完整word版执业中药师中药一必考点表格背诵.docx
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完整word版执业中药师中药一必考点表格背诵
「中药一」必考点,这就是你的救命稻草!
中药与方剂
1
补虚、和中、缓急、调和药性
甘味
2
收敛固涩,生津、安蛔
酸味
3
渗湿利水
淡味
4
性能类似的药物合用,可增强原有疗效。
如:
石膏配知母
相须
5
性能有某种共性,一主一辅,辅药增强主药的疗效
相使
6
一种药物能使另一种药物原有功效降低(人参恶莱菔子)
相恶
7
两种药物合用,能产生或增强毒害反应(乌头反半夏)
相反
8
辅助君药加强治疗主病和主证的药物
针对兼病或兼证起治疗作用的药物
臣药
9
佐助药:
直接治疗次要兼证的药物
佐制药:
消除君、臣药毒性或烈性的药物
反佐药:
与君药药性相反,治疗中起相成作用的药物
佐药
10
引经药:
引方中诸药直达病所的药物
调和药:
调和诸药的作用,使其合力祛邪
使药
中药化学
11
红外光谱(IR):
测定官能团,如羟基、氨基等
紫外光谱(UV):
测定共轭体系化合物。
推断化合物的骨架类型
核磁共振(NMR):
提供不同氢原子情况
生物碱
12
主要成分:
苦参碱和氧化苦参碱
生物活性:
苦参总生物碱具有利尿消肿、抗肿瘤等作用
注意事项:
苦参碱可导致胆碱酯酶活性下降
苦参
13
生物活性:
小檗碱具有明显的抗菌、抗病毒作用
黄连
14
主要成分:
以延胡索乙素进行含量测定
生物活性:
延胡索乙素具有较强的镇痛作用
延胡索
15
主要成分:
汉防己甲素(粉防己碱)和汉防己乙素(防己诺林碱)
防己
16
主要成分:
乌头碱、次乌头碱和新乌头碱(二萜类生物碱)
久煎意义:
双酯型生物碱毒性大,加热生成酯键水解毒性降低
生物活性:
具有镇痛、消炎、麻醉、降压等作用
不良反应:
神经系统及心血管系统毒性
川乌
17
主要成分:
莨菪烷类生物碱
不良反应:
中毒机制主要为M-胆碱反应
洋金花
18
主要成分:
莨菪碱
生物活性:
松弛平滑肌,升高眼压与调节麻痹
注意事项:
心脏病患者及孕妇忌用
天仙子
19
主要成分:
士的宁和马钱子碱
生物活性:
马钱子碱有镇痛作用
马钱子
20
主要成分:
吡咯里西啶类生物碱
生物活性:
抗肿瘤活性
不良反应:
具有肝、肾毒性和胚胎毒性
千里光
21
生物活性:
抗炎、免疫抑制、抗肿瘤、抗生育等活性
不良反应:
胃肠道症状、白细胞和血小板减少、肾功能受损等
雷公藤
糖和苷类化合物
22
苦杏仁:
水解得到的苯甲醛有特殊香味,可鉴别苦杏仁苷
桃仁:
《中国药典》以苦杏仁苷为指标成分进行含量测定
郁李仁:
《中国药典》以苦杏仁苷为指标成分进行含量测定
含氰苷的中药
醌类化合物
26
萘醌:
代表药物紫草
菲醌:
代表药物丹参
蒽醌:
代表药物大黄、虎杖、何首乌、决明子、芦荟
分类
27
生物活性:
产生泻下作用的有效成分为番泻苷类
大黄
28
《中国药典》以大黄素、虎杖苷为指标成分进行含量测定
虎杖
29
生物活性:
降血脂、抗动脉粥样硬化、抗菌、润肠通便
何首乌
30
《中国药典》以大黄酚、橙黄决明素为指标成分进行测定
生物活性:
决明子对视神经有良好的保护作用
决明子
31
《中国药典》采用紫外分光光度法测定药材中羟基萘醌总含量
生物活性:
具有抗肿瘤、抗炎和抗菌活性
紫草
香豆素
32
前胡、秦皮、补骨脂、肿节风
代表药物
33
主要成分:
七叶内酯、七叶苷、秦皮素
生物活性:
强大的抑菌作用
秦皮
木脂素
34
五味子、厚朴、连翘、细辛
代表药物
35
主要成分:
挥发油、木脂素类和黄酮类
注意事项:
含有马兜铃酸I,有明显的肝肾毒性
细辛
黄酮类化合物
36
《中国药典》以黄芩苷进行定性鉴定和含量测定
黄芩
37
主要成分:
主要含大豆素、大豆苷、葛根素等异黄酮
生物活性:
增加冠状动脉血流量及降低心肌耗氧量
葛根
38
《中国药典》以总黄酮醇苷和萜类内酯进行性状鉴定和含量测定
生物活性:
扩张冠状动脉血管、增加脑血流量
银杏叶
39
主要成分:
芦丁
芦丁有邻二酚羟基易氧化,提取时常加硼砂以保护酚羟基
槐花
40
《中国药典》以杜鹃素为指标进行定性鉴定和含量测定
生物活性:
杜鹃素是祛痰的有效成分
满山红
萜类分类
41
单萜植物挥发油主要成分之一
单环单萜:
代表化合物薄荷醇,是薄荷挥发油中的主要成分
双环单萜:
代表化合物龙脑即冰片,具升华性
环烯醚萜:
易被酸水解,氧化显深色。
地黄、玄参炮制过程变黑的原因
单萜
萜类常用中药
42
主要成分:
含有多种二萜内酯类
生物活性:
穿心莲内酯为抗炎的主要成分,临床用于治疗急性菌痢、肠胃炎、咽喉炎、感冒发热等(类抗生素作用)
穿心莲
43
主要成分:
倍半萜内酯化合物,为抗疟有效成分
青蒿
44
主要成分:
裂环环烯醚萜苷类化合物,如龙胆苦苷
龙胆
挥发油
45
具有挥发性、可随水蒸气蒸馏、与水不混溶
特性
挥发油常用中药
46
主要成分:
单萜类及其含氧衍生物,薄荷醇是其质量优劣主要依据
薄荷
47
主要成分:
主含倍半萜类化合物,是莪术挥发油的主要有效成分
生物活性:
莪术油有一定的抗菌、抗癌活性
莪术
48
《中国药典》以桉油精为指标成分,采用气相色谱法进行含量测定
艾叶
49
《中国药典》以桂皮醛为指标成分
肉桂
皂苷类化合物
50
性状:
对粘膜有刺激性;三萜皂苷显酸性;甾体皂苷显中性
发泡性:
强烈振摇能产生持久性泡沫,且不因加热而消失
溶血性:
中药注射液必须考察溶血性
性质
含三萜皂苷的常用中药
51
三七、黄芪、柴胡、商陆、合欢皮、人参、甘草
代表药物
52
人参皂苷二醇型(A型,四环三萜的达玛烷型)
人参皂苷三醇型(B型,四环三萜的达玛烷型)
齐墩果酸型(C型,五环三萜)
人参
53
主要成分:
三萜皂苷(大多数为达玛烷型)
三七
54
主要成分:
甘草皂苷,又称为甘草酸
《中国药典》将甘草酸和甘草苷(黄酮苷)定为质量控制成分
甘草皂苷和甘草次酸都有促肾上腺皮质激素活性,用于治疗胃溃疡
甘草
55
主要成分:
三萜皂苷
柴胡
56
主要成分:
黄芪甲苷
黄芪
含甾体皂苷的常用中药
57
麦冬、知母
代表药物
强心苷
58
甲型强心苷:
五元不饱和内酯环,称强心甾烯类
乙型强心苷:
六元不饱和内酯环,称海葱甾二烯类或蟾蜍甾二烯类
分类
59
α-去氧糖常见于强心苷类,是区别于其他苷的重要特征
特征
60
主要成分:
甲型强心苷
香加皮
罗布麻叶
其他
61
胆酸和胆红素为质量控制成分,去氧胆酸是其解痉的有效成分
牛黄
62
熊去氧胆酸是熊胆的特征性成分和镇痉的主要有效成分
熊胆
63
主要成分:
麝香酮(L-3-甲基十五环酮)
生物活性:
对冠心病有与硝酸甘油同样的疗效,且副作用较小。
麝香
64
斑蝥中斑蝥素具有抗癌作用
斑蝥
65
有较强的肾脏毒性
马兜铃酸
66
绿原酸和异绿原酸是金银花的主要抗菌有效成分
金银花
67
以阿魏酸为指标成分进行鉴别和含量测定
当归
68
主要有效成分为鞣质
五倍子
中药炮制
炒黄
69
缓和寒滑之性,以免伤中。
还可杀酶保苷,利于煎出。
牛蒡子
70
【炮制方法】文火炒至深黄色,有爆鸣声,并有香辣气逸出。
【炮制作用】炒后可缓和辛散走窜之性,以免耗气伤阴;易于粉碎和煎出。
还可杀酶保苷。
芥子
71
【炮制方法】中火炒至大部分爆成白花,完全爆花者占80%以上。
【炮制作用】炒后体泡,易煎出有效成分,走散力强。
王不留行
72
【炮制作用】生升熟降
生品能长于涌吐风痰。
炒后变升为降,长于消食除胀、降气化痰。
莱菔子
73
【炮制方法】炒至黄褐色,刺焦时即可,碾去刺(毒蛋白)。
【炮制作用】毒蛋白毒性成分,经加热处理,可降低毒性。
苍耳子
炒焦
74
【炮制作用】
生山楂--长于活血化瘀,以及高脂血症、高血压病、冠心病
炒山楂--消食化积
焦山楂--长于消食止泻(炒焦后一般均能增强止泻作用)
山楂炭--具有止血(炭药共性)、止泻的功效
山楂
75
【炮制作用】炒黄或炒焦后,缓和苦寒之性,避免伤胃
炒炭后具有止血作用
栀子
炒炭
76
【炮制方法】中火炒至棕褐色
【炮制作用】炒炭后止血作用增强
蒲黄
77
【炮制作用】辛散作用极弱,具有止血的功效
荆芥
麸炒法
78
【炮制作用】麸炒可缓和其峻烈之性,偏于理气健胃消食
枳壳
79
炒苍术--辛味减弱,燥性缓和,气变芳香,增强了健脾和胃作用
焦苍术--辛燥之性大减,以固肠止泻为主
苍术
米炒法
80
【炮制作用】米炒后,毒性降低,矫臭矫味,可内服。
斑蝥素有强烈的刺激性,84℃开始升华,米炒时锅温正适合于斑蝥素升华
斑蝥
土炒法
81
【炮制作用】增强补脾止泻之力
白术
砂炒法
82
【炮制方法】砂烫至棕褐色或深棕色,鼓起,内部红褐色,起小泡
【炮制作用】毒性降低,酥脆易粉碎,可供内服
马钱子
83
【炮制方法】砂炒,撞去毛
【炮制作用】砂炒后,质地松脆,易于除去鳞片,有利于煎出有效成分
骨碎补
滑石粉炒
84
【炮制作用】降低毒性,质地酥脆,多入丸散
水蛭
蛤粉炒
85
【炮制方法】炒至鼓起呈类圆球形,内无溏心
【炮制作用】
降低了滋腻之性;质变酥脆,利于粉碎,矫正了不良气味
蛤粉炒益肺润燥;蒲黄炒止血安络
阿胶
炙法
86
酒大黄:
缓和苦寒泻下,引药上行
熟大黄:
缓和泻下,增强活血祛瘀(黄酒,隔水炖或蒸至内外焦黑色)
醋大黄:
减弱泻下作用,消积化瘀
清宁片:
泻下作用极缓,适用于老年便秘、体弱及久病患者(黄酒,熟蜜)
大黄
87
姜黄连:
缓和苦寒之性,增强止呕作用
萸黄连:
抑制苦寒之性,使黄连寒而不滞
黄连
88
酒白芍:
酸寒之性降低,善于调经止血,柔肝止痛
醋白芍:
引药入肝,敛血养血、疏肝解郁最强
土白芍:
增强养血和脾、止泻作用
白芍
89
酒川芎:
引药上行,增强活血行气止痛作用
川芎
醋炙法
90
先炒药后喷醋:
适用于树脂类、动物粪便类药材,如乳香、没药、五灵脂
91
【炮制作用】延胡索镇痛有效成分为生物碱,醋制可提高生物碱煎出率
延胡索
92
【炮制作用】生品胃刺激强,醋炙后刺激性缓和,利于服用,便于粉碎
乳香
93
【炮制作用】
醋炙香附:
引药入肝经,增强疏肝止痛
四制香附:
行气解郁,调经散结为主(米醋、黄酒、生姜食盐)
酒炙香附:
能增强通经脉的作用
炒炭:
产生止血作用,治妇女崩漏不止
香附
94
【炮制作用】
醋炙后升散之性缓和,增强疏肝止痛作用
鳖血炙:
填阴滋血,抑制其浮阳之性,增强清肝退热的功效
柴胡
盐炙法
95
1、引药下行,增强疗效。
如杜仲、小茴香
2、缓和药物辛燥之性。
如补骨脂
3、增强滋阴降火作用。
如知母、黄柏
作用
96
先炒药后加盐水:
适用于含黏液质较多药物,如车前子
97
盐炙引药入肾,增强补肝肾强筋骨、安胎的作用
杜仲
98
盐炙:
引药入肾,缓和苦燥之性,增强滋肾阴、退虚热作用
酒炙:
降低苦寒之性,免伤脾阳,并可引药上行,清血分湿热
黄柏
99
引药下行,并能增强泻热作用,利尿而不伤阴
泽泻
姜炙法
100
1、制其寒性,增强和胃止呕作用---如黄连、竹茹
2、缓和副作用,增强疗效---如厚朴,可消减其咽喉刺激性
作用
蜜炙法
101
1、增强润肺止咳的作用:
如百部、款冬花、枇杷叶(除去绒毛)
2、增强补脾益气的作用:
如黄芪、甘草等
3、缓和药性:
如麻黄蜜炙后可缓和其发汗作用
4、矫味和消除副作用:
如马兜铃,可缓和苦寒之性,减少呕吐的副作用。
102
先炒药后加蜜:
适合药物质地致密,蜜不易被吸收的药物,如百合
103
麻黄绒:
辛散发汗缓和。
适用于老人、幼儿及体虚风寒外感
蜜麻黄:
辛散缓和,宣肺止咳增强。
用于表邪较轻,咳嗽气喘较重的患者
蜜炙麻黄绒:
辛散力大大缓和,用于表邪已解,咳喘未愈的老幼及体虚患者
麻黄
油炙法
104
【炮制方法】取羊脂油,加入淫羊藿丝,文火炒至油脂吸尽,均匀有光泽。
【炮制作用】可增强温肾助阳作用。
性由寒转温,有促进性功能作用
淫羊藿
明煅法
105
【炮制方法】武火加热至熔化,继续煅至膨胀松泡呈白色蜂窝状固体
中途不得停火和搅拌,搅拌后堵塞了水通路,凉后易形成“僵块”
【炮制作用】寒性降低,涌吐作用减弱,增强了收涩敛疮、止血化腐作用
白矾
106
【炮制方法】武火煅红,投入醋液,煅淬至黑褐色,光泽消失,质地酥脆
【炮制作用】散瘀止痛作用增强;质地酥脆,便于粉碎加工,利于煎出
自然铜
107
【炮制作用】经煅淬水飞后,质地纯洁细腻,消除了颗粒的刺激性,适宜于眼科及外敷用。
黄连及三黄汤煅淬或拌制,可增强清热明目,敛疮收湿
炉甘石
扣锅煅
108
1、改变药物性能,产生或增强止血作用,如血余炭
2、降低毒性,如干漆
作用
蒸法
109
【炮制方法】与黑豆汁拌匀,置非铁质容器,炖至汁液吸尽,药物呈棕褐色
【炮制作用】蒸制后,味转甘厚而性转温,增强了补肝肾强筋骨、益精血乌须发的作用,消除了生品滑肠致泻的副作用。
何首乌
110
【炮制作用】使酶灭活,保存药效;又能软化药物,便于切片
酒黄芩:
借酒升腾之力,用于上焦肺热及肌表湿热;又可缓和苦寒之性
黄芩
111
【炮制作用】熟地黄:
药性由寒转温,味由苦转甜,功由清转补(加黄酒蒸)
炒炭增强了止血作用:
生地炭凉血止血,熟地炭补血止血
地黄
112
【炮制作用】蒸天麻主要是为了便于软化切片,同时破坏酶,保存苷类成分
天麻
煮法
113
【炮制作用】毒性降低,可供内服;并可保证药物的净度
藤黄
114
【炮制作用】生川乌中双酯型乌头碱有大毒,煮后酯键水解,毒性降低
川乌
115
盐附子:
防止药物腐烂,利于贮存
黑顺片、白附片:
毒性降低,可直接入药
炮附片:
以温肾暖脾为主
淡附片:
长于回阳救逆,散寒止痛(甘草、黑豆加水共煮)。
附子
116
制吴茱萸:
降低毒性,缓和燥性(甘草)
盐制吴茱萸:
宜用于疝气疼痛
吴茱萸
燀法
117
1、在保存有效成分的前提下,除去非药用部分。
如苦杏仁(还可杀酶保苷)
2、分离不同药用部位。
如白扁豆
作用
复制法
118
清半夏:
长于化痰,以燥湿化痰为主(白矾)
姜半夏:
增强了降逆止呕作用,以温中化痰、降逆止呕为主(生姜+白矾)
法半夏:
偏于祛寒痰,同时具有调和脾胃的作用(甘草+石灰)
半夏
119
制南星:
毒性降低,燥湿化痰的作用增强(生姜+白矾)
胆南星:
毒性降低,药性由温转凉,味由辛转苦,由温化寒痰转为清化热痰
天南星
发酵法
120
炒神曲:
健脾胃功能增强,发散作用减少
麸炒六神曲:
具有甘香气,以醒脾和胃为主
焦六神曲:
消食化积力强,以治食积泄泻为主
神曲
制霜法
121
1、去油制霜法
2、渗析制霜法:
如西瓜霜(加芒硝)
3、升华制霜法:
如砒霜
分类
煨法
122
煨后除去部分油质,免于滑肠,刺激性减小,增强了固肠止泻的功能
木香
中药制剂
123
有效部位:
某类成分(如生物碱),明确成分的含量应占50%以上
有效成分:
单一成分(如麻黄碱),含量应当占总提取物90%以上
中药制剂的原料
散剂
124
易吸湿或易氧化变质的药物;药物的刺激性大
药物含较多挥发性成分;剂量大的药物
不宜做散剂的药物
125
粒度:
烧伤或严重创伤的外用散剂,通过七号筛的粉末不得少于95%
水分:
除特殊规矩,一般不得过9.0%
制备含有毒性药、贵重药或药物剂量小的散剂,应采用配研法混匀过筛
含有毒性药的内服散剂应单剂量包装
散剂的质量要求
浸出制剂
126
含有毒性药的酊剂:
每100ml应相当于原饮片10g
其他酊剂:
每100ml相当于原饮片20g
酊剂的质量要求
127
流浸膏:
指每1ml相当于饮片1g
浸膏剂:
每1g相当于饮片2~5g
流浸膏与浸膏剂
128
合剂若加蔗糖,含糖量一般不高于20%(g/ml)
合剂
129
糖浆剂含蔗糖量应不低于45%(g/ml)
糖浆剂
液体制剂
130
阳离子型:
如洁尔灭、新洁尔灭
阴离子型:
如硫酸化蓖麻油
两性离子型:
如卵磷脂
非离子型表面活性剂:
如聚山梨酯类(吐温)、单甘油酯类(司盘)
表面活性剂分类
131
剧毒药或剂量小的药物不应制成混悬液
混悬型液体制剂
注射剂
132
致热能力最强的是革兰阴性杆菌产生的内毒素。
脂多糖是内毒素的致热核心
热原
133
纯化水的适用范围:
非灭菌制剂和灭菌制剂(中药注射剂、滴眼剂等)饮片的提取溶剂
口服、外用制剂配制用溶剂或稀释剂
注意:
不得用于注射剂的配制与稀释,只能用于其饮片提取
制药用水的种类
134
注射用水的适用范围:
注射剂、滴眼剂等的溶剂或稀释剂
注意:
应符合细菌内毒素试验要求
135
灭菌注射用水的适用范围:
注射用灭菌粉末的溶剂
注射剂的稀释剂
注意:
按注射剂生产工艺制备,不含任何添加剂
136
1、防止药物氧化
抗氧剂:
亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠
金属离子络合剂:
乙二胺四乙酸(EDTA)、乙二胺四乙酸钠
注射剂的附加剂
137
2、抑菌剂:
甲酚、三氯叔丁醇
138
3、减轻疼痛:
三氯叔丁醇、盐酸普鲁卡因、盐酸利多卡因
139
4、渗透压调节剂:
葡萄糖
140
适用热敏感或在水中不稳定的药物,特别对湿热敏感的抗生素及生物制品
无菌粉末
141
以有效成分制成的中药注射剂,其有效成分的纯度应达到90%以上
以多成分制备的中药注射剂,结构明确成分的含量应不低于总固体量的80%
注射剂的半成品
142
混悬型注射液药物粒径:
15μm以下,含15~20μm者,不超过10%
混悬型注射液不得用于静脉注射或椎管内注射
乳状液型注射液:
不得有相分离现象,不得用于椎管注射
静脉用乳状液型注射液:
90%的乳滴应小于1μm,乳滴不得大于5μm
多剂量包装的注射剂,每一容器的装量一般不得超过10次注射量
注射剂的要求
眼用制剂
143
渗透压调节剂:
常用的有氯化钠、葡萄糖、硼酸、硼砂
附加剂
144
抑菌剂:
常用的有三氯叔丁醇、硝酸苯汞、苯乙醇、羟苯乙酯
145
黏度调节剂:
常用的有甲基纤维素、聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮
146
滴眼剂:
每个容器的装量应不超过10ml
洗眼剂:
每个容器的装量应不超过200ml
眼用半固体制剂:
容器的装量应不超过5g,不溶性药物应制成极细粉
眼用制剂在启用后最多可使用4周
眼内注射溶液、眼内插入剂、供外科手术用和急救用的眼用制剂,均不得添加抑菌剂或抗氧剂。
且应采用一次性包装。
质量要求
栓剂
147
1、油脂性基质
可可豆脂、半合成脂肪甘油酯类
2、水溶性基质
甘油明胶:
常用作阴道栓剂基质
聚乙二醇类:
本类基质体温条件下不熔化,能缓缓溶于直肠液中
栓剂的基质
148
脂肪性基质的栓剂:
应在30分钟内全部融化
水溶性基质的栓剂:
应在60分钟内全部溶解
栓剂应在30℃以下密闭贮存和运输;生物制品应在2℃~8℃贮存和运输
质量要求
胶嚢剂
149
药物的水溶液或稀乙醇溶液
刺激性强的易溶性药物
易风化的药物;吸湿性强的药物
不宜制胶囊的药物
150
增塑剂:
甘油、山梨醇、羧甲基纤维素钠
增光剂:
十二烷基磺酸钠
防腐剂:
对羟基苯甲酸酯类
增稠剂:
琼脂 着色剂:
柠檬黄、胭脂红 芳香矫味剂:
乙基香草醛
胶囊的囊材组成
151
适合:
软胶囊可填充各种油类或对囊壁无溶解作用的药物溶液或混悬液
不适合情况
1、水溶性或挥发性有机物(如乙醇)或充填药物的含水量超过5%,会溶解软胶囊
2、醛类可使囊膜中明胶变性
3、0/W型乳剂
4、填充药物混悬液时,分散介质常用植物油或聚乙二醇400(PEG400)
5、强酸性可导致明胶水解而泄漏,强碱性可引起明胶变性而影响溶解释放
6、填充固体药物时,药粉应过五号筛
填充物料的要求
152
内容物含水分:
硬胶囊不得过9.0%
崩解时限:
硬胶囊为30分钟,软胶囊为1小时
胶囊应密封贮存,其存放环境温度不高于30℃
质量要求
丸剂
153
每丸重量在0.5g(含0.5g)以上的称大蜜丸
每丸重量在0.5g以下的称小蜜丸
蜜丸
水蜜丸
154
嫩蜜:
用于含黏液质、胶质、糖、淀粉、油脂、动物组织等黏性较强的药粉制丸
中蜜(又称炼蜜):
适用于黏性中等的药粉制丸
老蜜:
用于黏性差的矿物药或富含纤维的药粉制丸
蜂蜜的选择
155
黏合剂:
米糊或面糊。
“取其迟化”可延长药效。
含毒性饮片或刺激性饮片以及需延缓药效的方药,可制成糊丸。
糊丸
156
蜡丸在体内不溶散,缓缓持久释放药物,与缓释、控释制剂相似。
毒性或刺激性强的药物,制成蜡丸可减轻毒性和刺激性。
蜡丸
157
蜜丸(浓缩蜜丸):
不超15.0%
水蜜丸(浓缩水蜜丸):
不超12.0%
糊丸、水丸(浓缩水丸):
不超9.0%
蜡丸、滴丸:
不检查水分
丸剂的含水量
158
小蜜丸、水蜜丸和水丸:
1小时内全部溶散
浓缩丸和糊丸:
2小时内全部溶散
丸剂的溶散时限
颗粒剂
159
水分:
不得过8.0%
粒度:
不能通过1号筛+通过5号筛的总和不得过15%
溶化性:
可溶性颗粒和泡腾颗粒,加水5分钟全部溶化
溶出度:
混悬颗粒剂应检测溶出度
释放度:
缓释和控释颗粒、肠溶颗粒应检测释放度
质量要求
片剂
160
咀嚼片:
一般应选择甘露醇、山梨醇、蔗糖等水溶性辅料作填充剂和黏合剂
口服片
161
含片、口腔贴片、舌下片(主要适用于急症的治疗)
口腔用片
162
阴道片与阴道泡腾片(30分钟融变)
外用片
163
稀释剂适用情况:
主药剂量小于0.1g;浸膏黏性太大;浸膏量多而制片困难
吸收剂适用情况:
含有较多挥发油、脂肪油,而需制片者
片剂辅料
164
淀粉:
常用的稀释剂、吸收剂和崩解剂
糖粉:
稀释剂,兼能矫味和黏合(口含、咀嚼片及纤维性或疏松的中药制片)
甘露醇:
口含片的主要稀释剂和矫味剂
硫酸钙二水物(磷酸氢钙):
挥发油的吸收剂
165
润湿剂:
无黏性,但诱发药粉黏性。
用于一定黏性的药料压片(水、乙醇)
黏合剂:
有黏性,适用于没有黏性或黏性不足的药料制粒压片
常用的有:
淀粉浆(糊)、糖浆、胶浆类;微晶纤维素、纤维素衍生物
润湿剂与黏合剂
166
口含片、舌下片、咀嚼片、缓释片;中药半浸膏片
不加崩解剂药片
167
干燥淀粉、羧甲基淀粉钠、羟丙基淀粉
低取代羟丙基纤维素、微晶纤维素、海藻酸钠
泡腾崩解剂:
碳酸氢钠+枸橼酸→产生气体
崩解剂
168
硬脂酸镁、月桂醇硫酸镁、微粉硅胶、滑石粉
聚乙二醇:
为水溶性润滑剂
片剂的润滑剂
169
口崩片:
60秒 可溶片:
3分钟 舌下片:
5分钟
含片:
10分钟 普通压制片:
15分钟 药材原粉片:
30分钟
浸膏(半浸膏)片:
1小时
片剂崩解时限
药物新型给药系统与制剂新技术
170
缓释制剂:
缓慢地非恒速释放药物