、利用黑龙江省产前诊断中心的产前诊断计算机管理系统软件对医
院产前筛查的全部资料进行微机化管理。
2、科室每个月对产前筛查的有关资料和数据进行汇总，并进行统计和
剖析。
科主任主持产前筛查工作总结，并对有关数据进行剖析，由专人记
录。
3、依照黑龙江省卫生厅的要求，按期将产前筛查的有关数据和结果
向卫生行政部门上报。
重生儿产前筛查档案成立与管理制度
一、档案成立与管理制度
1、科室成立独立的产前筛查档案室，产前筛查科室书写、保存在本
科进行产前筛查者的档案，由产前筛查科室专职信息人员负责档案的管理
工作。
2、档案内容包含产前筛查的文字资料、影像资料及其余有关资料。
为便于管理和查阅，应将每项服务技术项目资料分类归档管理。
3、全部的资料推行登记管理。
4、全部档案定点寄存保存50年，不得拆放、涂改或丢掉。
5、档案的查阅不得违犯国家及医院的有关规定。
6、工作人员应尊敬产前筛查者的隐私权并严格保密，全部资料不得
向别人泄漏密。
7、保存形式：
纸质文件、电子记录及挪动硬盘。
二、产前筛查的档案管理
1、工作人员应依照产前筛查的各项规章制度和程序言件认真达成产
前筛查的资料管理工作。
2、及时、完好填写各项记录，每项记录册有指定人员负责检查。
字
迹清楚，不得任意涂改，专人负责保存；
3、每份病历要登记病人的详尽资料：
姓名、年纪、性别、籍贯、联
系方式、诊断等；
4、每份检查结果均应录入电脑数据库，由专人管理；
5、将筛查结果为高风险、临界风险和低风险的病人资料及其随访资
料分类归档保存，并将资料分类报黑龙江省产前诊断中心；
6、首诊医生负责产前筛查孕妇的专科档案的成立，孕妇产前筛查的
档案存入产前筛查科室保存。
科室保存的每份产前筛查资料包含：
已签的
产前筛查知情赞同书、产前筛查申请单、产前筛查结果、随访结果；
7、对保存的病历资料不得撕毁，拆开，涂改或丢掉，用后一定送还
远处，如因管理不善造成资料丢掉，追查当事人的责任，并肩负相应的法
律责任。
产前筛查科室有关工作人员负责产前筛查的专科档案的管理，并
负责高风险孕妇妊娠结局的追踪和随访工作。
8、孕妇档案推行保密，禁止档案外借。
仪器设施保存束度
1、凡单价在500元以上，耐用期在一年以上的仪器设施，均按固定
财富进行管理。
2、凡属固定财富的设施、一定成立固定财富总帐，分类明细分户明
细。
分户帐卡由会计填写，一联交设施使用单位，一联由器材科保存。
3、器材科有责任敦促检查各科室指派专人管理仪器设施。
按期盘点，
并依据仪器特色拟订操作规程。
器材科有权随时依据操作规程检查使用情
况。
高精稀缺仪器一定有专人操作，按期检查，未经技术训练的人员不得
使用仪器。
凡因违犯操作规程或严重渎职而造成仪器破坏者，按补偿制度
补偿，同时赐予行政处罚。
倚窗远眺，眼光眼光尽处必有一座山，那隐隐约约的
黛绿色的影，是春季的颜色。
周遭流岚升腾，没露出那真切的面貌。
面对那流转的薄
雾，我会想象，那边有一个世外桃源。
在天阶夜色凉如水的夏夜，我会静静地，静静
地，等候一场流星雨的到临
许下一个梦想，不恳求去实现，起码，以前，有那么一刻，我那还未枯败的，青
春的，诗意的心，在我最美的年光里，同星空做了一次灵魂的沟通
秋天里，阳光其实不刺目，天空是一碧如洗的蓝，点缀着俊逸的流云。
偶尔，一片
飞舞的落叶，会飘到我的窗前。
斑驳的印迹里，携刻着暮秋的颜色。
在一个落雪的晨，
这纷繁扬扬的雪，飘落着一如千年前的洁白。
窗外，是未被污染的银白色世界。
我会
去迎接，此人间的圣洁。
在这流转的光阴里，有着流转的四时，还有一颗流转的心，
亘古不变的心。
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