新版药店GSP质量管理表格大全DOC.docx
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新版药店GSP质量管理表格大全DOC
质量记录表格
序号
质量记录名称
记录编号
1
文件编制申请批准表
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-JL-01-1
2
质量管理文件检查考核表
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-JL-02-1
3
质量管理体系内审表
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-JL-03-1
4
记录及凭证销毁申请
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-JL-04-1
5
全员名册表
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-JL-05-1
6
人员健康档案
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-JL-06-1
7
员工培训及考核档案
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-JL-07-1
8
年度培训计划
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-JL-08-1
9
培训情况记录
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-JL-09-1
10
信息传递反馈单
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-JL-10-1
11
首营企业审批表
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-JL-11-1
12
首营品种审批表
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-JL-12-1
13
药品采购记录
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-JL-13-1
14
药品质量验收记录
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-JL-14-1
15
中药饮片质量验收记录
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-JL-15-1
16
药品拒收记录
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-JL-16-1
17
中药清斗、中药装斗前质量复核记录
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-JL-17-1
18
企业设施设备一览表
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-JL-18-1
19
设施设备维修保养记录
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-JL-19-1
20
陈列场所温度监测调控记录表
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-JL-20-1
21
陈列药品检查记录
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-JL-21-1
22
药品质量复查处理单
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-JL-22-1
23
不合格药品报损审批表
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-JL-23-1
24
不合格药品登记表
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-JL-24-1
25
不合格药品销毁记录
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-JL-25-1
26
近效期药品催售表
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-JL-26-1
27
药品拆零销售登记表
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-JL-27-1
28
含麻黄碱类复方制剂销售登记
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-JL-28-1
29
顾客满意度征询表
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-JL-29-1
30
质量查询及投诉意见表
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-JL-30-1
31
质量事故报告记录表
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-JL-31-1
32
药品不良反应/事件报告表
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-JL-32-1
33
药品召回记录
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-JL-33-1
34
仓库温湿度监测调控记录表
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-JL-34-1
35
仓库养护工作记录
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-JL-35-1
36
中药方剂调配销售记录表
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JL-36-1
XXXXX连锁大药房有限公司XX分店质量记录编号:
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-JL-01-1
文件编制申请批准表
文件名称
编写依据
申请人
文件编号
编写人员
申请岗位人员意见
签字:
日期:
质量管理人员意见
签字:
日期:
企业负责人意见
签字:
日期:
XXXXX连锁大药房有限公司XX分店质量记录编号:
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-JL-02-1
质量管理文件检查考核表
检查时间:
年月日
制度名称
考核内容
得分
存在问题
整改措施
实施人
考核人:
XXXXX连锁大药房有限公司XX分店质量记录编号:
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-JL-03-1
质量管理体系内审表
检查时间:
年月日
序号
条款
《广东省药品零售企业GSP认证现场检查项目表(试行)》规定的内容
检查内容
检查结论
整改措施
实施人
考核人:
XXXXX连锁大药房有限公司XX分店质量记录编号:
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-JL-05-1
全员名册表
工号
姓名
职务
学历
所学专业
执业药师
/技术职称
上岗证情况
备注
填表人:
XXXXX连锁大药房有限公司XX分店质量记录编号:
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-JL-06-1
人员健康档案
建档时间:
年月日
姓名
性别
年龄
文化程度
技术职称
(执业药师)
工作岗位
工号
到本店工作时间
体检时间
检查项目
检查结果
检查单位
备注
年月
年月
年月
年月
年月
年月
年月
年月
年月
年月
XXXXX连锁大药房有限公司XX分店质量记录编号:
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-JL-07-1
员工培训及考核档案
建档时间:
年月日
姓名
工号
性别
出生年月
学历
所学专业
技术职称
工作岗位
培训情况记录
培训编号
培训日期
培训内容
授课人
培训地点
学时
考核方式
考核结果
备注
XXXXX连锁大药房有限公司XX分店质量记录编号:
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-JL-08-1
年度培训计划
年份:
序号
计划培训时间
培训内容
培训形式
(外出/内部培训)
学时
参加人员
备注
XXXXX连锁大药房有限公司XX分店质量记录编号:
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-JL-09-1
培训情况记录
年份:
培训编号
培训时间
培训内容
培训地点
培训单位
授课人
学时
参加人员
备注
XXXXX连锁大药房有限公司XX分店质量记录编号:
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-JL-10-1
信息传递反馈单
信息的接收和处理意见
信息收到日期
信息来源
信息
内容
接收人:
日期:
处理
意见
质量管理人员:
日期:
信息处理
处理人
信息
处理
情况
处理日期:
年月日
XXXXX连锁大药房有限公司XX分店质量记录编号:
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-JL-11-1
首营企业审批表
填表日期:
年月日
供货单位名称
法定代表人
注册地址
邮政编码
许可证编号
发证单位
生产(经营)
范围
经营方式
发证日期
有效期至
年月日
营业执照编号
营业期限
年月日
税务登记证
组织机构
代码证
开户户名
开户银行
账号
随货同行单(票)情况
企业印章情况
采购人员意见
签字:
日期:
年月日
质量管理人员
审核意见
签字:
日期:
年月日
企业负责人
审批意见
签字:
日期:
年月日
填表人:
XXXXX连锁大药房有限公司XX分店质量记录编号:
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-JL-12-1
首营品种审批表
填表日期:
年月日
药品编号
通用名称
商品名
剂型
规格
包装规格
生产企业名称
是否通过GMP认证
批准文号
质量标准
药品的适应症或功能主治
有效期
储存条件
供货单位名称
联系人
地址
联系电话
采购人员意见
签字:
日期:
年月日
质量管理人员
意见
签字:
日期:
年月日
企业负责人
意见
签字:
日期:
年月日
填表人:
XXXXX连锁大药房有限公司XX分店质量记录编号:
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-JL-13-1
药品采购记录
购货
日期
药品通用名称
(商品名)
剂型
规格
生产厂家
供货单位
数量
价格
有效期
批号
采购员
备注
XXXXX连锁大药房有限公司XX分店质量记录编号:
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-JL-14-1
药品质量验收记录
验收
日期
供货
单位
生产
厂家
药品通用名称
(商品名)
剂型
规格
产品
批号
批准
文号
生产
日期
有效期
到货
日期
单位
数量
质量
状况
验收
结论
验收人
备注
XXXXX连锁大药房有限公司XX分店质量记录编号:
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-JL-15-1
中药饮片质量验收记录
到货
日期
品名
等级
重量
供货单位
产地、生产企业
产品批号
或生产日期
包装
质量
外观
质量
验收
结论
验收员
验收
日期
备注
XXXXX连锁大药房有限公司XX分店质量记录编号:
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-JL-16-1
药品拒收记录
到货
日期
供货
单位
生产
厂家
药品通用名称
(商品名)
规格
产品
批号
有效期
单位
数量
拒收原因
验收员
质量管理人员
XXXXX连锁大药房有限公司XX分店质量记录编号:
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-JL-17-1
中药清斗、中药装斗前质量复核记录
日期
清斗品种
供货单位
批号
清斗原因
处理情况
清斗人
日期
装斗品种
供货单位
批号
装斗人
质量复核情况
复核人
XXXXX连锁大药房有限公司XX分店质量记录编号:
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-JL-18-1
企业设施设备一览表
编号
设施设备名称
型号
数量
放置地点
使用状态
购买时间
保管人
XXXXX连锁大药房有限公司XX分店质量记录编号:
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-JL-19-1
设施设备维修保养记录
设备名称
规格型号
设备编号
维修保养日期
维修保养时间
运转情况
维修保养情况
操作人
备注
XXXXX连锁大药房有限公司XX分店质量记录编号:
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-JL-20-1
陈列场所温度监测调控记录表
年月室内温度范围10~30℃冰箱内温度范围2~10℃
日
期
上午(10:
00)
下午(15:
00)
室内
温度
℃
冰箱
内温度℃
调控
措施
采取措施30’后
记录员
室内
温度
℃
冰箱
内温度℃
调控
措施
采取措施30’后
记录员
室内温度℃
冰箱内
温度℃
室内温度℃
冰箱内
温度℃
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31
XXXXX连锁大药房有限公司XX分店质量记录编号:
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-JL-21-1
陈列药品检查记录
检查日期:
年月日
检查内容
检查内容
检查情况
营业场所的陈列环境
营业场所的温度,清洁卫生以及避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠的情况。
营业场所的设施设备
中药配剂、拆零、冷藏设备的设施设备的检查
营业场所药品的摆放
药品是否按照药品分类、储存条件等要求进行摆放,摆放是否合理规范。
药品的质量检查
对药品进行质量检查
检查的品种数个,有质量问题的品种数个,占检查品种的百份比为%,有质量问题品种附后。
有质量问题药品明细表
药品通用名称
规格
生产厂家
批准文号
产品批号
有效期
单位
数量
质量情况
养护情况
养护员
XXXXX连锁大药房有限公司XX分店质量记录编号:
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-JL-22-1
药品质量复查处理单
药品通用名称
剂型
规格
生产厂家
产品批号
有效期
数量
存放
地点
购进日期
供货单位
复查原因:
签名:
日期:
年月日
质量复查结论及处理意见:
质量管理人员:
日期:
年月日
处理
情况
相关业务人员:
日期:
年月日
质量管理人员:
日期:
年月日
XXXXX连锁大药房有限公司XX分店质量记录编号:
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-JL-23-1
不合格药品报损审批表
药品通用名称
商品名
生产厂家
产品批号
规格
供货单位
数量
金额
不合格原因:
申请报损人:
日期:
年月日
采购人员意见:
签名:
日期:
年月日
质量管理人员意见:
签名:
日期:
年月日
财务人员意见:
签名:
日期:
年月日
企业负责人审批意见:
签名:
日期:
年月日
XXXXX连锁大药房有限公司XX分店质量记录编号:
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-JL-24-1
不合格药品登记表
年月
药品通用名称
(商品名)
规格
单位
数量
产品批号
生产厂家
不合格原因
处理意见
处理时间
处理结果
经办人