质量管理体系审核检查表样本.docx
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质量管理体系审核检查表样本
质量管理体系审核检查表
原则条款
项目要求
应提供文件
检查记录
评分
要素4-质量管理体系
4.1总规定
4.1.1
组织与否按照ISO/TS16949：
规定建立质量管理体系，并形成文献？
（4.1）
.根据ISO/TS16949：
或转换矩阵编制质量手册。
查阅了依照体系规定编制了质量手册
4.1.2
组织与否按照ISO/TS16949：
规定实行和保持已建立质量管理体系？
（4.1）
.与重要员工会谈。
.有效实行范例。
公司依照体系规定建立了质量管理体系
4.1.3
组织与否按照ISO/TS16949：
规定持续改进其质量管理体系有效性？
（4.1.1.1）
.质量管理体系持续改进范例和状态，不是纠正办法。
.管理评审成果。
查阅了体系持续改进筹划
4.1.4
组织质量管理体系与否：
a）辨认质量管理体系所需过程及其在组织中应用？
b）拟定这些过程顺利和互相作用？
c）拟定可以用于保持这些过程运作与控制有效性准则和办法。
（4.1.a，b，c）
.根据ISO/TS16949：
或转换矩阵编制质量手
查阅了质量手册
4.1.5
组织质量管理体系与否:
a）保证可以获得必要资源和信息,以支持这些过程运作和监测?
b）监测、测量和分析这些过程？
c）实行必要办法，d）以实现对这些过程策划成果和对这些过程持续改进？
（4.1.d、e、f）
.评审质量管理体系所有要素，以保证其持续适当性和有效性。
.质量成本指标评审。
.管理评审会议记录，出席人数和充分频次。
.行动筹划和跟踪活动。
查阅了质量成本筹划和监控记录、质量目的监控记录和业务筹划监控记录。
查阅了管理评审筹划
4.1.6
组织与否按照ISO/TS16949：
规定管理其质量管理体系所需过程？
（4.1）
查阅了公司编制体系过程流程图
4.1.7
组织与否对影响产品符合规定外包过程实行控制？
（4.1）
查阅了外包控制程序，供方质量合同
4.1.8
对影响产品符合规定外包过程控制，组织与否在质量管理体系中加以辨认？
（4.1）
.根据ISO/TS16949：
或转换矩阵编制质量手册》
查阅了质量手册，手册中规定了公司外包过程
要素4.2文献规定
4.2.1总则
4.2.1
质量管理体系文献与否涉及如下方面：
a）形成文献质量方针和质量目的b）？
c）质量手册
d）标e）准所规定形成文献程序？
f）组织为保证其过程有效策划、运作和控制所需文献？
g）本标h）准所规定记录（见4.2.4）？
（4.2.1）
.根据ISO/TS16949：
或转换矩阵编制质量手册。
.依照组织复杂度决定程序充分性。
.质量管理体系程序。
.质量记录。
查阅了公司质量方针和质量目的、质量手册、有关程序文献和三级文献
4.2.2质量手册
4.2.2
组织与否编制并保持涉及如下方面质量手册：
a）质量管理体系范畴，b）涉及任何删减细节与合理性（见ISO/TS16949：
中1.2）？
c）为质量管理体系编制形成文献程序或对其引用？
d）质量管理体系过程之间互相作用表述？
（4.2.2）
.根据ISO/TS16949：
或转换矩阵编制质量手册。
查阅了质量手册，手册中规定了删剪合理性以及过程之间互相作用。
4.2.3文献控制
4.2.3
组织与否对质量管理体系所规定文献进行控制？
（4.2.3）
.根据ISO/TS16949：
或转换矩阵编制质量手册。
.文献控制清单或类似文献。
查阅了程序文献清单和三级文献清单
4.2.4
组织与否编制形成文献程序，以规定如下方面所需控制：
a）文献发布前得到批准，b）以保证文献是充分与适当？
c）必要时对文献进行评审与更新，d）并再次批准？
e）保证文献更改和现行修订状态得到辨认？
f）保证在使用处可获得合用文献关于版本？
g）保证文献保持清晰、易于辨认？
h）保证外来文献得到辨认，i）并控制其分发？
j）防止作废文献非预期使用，k）若因任何因素而l）保存作废文献时，m）对这些文献进行恰当标n）识？
（4.2.3）
.文献批准权限。
.文献批准记录。
.不同场合文献易于获得性。
.文献场合知识。
.文献可获得性。
.废弃文献储存和解决。
.内部和外部文献告知/分发过程。
.已修订文献评审和批准。
查阅了文献和资料控制程序
查阅了文献批准和发放记录以及版本状态。
查阅了外来文献登记表和发放记录
查阅了作废文献登记表和销毁记录
注塑工艺参数卡没有盖受控章，未进行受控
4.2.3.1工程规范
4.2.5
组织与否建立一种过程，以保证发放和实行所有顾客工程原则/规范及其基于顾客规定安排更改（涉及恰当文献更新）？
（4.2.3.1）
.顾客工程规范更改告知/分发过程。
.实行顾客规定更改过程。
.工程更改引起文献更改。
查阅了技术部外来工程规范评审记录，所有外来工程规范都进行了评审。
4.2.6
组织与否保存每项更改在生产中实行日期记录？
（4.2.3.1）
.实行工程更改记录。
无工程规范更改
4.2.4记录控制
4.2.7
组织与否建立并保持记录，以提供符合规定和质量管理体系有效运营证据？
（4.2.4）
.质量管理体系记录。
.记录维护体系，涉及记录解决。
查阅了质量记录清单和质量记录解决记录
4.2.8
记录与否保持清晰、易于辨认和检索？
（4.2.4）
.质量管理体系记录易读性。
.质量管理体系记录辨认。
.环境和储存条件必要符合文献存储介质（如：
硬拷贝，软盘，等）。
注塑参数登记表未进行收集和保存
4.2.9
组织与否编制形成文献程序，以规定记录标记、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需控制？
（4.2.4）
.根据ISO/TS16949：
编制质量手册。
.依照顾客/法规规定规定记录保存期限。
.保存欺瞒后，对记录解决。
.涉及对废旧文献标记。
.对无效/废旧文献标记。
查阅了质量记录控制程序，程序中对有关标记、贮存、保护、检索、保存期限和处置等进行了规定
4.2.10
组织与否把记录当作是一种特殊类型文献，并必要根据4.2.7和4.2.8中提出规定进行控制？
（4.2.4）
.每一种质量手册中维护和控制质量记录证据。
记录按记录控制程序进行了控制
查阅了有关记录
5管理职责
5.1管理承诺
5.1.1
最高管理者与否对其建立、实行质量管理体系承诺提供证据？
（5.1）
.依照CEO批准，清晰定义，可测量质量目的而文献化方针声明。
查阅了有关质量方针和质量目的
5.1.2
组织最高管理者与否通过如下活动对其持续改进质量管理体系有效性承诺提供证据：
a）向组织传达满足顾客和法律法规规定重要性？
b）制定质量方针？
c）保证质量目的d）制定？
e）进行管理评审？
f）保证资源获得？
（5.1）
.业务筹划中阐明顾客定义目的（顾客规范）和公司目，和质量方针保持一致。
.根据ISO/TS16949：
编制质量手册。
.管理评审会议记录，出席人数和恰当频次。
.行动筹划和跟踪活动。
查阅了有关业务筹划、会议记录、质量方针和质量目的以及管理评审筹划和告知
5.1.1过程效率
5.1.3
组织最高管理者
（5.1.1）
.最高管理者对产品实现过程和支持过程评审。
.指标和记录。
.报告过程。
查阅了总经理评价过程有效性评价表
5.2以顾客为关注焦点
5.2.1
最高管理者与否以增进顾客满意为目，保证顾客规定得到拟定并予以满足？
（5.2）
.客观过程描述。
.使用调查办法。
.原始顾客数据和范畴，如顾客满意度反馈（调查，记分卡，奖品，等等）。
查阅了顾客满意度分析报告
5.3质量方针
5.3.1
最高管理者与否保证质量方针：
a）与组织宗旨相适应？
b）涉及对满足规定和持续改进质量管理体系有效性承诺？
c）提供制定和评审质量目的d）框架？
e）在组织内得到沟通和理解？
f）在持续适当性方面得到评审？
（5.3）
.依照CEO批准，清晰定义，可测量质量目的而文献化方针声明。
.改进记录。
.包括在/联接到业务筹划质量目的。
.质量目的范畴。
.与组织内随意选取员工进行直接交谈。
.定期评审质量方针证据。
.评审质量体系所有要素，以保证其持续适当性和有效性。
查阅了质量方针，方针涉及了持续改进和满足顾客规定承诺。
5.4.1质量目的
5.4.1
最高管理者与否保证在组织有关职能和层次上建立质量目的，质量目的涉及满足产品规定所需内容（见ISO/TS16949：
技术规范7.1节）？
（5.4.1）
公司建立了质量目的
5.4.2
组织质量目的与否可测量，并与质量方针保持一致？
（5.4.1）
.质量成本指标和质量指数。
.包括在/联接到业务筹划质量目的。
质量目的是可测
5.4.3
最高管理者与否定义了质量目的和测量办法？
（5.4.1.1）
.包括在/联接到业务筹划质量目的。
.质量目的范畴。
查阅了质量目的测量办法
5.4.4
组织质量目的与否包括在业务筹划中，并由最高管理者使用，以贯彻质量方针？
（5.4.1.1）
.包括在/联接到业务筹划质量目的。
.管理评审会议记录，出席人数和恰当频次。
查阅了业务筹划，业务筹划中涉及了质量目的
5.4.2质量管理体系策划
5.4.5
组织最高管理者与否保证：
a）对质量管理体系进行策划，b）以满足质量目的c）以及ISO/TS16949：
中4.1节规定？
d）在对质量管理体系变更进行策划和实行时，e）保持质量管理体系完整性？
（5.4.2）
.内部审核成果。
查阅了内审筹划
5.5职责，权限和沟通
5.5.1职责和权限
5.5.1
组织最高管理者与否保证组织内职责、权限得到规定和沟通？
（5.5.1）
.作业描述，职责矩阵，程序，阐明性文献中规定职责和权限。
查阅了公司职责和权限
5.5.1.1质量职责
5.5.2
不符合规范规定产品或过程与否迅速告知给负有纠正办法职责和权限管理者？
（5.5.1.1）
.从恰当供方中选取不合格品例子，如内部或外部忧虑/抱怨，等等。
.沟通渠道和及时性。
查阅了职责和权限规定
5.5.3
负责产品质量人员，为了纠正质量问题，与否有权停止生产？
（5.5.1.1）
.生产过程中，谁对质量负责？
.如何定义权限。
.近期例子。
查阅了职责和权限规定，规定了质量部经理和检查员等有权停止生产等。
5.5.4
横跨所有班次生产操作与否指定负责保证产品质量人员？
（5.5.1.1）
.所在班次中负有保证质量人员。
公司所有班次均有检查人员
5.5.2管理者代表
5.5.5
最高管理者与否指定一名管理者，无论该成员在其她方面职责如何，必要具备如下方面职责和权限：
a）保证质量管理体系所需过程得到建立、实行和保持？
b）向最高管理者报告质量管理体系业绩和任何改进需求？
c）保证在整个组织内提高满足顾客规定意识？
（5.5.2）
.谁主管这项职责？
.所执行活动（涉及对设计，销售，制造，交付等合用体系要素勉励）证据。
.管理评审记录。
公司授权了XXX为公司管理者代表，并赋予了有关职责和权限
5.5.2.1顾客代表
5.5.6
最高管理者与否为人员分派职责和权限，以保证满足顾客规定。
涉及选取特殊特性、建立质量目的和有关培训、纠正和防止办法、产品设计与开发？
（5.5.2.1）
.项目小组中质量功能代表。
.质量功能在里程碑，决策点（如生产放行，工程放行，……）中参加。
.顾客代表职责和作业描述（如质量功能）。
公司总经理授权了XXX为公司顾客代表
5.5.3内部沟通
5.5.7
最高管理者与否保证在组织内建立恰当沟通工程？
（5.5.3）
.沟通渠道和及时性。
查阅了有关会议记录
5.5.8
最高管理者与否保证对质量管理体系有效性进行沟通？
（5.5.3）
.沟通渠道和及时性。
查阅了有关会议记录
5.6管理评审
5.6.1总则
5.6.1
最高管理者与否按策划时间间隔评审质量管理体系，以保证其持续适当性、充分性和有效性？
（5.6.1）
.评审质量体系所有要素，以保证其持续适当性和有效性。
.质量成本指标评审。
.管理评审会议记录，出席人数和充分频次。
.行动筹划和跟踪活动。
NA
5.6.2
组织评审与否涉及评价质量管理体系改进机会和变更需要，涉及质量方针和质量目的？
（5.6.1）
.由管理评审引起持续改进项目证据。
NA
5.6.3
组织与否保持管理评审记录？
（5.6.1）
.管理评审会议记录保存期限。
NA
5.6.1.1质量管理体系绩效
5.6.4
作为持续改进过程一种重要环节，管理评审与否涉及质量管理体系所有规定及其在一段时间内绩效评审？
（5.6.1.1）
.评审质量体系所有要素，以保证其持续适当性和有效性。
.衡量准则趋势（业务和顾客满意）。
.持续改进项目基本。
NA
5.6.5
管理评审与否涉及对质量目的进行检测，并对不良质量成本定期报告和评估（见ISO/TS16949：
（E）要素8.4.1和8.5.1）？
（5.6.1.1）
.方针，业务筹划和顾客满意衡量准则报告。
.相对于质量方针目的和顾客规定目的产品成果（质量，成本，时间）。
NA
5.6.6
管理评审成果与否留作记录，为至少如下各项内容提供证据：
-5质量方针中规定目的-6？
-7业务筹划规定质量目的-8？
-9顾客对提供产品满意度？
（5.6.1.1）
.衡量准则趋势（业务和顾客满意）。
.持续改进项目基本。
.管理评审会议记录。
.行动筹划和跟踪活动。
NA
5.6.2评审输入
5.6.7
组织管理评审输入与否涉及如下方面信息：
a）审核成果？
b）顾客反馈？
c）过程业绩和产品符合性？
d）防止和纠正办法状况？
e）以往管理评审跟踪办法？
f）也许影响质量管理体系变更？
g）改进建议？
（5.6.2）
.为管理评审准备报告。
.管理评审会议记录。
.活动筹划和跟踪活动。
.管理评审会议议程内容。
NA
5.6.2.1评审输入-补充
5.6.8
管理评审与否涉及对实际和潜在现场失效及其对质量、安全或环境影响分析？
（5.6.2.1）
.管理评审会议议程内容。
NA
5.6.3评审输出
5.6.9
组织管理评审输出与否涉及与如下方面关于任何决定和办法：
a）质量管理体系及其过程有效性改进？
b）与顾客关于产品改进？
c）资源需求？
（5.6.3）
NA
6资源管理
6.1资源提供
6.1.1
组织与否拟定并提供如下方面所需资源:
a）实行、保持质量管理体系并持续改进其有效性？
b）通过满足顾客规定，c）增进顾客满意？
（6.1）
.作业描述。
.培训记录。
.质量筹划。
.轮班员工/监督。
.员工工作量。
公司为体系运营提供了有关资源
6.2人力资源
6.2.1总则
6.2.2
基于恰当教诲、培训、技能和经验，从事影响产品质量工作人员与否是可以胜任？
（6.2.1）
.用培训记录补充员工在产品上执行工作类型。
.员工记录。
.与设计人员会谈。
查阅了公司规定员工岗位入职规定
6.2.2能力，意识和培训
6.2.3
组织与否：
a）拟定从事影响产品质量工作人员所必要能力？
b）提供培训或采用其她办法以满足这些需求？
c）评价所采用办法有效性？
d）保证员工结识到所从事活动有关性和重要性，e）以及如何为实现质量目的f）做出贡献？
g）保持教诲、培训、技能和经验恰当记录？
（6.2.2）
.作业描述。
.每一种职位资格。
.培训筹划。
.培训记录。
查阅了公司培训筹划和培训记录
办公室未对培训有效性进行评价
6.2.2.1产品设计技能
6.2.4
组织与否保证负有产品设计职责人员有能力达到设计规定和纯熟掌握合用工具和技术？
（6.2.2.1）
.补充设计活动类型培训记录。
.员工记录。
.与设计员工会谈。
查阅了公司需要设计技能工具以及有关技术人员培训记录
6.2.5
组织与否对合用工具和技术进行辨认？
（6.2.2.1）
.产品设计所需工具清单。
.产品设计技能所需员工培训。
.所需工具PO（s）。
查阅了产品设计所需工具清单和技术人员培训记录
6.2.2.2培训
6.2.6
组织与否建立并保持形成文献程序，辨认培训需求并对所有从事对产品质量有影响工作人员都进行培训？
（6.2.2.2）
.根据ISO/TS16949：
编制质量手册。
查阅了培训筹划和培训记录
6.2.7
对从事特殊工作人员与否依照所受教诲，培训，技能和/或经历进行资格考核？
（6.2.2.2）
.用培训记录补充分派给员工任务类型。
.员工记录。
.与员工交谈。
查阅了特殊工种清单和培训记录
6.2.8
组织与否关注满足顾客特定规定培训？
（6.2.2.2）
.员工培训满足顾客规定规定证据。
查阅了顾客特殊规定培训记录。
顾客对公司员工培训无任何规定
6.2.2.3在职培训
6.2.9
对所有影响产品质量工作，组织与否对新到职或调节工作工作人员提供恰当在职培训，涉及合同工和代理工作人员？
（6.2.2.3）
.在新任务中员工培训记录。
.合同制员工培训记录。
查阅了新进员工名单，并查阅了新员工培训记录
某些新员工培训后没有记录
6.2.10
与否告知影响质量工作人员不符合顾客质量原则后果？
（6.2.2.3）
.培训内容。
未将“不符合质量规定给顾客带来后果”告知对质量有影响工作人员。
6.2.2.4员工勉励
6.2.11
组织与否建立了一种增进员工实现质量目的，进行持续改进，和建立增进创新环境过程？
（6.2.2.4）
.使用勉励系统。
查阅了公司规定员工勉励机制和有关规定
6.2.12
组织员工勉励过程与否涉及增进整个组织对质量和技术认知限度？
（6.2.2.4）
.员工勉励范畴。
员工勉励办法未制定
6.2.13
组织与否具备一种过程测量员工与否清晰她们活动和她们对达到质量目的贡献之间关系和重要性限度？
（6.2.2.4）
.员工满意度测量。
查阅了公司员工满意度调查报告
6.3基本设施
6.3.1
组织与否拟定、提供并维护为达到产品符合规定所需基本设施？
（6.3）
.根据ISO/TS16949：
编制质量手册。
.产品成果-内外部产品失效率。
公司提供并维护了为达到产品符合规定所需基本设施
6.3.1工厂，设施及设备策划
6.3.2
组织与否采用多方论证办法制定工厂、设施及设备筹划？
（6.3.1）
.小组必要由跨部门员工构成。
未对生产过程有效性进行评价
6.3.3
组织工厂布局与否尽量优化材料转移和搬运，以及对场地空间增值运用，与否便于材料同步流动？
（6.3.1）
.工程流程分析。
.工厂布局（当前和筹划）。
查阅了工厂平面布置图和评价报告
6.3.4
组织与否制定评价既有操作和过程有效性办法？
（6.3.1）
.人类工程学，自动化，流水线平衡，库存级别衡量准则。
查阅了生产过程有效性评价记录
6.3.2应急筹划
6.3.5
组织必要制定应急筹划（如公用事业中断、劳动力短缺，核心设备故障，和市场退货等）以在紧急状况下满足顾客规定？
（6.3.2）
.应急筹划。
.核心设备标记。
查阅了公司制定应急筹划，应急筹划中考虑了公用事业中断、劳动力短缺，核心设备故障，和市场退货等状况
6.4工作环境
6.4.1
组织必要拟定和管理为达到产品符合规定所需工作环境？
（6.4）
.根据ISO/TS16949：
编制质量手册。
查阅了生产和服务控制程序，程序中规定了产品生产时所需工作环境
6.4.1保证员工安全以达到产品质量
6.4.2
组织必要关注产品安全性和办法以最大限度减少对员工导致潜在危险，特别是在设计和开发过程和制造过程活动中？
（6.4.1）
.设计和过程控制中防止性活动。
.法律知识和应用。
.风险分析，如FMEA。
.内/外部审核成果：
-体系承认，
-纠正办法。
.事故记录。
.和顾客抱怨关于安全。
查阅了员工岗位培训和安全培训记录以及产品安全培训记录
6.4.2生产现场清洁
6.4.3
组织与否保持生产现场处在有序、清洁状态，并按产品和制造过程需求进行恰当维护？
（6.4.2）
.工厂参观。
生产车间产品标记清晰、车间清洁
7产品实现
7.1产品实现策划
7.1.1
组织与否策划和开发产品实现所需过程？
（7.1）
.质量策划过程。
.项目策划过程。
.新产品质量策划。
查阅了新产品策划案
7.1.2
产品实现策划与否与质量管理体系其她过程规定相一致？
（7.1）
.质量策划开发。
查阅了新产品质量策划筹划
7.1.3
在对产品实现进行策划时，组织与否拟定如下方面恰当内容：
a）产品质量目的b）和规定？
c）针对产品拟定过程、文献和资源需求？
d）产品所规定验证、确认、监测、检查和实验活动，e）以及产品接受准则？
f）实现过程及其产品满足规定提供证据所需记录？
（7.1）
.质量策划和设计记录，控制筹划，操作阐明，产品批准记录，资源/设备及任何改进它们策划。
.在设计各个阶段进行设计合理性评估。
.质量策划中过程更改和过程更新关系。
查阅了新产品策划记录，记录中涉及了产品质量目的和规定以及各阶段验证、检测等活动
7.1.4
组织产品实现策划输出形式与否适于组织运作方式？
（7.1）
.产品实现输出形式和内容。
查阅了产品开发输出清单和内容
7.1.1产品实现策划-补充
7.1.5
作为质量筹划一某些，产品实现策划必要涉及顾客规定和对技术规范参照？
（7.1.1）
.质量筹划。
.顾客规定。
.技术规范。
查阅了XXX新产品顾客规定和顾客输入清单。
清单中涉及了顾客规定
7.1.2接受准则
7.1.6
组织与否定义产品接受准则，规定期，与否由顾客批准？
（7.1.2）
.实验阐明。
.具备明确接受准则产品确认实验筹划。
顾客无需批准
7.1.7
对于计数型数据抽样，组织接受级别与否是零缺陷？
（7.1.
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