度中国医药行业市场需求现状分析与发展计划商机分析研究报告.docx

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度中国医药行业市场需求现状分析与发展计划商机分析研究报告

2018-2024年中国医药行业市场需求现状分析与发展商机分析研究报告

（一）行业利润水平的变动趋势及变动原因

     1、行业利润总额变化趋势

     我国医药工业整体发展态势良好，行业盈利能力持续增强。

在各项有利因素的作用下，医药工业的利润总额呈现稳定增长的态势。

根据资料显示，2015 年我国医药工业利润总额达到2,749 亿元，同比增长12.30%。

图：

2011-2015 年我国医药工业利润总额及变化情况

     2、行业利润率变化趋势

     2007 年以来，医药工业的销售利润率水平稳步上升，并于2010 年升至近十年最高点11.7%。

近年来，由于国家通过医保控费、药品招标制度改革等手段持续对药品价格进行调控，药品价格呈下降趋势；另一方面，由于原料药生产的环保要求不断提高，人工成本持续上涨，药品制造成本呈上升趋势。

因此，2011年以来医药工业销售利润率略有下降，但仍维持在10%以上。

图：

2007-2015 年我国国医药工业利润率水平

（二）市场竞争格局及竞争对手情况

（1）抗感染类制剂

     抗感染类制剂产品主要包括，合作产品的注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠、自有产品的头孢克洛缓释片、头孢克肟胶囊等品种。

根据工信部发布的《2015中国医药统计年报化学制药分册》中的产量数据进行测算，主要竞争对手情况如下：

     ①注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠

     注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠（冻干粉针剂型，1.25g，复方）2015 年产量为922.83 万瓶，市场占有率为100%。

     ②头孢克洛缓释片

     2015 年我国头孢克洛缓释片（0.375g）总产量为9,694.36 万片，昂利康的市场份额为23.76%。

国内共有三家企业生产头孢克洛缓释片（0.375g），除昂利康外，其他两家分别为湖南百草制药有限公司、山东淄博新达制药有限公司。

     ③头孢克肟胶囊

     2015 年我国头孢克肟胶囊（0.1g）总产量为86,469.74 万粒，昂利康的市场份额为18.29%。

头孢克肟胶囊（0.1g）主要生产企业有昂利康、成都倍特药业有限公司、齐鲁制药有限公司、石药集团欧意药业有限公司等。

（2）抗高血压类制剂

     抗高血压类制剂产品主要包括苯磺酸左旋氨氯地平片和硝苯地平缓释片两个品种，这二个产品均为自有产品。

根据工信部发布的《2015 中国医药统计年报化学制药分册》中的产量数据进行测算，主要竞争对手情况如下：

     ①苯磺酸左旋氨氯地平片

     昂利康生产的苯磺酸左旋氨氯地平片包含两个规格，分别为2.5mg 和5mg。

2015 年，我国苯磺酸左旋氨氯地平片（2.5mg）总产量为155,530.03 万片，昂利康的市场份额为4.88%。

苯磺酸左旋氨氯地平片（2.5mg）的生产厂家较多，主要生产企业为施慧达药业集团（吉林）有限公司、扬子江药业集团上海海尼药业有限公司、华北制药股份有限公司以及昂利康等。

其中：

施慧达药业集团（吉林）有限公司作为该品种的原研企业，市场份额最高；华北制药股份有限公司、扬子江药业集团上海海尼药业有限公司与昂利康市场份额相当；其他生产企业所占市场份额较低。

     2015 年，我国苯磺酸左旋氨氯地平片（5mg）总产量为15,690.80 万片，昂利康和华北制药股份有限公司生产规模较大。

     ②硝苯地平缓释片

     2015 年我国硝苯地平缓释片（Ⅰ，10mg）总产量635,068.01 万片，昂利康市场份额为1.83%。

硝苯地平缓释片生产厂家较多，市场集中度不高，主要生产企业有亚宝药业集团股份有限公司、扬子江药业集团江苏制药股份有限公司、德州德药制药有限公司等。

     （3）消化系统类制剂

     消化系统类制剂产品主要包括马来酸曲美布汀分散片、多潘立酮片、胶体果胶铋胶囊等品种，马来酸曲美布汀分散片、多潘立酮片、胶体果胶铋胶囊均为合作产品。

根据工信部发布的《2015 中国医药统计年报化学制药分册》中的产量数据进行测算，主要竞争对手情况如下：

     ①马来酸曲美布汀分散片

     马来酸曲美布汀分散片（0.1g）2015 年产量为7,805.70 万片,市场占有率100%。

     ②多潘立酮片

     2015 年，我国多潘立酮片（10mg）总产量398,208.37 万片，昂利康市场份额为15.36%。

国内共有十余家企业生产多潘立酮片（10mg），其中，西安杨森制药有限浙江昂利康制药股份有限公司、山西宝泰药业有限责任公司与昂利康为市场占有率前三名。

     ③胶体果胶铋胶胶囊

     昂利康生产的胶体果胶铋胶囊包含两个规格，分别为50mg 和100mg。

     2015 年，我国胶体果胶铋胶囊（100mg）总产量为31,526.11 万粒，昂利康市场份额为13.20%。

国内共六家企业生产胶体果胶铋胶囊（100mg），分别为山西振东安特生物制药有限公司、浙江得恩德制药有限公司、湖南华纳大药厂股份有限公司、昂利康、桂林华信制药有限公司和黑龙江江世药业有限公司。

     2015 年我国胶体果胶铋胶囊（50mg）总产量为65,429.67 万粒，昂利康市场份额为2.53%。

胶体果胶铋胶囊（50mg）生产厂家数量较多，市场集中度不高，除昂利康外，国内主要生产企业包括浙江得恩德制药有限公司、山西振东安特生物制药有限公司等。

     3、药用空心胶囊的市场竞争格局和主要竞争对手

     根据《2015 中国医药统计年报》化学制药分册、中药生物制药分册胶囊剂产品的生产数据测算，2015 年我国药用空心胶囊市场总需求量为2,934.45 亿粒。

昂利康2015 年药用空心胶囊销量为27.20 亿粒，市场份额为0.93%。

     药用空心胶囊生产企业众多，市场集中度低。

根据国家食品药品监督管理局查询数据，截至2017 年5 月31 日，我国正式批准《药品生产许可证》的空心胶囊生产企业共有164 家。

昂利康在行业内主要竞争对手包括苏州胶囊有限公司、山西广生胶囊有限公司、安徽黄山胶囊股份有限公司、青岛益青药用胶囊有限公司等。

     （三）行业进入壁垒

     1、政策准入壁垒

     药品的质量直接关系到人民群众的身体健康和生命安全，因此我国对药品的生产和经营采取严格的行业准入制度：

药品生产企业在生产药品前必须取得《药品生产许可证》，生产具体品种、剂型、规格的药品需要取得相应的药品生产批准文件，并通过对应剂型的GMP 认证；药品经营企业必须取得《药品经营许可证》并通过GSP 认证。

     新办企业取得药品生产许可、质量资质认证、药品生产批件以及进行新药或仿制药的研发都需要较长时间，耗费大量资源，因此，医药行业存在较高的政策准入壁垒。

     2、资金壁垒

     医药行业属于技术密集型、资本密集型产业，具有高投入、长周期、高风险的特点。

药品开发从前期的毒理药理研究、临床试验、中试生产到产业化生产，要投入大量的时间、资金、人力等，投资回收期较长。

药品生产过程中所需的专用设备多，重要仪器依赖进口，或需要特别定制非标准设备，费用昂贵；随着我国医药产业技术水平、工艺要求以及产品质量标准大幅提高，GMP 厂房建设费用昂贵，没有一定的技术、资金支持将无法适应医药产业规范运营的要求；医药制造业环保要求越来越高，生产企业需要大量的资金进行环保设备投入或生产工艺改造；医药企业后期建设销售网络也需要大量资金支持，一种新的药品要想在较短时间内占领市场，在市场推广与销售队伍建设过程中投入巨大。

     因此，从研发、生产到销售过程，大量的资金需求以及投资的长期性构成了医药行业的资金壁垒。

     3、技术壁垒

     药品从研发到上市需要经过毒理药理研究、临床前研究、临床试验、试生产、大规模生产等多个环节，具有多技术融合、跨学科应用等特点。

原料药及制剂生产涉及复杂的工艺路线，对生产环境要求严苛；制药企业需不断优化工艺，降低成本，提高产品质量，以形成产品竞争力。

     上述因素决定了医药行业对研发创新能力、生产技术水平、制备技术水平等方面有很高的要求，只有通过长期的研发投入和生产实践积累才能掌握相关的核心技术，并形成企业的核心竞争力。

而缺乏相应积累的公司很难在短时间具备适应行业发展要求的技术水平。

     4、品牌壁垒

     医药直接关系到公众的健康，因此在选择药品时人们倾向谨慎，一般选择知名度较高、质量较好的产品。

行业内现有优秀企业，其主打产品的质量、疗效、副作用等已通过市场的长期检验并获得认可，同时借助多年的专业营销与市场拓展，已建立起较好的品牌形象与知名度，拥有一定的客户基础。

对于新进入的医药企业而言，其产品获得市场的认可需要经过较长时间的验证，另一方面还必须持续地进行营销和市场开拓方面的投入。

在短时间内新进入者很难形成较强的品牌影响力，因此药品生产企业的品牌、信誉度、客户基础等构成了进入行业的市场壁垒。

     （四）影响行业发展的有利和不利因素

     1、有利因素

（1）医药市场需求保持增长态势

     全球经济复苏、人口总量的增长、老龄化程度的提高、疾病谱的变化及大众对健康意识的提升，对包括抗感染药物、心脑血管药物、消化系统药物等在内的各类药品需求不断增长。

未来美国、欧洲及日本等发达地区仍将保持全球药品消费的主导地位；而以中国、巴西、俄罗斯、印度为代表的新兴医药市场受经济快速发展、居民收入增加，医疗体系健全等因素驱动，药品需求增速将保持高水平，将成为拉动全球药品消费增长的主要增长动力。

     国际市场保持稳定增长的同时，我国医药市场需求同样巨大，虽然目前国内居民消费水平与欧美发达国家相比还有较大差距，但随着国民经济的稳定发展，消费水平进一步提高，慢性疾病等发病率提高，我国已成为全球药品消费增速最快的地区之一，目前成为仅次于美国的全球第二大药品销售市场。

（2）国家产业政策大力支持

     医药行业是关系国计民生的重要产业，是培育发展战略性新兴产业的重点领域，与人民群众的生命健康和生活质量等切身利益密切相关，中国政府历来重视医药产业的发展。

     《医药工业“十三五”发展规划》中提出，要通过建成药品安全现代化治理体系，提高科学监管水平，鼓励研制创新，全面提升质量，增加有效供给，从而推动我国由制药大国向制药强国迈进，推进健康中国建设。

《医药工业发展规划指南》（工信部联规【2016】350 号）中提出，要充分发挥会场配置资源的决定性作用并更好发挥政府作用，以满足广大人民群众日益增长的健康需求为中心，大力推进供给侧结构性改革，加快技术创新，深化开放合作，保障质量安全，增加有效供给，增品种、提品质和创品牌，实现医药工业中高速发展和向中高端迈进。

     该规划指南作为“十三五”时期制药医药工业发展的专项规划指南，将指导医药工业加快由大到强的转变。

     综上所述，国家的政策支持和医药卫生体制改革的不断深化将为我国医药行业发展带来机遇，并为药品生产企业发展创造良好的产业环境。

     （3）经济结构转型带动需求不断扩大

     中国政府正在努力推动经济结构转型，经济增长由投资与出口拉动向消费拉动转变。

医疗保健作为人类一种基本需求，具有一定的刚性特征，随着居民可支配收入的增加，人民生活水平相应提高，会直接引致居民健康意识提升，医药需求上升，从而拉动药品需求。

     经济的持续高速发展、庞大人口基数、生活方式改变导致的疾病谱变化等因素，直接导致了我国药品消费需求的大幅提升，中国已经成为全球药品市场中最值得关注的沃土。

     （4）国家加大民生建设和转移支付力度，将促进基层医药市场的扩大

     《关于深化医药卫生体制改革的意见》提出深化医药卫生体制改革的总体目标为建立覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度，提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务；卫生部、民政部、财政部、农业部及中医药局于2009 年7 月联合发布的《关于巩固和发展新型农村合作医疗制度的意见》提出巩固和发展与农村经济社会发展水平和农民基本医疗需求相适应的、具有基本医疗保障性质的新农合制度，逐步缩小城乡居民之间的基本医疗保障差距。

     随着我国对于民生建设的愈发重视，用于改善民生的财政转移支付也逐渐加大。

根据财政部公布的2016 年中央财政预算，医疗卫生与计划生育支出预算数为124.29 亿元，比2015 年执行数增加39.87 亿元，增长47.2%。

在政府的积极推动下，基层医药市场规模将快速增长。

在未来，广大农村市场和城市社区医疗机构将承担80%人群的基本医疗保障任务，基层医疗的崛起为药品市场的发展提供了良机，未来几年覆盖基层医疗的药品市场规模将呈几何级数增长。

农村基层市场覆盖10 万多家医院、诊所或药店，市场规模在500 亿元左右。

城市社区市场目前覆盖有2 万多家医院、诊所和社区卫生服务中心，市场规模在100 亿元左右，随着社区医疗的大力发展，数年内社区卫生服务网点将达到7 万家左右，年销售规模可达到600-1,000 亿元。

     （5）人均医疗支出的快速增长

     经济持续增长、人口老龄化、居民城镇化、生活水平持续提升等因素均将促进我国人均医疗支出的增长。

我国目前仍然保持着较高的经济增长速度，人均可支配收入不断提高将带动药品消费需求的增长；从人口变化因素来看，我国人口的自然增长、人均寿命的增长和人口结构的老龄化趋势推动药品市场刚性增长；由于我国社会保障制度以及经济发展的原因，城镇人口的收入水平和医药保健需求均高于农村，随着我国城市化进程的深入，城镇人口比例的提高将增加药品消费需求；此外，随着居民整体生活水平的提高，人们对自身健康也更为关注，相应的医疗健康支出将增加。

     根据国家卫计委发布的《2015 年我国卫生和计划生育事业发展统计公报》的数据显示，2015 年全国卫生总费用达到40,587.7 亿元，人均卫生总费用从2010年的1,490.1 元增长至2015 年的2,952 元，年均复合增长率达到14.65%，卫生总费用占我国GDP 的比重也由2010 年的4.98%增长至2015 年的6.0%。

但是，目前我国人均医疗支出水平与美国等发达国家相比仍然存在较大的差距，未来有巨大的发展空间。

     （6）专项整顿与规范药品市场秩序有利于行业健康发展

     一段时间以来的医药行业整顿，从研发、生产、销售各个环节对行业经营行为进行空前的严格监管。

     严格的监管措施引导企业采用规范、透明的经营模式，有利于行业健康有序发展；严格的监管措施使行业内部分缺乏核心竞争力，依靠暗箱操作生存的小企业难以适应，无法转型则将退出市场，为规范经营的企业拓展了生存空间；严格的监管措施有利于改变一段时间以来形成的不利行业形象，提高医药企业的整体品牌美誉度，提高人民群众对我国药品质量的信心，从而有利于行业的健康发展。

     2、不利因素

（1）我国医药企业创新能力较弱，研发投入较低

     研发投入少、创新能力弱，一直是困扰我国医药产业深层次发展的关键问题。

     由于新药研发资金需求多、时间周期长、研发人才素质要求高、研发项目风险大，国内许多制药企业研发投入积极性较低，一些关键性产业化技术长期没有突破，制约了产业向高技术、高附加值下游深加工产品领域延伸，产品技术水平低，无法及时跟上和满足市场需求。

据统计，国际大型制药企业的研发费用一般占销售总额的15%-20%，而国内制药企业的研发投入占销售收入比例平均约为2%-3%，处于较低水平。

     在产品结构方面，国内企业主要以低技术附加值的简单仿制药为主，高技术附加值的药品占比很低，且相当一部分企业缺乏新产品研制、改进产品功效、优化工艺路线等方面的再创新能力。

研发创新能力不足影响了我国医药产业的持续发展和国际竞争力。

（2）同质化竞争严重及行业集中度较低

     2003 年以来，我国医药制造行业强制实行GMP 及GSP 等认证制度，淘汰了一批落后企业，但我国医药产业依旧存在集中度低，各类药品生产企业多而散的问题。

截至2017 年3 月，行业内持有药品生产许可证的企业达到8700 余家，但形成规模的大型企业较少。

多数企业专业化程度不高，生产技术和装备水平落后，市场开发能力和管理水平低，因而仍多以生产一些比较成熟、技术要求相对较低的仿制药品或传统医疗器械产品为主，导致重复生产现象严重，因市场同质化带来的市场竞争日益加剧。

提高医药行业的集中度，提升产品技术含量与附加值，增强与大型跨国公司抗衡的实力，是目前我国医药行业的重点发展方向。

     （3）药品整体价格水平呈下降趋势

     根据国家发展改革委等部门联合发出的《关于印发推进药品价格改革意见的通知》，我国从2015 年6 月1 日起取消绝大部分药品政府定价，除麻醉药品和第一类精神药品仍暂时由国家发展改革委实行最高出厂价格和最高零售价格管理外，对其他药品政府定价均予以取消，不再实行最高零售限价管理，按照分类管理原则，通过不同的方式由市场形成价格。

预计在较长的一段时间里，我国的药品市场整体价格水平呈下降趋势，将对医药生产企业的盈利能力产生不利影响。

     （五）与上下游行业之间的关联性及上下游行业发展状况

     1、与上下游行业之间的关联性

     同时拥有化学制剂产品和化学原料药产品。

化学原料药是用于生产化学制剂药品的原料药物，是制剂的有效成分，主要通过化学合成、植物提取或生物技术制备。

原料药只有通过进一步加工成为药物制剂才能成为可供临床用的药物，医药中间体是化工原料至原料药生产过程中的精细化工产品。

     化学制药行业的产业链情况如下图所示：

图：

化学制药行业的产业链

     2、上游行业对行业的影响

     化学原料药的上游行业为医药中间体和精细化工行业。

石油、粮食等成本因素会间接影响到原料药行业，上游行业的技术水平、供给能力等因素也会对化学原料药行业的经营产生一定的影响。

     化学药制剂的上游行业为化学原料药行业，化学原料药的质量将影响到化学药制剂产品的品质，原料药价格的波动也直接影响化药制剂行业的生产成本。

我国化学原料药生产技术相对成熟，市场竞争激烈，在产品价格平稳下降的同时其质量不断提高，有利于化药制剂行业的发展。

     3、下游行业对行业的影响

     化学原料药下游为化学药品制剂行业，下游药品的产销量直接影响到原料药的市场需求。

化学药品制剂行业下游为医院和医药商业终端，其中医院是处方药最主要销售场所。

医院通过提供医疗服务来保证患者享有安全有效的医药产品，国家医保体系则是医院最大的付费主体。

     近年来，国家颁布一系列医疗体制改革措施，逐步完善药品价格形成机制，规范药品流通秩序，有效的促进了整个医药市场健康有序的发展，也推动了医药产品市场规模的稳步增长。

同时在居民收入水平持续提升、人口数量的持续增长、平均寿命的提高、全球老龄化趋势延续、医保体系不断健全，政府医药卫生支出不断增加的背景下，市场对药物的需求大幅增加，化学制剂行业发展迅速，也相应带来原料药需求的提升。

     观研天下（Insight&InfoConsultingLtd）发布的《2018-2024年中国医药行业市场需求现状分析与发展商机分析研究报告》内容严谨、数据翔实，更辅以大量直观的图表帮助本行业企业准确把握行业发展动向、市场前景、正确制定企业竞争战略和投资策略。

本报告依据国家统计局、海关总署和国家信息中心等渠道发布的权威数据，以及我中心对本行业的实地调研，结合了行业所处的环境，从理论到实践、从宏观到微观等多个角度进行市场调研分析。

它是业内企业、相关投资公司及政府部门准确把握行业发展趋势，洞悉行业竞争格局，规避经营和投资风险，制定正确竞争和投资战略决策的重要决策依据之一。

本报告是全面了解行业以及对本行业进行投资不可或缺的重要工具。

     本研究报告数据主要采用国家统计数据，海关总署，问卷调查数据，商务部采集数据等数据库。

其中宏观经济数据主要来自国家统计局，部分行业统计数据主要来自国家统计局及市场调研数据，企业数据主要来自于国统计局规模企业统计数据库及证券交易所等，价格数据主要来自于各类市场监测数据库。

第一章 相关概念及行业特性

第一节 医药行业的定义及门类

第二节 制药业的行业特征

一、医药行业属于朝阳产业

二、高技术性

三、高投入性

四、高风险性

五、高收益性

六、市场进入壁垒高

七、集中程度高

第二章 我国医药行业发展情况分析

第一节 中国医药三十年发展回顾

一、质量与国际接轨

二、行业立法“预”与“立”

三、OTC和处方药大不同

四、SFDA的“前世今生”

五、基本药物进社区

六、医疗器械大整顿

七、新药申报趋于合理

八、体制与法制

九、政策措施

十、国际交流与合作

第二节 2017年我国医药行业经济运行情况分析

一、医药行业投资情况

二、医药行业生产情况

三、医药行业销售情况

四、医药行业进出口情况

五、医药行业价格情况

第三节 我国医药行业存在的问题及对策

一、我国医药行业存在的主要问题

二、医药行业遭遇三大政策困境

三、定价机制困扰民族医药工业

四、知识产权成中国药企之痛

五、我国医药行业发展的对策措施

第三章 中国医药行业运行数据分析

第一节 2015-2017年中国医药行业总体数据分析

一、2015年中国医药行业全部企业数据分析

二、2016年中国医药行业全部企业数据分析

三、2017年中国医药行业全部企业数据分析

第二节 2015-2017年中国医药行业不同规模企业数据分析

一、2015年中国医药行业不同规模企业数据分析

二、2016年中国医药行业不同规模企业数据分析

三、2017年中国医药行业不同规模企业数据分析

第三节 2015-2017年中国医药行业不同所有制企业数据分析

一、2015年中国医药行业不同所有制企业数据分析

二、2016年中国医药行业不同所有制企业数据分析

三、2017年中国医药行业不同所有制企业数据分析

第四章 医药进出口市场调研

第一节 加入WTO对中国医药的影响

一、中国加入WTO医药产品领域承诺

二、加入WTO对医药行业影响的利弊分析

三、建议与对策

第二节 2016-2017年我国医药进出口分析

一、2017年我国生物医药进出口情况分析

二