食品安全BRCGS包装材料全球标准第6版管理手册.docx
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食品安全BRCGS包装材料全球标准第6版管理手册
版本：
A/0
编号：
BRC-01
食品安全BRCGS包装材料全球
标准第6版管理手册
管理手册
编制
审核
批准
受控状态：
受控
0.1颁布令
0.1颁布令
0.2前言
0.3管理手册的使用及范围
0.4使用标准、属于及定义
1高级管理层承诺
1.1高级管理层承诺与不断改善
1.2管理层审查
1.3组织机构、职责和管理权限
2危害与风险管理
2.1危害与风险管理团队
2.2危害分析与风险评估
3产品安全和质量管理
3.1产品安全及质量管理体系
3.2文档控制
3.3记录保存
3.4规格
3.5内部审核
3.6纠正和预防措施
3.8产品真伪、承诺和产销链
3.9分包活动和外包流程管理
3.10服务提供商管理
3.11可追溯性
3.12投诉处理
3.13产品撤回、意外事件及产品召回管理
4现场标准
4.1外部标准
4.2建筑物构造和内饰：
原材料搬运、制作、加工、包装和贮藏区。
4.3公共设施
4.4现场安保与产品防护
4.5布局、产品流和隔离
4.6设备
4.7维护
4.8内务管理和保洁
4.9产品污染控制
4.10废料和废料处置
4.11害虫管理
5产品和流程控制
5.1产品开发
5.2图形设计作品控制
5.3包装印刷控制
5.4流程控制
5.5测量及监控仪器的校准和控制
5.6产品检测、测试和测量
5.7不合格产品控制
5.8到货
5.9所有材料、半成品和成品的贮藏
5.10发货和运输
6人员
6.1培训和能力：
原材料搬运、制作、加工、包装和贮藏区
6.2个人卫生：
原材料整理、制作、加工、包装和贮藏区
6.3员工设施
6.4医疗检查
6.5防护服
7对贸易产品的要求
7.1贸易包装产品制造商/包装商的审批和绩效监督
7.2规格
7.3产品检验和实验室测试
7.4产品合法性
7.5可追溯性
附件1程序文件清单
0.1颁布令
本公司为建立、实施及持续改进一次性餐具的产品安全和质量管理，提高产品的安全和质量增强顾客的满意度依据BRCGS《包装材料全球标准》第6版（以下简称本标准）、食品安全法律法规要求客户要求、行业要求及本公司生产的产品特点，编制了本《管理手册》，经认真审核，现予颁布实施。
本手册是公司一次性餐具产品产品安全和质量管理的纲领性文件，是产品安全和质量管理体系运行的准则，公司的所有部门和全体员工应认真贯彻执行手册中的各项规定，确保为客户提供满意的产品和服务。
本手册从颁布之日起执行，要求本公司各部门、全体员工严格贯彻执行。
总经理：
2020年3月2日
0.2前言
0.2.1包装法规
本《标准》的一贯宗旨是协助工厂及其客户遵守产品安全的立法要求。
有关包装的立法细节在全球各地或有所不同，通常重点关注与食品接触的包装材料。
总体上都要求包装制造商：
•生产不会对人体健康造成危害的包装
•提供可确保最大限度地减少产品污染风险的加工环境
•使用不会对人体健康造成伤害的原材料或原料
•在产品供应链和可使用周期中尽量充分保持、保护和储存产品
•确保向消费者展示产品信息。
0.2.2本标准的原则
企业必须对其制造流程和产品有全面的认识。
企业必须具备相应的体系，确保在可持续的洁净环境内生产产品和始终满足客户对质量和产品安全的预期。
本《标准》基于下列重要的组成部分：
高级管理层承诺；产品和制作流程风险评估；以及管理产品质量和安全的系统性方法。
0.2.2.1高级管理层承诺
在企业内，生产产品的安全、合法性和质量必须看作是一项跨部门的职责，运用组织上下不同的技能和专长共同维护。
本《标准》原则的有效应用延伸到了个人职责或技术部门之外，而且必须融合来自生产运营、工程、分销管理、原材料采购、关心客户反馈和如培训等人力资源活动的承诺。
有效实施《标准》的起点是高级管理层对建立一整套政策的承诺,
此将作为一种手段指导各项活动，而这些活动则统统都旨在确保安全和合法的包装材料的生产。
0.2.2.2基于风险的体系
《标准》要求对与制造包装材料相关的产品安全和质量进行风险评估。
《标准》内界定的危害和风险分析流程应能够通过现有的先决计划，例如清洁、害虫控制和保养，或引进特定控制措施，来识别和控制潜在的风险。
有效的危害和风险分析是管理体系的基础。
该体系的建立要求统筹考虑所有相关部门的意见，而且必须得到高级管理层的支持。
0.2.2.3质量管理体系和合适的运营条件
本《标准》要求公司应记录其达到《标准》主要要求的管理政策和流程的框架，还期望企业将维持必需的基本环境和运营条件，在恰当的卫生条件下生产安全合法的产品。
0.2.3本标准的要求
•基本要求
在本《标准》中，某些意向声明被指定为“基本〃声明。
这些要求将以“基本"一词进行标记，并且加注以下符号.这些基本声明附带的要求与建立有效的产品质量和安全操作的关键体系有关。
请在以下章节查看更多信息：
•高级管理层承诺与不断改善（1.1）
•危害分析与风险评估（2.2）
•规格（3.4）•内部审核（3.5）
•纠正和预防措施（3.6）•可追溯性（3.11）
•内务管理和保洁（4.8）
•流程控制（5.4）
•培训和能力（6.1）o
不遵守基本意向声明的要求（即重大不符合项）可能导致无法通过认证。
这将要求进行进一步的全面审核，以证明合规证据。
0.2.4卫生分类
包装行业生产的包装各种各样，包含用于众多不同行业的多种材料。
鉴于生产活动范围广大，标准审核必须适合生产材料的性质及预订用途。
客户期望购买的所有包装材料可以安全用于预订用途，质量符合约定的规格。
0.2.5公司的产品安全和质量方针和目标的颁布
0.2.5.1公司的产品安全和质量方针：
产品安全、品质卓越、持续改进、顾客满意。
0.2.5.2公司的产品安全和质量目标
BRCGS包装材料全球标准管理手册
公司总质量目标
1、成品批次检验合格率＞98%；
2、顾客满意度达到95分以上；
3、产品安全事故次数0次
4、出货产品安全不良率0PPM
2.2质量目标分解
生产部：
生产计划按时完成率＞98%
人事行政部：
人员培训达成率100%
销售中心：
顾客满意度达95分以上；
技术品质部：
原材料检验合格率99%
成品批次检验合格率98%
产品安全事故次数0次
出货产品安全不良率0PPM
采购部：
供方产品交付及时率＞98%
总经理：
2020年3月2日
0.2.6组织架构图
0.3管理手册的使用及范围
0.3.1本手册依据本标准的要求以及公司产品安全和质量方针、产品安全和质量目标编制，用以指导公司内部与产品安全和质量管理相关的部门和人员从事与产品安全和质量相关的活动。
0.3.2本手册所规定的产品安全和质量管理体系要求适用于公司一次性餐具的产品安全和质量管理体系所需的各过程，包括，高级管理层承诺、危害与风险管理系统、产品安全及质量管理体系、工厂标准、产品和流程控制和人员等相应的控制。
0.3.3不适用说明：
无
0.3.4本手册所规定的产品安全和质量管理体系要求适用于公司的各职能部门和生产场所，包括人事行政部、生产部、销售中心、采购部、技术品质部、仓库、管理层
0.3.5本手册适用的范围为：
一次性餐具
0.3.6本手册适用于：
顾客验厂、认证机构审核、内部审核。
0.4引用标准、术语及定义
0.4.1.引用文件
0.4.1.11509000:
2015《质量管理体系一基础和术语》
0.4.1.2BRCGS《包装材料全球标准》第6版
0.4.2术语
0.4.2.1本产品安全和质量手册采用GB/T19000-2016idtIS09000：
2015《质量管理体系一基础和术语》及BRCGS《包装材料全球标准》第6版附录词汇表。
1高级管理层承诺
工厂的高级管理层应展现他们全面承诺实施《包装材料全球标准》的各项
要求。
1.1.1工厂应制定成文的政策，说明工厂将竭尽其义务按规定的质量生产安全
合法合规产品以及确认对其客户负责的宗旨。
此项政策应：
-由工厂的总负责人签署
向全体员工传达。
1.1.2X厂的高级管理人员应制定和维护一个清晰和有效的计划来开发和不断改进产品安全和质量文化。
规程应包括：
-包括工厂内影响产品安全和质量的所有部分、定义明确的活动质量
-说明将如何实施和衡量这些活动，以及计划时间表
•对已完成活动和持续进行活动的有效性的评估。
条款于2021年2月1日生效。
1.1.3X厂的高级管理层应建立明确的目标，以依照工厂产品安全与质量政策和本《标准》维护并改进
所生产产品的质量、安全和合法性。
这些目标应：
-编制成文，而且包括要达到的目的或明确的实施措施
-明确地向相关员工传达
-受到监督，而且按照事先决定的合适频率向工厂的高级管理层报告结果。
1.1.4公司高级管理层应就安全包装材料的生产，在遵照本标准的要求下提供符合必要资格的人力和财务资源。
1.1.5公司的高级管理层应建立相应的体系，以确保工厂及时了解并审查：
-科学和技术的最新发展
-行业实践规范
-制造国和产品使用国（如知道）所实施的所有相关立法。
产品应满足制造国和已知使用国的最低法律要求。
1.1.6X厂应备有本《标准》的最新纸质或电子真实原始版本，而且及时了解在BRCGS网站上所发布的对本《标准》或协议的任何更改。
1.1.7在工厂已取得对本《标准》的认证的情况下，工厂应确保在证书中所指定的审核到期日或之前进行重新认证的审核。
1.1.8工厂的最高层生产或运营经理应参加本《标准》认证审核的首次会议和总结会。
相应的部门经理和副经理应做到在审核进行期间根据需要随叫随到。
1.1.9工厂的高级管理层应确保在上一次按照本《标准》的审核中所发现的任何不符合项的根本原因已得到有效的处理，以避免再次发生。
1.1.10仅应根据审核协议章节（第III章第5.6节）中详述的使用条件使用BRCGS标志和认证状态参考。
1.2管理评审
公司高级管理层制定《管理评审控制程序》确保施行管理评审，确保产品安全和质量管理体系的充分实施和有效性，并识别相关的改进机会。
1.2.1应按适当计划的时间间隔（至少每年举行一次）举行由工厂高级管理层参加的管理评审会议，以审查工厂对本《标准》和1.1.3条款所设目标的执行情况。
1.2.2审查过程应包括对以下各项的评价：
-上一次管理评审的文档、行动计划和时间框架
-内部、第二方和第三方审核的结果
-任何客户绩效标准、投诉和反馈
-危害和风险管理（HARM）体系的有效性
-任何适用法律和认证计划变动所带来的影响
-任何突发事件、纠正措施、不符合规格的结果和不合格材料
•资源要求
-任何未实现的目标，以了解根本原因。
在设定未来目标和促进
持续改进时，应用到此信息
-产品防护和产品预防诈骗规划的有效性。
1.2.3会议必须编制成文且用于对目标进行修订。
审查过程中所商定的决策和措施应有效地向相关员工传达，而且各项措施必须在约定的时间框架内得到落实。
1.2.4X厂应制定有据可查的体系，使产品安全、合法性、完好性和质量问题得到指定经理的关注。
体系应解决需要立即采取行动的问题。
1.3组织机构、职责和管理权限
公司应建立明确的组织结构和沟通机制，以实现对产品安全、合法性、监管合规和质量的高效管理。
详见《各部门的职责和管理权限》1.3.1公司定期更新示公司管理结构的最新组织图。
应明确划分确保产品安全、质量和合法性的各项活动的管理责任，且得到各负责经理的理解。
另外还应以书面形式明确，如果负责人缺席，谁将代表负责人行使职权。
详见《公司组织架构图》
1.3.2工厂的高级管理层应确保全体员工都明确自己的责任。
在对于所进行的活动制定有成文的工作指导的情况下，相关员工应有权取用这些文件且能够证明工作是依照相应的指导进行的。
2危害与风险管理
2.1危害与风险管理团队
公司成立危害及风险分析团队对危害与风险管理系统进行管理。
2.1.1应由多学科团队制定、审查和管理危害分析和风险评估，团队中包括负责质量、技术、工程/维护、生产操作和其他相关职能的人员。
如果工厂内部缺乏相应的专业知识，可使用外部技术力量分析任何危害、发生危害的风险和/或开发以及审查危害与风险管理体系。
但是，体系的日常管理应始终是工厂自己的责任。
2.1.2多学科团队应有一名指定的团队负责人，他们应接受适当的培训，且能够展示危害和风险分析的相关能力和经验。
2.1.3团队应能够展示运用危害与风险分析原则的能力，并且可以在工厂发生变动和客户提出要求时予以跟进。
2.2危害与风险分析
公司制定《危害与风险HACCP计划控制程序》，《关键控制点与关键限值确定控制程序控制程序》确保识别所有可以对产品安全与合法性造成危害的因素，并建立适当的控制措施。
2.2.1应明确界定危害分析与风险评估的范围，并制定成文，范围应包括预期认证范围所涵盖的所有产品和流程。
2.2.2HARA团队应及时了解并考虑以下事项：
-与特定流程和原材料相关的历史、已知和可预见的产品安全危害
-产品的预期用途（已知）
-已知的可能影响安全的产品缺陷
-相关行为守则或被认可的指南
-法规要求。
2.2.3应为每一种产品、产品组和流程制定全面的产品描述，其中应包括有关产品安全和完整性的相
关信息。
作为指南，这应包括：
-成分（例如原材料、油墨、清漆、涂层以及其他印刷化学品）
-原材料的来源，包括使用再生材料
-包装材料的预期用途以及明确的使用限制；例如，直接接触食品或其他卫生敏感产品，或物理或化学条件。
2.2.4为每个产品、产品组和流程制定的工艺流程图应列出从原材料接收，到制造和贮藏，到分发给客
户的每项过程步骤。
作为指南，在适用情况下应包括：
•作品和规格的接收和审批
•原材料的接收和准备，例如添加剂、油墨和粘合剂
-各个制造过程步骤
-设备的在线测试或测量
-使用返工和消费后回收材料
•任何转包流程
-客户退货。
2.2.5HARA团队每年应至少一次验证工艺流程图的准确性，跟进任何重大事件或流程变更。
2.2.6HARA团队应识别和记录有理由认为会在与产品和流程相关的每一个步骤中发生的所有潜在产品安全危害。
所考虑的危害（如相关）应包括：
-微生物危害
-化学污染（例如污染、气味、过敏原、油墨、清漆和胶水的成分转移）
-物质从包装材料无意转移到食品或其他卫生敏感产品中的可能性
-异物
-使用再生材料可能产生的问题
•可预见的消费者滥用
-危害消费者安全的关键缺陷
-可能影响最终产品使用时的功能完整性和性能的危害
-恶意干预的可能性
-原材料欺诈的可能性。
2.2.7HARA团队应确定预防、消除或减少各产品安全危害到可接受水平所需的控制措施。
在通过现有的第3、4和6节内规定的前提方案实施控制的情况下，应加以审查，确保其可以充分控制识别的风险，且在必要情况下，可以控制实施的改进措施。
2.2.8对于每一种需要进行控制的危害，除了通过现有的前提方案加以控制，还应对控制点进行评审，以识别那些临界的控制点。
该流程应包括根据发生的可能性和结果的严重程度评估每种危害的风险等级。
临界控制点（CCP）应为那些要预防、消除或减少产品安全危害到可接受水平所需的控制点。
如果控制点不是临界控制点，且可以通过现有前提方案实施控制，则应制定一项方案，以充分确定已被识别并得到有效控制的危害。
2.2.9对于每一个CCP,应确定其相应的临界限值，以清楚地识别流程是处于受控状态还是失控状态。
在可能的情况下，临界限值应是可测量的，并清楚记录其设定基础。
在确定限值时，应考虑相关的法规和行为守则。
2.2.10对于每一个CCP,应确定监控体系，确保符合临界限值的规定。
应保持对所有的监控进行记录。
根据《标准》开展的内部审核应包含与临界控制监控相关成文的规程（参看条款3.5）o
2.2.11当监控结果表明未能满足CCP的控制限值时，应确认需要采取的纠正措施并记录在案。
这应包括隔离和评估潜在的不符合规格的产品的流程，确保在未确定产品安全性、质量和合法性之前不予解禁。
2.2.12每年应至少一次审查危害与风险管理体系和前提方案，跟进任何重大事件或流程变化。
审查应包括验证危害分析与风险评估计划的有效性，并应包含以下任何事项：
-流程的变动
-产品成分的变动
-投诉
-产品故障以及从消费者处召回制成品（包含系统测试）
-产品撤回
-前提方案的内部审核结果
-外部和第三方审核结果
-与材料、流程或产品相关的行业内的新发展。
3产品安全与质量管理
3.1产品安全及质量管理体系
公司为满足本标准要求而制定本管理手册及相关程序、作业指导书、操作过程等文件，以实现持续一致的运用，促进培训工作和支持安全、合法产品生产过程中的尽职尽责。
3.1.1
工厂的编制成文的政策、规程、工作方法和规范应合并成易于浏览的可随时访问的系统，并考虑将其翻译成适当的语言。
如果工厂是受总部管理的公司的一部分，应将工厂系统和其他工厂以及总部之间的互动记录在案。
工厂内必须保存有接受评估的工厂开展运营所需的所有政策和流程。
3.1.2
体系应得到全面实施，并按适当计划的时间间隔开展审查，在必要时加以改进。
3.2文档控制
公司制定《文件控制程序》确保只提供和运用正确版本的文件，包括记录册。
3.2.1公司按《文件控制程序》，管理构成产品安全与质量管理体系一部分的文件。
规程应包括：
•控制文件一览表，标明最新的版本编号
•控制文件的识别和授权方法
•对文件做任何改动或修改的理由记录
•文件更新时替换现有文件的系统。
3.2.2在文件和记录为电子形式的情况下，应：
•安全地存储（例如授权查看、修改控制或密码保护）
•备份以防止丢失或恶意干预。
3.3记录保存
公司制定《文件控制程序》及《记录控制程序》，保存真实的记录，以体现对产品安全、合法性和质量的有效控制。
3.3.1记录应清晰、得到授权、以良好的条件予以保存且可检索。
3.3.2对记录的所有修改均应通过授权进行，而且应对修改的合理性进行记录。
3.3.3公司的高级管理层应确保制定成文的规程，并在组织内实施，审查、维护、储存和检索与产品安全、合法性、监管合规和质量有关的所有记录。
3.3.4对于与包装使用寿命和设计作为容器的产品有关的记录，工厂应记录其保留期限，并应遵守任何客户要求。
3.4规格
应制定适当的规格来规范原材料、中间品和成品，以及可影响成品的安全性、质量或合法性还有客户要求的任何产品和服务。
3.4.1规格应适当详细、准确并符合相关产品安全和法规要求。
规格可采用印刷或电子文档的形式，或作为在线规格系统的一部分。
3.4.2按照客户的要求，公司应与相关方签署正式规格协议。
如果规格未予以正式约定，公司应能够证明已采取措施以确保建立协议。
3.4.3在生产食品或其他卫生敏感产品的包装时，应制定合规声明，让包装使用者可以确保包装和可能接触包装的产品之间的兼容性。
合规声明应由适当的合格人员编写并授权。
合规声明至少应包括以下内容：
-制造包装所用材料的性质
-确认包装符合相关法律的要求
-是否包含任何消费后回收材料。
声明应注明：
-发布日期及到期日（如适用）
-该产品的任何使用限制，以及
-包装的使用寿命（如相关）。
工厂须根据基于风险的频率审查合规声明。
3.4.4在适当情况下，包装材料上的制造商商标或标志应获得相关方的正式同意。
3.4.5应在产品成分或特征发生变化时，或按照适当的预定的时间间隔，开展规格审查流程。
将审查和变动记录在案，在需要时传达给客户。
有关任何现有协议或合同的变动，应协商一致、记录在案并传达到相应的部门。
3.5内部审核
公司制定《内部审核控制程序》，并通过内部审核证实有效运用《包装及包装材料全球标准》要求。
3.5.1公司应制定一个内部审核计划方案。
对每个活动的审核的频率应依据该活动的相关风险及以前的审核表现来确定。
所有流程应每年至少审核一次。
内部审核计划应得到全面有效实施。
3.5.2作为最低要求，内部审核计划的范围应包括：
-HARA或产品安全与质量计划，包括为执行计划而进行的活
动（例如供应商审批、纠正措施和验证）
•前提方案（例如卫生，害虫控制）
-产品防护与产品欺诈预防计划
-为符合本《标准》和模块而执行的规程。
计划内的每次内部审核应具备确定的范围，并考虑HARA或产品安全计划中的一个具体活动或部分。
3.5.3内部审核应由接受过适当培训的合格审核员进行。
审核员应独立于接受审核的流程或活动，以保证公正性（即他们不能审核自己的工作）。
3.5.4内部审核报告应识别符合项以及不符合项。
应将结果通报给被审核活动的负责人员。
开展根本原因分析，确定合适的纠正措施，由指定经理负责实施。
3.5.5除内部审核计划的制造旨在与食品或其它卫生敏感产品接触的材料的工厂，还应制定一个单独的编制成文的检查计划，以确保现场环境和加工设备依照适当的条件得到维护。
作为最低要求，这些检查应包括:
-清洁和内务管理的卫生检查评估
•识别建筑物或设备对产品的风险。
这类审核的频率应以风险为基础。
3.6纠正和预防措施
公司应能够体现他们使用来自其体系和流程故障中所查明的信息，以进行必要的纠正并预防措施。
3.6.1公司制定并实施《纠正和预防措施的程序》，并确定预防措施。
至少应通过根本原因分析
实施持续改进计划，并防止在以下情况中再次出现不符合项：
-对不符合项的趋势分析显示，某种不符合项显著增加
-某个不符合项给产品带来安全、合法、完整或质量方面的风险（包括撤回）
-内部、第二方和第三方审核的结果
-客户投诉
-在线测试设备故障
-任何突发事件。
3.6.2工厂应评估根本原因分析以及任何纠正与预防措施的有效性。
3.7供应商审批和绩效监督
公司制定《供应商审批及绩效监控控制程序》对供应商进行批准和监控。
3.7.1根据风险分析和明确的绩效标准，工厂应有成文规定的供应商审批流程和持续评估方案。
这些适用于以下供应商：
-材料
-外包（分包）生产。
在对产品的安全、质量或合法性有潜在影响的情况下，流程应确保采购的材料和服务符合规定的要求。
3.7.2审批规程应基于风险，并包括以下一项或多项：
•适用于《全球标准》或GFSI基准标准的有效认证。
认证范围应包括购买的原材料，工厂应使用BRCGS名录核实任何BRCGS认证。
•供应商审核，范围包括产品安全、可追溯性、HARA审核和良好操作规范，且由经验丰富且有证据证明合格的产品安全审核员执行审核。
若供应商审核由第二或第三方完成，公司应能够：
•证明审核员的资质
-确认审核范围包括产品安全、可追溯性、HARA审核和良好操作规范。
-获取一份完整的审核报告并进行评估或
如果提供了一份有效的基于风险的正当理由说明，也可以使用一分符合要求的填好的供应商问卷作为初始审批之用。
调查问卷的范围应包括产品安全、可追溯性、HARA审核和良好操作规范，且经过了一名可证明有能力的人员的审查和验证。
3.7.3应有成文的流程对供应商表现进行后续评估，评估应基于风险和明确的表现指标。
流程应完整执行。
在审批通过是基于调查问卷的情况下，应根据基于风险的约定时间间隔重新审批一次，而且供应商必须在此期间通知工厂任何重大变化，包括认证状态的任何变化。
应保留和审查持续供应商评估和任何必要行动的记录。
3.7.4X厂应备有最新认可供应商一览表或数据库。
可以记录在
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