某市动物疫病预防控制中心质量手册.docx
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广东省梅州市动物疫病预防控制中心
质量手册
第1版
控制状态：
发放编号：
持有人：
2009-07-01颁布
2009-07-01实施
质量手册
文件编号：
MZCADC/QM-09-1
第1版第0次修订
主题：
批准页
第1页共1页
颁布日期：
2009年07月01日
广东省梅州市动物疫病预防控制中心
质量手册
手册版号：
第1版
生效日期：
2009年07月01日
总页数：
99页
编写：
钟振训、钟晖
廖忠东、吴艳
审核：
曾华、刘英伟
批准：
郑峰
日期：
2009年7月1日
质量手册
文件编号：
MZCADC/QM-09-1
第1版第0次修订
主题：
发布实施《质量手册》的通知
第1页共1页
颁布日期：
2009年07月01日
市动物疫病预防控制中心全体人员：
广东省梅州市动物疫病预防控制中心《质量手册》主要依据《实验室资质认定评审准则》、国家相关法律法规的要求，结合本中心实际编制，本《质量手册》系统地阐明了我中心的性质、质量方针、业务范围及检测能力等，描述了本中心的管理体系文件，其内容涉及到我中心的管理和技术活动。
本《质量手册》是我中心开展各项业务工作的纲领性文件，是保证本中心科学、公正、准确地开展动物疫病、动物产品及饲料产品违禁药物残留检测工作的法规性文件，是指导建立并实施质量管理和技术体系的纲领和行动准则。
本《质量手册》已经提交中心全体人员讨论通过，领导批准，现予以发布，自2009年07月01日起实施，要求全体人员必须认真学习并自觉遵照执行，确保中心各项业务工作规范、有效地进行。
本《质量手册》在实施过程中如有不妥当之处，请及时向办公室提出意见，以便修改。
广东省梅州市动物卫疫病预防控制中心
质量手册
文件编号：
MZCADC/QM-09-1
第1版第0次修订
主题：
修订页
第1页共1页
颁布日期：
2009年07月01日
《质量手册》内容修订页
序号
对应的章、节、条号
原文内容
修订内容
批准人
批准日期
质量手册
文件编号：
MZCADC/QM-09-1
第1版第0次修订
主题：
目录
第1页共6页
颁布日期：
2009年07月01日
0.1批准页2
0.2发布实施《质量手册》的通知3
0.3修订页4
0.4目录5
第1章单位概况11
1.1中心概况11
1.2中心性质12
1.3中心职责13
1.4中心检测范围13
1.5中心通讯地址13
1.6定义和缩略语13
1.7公正性声明15
第2章质量方针和目标17
2.1质量方针17
2.2质量目标17
2.3服务质量承诺18
第3章《质量手册》的编制和管理19
3.1概述19
3.2《质量手册》的编制19
3.3《质量手册》的批准和颁布19
3.4《质量手册》的修订和改版20
3.5《质量手册》的宣传、贯彻及实施20
3.6《质量手册》持有者的责任20
质量手册
文件编号：
MZCADC/QM-09-1
第1版第0次修订
主题：
目录
第2页共6页
颁布日期：
2009年07月01日
6
3.7《质量手册》的管理21
第4章管理要求22
4.1组织22
4.2管理体系38
4.3文件控制42
4.4检测和/或校准分包44
4.5服务和供应品的采购46
4.6合同评审48
4.7申诉和投诉500
4.8纠正措施、预防措施及改进52
4.9记录54
4.10内部审核56
4.11管理评审58
第5章人员60
5.1概述60
5.2人员配备60
5.3人员培训和考核制度63
5.4人员上岗64
5.5个人技术档案管理64
5.6相关文件65
第6章设施和环境条件66
6.1概述66
质量手册
文件编号：
MZCADC/QM-09-1
第1版第0次修订
主题：
目录
第3页共6页
颁布日期：
2009年07月01日
7
6.2职责66
6.3设施和环境条件要求66
6.4设施和环境条件的监控及维持67
6.5实验室安全作业管理67
6.6实验室环境保护措施
6.7实验室内务管理68
6.8实验室分布平面图68
6.9相关文件68
70
第7章检测和校准方法
70
7.1概述
70
7.2职责
70
7.3检验指导性文件
70
7.4检验程序
70
7.5检测方法选择
71
7.6检测方法的偏离
一71
7.7新检测方法的采用
72
7.8标准的有效版本确认
72
7.9非标准方法使用
质量手册
文件编号：
MZCADC/QM-09-1
第1版第0次修订
主题：
目录
第4页共6页
颁布日期：
2009年07月01日
72
7.10非标准方法的确认
73
7.11测量不确定度的评定
74
7.12数据控制的核查
75
7.13相关文件'
第8章仪器设备和标准物质76
8.1概述76
8.2职责76
8.3仪器设备76
79
8.4标准物质
79
8.5标准溶液
79
8.6相关文件
84
第9章量值溯源5
84
9.1概述
84
9.2职责
84
85
9.3检定/校准计划（量值溯源计划）
质量手册
文件编号：
MZCADC/QM-09-1
第1版第0次修订
第5页共6页
主题：
目录
颁布日期：
2009年07月01日
QC
9.8期间核查
9.9标准物质的存储、使用管理85
9.10相关文件85
第io章抽样和样品处置87
Q7
10.1概述'
Q7
10.2职责
10.3抽样87
10.4样品接收88
10.5样品制备88
10.6样品标识88
10.7样品留样所
10.8样品流转88
10.9样品贮存88
89
10.10样品的处理
90
10.11样品的保密与安全
90
10.12样品流转记录
90
10.13相关文件
91
第11章结果质量控制
91
11.1概述
质量手册
文件编号：
MZCADC/QM-09-1
第1版第0次修订
主题：
目录
第6页共6页
颁布日期：
2009年07月01日
10
11.2职责91
11.3检测结果质量控制技术校核方法91
11.4质量控制计划的制定及实施91
11.5质量控制结果数据的记录92
11.6质量控制结果数据的分析处理92
11.7相关文件92
第12章检测结果报告93
12.1概述93
12.2职责93
12.3检测报告的基本要求93
12.4检测报告单应体现的信息内容93
12.5分包检验结果的表达93
12.6报告的修改94
12.7检验报告的格式94
12.8检验报告的发送94
12.9相关文件94
附录95
附录1程序文件目录95
附录2检验室人员一览表96
附录3认证项目一览表97
质量手册
文件编号：
MZCADC/QM-09-1
第1版第0次修订
主题：
单位概况
第1页共6页
颁布日期：
2009年07月01日
1单位概况
1.1中心概况
广东省梅州市动物疫病预防控制中心位于梅州市梅江区三角地富奇路7号，占地面积3630平方米，现有建筑面积2059m2,其中检验室面积402m2,是广东省梅州市畜牧兽医局属下正科级参照公务员法管理的事业单位，成立于1975年11月，前称梅县地区畜牧防治所，1988年6月和2003年8月经过二次更名，分别为“梅州市畜禽防治所”和“梅州市动物防疫监督所”。
2007年10月全国畜牧兽医体制改革，梅州市动物防疫监督所与梅州市兽医卫生监督检验所合并，重新组建成立梅州市动物卫生监督所（加挂梅州市动物疫病预防控制中心牌子），所需人员经费由财政核拨，为正科级事业单位，2008年7月经省人事厅批准为参照《公务员法》管理单位。
其基本概况如下：
1.1.1人力资源及分布情况
本中心现有人员编制18人，实有人员18人，其中专业技术人员10人，具有高级职称2人，中级技术职称4人，初级技术职称4人，本科学历8人，人员所学专业覆盖面广，包括动物营养、兽医、医疗卫生等专业。
本中心领导班子3人，1正2副。
中心主任1人，负责中心全面工作，属质量负责人、法人代表,分管办公室。
副主任2人，其中负责动物疫病和饲料产品及动物产品违禁药物残留检测业务管理工作1人，分管检验一室、检验二室。
负责动物卫生监督执法业务管理工作1人，分管动物防疫监督室。
本中心设置了办公室、检验一室、检验二室、防疫监督室共4个股室。
质量手册
文件编号：
MZCADC/QM-09-1
第1版第0次修订
主题：
单位概况
第2页共6页
颁布日期：
2009年07月01日
动物防疫监督室共2人，检验室7人，办公室6人。
1.1.2仪器设备情况
主要分析仪器有液相色谱仪（1台）、酶标仪（1台）、自动洗板机（1台）、电热恒温水浴锅（1台）、PH计（1个）、普通离心机（2台）、涡旋混匀器（2台）、生物显微镜（2台）、恒温培养箱（1台）、生化培养箱（1台）、超声波清洗器（1台）、台式自动高压灭菌器（1台）、干烤箱（1台）、固相萃取（1台）、氮吹仪（1台）、旋转蒸发仪（1台）、流动相过滤器（1台）、循环水真空泵（1台）、PCR仪（1台）、荧光PCR仪（1台）、凝胶电泳成像与分析系统（1台）、II级生物安全柜（2台）、自动细菌鉴定仪（1台）、台式高速冷冻离心机（1台）、电泳仪（1台）、组织匀浆机（1台）等，仪器设备能够基本满足承担开展动物疫病、饲料产品及畜产品违禁药物残留监督检验工作的需要。
1.1.3实验室环境情况
现有检验室面积402m2o实验室经环境检测/评价，温湿度、电磁干扰、噪声、振动等均符合规定。
环境整洁美观，宽敞明亮，实验仪器的放置科学、合理。
精密分析仪器室按照控温、控湿、防尘、防火要求设计。
1.1.4本中心提供了编制检验报告信息和各项管理等自动化条件，应用计算机技术，能够准确、快速、安全地完成数据和信息的收集，为单位开展动物疫病、饲料产品及动物产品违禁药物残留检测等工作提供了科学的保障。
1.2中心性质
中心是梅州市畜牧兽医局根据《动物防疫法》规定和授权，为社会提供公证数据的法定专职检验机构，是社会公益型的非营利性技术事业单位，具有独立法人资格。
质量手册
文件编号：
MZCADC/QM-09-1
第1版第0次修订
主题：
单位概况
第3页共6页
颁布日期：
2009年07月01日
1.3中心职责
（1）承担农业厅或有关部门指定的动物疫
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